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Markt für regulatorische Informationsmanagementsysteme, 2034
Berichts-ID: GMI12649 | Veröffentlichungsdatum: December 2024 | Berichtsformat: PDF
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Details zum Premium-Bericht
Basisjahr: 2024
Abgedeckte Unternehmen: 15
Tabellen und Abbildungen: 125
Abgedeckte Länder: 19
Seiten: 131
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Regulatorische Information Management System Marktgröße
Die globale Marktgröße für regulatorische Informationssysteme wurde 2024 auf rund 2,2 Milliarden USD geschätzt und wird von 2025 bis 2034 auf 10,9% CAGR ansteigen. Der Bedarf an Compliance-Anforderungen und der Anstieg der regulatorischen Daten sind die wichtigsten Faktoren, die das Marktwachstum antreiben.
Verordnungen und Leitlinien wie die Verordnung (MDR) der Europäischen Union und die in-vitro-Diagnoseverordnung (IVDR) stellen aufgrund eines sehr anspruchsvollen Genehmigungsverfahrens zur Dokumentation und Einreichung mehrerer Einreichungen ein erhebliches Risiko dar. In den USA setzt die FDA neue Regeln und Vorschriften ein, und es besteht ein größeres Bedürfnis nach einer verstärkten Kontrolle der Verordnung. Alle diese Faktoren haben die Welt dynamischer gemacht, wo die Verwaltung und Verfolgung von Produktlebenszyklen in allen Regionen herausfordernd sein werden, aber effiziente und effektive RIMS-Lösungen werden erwartet, dass in der weltweiten Nachfrage.
Darüber hinaus wird eine Vielzahl von regulatorischen Informationen aus modernen klinischen Studien, internationalen Produktregistrierungen und Compliance Audits erstellt, die zur Nachfrage von regulatorischen Informationsmanagementsystemen beitragen. Unternehmen nutzen RIMS zunehmend, um Datenmengen zu filtern und Dateien rechtzeitig genau einzureichen. Dies wurde mit der Globalisierung der pharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie gefördert, die Unternehmen in verschiedenen Regionen mit unterschiedlichen Regelungen bedienen müssen und einen ständigen Bedarf an definierten RIMS-Plattformen festlegt.
RIMS wird in der Verwaltung von Dokumenten sowie in der Einreichung von Anwendungen verwendet, in denen die regulatorischen Prozesse komplexer sind, beispielsweise in den Bereichen Pharma, Medizin und Biotechnologie. Die Kommunikation mit Behörden und Dokumentenvorbereitung, Tracking-Updates und die Überwachung der Compliance sind dank moderner RIMS-Systeme jetzt einfacher.
Regulatorischer Informationsmanagement-Systemmarkt Trends
Regulatorische Informationsmanagementsystem Marktanalyse
Basierend auf der Komponente wird der Markt in Software und Dienstleistungen segmentiert. Das Software-Segment dominierte den Markt mit dem größten Umsatz von 1,5 Milliarden USD im Jahr 2024 und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einem signifikanten CAGR wachsen.
Basierend auf der Bereitstellungsart wird der Markt für das regulatorische Informationsmanagementsystem zu Cloud-basierten und On-Premises segmentiert. Das Cloud-basierte Segment dominierte den Markt im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bis 2034 deutlich auf 3,9 Milliarden USD wachsen.
Auf der Grundlage der Anmeldung wird der Markt für das regulatorische Informationsmanagement in Registrierung, Einreichung, Veröffentlichung und andere Anwendungen segmentiert. Das Registrierungssegment dominierte den Markt im Jahr 2024 und dürfte mit einem CAGR von 11% bis 2034 deutlich wachsen.
Basierend auf der Endverwendung wird der Markt für regulatorische Informationsmanagementsysteme in den Bereich Pharma, Medizinprodukte und andere Endverbraucher segmentiert. Das Segment Pharmasektor dominierte den Markt im Jahr 2024 und dürfte bis 2034 deutlich auf 3,3 Milliarden US-Dollar steigen.
Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt für Regulierungsinformatik mit dem größten Umsatz von 747,7 Mio. USD im Jahr 2024 und werden im Prognosezeitraum erhebliches Wachstum erleben.
Der Markt für Regulierungsinformatik in Frankreich wird voraussichtlich von 2025 bis 2034 deutlich zunehmen.
Der Markt für Regulierungsinformatik für das Regulierungsinformatiksystem Asien-Pazifik wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2034 ein lukratives Wachstum verzeichnen.
Der Markt für regulatorische Informationsmanagementsysteme in Südafrika wird voraussichtlich von 2025 bis 2034 deutlich zunehmen.
Regulatorische Information Management System Marktanteil
Das regulatorische Informationsmanagementsystem (RIMS) Markt ist wettbewerbsfähig, mit vielen Unternehmen bieten Lösungen für die regulatorische Compliance in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie. Diese Stakeholder werden durch Software-Attribute wie Funktionen, Integrationen, Erweiterungsfähigkeit und Einhaltung von Vorschriften differenziert. Unternehmen arbeiten an der Entwicklung und Innovation der automatisierten Einreichung von regulatorischen Dokumenten, Compliance Monitoring Systemen und AI-basierten Analysesystemen.
Diese Verbesserungen zielen auf eine erhöhte Workflow-Effizienz, Produktivität und reduzierte Zeit, um das Produkt in den Markt zu bringen. Der Marktwettbewerb ist von einer Seite wegen der überdiversierenden Natur der Pharmaindustrie und der Unternehmen, die sich auf die Überwindung regulatorischer Hindernisse von beispielsweise der FDA, EMA und anderen umsetzen, relativ schwach. RIMS-Lösungen werden jedoch durch intensivere Konkurrenz, rasche regulatorische Veränderungen und höhere Datenmengen mehr Nachfrage gewinnen, die Unternehmen dazu bewegen, mehr in die Technologie zu investieren.
USPs der Top-Marktspieler
Regulatorische Information Management System Markt Unternehmen
Einige der herausragenden Marktteilnehmer, die in der regulatorischen Informationsmanagement-Systemindustrie tätig sind, umfassen:
Regulatory Information Management System Industry News:
Der Marktforschungsbericht für regulatorische Informationsmanagementsysteme umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 – 2034 für die folgenden Segmente:
Markt, by Component
Markt, nach Einsatzart
Markt, nach Anwendung
Markt, Durch Endverwendung
Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben: