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不眠症治療薬市場 サイズとシェア 2025 to 2034

レポートID: GMI13229
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発行日: February 2025
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不眠症治療薬市場規模

世界の不眠症治療薬市場規模は 2024 年に約 39 億米ドルと評価され、2025 年から 2034 年にかけて年平均成長率(CAGR)5.2%で成長すると推定されます。不眠症治療薬とは、入眠または睡眠の維持を困難にする一般的な睡眠障害である不眠症の症状を緩和・管理するために用いられる医療介入および治療法を指します。
 

不眠症治療薬市場の主なポイント

2024年の市場規模
39億米ドル
2034年の予測市場規模
64億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2025〜2034年)
5.2%
主要企業
  • Eisai, Eli Lilly and Company, Meiji Seika Pharma, Merck & Co., Neurocrine Biosciences, Pfizer, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Teva Pharmaceutical Industries, Vanda Pharmaceuticals, Woodward Pharma Services
主な市場成長要因
  • 不眠症の有病率の上昇
  • 研究開発の進展
  • 睡眠障害に対する認識の高まり
課題
  • 生物学的製剤および先進治療の高コスト
  • 副作用と服薬遵守上の課題

生活習慣病、 ansiedadおよびストレスの増加を背景に不眠症の発症率が上昇しており、効果的な治療選択肢への需要が高まっています。例えば、『Journal of Clinical Sleep Medicine』によると、世界の一般人口の約 30%が慢性不眠症の影響を受けています。不眠症は身体機能および認知機能を損ない、患者の生活の質に影響を及ぼします。そのため、治療選択肢への需要が高まり、市場成長を促進しています。さらに、特にパンデミックを契機として遠隔医療の導入が進んだことで、これらの睡眠障害に対する認識が高まり、診断率および治療の導入率が上昇しています。
 

さらに、製薬企業による新たな不眠症治療法の開発・導入に向けた研究開発への投資拡大が、市場成長を後押ししています。例えば、2024 年 8 月、米国食品医薬品局(FDA)は、慢性不眠症の治療を適応とする Big Health の SleepioRx を承認しました。こうした開発および承認により、予測期間中の治療成果が大幅に改善すると見込まれます。また、企業部門で在宅勤務の導入が進んだことで、ストレス水準、不安および睡眠障害が増加し、治療選択肢の必要性が高まっています。
 

不眠症治療薬市場の動向

  • 不眠症の管理を目的とした製品の承認拡大や新薬の導入により、不眠症治療薬業界は成長すると予測されます。例えば、2022 年 1 月、Idorsia は不眠症の治療を目的として、QUVIVIQ(ダリドレキサント)25 mgおよび 50 mgについて FDA の承認を取得しました。
     
  • また、2020 年 2 月、Merck はアルツハイマー病患者の不眠症を適応とする BELSOMRA(スボレキサント)C-IVについて FDA の承認を取得しました。同薬は、睡眠の維持および入眠に困難を抱える患者を対象に承認されました。こうした製品承認の進展と治療選択肢の増加により、市場成長が促進されると見込まれます。
     
  • さらに、スボレキサント、レンボレキサント、ダリドレキサントなどのオレキシン受容体拮抗薬の導入が進み、アトピー性皮膚炎の治療パラダイムも変化しています。これらは、認知機能への副作用や依存を引き起こす可能性がある従来のベンゾジアゼピン系薬および Z-drug よりも安全な代替薬です。
     

不眠症治療薬市場の分析

Insomnia Therapeutics Market, By Drug Class, 2021 – 2034 (USD Billion)

薬効分類別では、市場はベンゾジアゼピン系、非ベンゾジアゼピン系、オレキシン受容体拮抗薬、抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、メラトニンサプリメント、その他の薬効分類に区分されます。ベンゾジアゼピン系セグメントは、2024 年に 30.4%の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

  • ベンゾジアゼピン系薬剤は、急性ストレスによって引き起こされる不眠症に有効です。徐波睡眠を抑制し、入眠潜時を短縮するとともに、睡眠時間を 30〜90 分延長します。効果が速く、入手しやすいことから、医師による同薬の採用が増加しており、これがセグメントの拡大を後押ししています。
     
  • さらに、市場におけるさまざまな新規ベンゾジアゼピン系治療法の導入・承認が、セグメントの成長を促進しています。例えば、国立生物工学情報センター(NCBI)が発表した 2024 年の研究によると、米国食品医薬品局(FDA)は、不眠症の効果的な治療を目的として、クロルジアゼポキシド、クロバザム、アルプラゾラムなど、複数のベンゾジアゼピン系薬剤を承認しています。

 

Insomnia Therapeutics Market, By Sales Channel (2024)

販売チャネル別に見ると、不眠症治療薬市場は処方薬と市販薬(OTC)に二分されます。処方薬セグメントは、2024 年に売上高シェア 33.7% を占めました。
 

  • 遠隔医療やオンライン診療の普及により、早期診断と治療成果の向上が進み、不眠症治療に用いる処方薬の需要が高まっています。
     
  • さらに、生活習慣の変化、不安、ストレス、高齢化を背景とする不眠症の発症例の増加により、処方治療の需要が拡大しています。
     

投与経路別に見ると、不眠症治療薬市場は経口、注射、経皮、経鼻に分類されます。経口セグメントは、2024 年に売上高 26 億米ドルを計上し、市場をリードしました。
 

  • 特に就労する高齢者の間で不眠症の発症率が上昇していることから、経口薬など利便性の高い治療選択肢の需要が増加しています。例えば、米国睡眠医学会によると、2024 年には米国の individuals の約 12% が慢性不眠症と診断されたと報告しています。
     
  • さらに、メラトニンなどの処方箋不要の経口薬や、睡眠を促進する成分を配合した機能性飲料・食品に対する患者の関心が高まっており、セグメントの成長を促進しています。
     

流通チャネル別に見ると、不眠症治療薬市場は病院薬局、小売薬局、電子商取引に分類されます。小売薬局セグメントは、2024 年に売上高 22 億米ドルを計上し、市場をリードしました。
 

  • 小売薬局は、処方薬と市販の睡眠薬のいずれについても、利便性と信頼性を兼ね備えた供給源です。軽度の不眠症を自ら管理する消費者は、処方薬を選択する前に、小売薬局で市販の睡眠薬を購入する傾向があります。
     
  • また、小売薬局は、全身投与薬を使用する患者に対し、副作用や治療成果の観点から指導・スクリーニングを行ううえでも同様に重要な役割を果たしており、これがセグメントの成長を後押ししています。

 

U.S. Insomnia Therapeutics Market, 2021 – 2034 (USD Billion)

米国の不眠症治療薬市場の売上高は、2024 年の 16 億米ドルから大幅に増加しており、2034 年までに 26 億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 例えば、米国睡眠医学会(AASM)などの米国を拠点とする組織は、睡眠障害や不眠症、およびそれらがもたらす影響に関する理解の向上に貢献しています。これらの組織は、より適切な研究や資金提供、さらには医薬品へのアクセス改善を提唱しています。例えば、AASMによると、米国成人の約5人に1人が睡眠障害を患っており、同地域で効果的な治療選択肢への需要を高めています。
     
  • さらに、FDAによる不眠症治療用新薬の迅速承認が、同地域の市場成長を促進しています。例えば、2022年1月、米国FDAは不眠症治療薬としてDariodorexant(DORA)を承認しました。
     

欧州:英国の不眠症治療薬市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

  • 不眠症が患者の生活に及ぼす悪影響に対する認識の高まりが、より優れた治療選択肢への需要を押し上げています。例えば、英国の国民保健サービス(NHS)は、自己管理型のオンラインプログラムを通じて不眠症の発症増加に対応するため、デジタル治療プログラムを導入しています。
     
  • さらに、過度のスクリーンタイム、座りがちな生活習慣、長時間労働に特徴付けられる現代のライフスタイルの変化が、英国人口における睡眠障害の発症増加に寄与しており、同地域で効果的な治療選択肢への需要を高めています。
     

アジア太平洋:日本の不眠症治療薬市場は、2025年から2034年にかけて収益性の高い成長を遂げると予測されています。
 

  • 日本は世界有数の高齢者人口を抱えており、睡眠障害の発症率も高くなっています。例えば、厚生労働省によると、2024年における65歳以上の人口は3,625万人と記録され、日本の総人口のおよそ3分の1を占めました。
     
  • さらに、同地域における過労死(過労による死亡)の文化や長時間労働が睡眠障害の発症増加に寄与しており、治療薬への需要を高めています。
     

中東・アフリカ:サウジアラビアの不眠症治療薬市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

  • 同国で肥満率が高く、睡眠時無呼吸症候群の発症増加につながっていることが、睡眠障害に寄与する主な要因となっています。同地域における睡眠時無呼吸症候群の高い発症率は不眠症の発症も促しており、高度な睡眠時無呼吸症候群治療機器や効果的な不眠症治療への需要を生み出しています。
     
  • さらに、サウジアラビアでは睡眠障害および不眠症の発症率が高く、治療薬への需要が高まっています。例えば、MDPIが2023年7月に実施した調査によると、サウジアラビアの人口の約61.6%が睡眠障害の影響を受けていました。
     

不眠症治療薬市場のシェア

不眠症治療薬業界は競争が激しく、世界的な大手企業と多数の中小企業が参入しています。同市場の上位5社は、Eisai、Eli Lilly and Company、Merck & Co.、Teva Pharmaceutical Industries、Sanofiです。これらの企業が合計で市場シェアの約40%を占めています。これらの企業は、治療効率を高める高度な治療法の開発に投資しています。さらに、研究機関や医療提供者との戦略的提携は、最新技術の統合と流通網の拡大に不可欠であり、企業が費用対効果の高いソリューションへの需要急増に対応することを可能にします。市場では規制面の支援や承認プロセスの簡素化が進んでおり、これがイノベーションをさらに促し、市場参入を容易にしています。さらに、Woodward Pharma ServicesやVanda Pharmaceuticalsなどの新興企業は、疾病管理の改善を目指し、経口薬や先進的な医薬品を含む新たな治療法の開発に注力しています。こうしたイノベーションが市場の発展を継続的に促進しています。
 

不眠症治療薬市場の主要企業

不眠症治療薬業界で事業を展開する主要市場参加企業には、以下が含まれます。

  • Eisai
  • Eli Lilly and Company
  • Meiji Seika Pharma
  • Merck & Co.
  • Neurocrine Biosciences
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • Vanda Pharmaceuticals
  • Woodward Pharma Services
     
  • Eisaiは不眠症治療薬市場で事業を展開する主要企業であり、睡眠障害業界における先進的な研究開発の取り組みで知られています。Eisaiが開発したオレキシン受容体拮抗薬のDayvigo(Lemborexant)は、従来の治療法に代わる選択肢を提供します。
     
  • Merck & Co.は、Belsmora(suvorexant)によって市場で確固たる地位を築いています。Belsmoraは、ベンゾジアゼピン系薬剤などの従来の治療薬と比べて革新的な作用機序を有し、依存症のリスクを低減します。
     
  • Pfizerは、睡眠障害治療の専門知識を有し、新薬に関する強力な研究開発パイプラインと優位性を備えています。また、165か国超で事業を展開しており、グローバル企業としての存在感を有しています。
     

不眠症治療薬業界のニュース

  • 2024年3月、Vanda Pharmaceuticalsは、不眠症の治療を適応症とするHETLIOZ(tasimelteon)について、米国食品医薬品局(FDA)から完全回答書(CRL)を受領したと発表しました。この書簡により、同薬の承認プロセスが迅速化され、このような新規治療薬の市場導入が促進されると見込まれており、市場成長につながることが期待されています。
     
  • 2020年6月、Eisaiは、オレキシン受容体拮抗薬DAYVIGO(Lemborexant)を、米国の成人における不眠症治療薬として発売したと発表しました。この発売により、米国市場における同社の事業展開が大幅に拡大すると見込まれています。
     

不眠症治療薬市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の売上高(百万米ドル)ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析が掲載されています。

薬効分類別市場

  • ベンゾジアゼピン系薬剤
  • 非ベンゾジアゼピン系薬剤
  • オレキシン受容体拮抗薬
  • 抗うつ薬
  • 抗ヒスタミン薬
  • メラトニンサプリメント
  • その他の薬効分類

販売チャネル別市場

  • 一般用医薬品(OTC)
  • 処方薬

投与経路別市場

  • 経口
  • 注射
  • 経皮
  • 経鼻

流通チャネル別市場

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • 電子商取引

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米 
    • 米国
    • カナダ 
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ 
  • アジア太平洋 
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国 
  • 中南米 
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン 
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦

 

著者:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

よくある質問(FAQ):

不眠症治療薬市場の規模はどのくらいですか?
不眠症治療薬市場の規模は、2024年に39億米ドルに達し、2034年まで年平均成長率(CAGR)5.2%で成長して、約64億米ドルに拡大すると予測される。
不眠症治療薬業界における経口剤セグメントの市場規模はどの程度ですか?
口腔用セグメントの収益は、2024年に26億米ドルを超えた。
2024年の米国不眠症治療薬市場の規模はどの程度ですか?
2024年、米国市場の規模は16億米ドルを超えた。
不眠症治療薬業界の主要企業はどこですか?
業界の主要企業には、Eisai、Eli Lilly and Company、Meiji Seika Pharma、Merck & Co.、Neurocrine Biosciences、Pfizer、Sanofi、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Teva Pharmaceutical Industries、Vanda Pharmaceuticals、Woodward Pharma Services などが含まれます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

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  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

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著者:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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