Mercato dei bioreattori - Per tipo di prodotto (monouso, riutilizzabile), cellula (mammifero, batterico, lievito), molecola (vaccini, anticorpi monoclonali), materiale (acciaio inossidabile, vetro, monouso), dimensione (<500 l, 501-5.000 l, >5.000 l), utilizzo, uso finale - Previsioni globali 2024-2032

Bioreattori Dimensione del mercato

Bioreattori La dimensione del mercato è stata stimata intorno a 10,4 miliardi di dollari nel 2023 e si stima che crescerà a 11,8% CAGR dal 2024 al 2032. Un bioreattore è un dispositivo o un vaso che fornisce un ambiente controllato per la coltivazione di organismi, come batteri, lieviti o cellule animali, o per le reazioni enzimatiche o chimiche che coinvolgono questi organismi. I bioreattori sono utilizzati in varie industrie, tra cui biotecnologia, farmaceutica e produzione alimentare, per produrre prodotti come proteine, vaccini, enzimi, biocarburanti e altri materiali bio-based.

La crescente domanda di biofarmaceutici in tutto il mondo, accanto a progressi nella tecnologia dei bioreattori, alimenta l'espansione del mercato. Le innovazioni come i bioreattori monouso offrono un'efficienza economica e un'efficienza dei processi, attirando i produttori biofarmaceutici che cercano processi produttivi ottimizzati. Ad esempio, nell'ottobre 2021, Waters Corporation e Sartorius AG hanno annunciato una collaborazione strategica volta a fornire agli esperti di bioprocesso l'accesso diretto ai dati di spettrometria di massa di alta qualità (MS). Questa iniziativa è stata progettata per migliorare la velocità e l'accuratezza dello sviluppo di processi biofarmaceutici.

La partnership ha coinvolto l'implementazione del BioAccord LC-MS System di Waters Corporation come nuovo analizzatore di bioprocesso, che è stato collegato ai sistemi multi-parallei Ambr di Sartorius AG. Questa integrazione ha fornito informazioni spettrali di massa complete sulle sostanze stupefacenti, gli analiti correlati e i mezzi di cultura cellulare. La collaborazione ha notevolmente accelerato e migliorato l'accuratezza dei compiti che vanno dalla selezione clone all'ottimizzazione del bioprocesso.

Inoltre, la rapida crescita del settore delle biotecnologie, unitamente alle politiche governative di sostegno e ai severi standard normativi, spinge ulteriormente la crescita del mercato. Così, il mercato dei bioreattori sperimenta un significativo aumento stimolato da una maggiore domanda, progressi tecnologici e settori in espansione, posizionandolo come componente critica nel paesaggio delle industrie biofarmaceutiche e biotecnologiche.

Tendenze del mercato dei bioreattori

• Il passaggio verso i bioreattori ad uso singolo, che offrono vantaggi come il rischio ridotto di contaminazione incrociata, un minore investimento di capitale, e una maggiore flessibilità, rendendoli particolarmente attraenti per le piccole e multiproduzioni di impianti di produzione si prevede di aumentare significativamente la crescita del mercato.
• Inoltre, i progressi nella tecnologia del bioreattore, come l'integrazione di sistemi di automazione e monitoraggio in tempo reale, stanno migliorando l'efficienza del processo e la qualità del prodotto.
• Inoltre, una crescente domanda di biofarmaci, come anticorpi monoclonali, che è stato valutato a 186,6 miliardi di USD nel 2022, vaccini, e le terapie cellulari e geniche, è una tendenza prominente. Data l'intricato processo di coltura cellulare queste terapie comportano, il mercato per i bioreattori avanzati ha assistito a un notevole aumento.

Analisi del mercato dei bioreattori

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato è biforcato in uso singolo e riutilizzabile. Il segmento riutilizzabile ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 7,7 miliardi di dollari nel 2023.

• I bioreattori riutilizzabili sono riconosciuti per la loro convenienza nella produzione su larga scala. A differenza dei bioreattori monouso, che richiedono la sostituzione dopo ogni produzione, i bioreattori riutilizzabili possono essere sterilizzati e riutilizzati, con conseguente notevole risparmio di costi a lungo termine. Ciò è particolarmente vantaggioso in settori come i biofarmaceutici, dove sono necessari grandi lotti di prodotto.
• Inoltre, questi bioreattori sono valutati per la loro robustezza e capacità di gestire una vasta gamma di condizioni operative, rendendoli adatti a processi complessi e ad alto livello. Sono anche utili per i processi che richiedono materiali o configurazioni specifiche non disponibili in sistemi monouso.

Sulla base della cellula, il mercato dei bioreattori è segmentato in cellule mammiferi, cellule batteriche, cellule di lievito e altre cellule. Il segmento delle cellule mammiferi ha dominato il mercato ed è stato valutato a 8,3 miliardi di dollari nel 2023.

• Le cellule mammiferi presentano sensibilità ai cambiamenti ambientali, comprese le variazioni di temperatura, pH, livelli di ossigeno e alimentazione nutriente. I bioreattori forniscono un ambiente controllato dove questi parametri possono essere regolati meticolosamente, garantendo una crescita e una produttività ottimali delle cellule.
• Inoltre, i bioreattori facilitano l'implementazione di tecnologie avanzate di monitoraggio e automazione, migliorando la coerenza dei processi e riducendo al minimo il rischio di contaminazione.
• Pertanto, questi fattori dovrebbero aumentare la crescita del segmento nel periodo di previsione.

Sulla base della molecola, il mercato dei bioreattori è segmentato in anticorpi monoclonali, vaccini, proteine ricombinanti, cellule staminali, terapia genica e altre molecole. Il segmento dei vaccini deteneva il maggior fatturato di 5,2 miliardi di dollari nel 2023.

• I bioreattori forniscono un ambiente controllato essenziale per la coltivazione su larga scala delle cellule, che sono cruciali per la produzione di particelle virali e proteine ricombinanti utilizzate nei vaccini. Questa impostazione controllata garantisce condizioni ottimali per la crescita cellulare, massimizzando così la resa e la qualità.
• Inoltre, i sistemi di bioreattore sono altamente adattabili, accomunati da vari processi produttivi, tra cui vaccini assistiti dal vivo, inattivi e subunità.

Sulla base dell'utilizzo, il mercato dei bioreattori è biforcato nella produzione di sviluppo, preclinica e clinica e commerciale. Il segmento di produzione commerciale ha detenuto il maggior fatturato di 8,2 miliardi di dollari nel 2023.

• La crescente domanda di terapie biologiche, guidata da progressi nella medicina personalizzata e dalla crescente prevalenza di malattie croniche, richiede metodi di produzione efficienti e scalabili che i bioreattori possono fornire.
• Inoltre, la tendenza verso i biosimilari, che sono versioni molto simili di farmaci biologici esistenti, ha intensificato la necessità di processi produttivi convenienti che i bioreattori facilitano, in particolare attraverso economie di scala.

Sulla base delle dimensioni, il mercato dei bioreattori è segmentato in meno di 500L, 501-5,000L, e più di 5000L. Il segmento 501-5.000L deteneva il maggior fatturato di 4,2 miliardi di USD nel 2023.

• I bioreattori della gamma di produzione commerciale 501-5.000L forniscono un equilibrio strategico tra scalabilità ed efficienza operativa. La crescente domanda di capacità di produzione flessibili, in particolare per le biologiche come gli anticorpi monoclonali, i vaccini e le proteine terapeutiche, funge da driver primario.
• Questi bioreattori sono adatti per la produzione di quantità adeguate per le sperimentazioni cliniche e per il rilascio iniziale del mercato, consentendo alle aziende di scalare o diminuire se necessario senza modifiche sostanziali delle infrastrutture.

Sulla base del materiale, il mercato dei bioreattori è segmentato in acciaio inossidabile, vetro e monouso. Il segmento dell'acciaio inossidabile ha detenuto il maggior fatturato di 6,3 miliardi di dollari nel 2023.

• I bioreattori in acciaio inossidabile si distinguono per la loro durata e robustezza, rendendoli ideali per un uso prolungato e per una produzione ad alto volume. A differenza dei sistemi usa e getta, questi bioreattori possono sopportare rigorosi processi di pulizia e sterilizzazione, come il vapore-in-place (SIP) e il clean-in-place (CIP), che sono essenziali per mantenere severe condizioni asettiche.
• Inoltre, i bioreattori dell'acciaio inossidabile sono notevoli per la loro capacità di sopportare le elevate pressioni e le temperature necessarie per alcune reazioni biochimiche e fermentazioni su larga scala.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei bioreattori è segmentato in organizzazioni R&D, produttori di biofarmaci e organizzazioni di produzione di contratti. Il segmento dei produttori di biofarmaci ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 4,5 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di crescere a un CAGR lucrativo nel periodo di previsione.

• La crescente domanda di biologici, che sono complessi e richiedono processi produttivi avanzati, funge da driver primario. I bioreattori forniscono l'ambiente controllato essenziale per coltivare le cellule viventi che producono questi composti biologici, garantendo elevata resa e qualità dei prodotti.
• Inoltre, la crescente enfasi sulla medicina personalizzata e lo sviluppo di terapie mirate guida significativamente il mercato. Poiché queste terapie richiedono spesso piccoli e specializzati circuiti di produzione, i produttori di biofarmaci investono in sistemi di bioreattore flessibili che possono adattarsi rapidamente a diverse scale di produzione e processi.

Il mercato dei bioreattori del Nord America è previsto per raggiungere 10,9 miliardi di USD entro il 2032. Gli Stati Uniti dominarono il mercato del Nord America con il maggior fatturato di 3,8 miliardi di dollari nel 2023.

• Un driver primario è la presenza significativa di aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca all'avanguardia nello sviluppo di terapie innovative, tra cui anticorpi monoclonali, vaccini e terapie cellulari e geniche. Questo ecosistema di innovazione genera una forte domanda di bioreattori in grado di sostenere la ricerca avanzata e la produzione su larga scala.
• Inoltre, il mercato è guidato da un ambiente normativo robusto, caratterizzato da standard rigorosi stabiliti da agenzie come la Food and Drug Administration (FDA) e Health Canada.

Il mercato dei bioreattori nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dell'11,8% dal 2024 al 2032.

• La strategia industriale del governo del Regno Unito e vari organismi di finanziamento, come Innovate UK, forniscono supporto finanziario per la ricerca e lo sviluppo nella produzione biofarmaceutica, tra cui la distribuzione di tecnologie avanzate di bioreattore.
• Inoltre, la posizione strategica del Regno Unito come hub globale per gli studi clinici e il suo impegno a rimanere un player chiave nel mercato internazionale del biofarmaco spingono la domanda di sistemi di bioreattore all'avanguardia che supportano la rapida crescita e la produzione di alta qualità.

Il mercato dei bioreattori del Giappone è previsto per assistere alla crescita lucrativa e si prevede di raggiungere 1,2 miliardi di USD entro il 2032.

• La popolazione di invecchiamento del Giappone spinge in modo significativo la domanda di trattamenti biologici per le condizioni legate all'età come il cancro e disturbi autoimmuni. Questo cambiamento demografico spinge i produttori di biofarmaci a migliorare le capacità di produzione, portando ad una maggiore adozione di tecnologie di bioreattore avanzate per un'alta produttività e una qualità costante.
• Inoltre, l'ambiente normativo del Giappone, governato dall'Agenzia per i dispositivi medici e farmaceutici (PMDA), impone standard rigorosi. La conformità richiede bioreattori con sofisticati sistemi di monitoraggio e controllo per gestire con precisione i parametri di processo critici.

Il mercato dei bioreattori in Sudafrica dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente del 10,1% dal 2024 al 2032.

• La crescente prevalenza di malattie come l'HIV/AIDS e la tubercolosi in Sudafrica sta guidando la domanda di soluzioni biotecnologiche avanzate, in particolare bioreattori. Questi sistemi sono fondamentali per lo sviluppo e la produzione di trattamenti e vaccini efficaci, affrontando le diverse esigenze del settore sanitario.
• Inoltre, il sostegno del governo, attraverso politiche e finanziamenti favorevoli, sta rafforzando l'industria biofarmaceutica. Questo supporto incoraggia l'adozione di moderne tecnologie di bioreattore, che sono essenziali per la produzione scalabile ed efficiente di vari biofarmaci, compresi vaccini e anticorpi monoclonali.

Mercato dei bioreattori

Il settore dei bioreattori è competitivo in natura, con un mix di grandi aziende globali e piccole e medie concorrenti per la quota di mercato. Un aspetto fondamentale della strategia di mercato comporta la continua introduzione di innovazioni come l'automazione e il controllo dei processi, sensori integrati e analisi, culture cellulari ad alta densità e bioreattori ibridi. In particolare, i giocatori di settore di spicco comandano una notevole influenza in questo paesaggio dinamico, spingendo spesso avanti progressi attraverso consistenti investimenti in ricerca e sviluppo. Inoltre, le alleanze strategiche, le acquisizioni e le fusioni sono strumentali nella fortificazione delle posizioni di mercato e nell'espansione dell'impronta globale tra i paesaggi normativi in evoluzione.

Aziende del mercato dei bioreattori

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato operanti nel settore dei bioreattori includono:

• Gruppo Altrad
• BaiLun Biotechnology Co., Ltd
• Bbi-biotech
• Cellexus
• CerCell A/S
• Danaher Corporation
• Donaldson Company, Inc
• Gruppo Eppendorf
• Esco Micro Pte. Ltd.
• GEA Gruppo Aktiengesell
• Getinge AB
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG

Industria dei bioreattori News:

• Nel dicembre del 2022, Merck KGaA, azienda leader nella scienza e nella tecnologia, annunciò l'acquisizione di Erbi Biosystems, uno sviluppatore basato sul Massachusetts della tecnologia micro-bioreattore da 2 ml, nota come "Breez". Questa acquisizione ha migliorato il portafoglio upstream di Merck KGaA nelle proteine terapeutiche consentendo processi bioreattore a perfusione basati su celle scalabili che vanno da 2 ml a 2000 L, con rapido sviluppo di processo su scala di laboratorio. Inoltre, ha fornito future opportunità di sviluppo in nuove applicazioni di modalità, tra cui terapie cellulari.
• Nell'agosto del 2023 Sartorius AG e Repligen Corporation hanno presentato insieme un innovativo sistema di bioreattore. Questo sistema integra perfettamente la tecnologia di intensificazione a monte XCell ATF di Repligen Corporation nel bioreattore Biostat STR di Sartorius AG. La collaborazione mirava a snellire il treno di semi intensificato e i processi di implementazione di N perfusion per i produttori biofarmaceutici. Questa partnership strategica ha sottolineato l'impegno condiviso di entrambe le aziende per promuovere lo sviluppo di terapie all'avanguardia e rendere la medicina più accessibile attraverso competenze collaborative.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei bioreattori comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni a partire dal 2018 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prodotto

• Single-use (Plastic)
• Riutilizzabile

Mercato, Per Cell

• Cellule mammiferi
• Celle batteriche
• Celle di lievito
• Altre cellule

Mercato, Da Molecule

• Gli anticorpi monoclonali
• Vaccini
• Proteine ricombinanti
• Cellule staminali
• Terapia genetica
• Altre molecole

Mercato, per uso

• Sviluppo, preclinica e clinica
• Produzione commerciale

Mercato, Per Materiale

• Acciaio inossidabile
• Vetro
• Uso singolo

Mercato, per dimensione

• Meno di 500 L
• 501-5.000 L
• Più di 5.000 L

Mercato, Per uso finale

• Organizzazioni R&D
• Produttori di biofarmaci
• Organizzazioni di produzione di contratti (CMO)

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Danimarca
  • Paesi Bassi
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Singapore
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • UA
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa