Mercato dell’ablazione cardiaca Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dell'ablazione cardiaca

Il mercato globale dell'ablazione cardiaca era valutato a 5,8 miliardi di dollari USA nel 2025 e a 6,8 miliardi di dollari USA nel 2026.  Si prevede che raggiunga circa 20 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) stimato del 12,8% dal 2026 al 2035. L'espansione è legata all'aumento della popolazione affetta da aritmie trattabili e al cambiamento delle modalità con cui i laboratori di elettrofisiologia eseguono l'isolamento delle vene polmonari, più che a un semplice incremento dell'utilizzo dei cateteri.

La fibrillazione atriale e il flutter atriale costituiscono il principale bacino di domanda del mercato. L'analisi del Global Burden of Disease ha stimato 59,7 milioni di casi prevalenti di FA/FL nel 2019, mentre il carico sottostante continua a essere influenzato dall'invecchiamento e dai fattori di rischio cardiometabolici.^{[1]Frontiers in Cardiovascular Medicine, "Burden of atrial fibrillation and its attributable risk factors from 1990 to 2019: Global Burden of Disease study 2019," frontiersin.org} Nel 2021 le malattie cardiovascolari hanno causato 19,91 milioni di decessi a livello globale e negli Stati Uniti sono stati registrati 919.032 decessi cardiovascolari nel 2023.^[2] Questi dati non si traducono direttamente nel numero di candidati all'ablazione; spiegano tuttavia perché la diagnosi, l'invio agli specialisti e la capacità di controllo del ritmo rimangano strategicamente importanti per i sistemi sanitari.

L'ablazione a campo pulsato (PFA) ha impresso una svolta al ciclo tecnologico. L'approvazione da parte della FDA di PulseSelect di Medtronic nel dicembre 2023, di FARAPULSE di Boston Scientific nel gennaio 2024 e della piattaforma Affera/Sphere-9 di Medtronic nell'ottobre 2024 ha rapidamente ampliato l'offerta statunitense di sistemi PFA.^{[4]U.S. Food and Drug Administration, "PMA P230017: PulseSelect Pulsed Field Ablation System," accessdata.fda.gov} L'interesse per la PFA deriva dal suo meccanismo di elettroporazione non termica e dal potenziale di ridurre alcuni rischi per i tessuti adiacenti associati all'energia termica. La conseguenza commerciale è altrettanto rilevante: un flusso di lavoro per l'isolamento delle vene polmonari più rapido e standardizzato può modificare la produttività dei laboratori, le scelte relative alle apparecchiature ad alta intensità di capitale e l'equilibrio tra ablazione con approccio single-shot e ablazione punto per punto.

La politica dei rimborsi sta iniziando a rafforzare la transizione verso nuovi contesti assistenziali. I dati del Massachusetts mostrano un'ampia variabilità della spesa per l'ablazione cardiaca, mentre il quadro dei rimborsi ambulatoriali del CMS per il 2026 include l'isolamento delle vene polmonari e l'ablazione della tachicardia sopraventricolare tra le procedure che possono essere eseguite in centri chirurgici ambulatoriali (ASC) adeguatamente attrezzati.^{[8]Medtronic, "Ambulatory Surgery Center Coding & Payment Guide: 2026 ASC Medicare Rates," medtronic.com} La migrazione sarà selettiva. I casi di FA e SVT a minore complessità possono rientrare in un modello ambulatoriale più rapidamente rispetto ai casi di FA persistente, tachicardia ventricolare (VT) o ai pazienti che necessitano di un supporto intensivo.

Principali fattori di crescita

Un percorso terapeutico per le aritmie in espansione Il potenziale della domanda è sempre più sostenuto dalla diagnosi precoce e dalle evidenze a favore dell’intervento di controllo del ritmo in pazienti selezionati. Le linee guida ACC/AHA/ACCP/HRS del 2023 hanno elevato l’ablazione transcatetere a terapia di prima linea per pazienti selezionati con FA sintomatica.^{[9]American Heart Association, "2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation," ahajournals.org} Le evidenze ottenute da studi randomizzati sostengono inoltre un intervento più precoce nella sequenza terapeutica: lo studio EARLY-AF ha rilevato una minore recidiva di tachiaritmie atriali con l’ablazione mediante palloncino criotermico rispetto alla terapia con farmaci antiaritmici nei pazienti con FA parossistica mai trattati in precedenza.^{[10]New England Journal of Medicine, "Cryoablation or Drug Therapy for Initial Treatment of Atrial Fibrillation," nejm.org} L’ablazione sta quindi passando da procedura di salvataggio tardiva a percorso terapeutico pianificato per una popolazione clinica definita.

Questo cambiamento comporta implicazioni operative. La diagnosi, da sola, non genera volumi di procedure: i pazienti necessitano di monitoraggio, invio allo specialista, imaging, gestione della terapia anticoagulante e accesso a un laboratorio di elettrofisiologia (EP). I fornitori che collegano il rilevamento digitale a un percorso di invio strutturato sono in una posizione migliore per trasformare l’aumento della prevalenza della FA in volumi di trattamento appropriati rispetto ai sistemi che aggiungono dispositivi senza riprogettare l’accesso.

Un modello di erogazione meno invasivo L’ablazione transcatetere evita la sternotomia per la maggior parte delle procedure di controllo del ritmo e si integra in un modello più ampio di assistenza in giornata. La Massachusetts Health Policy Commission ha riferito che nel 2024 Medicare ha rimborsato circa 26.000 dollari USA per ciascuna ablazione cardiaca, rispetto a una media superiore a 50.000 dollari USA nel mercato commerciale, evidenziando sia l’entità finanziaria della procedura sia l’incentivo a ottimizzare il luogo di cura.^{[7]Massachusetts Health Policy Commission, "Issue 35: A Closer Look at Cardiac Ablation," masshpc.gov} La guida ai rimborsi CMS per gli ASC del 2026 indica tariffe nazionali non rettificate di 19.176 dollari USA per l’ablazione della tachicardia sopraventricolare (SVT) e di 20.256 dollari USA per l’isolamento delle vene polmonari.

Il principale beneficiario immediato dell’espansione dei luoghi di cura non sarà necessariamente ogni fornitore di dispositivi. Gli ASC necessitano di flussi di lavoro prevedibili, team formati, protocolli per il trasferimento in emergenza e accesso ai capitali. I sistemi che abbreviano la preparazione e si integrano con le infrastrutture di mappaggio esistenti hanno maggiori probabilità di entrare nella prima fase di adozione degli ASC; gli interventi complessi per la tachicardia ventricolare (VT) e i reinterventi per FA dovrebbero rimanere concentrati negli ospedali e nei centri cardiologici ad alta intensità assistenziale.

Convergenza tecnologica nel laboratorio di elettrofisiologia L’ablazione a campo pulsato (PFA) si sta espandendo parallelamente alle tecnologie di mappaggio, imaging e radiofrequenza (RF), anziché sostituirle immediatamente. Il pacchetto di evidenze fondamentali e real-world di FARAPULSE ha sostenuto l’approvazione della FDA, mentre la sua piattaforma commerciale ha portato la PFA a singola applicazione in un’ampia base installata di programmi per il trattamento della FA.^{[5]Boston Scientific, "Boston Scientific Receives FDA Approval for FARAPULSE Pulsed Field Ablation System," news.bostonscientific.com} Affera di Medtronic combina l’erogazione di PFA e RF con il mappaggio, consentendo a un laboratorio di mantenere la flessibilità nella scelta dell’energia per la FA persistente e altri complessi insiemi di lesioni.^{[6]Medtronic, "A New Paradigm in Electrophysiology: Medtronic Receives FDA Approval of Affera Mapping and Ablation System and Sphere-9 Catheter," news.medtronic.com} L’unità competitiva sul mercato si sta quindi spostando dal catetere all’ecosistema della procedura.

I fornitori di sistemi di imaging e navigazione beneficiano di questo cambiamento anche quando non vendono cateteri per l'erogazione di energia. Philips posiziona la propria piattaforma EP intorno alla guida per immagini Azurion, alla mappatura KODEX-EPD e alla visualizzazione EP Navigator. Il catetere FireMagic TrueForce di MicroPort EP e il relativo portafoglio di mappatura e navigazione con base in Cina illustrano un analogo tentativo di abbinare strumenti di precisione all'accesso al mercato nazionale. Con l'aumento dell'adozione dell'ablazione a campo pulsato (PFA), la capacità di documentare il posizionamento delle lesioni, gestire il flusso di lavoro e formare gli operatori continua a rappresentare un fattore di differenziazione.^[3]

Principali fattori limitanti

Sicurezza, recidiva e curve di apprendimento nelle prime fasi della commercializzazione L'ablazione rimane un intervento clinicamente complesso. Le modalità termiche possono comportare rischi quali tamponamento cardiaco, ictus, lesione del nervo frenico, stenosi delle vene polmonari e lesione esofagea; la PFA modifica il profilo di rischio, ma non elimina la necessità di disporre di evidenze accurate e specifiche per il sistema. Johnson & Johnson MedTech ha limitato e successivamente ripreso la distribuzione negli Stati Uniti di VARIPULSE dopo aver esaminato i primi eventi neurovascolari e aggiornato le istruzioni per l'uso; i requisiti della FDA relativi agli studi post-approvazione continuano a far parte del quadro probatorio del sistema. L'episodio dimostra che un'ipotesi favorevole a livello di modalità terapeutica non può sostituire la validazione di una specifica forma d'onda, di un catetere, di un flusso di lavoro e di un programma di formazione degli operatori.

Anche la recidiva incide sull'economia del mercato. Le procedure ripetute possono aumentare la domanda di cateteri, ma impongono un onere clinico e finanziario a carico dei pagatori che scoraggia un'espansione indiscriminata. L'analisi del Massachusetts ha rilevato variazioni sostanziali nei costi per struttura sanitaria e operatore, indicando che i modelli di rimborso esamineranno sempre più attentamente sia il costo per episodio di cura sia la coerenza degli esiti.Per i produttori, le dichiarazioni relative a prodotti che migliorano la rapidità ma non riducono il rischio di trattamenti ripetuti potrebbero essere sottoposte a valutazioni del valore più rigorose.

Elevati oneri normativi e probatori I requisiti PMA negli Stati Uniti, gli obblighi previsti dal Regolamento sui dispositivi medici (MDR) in Europa e le procedure di valutazione separate della PMDA/MHLW in Giappone rendono l'espansione globale una questione di esecuzione normativa. Il regolamento MDR dell'UE ha rafforzato gli obblighi relativi alle evidenze cliniche e alla sorveglianza post-commercializzazione per i dispositivi medici, mentre le linee guida della MDCG sulla vigilanza nell'ablazione cardiaca specificano le aspettative in materia di segnalazioni relative ai dispositivi. Questi regimi aumentano i costi per tutti i concorrenti, ma risultano particolarmente difficili da gestire per le aziende più piccole che tentano di sostenere simultaneamente diversi studi e richieste di autorizzazione specifiche per i vari mercati.

L'ostacolo non riguarda solo i tempi di approvazione. Gli obblighi relativi alle evidenze proseguono dopo il lancio e il rimborso locale può essere introdotto dopo l'autorizzazione. La valutazione pubblica brasiliana dell'ablazione a radiofrequenza (RF) con mappatura elettroanatomica e cateteri con rilevamento della forza di contatto illustra come l'adozione da parte dei sistemi pubblici possa procedere più lentamente rispetto alla disponibilità della tecnologia. Nei mercati emergenti, pertanto, i produttori devono pianificare in sequenza gli investimenti normativi, la formazione clinica locale e le attività relative al rimborso, invece di presumere che un'autorizzazione crei immediatamente un mercato scalabile.

Analisi per segmento del mercato dell'ablazione cardiaca

Per prodotto

L'ablazione a radiofrequenza ha rappresentato circa il 58,0% dei ricavi nel 2025. La base installata, il controllo focale e l'utilità nel trattamento di substrati complessi ne proteggono il ruolo nei protocolli per il flutter, la tachicardia ventricolare (VT) e la fibrillazione atriale persistente (AF). La RF è maggiormente esposta nei casi in cui un catetere PFA a singola applicazione può completare efficacemente l'isolamento delle vene polmonari; è meno esposta quando la geometria della lesione deve essere adattata in tempo reale. L'esito più probabile è un'erosione della quota nei casi semplici di AF, non la scomparsa dell'intera categoria.

L'ablazione elettrica ha rappresentato circa il 9,9% del mercato nel 2025 e costituisce il motore della crescita della PFA. I sistemi PFA di Medtronic, Boston Scientific e Johnson & Johnson MedTech sono già approvati nei principali mercati.[5] CardioFocus ha aggiunto il sistema a campo elettrico pulsato CENTAURI attraverso l'acquisizione, nel 2024, della divisione di elettrofisiologia di Galvanize Therapeutics, ampliando il panorama degli operatori specializzati. L'opportunità del segmento dipende dalla disponibilità di evidenze cliniche solide e durature e dal fatto che gli acquirenti considerino i generatori PFA beni strumentali autonomi o parte di un contratto integrato per sistemi di mappatura.

I dispositivi per crioablazione hanno rappresentato circa il 3,3% dei ricavi nel 2025. Il sistema POLARx di Boston Scientific ha ricevuto l'approvazione della FDA nell'agosto 2023, sulla base dello studio FROZEN-AF. I flussi di lavoro con palloncino criogenico mantengono la loro attrattiva in casi selezionati di AF parossistica, ma il profilo non termico della PFA crea una sfida competitiva diretta. L'ablazione a ultrasuoni ha rappresentato circa l'1,8%; il suo flusso di lavoro più specializzato ne limita la diffusione. Gli altri prodotti hanno rappresentato circa il 27,0% e comprendono sistemi di mappatura, guaine, generatori, apparecchiature di imaging e accessori. Questa categoria raccoglie la spesa per infrastrutture durature che segue la crescita delle procedure, anche quando cambiano le quote tra le diverse tecnologie energetiche.

Per utilizzo finale

Le procedure basate su catetere hanno rappresentato circa il 75,9% dei ricavi nel 2025, rispetto al 24,1% degli approcci a cielo aperto o chirurgici. L'ablazione chirurgica continua ad avere rilevanza clinica nei casi di AF persistente e negli interventi ibridi. Il portafoglio chirurgico e ibrido di AtriCure, che comprende il sistema Isolator Synergy approvato dalla FDA per l'AF persistente, è destinato ai pazienti la cui complessità patologica non si adatta a un semplice flusso di lavoro con catetere. I ricavi del 2024, pari a 465,3 milioni di dollari USA, in aumento del 16,5% su base annua, confermano l'importanza commerciale di questo segmento specializzato.

Gli ospedali hanno rappresentato circa il 58,3% dei ricavi del mercato nel 2025, i centri cardiologici il 20,1%, gli ASC il 10,9% e gli altri utilizzatori finali il 10,7%. Gli ospedali dispongono delle strutture di supporto per le emergenze, dell'anestesia, delle apparecchiature di imaging e del personale necessari per i casi complessi. Il canale degli ASC può crescere più rapidamente a partire da una base ridotta dopo le modifiche alla copertura previste dal 2026, ma il suo tasso di crescita non dovrebbe essere interpretato come un'immediata sostituzione dei programmi ospedalieri di elettrofisiologia.

Per applicazione

La fibrillazione atriale e il flutter hanno generato circa il 57,8% dei ricavi nel 2025. Rappresentano la principale indicazione per la prima ondata di approvazioni della PFA, il che rende questa applicazione la più esposta alla sostituzione delle piattaforme energetiche. La tachicardia ha rappresentato circa il 9,4% dei ricavi, con la tachicardia atriale pari a circa il 61,8% del sottosegmento della tachicardia, le tachiaritmie ventricolari al 17,7% e le altre tachicardie al 20,5%. Il CAGR previsto del 13,2% riflette due meccanismi distinti: la SVT può rientrare sempre più spesso in un percorso ASC, mentre la VT richiede capacità di mappatura, navigazione e rilascio delle lesioni di maggior valore. Medtronic ha avviato nel 2024 uno studio di fattibilità iniziale su Sphere-9 per la VT e il catetere di navigazione Magbot di MicroPort EP ha ricevuto l'approvazione in Cina nel dicembre 2024.

Le altre applicazioni hanno rappresentato circa il 32,8% dei ricavi nel 2025 e comprendono procedure specialistiche per il trattamento delle aritmie e procedure adiacenti alla cardiologia strutturale. Questo segmento residuale è commercialmente significativo perché si basa su accessori, sistemi di mappatura e imaging anche quando non costituisce il primo obiettivo dell'adozione della PFA.

Analisi regionale del mercato dell'ablazione cardiaca

Nord America

Il Nord America ha detenuto circa il 42,4% dei ricavi nel 2025, con gli Stati Uniti che rappresentavano circa l'87,0% del mercato regionale e il Canada circa il 13,0%. Gli Stati Uniti beneficiano di un vantaggio da first mover grazie alle approvazioni della FDA, all'elevata densità dei laboratori di elettrofisiologia e a un sistema di rimborso relativamente consolidato. La concentrazione delle approvazioni statunitensi per PulseSelect, FARAPULSE, Affera/Sphere-9 e VARIPULSE ha creato un rapido ciclo di lancio della PFA. Il quadro di rimborso CMS per gli ASC aggiunge un secondo vantaggio strutturale, creando un contesto rimborsabile per i casi a minore complessità.

Il Nord America non è tuttavia immune dalle pressioni economiche. L'elevata variabilità dei prezzi delle procedure negoziati dagli assicuratori e applicati dai fornitori incentiva gli assicuratori e i sistemi integrati di erogazione delle cure a reindirizzare i casi idonei e a negoziare in modo più aggressivo il costo complessivo. Il processo di adozione più centralizzato del Canada può rallentare la diffusione del mercato rispetto agli Stati Uniti, anche quando sono disponibili evidenze cliniche.

Europa

L'Europa rappresentava circa il 29,8% del mercato nel 2025. FARAPULSE ha ottenuto il marchio CE nel 2021, consentendo ai programmi europei di acquisire esperienza prima del lancio negli Stati Uniti. La regione combina centri di elettrofisiologia maturi con un rigoroso contesto MDR, rendendo la conformità post-commercializzazione e i percorsi di rimborso a livello nazionale importanti quanto il lancio del prodotto. Johnson & Johnson MedTech ha ricevuto il marchio CE per VARIPULSE nel febbraio 2024 e Abbott ha ricevuto il marchio CE per Volt nel marzo 2025, mantenendo competitivo il portafoglio di prodotti PFA in fase di sviluppo.

Asia Pacifico

L'Asia Pacifico rappresentava circa il 22,4% dei ricavi nel 2025 e si prevede che sarà la regione in più rapida crescita, con un CAGR di circa il 13,8%.

La sequenza di approvazioni in Giappone — VARIPULSE nel dicembre 2023, PulseSelect nel maggio 2024 e FARAPULSE nel settembre 2024 — ha creato una solida base per la commercializzazione della PFA. Il ruolo di Japan Lifeline nella distribuzione locale in ambito elettrofisiologico, compresa la collaborazione per HeartLight con CardioFocus, offre alle tecnologie internazionali un canale di accesso attraverso una rete clinica e normativa consolidata.

La Cina sta sviluppando un livello di innovazione più autonomo. Il catetere per PFA PulseMagic di MicroPort EP ha ottenuto la registrazione NMPA come dispositivo innovativo nel novembre 2024, mentre il catetere per la navigazione magnetica Magbot ha ottenuto l'approvazione NMPA il mese successivo. Le piattaforme nazionali di mappatura, navigazione ed erogazione dell'energia potrebbero modificare le dinamiche economiche delle gare d'appalto e ridurre l'ipotesi che i sistemi PFA delle multinazionali dominino automaticamente gli ospedali cinesi ad alto volume. Il potenziale di lungo periodo dell'India è significativo, ma la penetrazione rimane limitata dalla disponibilità di specialisti, dalla concentrazione nelle aree metropolitane e dall'accesso ai sistemi di pagamento.

America Latina e Medio Oriente e Africa

L'America Latina ha rappresentato circa il 3,5% dei ricavi nel 2025. Il Brasile è il principale banco di prova della regione in termini normativi e di rimborso; la valutazione pubblica della tecnologia RF avanzata segnala interesse, ma l'integrazione nei sistemi di rimborso pubblico e la capacità dei laboratori di elettrofisiologia continuano a limitare l'adozione. Il Medio Oriente e l'Africa hanno rappresentato circa l'1,8%. È probabile che la crescita sia guidata soprattutto dai centri con solide disponibilità finanziarie in Arabia Saudita e negli Emirati Arabi Uniti, mentre la domanda regionale più ampia continuerà a essere limitata dalle infrastrutture e dall'accesso ai rimborsi.

Questa divergenza modifica le priorità di accesso al mercato. Una multinazionale può utilizzare i rimborsi negli Stati Uniti e l'esperienza europea per finanziare l'innovazione, ma deve competere in Cina con fornitori di sistemi di mappatura e navigazione legati al mercato locale e deve sviluppare infrastrutture di distribuzione e formazione prima che l'India possa diventare un mercato ad alto volume. Le regioni emergenti non dovrebbero essere considerate come un'unica opportunità di espansione. La loro esigenza comune è l'accesso; i vincoli determinanti vanno dal prezzo delle forniture e dalla copertura pubblica alla capacità dei laboratori e alla formazione degli specialisti.

Quota di mercato e panorama competitivo dell'ablazione cardiaca

La concorrenza è incentrata su ecosistemi integrati di elettrofisiologia, non soltanto sulla vendita di cateteri. Medtronic combina PulseSelect con Affera/Sphere-9, disponendo così di due percorsi PFA approvati dalla FDA e di un'opzione a doppia energia per le lesioni più complesse. Boston Scientific combina FARAPULSE con POLARx e ha ampliato le indicazioni di FARAPULSE alla fibrillazione atriale persistente, mentre la proposta di acquisizione di Cortex aggiunge capacità di mappatura diagnostica. VARIPULSE di Johnson & Johnson MedTech si differenzia per l'integrazione con CARTO, sebbene la sospensione temporanea per motivi di sicurezza negli Stati Uniti dimostri l'importanza commerciale della gestione post-commercializzazione.

Abbott utilizza Volt per gestire la transizione verso la PFA partendo da una base esistente di tecnologia RF e mappatura; il sistema ha ottenuto il marchio CE europeo nel marzo 2025 e l'approvazione della FDA nel dicembre 2025. AtriCure mantiene una posizione differenziata nell'ablazione chirurgica e ibrida, dove il suo posizionamento nella fibrillazione atriale persistente e le attività di sviluppo della PFA/RF mirano a trattare casi che non possono essere facilmente trasferiti a un semplice flusso di lavoro basato sul catetere. CardioFocus combina l'ablazione laser endoscopica con attività acquisite nel campo del campo elettrico pulsato. Japan Lifeline fornisce distribuzione locale e accesso ai cateteri in Giappone.

MicroPort Scientific sta costruendo un portafoglio incentrato sulla Cina nei segmenti della mappatura, dell'RF a forza di contatto, della PFA e della navigazione robotica. Philips fornisce infrastrutture per l'imaging e i flussi di lavoro anziché energia per ablazione, riuscendo così a partecipare a piattaforme di diversi fornitori. HAT 500 di Osypka Medical è destinato all'ablazione bipolare nei casi complessi di tachicardia ventricolare (VT). Biotronik mantiene un'offerta di cateteri e generatori RF nell'ambito dei suoi più ampi rapporti ospedalieri nel settore dei dispositivi cardiaci. Olympus supporta i flussi di lavoro con energia chirurgica, mentre la dismissione dei prodotti legacy per l'ablazione RF da parte di AngioDynamics dimostra la pressione strategica esercitata dalla PFA e dalla necessità di concentrare il capitale su aree di prodotto differenziate.

Sviluppi recenti del settore

• Ottobre 2024: la FDA ha approvato il sistema di mappatura e ablazione Affera di Medtronic con Sphere-9 per la fibrillazione atriale persistente e l'ablazione RF del flutter dipendente dall'istmo cavo-tricuspidale (CTI).

• Novembre e dicembre 2024: MicroPort EP ha raggiunto traguardi normativi in Cina per PulseMagic PFA e per la navigazione magnetica robotica Magbot, dimostrando che l'ecosistema cinese della PFA si sta sviluppando attraverso piattaforme nazionali oltre che tramite i lanci delle multinazionali.

• Marzo e dicembre 2025: Abbott ha ottenuto il marchio CE in Europa e successivamente l'approvazione della FDA per il sistema PFA Volt, consentendo all'azienda di competere direttamente nel segmento della PFA, affiancando la sua presenza consolidata nell'RF e nella mappatura EnSite.

• Luglio 2025: Boston Scientific ha ottenuto l'approvazione della FDA per ampliare l'indicazione di FARAPULSE, includendo la fibrillazione atriale persistente sintomatica refrattaria ai farmaci.