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Mercado de suministro y logística de ensayos clínicos Tamaño y Compartir 2023 to 2032

ID del informe: GMI6853
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Fecha de publicación: October 2023
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Suministro de pruebas clínicas y logística Tamaño del mercado

Suministro de pruebas clínicas y logística El tamaño del mercado se valoró en USD 3.700 millones en 2022 y se prevé que crecerá con una CAGR de 7,9% en 2032, para alcanzar un valor estimado de USD 7.700 millones en 2032. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de nuevas terapias han estimulado el número de ensayos clínicos a nivel mundial. Esta actividad de investigación intensificada requiere una cadena de suministro bien organizada para garantizar la entrega oportuna y eficiente de medicamentos y suministros médicos de investigación.

Principales conclusiones del mercado de suministro y logística de ensayos clínicos

Tamaño y crecimiento del mercado

  • Tamaño del mercado en 2022: USD 3.7 mil millones
  • Tamaño del mercado proyectado para 2032: USD 7.7 mil millones
  • TCAC (2023–2032): 7.9%

Principales impulsores del mercado

  • Aumento en el número de ensayos clínicos.
  • Globalización de los ensayos clínicos.
  • Mayor externalización de servicios de ensayos clínicos.

Desafíos

  • Requisitos regulatorios estrictos y regulaciones variables.
  • Infraestructura limitada en países en desarrollo.

 

Además, la globalización ensayos clínicos, con un número creciente de estudios realizados en mercados emergentes, ha dado lugar a una mayor demanda de servicios logísticos especializados que pueden navegar por entornos regulatorios complejos.

 

El suministro y la logística de ensayos clínicos se refieren a la gestión y distribución de medicamentos de investigación, dispositivos médicos u otros materiales necesarios para la realización de ensayos clínicos, que son estudios de investigación que involucran a participantes humanos para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos o intervenciones médicas. La gestión eficaz de la oferta y la logística es fundamental para garantizar la conducta lisa y ética de los ensayos clínicos.

 

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 tuvo un ligero impacto negativo en el mercado de suministro de ensayos clínicos y logística. Las perturbaciones causadas por la pandemia, incluyendo bloqueos, restricciones de viaje y interrupciones de cadena de suministro, crearon retos significativos para las empresas farmacéuticas que realizan ensayos clínicos. Muchos juicios tuvieron que retrasarse o suspenderse por completo, lo que dio lugar a un aumento de los costos y a un plazo prolongado para el desarrollo. Además, el aumento de la demanda de recursos sanitarios aceleró la disponibilidad de personal calificado y los recursos necesarios para gestionar eficazmente la logística de ensayos clínicos.

 

Suministro de pruebas clínicas y logística Tendencias de mercado

El creciente número de ensayos clínicos ha surgido como un impulsor fundamental que impulsa el desarrollo del mercado de suministro de ensayos clínicos y logística. A medida que las industrias farmacéutica y biotecnológica siguen ampliando sus esfuerzos de investigación y desarrollo, ha habido un aumento de la demanda de soluciones eficientes y fiables de cadena de suministro para apoyar estos ensayos. Esta tendencia se ve impulsada por varios factores, como la creciente prevalencia de terapias complejas y especializadas, la globalización de los ensayos clínicos y el imperativo de acelerar los procesos de desarrollo de drogas. En consecuencia, las empresas farmacéuticas, (CRO), y otros interesados dependen cada vez más de proveedores de logística especializados para garantizar la entrega oportuna y sin problemas de drogas investigativas, dispositivos médicos y otros suministros críticos a sitios de ensayos clínicos de todo el mundo.

 

Suministro de ensayo clínico " Restricción logística "

Los estrictos requisitos regulatorios y las diferentes regulaciones plantean retos y restricciones importantes para el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos. Las industrias farmacéutica y biotecnológica están sujetas a una compleja red de normas y reglamentos impuestos por diferentes órganos reguladores en sus respectivos países. El cumplimiento de estos estrictos requisitos exige una planificación y ejecución meticulosas, que a menudo conducen a demoras y mayores costos en la cadena de suministro. Además, las regulaciones pueden cambiar rápidamente, causando confusión y necesitando una adaptación constante para seguir cumpliendo. Este panorama regulatorio dinámico añade una capa de complejidad al ya intrincado proceso de logística de ensayos clínicos, lo que hace crucial que las empresas inviertan en conocimientos especializados y tecnología que puedan navegar eficazmente estos desafíos asegurando la entrega oportuna y segura de medicamentos de investigación a los sitios de ensayo clínico.

 

Suministro de pruebas clínicas y logística Market Analysis

Clinical Trial Supply & Logistics Market, By Service Type, 2021 - 2032 (USD Billion)
Clinical Trial Supply & Logistics Market, By Service Type, 2021 - 2032 (USD Billion)

Por tipo de servicio, el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos se segmenta en la distribución logística, almacenamiento, retención, embalaje, etiquetado " ceguera, fabricación de drogas, contratación de usuarios comparadores y otros servicios. Se espera que el segmento de distribución de logística crezca en 7,7% de CAGR en los próximos años para alcanzar USD 2,6 mil millones a finales de 2032. A medida que las empresas farmacéuticas se esfuerzan por desarrollar y probar nuevos fármacos y terapias, la necesidad de servicios logísticos y de distribución eficientes y fiables se ha convertido en una prioridad. Cuando los ensayos clínicos se vuelven cada vez más globales, la necesidad de un transporte eficiente y seguro de materiales sensibles como los medicamentos de investigación, las muestras de pacientes y el equipo médico nunca ha sido más crítica. Moreover, the advent of medicina de precisión ha creado una demanda de soluciones logísticas especializadas que satisfacen los requisitos únicos de cada ensayo.

 

Clinical Trial Supply & Logistics Market Revenue Share, By Phase, (2022)
Clinical Trial Supply & Logistics Market Revenue Share, By Phase, (2022)

Por fase, el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos se segmenta en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. El segmento de fase III representó 1,8 millones de dólares en 2022. Los ensayos de fase III, a menudo la etapa final y fundamental del desarrollo de drogas, requieren pruebas a gran escala sobre diversas poblaciones de pacientes, lo que requiere una robusta cadena de suministro e infraestructura logística para asegurar la distribución perfecta de medicamentos de investigación, suministros médicos y materiales de ensayo. A medida que las industrias farmacéutica y biotecnológica continúan ampliando sus tuberías con prometedores candidatos a drogas, la demanda de ensayos clínicos de fase III ha aumentado significativamente.

 

Basado en área terapéutica, el mercado de suministro de ensayos clínicos " logística se segmenta en oncología, enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, oftalmología, dermatología, enfermedad autoinmune y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología dominaba la industria, con una cuota de mercado de 39,8% en 2022. Este aumento puede atribuirse a varios factores, como la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo y el desarrollo continuo de terapias innovadoras y modalidades de tratamiento. A medida que las empresas y las instituciones de investigación se esfuerzan por introducir nuevos medicamentos oncológicos en el mercado, la demanda de servicios de logística y suministro de ensayos clínicos eficientes y fiables ha aumentado. La complejidad de los ensayos oncológicos, con sus diversas poblaciones de pacientes y requisitos regulatorios estrictos, también ha impulsado la necesidad de conocimientos especializados en la gestión de la cadena de suministro.

 

Basado en el uso final, el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos se segmenta en empresas farmacéuticas " biotecnológicas, organizaciones de investigación contractual (CRO), empresas de dispositivos médicos y otros usuarios finales. Se espera que el segmento de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas alcance los USD 4,1 mil millones en 2032 debido al aumento de la inversión de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en el desarrollo de nuevas terapias y drogas. Estas empresas se han convertido en actores centrales en ensayos clínicos a medida que impulsan avances en el desarrollo de drogas y la investigación médica. Su elevada progresión puede atribuirse a su incesante búsqueda de terapias de vanguardia, lo que requiere una cadena de suministro amplia y eficiente y soluciones logísticas. En una era de medicina de precisión, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están invirtiendo fuertemente en ensayos clínicos.

 North America Clinical Trial Supply & Logistics Market, 2020 – 2032 (USD Billion)
North America Clinical Trial Supply & Logistics Market, 2020 – 2032 (USD Billion)

América del Norte dominaba el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos con una cuota de mercado del 55,4% en 2022. Esta región ha demostrado constantemente su compromiso con la promoción de la investigación médica y farmacéutica, lo que ha dado lugar a un floreciente ecosistema de ensayos clínicos. Los factores que contribuyen a esta alta expansión incluyen una infraestructura bien desarrollada, una mano de obra calificada y un entorno regulatorio favorable.

Además, las industrias farmacéutica y biotecnológica norteamericanas siguen impulsando la innovación, lo que requiere un crecimiento paralelo en ensayos clínicos para probar y traer nuevas terapias al mercado. Con su panorama dinámico y competitivo, América del Norte sigue siendo un centro fundamental para los ensayos clínicos, atrayendo tanto a los interesados nacionales como internacionales que buscan aprovechar las oportunidades crecientes en este sector crítico.

Suministro de pruebas clínicas y logística Market Share

Los jugadores de mercado que operan en el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos se mencionan a continuación:

  • Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)
  • Catalent, Inc.
  • Parexel
  • Grupo Almac
  • Marken
  • Piramal Pharma Solutions
  • UDG Salud
  • DHL
  • Movianto
  • Packaging Coordinators Inc.

Dentro del mercado logístico de suministro de ensayos clínicos, los principales actores de la industria junto con pequeñas y medianas empresas compiten para ofrecer servicios avanzados en este espacio. Thermo Fisher Scientific, Piramal Pharm and Packaging Coordinators Inc representa la mayor cuota de mercado en la industria global. Al evaluar meticulosamente la cuota de mercado de cada empresa, considerando factores como la amplitud de las ofertas de servicio y la satisfacción del cliente, se puede dar a conocer valiosas ideas sobre el paisaje competitivo de este mercado y posicionarse estratégicamente para el éxito en este sector.

Suministro de pruebas clínicas y logística Industry News:

  • En junio de 2022, Catalent amplió sus principales capacidades de embalaje mediante la instalación de una línea de embalaje de blister elevada para mejorar su línea de embotellado ya automatizada en su instalación de suministro clínico en Shiga, Japón.
  • En abril de 2021, Parexel y Veeva Systems iniciaron una colaboración estratégica para acelerar los ensayos clínicos mediante la tecnología y la innovación en procesos. La colaboración única combina lo mejor de la experiencia de cada empresa en miles de estudios de todo el mundo para mejorar la eficiencia del estudio y conseguir nuevas terapias a los pacientes más rápido.

El informe de investigación sobre el mercado logístico de suministro de ensayos clínicos incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:

Por tipo de servicio

  • Distribución logística
  • Retención de almacenamiento
  • Embalaje, etiquetado " cegador
  • Fabricación de drogas
  • Comparator sourcing
  • Otros servicios

Por fase

  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Por Área Terapéutica

  • Oncología
  • Enfermedades infecciosas
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Oftalmología
  • Dermatología
  • Enfermedad autoinmune
  • Otras áreas terapéuticas

Por uso final

  • Pharmaceutical " biotechnology companies
  • Contract Research Organizations (CROs)
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • UK
    • Francia
    • España
    • Italia
    • El resto de Europa
  • Asia Pacífico
    • Japón
    • China
    • India
    • Australia
    • El resto de Asia Pacífico
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • El resto de América Latina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • Rest of MEA

 

Autores:  Mariam Faizullabhoy , Gauri Wani

Preguntas frecuentes (FAQs):

El tamaño global de mercado para la oferta de ensayos clínicos " logística fue de USD 3.700 millones en 2022 y registrará el 7,9% de CAGR de 2023-2032 debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de nuevas terapias en todo el mundo.
Se espera que el segmento de servicios de logística y distribución sea testigo 7.7% CAGR de 2023-2032 debido a la creciente necesidad de servicios eficientes y fiables debido a que los ensayos clínicos se vuelven cada vez más globales.
América del Norte celebró el 55,4% de la cuota de la industria en 2022 y se espera que sea testigo de un crecimiento encomiable del 2023-2032 debido al creciente compromiso de promover la investigación sanitaria y farmacéutica en la región.
Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon), Catalent, Inc., Parexel, Almac Group, Marken, Piramal Pharma Solutions, UDG Healthcare y DHL son algunas de las principales empresas de suministro de ensayos clínicos en todo el mundo.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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