Mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana Dimensioni e quota 2025 2034

Dimensione del mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana

Nel 2024, il mercato globale delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana ha raggiunto un valore di 39 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 3,5% dal 2025 al 2034. La crescita dei ricavi in questo mercato può essere attribuita all’elevata prevalenza delle infezioni da HIV, alla disponibilità di nuove opzioni terapeutiche, all’aumento delle iniziative basate e dei programmi e alle approvazioni normative favorevoli.
 

La FDA statunitense e altri enti hanno iniziato ad autorizzare l’uso di farmaci moderni contro l’HIV, compresi quelli destinati alle persone difficili da trattare. Queste alternative sono rivolte ai pazienti che incontrano difficoltà nell’assumere quotidianamente farmaci per via orale. Per esempio, la FDA statunitense ha tenuto conto delle esigenze dei pazienti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 che non può essere trattata con altri farmaci disponibili, che i pazienti non tollerano o che non sono sicuri per loro. Nel dicembre 2022, l’autorità ha approvato Sunlenca (lenacapavir), un nuovo farmaco antiretrovirale.

Le terapie per il virus dell’immunodeficienza umana comprendono farmaci che consentono di controllare e contenere la malattia. Tra le misure di protezione contro il virus vi sono i farmaci antiretrovirali, che riducono la replicazione virale e contribuiscono a ritardare la progressione verso l’AIDS. Gli obiettivi principali sono mantenere la carica virale a livelli bassi o non rilevabili, eliminare il rischio di trasmissione e garantire al contempo un sistema immunitario robusto.
 

Tendenze del mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana

• Le terapie come cabotegravir/rilpivirina migliorano l’aderenza dei pazienti e riducono l’onere legato all’assunzione quotidiana di farmaci per via orale grazie all’impiego di formulazioni iniettabili a lunga durata d’azione. Di conseguenza, il successo delle formulazioni iniettabili favorisce il passaggio a opzioni terapeutiche più semplici e adatte alle esigenze dei pazienti. Inoltre, la disponibilità di trattamenti iniettabili è aumentata grazie al passaggio a una somministrazione mensile o bimestrale.
   
• La profilassi pre-esposizione (PrEP) e la diagnosi dell’HIV sono diventate strumenti fondamentali per la prevenzione dell’HIV. Il problema delle nuove infezioni e dell’AIDS è molto meno grave rispetto alle società con un’elevata popolazione di pazienti affetti da HIV, poiché queste sono disposte a promuovere più attivamente la PrEP tra i potenziali candidati.
   
• La gestione dell’HIV è oggi più efficace grazie a nuovi farmaci che combinano 2 o 3 medicinali contro l’HIV in un’unica compressa, a differenza del passato, quando i pazienti dovevano assumere diverse pillole. I pazienti riescono ad attenersi alla terapia, a ricordarsi di assumere i farmaci e a seguire piani terapeutici notevolmente semplificati.
   
• Gli strumenti basati sull’intelligenza artificiale e sulle tecnologie digitali aiutano a prevedere gli esiti dei trattamenti, monitorare l’aderenza dei pazienti e fornire informazioni aggiornate a ospedali e medici. Soprattutto, queste tecnologie sono attualmente utilizzate per aiutare i pazienti a riprendersi dall’HIV e per monitorare i loro programmi terapeutici contro l’HIV.
   

Analisi di mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana

Per comprendere le tendenze chiave

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In base alla tipologia di farmaco, il mercato è suddiviso in farmaci di marca e farmaci generici. Nel 2024, i farmaci di marca dominano il mercato con una quota del 74,5%.
 

• L’aumento delle prescrizioni di combinazioni a dose fissa, come Biktarvy (bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide) e Triumeq (abacavir, dolutegravir e lamivudina), contribuisce alla crescita dei ricavi del segmento.
   
• Nel complesso, i farmaci brevettati e le combinazioni a dose fissa hanno incrementato notevolmente le vendite del segmento, grazie all’aumento delle prescrizioni. Di recente, le prescrizioni di questi farmaci sono aumentate, poiché hanno dimostrato la loro efficacia, sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica e, grazie al loro ruolo nelle terapie combinate, consentono di semplificare la posologia e migliorare gli esiti per i pazienti.
   
• Per contro, i farmaci di più recente commercializzazione, come quelli appartenenti alla classe degli inibitori dell’integrasi, tendono a presentare maggiore efficacia e un profilo di sicurezza migliore. Di conseguenza, stanno sostituendo i farmaci più datati sul mercato e aumentando la domanda di medicinali di marca.
   
• Le aziende farmaceutiche sviluppano costantemente nuove combinazioni o alternative di diversi farmaci antiretrovirali per semplificare i regimi terapeutici e favorire una migliore interazione con i pazienti e una maggiore aderenza alle terapie. Di conseguenza, ciò ha contribuito anche alla crescita delle vendite dei farmaci di marca.
   

In base alla classe farmacologica, il mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana è suddiviso in inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, inibitori dell’integrasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, inibitori della proteasi, inibitori dell’ingresso e della fusione e antagonisti dei corecettori. Nel 2024, il segmento degli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa deteneva la quota predominante del mercato, pari al 41,2%.
 

• La classe di farmaci contro l’HIV più diffusa e più studiata è quella degli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa. L’uso clinico ha inoltre dimostrato la loro efficacia nel bloccare l’azione della trascrittasi inversa, un enzima fondamentale per il ciclo vitale del virus HIV. Lamivudina, zidovudina e tenofovir sono esempi di inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e costituiscono componenti importanti della terapia combinata di prima linea.
   
• È inoltre importante osservare che gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, come il tenofovir, svolgono un ruolo fondamentale nel migliorare l’aderenza alla PrEP tra le persone HIV-negative e, di conseguenza, nel ridurre il rischio di contrarre l’infezione. La loro efficacia nel trattamento delle persone con HIV e nella prevenzione della replicazione virale nei soggetti non infetti rafforza la loro quota di mercato.

In base al canale di distribuzione, il mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana è suddiviso in farmacie ospedaliere, drugstore e farmacie al dettaglio e farmacie online. Nel 2024, il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato, con una quota pari a circa il 47,4%.
 

• Le farmacie ospedaliere dispongono di un’ampia gamma di farmaci anti-HIV, non disponibili nei punti vendita al dettaglio, come farmaci iniettabili o antiretrovirali attualmente distribuiti solo in quantità limitate. Tra questi figurano farmaci iniettabili a lunga durata d’azione e terapie combinate, che devono essere somministrati con particolare attenzione da personale qualificato.
   
• Le persone nelle fasi più avanzate della malattia da HIV o con una storia terapeutica più complessa, ad esempio quelle che presentano resistenza ai farmaci, vengono invariabilmente curate in ospedale. Queste persone necessitano di terapie più intensive, che richiedono il ricorso agli ospedali anziché alle farmacie locali. Di conseguenza, negli ospedali il volume di prescrizioni di formulazioni specialistiche contro l’HIV è superiore a quello delle farmacie.

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Nel 2024, gli Stati Uniti hanno guidato il mercato nordamericano delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana, generando ricavi pari a circa 14,5 miliardi di dollari statunitensi.
 

• Secondo l’ultimo rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention, nel 2022 negli Stati Uniti si stima che circa 31.800 persone abbiano ricevuto una nuova diagnosi di HIV. È probabile che tra il 2018 e il 2022 le infezioni da HIV negli Stati Uniti siano diminuite di circa il 12%; tale riduzione può essere spiegata dall’aumento delle prescrizioni di PrEP, dalla maggiore percentuale di persone con carica virale controllata e dall’incremento dei test per l’HIV. L’aumento delle prescrizioni di terapie a base di PrEP contribuisce in misura significativa alla crescita dei ricavi negli Stati Uniti.
   
• Inoltre, rispetto ad altri Paesi, gli Stati Uniti dispongono di uno dei sistemi sanitari più sviluppati e garantiscono un accesso adeguato a servizi specialistici per le persone con HIV, tra cui le più recenti terapie antiretrovirali e gli innovativi farmaci iniettabili a lunga durata d’azione.
   
• Negli Stati Uniti è inoltre ampiamente diffuso l’accesso all’assicurazione sanitaria e ai programmi governativi Medicaid e Medicare, che consentono a un numero maggiore di pazienti di ricevere terapie salvavita contro l’HIV. La presenza di una vasta rete di farmacie al dettaglio e ospedaliere, oltre che di farmacie online, rende i trattamenti più accessibili alla popolazione, favorendo così la crescita dei ricavi.
   

Dal 2025 al 2034, il mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana nel Regno Unito è destinato a registrare una solida espansione.
 

• La crescente consapevolezza, che contribuisce a ridurre lo stigma associato alla malattia, e l’avvio di programmi regolari di test per le infezioni da HIV nel Regno Unito sono stati resi possibili dalla combinazione di campagne di sanità pubblica e misure di politica governativa. In questo ambito opera la British HIV Association (BHIVA), che ha la responsabilità di informare la popolazione, in particolare le persone a rischio di infezione da HIV e gli operatori sanitari, per garantire elevati tassi di diagnosi precoce e trattamento.
   
• Inoltre, nel Regno Unito si registra una rapida adozione dei farmaci iniettabili a lunga durata d’azione e dei trattamenti combinati a dose fissa. La loro facile disponibilità ha garantito che le persone con HIV nel Regno Unito siano trattate con le terapie più recenti e altamente efficaci, migliorando l’aderenza terapeutica e i tassi di soppressione virale. La disponibilità e il crescente impiego di nuovi regimi terapeutici favoriscono la crescita dei ricavi nel Regno Unito.
   

Il mercato giapponese delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana è destinato a una crescita redditizia dal 2024 al 2034.
 

• Il governo giapponese sostiene fortemente la risposta alla pandemia di HIV/AIDS e le iniziative terapeutiche nell’ambito dei servizi di sanità pubblica, che hanno influenzato il mercato.
   
• Iniziative come i test gratuiti per l’HIV/AIDS nell’ambito del Programma nazionale di prevenzione dell’AIDS e la fornitura gratuita di terapia antiretrovirale ai cittadini hanno ridotto notevolmente il tasso di prevalenza dell’infezione da HIV. Inoltre, queste iniziative hanno garantito alle persone a cui è stato diagnosticato l’HIV l’accesso alle cure, incrementando i ricavi del mercato.
   
• Inoltre, il sistema sanitario avanzato del Giappone offre a ogni paziente con HIV trattamenti tempestivi ed efficaci. L’ampliamento dell’accesso alle più recenti tecnologie diagnostiche, alle moderne strutture di cura e a personale altamente qualificato contribuisce a rafforzare il ruolo del Giappone nella gestione delle malattie croniche, compreso l’HIV.
   

Si prevede che il mercato saudita delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana registrerà una crescita sostanziale durante il periodo di previsione.
 

• Per quanto riguarda il trattamento delle persone affette da HIV/AIDS, il governo dell’Arabia Saudita ha adottato misure di sanità pubblica, con campagne rivolte alla popolazione più ampia e finalizzate a sensibilizzare sulla trasmissione e sulla prevenzione dell’HIV.
   
• Nel dicembre 2023, il governo dell’Arabia Saudita ha avviato l’attuazione dell’Iniziativa saudita per combattere l’AIDS nei Paesi partecipanti del Consiglio di cooperazione del Golfo (GCC), con l’obiettivo di rafforzare i servizi sanitari di supporto alla lotta contro l’HIV nella regione del Golfo.
   
• Si prevede che iniziative di questo tipo, promosse dal governo, aumentino la consapevolezza sull’HIV, contribuendo a far crescere la dimensione del mercato in Arabia Saudita.
   

Quota di mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana

Il mercato globale delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana è moderatamente frammentato, con i principali operatori in posizione di vantaggio. Aziende come Gilead Sciences, ViiV Healthcare e Bristol Myers Squibb dominano il mercato grazie alla loro solida presenza e a prodotti superiori, tra cui Truvada, Dolutegravir e Isentress. Tuttavia, l’emergere di nuovi concorrenti e dei farmaci generici ha dato origine a un panorama competitivo articolato su più livelli. Gli operatori di fascia inferiore stanno conquistando una presenza di mercato sempre maggiore, puntando su esigenze specifiche dei pazienti, come il trattamento dei ceppi resistenti, oppure offrendo prezzi più bassi.
 

Aziende del mercato delle terapie per l’HIV

Tra i principali operatori attivi nel settore delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana figurano:

• AbbVie
• Aurobindo Pharma
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bristol-Myers Squibb Company
• Cipla
• Dr. Reddy's Laboratories
• F. Hoffmann-La Roche
• Gilead Sciences
• Hetero Drugs
• Johnson & Johnson
• Merck & Co
• Mylan N.V. (Viatris)
• Sun Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceutical Industries
• ViiV Healthcare
   

Punti di forza distintivi dei principali operatori:

• Ampio portafoglio che comprende prevenzione e trattamento dell’HIV e formulazioni a lunga durata d’azione.
   
• Vasta presenza globale, con accordi di licenza per la distribuzione di farmaci generici.
   
• Partnership di ricerca collaborative con istituzioni e aziende farmaceutiche a livello globale.
   

Notizie del settore delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana:

• Nell’ottobre 2024, Gilead Sciences, Inc. ha annunciato una collaborazione con sei produttori di farmaci generici — Dr. Reddy's Laboratories, Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Mylan (Viatris), Eva Pharma e Ferozsons Laboratories — per concedere licenze esenti da royalty per la produzione e la distribuzione di versioni più accessibili del suo farmaco per la prevenzione dell’HIV, lenacapavir, in 120 paesi a basso e medio-basso reddito.
   
• Nel giugno 2022, Cipla ha annunciato l’approvazione da parte della South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) della sua innovativa associazione a dose fissa «4 in 1», dal gusto gradevole e stabile al calore, di farmaci antiretrovirali. Questa formulazione, specificamente progettata per neonati e bambini piccoli con HIV, comprende abacavir, lamivudina, lopinavir e ritonavir.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato delle terapie per il virus dell’immunodeficienza umana include un’analisi approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi in milioni di dollari statunitensi dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato per tipologia di farmaco

• Farmaci di marca
• Farmaci generici

Mercato per classe di farmaco

• Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa
• Inibitori dell’integrasi
• Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa
• Inibitori della proteasi
• Inibitori dell’ingresso e della fusione
• Antagonisti dei corecettori

Mercato per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie e punti vendita al dettaglio
• Farmacie online

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti regioni e paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia 
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina 
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti