규제 정보 관리 시스템 시장 – 구성 요소별, 배포 유형별, 애플리케이션별, 최종 용도별, 글로벌 예측(2025~2034년)

규제 정보 관리 시스템 시장 크기

글로벌 규제 정보 관리 시스템 시장 규모는 2024년 약 2억 달러에 달하며 2025년에서 2034년까지 10.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 규제 요건을 충족해야 하며 규제 데이터의 서지는 시장 성장을 주도하는 가장 중요한 요소입니다.

유럽 연합 의료 기기 규정 (MDR) 및 생체 진단 규정 (IVDR)과 같은 규정 및 지침은 문서화 및 여러 제출을 제출하는 매우 정교한 규제 승인 과정으로 인해 실질적인 위험을 감안합니다. 미국에서 FDA는 새로운 규칙과 규정을 설정하고 규칙의 향상된 제어에 대한 더 큰 필요성이 있습니다. 이 모든 요인은 모든 지역에서 제품 수명주기를 관리하고 추적하는 세계를 더 역동적으로 만들어 졌지만 효율적이고 효과적인 RIMS 솔루션은 전 세계 무거운 수요로 예상됩니다.

또한, 규제 정보의 다수는 현대 임상 시험, 국제 제품 등록 및 규제 정보 관리 시스템의 수요에 기여하는 준수 감사에서 만들어집니다. 기업은 RIMS를 사용하여 데이터의 볼륨과 정확한 파일 제출을 통해 필터링합니다. 이 회사는 다양한 규정을 가진 다양한 지역에서 서비스를 제공해야 하는 제약 및 의료 기기 산업의 글로벌화로 성장하고 있으며, 더 정의된 RIMS 플랫폼을 위한 지속적인 필요성을 설정합니다.

RIMS는 문서의 관리뿐만 아니라 규제 프로세스가 더 복잡하다는 응용 프로그램의 제출에 사용됩니다. 예를 들어 제약, 의료 기기 및 생명 공학 분야. 당국 및 문서 준비, 추적 업데이트 및 모니터링 준수와 통신은 이제 현대 RIMS 시스템에 쉽게 감사.

규제 정보 관리 시스템 시장 인기 상품

• 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장은 AI 전원 분석, 데이터 관리를위한 블록 체인 및 클라우드 기반 플랫폼 부문의 기술 발전으로 인해 성장하고 있습니다.
• 이 시장은 AI 분석기, 클라우드 기반 서비스 및 데이터 관리 블록이 개발 비용으로 삭감되는 클라우드를 통해 RIMS를 강화하고 있습니다.
• 블록 체인 기술은 보안을 높이고 예측 지침을 선도하여 제약 및 의료 기기 산업의 규정에 따라 RIMS의 기대를 단순화합니다.
• 이 개선은 비용 절감, 관리 효과 증가, 그리고 현대 클라우드 기반 RIMS에 의해 전달 프로세스의 동시 지역 관리 가속화를 통해 시장에서 광범위한 수용.
• 제출 처리, 버전 추적, 마감 알림, 제어 워크플로우 준수 및 효율성과 같은 통합된 활동에 대한 향상된 자동화된 도구는 자동화를 통해 추진됩니다.
• 현대 RIMS 솔루션은 점점 디지털 건강 플랫폼의 일부로 전자 보건 기록 (EHR) 및 임상 시험 관리 시스템과 상호 운용이 가능했습니다. 의료 및 의료 기기 분야의 효율적인 데이터 보고 및 준수를 허용합니다. 이 변화는 시장 확장을 동기 부여하는 것입니다.

규제 정보 관리 시스템 시장 분석

구성 요소에 따라 시장은 소프트웨어 및 서비스로 구분됩니다. 소프트웨어 세그먼트는 2024년 USD 1.5 억의 가장 큰 수익을 가진 시장을 지배하고 예측 기간에 상당한 CAGR에 성장할 것으로 예상됩니다.

• 소프트웨어 세그먼트는 가장 복잡한 규제 프로세스의 중요성에 대한 시장이 빚지고 있습니다. RIMS 소프트웨어는 회사가 규제 제출, 준수 및 수동 작업과 관련된 가장 중요한 제어 문서 오류를 관리하는 데 도움이됩니다. 규칙이 지속적으로 RIMS를 변경하는 사실은 strenuous 소프트웨어가 조직의 모든 크기에 매우 선호합니다.
• 또한 자동화, 실시간 추적, 분석, 그리고 더 많은 고급 기능의 증가 채택은 시장에서 소프트웨어의 지배력을 시멘트.

배포 유형에 따라 규제 정보 관리 시스템 시장은 클라우드 기반 및 온프레미스로 구분됩니다. 클라우드 기반 세그먼트는 2024 년에 시장을 지배하고 2034 년까지 USD 3.9 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하는 클라우드 기반 세그먼트 계정은 주로 on-premise 솔루션과 비교하여 유연성, 확장성 및 비용 효율성으로 인해 발생합니다. 또한 클라우드 시스템은 다른 지리적 위치에 팀에 의해 액세스 할 수있는 중앙 집중식 규제 데이터 및 도구로 원격으로 작동 할 수 있습니다. 이 방법은 프레임 워크가 더 다양하고 복잡하게 될 것입니다.
• 초기 인프라 지출의 많은 제거, 지속적인 유지 보수와 함께, 클라우드 솔루션은 큰 기업뿐만 아니라 더 작은 회사. 향상된 데이터 보안과 함께 소프트웨어의 Wider 채택 (SaaS) 모델은 세그먼트의 성장에 기여합니다.

애플리케이션 기반, 규제 정보 관리 시스템 시장은 등록, 제출, 게시 및 기타 응용 프로그램에 구분됩니다. 등록 세그먼트는 2024 년 시장에서 시장을 지배하고 2034 년까지 11%의 CAGR로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 새로운 제품 소개는 시장 내의 법적 측면과 인라인으로 유지해야합니다. 이 entails 건물, 유지 및 제약, 의료 기기의 전체 정보 세트, 또는 FDA, EMA와 같은 적용 가능한 정부 부서와 다른 규제 항목. 규제 요구 사항의 이러한 복잡성 때문에 더 많은 관심은 등록 및 준수 활동을 강화하는 효과적인 시스템에 넣어.
• 또한, 등록 절차의 변경 및 제품을 얻기의 긴급 시장은이 기능을 위해 새로운 RIMS 기술을 구현하여 시장의 주요 세그먼트를 만듭니다.

최종 용도에 따라 규제 정보 관리 시스템 시장은 제약 분야, 의료 기기 부문 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 제약 분야 부문은 2024 년에 시장을 지배하고 2034 년까지 USD 3.3 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 제약 분야는 개발 및 승인을 위해 글로벌 제약 시장 표준 외에도이 업계에서 엄격한 규제를 빚어내는 RIMS 시장을 선도하고 있습니다. 임상 시험 등록, 제품 서류, 라벨링 준수 및 RIMS 기술을 강화하는 pharmacovigilance와 같은 주소의 복잡성에 큰 거래가 있습니다.
• 또한, 모든 지역의 규정 준수 관행의 급속한 변화와 결합된 약 발달의 증가 파이프라인은 적시 승인 및 극소화 위험을 위한 충분한 체계의 존재를 necessitated. 실제로, 제약 산업은 업계에서 지배력을 유지하기 위해 RIMS에 크게 지출.

미국은 북미 규제 정보 관리 시스템 시장으로 2024년 1억 7천만 달러의 매출을 기록했으며 예측 기간에 실질적인 성장을 목격하기 위해 계획되었습니다.

• 이러한 시스템은 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)가 높은 cubical 준수 표준을 개발했기 때문에 강한 수요에 있으며, 이는 제출 및 업데이트 추적 RIMS의 필요성을 증가시킵니다.
• 또한, 많은 자금은 RIMS에 할당되어 지역 및 국제 규정 준수 수준 포트폴리오를 관리 할 수 있습니다. 미국은 전세계 의약품 및 의료 기기 발명의 가장 높은 기여자입니다.

프랑스의 규제 정보 관리 시스템 시장은 2025년부터 2034년까지 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 프랑스, 주요 EU 회원국은 유럽 의학기구 (EMA)에 의해 개발 된 규정을 준수해야하며 포괄적 인 제품 안전보고 및 의료 제품 추적이 필요합니다. RIMS의 사용은 유럽 연합의 Falsified Medicines Directive (FMD) 및 기타 지침을 준수 할 수 있습니다.
• 또한 RIMS 서비스는 임상시험, 제출 및 승인 과정을 최적화할 수 있습니다.

아시아 태평양 규제 정보 관리 시스템 시장은 2025 및 2034 사이의 수익성 성장을 목격하는 것으로 예상됩니다.

• 중국과 인도를 포함한 아시아 태평양 지역은 약물 승인 및 수입에 관해서 엄격한입니다. 이러한 환경에서의 변화는 더 간소화된 RIMS 시스템을 통해 통합될 수 있습니다.
• 또한 RIMS 시스템은 제약 및 의료 기기의 생산에 더 많은 참여로 의약품의 국제 제출을 촉진하기 위해 구현되어야합니다.

남아프리카의 규제 정보 관리 시스템 시장은 2025에서 2034로 큰 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 남아프리카 보건 제품 규제 기관 (SAHPRA)는 회사가보다 고급 관리 계획을 밀어주는 조치를 도입했으며, RIMS는 이러한 환경에서 선호됩니다.
• 또한, 남아프리카의 의료 및 제약 산업의 개발은 더 효과적인 RIMS 설계에 대한 필요성을 창출하여 국가의 escalating 제출 및 규제 데이터를 처리합니다.

규제 정보 관리 시스템 Market Share

규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장은 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업에서 규제 준수에 대한 솔루션을 제공하는 많은 회사와 경쟁하고 있습니다. 이러한 이해 관계자는 기능, 통합, 확장 기능 및 규정 준수와 같은 소프트웨어 속성에 의해 차별화됩니다. 기업은 규제 문서, 규제 모니터링 시스템 및 AI 기반 분석 시스템의 자동화 된 제출의 개발 및 혁신에 종사합니다.

이 향상 대상은 워크플로우 효율, 생산성, 감소된 시간으로 제품을 시장으로 출시합니다. 시장 경쟁은 제약 산업과 기업의 과도한 성격으로 인해 한쪽에서 상대적으로 약합니다. 예를 들어, FDA, EMA 및 기타. RIMS 솔루션은 예상되지만, 더 집중적인 경쟁, 급속한 규제 변화로 인해 더 많은 수요를 얻고, 기업이 기술을 투자하기 위해 더 많은 것을 투자 할 수있는 데이터의 볼륨을 증가시킵니다.

최고 시장 선수의 USPs

• Veeva Systems는 생명 과학에 대한 클라우드 기반 솔루션을 개발하는 업계 선두 주자이며 뛰어난 통합 RIMS를 보유하고 있습니다. 상호 연결 플랫폼은 규제 문서 관리가 용이하며, 기업들은 준수 과제를 줄이고 비즈니스 성과를 높일 수 있습니다.
• MasterControl은 준수 QC를 강조하는 고급 견고한 RIMS 플랫폼을 제공합니다. 복잡한 규정의 제출의 단순화에 대한 그들의 솔루션 보조, 따라서 생명 과학 회사에 대한 증가 속도를 보장하고 준수 유지.
• 인기 카테고리 Life Sciences Group은 규제 문서의 전자 제출에 대한 사용자 정의 소프트웨어에 잘 알려져 있습니다. 회사는 사용자가 쉽게 적응할 수있는 솔루션을 제공하며 eCTD 및 RPS와 같은 글로벌 규제 준수 표준을 충족 할 수 있습니다.
• Kalypso는 RIMS의 디지털 변환과 현대 분석에 중점을 둡니다. 이 접근법은 신뢰할 수 있는 기업 자원과의 통합을 촉진하고, 규정 준수를 촉진하고 의사결정 프로세스를 간소화하는 더 많은 통찰력을 제공 할 수 있습니다.

규제 정보 관리 시스템 Market Companies

규제 정보 관리 시스템 업계에서 운영되는 eminent 시장 참가자 중 일부는 다음과 같습니다.

• 채용정보
• 아리스글로벌
• 스낵 바
• Dassault 시스템
• 기본 정보
• 사이트맵 기술 정보
• 회사 소개
• Ithos 글로벌(Cordance Group)
• Kalypso (Rockwell 자동화)
• 채용정보
• 인기 카테고리 생명 과학 그룹
• 마스터 컨트롤
• Phlex글로벌
• 림시스
• Veeva 시스템

규제 정보 관리 시스템 산업 뉴스 :

• 4월 2023일, Ennov는 규제 정보 관리(RIM) 솔루션을 제공하는 영국 기반 기업인 Samarind를 인수했습니다. 이 특정 인수의 목적은 기업에서 Ennov의 숙련도를 강화하고 RIMS에서 시장 점유율을 강화하고 영국 내의 시장 점유율을 성장시키는 것입니다.

규제 정보 관리 시스템 시장 조사 보고서는 업계의 심층적 인 적용을 포함합니다. 2021 년에서 수백만 달러의 매출의 관점에서 추정과 예측 – 2034 뒤에 오는 세그먼트를 위해:

시장, Component에 의하여

• 소프트웨어
• 제품정보

시장, 배포 유형

• 클라우드 기반
• 온-프레미스

시장, 신청에 의하여

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시장, 끝 사용에 의하여

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