Mercado norteamericano de dispositivos de cribado de retina basados ​​en IA: por tecnología, por aplicación, por uso final - Pronóstico, 2025-2034

Tamaño del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica

El mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica se estimó en USD 905,6 millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 1 mil millones en 2025 a USD 2.8 mil millones en 2034, con una CAGR del 11,8% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

El mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica está impulsado por el aumento de la prevalencia de enfermedades retinianas, los avances tecnológicos, la integración con plataformas de telemedicina para la detección y diagnóstico remotos, y el creciente enfoque en la integración de herramientas basadas en IA, entre otros factores.

El aumento de pacientes con diabetes, el crecimiento de la población geriátrica, las campañas de salud pública de apoyo y la financiación son algunos de los factores clave que impulsan la demanda de la industria. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK y evolucare son algunos de los principales actores que operan en el mercado. Estos actores se centran principalmente en la innovación de productos, la facilidad de integración, la escalabilidad y la asequibilidad para mejorar su posicionamiento en la industria.

El mercado alcanzó los USD 775,7 millones en 2023 desde los USD 508 millones en 2021. El aumento de la prevalencia de diabetes ha llevado a un aumento de los casos de retinopatía diabética, una de las principales causas de ceguera evitable. Por ejemplo, según los datos reportados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 1 de cada 10 estadounidenses padece diabetes, y la mayoría de ellos tiene diabetes tipo 2. Los dispositivos de detección retiniana impulsados por IA ofrecen una solución escalable para la detección temprana, especialmente en la atención primaria y los centros de salud comunitaria. Estas herramientas ayudan a identificar el daño retinal antes de que aparezcan los síntomas, reduciendo la carga de trabajo de los oftalmólogos y mejorando los resultados de los pacientes. A medida que la diabetes se vuelve más generalizada, la demanda de soluciones de detección accesibles y automatizadas para diferentes enfermedades retinianas continúa creciendo.

Además, el aumento de la aceptación de la telemedicina observada en Norteamérica ha llevado al creciente uso de dispositivos de detección retiniana basados en IA. Estas opciones ayudan a facilitar exámenes oculares remotos para pacientes que residen en áreas rurales o con recursos limitados, proporcionando acceso oportuno a visitas clínicas sin necesidad de programar citas en la oficina con especialistas. Las soluciones basadas en la nube procesan imágenes retinianas de los pacientes en un entorno seguro y proporcionan diagnósticos oportunos, mitigando retrasos y promoviendo la atención preventiva de la salud.

Además, en EE. UU. y Canadá, la adopción de IA en el sector de la salud y, específicamente, en el campo de la atención ocular, se está acelerando sustancialmente gracias a programas y mecanismos de financiación financiados por el gobierno. Estas soluciones están convirtiéndose en financieramente accesibles con subvenciones a nivel federal y estatal, ya que los códigos de reembolso permiten la evaluación de diagnósticos de IA realizados de manera autónoma. Las campañas de salud centradas en la población con enfermedad ocular diabética crean una demanda de soluciones escalables para la detección. Por lo tanto, esta colaboración impulsa la innovación, aumenta el acceso y posiciona la detección retiniana basada en IA como un aspecto viable de la entrega moderna de atención médica.

Un dispositivo de detección retiniana impulsado por IA es una herramienta de diagnóstico médico que utiliza algoritmos de inteligencia artificial para analizar imágenes retinianas en busca de signos de enfermedades oculares. Permite la detección rápida, precisa y a menudo autónoma de afecciones como la retinopatía diabética, el glaucoma y la degeneración macular relacionada con la edad, mejorando el acceso a la atención ocular temprana.

Tendencias del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica

La integración con plataformas de telemedicina, el apoyo favorable a la reembolso, las capacidades de detección de múltiples enfermedades, la expansión a entornos no especializados y el creciente número de aprobaciones de la FDA para la detección autónoma de IA son algunas de las tendencias clave que impulsan el crecimiento del mercado en una trayectoria ascendente.

• El aumento en la adopción de la telemedicina ha llevado a un mayor enfoque en los dispositivos portátiles de imagen retiniana y el análisis de IA basado en la nube. Esta tendencia permite una mejor accesibilidad a la atención ocular en áreas rurales y subatendidas, lo que se corresponde adecuadamente con los modelos de salud preventiva.
  
• Además, la introducción de códigos CPT para la detección autónoma de IA ha llevado a las clínicas a adoptar estas tecnologías que son compatibles con las directrices de reembolso. La disponibilidad de un reembolso adecuado junto con la validación clínica es un parámetro clave, ya que los clínicos están trabajando en la implementación e integración de estas herramientas para mejorar sus flujos de trabajo normales.
  
• Las herramientas de detección de IA se están integrando en consultorios privados, consultorios de atención primaria, farmacias y clínicas minoristas, entre otros entornos. La descentralización de la atención ocular permite una detección temprana de las afecciones oculares, reduciendo la presión sobre los oftalmólogos.
  
• Además, las plataformas de IA de próxima generación se centran en actualizar y desarrollar herramientas para detectar múltiples afecciones, como la retinopatía diabética, el glaucoma y la DMAE, con una sola detección. Esto añade valor para el proveedor y el paciente, fomentando así el desarrollo y la adopción.
  

Análisis del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica

En 2021, el mercado estaba valorado en 508 millones de USD y creció hasta 633.9 millones de USD en 2022, alcanzando los 775.7 millones de USD en 2023. El crecimiento de la población geriátrica, los avances tecnológicos en IA y el apoyo financiero para combatir la ceguera evitable son algunas de las variables clave que contribuyen al crecimiento de la industria.

Según la tecnología, el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica se segmenta en IA basada en imágenes de fondo, IA basada en OCT y IA multimodal. El segmento de IA basada en imágenes de fondo representó una participación líder del 58.2% en 2024. El creciente enfoque en la detección temprana de diferentes trastornos oftálmicos se anticipa que impulsará el crecimiento de la industria. Se espera que el segmento supere los 1.600 millones de USD para 2034, con una CAGR del 12.1% durante el período de pronóstico.

• Los sistemas de IA basados en imágenes de fondo utilizan imágenes retinianas 2D capturadas a través de cámaras de fondo para identificar características superficiales como hemorragias y anomalías del disco óptico. Estos modelos de IA están específicamente entrenados para diagnosticar afecciones como la retinopatía diabética, el glaucoma y la retinopatía hipertensiva.
  
• Las aplicaciones basadas en imágenes de fondo se adoptan ampliamente debido a su rentabilidad y portabilidad, lo que las hace adecuadas para su uso en entornos de atención primaria y áreas rurales. Estos sistemas permiten una detección rápida y a menudo se emplean en programas de salud a gran escala.
  
• El segmento de IA basada en OCT estaba valorado en 260.2 millones de USD en 2024. Tomografía de Coherencia Óptica (OCT)-basada en el análisis de imágenes proporciona imágenes en sección transversal de la retina, ofreciendo vistas detalladas de las capas retinianas más profundas. Esta imagen de alta resolución es particularmente efectiva en el diagnóstico de afecciones como la degeneración macular (por ejemplo, edema macular diabético) y el glaucoma.
  
• Además, los algoritmos de IA entrenados en imágenes de OCT pueden detectar cambios estructurales sutiles que pueden no ser visibles a través de la imagen de fondo. Si bien la imagen de OCT es más costosa y se utiliza principalmente en clínicas especializadas, mejora la precisión del diagnóstico y optimiza los flujos de trabajo cuando es utilizada por profesionales de la salud ocular capacitados en sistemas de imagen multimodal.
  

Según la aplicación, el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en América del Norte se segmenta en retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad, glaucoma, catarata y otras aplicaciones. El segmento de retinopatía diabética tuvo la mayor participación y se valoró en USD 481.5 millones en 2024.

• La retinopatía diabética sigue siendo la principal causa de pérdida de visión entre los pacientes diabéticos en América del Norte. Los dispositivos de detección retiniana impulsados por IA han demostrado ser altamente efectivos para identificar indicadores tempranos como microaneurismas, hemorragias y exudados a partir de imágenes de fondo.
  
• Estos dispositivos permiten diagnósticos rápidos y no invasivos, a menudo eliminando la necesidad de la participación directa de un oftalmólogo. Su implementación en centros de atención primaria y clínicas diabéticas ha mejorado significativamente el acceso a la detección, especialmente en áreas desfavorecidas. Por lo tanto, la retinopatía diabética sigue dominando el mercado debido a su alta prevalencia y el potencial de intervención temprana.
  
• El segmento de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) se valoró en USD 208.6 millones en 2024. La DMRE, que afecta a la retina central, es una de las principales causas de discapacidad visual entre los adultos mayores. Los sistemas de IA entrenados en imágenes de OCT y fondo pueden detectar cambios estructurales tempranos en la mácula, ayudando a diferenciar entre DMRE seca y húmeda.
  
• Además, estas herramientas facilitan intervenciones oportunas, que son críticas para preservar la visión. Con el envejecimiento de la población en América del Norte, la detección de DMRE basada en IA se está volviendo cada vez más importante en el cuidado geriátrico y los exámenes oculares de rutina.
  
• El segmento de glaucoma se valoró en USD 131 millones en 2024. El glaucoma, una enfermedad progresiva del nervio óptico a menudo asociada con la presión intraocular elevada, es otra área de aplicación significativa para los dispositivos de detección impulsados por IA. Los modelos de IA analizan el ahondamiento del disco óptico y el grosor de la capa de fibras nerviosas utilizando imágenes de fondo y OCT para detectar signos tempranos de la enfermedad.
  
• Dado que el glaucoma progresa de manera silenciosa, las herramientas de IA desempeñan un papel crucial en la detección y monitoreo de rutina. Su integración en clínicas oftalmológicas y unidades móviles de detección ayuda a identificar a individuos en riesgo antes de que ocurra un daño irreversible, posicionando al glaucoma como un área clave de crecimiento para los diagnósticos por IA en la región.
  

Según el uso final, el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en América del Norte se segmenta en hospitales, clínicas oftalmológicas, clínicas móviles/campamentos rurales y otros usuarios finales. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado del 48.9% en 2024, ya que registra un alto flujo de pacientes y es capaz de invertir en recursos avanzados.

• Los hospitales regionales están utilizando dispositivos de detección retiniana impulsados por IA para mejorar la detección temprana de retinopatía diabética y otras graves afecciones oculares. Estos sistemas se integran de manera fluida en los registros electrónicos de salud, creando un flujo de trabajo eficiente y reduciendo la carga de trabajo de los especialistas.
  
• Los hospitales están utilizando herramientas de IA para apoyar programas de detección a gran escala, mejorar los resultados de los pacientes y avanzar en el cuidado preventivo. Proporcionar pruebas diagnósticas autónomas en el punto de atención es una variable importante que se alinea con los modelos de atención basada en valor y ha convertido a los hospitales en importantes impulsores de esta tecnología.
  
• Además, el crecimiento de las asociaciones entre hospitales y proveedores de tecnología de IA puede ayudar a extender los servicios de telemedicina a comunidades desfavorecidas.
  
• El segmento de clínicas de oftalmología tuvo un valor de USD 294.7 millones en 2024. Las clínicas de oftalmología son de las primeras en adoptar dispositivos de detección retiniana basados en IA para mejorar la precisión del diagnóstico y reducir el tiempo total de procesamiento. Se benefician de la capacidad de la IA para identificar una variedad de afecciones (por ejemplo, retinopatía diabética, glaucoma y DMAE) en una sola detección, mejorando la atención.
  
• Las clínicas también pueden aprovechar los sistemas de imagen y las plataformas basadas en la nube que se conectan sin problemas con las herramientas de IA para optimizar los flujos de trabajo y facilitar mejor las consultas de pacientes de forma remota.
  
• Además, las herramientas de IA pueden ayudar a abordar el aumento del volumen de pacientes automatizando las detecciones iniciales y permitiendo que los especialistas se centren en casos más complejos. Las clínicas optan por estas soluciones principalmente para mejorar sus servicios de teleoftalmología y ampliar el acceso a la atención ocular avanzada.
  

El mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en EE. UU. tuvo un valor de USD 478.3 millones y USD 596.5 millones en 2021 y 2022, respectivamente. En 2024, el tamaño del mercado fue de USD 851.4 millones frente a los USD 729.6 millones en 2023. La tendencia creciente de adoptar dispositivos y herramientas avanzados con integración de IA para un diagnóstico más rápido de enfermedades se proyecta como un impulsor del crecimiento del mercado.

• EE. UU. es el mercado más grande y avanzado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en la región. Las herramientas de IA se despliegan ampliamente en hospitales, clínicas de atención primaria y entornos de salud minorista, ofreciendo diagnósticos rápidos, precisos y rentables. Por ejemplo, según un artículo publicado recientemente, después de implementar el sistema de DIGITAL DIAGNOSTICS, el sistema de salud SSM Health con sede en St. Louis logró un aumento del 15%-20% en sus detecciones de retinopatía diabética. Estas mejoras en el diagnóstico preciso pueden impulsar la tasa de adopción en todo el país.
  
• Además, el mercado se está expandiendo rápidamente, impulsado por un aumento en la retinopatía diabética y las afecciones oculares relacionadas con la edad. Por ejemplo, según los datos reportados en un informe de 2021, alrededor de 1.84 millones de personas en el país sufrían de retinopatía diabética que amenaza la visión (VTDR). La prevalencia de VTDR es considerablemente más alta entre las poblaciones negras e hispanas.
  
• Además, una sólida infraestructura de salud y políticas de reembolso favorables facilitan la adopción para clínicas y proveedores de atención primaria. Además, las plataformas basadas en la nube y los dispositivos de imagen portátiles también están ganando terreno, apoyando iniciativas de detección temprana y atención preventiva que se alinean con las prioridades de salud nacionales.
  

Canadá representó una parte notable del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica y tuvo un valor de USD 54.2 millones en 2024.

• El mercado canadiense de dispositivos de detección de salud retiniana impulsados por IA se impulsa por la innovación y un creciente enfoque en el diagnóstico más rápido de enfermedades a través de herramientas avanzadas. El país se beneficia de una infraestructura de salud bien establecida, una alta conciencia sobre la atención ocular preventiva y una fuerte presencia de startups de IA y empresas de dispositivos médicos.
  
• Además, la integración de exámenes de detección basados en IA y herramientas digitales con registros electrónicos de salud y sistemas de telemedicina permite flujos de trabajo sin problemas y evaluación remota con diagnóstico en el punto de atención. Las detecciones basadas en IA se están utilizando de forma autónoma en entornos de farmacias y clínicas de salud comunitaria, ayudando a mejorar el acceso desde la detección hasta el tratamiento de enfermedades oculares en poblaciones en riesgo y desfavorecidas.
  
• Además, las asociaciones público-privadas y las inversiones en infraestructura de IA están acelerando la comercialización. Los proveedores de atención médica locales están reconociendo cada vez más el valor de la IA para reducir los cuellos de botella en el diagnóstico y mejorar la atención preventiva, lo que mejora la demanda del producto en el país.
  

Participación en el mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica

Las dinámicas competitivas del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica son una combinación de actores globales y locales que tienen un enfoque crítico en la innovación, las aprobaciones regulatorias y los desarrollos estratégicos. El mercado está liderado por empresas como Digital Diagnostics, AEYE Health, Eyenuk y otros competidores que impulsan avances en la detección autónoma de enfermedades retinianas mediante el uso de IA.

Digital Diagnostics, que fue la primera en recibir la aprobación de la FDA con un dispositivo completamente autónomo, LumineticsCore, está experimentando una adopción generalizada como parte de los flujos de trabajo de atención primaria en el sistema de salud de EE. UU. AEYE Health se centra en el desarrollo de dispositivos de detección rápida que son portátiles y ofrecen reembolso para simplificar la adopción en entornos de salud. De manera similar, Eyenuk ha ganado rápidamente adopción de su plataforma EyeArt a través de colaboraciones con sistemas de salud y pagadores para ayudar en las decisiones de etapa de atención.

Las pequeñas empresas y las startups emergentes están ingresando al mercado mediante la creación de asociaciones con proveedores de plataformas de telemedicina. La diferenciación competitiva a menudo se centra en la precisión, la facilidad de integración, la aprobación regulatoria y el respaldo de reembolso. Se espera que la próxima fase de crecimiento esté impulsada principalmente por asociaciones tecnológicas con fabricantes de dispositivos y soluciones basadas en la nube, mientras que la demanda de detección de bajo costo y punto de atención continúa acelerándose en la región.

Empresas del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica

Algunas de las empresas destacadas que operan en la industria de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica incluyen:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
  
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics posee aproximadamente el 20% de la participación en el mercado en 2024 dentro del mercado de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica. La empresa se especializa en sistemas de IA autónomos diseñados para funcionar sin supervisión clínica. Su estrategia prioriza los avances regulatorios, destacados por el lanzamiento de la primera solución de IA aprobada por la FDA para la retinopatía diabética. Además, se enfocan en la integración sin problemas con los registros de salud electrónicos (EHR) y la implementación escalable en entornos de atención primaria para aliviar la escasez de especialistas y mejorar las capacidades de detección temprana.

• evolucare

La empresa se centra en la transformación digital de la salud a través de la integración de IA en software de atención crítica, sistemas de datos de pacientes unificados y alianzas estratégicas para expandir su presencia regional y mejorar la interoperabilidad hospitalaria.

• AEYE Health

AEYE Health se centra en mejorar la accesibilidad y portabilidad en el mercado norteamericano mediante la provisión de dispositivos de detección de IA autónomos y portátiles. Su enfoque prioriza los diagnósticos rápidos, posicionándolos como un actor significativo para clínicas minoristas, farmacias y centros de salud rurales. Al enfatizar la asequibilidad, la facilidad de uso y la integración en entornos no especializados, AEYE Health busca democratizar la atención ocular en toda la región.

Noticias de la industria de dispositivos de detección retiniana impulsados por IA en Norteamérica:

• En julio de 2025, AEYE Health, una empresa de diagnóstico retinal impulsada por IA, anunció que firmó una asociación estratégica con Ford Medical, un distribuidor de atención médica que apoya a los proveedores de atención no aguda. La colaboración tiene como objetivo implementar las soluciones de detección de exámenes oculares diabéticos totalmente autónomos de AEYE en farmacias y centros no agudos a nivel nacional, facilitando la detección temprana de retinopatía diabética, más rápida y accesible para los pacientes.
  
• En julio de 2025, Topcon Healthcare anunció la adquisición de Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). La empresa tiene como objetivo mejorar la toma de decisiones clínicas impulsadas por IA para la retinopatía diabética dentro de su iniciativa Healthcare from the Eye. Topcon tiene planes de integrar las tecnologías de IRIS en sus sistemas para mejorar el diagnóstico de enfermedades retinianas.
  
• En febrero de 2025, Altris AI anunció el lanzamiento de un módulo avanzado de análisis del disco óptico del glaucoma con el objetivo de ayudar en la detección temprana de la enfermedad. Los parámetros clave capturados por el módulo incluyen el área del disco, el área de la copa, el volumen de la copa, entre otras métricas. Este lanzamiento de productos se espera que mejore el enfoque de la empresa hacia la prestación de atención de alta calidad del glaucoma en la región.
  

El informe de investigación del mercado de dispositivos de detección retinal impulsados por IA en América del Norte incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en (USD Millones) desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por Tecnología

• IA basada en imágenes de fondo
• IA basada en OCT
• IA multimodal

Mercado, por Aplicación

• Retinopatía diabética
• Degeneración macular relacionada con la edad
• Glaucoma
• Catarata
• Otras aplicaciones

Mercado, por Uso Final

• Hospitales
• Clínicas de oftalmología
• Clínicas móviles/campamentos rurales
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para los siguientes países:

• EE. UU.
• Canadá