Marché des produits biologiques inhalables – Par type de produit, par application, par forme galénique et par canal de distribution – Prévisions mondiales, 2025-2034

Produits biologiques inhalables Taille du marché

Le marché mondial des produits biologiques inhalables a été estimé à 3,8 milliards de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 4,3 milliards de dollars en 2025 à 17,4 milliards de dollars en 2034, avec une croissance de 16,7 %. La prévalence croissante de troubles respiratoires chroniques et aigus, comme l'asthme, la mucoviscidose, les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les infections pulmonaires, stimule la demande de produits biologiques inhalables.

Par exemple, selon l'OMS, la MPOC est la quatrième cause de décès dans le monde, causant environ 5 % de tous les décès dans le monde en 2021, soit environ 3,5 millions de décès. Une prévalence aussi élevée des maladies chroniques et infectieuses affectant le système respiratoire augmente la demande de produits biologiques inhalables efficaces.

Les produits biologiques inhalables offrent une livraison ciblée, un début d'action plus rapide et une meilleure adhésion des patients par rapport aux produits biologiques injectables traditionnels. L'augmentation des maladies respiratoires, avec des affections respiratoires chroniques, sont les principales causes de décès dans le monde, soulignant l'importance des traitements innovants. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus de 13 % ou 7,7 millions de personnes meurent chaque année de maladies respiratoires dans le monde.

De plus, les NIH mentionnent que les maladies respiratoires chroniques sont la troisième cause de décès et qu'environ 4 millions de personnes en meurent. Les affections respiratoires aiguës et chroniques augmentent en raison de facteurs tels que la pollution, le vieillissement des populations, l'usage du tabac et la génétique, qui accélèrent le besoin de solutions de traitement efficaces. De plus, les organismes de santé mondiaux appuient des médicaments inhalables mise en oeuvre par le biais de politiques réglementaires, d'initiatives gouvernementales et d'importants investissements dans la recherche et le développement. Des organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration des États-Unis et l'European Medicines Agency se sont concentrés sur les approbations de produits biologiques inhalés pour répondre à des besoins cliniques non satisfaits. Les partenariats du secteur public avec des entreprises biopharmaceutiques soutiennent davantage les produits biologiques abordables. Tous ces facteurs combinés offriront des possibilités de croissance lucrative sur le marché.

Le marché des produits biologiques inhalables est axé sur le développement, la fabrication et la distribution de thérapies biologiques destinées à l'administration pulmonaire/respiratoire. Ces appareils utilisent des inhalateurs à poudre sèche, des nébuliseurs, des inhalateurs à brouillard mou et des inhalateurs à dose. Les produits biologiques inhalables sont utilisés pour traiter diverses affections chroniques et aiguës, en particulier celles qui affectent le système respiratoire, en améliorant l'administration ciblée et en réduisant les effets secondaires. À mesure que la prévalence des maladies chroniques augmente et que la demande augmente pour les traitements axés sur le patient, le marché devrait se développer à l'échelle mondiale.

Produits biologiques inhalables Tendances du marché

• La croissance du marché est fortement stimulée par des technologies de pointe telles que systèmes intelligents de distribution de médicaments, sensibilisation accrue des consommateurs et innovations dans les formulations.
• La prévalence croissante de maladies telles que l'asthme, la MPOC et l'hypertension artérielle pulmonaire a accru la pression sur les systèmes de santé afin de développer des options de traitement plus rapides, plus ciblées et efficaces.
• Les produits biologiques inhalables sont utilisés dans les protocoles de soins respiratoires, en raison de l'accouchement direct aux poumons, de la réduction de l'exposition systémique, en particulier dans les populations pédiatriques et gériatriques.
• En outre, la tendance du développement des anticorps monoclonaux stimule la croissance du marché. Les entreprises biopharmaceutiques se déplacent vers des produits biologiques pulmonaires qui peuvent aider à l'inflammation locale et aux réponses immunitaires. Des formulations inhalées telles que les inhibiteurs IL-4 ou IL-13 et IgE sont utilisées pour l'administration respiratoire, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques dans les maladies. De telles innovations réduisent les effets secondaires et augmentent la biodisponibilité des médicaments.
• Le marché est témoin d'une innovation continue dans la technologie des inhalateurs, y compris les inhalateurs intelligents, les inhalateurs à poudre sèche et les systèmes de nébuliseurs optimisés pour la livraison biologique. Ces progrès assurent un meilleur contrôle de la posologie, de la distribution des particules et de la livraison dans les régions pulmonaires ciblées.
• De même, les inhalateurs intelligents avec capteurs pour le suivi en temps réel de l'adhésion aux médicaments et des modèles d'utilisation sont bénéfiques pour les affections respiratoires chroniques. De plus, l'intégration aux applications mobiles de santé aide à la surveillance des patients à distance, permettant aux fournisseurs de soins de faire des ajustements fondés sur les données pour les plans de traitement et de réduire les visites à l'hôpital.
• De plus, l'intensification de la recherche sous forme sèche sur les produits biologiques et les systèmes de distribution de nanoparticules stimule la stabilité et la durée de conservation des produits biologiques inhalables. Les produits biologiques liquides traditionnels qui nécessitent une réfrigération peuvent être modifiés en utilisant de nouvelles formulations sèches faciles à entreposer et à transporter, ce qui améliore l'accessibilité dans les régions éloignées. Ceci est pertinent pour les programmes nationaux de santé pour distribuer des produits biologiques dans les populations rurales avec une infrastructure médicale non développée.
• Enfin, les collaborations stratégiques et les accords de licence jouent un rôle crucial dans la croissance du marché. Les entreprises de biotechnologie qui développent de nouveaux produits biologiques s'associent avec les fabricants d'appareils pour surmonter les problèmes de livraison et de formulation. Ces alliances contribuent à accélérer le développement clinique, à élargir la portée du marché et à permettre le développement conjoint de combinaisons de médicaments et d'appareils de pointe, comme les inhalateurs intelligents. Les accords de licence permettent également aux petites entreprises de tirer parti de la commercialisation et de l'expertise en matière de réglementation des plus grands acteurs, de stimuler l'innovation et d'accélérer l'entrée sur le marché.

Produits biologiques inhalables Analyse du marché

Selon le type de produit, le marché mondial est divisé en protéines et peptides, vaccins et anticorps monoclonaux. Le segment des protéines et des peptides domine le marché en 2024 et est évalué à 1,9 milliard de dollars.

• Les protéines et les peptides ont une grande puissance, spécificité et activité biologique pour l'inhalation, qui sont des options non invasives au lieu des injections traditionnelles. De plus, le début rapide de l'action et les avantages de traitement localisés offerts par ces produits stimulent la demande de protéines et de peptides inhalables ciblant plusieurs maladies.
• De plus, les protéines et les peptides ont un bon effet thérapeutique dans le traitement de diverses maladies chroniques, en particulier les troubles respiratoires et métaboliques, qui stimulent la croissance du marché. Ces biomolécules sont importantes pour cibler des affections telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique et la fibrose kystique.
• En outre, la prévalence croissante des maladies respiratoires est un facteur important dans l'utilisation des protéines et des peptides. L'augmentation des niveaux de pollution démographique et urbaine accroît la demande de solutions efficaces et adaptées aux patients. Les produits biologiques inhalables, en particulier les protéines et les peptides, produisent une efficacité élevée et réduisent les effets secondaires, ce qui augmente la demande de ces produits.

• La forte prévalence mondiale des maladies respiratoires stimule la demande de produits biologiques inhalables efficaces. Des maladies telles que l'asthme, les maladies pulmonaires obstructives chroniques et la mucoviscidose affectent des millions de personnes dans le monde, ce qui pèse sur les systèmes de santé.
• L'approche ciblée des produits biologiques inhalables directement au site de l'inflammation dans les poumons augmente l'efficacité du médicament ainsi que la réduction des effets secondaires, qui est essentielle pour la gestion des affections respiratoires à long terme.
• De plus, les progrès technologiques tels que les systèmes novateurs de distribution de médicaments, qui comprennent les inhalateurs à poudre sèche, les inhalateurs-doseurs et les nébuliseurs avancés, qui fournissent directement le médicament dans le système respiratoire, stimulent davantage la croissance segmentaire.
• De plus, plusieurs investissements et recherches dans des thérapies biologiques ciblant spécifiquement les maladies respiratoires stimuleront la croissance du marché.
• Les produits biologiques inhalables approuvés ont montré une forte performance sur le marché, plusieurs candidats participant à des essais cliniques d'indications respiratoires, ce qui stimulera davantage la croissance du marché au cours des années prévues.

Selon la forme posologique, le marché mondial des produits biologiques inhalables est divisé en inhalateurs à poudre sèche, inhalateurs à dose, nébuliseurs et inhalateurs à brouillard mou. Le segment des inhalateurs à poudre sèche a dominé le marché en 2024 et devrait connaître une croissance de 17,1 %.

• Les inhalateurs à poudre sèche détiennent une part de marché élevée en raison de leur profil de stabilité supérieur, ce qui les rend particulièrement aptes à fournir des thérapies biologiques.
• Contrairement aux formulations liquides qui peuvent nécessiter une logistique de la chaîne du froid, les IDP permettent la formulation de produits biologiques à l'état sec, améliorent la durée de conservation et éliminent le besoin de réfrigération. Cela est particulièrement utile pour les entreprises biopharmaceutiques qui ciblent les marchés mondiaux, y compris les régions éloignées et à faibles ressources où l'infrastructure de la chaîne du froid peut être limitée.
• De plus, les IDP offrent une alternative conviviale et portable aux nébuliseurs et aux inhalateurs-doseurs, ce qui améliore la conformité des patients, en particulier pour les affections chroniques.
• La capacité d'obtenir des dépôts pulmonaires profonds de produits biologiques thérapeutiques, comme des anticorps monoclonaux, des vaccins et des peptides, accroît encore leur potentiel thérapeutique et favorise leur adoption généralisée.

Sur la base du canal de distribution, le marché mondial des produits biologiques inhalables est divisé en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché en 2024 et devrait atteindre 8,8 milliards de dollars en 2034.

• Les pharmacies hospitalières détiennent une part importante du marché dans le secteur des produits biologiques inhalables en raison de leur rôle centralisé dans la gestion et la distribution de thérapies spécialisées.
• Les produits biologiques inhalables, qui nécessitent une manipulation soigneuse, une précision de dosage et une surveillance des patients, sont souvent administrés en milieu hospitalier sous surveillance médicale.
• Les pharmacies hospitalières sont bien équipées avec l'infrastructure et le personnel qualifié pour gérer ces thérapies complexes, assurant la sécurité des patients et le respect des protocoles, ce qui motive leur présence dominante sur le marché.

• Le marché est stimulé par la prévalence croissante des maladies respiratoires et l'augmentation des dépenses consacrées aux solutions thérapeutiques non invasives.
• Les progrès réalisés en matière de technologie de distribution de médicaments par inhalation et l'accent croissant mis sur des approches de traitement ciblées et efficaces appuient également la croissance du marché.

Le marché américain était évalué à 0,9 milliard de dollars et à 1 milliard de dollars en 2021 et 2022, respectivement. La taille du marché a atteint 1,4 milliard de dollars en 2024, contre 1,2 milliard en 2023.

• Le niveau croissant de pollution aux États-Unis contribue à une augmentation des problèmes respiratoires comme la congestion nasale, l'asthme et les allergies.
• Selon le CDC, 25,7 % des adultes souffrent d'allergies saisonnières. En outre, la Fondation américaine pour l'asthme et l'allergie déclare qu'un adulte sur 12 souffre d'asthme.
• La sensibilisation croissante des consommateurs américains aux facteurs de risque causés par la pollution atmosphérique et à son impact sur la santé respiratoire stimule la croissance du marché. Cette prise de conscience croissante stimule la demande de produits biologiques, car davantage de consommateurs préfèrent les mesures préventives.
• De plus, la FDA américaine a joué un rôle dans la stimulation du développement et de l'approbation des produits biologiques inhalables. La réglementation de la FDA, ainsi que des programmes comme la désignation des médicaments orphelins, ont intensifié le marché des thérapies inhalables au pays.

Le marché européen des produits biologiques inhalables a représenté 93,9 millions de dollars en 2024 et devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision.

• On s'attend à ce que la sensibilisation et l'adoption de thérapies biologiques inhalables dans la région, ainsi que l'intensification des initiatives gouvernementales visant à améliorer les soins respiratoires et la gestion des maladies chroniques, stimulent la croissance du marché.
• En outre, les progrès réalisés dans les technologies de livraison des médicaments, telles que les inhalateurs à poudre sèche et les formulations à base de nanoparticules, ainsi que l'introduction de solutions biologiques inhalables adaptées aux patients et rentables, renforcent les besoins en produits biologiques inhalables dans la région de l'Europe.
• De plus, la présence d'acteurs clés du marché dans la région renforce la croissance du marché. Ces entreprises participent activement à l'innovation par le développement de produits biologiques inhalables de nouvelle génération, l'élargissement de la couverture thérapeutique et les partenariats avec les organismes de santé publique, ce qui fait progresser la croissance du marché.

Le marché allemand des produits biologiques inhalables devrait connaître une croissance considérable au cours de la période d'analyse.

• La prévalence croissante de maladies chroniques comme le diabète et les problèmes respiratoires a entraîné une demande accrue de produits biologiques inhalables, qui fournissent un traitement non invasif aux patients.
• En 2024, l'Allemagne a vu une charge toujours élevée d'infections respiratoires aiguës nécessitant une hospitalisation, avec un pic de 602 cas par jour en novembre 2023. De plus, selon Deutsche Zentren der Gesundheitsforschung, 8,5 millions de personnes souffrent de diabète et environ 2 millions de personnes vivent avec un diabète non diagnostiqué en Allemagne. Une prévalence aussi élevée des troubles respiratoires et métaboliques augmente la demande de thérapies efficaces.
• De plus, l'intégration des produits biologiques inhalables aux programmes et lignes directrices d'assurance-santé publique stimule la croissance du marché. Cela permet une distribution plus prévisible des thérapies inhalables à coût élevé.

Le marché des produits biologiques inhalables de l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance de 17,2 % au cours de la période d'analyse.

• Le marché de la région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide en raison de l'augmentation des cas de maladies respiratoires et chroniques, de la sensibilisation accrue à la santé publique et de l'amélioration des infrastructures de soins de santé dans les populations urbaines et rurales.
• Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon adoptent des produits biologiques inhalables à un rythme plus rapide en raison de la demande accrue de thérapies innovantes, d'initiatives gouvernementales en matière de soins de santé et de l'augmentation des programmes hospitaliers de traitement ciblant les maladies chroniques.
• De plus, l'augmentation rapide du nombre de cliniques de santé publique et de centres de soins spécialisés, ainsi que les politiques gouvernementales visant à élargir l'accès aux thérapies avancées et à intégrer les produits biologiques inhalables aux programmes nationaux de santé, contribuent à la croissance rapide du marché dans la région.

Le marché chinois des produits biologiques inhalables devrait croître avec un TCAC important, ce qui en fait le pays qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché de l'Asie-Pacifique.

• Avec l'urbanisation croissante, la pollution industrielle et l'usage du tabac, les affections respiratoires chroniques telles que l'asthme et la MPOC sont un problème de santé croissant dans le pays.
• Selon l'OMS, la MPOC touche à elle seule plus de 100 millions de personnes en Chine, soit près de 25 % des cas globaux. Cela crée un besoin important d'options thérapeutiques efficaces.
• En outre, l'investissement stratégique du gouvernement dans l'innovation biopharmaceutique et l'infrastructure des soins de santé stimule davantage le marché. L'initiative Healthy China 2030 accorde la priorité à la santé respiratoire et à la fabrication nationale de médicaments, encourageant les entreprises locales à mettre au point des produits biologiques inhalables rentables.
• De plus, l'industrie pharmaceutique chinoise attire le financement d'entreprises internationales et nationales et collabore à la création de produits biologiques inhalables, ce qui stimulera davantage la croissance du marché au cours des années prévues.

Le Brésil est en tête du marché des produits biologiques inhalables en Amérique latine, avec une croissance remarquable au cours de la période d'analyse.

• Le Brésil a un lourd fardeau des maladies respiratoires.
• Par exemple, les affections respiratoires telles que l'asthme et la bronchite chronique comptent parmi les principales causes d'hospitalisations dans le pays, en particulier chez les enfants et les personnes âgées.
• Selon Sage Journals, la MPOC est la sixième cause de décès au Brésil avec une prévalence de 15,8%. De plus, les NIH déclarent que l'asthme est le 4^e la principale cause d'hospitalisation dans le pays, qui, ensemble, stimule le marché des produits biologiques inhalables.
• De plus, la présence d'entreprises biopharmaceutiques locales et internationales dans le pays stimule la croissance du marché.

L'Arabie saoudite connaîtra le taux de croissance le plus élevé au Moyen-Orient et en Afrique sur le marché des produits biologiques inhalables.

• L'incidence croissante de maladies respiratoires comme l'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC), conjuguée à l'engagement du gouvernement à améliorer la santé publique, augmente le besoin de traitements novateurs.
• Les produits biologiques inhalables gagnent en popularité dans le pays, car davantage de consommateurs cherchent des solutions non invasives pour faire face aux effets, ce qui accroît l'expansion du marché.

Produits biologiques inhalables Part de marché

La concurrence dans l'industrie des produits biologiques inhalables est marquée par des entreprises bien établies, des entreprises émergentes et des acteurs locaux qui luttent pour conquérir une plus grande part du marché. Les 4 meilleurs acteurs comme AstraZeneca, F-Hoffman Roche, Teva Pharmaceutical et Boehringer Ingelheim représentent environ 60% du marché mondial. Ces acteurs clés se concentrent sur diverses stratégies telles que les acquisitions, l'expansion des entreprises et les lancements de nouveaux produits pour consolider leur présence sur le marché.

En outre, plusieurs acteurs locaux et régionaux opérant sur le marché stimulent la concurrence en offrant des options abordables à moindre coût. Ces acteurs participent également à plusieurs stratégies de croissance pour augmenter leur part de marché.

Produits biologiques inhalables Sociétés de marché

Peu d'acteurs importants de l'industrie des produits biologiques inhalables comprennent :

• AbbVie
• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Produits biologiques CanSino
• Chiesi Pharmaceutiques
• F-Hoffman Roche
• Kamada Pharmaceutiques
• L'homme
• Merxin
• Teva Pharmaceutique
• Thérapeutique United
• AstraZeneca est un acteur clé du marché, en tirant parti de son solide portefeuille respiratoire et de ses technologies de pointe en matière de livraison de médicaments. La société met l'accent sur le développement de traitements inhalables pour les maladies respiratoires chroniques telles que l'asthme et la MPOC, en améliorant la commodité et l'adhésion des patients. En mai 2025, l'aérosphère Trixeo d'AstraZeneca a été approuvée au Royaume-Uni en tant que médecine respiratoire inhalée à l'aide d'un propergol de prochaine génération ayant un potentiel de réchauffement climatique presque nul. La formulation actualisée a démontré une bioéquivalence avec la version précédente et a maintenu son profil d'innocuité.
• MannKind est un acteur clé du marché, connu pour sa technologie innovante de formulation de poudre sèche. Son produit phare, Afrezza, fournit une insuline d'action rapide par inhalation, offrant une alternative sans aiguille pour la prise en charge du diabète et l'amélioration de l'adhésion des patients.

Nouvelles de l'industrie des produits biologiques inhalables

• En juin 2025, Intertek a élargi le laboratoire pharmaceutique de BPF à Melbourn, au Royaume-Uni, afin d'accroître le soutien au développement des produits biologiques inhalés et nasaux, y compris l'ARNm et les traitements à base de nucléotides. Cette modernisation renforce les capacités d'essais biologiques d'Interteks et accélère les délais de mise au point des médicaments.
• En janvier 2025, Iconovo et Lonza ont collaboré à l'élaboration de formulations séchées par pulvérisation d'un produit biologique intranasal ciblant l'obésité, conçu pour être utilisé avec le dispositif nasal ICOone. L'accent est mis sur l'optimisation de la taille et de la stabilité des particules, ainsi que la compatibilité des appareils. Cet effort vise à remplacer les traitements injectables.
• En décembre 2024, MannKind a reçu l'approbation de la poudre d'inhalation d'Afrezza pour les adultes diabétiques de l'Inde. Cette approbation apporte la première option d'insuline inhalée à la deuxième population mondiale de diabète.
• En mars 2023, Stevanato s'est associé à Resyca pour le développement et la fabrication de seringues de verre préremplies intégrées à la technologie d'inhalateur à brouillard doux Resyca pour l'inhalation de produits biologiques. Ce partenariat a fourni une solution par inhalation pour de nouveaux produits biologiques inhalés.

Le rapport d'étude de marché sur les produits biologiques inhalables couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de recettes en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type de produit

• Protéines et peptides
• Vaccins
• anticorps monoclonaux

Marché, par demande

• Maladies respiratoires
• Maladies infectieuses
• Diabète

Marché, selon la forme posologique

• Inhalateurs à poudre sèche
• Inhalateurs-doseurs
• Nébuliseurs
• Inhalateurs à brouillard doux

Marché, par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU