バイオ医薬品発酵システム市場 サイズとシェア 2024 to 2032

バイオ医薬品発酵システムの市場規模

バイオ医薬品発酵システムの市場規模は、2023年に 115億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）6%で成長すると予測されている。バイオ医薬品の需要拡大、新たなバイオ医薬品およびバイオシミラーの開発に向けた投資の増加、バイオ医薬品に対する規制当局の承認件数の増加を背景に、バイオ医薬品発酵システム市場の需要が高まっている。さらに、シングルユース発酵槽の採用拡大も市場成長を下支えしている。
 

バイオ医薬品発酵システムは、微生物（細菌、酵母、真菌など）や細胞（哺乳類細胞、植物細胞など）といった生物材料を発酵させ、多様な製品を製造するために使用される設備、機器、手順一式を指す。これらのシステムは、発酵プロセスの要件や規模に応じて、複雑なものから簡易なものまで存在する。

バイオ医薬品発酵システム市場の動向

• メーカーは、バイオ医薬品発酵向けの高度なモニタリング・制御システムの開発に多額の投資を行っている。これらのシステムには、リアルタイム分析、センサー、自動化技術が組み込まれており、重要なプロセスパラメータの正確な監視、逸脱の迅速な特定、バイオプロセスの効率と製品品質の向上を目的とした適応制御戦略の実施を可能にする。
   
• 従来の再利用可能な製品と比較した利点を背景に、シングルユースのバイオ医薬品発酵システムの採用が拡大している。例えば、バイオ医薬品企業は、Sartorius Stedim BiotechやThermo Fisher Scientific Inc.などのメーカーが提供するシングルユースのバイオリアクターといった、あらかじめ滅菌されたコンポーネントを使用することで、生産プロセスを効率化できる。これらのシングルユースの滅菌済みコンポーネントにより、バッチ間で時間のかかる洗浄や滅菌を行う必要がなくなり、製品の品質と安全性を確保しながら、ダウンタイムと運用コストを削減できる。
   

バイオ医薬品発酵システム市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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薬物クラス別では、市場は上流製品と下流製品に分類される。上流製品はさらに、バイオリアクター／発酵槽、バイオプロセス分析装置、プロセスモニタリングシステム、その他の上流製品に分類される。同様に、下流製品は、ろ過・分離、クロマトグラフィー、消耗品・アクセサリー、その他の下流製品に分類される。上流製品セグメントは、2023年に約62.2%の市場シェアを占め、最大のシェアを有した。
 

• 上流製品セグメントが最大のシェアを占めた背景には、幹細胞療法、遺伝子治療、標的療法など、新たな先進治療の開発に向けたバイオ医薬品研究への投資増加がある。
   
• さらに、灌流培養システム、シングルユース・バイオリアクター、c技術などの上流製品におけるイノベーションが、バイオ医薬品の発酵工程を変革している。こうした技術革新により、バイオ生産における柔軟性、拡張性、コスト効率が向上し、上流製品の需要が急増している。
  
   

用途別に見ると、バイオ医薬品発酵システム市場は、組換えタンパク質、抗生物質、プロバイオティクス、その他の用途に分類される。組換えタンパク質セグメントは、2023年に約50億米ドルの売上高を計上し、市場をリードした。
 

• 組換えタンパク質セグメントが大きなシェアを占めた背景には、がん、自己免疫疾患、感染症、遺伝性疾患、希少疾患向けの先進治療における組換えタンパク質の利用拡大がある。組換えタンパク質は治療標的と適応症の範囲が広く、さまざまなタンパク質ベースの生物学的製剤を生産できる発酵システムへの需要を押し上げている。
   
• さらに、組換えタンパク質は、バイオ医薬品企業に大きな収益機会をもたらす高付加価値の生物学的製剤の一つである。組換えタンパク質医薬品の高い価格に加え、 favorable な償還政策も、これらの生物学的製剤を大規模かつ高純度で生産できる発酵システムへの投資を促しており、同セグメントの優位なシェアに寄与している。
   

エンドユーザー別に見ると、バイオ医薬品発酵システム市場は、バイオ医薬品企業、受託研究機関、学術研究機関、その他のエンドユーザーに分類される。バイオ医薬品企業セグメントは、2023年に約42.3%のシェアを占め、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると予測されている。
 

• バイオ医薬品企業が、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、細胞療法、遺伝子治療などの先進的な生物学的治療法の開発に向けて研究開発への投資を拡大していることが、バイオ医薬品発酵システムの需要増加に寄与している。
   
• さらに、生産需要の増加を受けて、バイオ医薬品企業は既存の社内製造能力の拡大に注力しており、これがバイオ医薬品企業セグメントの大きなシェアにつながっている。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のバイオ医薬品発酵システム市場は、2023年に世界市場の41.4%のシェアを占め、2032年までに77億米ドルに達すると予測されている。
 

• 同地域では、国内に多数のバイオ医薬品企業が存在し、標的療法、遺伝子治療、幹細胞療法などの先進的な治療選択肢を提供していることが、売上高の成長を牽引している。バイオ医薬品用発酵システムのメーカーは、製造に関する専門知識、研究開発能力、マーケティング戦略を活用して地域市場での優位性を維持しており、その結果、地域のバイオ医薬品企業にとって先進的なバイオ医薬品用発酵システムが利用しやすくなっています。
   
• 米国食品医薬品局（U.S. FDA）やカナダ保健省などの規制当局によるバイオ医薬品の承認件数が多いことから、新たなバイオ医薬品やバイオシミラーの生産需要が増加し、バイオ医薬品用発酵システムの需要を押し上げています。
   

米国のバイオ医薬品用発酵システム市場は、2023年に42億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.7%で成長すると予測されています。
 

• バイオ医薬品を対象とする臨床研究への投資の増加と、個別化治療への需要拡大が、米国市場の収益成長を牽引しています。例えば、米国遺伝子・細胞治療学会（American Society of Gene & Cell Therapy）によると、2023年第1四半期には、米国企業が遺伝子治療の進展を促進するために110件の契約を締結しました。 
   
• バイオ医薬品に対する償還制度や保険適用の整備も、国内での採用拡大に寄与しています。バイオ医薬品への需要増加を受け、バイオ医薬品企業は既存の製造能力を拡大しており、これにより、より高い処理能力を備えたバイオ医薬品用発酵システムの需要が高まっています。
   

ドイツのバイオ医薬品用発酵システム市場は、予測期間中に大幅な成長を示すと予測されています。
 

• ドイツの活況を呈するバイオ医薬品部門では、研究開発への大規模な投資が行われており、発酵システムなどのバイオプロセス技術におけるイノベーションを促進し、市場拡大につながっています。Germany Trade & Invest（GTI）によると、2021年時点でドイツには約774社のバイオテクノロジー企業があり、学術機関や研究機関のパートナーと研究プロジェクトに参加していました。新たなバイオ医薬品療法の研究開発への投資増加が、ドイツにおけるバイオ医薬品用発酵システムの需要を押し上げています。
   
• さらに、ドイツ政府はバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品部門の発展を優先しています。ドイツにおける近代バイオテクノロジーの進展を目的としたクラスター事業「BioRegions」は、テクノロジーパークから州全体の組織に至るまで、インフラ整備を促進しています。こうした政府の取り組みが、ドイツにおけるバイオ医薬品用発酵システムなどのバイオプロセスシステムの需要を押し上げています。
   

インドのバイオ医薬品用発酵システム市場は、今後数年間にわたり著しい成長が見込まれます。
 

• 糖尿病、がん、肝線維症などの慢性疾患の増加に加え、バイオシミラーや個別化治療などの先進的な治療法へのアクセス改善が、インドのバイオ医薬品市場における収益成長を牽引しています。バイオ医薬品の国内生産拡大と相まって、同国では大容量のバイオ医薬品用発酵システムへの需要が急増しています。
   
• さらに、インド政府は、COVID-19、コレラ、日本脳炎、顧みられない熱帯病、狂犬病、結核向けの先進的なワクチンを含むバイオ医薬品の国内生産を優先しています。政府投資の増加に加え、Biological EやSerum Institute of Indiaなどの民間企業の関心も高まり、インドは主要なワクチン製造国へと変貌を遂げました。慢性疾患が増加するなか、ワクチンなどのバイオ医薬品への需要も高まっており、バイオ医薬品用発酵システムの需要を押し上げています。
   

バイオ医薬品用発酵システム市場シェア

市場は中程度に分散しています。既存の主要企業は、高度な制御ユニットやシングルユース機能などの先進機能を備えた新たな発酵システムの発売に注力しています。さらに、既存企業は豊富な製造ノウハウと経験を有しており、それらを活用して製品機能を強化しています。中小企業は、競争力を維持するため、低価格戦略を採用するとともに、特定の用途向けの発酵システムの提供に注力しています。これが市場全体の多様性に寄与しています。
 

バイオ医薬品用発酵システム市場の企業

バイオ医薬品用発酵システム業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Agilent Technologies, Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• Bioengineering AG
• Cellexus Limited
• Danaher Corporation
• Eppendorf AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• GE HealthCare Technologies, Inc. 
• Getinge Group
• Lonza Group AG
• Merck KGaA
• Nova Biomedicals
• Sartorius Stedim Biotech
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• ZETA
   

バイオ医薬品用発酵システム業界のニュース：

• 2023年4月、Danaher Corporationの子会社であるCytivaは、シングルユースの上流バイオプロセス業務の効率化を目的としたX-platformバイオリアクターを発売しました。これらのバイオリアクターは当初、50リットルおよび200リットルのサイズで提供され、Figurate自動化ソリューションソフトウェアを搭載していました。人間工学的な改良により、プロセス効率の向上を可能にしました。
   
• 2022年3月、CellexusはVerder Liquidsとの提携を発表し、同社のCellMaker Low FlowおよびPlusバイオリアクターシステムに統合する酸・塩基ポンプを提供するとしました。これにより、同社は製品を高度化し、付加的な利点を備えた市場向け製品の強化につなげました。
   

バイオ医薬品用発酵システム市場調査レポートは、2021年〜2032年を対象に、以下のセグメントについて、収益（100万米ドル単位）ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています。

製品タイプ別市場

• 上流製品
  • バイオリアクター／発酵槽
  • バイオプロセス分析装置
  • プロセス監視システム
  • その他の上流製品
• 下流製品
  • ろ過・分離
  • クロマトグラフィー
  • 消耗品・付属品
  • その他の下流製品

用途別市場

• 組換えタンパク質
• 抗生物質
• プロバイオティクス
• その他の用途

最終ユーザー別市場

• バイオ医薬品企業
• 医薬品開発業務受託機関
• 学術研究機関
• その他の最終ユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他の中南米
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • その他の中東・アフリカ