Mercado de implantes de rodillas personalizadas – Por procedimiento, por tipo, por material, por material de fijación, por uso final - pronóstico global, 2025 - 2034

Implantes de rodilla personalizados tamaño del mercado

El mercado global de implantes personalizados de rodilla fue valorado en USD 2,5 mil millones en 2024. Se prevé que el mercado crezca de USD 2.700 millones en 2025 a USD 4.600 millones en 2034, creciendo en una CAGR de 6,1% de 2025 a 2034. Con la creciente aparición de la osteoartritis y de enfermedades articulares degenerativas adicionales, en particular dentro de la población mayor, el mercado de prótesis de rodilla personalizada está creciendo.

Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 528 millones de personas en todo el mundo vivían con la osteoartritis en 2023, siendo la rodilla una de las articulaciones más afectadas. Tales trastornos están haciendo que el desarrollo de implantes ortopédicos avanzados diseñados para soportar rigurosos parámetros clínicos de eficacia superando mucho la precisión de ingeniería de prótesis tradicionales sobre una base de paciente individual aún más esencial. Los implantes de rodilla personalizados diseñados mediante imágenes preoperatorias y modelado 3D ayudan a restaurar el movimiento articular natural con mayor precisión y reducir las complicaciones postoperatorias.

La tecnología moderna en impresión e imagen 3D está cambiando el diseño y los procesos de fabricación de implantes de rodilla. La tomografía computarizada y la resonancia magnética de gran precisión permiten capturar la anatomía de un paciente, que junto con la impresión 3D permite la creación de implantes personalizados. Por ejemplo, empresas como Conformis desarrollan componentes femorales y tibiales específicos para pacientes utilizando técnicas avanzadas de imagen, que producen mayor congruencia geométrica con las articulaciones del paciente, mejorando la comodidad, alineación y durabilidad.

Además, la creciente preferencia por soluciones sanitarias personalizadas impulsa aún más el crecimiento del mercado impulsado por las crecientes expectativas de los pacientes para un tratamiento adaptado y basado en los resultados.

En comparación con los implantes estándar, los implantes de rodilla preoperatorios a medida se crean con más precisión ya que se hacen específicamente para el paciente individual. Cada paciente experimenta escáneres de imagen como TC o RM que se utilizan para crear un modelo 3D de la rodilla para diseñar el implante y guías quirúrgicos.

Tendencias del mercado de plantas de rodillas personalizadas

• El creciente número de cirugías de rodilla debido a lesiones deportivas, osteoartritis y otras condiciones de articulación degenerativas, especialmente en la población más joven, impulsa la demanda de implantes personalizados que garantizan una vida útil más larga y una mejor función de los componentes articulares. Por ejemplo, según las estadísticas reportadas por la American Academy of Orthopedic Surgeons afirma que más de 790.000 Sustitución total de la rodilla cirugías se realizan cada año en los EE.UU.
• Con el aumento del número de cirugías, también aumenta la necesidad de implantes anatómicos más especializados. Si bien las artroplastias totales estandarizadas se pueden realizar con éxito razonable para muchos pacientes, las prótesis de rodilla específicas para el paciente se ajustan a los escaneos preoperatorios de CT/RM y los modelos 3D mejoran enormemente la precisión intraoperatoria, la precisión operativa y la eficiencia. Ayuda a corregir o minimizar los errores durante la cirugía con problemas de alineación postoperatoria y estabilización del implante post-cirugía.
• Además, los avances en la cirugía robótica-asista, la planificación preoperatoria basada en la inteligencia artificial y la impresión 3D de los implantes siguen permitiendo la adopción de enfoques adaptados a la medida.
• Por ejemplo, la fijación y alineación precisas de las prótesis se logran durante la cirugía con las plataformas ROSA Knee de Zimmer Biomet, que se consideran ampliamente para mejorar los resultados funcionales mientras disminuyen las cirugías de revisión.
• Además, la implementación de sistemas de salud basados en el valor y una mejor cobertura del seguro de salud para cirugías ortopédicas en países como Estados Unidos, Alemania y Japón está mejorando la accesibilidad de implantes de rodilla costosos y personalizados.

Análisis de mercado de las plantas de rodilla personalizadas

En 2021, el mercado mundial se valoró en USD 2.1 mil millones. Al año siguiente, vio un ligero aumento de USD 2,3 mil millones, y para 2023, el mercado subió a USD 2,4 mil millones.

Sobre la base del procedimiento, el mercado mundial se segmenta en la primera, parcial y revisada. El segmento primario representó la cuota más alta del mercado y se valoró en USD 1.200 millones en 2024.

• Los reemplazos típicos de rodilla se realizan por primera vez en pacientes con osteoartritis avanzada. La prevalencia de la osteoartritis aumenta a nivel mundial debido a factores como el envejecimiento de la población, el aumento de las tasas de obesidad y el aumento de las incidencias de lesiones.
• Por ejemplo, según las estimaciones de la OMS, alrededor de 44 millones de personas que viven con osteoartritis experimentan niveles de gravedad (moderados o severos) que podrían beneficiarse de la rehabilitación.
• Además, hay un aumento notable en las referencias postoperatorias de los médicos, impulsado por el deseo de mantener la funcionalidad y minimizar la discapacidad a largo plazo de una persona, lo que da lugar a un mayor número de procedimientos primarios realizados antes de que se produzca un daño extenso que requeriría revisión.
• Además, países desarrollados como Estados Unidos, Alemania, Japón y Australia, entre otros, tienen economías fuertes, y sus sistemas sanitarios cubren el costo del tratamiento, apoyando la creciente cuota de mercado del segmento como seguros públicos y privados tienen políticas de apoyo en materia de reembolso.

Basado en el tipo, el mercado global de implantes personalizados de rodilla se clasifica en femoral, tibia y patella. El segmento femoral mantuvo la cuota de mercado mayoritario del 44.8% en 2024.

• El fémur distal es un sitio común para la osteoartritis, un cambio degenerativo causado por el envejecimiento. Por ejemplo, según los datos reportados por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, alrededor de 32,5 millones de adultos en Estados Unidos sufren de osteoartritis, siendo la rodilla la articulación más frecuente y el fémur como la parte superior de la articulación de la rodilla.
• La fabricación aditiva también permite un ajuste anatómico mejor para las partes femorales pre-manufacturadas, lo que mejora el ajuste de hueso y articulación y disminuye la probabilidad de que la articulación artificial salga suelta.
• Los jugadores de la industria, incluyendo Surgical3D y Conformis, son negocios que desarrollan partes femorales totalmente adaptadas usando imágenes 3D e impresiones que coinciden con la anatomía del paciente.
• También hay creciente preocupación por las lesiones de cartílago y ligamento quirúrgicamente tratadas del fémur, lo que exige reemplazos hechos a medida, especialmente de pacientes más jóvenes sometidos a cirugías de sustitución parcial o total de la rodilla.

Basado en material, el mercado global de implantes personalizados de rodilla se clasifica en metal-en-plástico, cerámica-en-plástico, metal-en-metál y cerámica-en-cerámico. El segmento metal-sobre-plásico representó la principal cuota de ingresos en 2024 y se prevé que presenciará crecimiento en una CAGR del 5,7%.

• En comparación con los implantes metálico-en-metálicos y cerámicos, los implantes metal-en-plásicos son considerablemente menos costosos. Esta característica los hace más adecuados para los sistemas públicos de salud y las economías emergentes, donde el reembolso o la asequibilidad es una cuestión primordial.
• Además, el polietileno altamente interrelacionado (HXLPE) y el polietileno modificado por la vitamina E se aprueban para uso ortopédico debido a su mayor resistencia al desgaste, lo que reduce los escombros y la osteolisis.
• Este avance aborda uno de los tradicionales inconvenientes del desgaste plástico, lo que lleva a una vida útil más larga y mejores resultados, impulsando el crecimiento del mercado.

Basado en material de fijación, el mercado global de implantes personalizados de rodilla se clasifica en cementado, sin cemento e híbrido. El segmento cementado dominaba el mercado en 2024 y se espera que alcance USD 2.800 millones en 2034.

• El uso de implantes cementados se ha documentado durante más de cuatro décadas y estos implantes tienen el historial más largo con respecto a la sobrevivencia y los resultados.
• Además, la fijación cementada es óptima en la población mayor donde la calidad del hueso es más pobre. El cemento funciona mejor en estos casos ya que proporciona una pronta fijación y soporta la carga después de la fijación, lo cual es vital en los ancianos que necesitan ser movilizados temprano.
• Además, durante la implantación, el cemento permite a los cirujanos realizar algún grado de movimiento que mejora las probabilidades de ajuste y alineación perfectas. En caso de implantes específicos para pacientes, la alineación precisa es vital, lo que hace que esta flexibilidad sea inestimable, lo que alimenta la demanda del producto.

Basado en el uso final, el mercado global de implantes personalizados de rodilla se clasifica en hospitales, Centros quirúrgicos ambulatorios y otros usuarios finales. En 2024, el segmento de hospitales mantuvo la mayor cuota de mercado y se espera que muestre un crecimiento significativo durante el período de análisis.

• Los hospitales manejan un mayor volumen de reemplazos de rodillas totales y de revisión, que son más complejos y a menudo requieren implantes personalizados.
• Además, los hospitales poseen sistemas de cirugía con ayuda robótica, tecnologías de imagen 3D y laboratorios de planificación preoperatoria que necesitan estar in situ, todos los cuales son importantes para los reemplazos de rodillas a medida.
• También hay numerosos beneficiarios públicos y privados de terceros que reembolsan los procedimientos quirúrgicos realizados en los hospitales a una tasa comparativamente más alta que los realizados en los centros ambulatorios, en particular para cirugías que necesitan implantes personalizados.

El mercado de implantes de rodilla personalizados en América del Norte dominaba el mercado mundial con una cuota de mercado del 33,2% en 2024. El mercado es impulsado por casos crecientes de osteoartritis y trastornos articulares. Los avances en la infraestructura sanitaria y la integración robótica también apoyan el crecimiento del mercado.

El mercado estadounidense fue valorado en USD 673,4 millones y USD 704,3 millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 779 millones de dólares en 2024, aumentando de USD 740 millones en 2023.

• Aumentar la conciencia de los pacientes, aumentar los ingresos desechables y exigir soluciones de atención personalizada impulsa el crecimiento del mercado en el país.
• Los pacientes de EE.UU. demandan cada vez más soluciones de salud personalizadas que aseguran una recuperación más rápida, una mejor comodidad y una longevidad. Esta demanda empuja a los centros ortopédicos a adoptar y mejorar la infraestructura incluyendo máquinas impresas en 3D, implantes específicos para pacientes, especialmente entre individuos jóvenes y activos.
• Además, los procedimientos como la artroplastia total de rodilla se reembolsan en los planes de Medicare, Medicaid y seguros privados, apoyando aún más el crecimiento del mercado.
• Los implantes personalizados, especialmente cuando se utilizan con plataformas robóticas, son testigos de una mayor aceptación de reembolso como parte de la atención basada en el valor, lo que da lugar a una mayor demanda de productos.

El mercado de implantes de rodilla personalizados en Europa representó 779 millones de dólares en 2024 y se prevé que mostrará un crecimiento lucrativo durante el período previsto.

• Se prevé que la creciente población envejecida junto con la adopción de equipo médico avanzado tecnológicamente impulsará el crecimiento del mercado regional. Por ejemplo, según los datos reportados por Eurostat, más del 30% de los europeos tendrán 60 años o más en 2050.
• Además, con una edad creciente, aumenta el riesgo de degeneración de rodillas y osteoartritis, que requiere implantes personalizados de rodilla.
• Además, los centros ortopédicos y hospitales de toda Europa están adoptando cada vez más la planificación preoperatoria basada en la CT/MRI, lo que impulsa la demanda de implantes personalizados.

Se prevé que el mercado de implantes de rodilla personalizados de Alemania experimente un crecimiento considerable durante el período de análisis.

• El crecimiento en los casos de obesidad, osteoartritis y degeneración articular de rodilla en Alemania es una preocupación clave para el paisaje sanitario del país y está dando como resultado un aumento de los procedimientos de sustitución de rodillas, que a su vez contribuye al crecimiento del mercado.
• Alemania está viendo un aumento en cirugías de rodilla asistidas por robot. ISPOR estima que más de 37.876 cirugías con asistencia robótica se llevaron a cabo en Alemania en 2020, y se espera que esta cifra aumente significativamente durante el período previsto.
• Además, el sistema de salud altamente desarrollado de Alemania garantiza la adopción de procedimientos quirúrgicos modernos para ser realizados por implantes ortopédicos diseñados a medida que son adaptados por cirujanos ortopédicos especializados.

Se prevé que el mercado de implantes personalizados de rodilla en Asia Pacífico crezca en un CAGR del 7,3% durante el período de análisis.

• Las nuevas empresas de implantes ortopédicos en la región de Asia Pacífico se centran en el desarrollo de implantes de rodilla de alta calidad y asequibles, incluidos implantes adaptados.
• Mediante la innovación y los esfuerzos en investigación y desarrollo específicos de la región, los fabricantes de implantes en China, Japón y Corea del Sur tienen como objetivo diseñar y desarrollar marcos anatómicos que coincidan cultural y regionalmente para lograr su autonomía y reducir los costos asociados con la importación de suministros médicos.
• Además, los países de la región de Asia y el Pacífico están llevando a cabo reformas para mejorar el acceso a la atención médica avanzada, como la cirugía de sustitución conjunta.

Se prevé que el mercado de implantes de rodilla personalizados de Japón crezca significativamente durante el período previsto.

• Japón está experimentando un aumento significativo de las cirugías de sustitución de rodillas, especialmente entre la población envejecida.
• Por ejemplo, según el Journal of Orthopedic Science, el número de artroplastias de rodilla alcanzará aproximadamente 25.980 para hombres mayores de 40 años y 88.389 para mujeres mayores de 40 años, respectivamente, en 2030.
• Además, la adopción creciente de tecnología de impresión 3D en aplicaciones ortopédicas impulsa el crecimiento del mercado en el país.
• Las políticas gubernamentales favorables, incluido el reembolso, son otro factor que se prevé que desempeñará un papel fundamental en la mejora de la demanda de productos.

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado latinoamericano de implantes personalizados de rodilla debido a la creciente demanda de cirugías de artroplastia de rodilla.

• Ha habido un notable aumento en el rendimiento de las artroplastias de rodilla en las regiones metropolitanas de Brasil. Por ejemplo, se sabe que la región sudoriental de Brasil tiene un conjunto de datos histórico que indica que esta región realizó aproximadamente el 50% de las artroplastias de rodilla en el país.
• Los tipos especializados de implantes que se utilizan subrayan aún más la necesidad de procedimientos avanzados de rodilla junto con la carga masiva de pacientes que sufren de diversos trastornos articulares degenerativos debido al envejecimiento de la población junto con procesos rápidos degenerativos.
• Además, el gobierno brasileño ha implementado algunas nuevas directivas y reformas políticas relativas a los ortopédicos que apoyan aún más el crecimiento del mercado.

El mercado de implantes de rodilla personalizados de Arabia Saudita está preparado para presenciar un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y África durante el período previsto.

• La creciente incidencia de obesidad en la población saudí está dando lugar a un aumento de la población objetivo de la osteoartritis de las rodillas y problemas de articulación relacionados.
• Esta tendencia demográfica está impulsando una mayor demanda de cirugías de sustitución de rodillas, especialmente implantes personalizados que ofrecen mejor ajuste y función.
• Además, según un estudio publicado por PubMed analizando las tomografías computarizadas de las rodillas del paciente en Arabia Saudita encontró diferencias significativas en las dimensiones óseas en comparación con las rodillas caucásicas, destacando la necesidad de implantes adaptados a la anatomía de la población local.
• Además, factores como la integración del equipo robótico en las instalaciones sanitarias, el aumento de los ingresos desechables junto con el aumento de la disponibilidad de servicios de atención de salud anticipada están contribuyendo al crecimiento del mercado.

Mercado de implantes de rodilla personalizado

La competencia en los implantes de rodilla personalizados es altamente competitiva con empresas sofisticadas, nuevas start-ups, así como con jugadores locales enfocados en entrar en el mercado. Conformis, Zimmer Biomet y restaurar3D están entre los mejores jugadores de la industria que aportan un ~40% en términos de cuota de mercado. Los actores clave invierten en diferentes estrategias, incluyendo el desarrollo de productos, adquisiciones y la entrada en mercados emergentes. Los líderes del mercado están invirtiendo fuertemente en tecnologías avanzadas para la robótica en cirugía, sistemas de planificación quirúrgica basados en AI e implantes creados con impresoras 3D para mejorar los procedimientos quirúrgicos, así como el ajuste general del implante adaptado a la anatomía específica de un paciente.

El mercado también cuenta con un montón de jugadores locales y regionales que están aumentando aún más la competencia ofreciendo soluciones a precios competitivos. Estos fabricantes ofrecen soluciones más asequibles que a veces se adaptan a ciertos cambios anatómicos étnicos y regionales. Su enfoque se basa en competir con implantes personalizados realizados con impresión 3D y alianzas estratégicas con hospitales locales y centros quirúrgicos.

Empresas de mercado de implantes de rodilla personalizadas

Pocos de los destacados jugadores que operan en la industria de implantes de rodilla personalizados incluyen:

• BRAUN
• Conformis
• DePuySynthes
• Globus Medica
• Medacta
• restaurador3d
• Zimmer Bionet

USPs

• Conformis integra plenamente la imagen basada en TC y la impresión 3D en la creación de instrumentos quirúrgicos e implantes a medida para reemplazos de rodilla, lo que los convierte en el líder de la industria en implantes personalizados de rodilla. A diferencia de los implantes genéricos que están prefabricados con la intención de ser utilizados en una amplia gama de pacientes, los implantes Conformis se fabrican específicamente para la anatomía del paciente individual, mejorando los resultados postoperatorios mediante la optimización del corte y alineación ósea. La tecnología iFit Image-to-Implant de la compañía, que reduce simultáneamente la duración quirúrgica y la carga del inventario en el hospital, es también un diferenciador Conformis central.
• DePuy Synthes, parte de la familia de empresas Johnson & Johnson, se distingue por su amplio ecosistema de cirugía robótica y digital, así como por su cartera de implantes de alcance global y amplia cobertura. Su sistema ATTUNE Knee tiene por objeto aumentar la tasa de satisfacción del paciente con los implantes mejorando la gama de movimiento cinemático y estabilidad. La cirugía digital VELYS está realizando una mayor progresión de la planificación específica del paciente para cirugías de rodilla, que utiliza la intersección de imágenes, análisis de datos y robótica para mejorar la precisión y la personalización en los procedimientos.

Personalizada Knee Implants Industry News

• En noviembre de 2024, Zimmer Biomet anunció que había recibido la marca CE para el sistema Persona Revision Knee. Esta adición a la familia Persona se basa en el compromiso de Zimmer Biomet con soluciones personalizadas, proporcionando a los cirujanos herramientas avanzadas para revisar la artroplastia de rodilla.
• En septiembre de 2024, restaurar3 D anunció el lanzamiento de su última innovación centrada en el paciente, la adición de la superficie articuladora Kinos Range al sistema Kinos Total Ankle. Esta nueva oferta de implantes de cromo de cobalto impreso de vitamina E, polietileno altamente interrelacionado y cobalto 3D representa un avance significativo en implantes de rodilla personalizados.

El informe de investigación de mercado de implantes de rodilla personalizado incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por procedimiento

• Primaria
• Parcial
• Revisión

Mercado, por tipo

• Femoral
• Tibia
• Patella

Mercado, por material

• Metal a plástico
• Cerámica en plástico
• Metal a metal
• Cerámica

Mercado, por material de fijación

• Cementedo
• Cementless
• híbrido

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE