Mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA Tamaño y compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA de América del Norte

El mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA de América del Norte se estimó en 905,6 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca desde 1.000 millones de USD en 2025 hasta 2.800 millones de USD en 2034, a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,8 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

El mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA está impulsado por el aumento de la prevalencia de las enfermedades de la retina, los avances tecnológicos, la integración con plataformas de telemedicina para el cribado y el diagnóstico a distancia, y el creciente interés por integrar herramientas basadas en IA, entre otros factores.
 

El aumento del número de pacientes con diabetes, el crecimiento de la población geriátrica, las campañas de salud pública favorables y la financiación se encuentran entre los principales factores que impulsan la demanda del sector. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK y evolucare se encuentran entre las principales empresas que operan en el mercado. Estas empresas se centran principalmente en la innovación de productos, la facilidad de integración, la escalabilidad y la asequibilidad para mejorar su posicionamiento en el sector.
 

El mercado alcanzó los 775,7 millones de USD en 2023, frente a los 508 millones de USD de 2021. El aumento de la prevalencia de la diabetes ha provocado un incremento de los casos de retinopatía diabética, una de las principales causas de ceguera evitable. Por ejemplo, según los datos comunicados por los Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 1 de cada 10 estadounidenses padece diabetes y la mayoría presenta diabetes de tipo 2. Los dispositivos de cribado retiniano basados en IA ofrecen una solución escalable para la detección temprana, especialmente en entornos de atención primaria y salud comunitaria. Estas herramientas ayudan a identificar daños en la retina antes de que aparezcan los síntomas, reduciendo la carga de trabajo de los oftalmólogos y mejorando los resultados de los pacientes. A medida que la diabetes se generaliza, la demanda de soluciones accesibles y automatizadas de cribado para distintas enfermedades de la retina sigue creciendo.
 

Además, la mayor aceptación de la telemedicina en América del Norte ha propiciado un uso creciente de dispositivos de cribado retiniano basados en IA. Estas opciones ayudan a facilitar los exámenes oftalmológicos a distancia para los pacientes que residen en zonas rurales o con recursos limitados, proporcionando un acceso oportuno a las consultas clínicas sin necesidad de programar visitas presenciales con especialistas. Las soluciones de IA basadas en la nube procesan las imágenes de la retina de los pacientes en un entorno seguro y proporcionan diagnósticos oportunos, reduciendo las demoras y promoviendo al mismo tiempo la atención sanitaria preventiva.
 

Asimismo, en Estados Unidos y Canadá, la adopción de la IA en la atención sanitaria y, específicamente, en el ámbito de la atención oftalmológica, se está acelerando considerablemente gracias a los programas financiados por los Gobiernos y a los mecanismos de financiación. Estas soluciones están adquiriendo una mayor viabilidad financiera mediante subvenciones a escala federal y estatal, ya que los códigos de reembolso permiten evaluar diagnósticos de IA realizados de forma autónoma. Las campañas de salud centradas en la población con enfermedades oculares diabéticas generan una demanda de soluciones escalables de cribado. Por tanto, esta colaboración fomenta la innovación, amplía el acceso y posiciona el cribado retiniano basado en IA como un componente viable de la prestación de atención sanitaria moderna.
 

Un dispositivo de cribado retiniano basado en IA es una herramienta de diagnóstico médico que utiliza algoritmos de inteligencia artificial para analizar imágenes de la retina en busca de signos de enfermedades oculares. Permite detectar de forma rápida, precisa y, a menudo, autónoma afecciones como la retinopatía diabética, el glaucoma y la degeneración macular asociada a la edad,mejorando el acceso a la atención oftalmológica temprana.
 

Tendencias del mercado de dispositivos de cribado de retina basados en IA en Norteamérica

La integración con plataformas de telemedicina, unas condiciones favorables de reembolso, las capacidades de cribado de múltiples enfermedades, la expansión a entornos no especializados y el aumento de las aprobaciones de la FDA para el cribado autónomo mediante IA se encuentran entre las principales tendencias que están impulsando el crecimiento del mercado.
 

• El aumento de la adopción de la telesalud ha dado lugar a un interés creciente por los dispositivos portátiles de obtención de imágenes de la retina y las herramientas de análisis de IA basadas en la nube. Esta tendencia permite mejorar el acceso a la atención oftalmológica en zonas rurales y desatendidas, en consonancia con los modelos de salud preventiva.
   
• Además, la introducción de códigos CPT para el cribado autónomo mediante IA ha impulsado a las clínicas a adoptar estas tecnologías compatibles con las directrices de reembolso. La disponibilidad de un reembolso adecuado, junto con la validación clínica, constituye un factor clave, ya que los profesionales clínicos trabajan en la implementación e integración de estas herramientas para mejorar sus flujos de trabajo habituales.
   
• Las herramientas de cribado mediante IA se están integrando en consultas privadas, centros de atención primaria, farmacias y clínicas minoristas, entre otros entornos. La descentralización de la atención oftalmológica permite detectar antes las enfermedades oculares y, al mismo tiempo, reduce la presión sobre los oftalmólogos.
   
• Asimismo, las plataformas de IA de nueva generación se centran especialmente en actualizar y desarrollar herramientas capaces de detectar múltiples enfermedades, como la retinopatía diabética, el glaucoma y la DMAE, mediante un único cribado. Esto aporta valor tanto al proveedor como al paciente y favorece el desarrollo y la adopción.
   

Análisis del mercado de dispositivos de cribado de retina basados en IA en Norteamérica

Para comprender las principales tendencias del mercado

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En 2021, el mercado estaba valorado en 508 millones de USD y creció hasta alcanzar los 633,9 millones de USD en 2022, antes de situarse en 775,7 millones de USD en 2023. El aumento de la población geriátrica, los avances tecnológicos en IA y la financiación favorable para combatir la ceguera evitable se encuentran entre los principales factores que contribuyen al crecimiento del sector.
 

Por tecnología, el mercado de dispositivos de cribado de retina basados en IA en Norteamérica se segmenta en IA basada en imágenes de fondo de ojo, IA basada en OCT e IA multimodal. El segmento de IA basada en imágenes de fondo de ojo registró una cuota líder del 58,2% en 2024. Se prevé que el creciente interés por la detección temprana de distintos trastornos oftálmicos impulse el crecimiento del sector. Se espera que el segmento supere los 1.600 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una TCAC del 12,1% durante el período de previsión.
 

• Los sistemas de IA basados en imágenes de fondo de ojo utilizan imágenes retinianas bidimensionales capturadas mediante cámaras de fondo de ojo para identificar características superficiales, como hemorragias y anomalías de la papila óptica. Estos modelos de IA están específicamente entrenados para diagnosticar enfermedades como la retinopatía diabética, el glaucoma y la retinopatía hipertensiva.
   
• Las aplicaciones basadas en imágenes de fondo de ojo se adoptan ampliamente debido a su rentabilidad y portabilidad, lo que las hace adecuadas para su uso en entornos de atención primaria y zonas rurales. Estos sistemas permiten realizar cribados rápidos y suelen utilizarse en programas sanitarios a gran escala.
   
• El segmento de IA basada en OCT estaba valorado en 260,2 millones de USD en 2024. El análisis de imágenes basado en Optical Coherence Tomography (OCT) proporciona imágenes transversales de la retina y ofrece una visión detallada de sus capas más profundas. Esta tecnología de imagen de alta resolución resulta especialmente eficaz para diagnosticar enfermedades como la degeneración macular (por ejemplo, el edema macular diabético) y el glaucoma.
   
• Además, los algoritmos de IA entrenados con imágenes de OCT pueden detectar cambios estructurales sutiles que quizá no sean visibles mediante imágenes del fondo de ojo. Aunque las imágenes de OCT son más costosas y se utilizan principalmente en clínicas especializadas, mejoran la precisión diagnóstica y agilizan los flujos de trabajo cuando las emplean profesionales de la atención oftalmológica formados en sistemas de imagen multimodal.
   

Por aplicación, el mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se segmenta en retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad, glaucoma, cataratas y otras aplicaciones. El segmento de la retinopatía diabética registró la mayor cuota y alcanzó un valor de 481,5 millones de USD en 2024.
 

• La retinopatía diabética sigue siendo la principal causa de pérdida de visión entre los pacientes con diabetes en Norteamérica. Los dispositivos de cribado retiniano basados en IA han demostrado una gran eficacia para identificar indicadores tempranos, como microaneurismas, hemorragias y exudados, a partir de imágenes del fondo de ojo.
   
• Estos dispositivos permiten realizar diagnósticos rápidos y no invasivos, y a menudo eliminan la necesidad de intervención directa por parte de un oftalmólogo. Su implantación en centros de atención primaria y clínicas para pacientes con diabetes ha mejorado significativamente la accesibilidad del cribado, especialmente en zonas desatendidas. Por tanto, la retinopatía diabética sigue dominando el mercado debido a su elevada prevalencia y al potencial de una intervención temprana.
   
• El segmento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) alcanzó un valor de 208,6 millones de USD en 2024. La DMAE, que afecta a la retina central, es una de las principales causas de discapacidad visual entre los adultos mayores. Los sistemas de IA entrenados con imágenes de OCT y del fondo de ojo pueden detectar cambios estructurales tempranos en la mácula, lo que ayuda a diferenciar entre la DMAE seca y la húmeda.
   
• Además, estas herramientas facilitan intervenciones oportunas, fundamentales para preservar la visión. Debido al envejecimiento de la población norteamericana, el cribado de la DMAE basado en IA está adquiriendo una importancia creciente en la atención geriátrica y en las revisiones oftalmológicas rutinarias.
   
• El segmento del glaucoma alcanzó un valor de 131 millones de USD en 2024. El glaucoma, una enfermedad progresiva del nervio óptico asociada con frecuencia a una presión intraocular elevada, constituye otra área de aplicación importante para los dispositivos de cribado basados en IA. Los modelos de IA analizan la excavación de la papila óptica y el grosor de la capa de fibras nerviosas mediante imágenes del fondo de ojo y de OCT para detectar signos tempranos de la enfermedad.
   
• Dado que el glaucoma progresa de forma silenciosa, las herramientas de IA desempeñan un papel fundamental en el cribado y el seguimiento rutinarios. Su integración en clínicas oftalmológicas y unidades móviles de cribado ayuda a identificar a las personas en riesgo antes de que se produzcan daños irreversibles, lo que sitúa al glaucoma como un área clave de crecimiento para el diagnóstico basado en IA en la región.
   

Por uso final, el mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se segmenta en hospitales, clínicas oftalmológicas, clínicas móviles/campamentos rurales y otros usuarios finales. El segmento de los hospitales registró la mayor cuota de mercado, del 48,9 %, en 2024, ya que recibe una gran afluencia de pacientes y tiene capacidad para invertir en recursos avanzados.
 

• Los hospitales regionales utilizan dispositivos de cribado retiniano basados en IA para mejorar la detección temprana de la retinopatía diabética y otros trastornos oculares graves. Estos sistemas se integran perfectamente en las historias clínicas electrónicas, creando un flujo de trabajo eficiente y reduciendo la carga de trabajo de los especialistas.
   
• Los hospitales utilizan herramientas de IA para respaldar programas de cribado a gran escala, mejorar los resultados de los pacientes y avanzar en la atención preventiva. La realización de pruebas diagnósticas autónomas en el punto de atención es un factor importante que se ajusta a los modelos de atención basados en el valor y ha convertido a los hospitales en importantes facilitadores de esta tecnología.
   
• Además, el aumento de las alianzas entre hospitales y proveedores de tecnología de IA puede contribuir a ampliar los servicios de telesalud a comunidades desatendidas.
   
• El segmento de las clínicas oftalmológicas se valoró en 294,7 millones de USD en 2024. Las clínicas oftalmológicas se encuentran entre los primeros usuarios de dispositivos de cribado retiniano basados en IA para mejorar la precisión diagnóstica y reducir el tiempo total de respuesta. Se benefician de la capacidad de la IA para identificar diversas afecciones —por ejemplo, retinopatía diabética, glaucoma y DMAE— en un único cribado, lo que mejora la atención.
   
• Las clínicas también pueden aprovechar sistemas de diagnóstico por imagen y plataformas basadas en la nube que se conectan sin problemas con herramientas de IA para agilizar los flujos de trabajo y facilitar en mayor medida las consultas remotas con los pacientes.
   
• Además, las herramientas de IA pueden ayudar a atender el aumento del volumen de pacientes mediante la automatización de los cribados iniciales y permitir que los especialistas se concentren en los casos más complejos. Las clínicas optan principalmente por estas soluciones para mejorar sus servicios de teleoftalmología y ampliar el acceso a una atención ocular avanzada.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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El mercado estadounidense de dispositivos de cribado retiniano basados en IA se valoró en 478,3 millones de USD y 596,5 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. En 2024, el tamaño del mercado ascendió a 851,4 millones de USD, frente a los 729,6 millones de USD de 2023. Se prevé que la creciente adopción de dispositivos y herramientas avanzados con integración de IA para acelerar el diagnóstico de enfermedades impulse el crecimiento del mercado.
 

• Estados Unidos es el mercado más grande y avanzado de la región para los dispositivos de cribado retiniano basados en IA. Las herramientas de IA se utilizan ampliamente en hospitales, clínicas de atención primaria y centros sanitarios minoristas, donde ofrecen diagnósticos rápidos, precisos y rentables. Por ejemplo, según un artículo publicado recientemente, tras implementar el sistema de DIGITAL DIAGNOSTICS, el sistema sanitario SSM Health, con sede en San Luis, logró un aumento del 15 %–20 % en sus cribados de retinopatía diabética. Estas mejoras en la precisión diagnóstica podrían impulsar la tasa de adopción en todo el país.
   
• Además, el mercado se está expandiendo rápidamente, impulsado por el aumento de la retinopatía diabética y de las afecciones oculares relacionadas con la edad. Por ejemplo, según los datos recogidos en un informe de 2021, alrededor de 1,84 millones de personas del país padecían retinopatía diabética que amenaza la visión (VTDR). La prevalencia de la VTDR es considerablemente mayor entre las poblaciones negra e hispana.
   
• Asimismo, una sólida infraestructura sanitaria y unas políticas de reembolso favorables facilitan la adopción por parte de las clínicas y los proveedores de atención primaria. Además, las plataformas basadas en la nube y los dispositivos portátiles de diagnóstico por imagen también están ganando aceptación, lo que respalda las iniciativas de detección temprana y atención preventiva alineadas con las prioridades sanitarias nacionales.
   

Canadá representó una cuota notable del mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA y se valoró en 54,2 millones de USD en 2024.
 

• El mercado canadiense de dispositivos de cribado basados en IA para la salud retiniana está impulsado por la innovación y por una atención cada vez mayor al diagnóstico más rápido de enfermedades mediante herramientas avanzadas. El país cuenta con una infraestructura sanitaria bien consolidada, un alto grado de concienciación sobre la atención ocular preventiva y una sólida presencia de empresas emergentes de IA y compañías de dispositivos médicos.
   
• Además, la integración de pruebas de cribado basadas en IA y herramientas digitales con los historiales médicos electrónicos y los sistemas de telesalud permite agilizar los flujos de trabajo y realizar evaluaciones remotas con diagnóstico en el punto de atención. Los cribados basados en IA se utilizan de forma autónoma en farmacias y clínicas sanitarias comunitarias, lo que ayuda a mejorar el acceso, desde la detección hasta el tratamiento de las enfermedades oculares, para las poblaciones en riesgo y desatendidas.
   
• Además, las asociaciones público-privadas y las inversiones en infraestructura de IA están acelerando la comercialización. Los proveedores sanitarios locales reconocen cada vez más el valor de la IA para reducir los cuellos de botella en el diagnóstico y mejorar la atención preventiva, lo que incrementa la demanda del producto en el país.
   

Cuota del mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA en Norteamérica

La dinámica competitiva del mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA combina actores globales y locales centrados principalmente en la innovación, las autorizaciones regulatorias y el desarrollo estratégico. El mercado está liderado por empresas como Digital Diagnostics, AEYE Health, Eyenuk y otros competidores que impulsan los avances en la detección autónoma de enfermedades de la retina mediante el uso de IA.
 

Digital Diagnostics, la primera empresa en obtener la autorización de la FDA para un dispositivo totalmente autónomo, LumineticsCore, registra una adopción generalizada como parte de los flujos de trabajo de atención primaria del sistema sanitario estadounidense. AEYE Health se centra en desarrollar dispositivos de cribado rápidos y portátiles que faciliten el reembolso y simplifiquen su adopción en entornos sanitarios. Del mismo modo, Eyenuk ha logrado una rápida adopción de su plataforma EyeArt mediante colaboraciones con sistemas sanitarios y entidades financiadoras para ayudar en la toma de decisiones según la etapa asistencial.
 

Las pequeñas empresas y las empresas emergentes están entrando en el mercado mediante la creación de alianzas con proveedores de plataformas de telemedicina. La diferenciación competitiva suele centrarse en la precisión, la facilidad de integración, la aprobación regulatoria y el respaldo de los mecanismos de reembolso. Se prevé que la próxima fase de crecimiento esté impulsada principalmente por las alianzas tecnológicas con fabricantes de dispositivos y las soluciones basadas en la nube, mientras que la demanda de cribados de bajo coste en el punto de atención continúa acelerándose en la región.
 

Empresas del mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA

Algunos de los principales actores que operan en el sector norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA son:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics registra aproximadamente una cuota del 20 % en 2024 dentro del mercado norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA. La empresa está especializada en sistemas autónomos de IA diseñados para funcionar sin la supervisión de profesionales clínicos. Su estrategia prioriza los avances regulatorios, como demuestra el lanzamiento de la primera solución de IA autorizada por la FDA para la retinopatía diabética. Además, la empresa se centra en la integración fluida con los historiales médicos electrónicos (EHR) y en una implementación escalable en entornos de atención primaria para paliar la escasez de especialistas y mejorar las capacidades de detección temprana.
 

• evolucare

La empresa centra su actividad en la transformación de la salud digital mediante la integración de la IA en software de cuidados críticos, sistemas unificados de datos de pacientes y alianzas estratégicas para ampliar su presencia regional y mejorar la interoperabilidad hospitalaria.
 

• AEYE Health

AEYE Health se centra en mejorar la accesibilidad y la portabilidad en el mercado norteamericano mediante dispositivos portátiles y autónomos de cribado basados en IA. Su estrategia prioriza el diagnóstico rápido, lo que la posiciona como un actor relevante para clínicas minoristas, farmacias y centros sanitarios rurales. Al hacer hincapié en la asequibilidad, la facilidad de uso y la integración en entornos no especializados, AEYE Health aspira a democratizar la atención oftalmológica en toda la región.
 

Noticias del sector norteamericano de dispositivos de cribado retiniano basados en IA:

• En julio de 2025, AEYE Health, una empresa de diagnóstico retiniano basada en IA, anunció la firma de una alianza estratégica con Ford Medical, un distribuidor sanitario que presta apoyo a proveedores de atención no aguda. Se prevé que la colaboración permita implementar las soluciones totalmente autónomas de AEYE para el cribado de enfermedades oculares diabéticas en farmacias y centros de atención no aguda de todo el país, lo que facilitará una detección más temprana y rápida de la retinopatía diabética y mejorará su accesibilidad para los pacientes.
   
• En julio de 2025, Topcon Healthcare anunció la adquisición de Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). La empresa tiene como objetivo mejorar la toma de decisiones clínicas basada en IA para la retinopatía diabética en el marco de su iniciativa Healthcare from the Eye. Topcon prevé integrar las tecnologías de IRIS en sus sistemas para mejorar el diagnóstico de las enfermedades de la retina.
   
• En febrero de 2025, Altris AI anunció el lanzamiento de un módulo avanzado de análisis de la papila óptica para el glaucoma, con el objetivo de contribuir a la detección temprana de la enfermedad. Entre los principales parámetros que captura el módulo se incluyen el área del disco, el área de la excavación y el volumen de la excavación, entre otras métricas. Se prevé que este lanzamiento refuerce el enfoque de la empresa en la prestación de atención oftalmológica de alta calidad para el glaucoma en la región.
   

El informe de investigación sobre el mercado de dispositivos de cribado retiniano basados en IA de América del Norte incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, para el período comprendido entre 2021 y 2034 en los siguientes segmentos:

Mercado por tecnología

• IA basada en imágenes de fondo de ojo
• IA basada en OCT
• IA multimodal

Mercado por aplicación

• Retinopatía diabética
• Degeneración macular asociada a la edad
• Glaucoma
• Catarata
• Otras aplicaciones

Mercado por uso final

• Hospitales
• Clínicas de oftalmología
• Clínicas móviles/campamentos rurales
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para los siguientes países:

• EE. UU.
• Canadá