Mercado de Stents Biliares Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del Mercado de Stents Biliares

El mercado global de stents biliares se valoró en USD 492.3 millones en 2025. Se espera que el mercado alcance USD 530.3 millones en 2026 y USD 916.4 millones en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 6.3% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

El alto crecimiento del mercado se atribuye al aumento de la prevalencia de trastornos y cánceres biliares, la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos y los avances tecnológicos en diseño de stents, entre otros factores contribuyentes

Los stents biliares son dispositivos tubulares pequeños utilizados para tratar obstrucciones o bloqueos en los conductos biliares. Se emplean en el manejo de afecciones como estenosis biliares, fugas biliares o colangitis, que a menudo están asociadas con enfermedades pancreáticas o hepáticas, incluyendo cáncer.

Los principales actores en el mercado de stents biliares son Boston Scientific, Cook Medical, OLYMPUS, Medtronic y CONMED. Estas empresas mantienen su posición competitiva mediante la innovación continua de productos, presencia global en el mercado e inversión sustancial en el sector.

El mercado aumentó de USD 394.8 millones en 2022 a USD 455.3 millones en 2024, registrando una tasa de crecimiento histórico del 7.4%. Este crecimiento se atribuye principalmente al aumento de la prevalencia de trastornos hepatopancreáticos y biliares, incluyendo cálculos biliares, estenosis biliares, cáncer de páncreas y colangiocarcinoma. Además, la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos como la CPRE y la CTP, los avances en materiales y diseño de stents, las capacidades mejoradas de diagnóstico y la expansión de la infraestructura sanitaria han respaldado la expansión del mercado.

Además, la creciente incidencia de afecciones biliares como colangitis, estenosis biliares y cánceres pancreáticos sigue impulsando la demanda de stents biliares. Los cánceres de páncreas e hígado frecuentemente provocan obstrucciones del conducto biliar, lo que hace necesaria la colocación de stents para cuidados paliativos y el manejo de síntomas. Además, la pancreatitis crónica y las complicaciones biliares postquirúrgicas a menudo requieren la colocación de stents para restaurar el flujo biliar. La creciente carga global de estas afecciones, impulsada por el envejecimiento de la población y factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, está contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado.

Tendencias del Mercado de Stents Biliares

Varias tendencias están moldeando el mercado. La creciente preferencia por procedimientos intervencionistas mínimamente invasivos, como la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y la colangiografía transhepática percutánea (CTP), está impulsando significativamente la adopción de stents biliares. Estos enfoques ofrecen ventajas como menor riesgo procedimental, estancias hospitalarias más cortas y una recuperación más rápida en comparación con las intervenciones quirúrgicas abiertas, lo que refuerza el stenting biliar como una opción de tratamiento de primera línea para las obstrucciones biliares.

• Los avances en materiales y diseño de stents representan otra tendencia clave que influye en la evolución del mercado. La adopción de nitinol, una aleación con memoria de forma, ha mejorado la flexibilidad, la resistencia radial y las propiedades de autoexpansión de los stents, permitiendo una mejor adaptación a la anatomía del conducto biliar y una mayor permeabilidad a largo plazo. Paralelamente, el uso de polímeros biocompatibles como el polietileno y el poliuretano en stents de plástico ha aumentado, lo que favorece una mejor resistencia al bloqueo y extiende la vida útil funcional, especialmente en indicaciones de corto plazo o benignas.
• Además, los avances en tecnologías de imagen y fabricación, como la imagen tridimensional (3D) y el diseño asistido por computadora (CAD), están permitiendo el desarrollo de stents biliares personalizados adaptados a las anatomías individuales de los pacientes. Estas soluciones específicas para cada paciente mejoran la precisión en la colocación, reducen el riesgo de migración y complicaciones, y mejoran los resultados clínicos, especialmente en casos complejos como las estenosis hiliares.

Análisis del Mercado de Stents Biliares

Según el tipo, el mercado se segmenta en stents metálicos y stents poliméricos. El segmento de stents metálicos ha afirmado su dominio en el mercado al asegurar una participación significativa del 67,8% en 2025, gracias a su mayor resistencia radial, menor riesgo de oclusión y la creciente preferencia clínica por los stents metálicos autoexpandibles en el tratamiento de obstrucciones biliares malignas, que requieren soluciones de drenaje duraderas y a largo plazo. Se espera que este segmento alcance los 609,2 millones de USD para 2035, con un crecimiento del 6,1% durante el período de pronóstico.

• El aumento de la incidencia de obstrucciones biliares malignas, especialmente aquellas asociadas con cáncer de páncreas y colangiocarcinoma, es un factor clave que impulsa la adopción de stents biliares metálicos. Estas condiciones suelen requerir soluciones de drenaje duraderas y a largo plazo, lo que convierte a los stents metálicos autoexpandibles (SEMS) en la opción preferida debido a su capacidad para mantener la permeabilidad del conducto y reducir las complicaciones relacionadas con el procedimiento en entornos de cuidados paliativos.
• La innovación continua en el diseño de stents metálicos está apoyando además la expansión del segmento. Configuraciones avanzadas, como stents totalmente cubiertos y parcialmente cubiertos, ayudan a prevenir el crecimiento tumoral mientras minimizan el riesgo de migración del stent.
• Además, el desarrollo de stents metálicos biodegradables y liberadores de fármacos está ganando atención clínica, ya que estas tecnologías buscan mejorar los resultados terapéuticos, extender la funcionalidad del stent y abordar las limitaciones asociadas con los diseños convencionales.
• El segmento de stents poliméricos representó 158,4 millones de USD en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 6,7% entre 2026 y 2035. El crecimiento de este segmento está impulsado por su relación costo-efectividad, facilidad de colocación y extracción, y su uso generalizado en condiciones biliares benignas que requieren drenaje a corto plazo. Los stents poliméricos se utilizan comúnmente en estenosis biliares postoperatorias, fugas biliares y como solución temporal antes de una intervención quirúrgica o endoscópica definitiva.

Según la aplicación, el mercado de stents biliares se clasifica en cálculos biliares, cáncer de páncreas, fugas bilio-pancreáticas, estenosis biliares benignas y otras aplicaciones. El segmento de cálculos biliares dominó el mercado con una participación de ingresos del 52,1% en 2025 y se espera que alcance los 475,8 millones de USD dentro del período de pronóstico.

• La alta prevalencia global de cálculos biliares, especialmente en regiones desarrolladas, es un factor importante que impulsa la adopción de stents biliares en este segmento. Factores como el estilo de vida, como dietas altas en grasas, obesidad y comportamiento sedentario, han contribuido a un aumento en la incidencia de cálculos biliares, incrementando el número de pacientes que requieren manejo intervencionista para la obstrucción biliar y complicaciones relacionadas.
• Los protocolos de tratamiento basados en CPRE se han convertido en el estándar de atención para las obstrucciones biliares relacionadas con cálculos, y la colocación de stents biliares desempeña un papel fundamental en la restauración del flujo biliar, alivio de síntomas y prevención de complicaciones como colangitis y pancreatitis. La amplia disponibilidad de CPRE en hospitales y centros de gastroenterología especializados sigue respaldando una fuerte demanda procedimental de stents biliares.
• Además, los avances en imágenes diagnósticas, que incluyen la ultrasonografía y la resonancia magnética (RM), han permitido una detección más temprana y precisa de los cálculos biliares y las complicaciones biliares asociadas. Esto ha aumentado el uso de stents biliares tanto como intervenciones preventivas como terapéuticas, contribuyendo a la dominancia sostenida del segmento de cálculos biliares en el mercado general.
• El segmento de cáncer de páncreas representó USD 138.1 millones en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual de crecimiento (CAGR) del 6.8% durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe principalmente al aumento de la incidencia global de cáncer de páncreas, una proporción significativa del cual presenta obstrucción biliar maligna en el momento del diagnóstico.
• El segmento de fugas bilio-pancreáticas representó USD 27.6 millones en 2025 y se espera que se expanda a una CAGR del 5.4% de 2026 a 2035. Este crecimiento se atribuye al aumento de la incidencia de fugas biliares postquirúrgicas, en particular después de procedimientos como la colecistectomía, el trasplante de hígado y otras cirugías hepatobiliares.
• El segmento de estenosis biliares benignas representó USD 22 millones en 2025 y se anticipa que crezca a una CAGR del 5% durante el período de pronóstico. La demanda está impulsada por el aumento de la prevalencia de estenosis postoperatorias, complicaciones relacionadas con la pancreatitis crónica y condiciones biliares inflamatorias.

 

Según el uso final, el mercado de stents biliares se clasifica en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y otros usuarios finales. El segmento de hospitales dominó el mercado con una participación de ingresos del 74.1% en 2025 y se espera que alcance los USD 671.3 millones dentro del período de pronóstico.

• Los hospitales representan el segmento principal de usuarios finales en el mercado, ya que están equipados con la infraestructura avanzada y la experiencia clínica necesarias para realizar procedimientos diagnósticos y terapéuticos complejos, como la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y la colangiografía transhepática percutánea (CTP). Estos procedimientos dependen de sistemas de imágenes de alta gama y gastroenterólogos intervencionistas capacitados para una colocación precisa de los stents, posicionando a los hospitales como el punto central de atención para el manejo de la obstrucción biliar.
• Además, los avances continuos en los materiales, diseños y técnicas de colocación de stents biliares han permitido a los hospitales ofrecer mejores resultados clínicos y un manejo más efectivo de trastornos biliares complejos. El rendimiento mejorado de los stents, una mayor permeabilidad y tasas reducidas de complicaciones respaldan una mayor preferencia de los hospitales por el stenting biliar como enfoque de tratamiento estándar.
• El segmento de centros quirúrgicos ambulatorios representó ingresos significativos en 2025 y se anticipa que crezca a una CAGR del 7% durante el período de pronóstico. El crecimiento en este segmento se debe al aumento del traslado de procedimientos biliares rutinarios y mínimamente invasivos a entornos ambulatorios, respaldado por avances en técnicas de CPRE y protocolos de alta el mismo día. Los centros quirúrgicos ambulatorios están adoptando cada vez más stents biliares para casos no complicados con el fin de mejorar la eficiencia de los procedimientos, reducir la carga hospitalaria y ofrecer atención rentable.

Mercado de Stents Biliares de América del Norte

América del Norte dominó el mercado con la mayor participación del 35% en 2025.

• El mercado de EE. UU. se valoró en USD 133.9 millones y USD 141.9 millones en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 159.8 millones en 2025, creciendo desde USD 149.9 millones en 2024, y se prevé que crezca a una TCCA del 4.7% de 2026 a 2035.
• Norteamérica, en particular EE. UU., representa un mercado significativo para los stents biliares, respaldado por la alta prevalencia de enfermedades biliares y hepatopancreáticas. Afecciones como obstrucciones biliares, cálculos biliares, colangitis, cáncer de páncreas y colangiocarcinoma se observan ampliamente en la región, impulsadas por factores de riesgo como la obesidad, una población envejecida y trastornos metabólicos relacionados con el estilo de vida. Esta carga sustancial de enfermedades sigue impulsando la demanda de procedimientos de colocación de stents endoscópicos y percutáneos.
• La región se beneficia de una infraestructura sanitaria bien establecida y una adopción generalizada de técnicas avanzadas de diagnóstico e intervención, como la CPRE y la PTC. La disponibilidad de gastroenterólogos y radiólogos intervencionistas capacitados respalda el diagnóstico temprano y el manejo efectivo de casos complejos, reforzando el uso de stents biliares en hospitales y entornos de atención especializada.
• Además, los marcos de reembolso favorables en EE. UU., que incluyen cobertura bajo Medicare y Medicaid, mejoran el acceso de los pacientes a los procedimientos de colocación de stents biliares. Dado que la colocación de stents se considera un estándar de atención para el manejo de obstrucciones biliares, la cobertura de seguros reduce las barreras financieras y respalda volúmenes más altos de procedimientos. Este apoyo en reembolsos, combinado con la adopción temprana de tecnologías avanzadas de stents, posiciona a Norteamérica como un mercado maduro y de alto valor.

Mercado de stents biliares en Europa

El mercado europeo representó USD 154 millones en 2025 y se prevé que muestre un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.

• Europa representa un mercado significativo y en crecimiento constante para los stents biliares, respaldado por el aumento de la prevalencia de enfermedades biliares y hepatopancreáticas en toda la región. En países como Francia, los stents biliares se utilizan ampliamente para manejar obstrucciones biliares malignas asociadas con cánceres como el cáncer de páncreas y el colangiocarcinoma. El aumento de la incidencia de cáncer, impulsado por el envejecimiento de la población, cambios en el estilo de vida y mayores tasas de tabaquismo, ha llevado a una mayor dependencia de la colocación de stents biliares para cuidados paliativos y manejo de síntomas.
• Muchos países europeos se benefician de sistemas sanitarios bien establecidos con cobertura universal o casi universal, lo que garantiza un amplio acceso de los pacientes a intervenciones avanzadas de gastroenterología y hepatobiliar. Los hospitales de la región están equipados con unidades modernas de endoscopia capaces de realizar CPRE y otros procedimientos mínimamente invasivos, lo que respalda el uso constante de stents biliares en indicaciones tanto malignas como benignas.
• Además, los continuos avances sanitarios y el cumplimiento de las directrices clínicas basadas en evidencia están fomentando la adopción de tecnologías de stents biliares más nuevas y efectivas. A medida que los diseños de stents mejoran y obtienen la aprobación regulatoria bajo el marco de dispositivos médicos de la UE, los hospitales, en particular en Europa Occidental, están incorporando cada vez más soluciones avanzadas en las rutas de atención estándar.

Mercado de stents biliares en Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico crezca a la TCCA más alta del 8.3% durante el período de análisis.

• Asia Pacífico representa un mercado de stents biliares de rápido crecimiento, impulsado por cambios demográficos significativos y el aumento de la prevalencia de enfermedades.
• Países como Japón, que tiene una de las poblaciones de envejecimiento más rápido del mundo, están siendo testigos de una mayor incidencia de afecciones biliares relacionadas con la edad, como el cáncer de conducto biliar, cálculos biliares y pancreatitis crónica. Dado que los adultos mayores son más propensos a obstrucciones biliares, la demanda de soluciones intervencionistas como la colocación de stents biliares ha aumentado sustancialmente en toda la región.
• Los sistemas de salud en la región, en particular en los mercados desarrollados de Asia Pacífico como Japón, Corea del Sur y Australia, están haciendo cada vez más hincapié en enfoques de tratamiento mínimamente invasivos y centrados en el paciente. Hospitales y centros de atención especializada están realizando un número creciente de procedimientos basados en CPRE para la colocación de stents biliares, respaldados por capacidades avanzadas de imagen y endoscopia. La preferencia por técnicas mínimamente invasivas, que ofrecen un tiempo de recuperación reducido y un menor riesgo procedimental en comparación con la cirugía, está impulsando una adopción más amplia de los stents biliares.

Mercado de stents biliares en América Latina

El mercado de América Latina está experimentando un crecimiento robusto durante el período de análisis.

• América Latina representa un mercado emergente para los stents biliares, respaldado por la expansión constante de instalaciones de salud privadas y centros de gastroenterología especializados en toda la región. Hospitales privados en países como Brasil, México y Argentina están invirtiendo cada vez más en equipos endoscópicos avanzados y capacidades intervencionistas para manejar afecciones biliares complejas, como cálculos biliares, estenosis biliares y obstrucciones malignas. Esta expansión de la infraestructura de salud del sector privado está impulsando una mayor adopción de stents biliares para el tratamiento mínimamente invasivo.
• Además, las mejoras continuas en el acceso a la salud y las redes de derivación están fortaleciendo el diagnóstico y tratamiento de enfermedades biliares en toda América Latina. La creciente disponibilidad de servicios de CPRE en hospitales urbanos y centros especializados está permitiendo una intervención más temprana y un manejo efectivo de las obstrucciones biliares mediante la colocación de stents. La mayor capacitación de los médicos y la modernización de las unidades de endoscopia están apoyando aún más el crecimiento de los procedimientos.
• Asimismo, la creciente conciencia sobre las opciones de tratamiento mínimamente invasivas y los aumentos graduales en el gasto en salud tanto de proveedores públicos como privados están mejorando la adopción de stents biliares en la región. A medida que los sistemas de salud continúan modernizándose y enfocándose en mejorar los resultados para los trastornos hepatobiliares, se espera que la implementación de stents biliares aumente de manera constante en toda América Latina durante el período de pronóstico.

Mercado de stents biliares en Oriente Medio y África

El mercado de Oriente Medio y África (MEA) está experimentando un crecimiento robusto durante el período de análisis.

• Oriente Medio y África (MEA) representa un mercado en desarrollo para los stents biliares, impulsado por la creciente prevalencia de afecciones relacionadas con el estilo de vida y la edad que aumentan el riesgo de trastornos biliares y hepatopancreáticos. Factores como la obesidad, la diabetes y los síndromes metabólicos, particularmente prevalentes en los países de Oriente Medio, están asociados con una mayor incidencia de cálculos biliares, obstrucciones biliares y complicaciones relacionadas. Esta creciente carga de enfermedades está impulsando una mayor demanda de soluciones intervencionistas como la colocación de stents biliares.
• Los países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) están realizando inversiones sustanciales en infraestructura de salud, incluyendo el desarrollo de hospitales avanzados, centros de atención terciaria y instalaciones especializadas en gastroenterología. Estas inversiones están mejorando el acceso a herramientas de diagnóstico modernas y procedimientos mínimamente invasivos como la CPRE, permitiendo un manejo más efectivo de las afecciones biliares y apoyando una mayor utilización de stents biliares.

Cuota de Mercado de Stents Biliares

El mercado se caracteriza por una competencia moderada a alta, impulsada por la innovación continua de productos, la expansión de carteras endoscópicas y un fuerte enfoque en mejorar los resultados clínicos en el cuidado hepatobiliar. Los fabricantes están invirtiendo activamente en el desarrollo de stents biliares avanzados con mayor permeabilidad, diseños anti-migración, mejor biocompatibilidad y facilidad de despliegue mediante procedimientos basados en CPRE y CTP.

Los principales actores del mercado incluyen Boston Scientific, Cook Medical, OLYMPUS, Medtronic y CONMED, que en conjunto representan aproximadamente ~68% de la cuota total del mercado global. Estas empresas mantienen sólidas redes de distribución global y relaciones de larga data con hospitales y especialistas en gastroenterología. Las inversiones significativas en investigación y desarrollo permiten lanzamientos continuos de productos, incluyendo stents metálicos autoexpandibles (SEMS), variantes cubiertas y parcialmente cubiertas, y sistemas de entrega de próxima generación diseñados para mejorar las tasas de éxito de los procedimientos.

Además de los grandes actores multinacionales, varios fabricantes regionales y especializados contribuyen a la competencia en el mercado al ofrecer stents de polímero rentables y dirigidos a aplicaciones clínicas específicas o mercados geográficos. Estos actores suelen enfocarse en regiones sensibles a los precios y en entornos de atención ambulatoria. A medida que la infraestructura sanitaria se expande en economías emergentes y la demanda de intervenciones biliares mínimamente invasivas sigue aumentando, se espera que la competencia en el mercado se intensifique, con los fabricantes priorizando la innovación, la generación de evidencia clínica y las colaboraciones estratégicas para fortalecer su posicionamiento en el mercado.

Empresas del Mercado de Stents Biliares

Algunos de los actores destacados que operan en la industria de stents biliares incluyen:

• Allium Medical
• Becton, Dickinson and Company
• Boston Scientific
• CONMED
• Cook Medical
• Cordis
• ELLA – CS
• ENDO-FLEX
• M.I Tech
• Medtronic
• Merit Medical Systems
• MICRO-TECH
• OLYMPUS
• S&G Biotech
• Taewoong Medical
• OLYMPUS

OLYMPUS mantiene una posición sólida en el mercado gracias a su enfoque integrado basado en endoscopia para el manejo de enfermedades hepatobiliares. La fortaleza de la empresa radica en su ecosistema integral de sistemas de CPRE, accesorios endoscópicos y soluciones de stenting biliar, lo que permite una compatibilidad perfecta en los procedimientos.

• Medtronic

Medtronic es un actor clave en el mercado, respaldado por su amplio portafolio de terapias mínimamente invasivas y una sólida red de distribución global. La empresa ofrece stents biliares tanto metálicos como de polímero diseñados para abordar obstrucciones biliares benignas y malignas. Medtronic enfatiza la confiabilidad clínica, la facilidad de despliegue y la permeabilidad a largo plazo, lo que hace que sus stents sean adecuados para cuidados paliativos e intervenciones biliares complejas.

• CONMED

CONMED ha establecido una presencia notable en el mercado al ofrecer soluciones endoscópicas rentables y clínicamente eficientes adaptadas a procedimientos biliares rutinarios y complejos. El portafolio de stents biliares de la empresa está diseñado para apoyar un drenaje confiable, reducir riesgos de complicaciones y ser compatible con técnicas estándar de CPRE.

Noticias de la Industria de Stents Biliares

• En mayo de 2026, TaeWoong Medical USA recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su Stent Niti-S SPAXUS, expandiendo su portafolio terapéutico guiado por ultrasonido endoscópico (USE).

Esta autorización regulatoria permite el lanzamiento comercial del stent metálico autoexpandible completamente cubierto SPAXUS en EE. UU. La autorización de la FDA fortalece las ofertas avanzadas de TaeWoong Medical en intervenciones biliares y guiadas por EUS, respalda la adopción más amplia de procedimientos mínimamente invasivos de drenaje biliar y mejora la posición competitiva de la empresa en el mercado estadounidense de stents biliares y endoscopia terapéutica.

En diciembre de 2025, Olympus Corporation, W. L. Gore & Associates y ConMed Corporation anunciaron la transición del soporte comercial y la distribución de la prótesis endobiliar GORE VIABIL en EE. UU. Este realineamiento estratégico amplía la presencia de Olympus en el segmento de stents biliares metálicos completamente cubiertos en EE. UU., fortalece el acceso al mercado del stent biliar VIABIL a través de la red de ventas de endoterapia establecida de Olympus y refuerza la posición competitiva dentro del mercado estadounidense.

En julio de 2024, CGBIO recibió la aprobación del producto de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Japón (PMDA) para sus stents biliares ARISTENT. Este hito regulatorio permite el lanzamiento comercial de ARISTENT en el mercado japonés, donde el producto está ganando tracción temprana. La aprobación fortalece el portafolio de stents biliares de CGBIO y respalda la estrategia de la empresa para acelerar su expansión global, mejorando su alcance en el mercado y su posición competitiva.

El informe de investigación del mercado de stents biliares incluye una cobertura en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo

• Stents metálicos
• Stents de polímero

Mercado, por aplicación

• Cálculos biliares
• Cáncer de páncreas
• Fugas bilio-pancreáticas
• Estenosis biliares benignas
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Medio Oriente y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • Emiratos Árabes Unidos