中枢神経系バイオマーカー市場 サイズとシェア 2024 - 2032

中枢神経系バイオマーカー市場規模

中枢神経系バイオマーカー市場の規模は、2023年に56億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.1%で成長すると推定されています。中枢神経系（CNS）バイオマーカーとは、生体試料中に存在し、中枢神経系の状態に関する情報を提供する測定可能な物質または指標を指します。
 

これらのバイオマーカーには、正常な中枢神経系機能、または中枢神経系関連疾患の発症、進行、重症度に関連するさまざまな分子、タンパク質、遺伝子、その他の特性が含まれます。神経疾患の有病率の上昇は、市場の重要な成長要因となっています。例えば、世界神経学連盟によると、2023年時点で世界人口の40%超が何らかの神経疾患を患っており、この疾病負担は2050年までにほぼ倍増すると予測されています。
 

さらに、2032年までに337億米ドルに達すると推定されるバイオマーカー探索アウトソーシングサービス業界の進展も、中枢神経系バイオマーカー市場の成長に寄与すると見込まれます。これには、技術革新、政府の取り組みや政策、中枢神経系バイオマーカーの利用拡大、ならびに神経刺激デバイスの採用拡大が含まれます。
 

中枢神経系バイオマーカー市場の動向

中枢神経系バイオマーカーの利用拡大は、市場の重要な成長要因です。中枢神経系バイオマーカーは、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経疾患を早期に検出し、より正確に診断できる可能性をもたらします。
 

• 中枢神経系疾患向けの新薬開発において、バイオマーカーは患者の層別化、治療反応のモニタリング、薬効の評価に不可欠です。バイオテクノロジー企業は、臨床試験の評価項目としてバイオマーカーを利用するケースを増やしており、医薬品開発プロセスの迅速化とコスト削減につなげています。
   
• 例えば、Springer Natureによると、2020年には、アルツハイマー病の診断において、アミロイド、タウ、シヌクレインなど、疾患のスクリーニングおよび解釈に利用されるさまざまな神経学的バイオマーカーが用いられていました。
   
• 研究の進展に伴い、新たな、より特異性の高いバイオマーカーが発見されており、これらの疾患を初期段階でより正確に特定できるようになっています。その結果、神経学分野における疾患管理の改善、医薬品開発、患者ケアを目的として、研究者、臨床医、科学者による利用が拡大しています。
   

中枢神経系バイオマーカー市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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バイオマーカーのタイプ別に見ると、市場は安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、バリデーションバイオマーカー、その他のバイオマーカーに分類されます。安全性バイオマーカーセグメントの市場規模は、2023年に25億米ドルでした。
 

• 安全性バイオマーカーは、新薬の安全性プロファイルをモニタリングおよび評価するため、臨床試験に不可欠である。中枢神経系（CNS）治療薬は重大な副作用を伴うことが多いため、中枢神経系の機能に関連するバイオマーカーのモニタリングが極めて重要となる。
   
• さらに、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の神経疾患では、長期的な治療が必要となることが多い。そのため、安全性バイオマーカーは、これらの薬剤が時間の経過とともに脳に及ぼす影響を把握するのに役立ち、リスク管理の向上や患者転帰の改善に寄与する。
   
• また、中枢神経系を標的とする薬剤は、認知機能、気分、行動、運動機能に多様な影響を及ぼす可能性がある。したがって、これらのバイオマーカーはこうした多様な影響を捉えるのに役立ち、薬剤の用量調整や投与中止に関する意思決定を導く包括的な安全性評価を可能にする。

用途別に見ると、中枢神経系バイオマーカー市場は、疾患診断、創薬・医薬品開発、個別化医療、その他の用途に分類される。疾患診断セグメントの市場規模は、2032年までに 40億米ドルに達すると推定される。
 

• バイオマーカーは、中枢神経系疾患の診断および重症度に関する貴重な情報を提供する。これにより、医療提供者は適切な治療計画を策定し、時間の経過に伴う疾患の進行をモニタリングできる。
   
• 例えば、パーキンソン病（PD）の診断における重要なバイオマーカーの一つに、神経系に存在するタンパク質であるα-シヌクレインが挙げられる。このバイオマーカーの異常な濃度は、疾患確定の指標となる。
   
• さらに、バイオマーカーは、より早期の診断を可能にすることで患者転帰の改善に寄与する。これにより、個別化治療計画の策定、ニューロテック機器の導入、疾患進行のより効果的なモニタリングにつながる。
   
• 加えて、診断プロセスを通じて、これらのバイオマーカーは既存疾患または新たな疾患における特定の分子標的の同定に役立つ。この標的を絞ったアプローチにより、より有効で、潜在的に毒性の低い治療法の開発が促進され、市場の当該セグメントの成長を後押しする。

最終用途別に見ると、中枢神経系バイオマーカー市場は、病院・診療所、診断研究所、学術・研究機関、その他の最終利用者に分類される。病院・診療所セグメントは、2023年に約44%の大きな事業シェアを占めた。
 

• 病院・診療所は、患者が中枢神経系疾患の診断や治療を受ける主要な拠点である。これらの施設では、中枢神経系疾患の正確な診断を支援するため、バイオマーカーが広く利用されている。また、入院中およびフォローアップケアにおける患者の疾患進行を確認するためにも、バイオマーカーが使用される。
   
• これらの施設では、高度な画像診断技術（MRI装置やPETスキャンなど）やその他の診断設備を利用できることが多く、中枢神経系疾患に対する包括的なバイオマーカー検査が可能となる。
   
• さらに、これらの施設は、新たな中枢神経系治療法の臨床試験を実施する場となることも多い。こうした試験では、薬剤の有効性と安全性を評価するうえでバイオマーカーが重要な役割を果たし、既存薬の創薬および用途変更を目的とした導入拡大につながっている。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の中枢神経系バイオマーカー市場は、2023年に23億米ドルの売上高を計上し、分析期間中に大幅な市場成長を遂げると予測されています。
 

• 同地域には、神経科学およびバイオマーカー開発に注力する世界有数の研究機関や大学が複数存在します。これらの機関はイノベーションを促進し、中枢神経系バイオマーカー技術の発展に寄与しています。
   
• さらに、神経疾患の罹患件数の増加も市場の重要な要因となっています。例えば、National Brain Tumor Societyによると、2021年には米国で約85,000人が原発性脳腫瘍と診断されました。
   
• 加えて、北米では中枢神経系疾患を対象とする臨床試験が数多く実施されており、早期検出および評価にバイオマーカーが活用されています。
   

中枢神経系バイオマーカー市場シェア

中枢神経系バイオマーカー業界は競争が激しく、複数の大手多国籍企業と中小企業が業界内で競合しています。異なる技術に基づく新規かつ先進的な機器の開発・発売が、主要な市場戦略となっています。F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Thermo Fisher Scientific, Inc.をはじめとする主要業界企業が、市場で確固たる存在感を示しています。
 

中枢神経系バイオマーカー市場の主要企業

中枢神経系バイオマーカー業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• G-Biosciences
• Illumina, Inc.                    
• Merck KGaA
• Myriad Genetics, Inc.
• Novartis AG
• PerkinElmer Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc.
   

中枢神経系バイオマーカー業界ニュース

• 2023年6月、F. Hoffmann-La Rocheは、Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42)およびElecsys Total-Tau CSFアッセイ（tTau）が、米国FDAの510(k)クリアランスを取得したと発表しました。これらのアッセイは、アルツハイマー病の評価を受ける55歳以上の成人を対象に、同疾患の病理に関連する2つのバイオマーカーであるβ-アミロイドおよびタウタンパク質を測定します。 
   
• 2020年9月、Siemens Healthineers AGは、CNSバイオマーカーを支援するアッセイの開発に向けてNovartis AGと提携しました。当初のプログラムでは、多発性硬化症（MS）およびその他の神経疾患患者を対象とする血清ニューロフィラメント軽鎖（NfL）免疫測定法の開発に重点が置かれました。この提携により同社の製品ポートフォリオが拡充され、収益創出にもつながりました。
   

中枢神経系バイオマーカー市場調査レポートでは、2018年から2032年までの売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含め、業界について以下のセグメントを詳しく分析しています。

バイオマーカータイプ別市場

• 安全性バイオマーカー
• 有効性バイオマーカー
• バリデーションバイオマーカー
• その他のバイオマーカー

用途別市場

• 疾患診断
• 創薬および医薬品開発
• 個別化医療
• その他の用途

最終用途別市場

• 病院・診療所
• 診断ラボ
• 学術・研究機関
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