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Mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari, 2034
ID del Rapporto: GMI12649 | Data di Pubblicazione: December 2024 | Formato del Rapporto: PDF
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Dettagli del Rapporto Premium
Anno Base: 2024
Aziende coperte: 15
Tabelle e Figure: 125
Paesi coperti: 19
Pagine: 131
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Dimensione del mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari
La dimensione globale del mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari è stata stimata intorno a 2,2 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che crescerà al 10,9% CAGR dal 2025 al 2034. La necessità di soddisfare i requisiti di conformità e l'aumento dei dati normativi sono i fattori più significativi che guidano la crescita del mercato.
I regolamenti e le linee guida come il Regolamento sui dispositivi medici dell'Unione europea (MDR) e il regolamento diagnostico in vitro (IVDR) pongono un rischio sostanziale a causa di un processo di approvazione normativa molto sofisticato per documentare e archiviare più sottomissioni. Negli Stati Uniti, la FDA sta regolando nuove regole e regolamenti, e c'è una maggiore necessità di controllo migliorato della regolazione. Tutti questi fattori hanno reso il mondo più dinamico in cui la gestione e il monitoraggio dei cicli di vita dei prodotti in tutte le regioni saranno difficili, ma le soluzioni RIMS efficienti ed efficaci dovrebbero essere in forte domanda in tutto il mondo.
Inoltre, una moltitudine di informazioni normative viene creata da studi clinici moderni, registrazioni internazionali dei prodotti e verifiche di conformità che contribuiscono alla domanda di sistemi di gestione delle informazioni regolamentari. Le aziende utilizzano sempre più RIMS per filtrare attraverso volumi di dati e ingressi di file precisi nel tempo. Questo è stato favorito con la globalizzazione delle industrie farmaceutiche e medicali dei dispositivi, che le aziende devono servire in varie regioni con normative distinte, stabilendo un continuo bisogno di piattaforme RIMS più definite.
RIMS viene utilizzato nella gestione dei documenti e nella presentazione di applicazioni in cui i processi normativi sono più complessi, ad esempio nei settori farmaceutico, medicale e biotecnologia. La comunicazione con le autorità e la preparazione dei documenti, gli aggiornamenti di monitoraggio e la conformità al monitoraggio sono ora più facili grazie ai moderni sistemi RIMS.
Mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari Tendenze
Analisi del mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari
Sulla base del componente, il mercato è segmentato in software e servizi. Il segmento software ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 1,5 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà in un significativo CAGR nel periodo di previsione.
Sulla base del tipo di distribuzione, il mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari è segmentato in cloud-based e on-premises. Il segmento cloud-based ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di crescere in modo significativo per raggiungere USD 3,9 miliardi entro il 2034.
Sulla base dell'applicazione, il mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari è segmentato in registrazione, presentazione, pubblicazione e altre applicazioni. Il segmento di registrazione ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di crescere significativamente con un CAGR dell'11% fino al 2034.
Sulla base dell'uso finale, il mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari è segmentato nel settore farmaceutico, nel settore dei dispositivi medici e in altri utenti finali. Il segmento del settore farmaceutico ha dominato il mercato nel 2024 e dovrebbe crescere in modo significativo per raggiungere 3,3 miliardi di USD entro il 2034.
Gli Stati Uniti hanno dominato il mercato del sistema di gestione dell'informazione normativa nordamericana con il maggior fatturato di 747,7 milioni di USD nel 2024 e si prevede di assistere a una crescita sostanziale nel periodo di previsione.
Il mercato dei sistemi di gestione delle informazioni regolamentari in Francia dovrebbe sperimentare una crescita significativa dal 2025 al 2034.
Il mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari Asia Pacific è previsto per testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.
Il mercato dei sistemi di gestione delle informazioni regolamentari in Sudafrica dovrebbe sperimentare una crescita significativa dal 2025 al 2034.
Quota di mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari
Il mercato della gestione delle informazioni regolamentari (RIMS) è competitivo, con molte aziende che offrono soluzioni per la conformità normativa nelle industrie farmaceutiche, biotecnologie e dispositivi medici. Questi stakeholder sono differenziati da attributi software come funzioni, integrazioni, capacità di espansione e conformità alle normative. Le aziende lavorano per lo sviluppo e l'innovazione della presentazione automatizzata di documenti normativi, sistemi di monitoraggio della conformità e sistemi analitici basati su AI.
Questi miglioramenti mirano ad aumentare l'efficienza del flusso di lavoro, la produttività e il tempo ridotto per lanciare il prodotto sul mercato. La concorrenza di mercato è relativamente debole da un lato a causa della natura overdiversifying dell'industria farmaceutica e delle aziende che si trasformano per superare le barriere normative da, per esempio, la FDA, EMA e altri. Le soluzioni RIMS dovrebbero tuttavia aumentare la domanda a causa di una concorrenza più intensiva, di rapidi cambiamenti normativi e di maggiori volumi di dati che spingono le imprese a investire di più nella tecnologia.
USP dei migliori giocatori di mercato
Società di mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari
Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nel settore del sistema di gestione delle informazioni regolamentari includono:
Novità del sistema di gestione delle informazioni regolamentari:
La relazione di ricerca sul mercato del sistema di gestione delle informazioni regolamentari comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:
Mercato, Per componente
Mercato, per tipo di distribuzione
Mercato, per applicazione
Mercato, per uso finale
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi: