Mercado de productos biológicos inhalables: por tipo de producto, aplicación, forma farmacéutica y canal de distribución - Pronóstico global, 2025-2034

Biologics inhalables Tamaño del mercado

El mercado mundial de biológicos inhalables se estimó en 3.800 millones de dólares en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 4,3 mil millones en 2025 a USD 17,4 mil millones en 2034, creciendo en una CAGR de 16,7%. La creciente prevalencia de trastornos respiratorios crónicos y agudos, como asma, fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e infecciones pulmonares, estimula la demanda de biológicos inhalables.

Por ejemplo, según la OMS, la EPOC es la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo, causando aproximadamente el 5% de todas las muertes mundiales en 2021, es decir, alrededor de 3,5 millones de muertes. Tal alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas que afectan al sistema respiratorio aumenta la demanda de biológicas inhalables eficaces.

Los biológicos inhalables ofrecen una entrega específica, un inicio de acción más rápido y una mejor adherencia de los pacientes en comparación con los biológicos inyectables tradicionales. Las crecientes enfermedades respiratorias, con condiciones respiratorias crónicas, son las principales causas de la muerte a nivel mundial, destacando la importancia de tratamientos innovadores. Según la Organización Mundial de la Salud, cada año más de 13% o 7,7 millones de personas mueren por enfermedades respiratorias a nivel mundial.

Además, NIH menciona que las enfermedades respiratorias crónicas son la tercera causa principal de muerte y alrededor de 4 millones de personas mueren de ella. Tanto las condiciones respiratorias agudas como crónicas están aumentando debido a factores como la contaminación, el envejecimiento de la población, el consumo de tabaco y la genética, que aceleran la necesidad de soluciones eficaces de tratamiento. Moreover, global health organizations are supporting drogas inhalables ejecución mediante políticas reglamentarias, iniciativas gubernamentales e inversiones pesadas en investigación y desarrollo. Las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos se han concentrado en las aprobaciones para los biológicos inhalados para atender necesidades clínicas no satisfechas. Las asociaciones del sector público con empresas biofarmacéuticas apoyan aún más las biológicas asequibles. Todos estos factores combinados ofrecerán oportunidades de crecimiento lucrativos en el mercado.

El mercado biológico inhalable se centra en el desarrollo, fabricación y distribución de terapias biológicas destinadas a la administración pulmonar/respiradora. Estos utilizan dispositivos tales como inhaladores de polvo seco, nebulizadores, inhaladores de niebla suave, e inhaladores de dosis medidos. Los biológicos inhalables se utilizan para tratar una variedad de condiciones crónicas y agudas, especialmente afectando el sistema respiratorio, mejorando la entrega específica y reduciendo los efectos secundarios. A medida que aumenta la prevalencia de enfermedades crónicas y aumenta la demanda de tratamientos centrados en el paciente, se espera que el mercado se expanda globalmente.

Biologics inhalables Tendencias de mercado

• El crecimiento del mercado es muy estimulado por tecnologías avanzadas como sistemas inteligentes de suministro de drogas, aumento de la conciencia del consumidor, e innovaciones en las formulaciones.
• La creciente prevalencia de enfermedades como asma, EPOC y hipertensión arterial pulmonar ha incrementado la presión sobre los sistemas de salud para desarrollar opciones de tratamiento más rápidas, más específicas y eficaces.
• Los biologicos inhalables se utilizan en protocolos de atención respiratoria, debido a la entrega directa a los pulmones, la reducción de la exposición sistémica, especialmente en poblaciones pediátricas y geriátricas.
• Además, la tendencia al desarrollo de la inhalación anticuerpos monoclonales estimula el crecimiento del mercado. Las empresas biofarmacéuticas se están desplazando hacia los biológicos pulmonares que pueden ayudar en la inflamación local y las respuestas inmunitarias. Las formulaciones inhaladas como los inhibidores IL-4 o IL-13 y IgE se utilizan en la entrega respiratoria, mejorando los resultados terapéuticos en enfermedades. Tales innovaciones minimizan los efectos secundarios y aumentan la biodisponibilidad de las drogas.
• El mercado es testigo de la innovación continua en la tecnología de inhaladores, incluyendo inhaladores inteligentes, inhaladores de polvo seco (DPIs), y sistemas de nebulizador optimizados para la entrega biológica. Estos avances aseguran un mejor control sobre la dosis, la distribución del tamaño de las partículas y la entrega a regiones pulmonares específicas.
• Del mismo modo, los inhaladores inteligentes con sensores para el seguimiento en tiempo real de los patrones de adherencia y uso de medicamentos son beneficiosos para las condiciones respiratorias crónicas. Además, la integración con aplicaciones móviles de salud ayuda a monitorear pacientes remotos, permitiendo a los proveedores de atención médica realizar ajustes basados en datos para planes de tratamiento y reducir las visitas hospitalarias.
• Además, el aumento de la investigación en forma seca de sistemas biológicos y vectores de nanopartículas estimula la estabilidad y la vida útil de los biológicos inhalables. Los biológicos líquidos tradicionales que requieren refrigeración pueden cambiarse utilizando nuevas formulaciones secas que son fáciles de almacenar y transportar, mejorando la accesibilidad en áreas remotas. Esto es relevante para los programas nacionales de salud para distribuir biológicos en las poblaciones rurales con infraestructura médica no desarrollada.
• Por último, las colaboraciones estratégicas y las ofertas de licencias desempeñan un papel crucial en el crecimiento del mercado. Las empresas biotecnológicas que desarrollan nuevos biologics se asocian con fabricantes de dispositivos para superar los desafíos de la entrega y formulación. Estas alianzas ayudan a acelerar el desarrollo clínico, ampliar el alcance del mercado y permitir el desarrollo conjunto de combinaciones avanzadas de dispositivos de drogas como inhaladores inteligentes. Los acuerdos de concesión de licencias también permiten a las empresas más pequeñas aprovechar la comercialización y la experiencia regulatoria de los jugadores más grandes, impulsando la innovación y la entrada más rápida del mercado.

Biologics inhalables Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado global se divide en proteínas y péptidos, vacunas y anticuerpos monoclonales. El segmento de proteínas y péptidos dominaba el mercado en 2024 y se valoraba en USD 1.900 millones.

• Las proteínas y los péptidos tienen alta potencia, especificidad y actividad biológica para el parto de inhalación, que son opciones no invasivas en lugar de las inyecciones tradicionales. Además, el rápido inicio de acción y los beneficios de tratamiento localizados ofrecidos por estos productos estimulan la demanda de proteínas y péptidos inhalables contra varias enfermedades.
• Además, las proteínas y los péptidos tienen un buen efecto terapéutico en el tratamiento de una gama de enfermedades crónicas, especialmente los trastornos respiratorios y metabólicos, lo que estimula el crecimiento del mercado. Estas biomoléculas son importantes para detectar afecciones como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y fibrosis quística.
• Además, la prevalencia creciente de enfermedades respiratorias es un factor prominente para el uso de proteínas y péptidos. El aumento de los niveles de población y contaminación urbana aumenta la demanda de soluciones eficaces y adaptadas a los pacientes. Los biológicos inhalables, en particular las proteínas y los péptidos, proporcionan alta eficacia y reducen los efectos secundarios, aumentando así la demanda de estos productos.

• La alta prevalencia mundial de enfermedades respiratorias estimula la demanda de biológicas inhalables eficaces. Las enfermedades como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y la fibrosis quística afectan a millones de personas en todo el mundo, lo que coloca una carga en los sistemas sanitarios.
• El enfoque específico de los biológicos inhalables directamente al sitio de inflamación en los pulmones aumenta la eficacia de los fármacos junto con la reducción de los efectos secundarios, lo que es crítico para manejar las condiciones respiratorias a largo plazo.
• Además, avances tecnológicos como sistemas innovadores de suministro de drogas, que incluyen inhaladores de polvo seco, inhaladores de dosis medidas y nebulizadores avanzados, que entregan directamente el medicamento en el sistema respiratorio, impulsan aún más el crecimiento segmentario.
• Además, varias inversiones e investigaciones en terapias biológicas dirigidas específicamente a enfermedades respiratorias impulsarán positivamente el crecimiento del mercado.
• Los biologicos inhalables aprobados han demostrado un fuerte rendimiento del mercado, con varios candidatos que participan en ensayos clínicos para indicaciones respiratorias, lo que aumentará aún más el crecimiento del mercado durante los años previstos.

Basado en la forma de dosificación, el mercado mundial de biológicos inhalables se divide en inhaladores de polvo seco, inhaladores de dosis medidas, nebulizadores e inhaladores de niebla blanda. El segmento de inhaladores de polvo seco dominaba el mercado en 2024 y se prevé que presenciará crecimiento en una CAGR de 17,1%.

• Los inhaladores de polvo seco (DPIs) tienen una alta cuota de mercado debido a su perfil de estabilidad superior, lo que los hace particularmente adecuados para la entrega de terapias biológicas.
• A diferencia de las formulaciones líquidas que pueden requerir logística de cadenas frías, los DPI permiten la formulación de biológicas en un estado seco, mejorando la vida útil de la plataforma y eliminando la necesidad de refrigeración. Esto es especialmente valioso para las empresas biofarmacéuticas dirigidas a los mercados mundiales, incluidas las regiones remotas y de bajos recursos donde la infraestructura de la cadena fría puede ser limitada.
• Además, los DPI ofrecen una alternativa fácil de usar y portátil a los nebulizadores e inhaladores de dosis medidas, mejorando el cumplimiento del paciente, especialmente para las condiciones crónicas.
• La capacidad para lograr la deposición pulmonar profunda de los biologicos terapéuticos, como anticuerpos monoclonales, vacunas y péptidos, aumenta aún más su potencial terapéutico y apoya su adopción generalizada.

Basado en el canal de distribución, el mercado mundial de biológicos inhalables se divide en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2024 y se espera que alcance USD 8.800 millones en 2034.

• Las farmacias hospitalarias tienen una importante cuota de mercado en el sector biológico inhalable debido a su papel centralizado en la gestión y dispensa de terapias especializadas.
• Los biologicos inhalables, que requieren cuidadoso manejo, precisión de dosificación y monitoreo de pacientes, se administran a menudo en entornos hospitalarios bajo supervisión médica.
• Las farmacias hospitalarias están bien equipadas con la infraestructura y personal cualificado para gestionar estas terapias complejas, garantizando la seguridad del paciente y la adhesión a los protocolos, que impulsa su presencia dominante en el mercado.

• El mercado es estimulado por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias y el aumento del gasto en soluciones terapéuticas no invasivas.
• Los avances en la tecnología de la inhalación de drogas y un enfoque cada vez mayor en los enfoques de tratamiento específicos y eficientes también apoyan el crecimiento del mercado.

El mercado estadounidense fue valorado en USD 0,900 millones y USD 1.000 millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 1,4 mil millones en 2024, creciendo desde USD 1.200 millones en 2023.

• El creciente nivel de contaminación en EE.UU. está contribuyendo a un aumento de problemas respiratorios como la congestión nasal, el asma y las alergias.
• Según el CDC, el 25,7% de los adultos tienen alergias estacionales. Además, la Fundación Asma y Alergía de América afirma que 1 de cada 12 adultos sufre de asma.
• El aumento de la conciencia entre los consumidores estadounidenses sobre los factores de riesgo causados por la contaminación atmosférica y su impacto en la salud respiratoria impulsa el crecimiento del mercado. Esta creciente conciencia estimula la demanda de los biológicos, ya que más consumidores prefieren las medidas preventivas.
• Además, la FDA ha desempeñado un papel en estimular el desarrollo y aprobación de biológicas inhalables. Las regulaciones de la FDA, junto con programas como la Designación de Medicamentos Huérfanos, han escalado el mercado de terapias inhalables en el país.

El mercado de biologicos inhalables de Europa representó USD 963,9 millones en 2024 y se prevé que mostrará un crecimiento lucrativo durante el período previsto.

• Se prevé que el aumento de la conciencia y la adopción de terapias biológicas inhalables en la región, junto con el aumento de las iniciativas gubernamentales para mejorar la atención respiratoria y la gestión crónica de enfermedades, impulsarán el crecimiento en el mercado.
• Además, los avances en las tecnologías de suministro de drogas, como los inhaladores de polvo seco y las formulaciones basadas en nanopartículas, junto con la introducción de soluciones biológicas inhalables amigables y rentables para los pacientes, aumentan el requisito de las biológicas inhalables en la región de Europa.
• Además, la presencia de actores clave del mercado en la región fortalece el crecimiento del mercado. Estas empresas participan activamente en la innovación mediante el desarrollo de biológicos inhalables de próxima generación, la ampliación de la cobertura terapéutica y las asociaciones con organismos de salud pública, promoviendo así el crecimiento del mercado.

Se prevé que el mercado de las biológicas inhalables de Alemania experimente un crecimiento considerable durante el período de análisis.

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y los problemas respiratorios ha dado lugar a una mayor demanda de biológicos inhalables, que proporcionan tratamiento no invasivo a los pacientes.
• En 2024, Alemania vio una carga persistentemente alta de infecciones respiratorias agudas (ARI) que requerían hospitalización, con un pico de 602 casos diarios en noviembre de 2023. Además, según Deutsche Zentren der Gesundheitsforschung, 8,5 millones de personas sufren de diabetes, y alrededor de 2 millones de personas viven con diabetes no diagnosticada en Alemania. Tal alta prevalencia de trastornos respiratorios y metabólicos aumenta la demanda de tratamientos terapéuticos eficaces.
• Además, la integración de los biológicos inhalables en los programas y directrices del seguro público de salud estimula el crecimiento del mercado. Esto permite una distribución más predecible de terapias inhalables de alto costo.

Se prevé que el mercado biológico inhalable de Asia Pacífico crezca en la CAGR más alta del 17,2% durante el período de análisis.

• El mercado de la región de Asia y el Pacífico está creciendo rápidamente debido al aumento de los casos de enfermedades respiratorias y crónicas, el aumento de la conciencia sobre la salud pública y la mejora de la infraestructura sanitaria en las poblaciones urbanas y rurales.
• Países como China, India y Japón están adoptando biológicas inhalables a un ritmo más rápido debido a la mayor demanda de terapias innovadoras, iniciativas sanitarias dirigidas por el gobierno y el aumento de los programas de tratamiento hospitalarios dirigidos a condiciones crónicas.
• Además, el rápido aumento del número de clínicas de salud pública y centros de atención especializada, junto con políticas gubernamentales encaminadas a ampliar el acceso a terapias avanzadas e integrar biológicas inhalables en programas nacionales de salud, contribuye al rápido crecimiento del mercado en la región.

Se estima que el mercado biológico inhalable de China crecerá con una significativa CAGR, lo que lo convierte en el país de mayor crecimiento en el mercado asiático del Pacífico.

• Con la creciente urbanización, la contaminación industrial y la utilización del tabaco, las condiciones respiratorias crónicas como el asma y el EPOC han sido una preocupación cada vez mayor en el país.
• Según la OMS, la EPOC solo afecta a más de 100 millones de personas en China, es decir, casi el 25% de los casos globales. Esto está creando una fuerte necesidad de opciones terapéuticas eficaces.
• Además, la inversión estratégica en innovación biofarmacéutica e infraestructura sanitaria por parte del gobierno estimula aún más el mercado. La iniciativa Healthy China 2030 prioriza la salud respiratoria y la fabricación de drogas domésticas, alentando a las empresas locales a desarrollar biológicas inhalables rentables.
• Además, la industria farmacéutica de China está atrayendo financiación tanto de empresas internacionales como nacionales y colaborando para crear biológicas inhalables, lo que aumentará aún más el crecimiento del mercado durante los años previstos.

Brasil lidera el mercado biológico inhalable latinoamericano, con notable crecimiento durante el período de análisis.

• Brasil tiene una gran carga de enfermedades respiratorias.
• Por ejemplo, las enfermedades respiratorias como el asma y la bronquitis crónica son una de las principales causas de las hospitalizaciones en el país, especialmente afectando a los niños y las poblaciones de ancianos.
• Según Sage Journals, COPD es la sexta causa de muerte en Brasil con una prevalencia del 15,8%. Además, NIH afirma que el asma es el 4^. principal causa de hospitalización en el país, que en conjunto estimula el mercado de biológicos inhalables.
• Además, la presencia de empresas biofarmacéuticas locales e internacionales en el país impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Arabia Saudita debe experimentar la tasa de crecimiento más alta en el mercado biológico inhalable de Oriente Medio y África.

• La creciente incidencia de enfermedades respiratorias como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), junto con la dedicación del gobierno para mejorar la salud pública, está intensificando la necesidad de tratamientos innovadores.
• Los biológicos inhalables están ganando popularidad en el país, ya que más consumidores buscan soluciones no invasivas para hacer frente a los efectos, aumentando así la expansión del mercado.

Biologics inhalables Market Share

La competencia en la industria biológica inhalable está marcada por empresas bien establecidas, empresas emergentes y jugadores locales que luchan por capturar una mayor parte del mercado. Los 4 mejores jugadores como AstraZeneca, F-Hoffman Roche, Teva Pharmaceutical y Boehringer Ingelheim, representan aproximadamente el 60% del mercado mundial. Estos actores clave se centran en diversas estrategias como adquisiciones, expansión de negocios y lanzamientos de productos novedosos para consolidar su presencia en el mercado.

Además, hay varios jugadores locales y regionales que operan en el mercado que están impulsando la competencia proporcionando opciones asequibles a menores costos. Estos jugadores también participan en varias estrategias de crecimiento para aumentar su cuota de mercado.

Biologics inhalables Market Companies

Pocos jugadores prominentes que operan en la industria biológica inhalable incluyen:

• AbbVie
• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• CanSino Biologics
• Farmacéuticos Chiesi
• F-Hoffman Roche
• Kamada Farmacéutica
• Hombres
• Merxin
• Teva Pharmaceutical
• Terapéutica Unida
• AstraZeneca es un actor clave en el mercado, aprovechando su fuerte portafolio respiratorio y las tecnologías avanzadas de suministro de drogas. La empresa se centra en desarrollar tratamientos inhalables para enfermedades respiratorias crónicas como asma y EPOC, mejorando la comodidad y la adherencia del paciente. En mayo de 2025, la Aerósfera Trixeo de AstraZeneca fue aprobada en el Reino Unido como medicina respiratoria inhalada usando un propulsor de próxima generación con casi cero potencial de calentamiento global. La formulación actualizada demostró bioequivalencia a la versión anterior y mantuvo su perfil de seguridad.
• MannKind es un jugador clave en el mercado, conocido por su innovadora tecnología de formulación de polvo seco. Su producto insignia, Afrezza, ofrece insulina de acción rápida a través de la inhalación, ofreciendo una alternativa sin aguja para la gestión de la diabetes y la mejora de la adherencia del paciente.

Inhalable Biologics Industry News

• En junio de 2025, Intertek amplió el laboratorio de GMP farmacéutico en Melbourn (Reino Unido) para mejorar el apoyo al desarrollo biológico inhalado y nasal, incluyendo el MRNA y los tratamientos basados en nucleótidos. Esta actualización de las instalaciones fortalece las capacidades de prueba de biologics de Intertek y acelera los plazos de desarrollo de drogas.
• En enero de 2025, Iconovo y Lonza colaboraron para desarrollar formulaciones impulsadas por pulverización de una obesidad biológica intranasal dirigida a objetivos, diseñadas para su uso con el dispositivo nasal de ICOone. El enfoque es optimizar el tamaño y la estabilidad de las partículas, junto con la compatibilidad del dispositivo. Este esfuerzo pretende sustituir los tratamientos inyectables.
• En diciembre de 2024, MannKind ha recibido aprobación para polvo de inhalación de Afrezza para adultos con diabetes de CDSCO de la India. Esta aprobación trae la primera opción inhalada de insulina a la segunda población mundial de diabetes.
• En marzo de 2023, Stevanato se asoció con Resyca para el desarrollo y fabricación de jeringas de vidrio pre-fillable integradas con la tecnología de inhalador de niebla suave de Resyca para la inhalación de productos biológicos. Esta asociación proporcionó una solución de inhalación para nuevos biológicos inhalados.

El informe de investigación sobre el mercado biológico inhalable incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Proteínas y péptidos
• Vacunas
• Anticuerpos monoclonales

Mercado, por aplicación

• Enfermedades respiratorias
• Enfermedades infecciosas
• Diabetes

Mercado, por forma de dosis

• Inhaladores de polvo seco
• Inhaladores de dosis moderadas
• Nebulizadores
• Inhaladores suaves de niebla

Mercado, por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Farmacias online

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE