Mercato dei test genetici preimpianto Dimensioni e quota 2024 2032

Dimensione del mercato del test genetico preimpianto (PGT)

Nel 2023 il mercato globale dei test genetici preimpianto è stato valutato 780,8 milioni di dollari statunitensi e si stima che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,4% dal 2024 al 2032. La crescita del mercato è trainata principalmente dalla crescente prevalenza di disturbi genetici nei neonati e dalla maggiore consapevolezza della salute riproduttiva. Il PGT offre un approccio proattivo per identificare anomalie genetiche negli embrioni prima dell’impianto, rispondendo alle preoccupazioni delle famiglie che desiderano prevenire le malattie ereditarie.
 

Inoltre, i progressi nelle tecnologie riproduttive, in particolare nella fecondazione in vitro (IVF), hanno migliorato l’accessibilità del PGT. L’aumento dell’età materna e il calo dei tassi di fertilità sostengono ulteriormente la crescita del mercato, poiché sempre più coppie prendono in considerazione i test genetici per garantire gravidanze sane. Ad esempio, l’edizione 2024 di Society at a Glance ha segnalato un preoccupante calo dei tassi di fertilità, in particolare in paesi come Italia, Spagna e Corea. Questi paesi registrano tassi di fertilità eccezionalmente bassi, aumentando la pressione sulle coppie affinché massimizzino le possibilità di portare a termine con successo una gravidanza.

Si prevede che questa tendenza stimolerà la domanda di servizi di PGT, poiché un numero crescente di coppie desidera garantire la salute genetica, favorendo così la crescita del mercato. Inoltre, si prevede che la crescente accettazione sociale delle tecnologie di riproduzione assistita (ART) e dei test genetici favorirà una significativa espansione nei prossimi anni.

Il PGT è una tecnologia riproduttiva utilizzata durante la fecondazione in vitro per sottoporre gli embrioni a screening volto a individuare anomalie genetiche prima dell’impianto. Il processo prevede il prelievo di alcune cellule da un embrione e la loro analisi per rilevare specifiche condizioni genetiche o anomalie cromosomiche.
 

Tendenze del mercato dei test genetici preimpianto

I crescenti progressi nelle tecnologie PGT stimolano in modo significativo la domanda di mercato, migliorando l’accuratezza, l’efficienza e l’accessibilità dello screening genetico. Innovazioni come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) consentono un’analisi completa degli embrioni, permettendo di rilevare con maggiore precisione anomalie cromosomiche e specifici disturbi genetici.
 

• Ad esempio, nel luglio 2023 Thermo Fisher Scientific ha lanciato due nuovi strumenti di ricerca basati su NGS, Ion ReproSeq PGT-A Kit e Ion AmpliSeq Polyploidy Kit, progettati per il PGT dell’aneuploidia (PGT-A). Questi strumenti erano destinati a migliorare lo screening genetico nelle procedure di fecondazione in vitro e di iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo (ICSI). Il lancio rafforza l’offerta e la posizione dell’azienda nel mercato della ricerca sulla salute riproduttiva e sostiene i progressi nei test genetici per favorire gravidanze più sane.
   

Inoltre, i progressi nelle tecniche non invasive di PGT hanno trasformato le tecnologie di riproduzione assistita, con l’obiettivo di migliorare significativamente la sicurezza e la precisione dei test genetici nella fecondazione in vitro. Una svolta consiste nell’analisi del DNA libero da cellule (cfDNA) proveniente dal liquido blastocelico o dai terreni di coltura embrionale, che elimina la necessità di biopsie embrionali invasive. Queste innovazioni favoriscono l’adozione del PGT e stimolano ulteriormente l’espansione del mercato, poiché un numero crescente di persone ricorre a test riproduttivi avanzati.
 

Analisi di mercato dei test genetici preimpianto

Per comprendere le tendenze chiave

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In base a prodotti e servizi, il mercato è segmentato in prodotti e servizi. Il segmento dei prodotti domina il mercato e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,3% nel periodo di previsione.
 

