Mercato della diagnostica delle allergie Dimensioni e quota 2025 - 2034

Dimensione del mercato della diagnostica allergologica

Il mercato globale della diagnostica allergologica era valutato a 5,6 miliardi di dollari USA nel 2024. Si prevede che il mercato cresca da 6,1 miliardi di dollari USA nel 2025 a 13,4 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9,2%. La crescita del mercato è sostenuta dal crescente ricorso alla diagnostica molecolare e all'intelligenza artificiale, dall'espansione dell'assistenza domiciliare e dei test diagnostici al punto di assistenza, dalle politiche governative favorevoli di rimborso e dalla diffusione delle terapie personalizzate, in particolare dell'immunoterapia e dei trattamenti mirati per le allergie.
 

La necessità di procedure diagnostiche avanzate continua ad aumentare a causa della crescita dei casi di patologie allergiche come asma, allergie alimentari, rinite allergica, dermatite e altre. L'Organizzazione mondiale della sanità (WHO) ha riferito che nel 2023 le allergie interessavano quasi il 40% della popolazione mondiale e aumentavano annualmente del 10-15%. Analogamente, le stime dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) indicavano che nel 2022 negli Stati Uniti i casi di allergie alimentari avevano raggiunto quota 32 milioni, inclusi 5,6 milioni di bambini.
 

Le attività sociali ed economiche che cambiano a causa dei cambiamenti climatici e dell'inquinamento sono fattori di rischio comuni alla base dell'aumento delle allergie. Nel 2023, l'European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) ha riferito che la rinite allergica interessava il 24,6% della popolazione europea, con una crescita del 4% dal 2021. Questo aumento ha accresciuto la consapevolezza della patologia tra consumatori e professionisti, sostenendo la crescita del mercato. Inoltre, l'assistenza al di fuori delle strutture sanitarie si sta orientando verso test allergologici rapidi autosomministrati. I kit diagnostici domiciliari o al punto di assistenza sono preferiti perché sono facili da utilizzare, forniscono risultati rapidi e riducono il carico sul sistema sanitario. Gli appuntamenti di telemedicina con gli specialisti in allergologia
 

 consentono di fornire servizi alle aree remote, migliorare l'accesso al mercato e agevolare l'assistenza sanitaria a distanza, sostenendo la crescita negli anni a venire.
 

La diagnostica allergologica comprende tutte le procedure che consentono di identificare gli allergeni specifici che causano reazioni allergiche in una persona. Queste procedure includono test cutanei, analisi del sangue e test di provocazione per verificare la sensibilità ad allergeni quali polline, polvere, alimenti e pelo di animali domestici, contribuendo a definire piani di trattamento personalizzati.
 

Tendenze del mercato della diagnostica allergologica

• È probabile che il mercato si espanda grazie agli sviluppi nell'intelligenza artificiale, nei test domiciliari e nei test molecolari per le singole allergie. La maggiore consapevolezza delle allergie e le iniziative a favore della medicina di precisione stanno migliorando le tecniche e i metodi di gestione delle allergie.
   
• Si sta verificando una significativa transizione verso la diagnostica risolta per componenti (CRD) a livello molecolare, che sta modificando il modo in cui gli allergeni vengono rilevati con precisione. Ciò migliorerà i trattamenti personalizzati per le allergie, riducendo al contempo le diagnosi errate. Anche l'impiego di test basati su microarray e del sequenziamento di nuova generazione (NGS) contribuirà alla crescita del settore.
   
• I dati relativi alle reazioni allergiche a determinati alimenti evidenziano le lacune nelle capacità diagnostiche. Secondo quanto dichiarato dai CDC, circa 32 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di allergie alimentari. La vita urbana, l'inquinamento e i cambiamenti climatici sono i principali fattori alla base dell'aumento dei casi di asma, rinite e allergie alimentari ed evidenziano la necessità di tecnologie avanzate per i test.
   
• Secondo uno studio dell'EAACI, nel 2024 un europeo su tre svilupperà complicazioni per la salute derivanti dalle allergie e la spesa globale per i servizi allergologici è aumentata del 25% dal 2021 al 2023, aggravando l'onere economico delle allergie. Lo studio rileva inoltre che i metodi di diagnosi delle allergie stanno diventando più avanzati, a dimostrazione della crescente preoccupazione per le allergie a livello mondiale.
   
