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Mercato delle terapie per l'insonnia Dimensioni e quota 2025 to 2034

ID del Rapporto: GMI13229
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Data di Pubblicazione: February 2025
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma

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Dimensione del mercato delle terapie per l'insonnia

Nel 2024, la dimensione del mercato globale delle terapie per l'insonnia era pari a circa 3,9 miliardi di dollari USA e si stima che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,2% dal 2025 al 2034. Le terapie per l'insonnia comprendono gli interventi e i trattamenti medici utilizzati per alleviare e gestire l'insonnia, un disturbo del sonno comune che rende difficile mantenere il sonno o addormentarsi.
 

Principali evidenze del mercato delle terapie per l'insonnia

Dimensione del mercato nel 2024
$ 3.9 Billion
Dimensione prevista del mercato nel 2034
$ 6.4 Billion
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2025–2034)
5.2%
Principali operatori
  • Eisai, Eli Lilly and Company, Meiji Seika Pharma, Merck & Co., Neurocrine Biosciences, Pfizer, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Teva Pharmaceutical Industries, Vanda Pharmaceuticals, Woodward Pharma Services
Principali fattori di crescita del mercato
  • Aumento della prevalenza dell'insonnia
  • Progressi nella ricerca e sviluppo
  • Crescente consapevolezza dei disturbi del sonno
Ostacoli e sfide
  • Elevato costo delle terapie biologiche e avanzate
  • Effetti collaterali e problemi di aderenza terapeutica

L'aumento dell'incidenza dell'insonnia, determinato dalla crescente diffusione di disturbi legati allo stile di vita, ansia e stress, sta favorendo la domanda di opzioni terapeutiche efficaci. Ad esempio, secondo il Journal of Clinical Sleep Medicine, circa il 30% della popolazione globale generale è affetto da insonnia cronica. Questa condizione ostacola il funzionamento fisico e cognitivo, compromettendo la qualità della vita delle persone. Di conseguenza, la domanda di opzioni terapeutiche è in aumento, sostenendo la crescita del mercato. Inoltre, la crescente adozione della telemedicina, soprattutto a causa della pandemia, ha incrementato i tassi di diagnosi e il ricorso ai trattamenti grazie alla maggiore consapevolezza di questi disturbi del sonno.
 

Inoltre, l'aumento degli investimenti delle aziende farmaceutiche nelle iniziative di ricerca e sviluppo volte a sviluppare e introdurre nuovi trattamenti per l'insonnia sta sostenendo la crescita del mercato. Ad esempio, nell'agosto 2024, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'autorizzazione a SleepioRx di Big Health, indicato per il trattamento dell'insonnia cronica. Si prevede che tali sviluppi e autorizzazioni migliorino significativamente gli esiti dei trattamenti durante il periodo di previsione. Inoltre, la crescente adozione della cultura del lavoro da casa nel settore aziendale ha comportato livelli più elevati di stress, ansia e disturbi del sonno, aumentando così la necessità di opzioni terapeutiche.
 

Tendenze del mercato delle terapie per l'insonnia

  • Si prevede che il settore delle terapie per l'insonnia cresca grazie all'aumento delle autorizzazioni per i prodotti e all'introduzione di nuovi farmaci per la gestione della patologia. Ad esempio, nel gennaio 2022, Idorsia ha ottenuto l'approvazione della FDA per QUVIVIQ (daridorexant) da 25 mg e 50 mg per il trattamento dell'insonnia.
     
  • Inoltre, nel febbraio 2020, Merck ha ottenuto l'approvazione della FDA per BELSOMRA (suvorexant) C-IV per il trattamento dell'insonnia nei pazienti affetti da Alzheimer. Il farmaco è stato approvato per i pazienti che presentano difficoltà a mantenere il sonno e ad addormentarsi. Si prevede che questi cambiamenti nelle autorizzazioni dei prodotti e l'ampliamento delle opzioni terapeutiche favoriscano la crescita del mercato.
     
  • Inoltre, il paradigma terapeutico della dermatite atopica sta cambiando con la crescente adozione degli antagonisti dei recettori dell'orexina, come suvorexant, Lemborexant e daridorexant, che rappresentano alternative più sicure alle benzodiazepine tradizionali e ai farmaci Z, i quali possono causare effetti collaterali cognitivi e dipendenza.
     

Analisi del mercato delle terapie per l'insonnia

Mercato delle terapie per l'insonnia, per classe farmacologica, 2021 – 2034 (miliardi di dollari USA)

In base alla classe farmacologica, il mercato è segmentato in benzodiazepine, farmaci non benzodiazepinici, antagonisti dei recettori dell'orexina, antidepressivi, antistaminici, integratori di melatonina e altre classi farmacologiche. Nel 2024, il segmento delle benzodiazepine ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 30,4%.
 

  • Le benzodiazepine sono utili per il trattamento dell'insonnia causata da stress acuto. Inibiscono il sonno a onde lente, riducono la latenza del sonno e ne prolungano la durata di 30-90 minuti. La popolarità di questi farmaci tra i medici è in aumento grazie alla rapidità dei risultati e alla loro facile reperibilità, favorendo l'espansione del segmento.
     
  • Inoltre, l'introduzione e l'approvazione di diversi nuovi trattamenti a base di benzodiazepine sul mercato stanno sostenendo la crescita del segmento. Ad esempio, secondo lo studio del 2024 pubblicato dal National Center for Biotechnology Information (NCBI), la FDA statunitense ha autorizzato diversi farmaci benzodiazepinici, tra cui clordiazepossido, clobazam e alprazolam, oltre ad altri, per il trattamento efficace dell'insonnia.

 

Mercato dei trattamenti per l'insonnia, per canale di vendita (2024)

In base al canale di vendita, il mercato dei trattamenti per l'insonnia è suddiviso in farmaci soggetti a prescrizione e farmaci da banco (OTC). Nel 2024, il segmento dei farmaci soggetti a prescrizione deteneva una quota di ricavi del 33,7%.
 

  • La crescente diffusione della telemedicina e delle consultazioni mediche online sta facilitando la diagnosi precoce e il miglioramento degli esiti terapeutici, sostenendo la domanda di farmaci soggetti a prescrizione per il trattamento dell'insonnia.
     
  • Inoltre, l'aumento dei casi di insonnia dovuti a cambiamenti nello stile di vita, ansia, stress e invecchiamento della popolazione sta sostenendo la domanda di trattamenti soggetti a prescrizione.
     

In base alla via di somministrazione, il mercato dei trattamenti per l'insonnia è segmentato in formulazioni orali, iniettabili, transdermiche e intranasali. Nel 2024, il segmento orale ha dominato il mercato, con i ricavi più elevati, pari a 2,6 miliardi di dollari USA.
 

  • La crescente incidenza dell'insonnia, in particolare tra la popolazione anziana occupata, sta sostenendo la domanda di opzioni terapeutiche pratiche, come i farmaci orali. Ad esempio, secondo l'American Academy of Sleep Medicine, nel 2024 circa il 12% delle persone negli Stati Uniti ha dichiarato di aver ricevuto una diagnosi di insonnia cronica.
     
  • Inoltre, il crescente interesse dei pazienti per i farmaci orali senza prescrizione, come la melatonina, e per le bevande e gli alimenti funzionali arricchiti con sostanze che favoriscono il sonno sta sostenendo la crescita del segmento.
     

In base al canale di distribuzione, il mercato dei trattamenti per l'insonnia è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio ed e-commerce. Nel 2024, il segmento delle farmacie al dettaglio ha dominato il mercato, con i ricavi più elevati, pari a 2,2 miliardi di dollari USA.
 

  • Le farmacie al dettaglio rappresentano una fonte pratica e affidabile sia di farmaci per il sonno soggetti a prescrizione sia di farmaci da banco. I consumatori che gestiscono autonomamente forme lievi di insonnia preferiscono acquistare farmaci da banco per il sonno nelle farmacie al dettaglio prima di ricorrere ai farmaci soggetti a prescrizione.
     
  • Queste farmacie svolgono inoltre un ruolo altrettanto importante nell'orientamento e nello screening dei pazienti che assumono farmaci sistemici, fornendo indicazioni sugli effetti collaterali e sugli esiti del trattamento e sostenendo così la crescita del segmento.

 

Mercato statunitense dei trattamenti per l'insonnia, 2021 – 2034 (miliardi di dollari USA)

I ricavi del mercato statunitense dei trattamenti per l'insonnia sono aumentati considerevolmente, passando da 1,6 miliardi di dollari USA nel 2024, e si prevede che cresceranno significativamente, raggiungendo 2,6 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

  • Le organizzazioni con sede negli Stati Uniti, tra cui l'American Academy of Sleep Medicine (AASM), stanno contribuendo ad accrescere la conoscenza dei disturbi del sonno e dell'insonnia, nonché delle relative conseguenze.Queste organizzazioni sostengono la necessità di attività di ricerca più adeguate, maggiori finanziamenti e un migliore accesso ai farmaci. Ad esempio, secondo l’AASM, circa 1 adulto statunitense su 5 soffre di disturbi del sonno, alimentando la domanda di opzioni terapeutiche efficaci nella regione.
     
  • Inoltre, l’approvazione accelerata da parte della FDA di nuovi farmaci per il trattamento dell’insonnia sta promuovendo la crescita del mercato nella regione. Ad esempio, nel gennaio 2022, la FDA statunitense ha approvato il Dariodorexant (DORA) per il trattamento dell’insonnia.
     

Europa: Si prevede che il mercato delle terapie per l’insonnia nel Regno Unito registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

  • La crescente consapevolezza degli effetti dannosi dell’insonnia sulla vita del paziente sta alimentando la domanda di opzioni terapeutiche migliori. Ad esempio, il National Health Service (NHS) del Regno Unito ha attuato programmi di terapia digitale per affrontare la crescente incidenza dell’insonnia attraverso programmi online autoguidati.
     
  • Inoltre, i cambiamenti dello stile di vita moderno, caratterizzati da un tempo eccessivo trascorso davanti agli schermi, abitudini sedentarie e lunghi orari di lavoro, hanno contribuito alla crescente incidenza dei disturbi del sonno tra la popolazione del Regno Unito, alimentando la domanda di opzioni terapeutiche efficaci nella regione.
     

Asia-Pacifico: Si prevede che il mercato giapponese delle terapie per l’insonnia registri una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

  • Il Giappone ha una delle popolazioni anziane più numerose al mondo e presenta un’elevata incidenza di disturbi del sonno. Ad esempio, secondo il Ministero della Salute giapponese, nel 2024 il numero di cittadini di età pari o superiore a 65 anni era pari a 36,25 milioni, corrispondenti a circa un terzo della popolazione giapponese.
     
  • Inoltre, la cultura del karshi (morte per eccesso di lavoro) e i lunghi orari di lavoro nella regione stanno contribuendo all’aumento dell’incidenza dei disturbi del sonno, alimentando la domanda di trattamenti.
     

Medio Oriente e Africa: Si prevede che il mercato delle terapie per l’insonnia in Arabia Saudita registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

  • L’elevato tasso di obesità nel Paese, che sta determinando un aumento dell’incidenza dell’apnea notturna, rappresenta un fattore importante alla base dei disturbi del sonno. L’elevata incidenza dell’apnea notturna nella regione favorisce inoltre l’aumento dei casi di insonnia, rendendo necessari dispositivi per l’apnea notturna avanzati e trattamenti efficaci per l’insonnia nella regione.
     
  • Inoltre, l’elevata incidenza dei disturbi del sonno e dell’insonnia in Arabia Saudita sta alimentando la domanda di terapie. Ad esempio, secondo uno studio condotto da MDPI nel luglio 2023, circa il 61,6% della popolazione dell’Arabia Saudita era affetto da disturbi del sonno.
     

Quota di mercato delle terapie per l’insonnia

Il settore delle terapie per l’insonnia è competitivo e comprende sia importanti aziende globali sia numerose imprese di dimensioni più ridotte. I primi 5 operatori di questo mercato includono Eisai, Eli Lilly and Company, Merck & Co., Teva Pharmaceutical Industries e Sanofi. Complessivamente, questi operatori detengono circa il 40% della quota di mercato. Queste aziende stanno investendo nello sviluppo di trattamenti avanzati per migliorarne l’efficacia. Inoltre, le partnership strategiche con istituti di ricerca e operatori sanitari sono fondamentali per integrare tecnologie moderne e ampliare la distribuzione, consentendo alle aziende di rispondere all’aumento della domanda di soluzioni economicamente accessibili. Il mercato beneficia del sostegno normativo e di procedure di approvazione semplificate, che incentivano ulteriormente l’innovazione e facilitano l’ingresso nel mercato. Inoltre, operatori emergenti come Woodward Pharma Services e Vanda Pharmaceuticals si stanno concentrando sullo sviluppo di nuovi trattamenti, inclusi farmaci orali e avanzati, con l’obiettivo di migliorare la gestione della patologia. Queste innovazioni continuano a favorire l’avanzamento del mercato.
 

Aziende del mercato delle terapie per l'insonnia

Tra i principali operatori di mercato attivi nel settore delle terapie per l'insonnia figurano:

  • Eisai
  • Eli Lilly and Company
  • Meiji Seika Pharma
  • Merck & Co.
  • Neurocrine Biosciences
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • Vanda Pharmaceuticals
  • Woodward Pharma Services
     
  • Eisai è un importante operatore attivo nel mercato delle terapie per l'insonnia, noto per le sue avanzate iniziative di ricerca e sviluppo nel settore dei disturbi del sonno. Dayvigo (Lemborexant), un antagonista dei recettori dell'orexina sviluppato da Eisai, offre un'alternativa ai trattamenti tradizionali.
     
  • Merck & Co., con il suo Belsmora (suvorexant), ha consolidato una presenza significativa nel mercato. Belsmora offre un meccanismo d'azione innovativo rispetto ai trattamenti tradizionali come le benzodiazepine, riducendo il rischio di dipendenza.
     
  • Pfizer dispone di una solida pipeline di ricerca e sviluppo e detiene una posizione di rilievo nel segmento dei farmaci innovativi, con competenze nei trattamenti dei disturbi del sonno. L'azienda è inoltre presente in oltre 165 Paesi, il che la rende un operatore globale.
     

Notizie sul settore delle terapie per l'insonnia

  • Nel marzo 2024, Vanda Pharmaceuticals ha annunciato di aver ricevuto una Complete Response Letter (CRL) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per HETLIOZ (tasimelteon), indicato per il trattamento dell'insonnia. Si prevedeva che questa certificazione accelerasse il processo di approvazione del farmaco e favorisse l'introduzione sul mercato di trattamenti innovativi di questo tipo, contribuendo alla crescita del mercato.
     
  • Nel giugno 2020, Eisai ha annunciato il lancio di DAYVIGO (Lemborexant), un antagonista dei recettori dell'orexina, per il trattamento dell'insonnia negli adulti negli Stati Uniti. Si prevede che questo lancio espanda significativamente la presenza dell'azienda nel mercato statunitense.
     

Il report di ricerca sul mercato delle terapie per l'insonnia include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per classe di farmaci

  • Benzodiazepine
  • Farmaci non benzodiazepinici
  • Antagonisti dei recettori dell'orexina
  • Antidepressivi
  • Antistaminici
  • Integratori di melatonina
  • Altre classi di farmaci

Mercato, per canale di vendita

  • Farmaci da banco (OTC)
  • Farmaci con prescrizione

Mercato, per via di somministrazione

  • Orale
  • Iniettabile
  • Transdermica
  • Intranasale

Mercato, per canale di distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie al dettaglio
  • Commercio elettronico

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti aree geografiche e Paesi:

  • Nord America 
    • Stati Uniti
    • Canada 
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi 
  • Asia-Pacifico 
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud 
  • America Latina 
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina 
  • Medio Oriente e Africa
    • Sudafrica
    • Arabia Saudita
    • Emirati Arabi Uniti

 

Autori:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Domande Frequenti(FAQ):

Qual è la dimensione del mercato delle terapie per l’insonnia?
La dimensione del mercato delle terapie per l’insonnia era valutata a 3,9 miliardi di dollari USA nel 2024 e dovrebbe raggiungere circa 6,4 miliardi di dollari USA entro il 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,2% fino al 2034.
Qual è la dimensione del segmento orale nel settore delle terapie per l'insonnia?
Il segmento orale ha generato oltre 2,6 miliardi di dollari USA nel 2024.
Quanto vale il mercato statunitense dei trattamenti per l’insonnia nel 2024?
Il mercato statunitense aveva un valore superiore a 1,6 miliardi di dollari USA nel 2024.
Chi sono i principali operatori del settore delle terapie per l'insonnia?
Tra i principali operatori del settore figurano Eisai, Eli Lilly and Company, Meiji Seika Pharma, Merck & Co., Neurocrine Biosciences, Pfizer, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Teva Pharmaceutical Industries, Vanda Pharmaceuticals e Woodward Pharma Services.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.

  2. 2. Ricerca primaria

    La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Dimensionamento del mercato

    Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.

  5. 5. Modello di previsione e ipotesi chiave

    Ogni previsione include la documentazione esplicita di:

    • ✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione

    • ✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche

    • ✓ Parametro della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)

    • ✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione degli esperti

    • ✓ Verifica della realtà di mercato

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  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni commerciali e media specializzati

  • Database di settore

    Database di mercato proprietari e di terze parti

  • Documenti normativi

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  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi

  • Interviste con esperti

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    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

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Autori:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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