Mercado de inyecciones para el dolor articular Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de inyecciones para el dolor articular

Se estima que el mercado mundial de inyecciones para el dolor articular alcanzará los 6,100 millones de USD en 2025 y que llegará a 12,800 millones de USD en 2035, con una expansión a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,8 %.

El mercado había alcanzado aproximadamente 5,700 millones de USD en 2024, frente a aproximadamente 5,100 millones de USD en 2022. La demanda está vinculada principalmente al crecimiento de la población con artrosis (OA), en particular a los pacientes que buscan controlar los síntomas antes de considerar una sustitución articular u otras intervenciones invasivas.

Las enfermedades musculoesqueléticas afectan a unos 1,71 mil millones de personas en todo el mundo y constituyen una de las principales causas de discapacidad. La OA es la principal fuente de demanda de inyecciones intraarticulares: la Organización Mundial de la Salud estimó que 528 millones de personas padecían OA en 2019, y la rodilla era la zona más afectada. ^{[1]World Health Organization, Musculoskeletal health, 2022, who.int} Un análisis de 2025 estimó aproximadamente 607 millones de casos prevalentes de OA en 2021 y señaló que los años de vida ajustados por discapacidad atribuibles a la OA relacionada con un índice de masa corporal elevado aumentaron de 1,45 millones en 1990 a 4,42 millones en 2021. ^{[2]Arthritis Research & Therapy, Global, regional and national burden of osteoarthritis attributable to high body mass index from 1990 to 2021, 2025, link.springer.com}

Se prevé que el crecimiento hasta 2035 esté impulsado por la interacción de una amplia población con OA, la creciente aceptación de las intervenciones mínimamente invasivas y la innovación de productos de mayor valor. La HA seguirá siendo el principal soporte de los ingresos, ya que cuenta con la infraestructura de reembolso más desarrollada y la base más amplia de profesionales prescriptores. El PRP, con una TCAC aprobada del 8,4 %, presenta un mayor potencial de crecimiento, pero debe convertir la evidencia clínica en protocolos más uniformes y reforzar la confianza de los financiadores.

El mayor potencial al alza se encuentra en los productos que mejoran la propuesta clínica y económica de cada episodio de inyección: HA de inyección única, corticosteroides de liberación prolongada, sistemas de PRP estandarizados y terapias combinadas o regenerativas. La expansión geográfica será más significativa allí donde la capacidad de especialistas y el reembolso mejoren simultáneamente, y no en los mercados donde la demanda de los pacientes aumente sin una vía de pago viable.

La HA sigue protegida por la familiaridad de los médicos y la infraestructura de reembolso, mientras que el PRP está ganando credibilidad clínica sin contar con un respaldo equivalente en materia de pagos. Esto crea dos mercados paralelos: un mercado de HA y corticosteroides reembolsado y regido por protocolos, y un mercado de PRP más fragmentado, en el que los proveedores asumen una mayor responsabilidad en materia de precios, educación del paciente y uniformidad de los resultados. Esta distinción es relevante para los fabricantes, ya que la innovación de productos por sí sola no garantiza la adopción; la innovación también debe adaptarse a los sistemas de codificación, la evidencia y los flujos de trabajo del lugar de atención.

El endurecimiento normativo también tiene un efecto desigual. Los requisitos establecidos en los marcos regulatorios de Estados Unidos y Europa elevan los costes de desarrollo y documentación, pero también pueden reducir la capacidad de los proveedores con recursos limitados para competir únicamente en precio. Por tanto, los proveedores consolidados con sistemas de calidad sólidos están bien posicionados para beneficiarse de un mercado que crece mediante la mejora del valor de la oferta y la migración de procedimientos, en lugar de hacerlo mediante una expansión indiferenciada del volumen de unidades.

Principales factores impulsores

Aumento de la prevalencia de la artrosis y los trastornos musculoesqueléticos

La OA genera un grupo recurrente de pacientes que necesitan tratamiento del dolor durante períodos prolongados, en lugar de una única intervención de atención aguda. El aumento previsto del 74,9% en la carga mundial de la OA de rodilla hasta 2050 proporciona al mercado una base de volumen sostenida a largo plazo. ^{[3]PubMed, Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050, 2023, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} El aumento de la obesidad es especialmente importante, ya que incrementa la carga mecánica y el riesgo relacionado con la inflamación, al tiempo que amplía la incidencia de la enfermedad más allá de los grupos de mayor edad.

El efecto es más pronunciado allí donde los pacientes pueden acceder a pruebas de diagnóstico por imagen, consultas ortopédicas y procedimientos reembolsados. América del Norte y Japón cuentan con vías asistenciales consolidadas, mientras que India y China ofrecen una mayor oportunidad de volumen a largo plazo a medida que se amplía la capacidad especializada. Los proveedores de productos capaces de atender tanto a los mercados maduros con reembolso como a los mercados emergentes de menor coste estarán mejor posicionados para aprovechar esta expansión demográfica.

Mayor adopción de terapias mínimamente invasivas y no quirúrgicas

Las inyecciones ocupan una posición clínicamente útil entre el tratamiento conservador y la artroplastia. Los pacientes pueden optar por la terapia mediante inyecciones para controlar los síntomas mientras retrasan la cirugía, evalúan su idoneidad quirúrgica o mantienen la movilidad durante la rehabilitación y los esfuerzos de control del peso. La propuesta económica depende del entorno asistencial: la atención hospitalaria ambulatoria, las clínicas especializadas y los centros de cirugía ambulatoria presentan diferentes costes administrativos y niveles de comodidad para el paciente.

El AH de inyección única y los corticosteroides de liberación prolongada pueden resultar especialmente atractivos cuando las visitas repetidas constituyen un obstáculo. El crecimiento de los procedimientos guiados por ecografía respalda aún más su uso en articulaciones anatómicamente complejas, aunque también aumenta la importancia de la capacidad del personal clínico y de la disponibilidad de equipos. Los proveedores que integran el diagnóstico, la inyección guiada y el seguimiento pueden obtener beneficios de eficiencia procedimental que los proveedores de productos por sí solos no pueden generar.

Avances en terapias biológicas y regenerativas

El PRP está avanzando porque la evidencia clínica sugiere cada vez más un beneficio duradero para determinados pacientes con OA de rodilla, mientras que las plataformas de procesamiento estandarizado buscan reducir la variabilidad histórica. El crecimiento a corto plazo de esta categoría no está garantizado únicamente por los resultados de eficacia. Los pagadores exigen pruebas comparables entre dispositivos y protocolos, y las clínicas necesitan flujos de trabajo capaces de ofrecer resultados predecibles sin perjudicar el volumen de pacientes atendidos.

Los productos combinados pueden ofrecer una vía más práctica para la diferenciación que las clases terapéuticas completamente nuevas. Los conjugados de AH y fármacos, así como las combinaciones de AH y corticosteroides, buscan combinar los beneficios lubricantes, antiinflamatorios y de comodidad de la administración. La comercialización de JOYCLU en Japón demuestra que una química novedosa basada en AH puede llegar al mercado cuando su propuesta clínica y su posicionamiento regulatorio son suficientemente claros. ^{[4]Ono Pharmaceutical, Launch of JOYCLU for osteoarthritis, 2021, ono-pharma.com}

Aumento de la concienciación y acceso a la atención sanitaria

La concienciación solo incrementa la demanda cuando los pacientes pueden pasar de reconocer el dolor articular crónico a recibir una evaluación y un tratamiento especializados. En Estados Unidos, una Encuesta nacional sobre envejecimiento saludable reveló que aproximadamente el 70% de los adultos de entre 50 y 80 años declararon padecer dolor articular. Esto pone de relieve un grupo significativo que puede buscar una intervención, pero no garantiza por sí mismo la conversión en procedimientos.

Las mejoras en el acceso serán más relevantes desde el punto de vista comercial en Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio, donde la capacidad ortopédica privada y la inversión pública en atención musculoesquelética se desarrollan de forma desigual. Los proveedores necesitarán enfoques diferenciados: las ofertas premium de inyección única o de PRP pueden encajar en los canales privados, mientras que los sistemas públicos harán hincapié en la asequibilidad, el registro local y la evidencia alineada con los requisitos de reembolso.

Principales restricciones

Riesgo de reacciones adversas y eficacia variable

La evidencia clínica no es igual de coherente entre las distintas modalidades, fases de la enfermedad y protocolos. El AH sigue sujeto a posiciones divergentes en las guías, aunque las revisiones de la evidencia identifican grupos de pacientes con mayor probabilidad de obtener un beneficio clínicamente significativo. ^{[5]PubMed Central, EUROVISCO consensus guidelines for the use of hyaluronic acid viscosupplementation in knee osteoarthritis, 2024, pmc.ncbi.nlm.nih.gov} Esto plantea un reto para pagadores y prescriptores: las afirmaciones generales sobre la categoría resultan menos persuasivas que la evidencia vinculada a la gravedad de la artrosis, la pauta de dosificación y el historial de tratamiento.

Los corticosteroides desempeñan un papel bien establecido a corto plazo, pero la administración repetida debe gestionarse con cuidado. El PRP se enfrenta a una limitación diferente: la variabilidad en la preparación y la administración dificulta trasladar los resultados favorables de los ensayos a unos resultados uniformes en la práctica real. La consecuencia para el mercado es una necesidad continua de criterios de selección de pacientes por parte de los médicos, estandarización de protocolos y documentación de los resultados posteriores al tratamiento.

Requisitos regulatorios estrictos

Los requisitos regulatorios ralentizan el desarrollo de productos y aumentan los costes de cumplimiento, especialmente en el caso de los productos sanitarios de alto riesgo y los productos biológicos avanzados. El debate en Estados Unidos sobre la clasificación del AH y la carga de implementación asociada al MDR de la UE muestran por qué la estrategia regulatoria no puede separarse de la estrategia comercial.

Para las grandes empresas, la inversión en cumplimiento puede crear una posición defendible en el mercado. Para los pequeños proveedores, puede retrasar los lanzamientos de productos, limitar la expansión geográfica o imponer una dependencia de distribuidores y fabricantes por contrato. Por tanto, la restricción no constituye simplemente un freno al crecimiento del mercado; también modifica la competitividad relativa de las empresas con distintas capacidades regulatorias.

Los factores más variables son la migración de procedimientos, la adopción de PRP y el acceso a la atención sanitaria. Estos factores dependen del reembolso, la capacidad de los proveedores y la traslación de la evidencia. Un sistema de PRP con un sólido respaldo clínico puede seguir siendo una oferta de nicho de determinadas clínicas si el pago continúa siendo directo por parte del paciente. Por el contrario, un producto de HA con una diferenciación modesta en su formulación puede alcanzar un volumen significativo cuando consigue un contrato favorable con un pagador o reduce la necesidad de visitas repetidas.

Las restricciones refuerzan esta división. La variabilidad de la evidencia genera fricciones a corto plazo en las guías y el asesoramiento a los pacientes, mientras que los requisitos regulatorios reconfiguran la base de proveedores a lo largo de un ciclo más prolongado. El mercado resultante probablemente no recompensará a las empresas únicamente por participar en la tendencia general de la OA. Las posiciones más sólidas combinarán capacidad para generar evidencia, ejecución en materia de reembolso y sistemas de calidad de fabricación que permitan que los productos diferenciados sigan disponibles cuando se endurezcan las normas regulatorias y de los pagadores.

Análisis de segmentos del mercado de inyecciones para el dolor articular

Por tipo de inyección

Las inyecciones de HA representan el 64,90 % de los ingresos mundiales en 2025, equivalentes a aproximadamente 3,946,80 millones de USD. Su posición dominante refleja su uso consolidado en la OA de rodilla, la amplia familiaridad de los proveedores y una arquitectura de producto que permite pautas de cinco, tres y una sola inyección. La diferenciación comercial de la categoría se centra cada vez más en la comodidad, el origen del producto, las características moleculares y el acceso de los pagadores, en lugar de limitarse a la presencia básica en la categoría.

Las formulaciones de una sola inyección pueden reducir la carga operativa asociada a las citas repetidas. Esto es relevante tanto para los pacientes como para los proveedores, especialmente en clínicas de alto volumen. EUFLEXXA, de Ferring, se presenta como una formulación de HA no aviar, mientras que Anika, Bioventus, Sanofi, OrthogenRx y Zimmer Biomet compiten en función de la duración de las pautas y las características del producto.

Las inyecciones de corticosteroides representan el 22,50 % de los ingresos de 2025, es decir, aproximadamente 1,368,31 millones de USD. El segmento se beneficia de su bajo coste relativo, su rápido inicio de acción y un reembolso consolidado. Depo-Medrol, de Pfizer, sigue siendo un producto importante dentro de la cartera de corticosteroides, mientras que ZILRETTA ofrece una alternativa de liberación prolongada para el dolor de la OA de rodilla. ^{[6]DailyMed, ZILRETTA: triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension, prescribing information, dailymed.nlm.nih.gov}

La limitación de la categoría es su perfil de frecuencia de tratamiento. El uso repetido se gestiona clínicamente con cautela, lo que limita la capacidad de ampliar los ingresos mediante administraciones frecuentes. Esto hace que las formulaciones de liberación prolongada sean comercialmente importantes: buscan aumentar la diferenciación sin depender únicamente de un mayor número de procedimientos.

El PRP representa el 9,10 % de los ingresos del mercado, es decir, aproximadamente 553,40 millones de USD, en 2025, y se prevé que crezca a una TCAC del 8,4 %. Su crecimiento se ve respaldado por evidencia que indica resultados significativos a más largo plazo en términos de dolor y funcionalidad en determinadas poblaciones con OA de rodilla. Sin embargo, el PRP sigue estando fragmentado comercialmente porque los sistemas de preparación y los protocolos clínicos difieren de forma sustancial.

Arthrex, EmCyte Corporation y Stryker participan mediante plataformas de procesamiento de PRP y ortobiológicos. Su ventaja competitiva depende de la estandarización de la preparación, el apoyo a la formación clínica y la integración en los flujos de trabajo de las clínicas o los ASC. Dado que el PRP continúa financiándose en gran medida fuera del reembolso habitual, la capacidad de los proveedores para comunicar su valor y gestionar las expectativas de los pacientes sigue siendo fundamental para su adopción.

Otros tipos de inyección representan el 3,50 % de los ingresos, es decir, aproximadamente 212,85 millones de USD, en 2025. Este grupo incluye conjugados de fármacos con HA, combinaciones de HA y corticosteroides, así como enfoques emergentes basados en células y de medicina regenerativa. El segmento es pequeño, pero estratégicamente importante, porque engloba muchos de los productos que podrían modificar los precios y la diferenciación clínica de la categoría.

JOYCLU y Ciplostem ilustran vías de expansión diferenciadas: el primero combina HA con un agente antiinflamatorio, mientras que el segundo introduce una propuesta de terapia celular alogénica para la artrosis de rodilla (OA). ^{[7]Cipla, Cipla launches Ciplostem for knee osteoarthritis, 2025, cipla.com} La escala comercial dependerá de la claridad regulatoria, la fabricación reproducible y la evidencia que respalde su uso más allá de grupos de pacientes estrictamente seleccionados.

Por tipo de articulación

El segmento de la rodilla representa el 74,14 % de los ingresos, es decir, aproximadamente 4,508,72 millones de USD, en 2025, y se prevé que alcance aproximadamente 9,600 millones de USD en 2035. Esta concentración refleja la prevalencia mundial de la artrosis de rodilla, la disponibilidad de productos indicados específicamente para esta articulación y unas técnicas de inyección y vías de reembolso comparativamente consolidadas.

La rodilla también constituye el principal ámbito de desarrollo de evidencia para el HA, los corticosteroides, el plasma rico en plaquetas (PRP) y las terapias regenerativas emergentes. Por consiguiente, los proveedores suelen aprovechar los datos relativos a la rodilla para familiarizar a los médicos antes de ampliar su actividad a articulaciones técnicamente más complejas.

Las aplicaciones en el hombro y el codo representan el 16,77 % de los ingresos, es decir, aproximadamente 1,019,84 millones de USD, y se prevé que crezcan a una TCAC del 7,4 %. Estas aplicaciones abarcan una combinación más amplia de indicaciones relacionadas con la artrosis, los tejidos blandos, los tendones y la medicina deportiva que la terapia de inyección en la rodilla. La precisión del procedimiento y la capacidad de diagnóstico por imagen tienen mayor peso, lo que favorece a las consultas especializadas con experiencia en ecografía.

El segmento ofrece una vía para la expansión de los productos, pero cuenta con un reembolso y una base de evidencia menos estandarizados que los de la artrosis de rodilla. Por tanto, los proveedores deben respaldar la formación de los profesionales y aportar evidencia específica para cada indicación, en lugar de asumir que el éxito en el mercado de la rodilla se trasladará automáticamente.

Las aplicaciones en el tobillo y la cadera representan el 5,93 % de los ingresos, es decir, aproximadamente 360,62 millones de USD, en 2025. Las inyecciones en la cadera suelen requerir guía por imagen debido a la profundidad de la articulación y a las estructuras neurovasculares circundantes. Esto incrementa la complejidad del procedimiento y limita su uso de alto volumen en comparación con la rodilla.

La demanda de inyecciones en el tobillo incluye la atención de la artrosis postraumática y de la medicina deportiva. Estas articulaciones pueden sustentar tratamientos de valor elevado dirigidos por especialistas, pero es menos probable que impulsen un volumen amplio de mercado sin una mayor evidencia y una economía favorable del lugar de atención.

Otros tipos de articulación representan el 3,16 % de los ingresos, es decir, aproximadamente 192,17 millones de USD, en 2025. Incluyen articulaciones pequeñas y otras aplicaciones especializadas para el tratamiento del dolor. Este segmento es heterogéneo, lo que dificulta en mayor medida el posicionamiento estandarizado de los productos. Su valor reside en ampliar las relaciones con los médicos y el uso de los productos en las consultas de atención musculoesquelética, más que en generar una demanda a escala comparable a la de la rodilla.

Por uso final

Los hospitales representan el 56,55 % de los ingresos de 2025, es decir, aproximadamente 3,439,01 millones de USD. Su papel destacado refleja unas vías de atención integradas que incluyen diagnóstico por imagen, consultas de traumatología, reumatología y administración de procedimientos. Los hospitales también siguen siendo importantes en los modelos de compra y facturación de productos de HA reembolsados.

El canal hospitalario favorece a los proveedores capaces de cumplir los requisitos de los formularios terapéuticos, las compras, la documentación y la fiabilidad del suministro. La escala es valiosa, pero también aumenta la exposición a las decisiones de compra centralizadas y a las revisiones de las políticas de reembolso.

Las clínicas ortopédicas y del dolor representan el 26,70 % de los ingresos, aproximadamente 1,623,72 millones de USD, y se prevé que crezcan a una TCAC del 8,2 %. Su crecimiento refleja la demanda de acceso a especialistas, una programación más rápida y entornos de procedimientos con menores costes operativos. Las clínicas también son especialmente importantes para el PRP, ya que pueden integrar en una misma consulta el tratamiento sufragado por el paciente, el procesamiento de sangre, las pruebas de imagen y el seguimiento.

Este canal favorece las relaciones comerciales directas y el apoyo práctico a los flujos de trabajo. El enfoque de compra directa de OrthogenRx para GenVisc 850 y TriVisc ilustra cómo los proveedores pueden atender a las clínicas que buscan alternativas a una administración compleja de los reembolsos.

Los ASC representan el 9,80 % de los ingresos del mercado, aproximadamente 595,97 millones de USD, en 2025. Se benefician de la tendencia general a trasladar los procedimientos ortopédicos adecuados a entornos ambulatorios de menor coste. Los productos de dosis única y los sistemas simplificados de PRP son especialmente compatibles con el flujo de trabajo de los ASC, ya que minimizan los requisitos de almacenamiento, preparación y visitas repetidas.

Otros usuarios finales representan el 6,95 % de los ingresos del mercado, aproximadamente 422,65 millones de USD, en 2025. Esta categoría incluye entornos ambulatorios especializados, de rehabilitación y de investigación. Está menos concentrada que los hospitales o las clínicas ortopédicas y se ve condicionada por las competencias profesionales locales y las condiciones de reembolso.

Esta división tiene consecuencias directas para la estrategia de cartera. Los proveedores de HA no pueden depender únicamente de la demanda instalada, ya que la comodidad de las inyecciones únicas, el acceso a los pagadores y la diferenciación de los productos pueden modificar la utilización dentro de la categoría. Los proveedores de PRP afrontan una tarea diferente: deben convertir la promesa clínica en flujos de trabajo reproducibles y en una propuesta de valor creíble sufragada por el paciente. El ganador comercial no es necesariamente la empresa con el catálogo de productos más amplio, sino la que adapta una modalidad a la economía del entorno asistencial.

La rodilla sigue siendo el principal campo de batalla competitivo porque ofrece la mayor población abordable, la base de evidencia clínica más sólida y la infraestructura de procedimientos más desarrollada. Otras articulaciones ofrecen oportunidades de crecimiento específicas, pero requieren una administración más especializada. El desplazamiento hacia las clínicas y los ASC también incrementa la importancia de las relaciones directas con los proveedores, la simplicidad del inventario y el apoyo a la estandarización de los procedimientos frente a los modelos tradicionales de venta exclusiva a hospitales.

Análisis regional del mercado de inyecciones para el dolor articular

América del Norte

América del Norte representa el 47,08 % de los ingresos del mercado mundial en 2025, aproximadamente 2,863,10 millones de USD. Estados Unidos aporta aproximadamente 2,600 millones de USD, respaldado por una amplia población con artrosis, una infraestructura de especialistas consolidada y el reembolso vinculado a Medicare para los procedimientos de HA que cumplen los requisitos. ^{[8]Centers for Disease Control and Prevention, Osteoarthritis, 2024, cdc.gov}

El tamaño de la región no elimina el riesgo comercial. La metodología de reembolso, las decisiones locales de cobertura y los contratos de inclusión en formularios de los pagadores pueden modificar rápidamente la economía del producto. El acuerdo de Bioventus con Aetna Medicare Advantage ilustra la importancia de la estrategia de acceso, mientras que el cambio en el reembolso de 2022 pone de manifiesto el riesgo de depender en gran medida de un único marco de pago. Canadá respalda una demanda estable, pero normalmente presenta una financiación provincial más limitada y un acceso más lento a las presentaciones inyectables de gama premium.

Europa

Europa representa aproximadamente 1,500 millones de USD de los ingresos del mercado en 2025. La demanda se sustenta en el envejecimiento de la población y en una atención ortopédica consolidada, pero el mercado sigue fragmentado debido a las prácticas nacionales de reembolso y de evaluación de tecnologías sanitarias. El MDR de la UE establece un marco regulatorio común, mientras que las decisiones de pago siguen siendo, en gran medida, nacionales o regionales.

Esta combinación favorece a las empresas capaces de mantener una documentación regulatoria sólida y, al mismo tiempo, adaptar las pruebas comerciales a los pagadores y las guías clínicas específicos de cada país. Alemania, Francia, el Reino Unido, Italia y España siguen representando las mayores oportunidades, pero sus condiciones de acceso no son intercambiables. Los proveedores deben evitar tratar Europa como un único mercado de reembolso, incluso cuando los requisitos regulatorios están cada vez más armonizados.

Asia-Pacífico

Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento, con una TCAC del 8,3 %. China y la India ofrecen las mayores poblaciones de pacientes a largo plazo, mientras que Japón es el mercado más desarrollado de la región para las terapias inyectables aprobadas. El lanzamiento de Ciplostem en la India y la comercialización de JOYCLU en Japón demuestran que Asia-Pacífico también puede ser una fuente de innovación de productos y de comercialización temprana, no solo un destino de exportación.

La región presenta modelos de mercado divergentes. El entorno reembolsado y regulado de Japón recompensa el rigor clínico y regulatorio. La India y China combinan un importante potencial de volumen con diferencias en asequibilidad, acceso a especialistas y requisitos de registro local. Australia y Corea del Sur ofrecen mercados maduros de especialistas en los que los productos diferenciados pueden lograr acceso mediante la aprobación del producto y su adopción por parte de los proveedores.

América Latina

América Latina se está expandiendo desde una base comparativamente menor, liderada por Brasil. La oportunidad de la región está vinculada al desarrollo de la atención ortopédica privada, junto con la demanda del sector público de opciones asequibles para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos. Bioventus seleccionó a Pfizer como socio exclusivo de distribución de DUROLANE en Brasil, lo que demuestra la importancia de contar con una capacidad local consolidada de comercialización.

Los requisitos regulatorios y la complejidad de la distribución en Brasil pueden favorecer a los proveedores internacionales que colaboren con redes locales consolidadas. México y Argentina son oportunidades secundarias, pero el poder adquisitivo y las limitaciones de reembolso requieren carteras de productos que abarquen opciones de tratamiento premium y accesibles.

Oriente Medio y África

La región de Oriente Medio y África es heterogénea. Los mercados del Golfo pueden respaldar productos de ácido hialurónico (HA) premium y determinados procedimientos con plasma rico en plaquetas (PRP) a través de hospitales privados y públicos bien financiados, mientras que muchos mercados africanos siguen limitados por la capacidad de especialistas y la disponibilidad de reembolso. La autorización de ArtiAid y ArtiAidPlus de MBI por parte de Arabia Saudí en 2024 ilustra la actividad regulatoria continua en productos intraarticulares.

La vía de crecimiento más práctica está concentrada, no abarca toda la región. Los fabricantes deben priorizar Arabia Saudí, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica, donde la infraestructura ortopédica y la capacidad adquisitiva están más desarrolladas, aunque deben reconocer que el acceso generalizado en el África subsahariana seguirá estando limitado por las restricciones de los sistemas sanitarios.

La TCAC del 8,3 % de Asia-Pacífico representa una oportunidad diferente. Es probable que el crecimiento se vea impulsado por la ampliación del acceso a especialistas, la mejora de la asequibilidad en determinados mercados urbanos y el desarrollo de productos y vías regulatorias adaptados a las necesidades locales. La comercialización de JOYCLU en Japón y el lanzamiento de Ciplostem en India demuestran que la innovación regional está adquiriendo relevancia comercial junto con los sistemas importados de HA y PRP.

Europa se sitúa entre estos dos modelos. Su demanda madura y los requisitos del MDR de la UE pueden respaldar a los proveedores consolidados, pero la fragmentación del reembolso a escala nacional limita la eficacia de una estrategia de lanzamiento regional única. Por tanto, las estrategias globales más sostenibles combinarán la disciplina de reembolso norteamericana, la preparación regulatoria europea y la capacidad de desarrollo de mercados de Asia-Pacífico, en lugar de asumir que un mismo producto, precio o paquete de evidencia puede trasladarse sin cambios entre regiones.

Cuota de mercado y panorama competitivo de las inyecciones para el dolor articular

El mercado combina grandes empresas farmacéuticas, proveedores especializados de HA, empresas que ofrecen plataformas de ortobiología y compañías diversificadas de dispositivos ortopédicos. Los cinco principales proveedores —Zimmer Biomet, Ferring, Pfizer, Sanofi y Bioventus— representan conjuntamente aproximadamente el 56,2 % de los ingresos del mercado mundial. Pfizer representa aproximadamente el 23,5 % a través de su cartera de corticosteroides. La base competitiva varía según la modalidad: los proveedores de HA compiten en conveniencia de la dosificación, reembolso y evidencia clínica; los proveedores de PRP compiten en reproducibilidad y flujo de trabajo de los profesionales sanitarios; y los desarrolladores de terapias regenerativas compiten en diferenciación clínica y ejecución regulatoria.

Anika Therapeutics comercializa productos de HA, entre ellos Monovisc y Orthovisc, y está desarrollando Cingal, una combinación de HA y hexacetonida de triamcinolona. Anika comunicó unos ingresos de 26,2 millones de USD procedentes de operaciones continuadas en el primer trimestre de 2025 y describió los avances de sus programas de desarrollo de Cingal y Hyalofast.

Arthrex participa en la ortobiología a través de sus sistemas de plasma autólogo condicionado y Angel PRP. Su fortaleza reside en la integración con redes de profesionales de la ortopedia y la medicina deportiva, donde la adopción del PRP depende de la formación en el uso de los equipos y de la uniformidad de los procedimientos.

Bioventus ofrece una cartera de HA de una, tres y cinco inyecciones a través de DUROLANE, Gelsyn-3 y Supartz FX. Sus resultados de 2023 mostraron un crecimiento del volumen de tratamientos del dolor y señalaron asimismo los cambios en el reembolso de Medicare como un factor comercial importante. El acuerdo de la empresa con Aetna Medicare Advantage para DUROLANE pone de relieve su enfoque en el acceso de los pagadores.

Cipla entró en la categoría avanzada de inyecciones articulares con Ciplostem, lanzado en India en diciembre de 2025 junto con Stempeutics Research. El producto combina 25 millones de células estromales mesenquimales derivadas de médula ósea con HA para tratar la OA de rodilla de grado II/III.

EmCyte Corporation suministra sistemas de procesamiento de PRP y concentrado de médula ósea en el punto de atención. Su posición depende de su capacidad para proporcionar preparaciones de alta concentración y reproducibles, adecuadas para su uso en clínicas y centros de cirugía ambulatoria (ASC).

Evolución reciente del sector

• Diciembre de 2025: Cipla lanzó Ciplostem en India. La terapia alogénica con células estromales mesenquimales se administra conjuntamente con HA para tratar la OA de rodilla de grado II/III.
• Mayo de 2025: la FDA aprobó un suplemento de PMA para EUFLEXXA. El suplemento P010029/S041 autorizó un recipiente intermedio alternativo 160-liter para la fabricación.
• Julio de 2025: Anika comunicó la finalización del estudio FastTRACK de fase III para Hyalofast. La empresa describió sus planes para la presentación final del expediente del módulo PMA en su actualización sobre el desarrollo.