Mercato dei dispositivi neurologici Dimensioni e quota 2025 - 2034

Dimensione del mercato dei dispositivi neurologici

Nel 2024, il mercato globale dei dispositivi neurologici era valutato a 14,3 miliardi di dollari USA. Si prevede che il mercato aumenti da 15,1 miliardi di dollari USA nel 2025 a 28,3 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,2% durante il periodo di previsione. La forte crescita del mercato è attribuibile, tra gli altri fattori, ai progressi tecnologici, alla crescente prevalenza dei disturbi neurologici, al miglioramento dell'accesso alle strutture sanitarie e all'aumento della spesa sanitaria.
 

Il crescente onere globale associato a queste patologie sottolinea la necessità di strumenti diagnostici e metodi di trattamento più efficaci. Ad esempio, un articolo pubblicato da The Lancet Neurology ha riportato che nel 2021 si stimava che oltre 3 miliardi di persone soffrissero di disturbi neurologici e che più di un terzo della popolazione mondiale fosse affetto da morbo di Alzheimer, malattia di Parkinson, epilessia e ictus. Di conseguenza, questi disturbi costituiscono una delle principali cause di malattia e disabilità a livello globale.
 

Inoltre, le nuove tecnologie, come le interfacce cervello-computer e i sistemi di monitoraggio remoto basati sull'intelligenza artificiale, hanno migliorato significativamente l'efficacia dei trattamenti offerti ai pazienti. L'introduzione di alcune nuove neurotecnologie minimamente invasive, come gli stimolatori cerebrali profondi (DBS) e i monitor EEG portatili, ha favorito notevoli progressi nell'assistenza neurologica.
 

Un dispositivo neurologico è considerato uno strumento chirurgico, un dispositivo impiantabile o un'apparecchiatura diagnostica destinata a trattare una condizione chirurgica correlata al sistema nervoso, che comprende il cervello, il midollo spinale e i nervi periferici. Tali dispositivi possono essere classificati in dispositivi diagnostici, strumenti chirurgici e sistemi implantari.
 

Tendenze del mercato dei dispositivi neurologici

Il mercato sta registrando una crescita significativa, sostenuta dai progressi nella neurotecnologia, dall'aumento dei dispositivi di neurostimolazione e neuromodulazione, dalla crescente prevalenza dei disturbi neurologici e dalla domanda in aumento di soluzioni integrate di intelligenza artificiale (AI) nell'assistenza sanitaria e nella robotica, tra gli altri fattori che stanno stimolando la crescita del settore.
 

• La crescente adozione di tecniche interventistiche meno invasive da parte dei pazienti e degli operatori sanitari sta favorendo una maggiore domanda di dispositivi neurologici. Ad esempio, l'American Association of Neurological Surgeons (AANS) ha riferito che nel 2023 quasi il 75% degli interventi cerebrali è stato eseguito utilizzando metodi minimamente invasivi, rispetto al 60% del 2021.
   

I Centers for Medicare and Medicaid Services hanno segnalato un aumento del 35% dei rimborsi per le procedure neurologiche minimamente invasive tra il 2021 e il 2023. Secondo il report 2024 del National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), questi dispositivi riducono le complicanze associate ai metodi chirurgici tradizionali e abbreviano i tempi di recupero dei pazienti fino al 40%.
 

• Inoltre, la disponibilità dell'assistenza neurologica sta migliorando, soprattutto nelle aree scarsamente servite, grazie all'espansione dei servizi di tele-neurologia e delle piattaforme basate sul cloud per il monitoraggio dei pazienti. Ciò sta ulteriormente stimolando la domanda di dispositivi neurologici.
   
• Inoltre, i dispositivi neurologici basati sull'intelligenza artificiale stanno trasformando la diagnosi e il trattamento grazie alla capacità di analizzare in tempo reale l'attività cerebrale e di migliorare l'accuratezza nell'identificazione delle patologie neurologiche. Queste tecnologie hanno migliorato significativamente la diagnosi precoce e l'assistenza ai pazienti; di conseguenza, i fattori sopra descritti stanno contribuendo alla crescente domanda sul mercato.
   

Dazi dell'amministrazione Trump

• Le politiche dell'amministrazione Trump sui dazi commerciali possono avere un impatto significativo sul mercato statunitense dei dispositivi neurologici in termini di spesa, innovazione e persino catene di fornitura medica del Paese. Poiché il 69% dei dispositivi medici commercializzati è prodotto al di fuori del Paese, i dazi di Trump possono creare un problema colossale per il settore.
   
• La dipendenza dalla produzione estera ha aggravato le sfide che già interessavano la produzione di dispositivi medici. Le aziende come L&K Biomed, che esternalizzano completamente la produzione, saranno fortemente penalizzate. Inoltre, l'equilibrio tra domanda e offerta sembra essere stato alterato dalla pandemia, che fa aumentare complessivamente i prezzi dei dispositivi medici.
   
• Alla luce dei nuovi dazi, è fondamentale che le aziende riconsiderino le proprie politiche produttive, che di fatto stanno incoraggiando alcune strategie di nearshoring, come il trasferimento delle basi produttive in Messico, uno dei Paesi in più rapida crescita nella produzione di dispositivi medici. Tuttavia, anche i dazi sulle importazioni dal Messico possono ostacolare questi piani, causando ulteriori inefficienze all'interno delle catene di fornitura.
   
• Inoltre, il recente aumento dei costi e i fattori legati alle catene di fornitura generano incertezze che possono frenare l'innovazione nel settore dei dispositivi neurologici. Le aziende del comparto della riabilitazione disporranno di meno capitale da investire nella ricerca e sviluppo necessaria per fornire prodotti in grado di migliorare la qualità della vita dei pazienti. Più specificamente, le startup e le aziende di minori dimensioni possono incontrare difficoltà nell'assorbire l'aumento cumulativo dei costi o i cambiamenti nelle catene di fornitura, rallentando la propria crescita o uscendo completamente dal mercato.
   
• Nel complesso, i dazi dell'amministrazione Trump creeranno alcune delle sfide più serie per il mercato statunitense in termini di costi, catene di fornitura e innovazione. Le aziende stanno affrontando questi problemi modificando i propri approcci produttivi e cercando modalità di innovazione per contrastare gli effetti negativi di tali politiche.
   

Analisi del mercato dei dispositivi neurologici

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al dispositivo, il mercato è classificato in dispositivi di neurostimolazione, dispositivi neurochirurgici, dispositivi di neurologia interventistica, dispositivi di interfaccia cervello-computer e altri dispositivi. Il segmento dei dispositivi di neurostimolazione ha generato i ricavi più elevati, pari a 7 miliardi di dollari USA nel 2024.
 

• I dispositivi di neurostimolazione comprendono stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi (DBS), stimolatori del nervo vago e stimolatori del nervo sacrale. Questi dispositivi contribuiscono alla gestione dell'epilessia, dei disturbi del movimento, del dolore cronico e delle patologie psichiatriche. Nel 2023, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha riferito che circa 50 milioni di persone nel mondo soffrono di epilessia e che quasi 10 milioni hanno ricevuto una diagnosi di malattia di Parkinson.
   
• Inoltre, il rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pubblicato nel 2022 ha indicato che l'emicrania colpisce circa 37 milioni di persone negli Stati Uniti. Lo stesso rapporto, insieme ai dati del National Institute of Mental Health del 2021, indica che il 21% degli adulti statunitensi convive con una forma di disturbo mentale. L'aumento della prevalenza di tali patologie neurologiche accresce la necessità di queste soluzioni terapeutiche.
   
• Inoltre, dispositivi di neurostimolazione nuovi e più precisi, come i sistemi a circuito chiuso, gli impianti compatibili con la risonanza magnetica e i dispositivi miniaturizzati, migliorano continuamente la precisione e la sicurezza. Questi progressi aumentano l'efficacia per i pazienti e ampliano gli impieghi terapeutici dei dispositivi di neurostimolazione, accelerando così la crescita del mercato.
   
• Inoltre, l'impiego di questi dispositivi si è ampliato fino a includere il trattamento della depressione resistente, dell'emicrania e del dolore cronico alla schiena. Questo ampliamento dell'ambito terapeutico ai disturbi del movimento sta attirando investimenti e ampliando il potenziale mercato dei dispositivi di neurostimolazione.
   

In base all'applicazione, il mercato dei dispositivi neurologici è classificato in gestione del dolore cronico, malattia di Parkinson, epilessia, gestione e recupero post-ictus, malattia di Alzheimer e altre applicazioni. Nel 2024, il segmento della gestione del dolore cronico ha rappresentato ricavi di mercato pari a 4,6 miliardi di dollari USA e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,6% nel periodo 2025–2034.
 

• Patologie croniche come il dolore neuropatico, il mal di schiena e la fibromialgia sono diffuse a livello globale e da anni risultano particolarmente comuni tra gli anziani. Nel 2022, i CDC hanno rilevato che circa il 20,4% degli adulti intervistati negli Stati Uniti ha riferito di soffrire di dolore cronico, con una percentuale ancora più elevata tra le persone di età pari o superiore a 65 anni. Nel 2023, l'OMS ha riferito che circa il 30% della popolazione adulta mondiale soffre di dolore cronico.
   
• A causa di queste patologie dolorose, è in aumento la necessità di dispositivi neurologici, quali stimolatori del midollo spinale e stimolatori dei nervi periferici, poiché tali disturbi non vengono trattati efficacemente con i farmaci. Tra il 2021 e il 2023, i dati Medicare hanno evidenziato un aumento del 12% delle impiantazioni di stimolatori del midollo spinale, a dimostrazione della maggiore accettazione e del più ampio impiego di questi dispositivi tra i pazienti affetti da dolore cronico.
   
• Inoltre, l'espansione dei dispositivi utilizzati per la gestione del dolore cronico è favorita dall'elevata adesione dei pazienti, derivante dall'integrazione di funzionalità quali la stimolazione ad alta frequenza, i sistemi di feedback a circuito chiuso e i comandi wireless, che offrono praticità ed efficacia. Queste funzionalità migliorano l'aderenza dei pazienti e ampliano la gamma di condizioni di dolore cronico debilitante che richiedono l'impiego di dispositivi.

In base all'utilizzo finale, il mercato dei dispositivi neurologici è classificato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri utilizzatori finali. Nel 2024, il segmento ospedaliero ha dominato il mercato, detenendo una quota di mercato del 56,1%.
 

• Gli ospedali gestiscono un'ampia quota delle procedure diagnostiche e terapeutiche per i disturbi neurologici, inclusi ictus, epilessia, tumori cerebrali e malattie neurodegenerative. La loro infrastruttura completa consente di utilizzare un'ampia gamma di dispositivi neurologici, dai sistemi di neuroimaging agli strumenti di neurostimolazione, stimolando la domanda in questo contesto.
   
• Inoltre, questi centri eseguono anche le fasi più critiche delle procedure neurologiche d'emergenza, tra cui il trattamento della trombosi da ictus, la gestione dei traumi e delle crisi epilettiche. Data questa funzione centrale e la necessità di un perfezionamento continuo e di un utilizzo ripetuto, nei contesti ospedalieri permane una necessità costante di dispositivi neurologici avanzati, che sostiene una domanda stabile.

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Nel 2024, il mercato statunitense dei dispositivi neurologici ha rappresentato ricavi di mercato pari a 5,2 miliardi di dollari USA. Nel 2023, gli Stati Uniti hanno dominato il mercato globale con 4,9 miliardi di dollari USA, in crescita rispetto ai 4,7 miliardi di dollari USA del 2022, e si prevede che il mercato cresca a un CAGR del 6,8% nel periodo 2025–2034.
 

• La crescente adozione dei dispositivi neurologici è determinata dalla sempre maggiore prevalenza delle patologie neurologiche negli Stati Uniti. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno riferito che l’ictus è stata la quinta causa di mortalità più comune nel Paese nel 2021. Questo dato, da solo, sottolinea l’esigenza fondamentale di trattamenti adeguati per l’ictus, alimentando così la domanda di dispositivi neurologici.
   
• Gli Stati Uniti continuano a rappresentare la principale fonte di finanziamento per la ricerca neurologica, ricevendo il maggior volume di sovvenzioni e approvazioni e conducendo inoltre la maggior parte degli studi clinici, il che facilita l’utilizzo di dispositivi neurologici nuovi e sofisticati. Enti finanziatori come il National Institutes of Health (NIH) e la BRAIN Initiative investono miliardi di dollari nella ricerca sulla stimolazione neurale, sulle interfacce cervello-computer e sulle neuroprotesi.
   
• Inoltre, il divario tra la prevalenza delle patologie neurologiche legate all’età e la disponibilità di professionisti adeguatamente formati è in aumento, sospinto dalla crescita della popolazione anziana. Lo U.S. Census Bureau ha stimato che entro il 2030 circa il 20% della popolazione statunitense avrà almeno 65 anni. Ciò sostiene la domanda continua di programmi di riabilitazione post-ictus e di terapia cognitiva, nonché di impianti per la neurostimolazione.
   

Nel 2023, il Nord America domina il mercato globale dei dispositivi neurologici, con un valore di 5,2 miliardi di dollari USA e un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,9%.
 

• Gli investimenti continui nelle infrastrutture sanitarie e per i dispositivi medici negli Stati Uniti e in Canada hanno mantenuto il Nord America tra le aree geografiche con le migliori prestazioni a livello globale.
   
• Gli ospedali del Nord America dispongono generalmente di dispositivi neurologici avanzati, tra cui sistemi di risonanza magnetica (MRI), tomografia computerizzata (CT), elettroencefalografia (EEG) e stimolazione cerebrale profonda. Tali strutture dispongono inoltre di neurologi specializzati e personale qualificato, elementi fondamentali per il corretto funzionamento e l’analisi dei dispositivi, nonché per garantire flussi operativi efficienti, migliorandone così il tasso di utilizzo.
   

Nei prossimi anni, il settore dei dispositivi neurologici in Germania, in Europa, è destinato a crescere in misura significativa.
 

• La Germania sta promuovendo l’innovazione digitale dei sistemi sanitari, in particolare nell’ambito della neurologia. Ad esempio, la legge del 2020 sul futuro degli ospedali (Hospital Future Act) sostiene l’implementazione della tele-neurologia, del neuroimaging basato sull’intelligenza artificiale e della neurochirurgia robotica. Questi sviluppi hanno migliorato l’efficienza dei trattamenti erogati e consentito diagnosi più precoci delle patologie neurologiche.
   
• La Germania sta inoltre diventando rapidamente un polo di innovazione nel settore dei dispositivi, insieme ad altri operatori chiave del comparto, come B. Braun e Brainlab, e a rinomate istituzioni di ricerca. I loro investimenti costanti nelle tecnologie neurologiche avanzate accelerano la crescita e la diffusione di nuovi dispositivi neurologici.
   
• Inoltre, procedure di approvazione normativa relativamente semplici e rapide in Germania consentono di introdurre nuovi dispositivi sul mercato più velocemente rispetto ad altri Paesi, creando barriere all’ingresso più basse. Ciò favorisce un’ampia disponibilità di trattamenti innovativi e contribuisce alla crescente domanda di dispositivi neurologici sul mercato.
   

Il Giappone occupa una posizione dominante nel mercato dei dispositivi neurologici dell’Asia-Pacifico.
 

• La popolazione anziana del Giappone — il 29,1% degli individui aveva più di 65 anni nel 2023, secondo il Ministry of Internal Affairs and Communications — sta registrando un aumento delle patologie neurologiche, tra cui il morbo di Alzheimer, i disturbi correlati all’ictus e il morbo di Parkinson. Questa tendenza demografica sta determinando una maggiore domanda di dispositivi neurologici, inclusi sistemi di stimolazione cerebrale profonda, interfacce cervello-computer e sistemi di neuroriabilitazione.
   
• Il Giappone è uno dei leader mondiali nella robotica e, di conseguenza, integra rapidamente l’intelligenza artificiale e la robotica, migliorando notevolmente la precisione dei trattamenti e la mobilità dei pazienti e riducendo i tempi necessari per il loro completo recupero. Di conseguenza, i dispositivi neurologici stanno diventando più efficienti e la loro adozione viene accelerata.
   
• Inoltre, i sistemi di telemedicina del Paese forniscono servizi avanzati di diagnosi e trattamento a distanza dei disturbi neurologici. L'aumento delle partnership tra ospedali, altri istituti di ricerca e aziende produttrici di dispositivi sta favorendo l'adozione di dispositivi neurologici intelligenti nel Paese.
   

Il mercato brasiliano dei dispositivi neurologici sta registrando una solida crescita nel mercato dell'America Latina.
 

• I settori sanitario pubblico e privato del Brasile stanno aumentando gli investimenti e ampliando l'accesso ai servizi e ai dispositivi neurologici in tutto il Paese. Nel 2023, la spesa sanitaria in Brasile ha raggiunto il 9,7% del PIL, rispetto al 9,2% del 2021.
   
• Il Ministero della Salute ha stanziato 33,2 miliardi di dollari USA per le iniziative sanitarie nel 2024, registrando un aumento del 12% rispetto al 2022. Di tale budget, 2,7 miliardi di dollari USA sono stati stanziati specificamente per le apparecchiature mediche e lo sviluppo delle infrastrutture. Questo aumento della spesa sembra accelerare l'adozione dei dispositivi neurologici in tutto il Paese.
   
• Inoltre, la popolazione brasiliana in generale e gli operatori sanitari hanno iniziato a riconoscere i disturbi neurologici e l'importanza della diagnosi nelle fasi iniziali. Ciò aumenta la disponibilità a utilizzare e la diffusione dei dispositivi per la gestione e il rilevamento dei disturbi e delle patologie neurologiche.
   

Quota di mercato dei dispositivi neurologici

Il mercato è caratterizzato dalla presenza di diversi operatori chiave, tra cui Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific e Stryker, che detengono complessivamente circa il 34% della quota di mercato. Queste aziende competono offrendo dispositivi innovativi approvati dalla FDA, progettati specificamente per la gestione delle patologie neurologiche, con l'obiettivo di ottimizzare gli esiti clinici e migliorare la sicurezza dei pazienti.
 

Inoltre, investono ingenti risorse nella ricerca e nello sviluppo di soluzioni di neurochirurgia assistita da robot, nell'integrazione delle funzionalità di telemedicina e nel monitoraggio dei pazienti in tempo reale; tali iniziative contribuiscono ad ampliare la loro quota di mercato e a migliorare l'assistenza ai pazienti. I progressi tecnologici nella neuromodulazione e negli interventi neurovascolari, insieme a strategie di prezzo, approvazioni normative ed espansione nei mercati globali, rappresentano altri importanti fattori competitivi. Queste istituzioni continuano a rafforzare il proprio posizionamento sul mercato in un contesto sempre più dinamico e in rapida evoluzione.
 

Aziende del mercato dei dispositivi neurologici

Tra i principali operatori attivi nel settore dei dispositivi neurologici figurano:

• Abbott Laboratories
• B BRAUN
• Bioness
• Boston Scietific
• enterra medical
• KARL STROZ
• LivaNova
• Medtronic
• MicroTransponder
• NeuroPace
• nevro
• Paradromics
• stryker
• synchron
• ZYLOX TONBRIDGE
   
• Medtronic offre un portafoglio completo nella divisione neurologica, con dispositivi neurovascolari, neurochirurgici e di neurostimolazione che consentono trattamenti efficaci per la gestione dell'ictus, dei disturbi del movimento e del dolore cronico.
   
• Abbott Laboratories offre una piattaforma di programmazione remota per la neuromodulazione, NeuroSphre Virtual Clinic, che consente ai medici di regolare le terapie di stimolazione cerebrale e spinale tramite la telemedicina.
• Le aziende investono ingenti risorse nella ricerca e nello sviluppo, concentrandosi sulla realizzazione di dispositivi neurologici minimamente invasivi per il trattamento dell'ictus e di altre patologie neurologiche.
   

Novità del settore dei dispositivi neurologici

• A febbraio 2025, Medtronic ha ricevuto l’approvazione della FDA per BrainSense Adaptive per la stimolazione cerebrale profonda adattiva (aDBS) e BrainSense Electrode Identifier (EI) per il trattamento delle persone affette da malattia di Parkinson. Questa approvazione rafforza la posizione dell’azienda sul mercato offrendo una terapia personalizzata in tempo reale, conferendole un vantaggio competitivo ed espandendo la sua quota di mercato nelle soluzioni avanzate di stimolazione cerebrale profonda.
   
• A settembre 2024, Stryker ha acquisito NICO Corporation per offrire un approccio sistematico alla chirurgia mininvasiva nelle procedure per tumori ed emorragie intracerebrali (ICH). Questa acquisizione rafforza ulteriormente l’impegno di Stryker nel campo della neurotecnologia attraverso l’assistenza per i tumori e l’ictus.
   
• Ad agosto 2021, MicroTronsponder ha ricevuto l’approvazione della FDA per il sistema VNS abbinato Vivistim, una tecnologia riabilitativa priva di farmaci che contribuisce al trattamento del deficit motorio moderato o grave degli arti superiori nei pazienti colpiti da ictus. Vivistim agisce stimolando il nervo vago e contribuisce a migliorare la capacità dei pazienti di muovere braccia e mani. Questa approvazione ha contribuito a rafforzare la posizione dell’azienda sul mercato.

Il report di ricerca sul mercato dei dispositivi neurologici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni espresse in termini di ricavi in milioni di dollari USA dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per dispositivo

• Dispositivi di neuromodulazione                      
  • Stimolatori del midollo spinale
  • Stimolatori cerebrali profondi
  • Stimolatori del nervo vago
  • Stimolatori del nervo sacrale
  • Stimolatori elettrici gastrici

• Dispositivi neurochirurgici
  • Sistemi stereotassici
  • Neuroendoscopi
  • Aspiratori a ultrasuoni
  • Clip per aneurismi
• Dispositivi per neurologia interventistica
  • Coilizzazione ed embolizzazione degli aneurismi                   
    • Coil embolici 
    • Dispositivi per la diversione del flusso       
    • Agenti embolici liquidi
  • Neurotrombectomia
    • Dispositivi per il recupero dei coaguli
    • Dispositivi per aspirazione a suzione
    • Dispositivi a laccio
  • Cateteri neurovascolari    
    • Microcateteri
    • Microguidewire
  • Angioplastica con palloncino cerebrale e stent
    • Stent per l’arteria carotide
    • Dispositivi a filtro
    • Dispositivi per occlusione con palloncino
  • Dispositivi per la gestione del liquido cerebrospinale
    • Shunt cerebrali
    • Drenaggio cerebrale esterno

• Dispositivi per interfacce cervello-computer

• BCI non invasive
• BCI parzialmente invasive
• BCI completamente invasive

• Altri dispositivi

Mercato, per applicazione

• Gestione del dolore cronico
• Malattia di Parkinson
• Epilessia
• Gestione e recupero dall’ictus
• Malattia di Alzheimer
• Altre applicazioni

Mercato, per utilizzo finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri utilizzi finali

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America
  • USA
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti