Mercato degli impianti di ginocchio personalizzati – per procedura, per tipo, per materiale, per materiale di fissaggio, per uso finale - Previsione globale, 2025 - 2034

Dimensione del mercato degli impianti del ginocchio personalizzati

Il mercato globale degli impianti ginocchia personalizzati è stato valutato a 2,5 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato è previsto per crescere da 2,7 miliardi di dollari nel 2025 a 4,6 miliardi di dollari nel 2034, crescendo a un CAGR del 6,1% dal 2025 al 2034. Con il crescente verificarsi di osteoartrite e ulteriori malattie articolari degenerative, in particolare all'interno della popolazione anziana, il mercato per protesi ginocchia personalizzate sta crescendo.

Ad esempio, secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), oltre 528 milioni di persone in tutto il mondo vivevano con l'osteoartrite nel 2023, con il ginocchio uno dei giunti più colpiti. Tali disordini stanno facendo lo sviluppo di impianti ortopedici avanzati progettati per resistere a rigorosi parametri clinici di efficacia molto superiore alla precisione ingegneristica tradizionale protesica su base individuale ancora più essenziale. Gli impianti ginocchia personalizzati progettati utilizzando l'imaging preoperatorio e la modellazione 3D aiutano a ripristinare il movimento articolare naturale più accuratamente e a ridurre le complicazioni postoperative.

La tecnologia moderna nella stampa e nell'imaging 3D sta cambiando i processi di progettazione e produzione di impianti ginocchia. Le scansioni CT e MRI di grande precisione permettono di catturare l'anatomia di un paziente, che insieme alla stampa 3D consente la creazione di impianti personalizzati. Ad esempio, le aziende come Conformis sviluppano componenti femorali e tibiali specifici del paziente utilizzando tecniche di imaging avanzate, che producono una maggiore congruenza geometrica con le articolazioni del paziente, migliorando comfort, allineamento e durata.

Inoltre, la crescente preferenza per le soluzioni sanitarie personalizzate sta spingendo ulteriormente la crescita del mercato spinta dalle aspettative crescenti dei pazienti per il trattamento su misura e guidato dai risultati.

Rispetto agli impianti standard, gli impianti preoperativi su misura vengono creati con maggiore precisione in quanto vengono realizzati specificamente per il singolo paziente. Ogni paziente subisce scansioni di imaging come CT o MRI che vengono utilizzati per creare un modello 3D del ginocchio per poi progettare l'impianto e le guide chirurgiche.

Tendenze di mercato degli impianti di ginocchio personalizzati

• Il crescente numero di interventi chirurgici dovuti a lesioni sportive, osteoartrite e altre condizioni articolari degenerative, soprattutto nella popolazione più giovane, spinge la domanda di impianti personalizzati che garantisce una durata di vita più lunga e una migliore funzione dei componenti articolari. Per esempio, secondo le statistiche riportate dall'American Academy of Orthopedic Surgeons afferma che oltre 790.000 sostituzione totale del ginocchio interventi chirurgici vengono eseguiti ogni anno negli Stati Uniti.
• Con aumento del numero di interventi chirurgici, aumenta anche la necessità di impianti anatomici più specializzati. Mentre le artroplastiche totali standardizzate del ginocchio possono essere eseguite con ragionevole successo per molti pazienti, le protesi del ginocchio specifiche del paziente su misura da scansioni CT/MRI preoperative e modelli 3D migliorano notevolmente l'accuratezza intraoperativa, la precisione operativa e l'efficienza. Aiuta a correggere o minimizzare gli errori durante la chirurgia con allineamento post-operatorio e problemi di stabilizzazione dell'impianto post-chirurgia.
• Inoltre, l'adozione di approcci su misura continua ad essere abilitata da progressi nella chirurgia robotica-assista, nella pianificazione preoperativa basata su AI e nella stampa 3D degli impianti.
• Ad esempio, il montaggio preciso e l'allineamento della protesi sono raggiunti durante l'intervento chirurgico con le piattaforme ROSA Knee di Zimmer Biomet, che sono ampiamente considerati per migliorare i risultati funzionali, diminuendo gli interventi di revisione.
• Inoltre, l'implementazione di sistemi sanitari basati sul valore e una migliore copertura dell'assicurazione sanitaria per interventi ortopedici in paesi come gli Stati Uniti, la Germania e il Giappone sta migliorando l'accessibilità di impianti ginocchia costosi e personalizzati.

Analisi del mercato degli impianti di ginocchio personalizzati

Nel 2021, il mercato globale è stato valutato a 2,1 miliardi di dollari. L'anno successivo, ha visto un leggero aumento a 2,3 miliardi di dollari, e entro il 2023, il mercato è salito ulteriormente a 2,4 miliardi di dollari.

Sulla base della procedura, il mercato globale è segmentato in primario, parziale e revisione. Il segmento primario rappresentava la quota di mercato più alta ed è stato valutato a 1,2 miliardi di dollari nel 2024.

• Sostituzioni tipiche del ginocchio sono fatte per la prima volta in pazienti con osteoartrite avanzata. La prevalenza dell'osteoartrite è in aumento a livello globale a causa di fattori tra cui la popolazione di invecchiamento, i tassi di obesità crescente, e aumentano le incidenze di lesioni.
• Per esempio, secondo le stime dell’OMS circa 44 milioni di persone che vivono con osteoartrite sperimentano livelli di gravità (moderato o grave) che potrebbero beneficiare della riabilitazione.
• Inoltre, c'è un notevole aumento dei riferimenti postoperatori dai medici, guidato dal desiderio di mantenere la funzionalità e minimizzare la disabilità a lungo termine di un individuo, con conseguente un maggior numero di procedure primarie intraprese prima che si verifichino danni estensi che richiedono la revisione.
• Inoltre, paesi sviluppati come gli Stati Uniti, la Germania, il Giappone e l'Australia, tra gli altri hanno forti economie, e i loro sistemi sanitari coprono i costi di trattamento, sostenendo la crescente quota di mercato del segmento come assicurazioni pubbliche e private hanno politiche di sostegno per quanto riguarda il rimborso.

Sulla base del tipo, il mercato globale degli impianti ginocchia personalizzati è classificato in femorale, tibia e patella. Il segmento femorale deteneva quota di mercato di maggioranza del 44,8% nel 2024.

• Il femore distale è un sito comune per l'osteoartrite, un cambiamento degenerativo causato dall'invecchiamento. Ad esempio, secondo i dati riportati dai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie, circa 32,5 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrono di osteoartrite, con il ginocchio che è il giunto più prevalente e il femore come la parte superiore del giunto del ginocchio.
• La produzione additiva permette anche una migliore vestibilità anatomica per le parti femorali prefabbricate, che migliora l'attacco osseo e articolare e riduce la probabilità dell'articolazione artificiale che si allenta.
• I professionisti del settore, tra cui Surgical3D e Conformis, sono aziende che sviluppano parti femorali su misura utilizzando immagini 3D e stampe corrispondenti all’anatomia del paziente.
• C'è anche crescente preoccupazione per quanto riguarda la cartilagine curata chirurgicamente e lesioni del legamento del femore, che richiede sostituzioni su misura, soprattutto da pazienti più giovani sottoposti a interventi parziali o totali di sostituzione del ginocchio.

Sulla base del materiale, il mercato globale degli impianti ginocchia personalizzati è classificato in metallo su plastica, ceramica su plastica, metallo su metallo e ceramica su ceramica. Il segmento metal-on-plastico ha rappresentato una quota di ricavi leader nel 2024 e si prevede di testimoniare la crescita ad un CAGR del 5,7%.

• Rispetto agli impianti metal-on-metal e ceramici, gli impianti metal-on-plastici sono molto meno costosi. Questa caratteristica li rende più adatti per i sistemi sanitari pubblici e le economie emergenti, dove il rimborso o la convenienza è un problema primario.
• Inoltre, il polietilene altamente legato (HXLPE) e il polietilene modificato dalla vitamina E sono approvati per uso ortopedico a causa della loro maggiore resistenza all'usura e alla lacrima, che riduce i detriti e l'osteolisi.
• Questo progresso affronta uno dei tradizionali inconvenienti dell'usura della plastica, che porta a una maggiore durata dell'impianto e migliori risultati, la crescita del mercato di guida.

Sulla base del materiale di fissaggio, il mercato globale degli impianti ginocchia personalizzati è classificato in cementato, senza cemento e ibrido. Il segmento cementato ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 2,8 miliardi entro il 2034.

• L'uso di impianti cementati è stato documentato da oltre quattro decenni e questi impianti hanno il record più lungo per quanto riguarda la sopravvivenza e i risultati.
• Inoltre, la fissazione cementata è ottimale nella popolazione anziana dove la qualità dell'osso è più povera. Cement funziona meglio in questi casi in quanto fornisce una pronta fissazione e supporta il carico-portante dopo fissazione, che è vitale negli anziani che devono essere mobilitati presto.
• Inoltre, durante l'impianto, il cemento permette ai chirurghi di fare un certo grado di movimento che migliora le probabilità di perfetta vestibilità e allineamento. In caso di impianti specifici del paziente, l'allineamento preciso è vitale che rende questa flessibilità preziosa, alimentando così la domanda del prodotto.

Sulla base dell'uso finale, il mercato globale degli impianti ginocchia personalizzati è classificato in ospedali, centri di chirurgia ambulatorio e altri utenti finali. Nel 2024, il segmento ospedaliero deteneva la quota di mercato più elevata e si prevede di mostrare una crescita significativa nel periodo di analisi.

• Gli ospedali gestiscono un volume superiore di sostituzioni ginocchia totali e revisioni, che sono più complessi e spesso richiedono impianti personalizzati.
• Inoltre, gli ospedali possiedono sistemi di chirurgia assistita dalla robotica, tecnologie di imaging 3D e laboratori di pianificazione preoperativi che devono essere in loco, tutti importanti per la sostituzione del ginocchio su misura.
• Ci sono anche numerosi payers pubblici e privati di terze parti che rimborsano le procedure chirurgiche eseguite negli ospedali ad un tasso relativamente più alto di quelli fatti nei centri ambulatoriali, in particolare per interventi chirurgici che hanno bisogno di impianti personalizzati.

Il mercato degli impianti ginocchia personalizzati in Nord America ha dominato il mercato globale con una quota di mercato del 33,2% nel 2024. Il mercato è guidato da crescenti casi di osteoartrite e disturbi articolari. I progressi nell'infrastruttura sanitaria e nell'integrazione robotica supportano anche la crescita del mercato.

Il mercato statunitense è stato valutato a 673,4 milioni di dollari e 704,3 milioni di dollari rispettivamente nel 2021 e nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 779 milioni di USD nel 2024, in crescita da 740 milioni di USD nel 2023.

• Aumentare la consapevolezza del paziente, aumentare il reddito disponibile e la domanda di soluzioni di assistenza personalizzate spinge la crescita del mercato nel paese.
• I pazienti negli Stati Uniti sempre più richiedono soluzioni sanitarie personalizzate che garantiscono un recupero più veloce, un migliore comfort e una longevità. Questa domanda spinge i centri ortopedici ad adottare e migliorare l'infrastruttura, tra cui macchine stampate in 3D, impianti specifici per i pazienti, soprattutto tra individui giovani e attivi.
• Inoltre, le procedure come l'artroplastica totale del ginocchio sono rimborsate ai sensi di Medicare, Medicaid e regimi di assicurazione privata, sostenendo ulteriormente la crescita del mercato.
• Gli impianti personalizzati, specialmente se utilizzati con piattaforme robotiche, stanno assistendo ad una maggiore accettazione del rimborso nell'ambito della cura basata sul valore, con conseguente aumento della domanda del prodotto.

Il mercato europeo delle protesi ginocchia personalizzate ha rappresentato 779 milioni di dollari nel 2024 e si prevede di mostrare una crescita redditizia nel periodo previsto.

• L'invecchiamento della popolazione unita all'adozione di attrezzature mediche tecnologicamente avanzate è previsto per guidare la crescita del mercato regionale. Per esempio, secondo i dati riportati da Eurostat, oltre il 30% degli europei sarà di età superiore ai 60 anni entro il 2050.
• Inoltre, con l'età crescente, aumenta anche il rischio di degenerazione del ginocchio e osteoartrite, che richiede impianti personalizzati del ginocchio.
• Inoltre, i centri ortopedici e gli ospedali di tutta Europa stanno adottando sempre più la pianificazione preoperativa basata su CT/MRI, guidando così la domanda di impianti personalizzati.

Il mercato degli impianti ginocchia personalizzati in Germania è previsto per testimoniare una crescita considerevole nel periodo di analisi.

• La crescita in caso di obesità, osteoartrite e degenerazione delle articolazioni del ginocchio in Germania è una delle principali preoccupazioni per il paesaggio sanitario del paese e sta con conseguente aumento delle procedure di sostituzione del ginocchio, che a sua volta contribuisce alla crescita del mercato.
• La Germania sta attraversando un'ondata di interventi sulle ginocchia assistite dalla robotica. ISPOR stima che oltre 37.876 interventi di robotica assistiti sono stati effettuati in Germania nel 2020, e questa cifra dovrebbe aumentare significativamente durante il periodo di previsione.
• Inoltre, il sistema sanitario altamente sviluppato della Germania assicura l'adozione di moderne procedure chirurgiche da eseguire da impianti ortopedici progettati su misura, su misura da chirurghi ortopedici specializzati.

Il mercato degli impianti ginocchia personalizzati Asia Pacific è previsto per crescere in un CAGR del 7,3% durante il periodo di analisi.

• Le aziende di impianti ortopedici emergenti nella regione del Pacifico Asiatico si concentrano sullo sviluppo di impianti ginocchia di alta qualità e convenienti, tra cui impianti su misura.
• Attraverso l'innovazione e gli sforzi nella ricerca e sviluppo specifici della regione, i produttori di impianti in Cina, Giappone e Corea del Sud hanno lo scopo di progettare e sviluppare strutture anatomiche culturalmente e regionalmente corrispondenti per diventare autosufficienti e ridurre i costi associati all'importazione di forniture mediche.
• Inoltre, i paesi della regione Asia-Pacifico stanno intraprendendo e spingendo riforme per migliorare l'accesso alle cure mediche avanzate come la chirurgia sostitutiva congiunta.

Il mercato delle protesi al ginocchio personalizzate è previsto per crescere in modo significativo nel periodo previsto.

• Il Giappone sta vivendo un significativo aumento delle operazioni di sostituzione del ginocchio, in particolare tra la popolazione in età.
• Per esempio, secondo il Journal of Orthopedic Science, il numero di artiroplastiche del ginocchio raggiungerà circa 25.980 per gli uomini di età superiore ai 40 anni e 88.389 per le donne di età superiore ai 40 anni rispettivamente entro il 2030.
• Inoltre, l'adozione crescente della tecnologia di stampa 3D in applicazioni ortopediche spinge la crescita del mercato nel paese.
• Le politiche governative favorevoli, tra cui il rimborso è un altro fattore previsto per svolgere un ruolo chiave nel miglioramento della domanda di prodotto.

Il Brasile sta vivendo una crescita significativa nel mercato degli impianti ginocchia personalizzati latinoamericani a causa della crescente domanda di interventi di artroplastica del ginocchio.

• Vi è stato un notevole aumento delle prestazioni delle artiroplastiche del ginocchio nelle regioni metropolitane del Brasile. Ad esempio, la regione sudorientale del Brasile è conosciuta per avere un dataset storico che indica che questa regione ha eseguito circa il 50% delle artroplastiche del ginocchio totale nel paese.
• I tipi specializzati di impianti utilizzati sottolineano ulteriormente la necessità di procedure avanzate del ginocchio insieme al peso massiccio dei pazienti affetti da vari disturbi articolari degenerativi a causa dell'invecchiamento della popolazione unita a rapidi processi degenerativi.
• Inoltre, il governo brasiliano ha implementato alcune nuove direttive e riforme politiche relative all'ortopedia che supporta ulteriormente la crescita del mercato.

Il mercato delle protesi ginocchia personalizzate in Arabia Saudita è pronto a testimoniare una crescita sostanziale nel mercato del Medio Oriente e dell'Africa durante il periodo previsto.

• Crescere l'incidenza dell'obesità nella popolazione saudita è conseguente aumento della popolazione target di osteoartrite del ginocchio e problemi congiunti correlati.
• Questa tendenza demografica sta guidando un aumento della domanda di interventi chirurgici di sostituzione del ginocchio, impianti particolarmente personalizzati che offrono una migliore vestibilità e funzione.
• Inoltre, secondo uno studio pubblicato da PubMed che analizza le scansioni CT delle ginocchia del paziente in Arabia Saudita ha trovato significative differenze nelle dimensioni ossee rispetto alle ginocchia caucasiche, evidenziando la necessità di impianti su misura per l'anatomia della popolazione locale.
• Inoltre, fattori come l'integrazione di attrezzature robotiche nelle strutture sanitarie, aumento del reddito disponibile accoppiato con l'aumento della disponibilità di servizi sanitari anticipati stanno contribuendo alla crescita del mercato.

Mercato degli impianti di ginocchio personalizzati

La competizione negli impianti ginocchia personalizzati è altamente competitiva con aziende sofisticate, nuove start-up, così come i giocatori locali che si concentrano sull'ingresso sul mercato. Conformis, Zimmer Biomet e restaurar3D sono tra i migliori giocatori del settore che contribuiscono al ~40% in termini di quote di mercato. I giocatori chiave investono in diverse strategie, tra cui lo sviluppo del prodotto, le acquisizioni e l'ingresso di mercati emergenti. I leader di mercato investono fortemente in tecnologie avanzate per la robotica in chirurgia, sistemi di pianificazione chirurgica basati su AI e impianti creati con stampanti 3D per migliorare le procedure chirurgiche e la vestibilità complessiva dell'impianto su misura per l'anatomia specifica di un paziente.

Il mercato ha anche un sacco di attori locali e regionali che stanno ulteriormente aumentando la concorrenza offrendo soluzioni a prezzi competitivi. Questi produttori forniscono soluzioni più convenienti che a volte sono adattate a determinati cambiamenti anatomici etnici e regionali. Il loro approccio si basa sulla concorrenza con impianti personalizzati realizzati con stampa 3D e partnership strategiche con ospedali locali e centri chirurgici.

Aziende di mercato per impianti di ginocchio personalizzate

Alcuni dei giocatori di spicco che operano nel settore delle protesi ginocchia personalizzate includono:

• BRA
• Conformis
• DePuySynthes
• Globus Medica
• Medacta
• Rifornimento
• Zimmer Bionet

USPs

• Conformis integra completamente l'imaging basato su CT e la stampa 3D nella creazione di strumenti chirurgici su misura e impianti per la sostituzione del ginocchio, che li rende leader del settore in impianti ginocchia personalizzati. A differenza di impianti generici che sono prefabbricati con l'intenzione di essere utilizzati su una vasta gamma di pazienti, gli impianti Conformis sono realizzati specificamente per l'anatomia del paziente, migliorando i risultati postoperativi ottimizzando il taglio e l'allineamento osseo. La tecnologia proprietaria iFit Image-to-Implant dell'azienda, che riduce contemporaneamente la durata chirurgica e l'onere dell'inventario sull'ospedale, è anche un core differenziatore Conformis.
• DePuy Synthes, parte della famiglia Johnson & Johnson di aziende, si distingue per il suo vasto ecosistema di chirurgia robotica e digitale, nonché per il suo portafoglio di impianti a portata globale e a copertura larga. Il suo ATTUNE Knee System ha lo scopo di aumentare il tasso di soddisfazione del paziente con gli impianti migliorando la gamma di movimento e stabilità cinematica. Un'ulteriore progressione della pianificazione specifica del paziente per interventi chirurgici sul ginocchio è stata intrapresa da VELYS Digital Surgery, che utilizza l'intersezione di imaging, analisi dei dati e robotica per migliorare la precisione e la personalizzazione nelle procedure.

Impalanti per ginocchio personalizzati

• Nel novembre del 2024, Zimmer Biomet annunciò di aver ricevuto il marchio CE per il sistema del ginocchio di revisione del personale. Oltre alla famiglia Persona si basa sull'impegno di Zimmer Biomet per soluzioni personalizzate, fornendo ai chirurghi strumenti avanzati per la revisione dell'artroplastica del ginocchio.
• Nel settembre 2024, restaura3 D ha annunciato il lancio della sua ultima innovazione paziente-centrica, l'aggiunta della superficie articolante Kinos Range al sistema di caviglia totale Kinos. Questa nuova offerta di vitamina E, polietilene altamente crosslinked e impianti cromati cobalti stampati 3D rappresenta un significativo avanzamento in impianti ginocchia personalizzati.

La relazione di ricerca sul mercato degli impianti del ginocchio personalizzata include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per procedura

• Primario
• Parziale
• Revisione

Mercato, per tipo

• Femminile
• Tibia
• Patella

Mercato, Per Materiale

• Metallo su plastica
• Ceramica su plastica
• Metallo su metallo
• Ceramica su ceramica

Mercato, per materiale di fissaggio

• Cemente
• Cementless
• ibrido

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • UA