着床前遺伝学的検査市場 サイズとシェア 2024 – 2032

着床前遺伝学的検査（PGT）市場規模

世界の着床前遺伝学的検査市場は、2023年に7億8,080万米ドルの規模に達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）9.4%で成長すると推定されています。市場の成長は主に、新生児における遺伝性疾患の有病率の上昇と、生殖に関する健康への意識の高まりによって牽引されています。PGTは、着床前に胚の遺伝子異常を特定する予防的なアプローチを提供し、遺伝性疾患の予防を望む家族の懸念に対応します。
 

さらに、生殖技術、特に体外受精（IVF）の進展により、PGTの利用しやすさが向上しています。母体年齢の上昇と出生率の低下も市場の成長を後押ししています。これは、健全な妊娠を確保するために、カップルが遺伝子検査を検討するケースが増えているためです。例えば、「Society at a Glance 2024」版では、特にイタリア、スペイン、韓国などの国々で出生率が懸念される水準まで低下していることが報告されました。これらの国々では出生率が極めて低く、妊娠を成功させる可能性を最大限に高めようとするカップルへの圧力が高まっています。

こうした動向は、遺伝的な健全性の確保を望むカップルの増加に伴い、PGTサービスの需要を押し上げ、市場成長を促進すると見込まれます。さらに、生殖補助医療技術（ART）と遺伝子検査に対する社会的受容の高まりにより、今後数年間で市場は大幅に拡大すると予想されます。

PGTは、着床前に胚の遺伝子異常をスクリーニングするためにIVFで用いられる生殖技術です。このプロセスでは、胚から数個の細胞を採取し、特定の遺伝性疾患や染色体異常について分析します。
 

着床前遺伝学的検査市場の動向

PGT技術の進展は、遺伝子スクリーニングの精度、効率、利用しやすさを高めることで、市場の需要を大きく押し上げています。次世代シーケンシング（NGS）などのイノベーションにより、胚を包括的に分析できるようになり、染色体異常や特定の遺伝性疾患をより高い精度で検出することが可能になっています。
 

• 例えば、2023年7月、Thermo Fisher Scientificは、異数性を対象とするPGT（PGT-A）向けに設計された、NGSベースの新たな研究用ツール「Ion ReproSeq PGT-A Kit」と「Ion AmpliSeq Polyploidy Kit」を発売しました。これらのツールは、IVFおよび細胞質内精子注入法（ICSI）における遺伝子スクリーニングの強化を目的としています。この発売により、同社の生殖医療研究市場における製品ラインアップと地位が強化され、より健全な妊娠に向けた遺伝子検査の進展が後押しされます。
   

さらに、非侵襲的PGT技術の進展はARTに変革をもたらし、IVFにおける遺伝子検査の安全性と精度を大幅に高めることを目指しています。画期的な手法の一つとして、胚盤胞腔液または胚培養液から無細胞DNA（cfDNA）を分析する方法があり、侵襲的な胚生検が不要になります。こうしたイノベーションはPGTの導入を促進し、高度な生殖検査を求める人々の増加を背景に、市場のさらなる拡大を後押ししています。
 

着床前遺伝学的検査市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品・サービス別では、市場は製品とサービスに区分されます。製品セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.3%で成長すると予測されています。
 

• 製品セグメントが優位を占めた背景には、体外受精（IVF）手続きで遺伝子スクリーニングを実施するうえで不可欠であることが挙げられます。製品には、胚を正確に検査するために必要な試薬、シーケンシングキット、検査用消耗品が含まれます。
   
• また、遺伝性疾患の発生率上昇と体外受精（IVF）の採用拡大により、これらのキットや消耗品の必要性が高まり、市場需要が一段と拡大しています。
   
• さらに、次世代シーケンシング（NGS）などの遺伝子技術の進歩により、より効率的で高精度なキットが開発され、需要が一層増加しています。
   
• 消耗品は継続的に使用されるため、安定した収益創出も見込まれ、このセグメントは高い収益性を有しています。
   

技術別では、PGT市場は次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）、アレイ、その他の技術に分類されます。NGSセグメントは、2023年に42%の最高市場シェアを占めました。
 

• NGS技術が注目を集めた理由は、高い精度と処理速度に加え、幅広い遺伝子異常を分析できる能力にあります。
   
• NGSにより、胚の包括的なスクリーニングが可能となり、1回の検査で染色体異数性と特定の遺伝子変異の両方を検出できます。従来法と比較して低コストで複数の胚を同時にシーケンスできるため、非常に効率的です。
   
• 生殖医療クリニックや研究者がより精密な結果を求めるなか、PGTにおけるNGSの採用が拡大し、市場における主導的地位の確立と生殖医療技術のさらなる進歩につながっています。
   

用途別では、着床前遺伝学的検査市場は異数性スクリーニング、染色体構造異常、単一遺伝子・単一遺伝子疾患スクリーニング、ヒト白血球抗原（HLA）タイピング、その他の用途に区分されます。異数性スクリーニングセグメントは、2032年末までに9億8,570万米ドルに達すると予測されています。
 

• 異数性スクリーニングが優位を占めたことは、遺伝的リスクの軽減を望むカップルの間で広く採用されていることに表れています。
   
• 異数性は、染色体数の異常を特徴とし、着床不全や流産の主な原因となっています。
   
• 正しい染色体数を持つ胚を特定することで、PGT-Aは妊娠の成功率と健全な出生の可能性を大幅に高めます。
   
• 例えば、Medpark Hospitalが実施した研究によると、PGT-Aの成功率は年齢や過去の治療歴によって異なります。同研究では、胚移植前にPGT-A検査を受けた体外受精（IVF）または顕微授精（ICSI）を受ける女性について、凍結胚移植を3回連続して実施した場合の妊娠成功率が95%に達したことが明らかになりました。これは、特に高齢出産や過去の生殖上の問題を抱えるカップルにおいて、胚の健全性を確保するためのPGT-Aの有効性を示しています。
   
• さらに、その利点に対する認知の高まりと遺伝子検査技術の進歩がこのセグメントの成長を一段と促進し、現代の生殖医療における中核的な存在となっています。
   

最終用途別に見ると、着床前遺伝学的検査市場は、病院・IVFクリニック、診断検査室、不妊治療センター、研究機関に分類されます。病院・IVFクリニックセグメントは市場をリードし、2023年の市場規模は3億2,890万米ドルでした。
 

• 病院・IVFクリニックは、患者数の多さ、医療インフラの強化、公立・民間の両機関におけるIVFサービスの利用可能性を背景に、市場の大幅な成長を牽引しています。
   
• 不妊治療を求める家族は、高度な技術力を備えた病院を選ぶことが多くなっています。さらに、これらの施設で研究活動が活発化していることから、検査件数の増加が見込まれます。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、米国の市場規模は北米の着床前遺伝学的検査市場で3億1,220万米ドルに達し、予測期間を通じて優位性を維持すると予測されています。
 

• 米国の優位性は、IVFなどの高度な生殖技術の普及と、遺伝子スクリーニングに対する認知の高まりによるものです。
   
• 米国保健福祉省によると、不妊症は生涯のある時点で数百万人の米国人に影響を及ぼしています。IVFは重要な不妊治療であり、生殖補助医療（ART）手続きの99%超を占めています。2021年には、米国の全出生数の2.3%に当たる約86,146人の乳児がARTによって受胎し、そのうち約16.6%でPGTが実施されました。不妊症の有病率の上昇に加え、疾患の早期診断に向けた高度な技術への認知が高まっていることが、米国の市場における地位をさらに強固なものにしています。
   
• 米国には、高度なPGT技術を提供する主要な不妊治療クリニックや企業が存在し、地域市場における同国の優位性をさらに確固たるものにするとともに、市場全体の成長を促進しています。
   

中国は、アジア太平洋地域の着床前遺伝学的検査市場で最も速い成長を遂げています。
 

• この成長は、不妊症率の上昇と高度な生殖技術に対する認知の高まりによるものです。不妊治療クリニックの増加と医療インフラの強化により、IVFおよび遺伝子検査サービスへのアクセスが拡大しています。
   
• ARTを促進する政府の支援政策もこの拡大に寄与しており、中国はアジア太平洋市場における主要企業としての地位を確立し、革新的な遺伝子スクリーニングソリューションに対する需要を押し上げています。
   

ドイツは、欧州の着床前遺伝学的検査市場で重要な地位を占めています。
 

• ドイツの地位は、高度な医療インフラと強固な規制枠組みによって支えられています。
   
• 同国では、遺伝性疾患とPGTの利点に対する一般の認知が高まっており、生殖計画の一環として遺伝子検査を受けるカップルが増加しています。
   
• ドイツで確立された不妊治療クリニックと高度な生殖技術へのアクセスも、市場の成長を支えています。
   
• 異数性スクリーニングに関する有利な規制により、PGTサービスの受容と利用が拡大し、欧州の同分野におけるドイツのリーダーとしての役割がさらに強固なものとなっています。
   

サウジアラビアは、中東・アフリカの着床前遺伝学的検査市場で大きなシェアを占めています。
 

• サウジアラビアの地位は、生殖医療に対する認知度の高まりや生殖補助医療（ART）の進展など、複数の要因によるものである。
   
• 同国は近代的な医療インフラに投資しており、不妊率の上昇に対応するため、PGTサービスを提供する多数の不妊治療クリニックが整備されている。
   
• 家族計画に対する意識の変化や、より健やかな妊娠を望む傾向が、遺伝子検査の需要を押し上げている。これらの要素が相まって、サウジアラビアは域内のPGT市場で存在感を高め、生殖医療ソリューションの発展をけん引する主要企業としての地位を確立している。
   

着床前遺伝学的検査市場のシェア

市場では、遺伝子スクリーニングの精度と効率を高めるため、次世代シーケンシング（NGS）、アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションなどの先端技術を活用する複数の主要企業が存在している。また、ニッチセグメントの獲得を目指し、革新的な製品・サービスに注力する新興企業も参入している。市場での地位を強化するため、戦略的提携、買収、継続的な研究開発が一般的な戦略となっている。
 

着床前遺伝学的検査市場の企業

着床前遺伝学的検査業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれる。

• Agilent Technologies
• Fulgent Genetics
• Genea BIOMEDX
• Illumina
• Medicover Genetics
• Natera
• Revvity 
• RGI
• Takara Bio
• Thermo Fisher Scientific
• Varinos
• Virtus Health
• Vitrolife Group (Igenomix)
   

着床前遺伝学的検査業界のニュース

• 2024年10月、Suzhou Basecare Medicalは、中国国家薬品監督管理局から、革新的なPGT-Aキットの登録有効期間を2030年まで延長する承認を取得した。この更新は、10万件を超える臨床サンプルで100%の一致率を達成した同キットの実証済みの臨床的有効性を示すものであった。この承認により、Basecareの生殖医療技術の発展に向けた事業拡大が後押しされた。
   
• 2024年4月、GenEmbryomicsとProgenesisは、高度な生殖医療技術へのアクセス向上を目的とする画期的な協業を開始した。この提携により、両社は全ゲノムシーケンシングを用いたPGT（PGT-WGS）のメリットを不妊治療患者に提供できるようになった。Progenesisは最先端の検査施設と設備を活用し、GenEmbryomicsは、包括的なPGT-WGS胚遺伝子検査として初めて、かつ唯一の検査であるPanacea-GenomeScreen PGT-WGS検査の優先プロバイダーを務める。この協業は、不妊治療ソリューションを求める人々に向けた遺伝子スクリーニング能力の強化における重要な一歩となった。
   

着床前遺伝学的検査市場の調査レポートには、2021〜2032年を対象に、以下のセグメントについて収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析が掲載されている。

製品・サービス別市場

• 製品
• サービス

技術別市場

• 次世代シーケンシング（NGS）
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）
• アレイ
• その他の技術

用途別市場

• 異数性スクリーニング
• 染色体構造異常
• 単一遺伝子疾患スクリーニング
• ヒト白血球抗原（HLA）タイピング
• その他の用途

最終用途別市場

• 病院・クリニック
• 診断検査室
• 不妊治療センター
• 研究機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象として提供されている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ（MEA）
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦（UAE）