• Il predominio del segmento dei prodotti è attribuibile al loro ruolo essenziale nell’esecuzione dello screening genetico nelle procedure di fecondazione in vitro (IVF), poiché comprendono i reagenti, i kit di sequenziamento e i materiali di consumo per i test necessari per esaminare gli embrioni con accuratezza.
   
• Inoltre, l’aumento dell’incidenza delle patologie genetiche e la crescente diffusione della IVF alimentano la necessità di questi kit e materiali di consumo, sostenendo ulteriormente la domanda del mercato.
   
• Inoltre, i progressi nel sequenziamento di nuova generazione (NGS) e in altre tecnologie genetiche hanno portato allo sviluppo di kit più efficienti e ad alta precisione, accrescendone ulteriormente la domanda.
   
• La natura ricorrente dei materiali di consumo garantisce inoltre una generazione costante di ricavi, rendendo questo segmento altamente redditizio.
   

In base alla tecnologia, il mercato dei test genetici preimpianto (PGT) è suddiviso in sequenziamento di nuova generazione (NGS), reazione a catena della polimerasi (PCR), ibridazione fluorescente in situ (FISH), array e altre tecnologie. Nel 2023, il segmento NGS deteneva la quota di mercato più elevata, pari al 42%.
 

• La diffusione della tecnologia NGS è dovuta alla sua elevata accuratezza e velocità, nonché alla capacità di analizzare un’ampia gamma di anomalie genetiche.
   
• La NGS consente uno screening completo degli embrioni, rilevando in un unico test sia le aneuploidie cromosomiche sia specifiche mutazioni genetiche. La possibilità di sequenziare simultaneamente più embrioni a un costo inferiore rispetto ai metodi tradizionali la rende altamente efficiente.
   
• Con la ricerca di risultati più precisi da parte delle cliniche per la fertilità e dei ricercatori, l’adozione della NGS nei test PGT è aumentata, rafforzandone la leadership di mercato e favorendo ulteriori progressi nella tecnologia riproduttiva.
   

In base all’applicazione, il mercato dei test genetici preimpianto è segmentato in screening delle aneuploidie, riarrangiamenti cromosomici strutturali, screening delle patologie monogeniche, tipizzazione degli antigeni leucocitari umani (HLA) e altre applicazioni. Si prevede che il segmento dello screening delle aneuploidie raggiungerà 985,7 milioni di dollari statunitensi entro la fine del 2032.
 

• La posizione dominante dello screening per l’aneuploidia si rifletteva nella sua ampia diffusione tra le coppie che desideravano ridurre i rischi genetici.
   
• L’aneuploidia, caratterizzata da un numero anomalo di cromosomi, è una delle principali cause di fallimento dell’impianto e di aborto spontaneo.
   
• Individuando gli embrioni con il corretto numero di cromosomi, il PGT-A aumenta significativamente le probabilità di gravidanze portate a termine con successo e di nascite sane.
   
• Ad esempio, secondo uno studio condotto dal Medpark Hospital, i tassi di successo del PGT-A variano in base all’età e ai trattamenti precedenti. Lo studio ha rilevato che le donne sottoposte a fecondazione in vitro o a ICSI che avevano effettuato il test PGT-A prima del trasferimento embrionale hanno raggiunto uno straordinario tasso di successo della gravidanza del 95% nell’arco di tre trasferimenti consecutivi di embrioni congelati. Ciò ha evidenziato l’efficacia del PGT-A nel migliorare i risultati per le coppie che desiderano tutelare la salute dei propri embrioni, in particolare in caso di età materna avanzata o precedenti difficoltà riproduttive.
   
• Inoltre, la crescente consapevolezza dei benefici e i progressi nelle tecnologie di test genetici contribuiscono ulteriormente alla crescita di questo segmento, rendendolo un pilastro dell’assistenza riproduttiva moderna.
   

In base all’utilizzo finale, il mercato dei test genetici preimpianto è segmentato in ospedali e cliniche per la fecondazione in vitro, laboratori diagnostici, centri per la fertilità e istituti di ricerca. Il segmento degli ospedali e delle cliniche per la fecondazione in vitro ha dominato il mercato, raggiungendo 328,9 milioni di dollari statunitensi nel 2023.
 

• Gli ospedali e le cliniche per la fecondazione in vitro trainano in misura significativa la crescita del mercato grazie all’elevato numero di pazienti, a infrastrutture sanitarie potenziate e alla disponibilità di servizi di fecondazione in vitro presso strutture pubbliche e private.
   
• Le famiglie che ricorrono a trattamenti per la fertilità scelgono spesso gli ospedali per le loro capacità tecnologiche avanzate. Inoltre, si prevede che l’aumento delle attività di ricerca presso queste strutture contribuirà ad accrescere il numero di test effettuati.
   

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Nel 2023, il mercato dei test genetici preimpianto del Nord America negli Stati Uniti ha raggiunto 312,2 milioni di dollari statunitensi e si prevede che il Paese manterrà la propria posizione dominante per tutto il periodo di previsione.
 

• La posizione di rilievo degli Stati Uniti è attribuibile all’ampia diffusione di tecnologie riproduttive avanzate, come la fecondazione in vitro, e alla crescente consapevolezza dello screening genetico.
   
• Secondo il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, milioni di americani soffrono di infertilità in qualche momento della loro vita. La fecondazione in vitro è un trattamento fondamentale per la fertilità e rappresenta oltre il 99% delle procedure di riproduzione assistita (ART). Nel 2021, circa 86.146 neonati, pari al 2,3% di tutte le nascite negli Stati Uniti, sono stati concepiti mediante ART; in circa il 16,6% di questi casi è stato utilizzato il PGT. La crescente diffusione dell’infertilità, unita alla maggiore consapevolezza delle tecnologie avanzate per la diagnosi precoce delle patologie, rafforza ulteriormente la posizione degli Stati Uniti sul mercato.
   
• Gli Stati Uniti ospitano importanti cliniche per la fertilità e aziende che offrono tecnologie PGT avanzate, consolidando ulteriormente la loro posizione dominante nel mercato regionale e trainando la crescita complessiva.
   

La Cina ha registrato la crescita più rapida del mercato dei test genetici preimpianto nella regione Asia-Pacifico.
 

• La crescita è attribuita all’aumento dei tassi di infertilità e alla maggiore consapevolezza delle tecnologie riproduttive avanzate. L’incremento del numero di cliniche per la fertilità e il potenziamento delle infrastrutture sanitarie hanno agevolato un maggiore accesso ai servizi di fecondazione in vitro (FIV) e di test genetico.
   
• Le politiche governative favorevoli alla procreazione medicalmente assistita (PMA) contribuiscono ulteriormente a questa espansione, rafforzando il ruolo della Cina come operatore chiave nel mercato dell’Asia-Pacifico e stimolando la domanda di soluzioni innovative per lo screening genetico.
   

La Germania occupa una posizione di rilievo nel mercato europeo dei test genetici preimpianto.
 

• La posizione della Germania è sostenuta da infrastrutture sanitarie avanzate e da un solido quadro normativo.
   
• Il Paese beneficia della crescente consapevolezza pubblica delle malattie genetiche e dei vantaggi dei test genetici preimpianto (PGT), che incoraggia un numero maggiore di coppie a ricorrere ai test genetici nell’ambito della pianificazione riproduttiva.
   
• Le cliniche per la fertilità ben consolidate e l’accesso alle tecnologie riproduttive avanzate sostengono ulteriormente la crescita del mercato tedesco.
   
• Le normative favorevoli in materia di screening dell’aneuploidia aumentano l’accettazione e l’utilizzo dei servizi di PGT, consolidando il ruolo della Germania come leader del settore in Europa.
   

L’Arabia Saudita detiene una quota significativa del mercato dei test genetici preimpianto in Medio Oriente e Africa.
 

• La posizione dell’Arabia Saudita è dovuta a diversi fattori, tra cui la crescente consapevolezza della salute riproduttiva e i progressi nella PMA.
   
• Il Paese ha investito in infrastrutture sanitarie moderne, con numerose cliniche per la fertilità che offrono servizi di PGT per rispondere all’aumento dei tassi di infertilità.
   
• I cambiamenti culturali in materia di pianificazione familiare e il desiderio di gravidanze più sane hanno stimolato la domanda di test genetici. Nel loro insieme, questi elementi rafforzano il rilievo dell’Arabia Saudita nel mercato regionale dei PGT, ponendola tra gli operatori chiave nello sviluppo di soluzioni per la salute riproduttiva.
   

Quota di mercato dei test genetici preimpianto

Il mercato è caratterizzato dalla presenza di diversi operatori chiave che sfruttano tecnologie avanzate come NGS, array e altre tecnologie di ibridazione genomica comparativa per migliorare l’accuratezza e l’efficienza dello screening genetico. Sono inoltre presenti operatori emergenti che si concentrano su prodotti e servizi innovativi per conquistare segmenti di nicchia. Le partnership strategiche, le acquisizioni e i continui investimenti in ricerca e sviluppo sono strategie comuni per rafforzare la posizione sul mercato.
 

Aziende del mercato dei test genetici preimpianto

Tra i principali operatori attivi nel settore dei test genetici preimpianto figurano:

• Agilent Technologies
• Fulgent Genetics
• Genea BIOMEDX
• Illumina
• Medicover Genetics
• Natera
• Revvity 
• RGI
• Takara Bio
• Thermo Fisher Scientific
• Varinos
• Virtus Health
• Vitrolife Group (Igenomix)
   

Notizie sul settore dei test genetici preimpianto

• Nell’ottobre 2024, Suzhou Basecare Medical ha ottenuto l’approvazione dell’Amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici per estendere fino al 2030 la registrazione del suo kit innovativo PGT-A. Il rinnovo ha confermato l’efficacia clinica del kit, che ha raggiunto una concordanza del 100% su oltre 100.000 campioni clinici. L’approvazione ha rafforzato l’espansione commerciale di Basecare nel promuovere le tecnologie per la salute riproduttiva.
   
• Nell’aprile 2024, GenEmbryomics e Progenesis hanno avviato una collaborazione pionieristica con l’obiettivo di migliorare l’accesso alle tecnologie riproduttive avanzate. Questa partnership ha consentito alle due aziende di offrire ai pazienti in trattamento per la fertilità i vantaggi del PGT con sequenziamento dell’intero genoma (PGT-WGS). Progenesis utilizzerà il proprio laboratorio e le proprie strutture all’avanguardia, mentre GenEmbryomics sarà il fornitore preferenziale del test PGT-WGS Panacea-GenomeScreen, il primo e unico test genetico embrionale PGT-WGS completo. Questa collaborazione ha rappresentato un significativo passo avanti nel potenziamento delle capacità di screening genetico per chi cerca soluzioni per la fertilità.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato dei test genetici preimpianto offre un’analisi approfondita del settore, con stime e previsioni dei ricavi in milioni di dollari statunitensi dal 2021 al 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato per prodotto e servizio

• Prodotti
• Servizi

Mercato per tecnologia

• Sequenziamento di nuova generazione (NGS)
• Reazione a catena della polimerasi (PCR)
• Ibridazione fluorescente in situ (FISH)
• Array
• Altre tecnologie

Mercato per applicazione

• Screening dell’aneuploidia
• Riarrangiamenti cromosomici strutturali
• Screening delle patologie monogeniche/a singolo gene
• Tipizzazione degli antigeni leucocitari umani (HLA)
• Altre applicazioni

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali e cliniche
• Laboratori diagnostici
• Centri per la fertilità
• Istituti di ricerca

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti regioni e i seguenti Paesi:

• America settentrionale
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• MEA
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti