Mercato dei dispositivi per ablazione Dimensioni e quota 2025 – 2034

Dimensione del mercato dei dispositivi per ablazione

Nel 2024, il mercato globale dei dispositivi per ablazione era valutato a circa 11 miliardi di dollari USA e si stima che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,1% dal 2025 al 2034. L'aumento della domanda di procedure di ablazione è dovuto principalmente a malattie croniche quali il cancro, le patologie ortopediche e, in particolare, le malattie cardiovascolari.
 

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, queste malattie rappresentano una delle principali emergenze sanitarie globali e causano circa 17,9 milioni di decessi ogni anno. Tali condizioni richiedono trattamenti tempestivi ed efficaci che possono essere somministrati attraverso metodi non invasivi, come la chirurgia, per i quali i dispositivi per ablazione offrono un supporto adeguato, evidenziando la loro importanza nei moderni sistemi sanitari.
 

Oltre alle malattie croniche, il numero globale di procedure chirurgiche tende ad aumentare con la crescita della popolazione anziana. Le Nazioni Unite prevedono che entro il 2050 una persona su 6 avrà più di 65 anni, rispetto a 1 persona su 11 nel 2019. Questi sviluppi sono associati all'aumento della longevità e sono in parte attribuibili ai progressi dell'assistenza sanitaria. Molti pazienti anziani preferiscono tecniche meno invasive, rendendo i dispositivi per ablazione sempre più diffusi tra questa categoria di pazienti.
 

Inoltre, lo sviluppo di nuovi dispositivi ha migliorato l'assistenza ai pazienti e aumentato il ricorso ai dispositivi per ablazione grazie alla loro funzionalità basata sul flusso di lavoro autonomo della robotica. Nell'ottobre 2023, Boston Scientific ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione della FDA per il catetere per ablazione FARAWAVE NAV, progettato per l'ablazione della fibrillazione atriale parossistica (FA) con funzionalità di navigazione. L'azienda ha inoltre lanciato il nuovo software FARAVIEW integrato per la PFA, autorizzato dalla FDA ai sensi della normativa 510(k), migliorando la visualizzazione della procedura di ablazione rispetto al precedente sistema PFA. Un portafoglio così solido di studi contribuisce inoltre a migliorare i risultati degli interventi terapeutici e l'efficienza delle procedure di ablazione.
 

I dispositivi per ablazione sono strumenti medici che utilizzano diverse tecnologie basate sull'energia per distruggere o rimuovere tessuti corporei anomali. Questi dispositivi vengono utilizzati in procedure minimamente invasive per il trattamento di patologie quali il cancro, le aritmie cardiache, come la fibrillazione atriale, il dolore cronico e persino le vene varicose.
 

Tendenze del mercato dei dispositivi per ablazione

• Lo sviluppo di cateteri dotati di funzionalità di navigazione consente ai medici di muoversi attraverso percorsi anatomici complessi con una precisione inferiore al millimetro.  I cateteri dotati di funzionalità di navigazione integrano un dispositivo per ablazione con sensori di posizione, dispositivi di tracciamento magnetico o sistemi di mappatura dei campi elettromagnetici, consentendo la localizzazione e mappatura simultanee (SLAM) della punta del catetere e del relativo movimento rispetto a un sistema di coordinate fisso nell'ambiente per tutta la durata della procedura.
   
• Inoltre, un numero crescente di fornitori partecipa a studi clinici attivi grazie all'aumento delle autorizzazioni per le tecnologie di ablazione. Ad esempio, nell'ottobre 2024, Medtronic ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aveva accettato la sua domanda per il sistema di mappatura e ablazione Affera, che integra il catetere Sphere-9. Questo apparecchio all-in-one offre funzionalità di mappatura ad alta definizione e di ablazione PF e RF per il trattamento della fibrillazione atriale persistente (FA) e l'ablazione RF del flutter atriale dipendente dall'istmo cavotricuspidale (CTI).
   
• L'ablazione a campo pulsato (PFA), una tecnica emergente non termica, trova applicazione nel trattamento della fibrillazione atriale grazie alla sua precisione nel colpire le cellule miocardiche e preservare le strutture adiacenti. Secondo lo studio pubblicato nel febbraio 2025 da Frontiers in Cardiovascular Medicine, la PFA è ampiamente accettata come opzione praticabile per l'ablazione della FA, poiché dimostra risultati ottimali in termini di sicurezza ed efficacia.
   
• I sistemi di ablazione vengono ora integrati con sistemi di imaging in tempo reale, come la risonanza magnetica (MRI), l'ecografia, la fluoroscopia e i sistemi di mappatura 3D. Di conseguenza, aumentano la precisione e diminuiscono i danni ai tessuti circostanti e il tempo necessario per completare le procedure; ciò è particolarmente importante nell'ablazione dei tumori e nell'ablazione cardiaca.
   

Analisi del mercato dei dispositivi per ablazione

In base alla tecnologia, il mercato è segmentato in dispositivi a radiofrequenza, ablazione laser/a luce, dispositivi a ultrasuoni, dispositivi per crioablazione e altre tecnologie. Nel 2024, il segmento dei dispositivi a radiofrequenza ha dominato il mercato, con la quota di ricavi più elevata, pari al 49,2%.
 

• L'aumento del numero di persone affette da patologie croniche, come il cancro, le malattie cardiovascolari e altri disturbi persistenti, sta alimentando la necessità di dispositivi per ablazione a radiofrequenza (RFA).
   
• Ad esempio, secondo quanto riferito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), circa una persona su cinque svilupperà un tumore nel corso della propria vita. Si prevede inoltre che circa un uomo su nove e una donna su dodici moriranno a causa della malattia. Questi dati evidenziano la domanda di opzioni terapeutiche come l'RFA nella gestione delle patologie croniche.
   
• Inoltre, i nuovi sviluppi nell'RFA, tra cui la progettazione dei cateteri, i metodi di acquisizione delle immagini e le tecnologie di navigazione, hanno compiuto notevoli progressi nel rendere la procedura più sicura ed efficace. Questi progressi garantiscono risultati ottimali per i pazienti e favoriscono un'ulteriore diffusione dei dispositivi per RFA.
   

In base all'applicazione, il mercato dei dispositivi per ablazione è segmentato in cardiologia, oncologia, oftalmologia, ginecologia, urologia, chirurgia estetica e altre applicazioni. Nel 2024, il segmento della cardiologia ha dominato il mercato, con ricavi pari a 4,5 miliardi di dollari USA.
 

• La domanda di procedure di ablazione cardiaca, il cui valore era pari a 3,5 miliardi di dollari USA nel 2022, è sostenuta dalla popolazione anziana, a causa del maggiore rischio di malattie cardiache. Ad esempio, secondo l'OMS, entro il 2050 la popolazione mondiale di età pari o superiore a 60 anni aumenterà dal 12% al 22% della popolazione totale.
   
• La popolazione anziana è affetta da molteplici comorbilità, il che la rende particolarmente adatta a sottoporsi a procedure cardiache mini-invasive. Questo cambiamento nella struttura demografica indica che il numero di procedure eseguite aumenterà costantemente.
   
• Inoltre, la crescente consapevolezza dei vantaggi della terapia ablativa tra i pazienti e gli altri professionisti sanitari sta accelerando ulteriormente l'espansione del mercato. Le campagne di sensibilizzazione sulle opzioni terapeutiche promuovono un trattamento proattivo e incoraggiano l'aderenza alle terapie prescritte.
   

In base all'utilizzo finale, il mercato dei dispositivi per ablazione è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri utilizzatori finali. Nel 2024, il segmento degli ospedali ha dominato il mercato, con ricavi pari a 5,5 miliardi di dollari USA.
 

• L'aumento globale del carico delle malattie croniche, in particolare delle patologie cardiovascolari e del cancro, sta alimentando la domanda di procedure di ablazione negli ospedali. Ad esempio, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) affermano che la cardiopatia coronarica è rimasta la forma più comune di malattia cardiaca e ha causato circa 371.506 decessi negli Stati Uniti nel 2022.
   
• Questi disturbi richiedono soluzioni terapeutiche sofisticate e i dispositivi per ablazione offrono opzioni terapeutiche efficienti e meno invasive. Il crescente peso delle malattie croniche continua a rafforzare l'integrazione dei dispositivi per ablazione come dispositivi terapeutici standard negli ospedali.
   
• Gli ospedali sottolineano inoltre l'uso di sistemi minimamente invasivi per i vantaggi che offrono, tra cui tempi operativi e di riabilitazione più brevi e una minore durata della degenza ospedaliera. L'uso dei dispositivi per ablazione negli ospedali contribuisce inoltre a ridurre il costo complessivo dell'assistenza sanitaria. Di conseguenza, a fronte della crescente attenzione all'assistenza basata sul valore, la domanda di dispositivi per ablazione negli ospedali è in aumento.
   

Nord America: si prevede che il mercato statunitense dei dispositivi per ablazione registri una crescita significativa, raggiungendo 8,9 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

• La FDA statunitense ha accelerato le procedure per le nuove tecnologie di ablazione. Ciò ha favorito lo sviluppo e la commercializzazione di dispositivi avanzati negli Stati Uniti. Ad esempio, nel novembre 2024, Johnson & Johnson ha annunciato che la piattaforma VARIPULSE, sviluppata per la fibrillazione atriale parossistica refrattaria ai farmaci (AFib), era stata approvata dalla FDA statunitense. Questi sviluppi nel processo di approvazione mostrano una crescente fiducia nell'uso della tecnologia per procedure di ablazione sicure ed efficaci.
   
• Inoltre, la crescente diffusione delle procedure chirurgiche minimamente invasive nel sistema sanitario statunitense ha favorito l'offerta dell'ablazione come opzione meno invasiva rispetto alla chirurgia, consentendo un recupero più rapido e una degenza ospedaliera più breve per i pazienti.
   

Europa: si prevede che il mercato dei dispositivi per ablazione nel Regno Unito registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• La popolazione anziana del Regno Unito è maggiormente esposta a malattie croniche che richiedono interventi chirurgici. Ad esempio, secondo Age UK, nel 2023 in Inghilterra vivevano 11 milioni di persone di età superiore ai 65 anni. Si prevede che questo numero aumenti del 10% nei prossimi cinque anni, con 1,1 milioni di persone in più, e del 32% entro il 2043, pari a un incremento di 3,5 milioni di persone.
   
• A causa dell'aumento della popolazione anziana, la domanda di trattamenti di ablazione avanzati e a basso rischio è in crescita, evidenziando la necessità di tecnologie mediche sofisticate nel Regno Unito.
   
• Inoltre, i finanziamenti disponibili per l'assistenza sanitaria e gli investimenti nelle tecnologie mediche da parte del governo britannico e del settore privato hanno migliorato l'accesso ai dispositivi per ablazione destinati all'uso in cliniche e ospedali.
   

Asia Pacifico: si prevede che il mercato giapponese dei dispositivi per ablazione registri una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

• Il crescente peso delle malattie cardiovascolari, come la fibrillazione atriale e la malattia coronarica, in Giappone rende necessarie procedure avanzate come l'ablazione. Ad esempio, secondo i National Institutes of Health, in Giappone circa 1–2 milioni di pazienti soffrono di insufficienza cardiaca congestizia e quasi 170.000 pazienti muoiono ogni anno per malattie cardiovascolari.
   
• Ciò sottolinea l'approccio efficace del Giappone alla gestione di queste patologie e mette in evidenza il crescente carico di malattia che il sistema sanitario giapponese deve affrontare.
   
• Inoltre, in Giappone continua a crescere la consapevolezza dei pazienti sulle opzioni di trattamento cardiovascolare, con conseguente aumento della domanda di terapie efficaci, comprese le procedure di ablazione. Le iniziative educative degli operatori sanitari migliorano la comprensione dei benefici del trattamento da parte dei pazienti.
   

Medio Oriente e Africa: si prevede che il mercato dei dispositivi per ablazione in Arabia Saudita registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• Nell'ambito della propria strategia di investimento a lungo termine, in linea con la Saudi Vision 2030, il governo dell'Arabia Saudita sta promuovendo lo sviluppo delle infrastrutture sanitarie, compresi i centri cardiologici specializzati. Ciò favorisce la piena integrazione dei dispositivi per ablazione nel sistema sanitario. 
   
• Inoltre, le autorità di regolamentazione del Paese stanno incoraggiando attivamente l'adozione delle tecnologie medicali attraverso la semplificazione dei processi normativi. Ad esempio, nel gennaio 2024, Imricor Medical Systems, Inc., pioniere mondiale nei dispositivi per ablazione cardiaca iCMR in tempo reale, ha annunciato di aver ricevuto dalla Saudi Food and Drug Authority (SFDA) l'autorizzazione alla commercializzazione di dispositivi medici (MDMA), che consente all'azienda di avviare le attività di commercializzazione in Arabia Saudita. Questi progressi normativi hanno determinato un aumento proporzionale del numero di produttori registrati di dispositivi medici in Arabia Saudita.
   

Quota di mercato dei dispositivi per ablazione

Il mercato è concentrato e comprende sia grandi operatori internazionali sia aziende nazionali di minori dimensioni. Nel 2024, le prime quattro aziende del mercato, ovvero Medtronic, Boston Scientific, Abbott Laboratories e AngioDynamics, detenevano complessivamente circa il 60% del mercato. Questi operatori consolidati investono ingenti risorse nella ricerca e nello sviluppo di tecnologie avanzate per dispositivi di ablazione, come cateteri di navigazione, ablazione a campo pulsato, sistemi di assistenza remota e robotica e biomateriali per la progettazione dei cateteri.
 

Inoltre, le partnership strategiche con istituti di istruzione e strutture sanitarie rientrano tra le principali strategie adottate, poiché contribuiscono all'implementazione di tecnologie avanzate e a una distribuzione più ampia, consentendo a queste aziende di soddisfare la crescente esigenza di soluzioni economicamente efficienti. Il sostegno normativo e la semplificazione dei processi di approvazione favoriscono ulteriormente l'innovazione e offrono un vantaggio competitivo, rafforzando la posizione degli operatori consolidati nel mercato in espansione. Gli operatori di minori dimensioni si concentrano su strategie di prezzo contenuto per mantenere la propria presenza sul mercato.
 

Aziende del mercato dei dispositivi per ablazione

Tra i principali operatori attivi nel settore dei dispositivi per ablazione figurano:

• Abbott Laboratories
• Alcon Laboratories
• Angiodynamics
• Atricure
• Bausch & Lomb
• Biotronik
• Boston Scientific Corporation
• CONMED Corporation
• Elekta
• Ethicon
• Medtronic
• Olympus Corporation
• Varian
   
• Medtronic dispone di competenze nelle applicazioni cardiache, nella gestione del dolore e in oncologia e offre sistemi di ablazione a radiofrequenza, crioablazione e ablazione a microonde, ampiamente utilizzati nella gestione delle complicanze cardiache e oncologiche. L'azienda sfrutta strumenti di navigazione avanzati come EnSite Precision per offrire una maggiore accuratezza agli utenti finali.
   
• Boston Scientific offre uno dei primi dispositivi PFA, che utilizzano l'ablazione non termica, adottati nella pratica clinica reale. L'ablazione non termica contribuisce a ridurre il rischio di lesioni esofagee e del nervo frenico. L'azienda vanta inoltre competenze nello sviluppo di terapie avanzate di ablazione per il trattamento della fibrillazione atriale.
   
• Abbott Laboratories offre dispositivi per ablazione avanzati dotati di mappatura cardiaca 3D ad alta risoluzione e in tempo reale, che aiutano i medici a localizzare le aritmie prima dell'ablazione. L'azienda dispone di un'ampia rete commerciale e di assistenza nei mercati sviluppati ed emergenti, che le conferisce un vantaggio competitivo.
   

Novità sul settore dei dispositivi per ablazione:

• Nel marzo 2025, Abbott ha annunciato di aver ottenuto il marchio CE in Europa per il sistema Volt PFA, progettato per il trattamento della fibrillazione atriale. L'introduzione del sistema Volt PFA di Abbott rappresenta una tappa significativa nel progresso dell'elettrofisiologia in Europa. L'azienda prevede di ampliare ulteriormente l'utilizzo di Volt nei mercati dell'UE nella seconda metà dell'anno.
   
• Nel settembre 2024, Boston Scientific Corporation ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Pharmaceuticals and Medical Device Agency (PMDA) in Giappone per il sistema FARAPULSE per l'ablazione mediante campo pulsato (PFA), indicato per l'isolamento delle vene polmonari nel trattamento della fibrillazione atriale (FA) parossistica e proposto come nuova alternativa ai trattamenti standard di ablazione termica. Si prevedeva che tale approvazione rafforzasse la presenza di Boston Scientific sul mercato giapponese.
   
• Nel marzo 2023, Medtronic ha annunciato di aver ottenuto l'approvazione del marchio CE per il sistema di mappatura e ablazione Affera, che comprende il catetere Sphere-9 e il software di mappatura Affera Prism-1, per il trattamento delle aritmie atriali.
   
• Nell'agosto 2022, Medtronic plc, leader globale nella tecnologia sanitaria, ha annunciato l'acquisizione di Affera, Inc. Tale acquisizione ha ampliato il portafoglio di soluzioni per l'ablazione cardiaca dell'azienda, includendo la sua prima piattaforma di mappatura cardiaca e navigazione, dotata di una soluzione diagnostica completamente integrata per l'ablazione focale mediante campo pulsato e a radiofrequenza, rafforzando la sua posizione nel mercato cardiaco.
   

Il report di ricerca sul mercato dei dispositivi per ablazione include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni dei ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tecnologia

• Dispositivi a radiofrequenza
• Ablazione laser/luminosa
• Dispositivi a ultrasuoni
• Dispositivi per crioablazione
• Altre tecnologie

Mercato, per applicazione

• Cardiologia
• Oncologia
• Oftalmologia
• Ginecologia
• Urologia
• Chirurgia estetica
• Altre applicazioni

Mercato, per utilizzo finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri utilizzatori finali

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti aree geografiche e ai seguenti Paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Russia
  • Polonia
  • Svizzera
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Thailandia
  • Indonesia
• America Latina 
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
  • Columbia
  • Cile
• Medio Oriente e Africa 
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti
  • Israele