• Gli algoritmi di intelligenza artificiale e apprendimento automatico sono oggi utilizzati nella diagnosi delle allergie per migliorare accuratezza, rapidità, analisi predittiva ed efficienza complessiva. La maggiore automazione dei test cutanei e degli esami su campioni di sangue ha migliorato la produttività e l'accuratezza nei laboratori. Ciò consente di fornire i risultati tempestivamente. Inoltre, si prevede che gli strumenti diagnostici basati sull'intelligenza artificiale ottimizzati aumentino la produttività dei medici, favorendo la crescita dell'intero mercato. 
   
• Sono in aumento gli investimenti destinati a fornire test allergologici affidabili nei luoghi in cui sono necessari ai pazienti, un ulteriore fattore di crescita del mercato. Lo sviluppo di dispositivi portatili per immunodosaggi e di biosensori consentirebbe ai pazienti di dipendere meno dai laboratori centralizzati. Inoltre, le consultazioni a distanza e l'interpretazione dei test diagnostici vengono integrate nella telemedicina, estendendo così l'accesso all'assistenza sanitaria nelle aree rurali e nelle regioni scarsamente servite.
   

Analisi del mercato della diagnostica delle allergie

Per comprendere le tendenze chiave

Scarica il PDF gratuito

Il mercato per prodotti e servizi è segmentato in servizi, materiali di consumo e strumenti. Il segmento dei servizi continua a dominare, detenendo una quota di mercato significativa, valutata a 2,8 miliardi di dollari USA nel 2024.
 

• A causa degli elevati costi delle apparecchiature e della scarsa competenza interna, numerosi ospedali, cliniche e persino piccoli centri diagnostici affidano in outsourcing i test allergologici a laboratori specializzati. Ciò aumenta l'offerta di servizi di diagnosi delle allergie, rafforzando al contempo i fornitori periferici di servizi diagnostici strutturali.
   
• Inoltre, la crescente diffusione della telemedicina ha consentito ai pazienti di accedere a distanza alle consultazioni allergologiche e ai servizi diagnostici. Secondo l'American Medical Association, l'utilizzo dei servizi di telemedicina è aumentato significativamente, raggiungendo l'85% nel 2022 rispetto al 75% nel 2021.
   

In base alla tipologia di test, il mercato della diagnostica delle allergie è suddiviso in test in vivo e in vitro. Il segmento in vivo ha detenuto una quota di mercato dominante, raggiungendo 3,5 miliardi di dollari USA nel 2024.
 

• Le tecniche in vivo, come i prick test cutanei (SPT), i test intradermici e molte altre tipologie di test in vivo, sono considerate le più diffuse grazie alla loro efficacia e alla tempestività dei risultati. Questi test evidenziano risposte allergiche immediate e consentono di diagnosticare molteplici allergeni, tra cui pollini, acari della polvere, alimenti e persino veleno di insetti.
   
• Inoltre, i test allergologici in vivo sono più economici rispetto ai test in vitro (basati su campioni di sangue) e si sono dimostrati particolarmente utili nei mercati sensibili ai costi. Secondo le stime mediane, il rimborso per i prick test cutanei in vivo ammonta a 7–9 dollari USA per procedura, mentre gli esami del sangue in vitro hanno un costo di 15–20 dollari USA (CMS, 2023). Nel 2022, NHS UK ha riferito che presso le proprie strutture i test cutanei costano circa il 60% in meno degli esami del sangue.
   

In base agli allergeni, il mercato della diagnostica delle allergie è suddiviso in allergeni inalati, allergeni alimentari, allergeni farmacologici e altri allergeni. Il segmento degli allergeni inalati ha detenuto una quota di mercato dominante, raggiungendo 2,8 miliardi di dollari USA nel 2024.
 

• Il forte aumento della rinite allergica, dell’asma e delle malattie respiratorie croniche è provocato da allergeni inalati come polline, spore di muffa, acari della polvere e forfora degli animali domestici. Di conseguenza, aumenta la necessità di diagnosi approfondite delle allergie. L’AAFA (Asthma and Allergy Foundation of America) riferisce che negli Stati Uniti oltre 25 milioni di persone soffrono di asma, e che in molti casi la malattia è aggravata dagli allergeni ambientali.
   
• Inoltre, nei test allergologici che utilizzano estratti allergenici completi può verificarsi una reattività crociata, con conseguenti risultati errati. L’uso della tecnologia CRD consente di identificare con maggiore precisione le proteine allergeniche specifiche presenti nella matrice inalata, migliorando la diagnosi delle allergie ai pollini e dell’asma allergica.
   

Il mercato della diagnostica delle allergie per utilizzo finale è suddiviso in laboratori ospedalieri, laboratori diagnostici e altri utilizzatori finali. Il segmento dei laboratori ospedalieri ha detenuto una quota di mercato dominante e nel 2024 ha rappresentato 2,9 miliardi di dollari USA.
 

• Il crescente numero di visite ospedaliere per reazioni allergiche gravi, come anafilassi, attacchi d’asma e allergie ai farmaci, sta determinando una maggiore necessità di servizi interni di diagnostica delle allergie. Secondo i dati dei CDC, le visite ai pronto soccorso correlate all’anafilassi sono aumentate del 29% tra il 2021 e il 2023, raggiungendo circa 218.000 casi nel 2023.
   
• Anche le allergie ai farmaci hanno registrato un aumento dei ricoveri ospedalieri, con una crescita del 15% tra il 2022 e il 2024. Le risorse per i test allergologici a risposta rapida nei pronto soccorso e nei reparti di degenza sono servizi standard forniti dai laboratori ospedalieri.
   

Ottieni approfondimenti dettagliati sui principali segmenti che modellano questo mercato

Scarica il PDF gratuito

 

Nord America: nel 2024 il mercato statunitense della diagnostica delle allergie ha generato ricavi pari a 2,2 miliardi di dollari USA e dovrebbe registrare una solida crescita nel periodo di previsione.
 

• Si prevede che il mercato statunitense cresca rapidamente a causa dell’aumento dei casi di malattie allergiche come asma, rinite e allergie alimentari. I dati del National Security Council indicano che oltre 50 milioni di statunitensi soffrono di allergie, di cui 32 milioni sono affetti da allergie alimentari. Oltre a questi fattori, l’aumento della spesa sanitaria e le politiche favorevoli di rimborso per i test allergologici stanno sostenendo la crescita del mercato. 
   
• Inoltre, la rilevazione delle allergie e la personalizzazione dei trattamenti stanno migliorando grazie alla diagnostica basata sull’intelligenza artificiale, alla telemedicina e ai test a livello molecolare. Questi fattori, insieme alla presenza di importanti operatori del settore, alle ampie attività di ricerca e al crescente utilizzo dei kit per i test allergologici domiciliari, sosterranno ulteriormente la crescita del mercato.
   

Europa: si prevede che il mercato britannico della diagnostica delle allergie cresca notevolmente nei prossimi anni.
 

• Il mercato britannico è in espansione a causa dell’aumento dei casi documentati di patologie allergiche e della maggiore consapevolezza tra pazienti e operatori sanitari. L’European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) prevede che entro il 2024 un europeo su tre soffrirà di una qualche forma di allergia, aumentando così la necessità di strumenti diagnostici avanzati.
   
• Inoltre, il NHS ha attuato politiche volte a promuovere su ampia scala il rilevamento avanzato delle allergie mediante tecniche molecolari e intelligenza artificiale. Anche l’inquinamento atmosferico persistente, insieme ai cambiamenti nelle abitudini alimentari e ai cambiamenti climatici, sta provocando un aumento dei casi di allergia e della domanda di queste soluzioni diagnostiche innovative.
   

Il Giappone detiene una posizione dominante nel mercato della diagnostica delle allergie nell’area Asia-Pacifico.
 

• Il mercato giapponese sta crescendo rapidamente a causa della crescente prevalenza di rinite allergica, asma e allergie alimentari, in particolare tra i bambini. L’urbanizzazione crescente, l’elevata esposizione ai pollini e l’inquinamento ambientale sono le principali cause dell’aumento dei casi di allergia. I servizi sanitari per le allergie sono ben integrati nell’avanzata infrastruttura sanitaria del Paese e le solide iniziative governative a sostegno della ricerca sulle allergie stanno favorendo la crescita del mercato.
   
• La telemedicina e gli strumenti diagnostici domiciliari stanno migliorando l’accesso all’assistenza sanitaria per gli anziani. Le aziende giapponesi tecnologicamente avanzate stanno sviluppando strumenti per la diagnostica molecolare e sistemi di rilevamento delle allergie basati sull’intelligenza artificiale, che migliorano l’accuratezza e l’efficienza della rilevazione. La rapida crescita tecnologica del Giappone e la crescente consapevolezza dei consumatori contribuiranno ulteriormente alla crescita del mercato nel Paese.
   

Quota di mercato della diagnostica delle allergie

Un ristretto gruppo di operatori leader domina il mercato globale della diagnostica delle allergie e delle biotecnologie. La concorrenza in questo ambito è molto ampia e comprende aziende leader, piccoli operatori locali, start-up e numerose altre realtà. I principali operatori del settore sono costantemente impegnati a cogliere opportunità nell’industria sanitaria. Le aziende leader, tra cui Thermo Fisher Scientific, Danaher, bioMerieux, Siemens Healthineers ed Eurofin Scientific, rappresentano complessivamente circa il 25% della quota di mercato. Queste aziende difendono saldamente le proprie posizioni sul mercato attraverso ampi portafogli di prodotti e servizi.
 

Tali portafogli comprendono sistemi e materiali di consumo per la diagnostica delle allergie, servizi di assistenza, innovazioni tecnologiche, sistemi e dispositivi proprietari per la diagnostica delle allergie, nonché attività operative a livello globale. Il forte aumento dei lanci di prodotto da parte dei principali operatori sta attualmente sostenendo il mercato della diagnostica delle allergie. Questi lanci intensificano la concorrenza e rafforzano altri fattori di differenziazione, spingendo le aziende a soddisfare la domanda del mercato.
 

Questi settori offrono ulteriori opportunità di innovazione, poiché la diagnostica delle allergie incorpora funzionalità e caratteristiche sempre più avanzate, che migliorano gli standard dell’assistenza sanitaria per gli utenti. Ciò è utile sia ai pazienti che necessitano di opzioni terapeutiche semplici, sia agli operatori sanitari. Ad esempio, nel maggio 2023, Neogen Corporation ha ampliato la propria offerta di test con il lancio di Reveal for Histamine e Reveal Q+ for Histamine. Questi prodotti vengono utilizzati per il rilevamento rapido dell’istamina mediante test a flusso laterale, un metodo non chimico che migliora la velocità e l’efficienza della rilevazione.
 

Questa innovazione non solo ha ampliato il portafoglio di Neogen nel campo della sicurezza alimentare e dei test per gli allergeni, ma ha anche rafforzato la posizione competitiva dell’azienda nelle soluzioni diagnostiche rapide per i settori che necessitano di un’analisi automatizzata dell’istamina veloce e accurata.
 

Aziende del mercato della diagnostica delle allergie

I principali operatori attivi nel settore della diagnostica delle allergie includono:

• AgnitioST
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Beckman Coulter)
• Eurofins Scientific
• EUROIMMUN
• Excelsior Bio-System
• HollisterStier Allergy
• HYCOR Biomedical
• Lincoln Diagnostics
• Med Phar Enterprise
• Neogen Corporation
• Omega Diagnostics
• REGA BIOTECHNOLOGY
• SGS TAIWAN
• Siemens Healthineers
• Stallergenes Greer
• Thermo Fisher Scientific

• Danaher ha automatizzato l’ottimizzazione dei flussi di lavoro con test per le allergie ad alta produttività nella propria divisione Beckman Coulter. L’azienda è la prima del settore a integrare tecnologie avanzate di immunodosaggio e analisi basate sull’intelligenza artificiale, consentendo di ottenere risultati rapidi e accurati nella diagnostica delle allergie su larga scala. La strategia di Danaher mira a sviluppare test diagnostici innovativi basati su biomarcatori, ampliare le partnership con gli operatori sanitari, migliorare l’accesso alla diagnostica e conquistare i mercati emergenti attraverso l’espansione del portafoglio di prodotti. 
   
• L'aggiunta di servizi di analisi in vitro, tra cui l'analisi dei componenti molecolari degli allergeni e lo screening delle intolleranze alimentari, ha migliorato notevolmente la diagnostica completa delle allergie di Eurofins. L'azienda si concentra sui test molecolari e, grazie alla sua vasta rete globale di laboratori, offre pannelli di allergeni specifici per la popolazione e adatti agli allergeni regionali. Eurofins prevede inoltre di migliorare la profilazione delle allergie mediante NGS, ampliare le soluzioni diagnostiche compatibili con la telemedicina e creare partnership con istituti di ricerca per una diagnostica di precisione più efficace.
   
• Il portafoglio di diagnostica delle allergie di Siemens Healthineers comprende sofisticati laboratori di immunodosaggio dotati di strumenti diagnostici avanzati per l'allergologia. I principali prodotti dell'azienda sono le piattaforme Atellica e ADVIA, personalizzabili e caratterizzate da elevata flessibilità, che consentono di eseguire test accurati e ad alta produttività per numerosi tipi di allergeni. La diagnosi predittiva di Siemens Healthineers utilizza l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati nel cloud, migliorando il flusso di lavoro, riducendo i tempi di ottenimento dei risultati e favorendo la medicina di precisione per la gestione delle allergie.
   
• I principali punti di forza di Stallergenes Greer sono l'AIT (immunoterapia allergenica) e la diagnostica delle allergie, che rendono l'azienda unica sia nel trattamento delle allergie sia nell'immunoterapia. L'azienda fornisce soluzioni personalizzate che combinano i test diagnostici con la pianificazione di un'immunoterapia personalizzata. La forte attenzione alla ricerca e sviluppo sull'immunoterapia sublinguale e sottocutanea rafforza la posizione dell'azienda sul mercato. Inoltre, Stallergenes Greer collabora con numerosi enti sanitari e istituti di ricerca per sviluppare nuovi metodi di prevenzione e controllo a lungo termine delle patologie allergiche.
   
• Con lo sviluppo della tecnologia ImmunoCAP, considerata il gold standard nei test in vitro per le allergie, Thermo Fisher Scientific è entrata nel mercato della diagnostica delle allergie e vi è cresciuta fino a diventare un'azienda leader del settore. L'azienda si concentra sullo sviluppo di nuovi prodotti e sul miglioramento dei test per gli allergeni IgE, al fine di aumentare l'accuratezza diagnostica. Sfrutta la sua solida posizione sul mercato e i servizi di sanità digitale per ampliare l'accesso globale alla diagnostica delle allergie. L'azienda investe inoltre ingenti risorse nell'utilizzo dell'intelligenza artificiale per analizzare e automatizzare i dati, migliorando l'efficienza dei flussi di lavoro clinici e mantenendo al contempo risultati dei test accurati.
   

Novità del settore della diagnostica delle allergie:

• A luglio 2024, Danaher Corporation ha lanciato due laboratori certificati CLIA e CAP per promuovere lo sviluppo della diagnostica companion (CDx) e della diagnostica complementare (CoDx). Questa espansione ha potenziato le capacità diagnostiche dell'azienda, rafforzandone il posizionamento nella medicina di precisione. Lo sviluppo ha consolidato la capacità di Danaher di offrire soluzioni per test allergologici ad alta precisione, migliorare la conformità normativa ed espandere le partnership con aziende farmaceutiche per trattamenti personalizzati delle allergie.
   
• A ottobre 2022, Eurofins Scientific SE ha annunciato l'apertura del suo nuovo laboratorio di 110.000 piedi quadrati a Lenexa, KS, ampliando la propria capacità di fornire servizi di analisi diagnostica per il settore biofarmaceutico e i trapianti. La struttura, che ospita 450 dipendenti, inclusi 235 nuovi posti di lavoro, ha rafforzato le capacità operative e l'organico di Eurofins. Questa espansione ha migliorato la capacità dell'azienda di soddisfare la crescente domanda del mercato, consolidandone la posizione nei test diagnostici specializzati.
   
• A luglio 2021, EUROIMMUN ha annunciato la propria collaborazione strategica con Immunodiagnostic Systems Holding. Questa partnership ha consentito a EUROIMMUN di sfruttare l'esperienza di IDS nell'automazione ad accesso casuale, negli immunodosaggi a chemiluminescenza e nei test ELISA, per potenziare il proprio portafoglio nella diagnostica endocrinologica, autoimmune, delle infezioni e delle allergie. L'integrazione ha rafforzato le capacità di EUROIMMUN in termini di ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione, ampliandone la presenza sul mercato e consolidandone la posizione nella diagnostica in vitro.
   

Il report di ricerca sul mercato della diagnostica delle allergie include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi in dollari USA dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto e servizio

• Servizi
• Materiali di consumo
• Strumenti

Mercato, per tipologia di test

• In vivo
  • Test cutanei tramite prick test
  • Test cutanei intradermici
  • Altre tipologie di test in vivo 
• In vitro
  • Test allergologici basati sulle IgE
  • Test allergologici basati sulle IgG
  • Altre tipologie di test in vitro

Mercato, per allergene

• Allergeni inalati
• Allergeni alimentari
• Allergeni farmacologici
• Altri allergeni

Mercato, per utilizzo finale

• Laboratori ospedalieri
• Laboratori diagnostici
• Altri utilizzatori finali

Le informazioni di cui sopra sono fornite per le seguenti aree geografiche e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti