胆道ステント市場 サイズとシェア 2026-2035

胆道ステント市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、世界の胆道ステント市場規模は2025年に4億9,230万米ドルと評価された。市場規模は2026年の5億3,030万米ドルから2035年には9億1,640万米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.3%となる見込みだ。

胆道ステントは、胆管の閉塞や狭窄の治療に用いられる小型の管状デバイスだ。胆道狭窄、胆汁漏、胆管炎などの治療に使用され、これらの疾患は、がんを含む膵疾患や肝疾患に伴うことが多い。

胆道ステント市場の主要企業は、Boston Scientific、Cook Medical、OLYMPUS、Medtronic、CONMEDである。これらの企業は、継続的な製品革新、世界市場でのプレゼンス、市場への大規模な投資を通じて、競争力を維持している。

市場規模は2022年の3億9,480万米ドルから2024年には4億5,530万米ドルへ拡大し、実績期間の成長率は7.4%となった。この成長は主に、胆石、胆道狭窄、膵がん、胆管がんなど、胆道疾患および肝胆膵疾患の有病率上昇によるものだ。また、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）や経皮経肝胆道造影（PTC）などの低侵襲手技の普及拡大、ステントの材料および設計の進歩、診断能力の向上、医療インフラの拡充も市場の成長を後押ししてきた。

さらに、胆管炎、胆道狭窄、膵がんなどの胆道疾患の発症増加が、胆道ステントの需要を引き続き押し上げている。膵がんや肝がんは胆管閉塞を引き起こすことが多く、緩和ケアや症状管理のためにステント留置が必要となる。また、慢性膵炎や術後の胆道合併症では、胆汁の流れを回復させるためにステント留置が必要となることが多い。高齢化や生活習慣に関連するリスク要因を背景とした、こうした疾患の世界的な負担の増大が、市場の成長に大きく寄与している。

胆道ステント市場の動向

市場を形作る動向はいくつかある。内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）や経皮経肝胆道造影（PTC）など、低侵襲のインターベンション手技への選好の高まりが、胆道ステントの普及を大きく後押ししている。こうした手技は、開腹手術と比べて手技に伴うリスクの低減、入院期間の短縮、回復の迅速化といった利点があり、胆道閉塞に対する第一選択の治療法として、胆道ステント留置の定着を促している。

• ステントの材料と設計の進歩も、市場の進化に影響を与える重要な動向の一つである。形状記憶合金であるニチノールの採用により、ステントの柔軟性、ラジアルフォース、自己拡張性が向上し、胆管の解剖学的構造への適合性が高まるとともに、長期開存性も改善している。同時に、プラスチックステントではポリエチレンやポリウレタンなどの生体適合性ポリマーの使用が増加している。これにより、閉塞しにくくなり、特に短期使用や良性疾患への適応において機能寿命が延びている。
• さらに、三次元（3D）画像技術やコンピューター支援設計（CAD）など、画像診断技術と製造技術の進歩により、患者一人ひとりの解剖学的構造に合わせたカスタム胆道ステントの開発が可能になっている。こうした患者個別化ソリューションは、留置精度を高め、逸脱や合併症のリスクを低減し、特に肝門部狭窄などの複雑な症例で治療成績を向上させる。

胆道ステント市場分析

種類別に見ると、市場は金属ステントとポリマーステントに区分される。金属ステントセグメントは、2025年に67.8%の大きな市場シェアを獲得し、市場での優位性を確立した。これは、優れたラジアルフォース、閉塞リスクの低さ、そして持続的かつ長期的なドレナージが必要な悪性胆道閉塞の管理において、自己拡張型金属ステントが臨床現場で選好される傾向が強まっていることによる。同セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.1%で成長し、2035年には6億920万米ドルに達すると予測される。

• 特に膵がんや胆管がんに伴う悪性胆道閉塞の発生率上昇が、金属製胆道ステントの採用を促す重要な要因となっている。これらの疾患では、持続的で長期的なドレナージが必要となることが多く、管腔の開存性を維持し、緩和ケアにおける処置関連合併症を減らせる自己拡張型金属ステント（SEMS）が選ばれている。
• 金属ステント設計の継続的な革新も、同セグメントの拡大を後押ししている。完全被覆型や部分被覆型などの先進的な構成は、ステントの逸脱リスクを抑えながら腫瘍のステント内増殖を防ぐのに役立つ。
• さらに、生分解性金属ステントや薬剤溶出型金属ステントの開発が臨床的な注目を集めている。これらの技術は、治療成績の向上とステントの機能持続期間の延長を目指すとともに、従来設計に伴う制約への対応を図るものである。
• ポリマーステントセグメントの2025年の市場規模は1億5,840万米ドルであり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.7%で拡大すると予測される。同セグメントの成長は、費用対効果の高さ、留置・抜去の容易さ、短期的なドレナージを要する良性胆道疾患で広く使用されていることに支えられている。ポリマーステントは、術後狭窄や胆汁漏に用いられるほか、根治的な外科的または内視鏡的介入を行うまでの一時的な処置として一般的に使用される。

用途別に見ると、胆道ステント市場は胆石、膵がん、胆膵漏、良性胆道狭窄、その他の用途に分類される。胆石セグメントは2025年に52.1%の収益シェアを占めて市場を支配し、予測期間中に4億7,580万米ドルに達すると予測される。

• 胆石の世界的な有病率の高さ、特に先進地域での有病率の高さは、このセグメントにおける胆道ステントの普及を促す主要な要因である。高脂肪食、肥満、運動不足などの生活習慣要因により胆石の発症率が上昇し、胆道閉塞および関連合併症に対する介入治療を必要とする患者数が増加している。
• 胆石に起因する胆道閉塞の治療では、ERCPに基づく治療プロトコルが標準治療となっており、胆道ステントの留置は、胆汁の流れを回復させ、症状を緩和し、胆管炎や膵炎などの合併症を予防するうえで重要な役割を果たしている。病院や消化器専門診療施設でERCPが広く実施可能であることも、胆道ステントに対する強い処置需要を引き続き支えている。
• さらに、超音波検査や磁気共鳴画像法（MRI）などの診断画像技術の進歩により、胆石および関連する胆道合併症の早期かつ正確な検出が可能になった。これにより、予防的介入と治療的介入の双方で胆道ステントの使用が増加し、市場全体における胆石セグメントの優位性が持続している。
• 膵臓がんセグメントは2025年に1億3,810万米ドルを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.8%で成長すると予測される。成長の主な要因は、膵臓がんの世界的な発症率の上昇であり、その相当数の症例では診断時に悪性胆道閉塞が認められる。
• 胆道・膵液漏セグメントは2025年に2,760万米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.4%で拡大すると予測される。この成長は、特に胆嚢摘出術、肝移植、その他の肝胆道系手術後に生じる術後胆汁漏の発生率上昇によるものである。
• 良性胆道狭窄セグメントは2025年に2,200万米ドルを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5%で成長すると予測される。需要は、術後狭窄、慢性膵炎に関連する合併症、炎症性胆道疾患の有病率上昇によって支えられている。

最終用途別に見ると、胆道ステント市場は病院、外来手術センター、その他の最終用途先に分類される。病院セグメントは2025年に市場収益の74.1%を占めて市場を支配し、予測期間中に6億7,130万米ドルに達すると予測される。

• 病院は市場の主要な最終利用者セグメントである。内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）や経皮経肝胆道造影（PTC）など、複雑な診断・治療手技の実施に必要な高度な設備と臨床専門知識を備えているためだ。これらの手技では、高性能な画像診断システムと、ステントを正確に留置する熟練した消化器内視鏡医が必要であり、胆道閉塞管理における中心的な医療提供の場として病院が位置づけられている。
• さらに、胆道ステントの材質や設計、留置手技の継続的な進歩により、病院では臨床転帰の改善と、複雑な胆道疾患のより効果的な管理が可能になっている。ステント性能の向上、開存期間の延長、合併症発生率の低下は、手技の成功率向上につながり、標準的な治療法として胆道ステント留置を選択する病院が増える要因となっている。   
• 外来手術センターのセグメントは2025年に大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7%で拡大すると予測される。このセグメントの成長は、ERCP手技の進歩や日帰り退院プロトコルを背景に、定型的で低侵襲な胆道処置が外来診療へ移行する動きが強まっていることに支えられている。ASCでは、手技の効率向上、病院の負担軽減、費用対効果の高い医療の提供を目的に、合併症のない症例で胆道ステントの採用が進んでいる。

北米の胆道ステント市場

北米は2025年に市場シェア35%を占め、市場を支配した。

• 米国市場は2022年に1億3,390万米ドル、2023年に1億4,190万米ドルと評価された。市場規模は2024年の1億4,990万米ドルから拡大し、2025年には1億5,980万米ドルに達した。2026年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）4.7%で拡大すると予測される。
• 北米、特に米国は、胆道系および肝胆膵疾患の有病率の高さを背景に、胆道ステントの重要な市場となっている。胆道閉塞、胆石、胆管炎、膵臓がん、胆管がんなどの疾患が広く見られ、その背景には肥満、高齢化、生活習慣に関連する代謝性疾患などのリスク要因がある。こうした大きな疾病負担が、内視鏡的および経皮的なステント留置手技の需要を引き続き押し上げている。
• この地域では医療インフラが確立されており、ERCPやPTCを含む高度な診断・介入手技が広く普及している。熟練した消化器内科医や放射線診断専門医がいることで、複雑な症例の早期診断と効果的な管理が可能となり、病院や専門医療施設における胆道ステントの高い利用を支えている。
• さらに、米国ではメディケアやメディケイドの適用を含む有利な償還制度により、患者が胆道ステント留置手技を受けやすくなっている。胆道閉塞の管理においてステント留置が標準治療と見なされているため、保険適用は経済的な障壁を軽減し、手技件数の増加を後押しする。こうした償還面の支援と先進的なステント技術の早期導入が相まって、北米は成熟した高付加価値市場として位置づけられている。

欧州の胆道ステント市場

欧州市場は2025年に1億5,400万米ドルを占め、予測期間中に高い成長を示すと見込まれる。

• 欧州では、地域全体で胆道疾患および肝膵疾患の有病率が上昇しており、胆道ステント市場は重要性を高めながら着実に拡大している。フランスなどの国では、膵臓がんや胆管がんなどに伴う悪性胆道閉塞の管理に、胆道ステントが広く使用されている。高齢化、生活習慣の変化、喫煙率の上昇を背景にがんの罹患率が高まり、緩和ケアや症状管理における胆道ステント留置への依存度が上昇している。
• 欧州の多くの国では、確立された医療制度のもとで国民皆保険またはそれに近い医療保障が提供され、高度な消化器内科および肝胆道系の治療を幅広い患者が受けられる。地域内の病院にはERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）などの低侵襲手技に対応できる最新の内視鏡設備が整っており、悪性・良性のいずれの適応症においても、胆道ステントの安定した使用を支えている。
• さらに、医療の継続的な進歩とエビデンスに基づく臨床ガイドラインの遵守が、より新しく効果的な胆道ステント技術の導入を促している。ステントの設計が改良され、EUの医療機器規制の枠組みに基づく承認を得るにつれ、特に西欧の病院では、高度なソリューションが標準的な診療経路に取り入れられるケースが増えている。

アジア太平洋地域の胆道ステント市場

アジア太平洋市場は、分析期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）8.3%で拡大すると見込まれる。

• アジア太平洋地域では、人口動態の大きな変化と疾患有病率の上昇を背景に、胆道ステント市場が急速に拡大している。世界でも特に高齢化の進行が速い日本などでは、胆管がん、胆石、慢性膵炎をはじめとする加齢に関連した胆道疾患の罹患率が上昇している。高齢者は胆道閉塞を起こしやすいため、胆道ステント留置などの介入治療に対する需要が地域全体で大幅に増加している。
• 地域の医療制度では、特に日本、韓国、オーストラリアなどの先進的なアジア太平洋市場において、低侵襲で患者中心の治療アプローチが重視される傾向にある。高度な画像診断・内視鏡機能を備えた病院や専門医療センターでは、胆道ステント留置を目的とするERCPベースの手技が増加している。手術と比べて回復期間が短く、処置に伴うリスクも低い低侵襲手技への選好が、胆道ステントの普及を後押ししている。

ラテンアメリカの胆道ステント市場

ラテンアメリカ市場は、分析期間を通じて力強い成長を遂げている。

• ラテンアメリカは、地域全体で民間医療施設や消化器病専門センターが着実に拡大しており、胆道ステントの新興市場となっている。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの民間病院では、胆石、胆道狭窄、悪性閉塞などの複雑な胆道疾患に対応するため、高度な内視鏡機器やインターベンション機能への投資が増加している。こうした民間医療インフラの拡充が、低侵襲治療における胆道ステントの採用拡大を促している。
• さらに、医療アクセスと紹介ネットワークの継続的な改善により、ラテンアメリカ全体で胆道疾患の診断・治療体制が強化されている。都市部の病院や専門施設でERCPサービスの利用が広がり、胆道閉塞に対する早期介入や、ステント留置による効果的な治療が可能になっている。医師の研修機会の拡充や内視鏡部門の近代化も、処置件数の増加を後押ししている。
• また、低侵襲治療の選択肢に対する認知度の高まりと、官民双方の医療提供者による医療支出の緩やかな増加が、地域における胆道ステントの普及を促進している。医療制度の近代化が進み、肝胆道疾患の治療成績向上に注力するなか、予測期間を通じてラテンアメリカ全体で胆道ステントの使用が着実に増加すると見込まれる。

中東・アフリカの胆道ステント市場

中東・アフリカ（MEA）市場は、分析期間を通じて力強い成長を遂げている。

• 中東・アフリカ（MEA）は、胆道疾患や肝膵疾患のリスクを高める生活習慣および加齢に関連する疾患の有病率上昇を背景に、胆道ステントの発展途上市場となっている。特に中東諸国で多く見られる肥満、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの要因は、胆石、胆道閉塞および関連合併症の発生率上昇と関連している。こうした疾病負担の増大を受け、胆道ステント留置などのインターベンション治療への需要が高まっている。
• 湾岸協力会議（GCC）加盟国では、高度な病院、三次医療センター、消化器病専門施設の整備を含め、医療インフラへの大規模な投資が進められている。これらの投資により、高度な診断機器やERCPなどの低侵襲処置へのアクセスが改善し、胆道疾患のより効果的な治療が可能になるとともに、胆道ステントの使用拡大が後押しされている。

胆道ステント市場シェア

市場では、継続的な製品革新、内視鏡製品ポートフォリオの拡充、肝胆道医療の治療成績向上に向けた強い注力を背景に、中程度から高度の競争が見られる。メーカー各社は、開存性の向上、逸脱防止設計、生体適合性の改善に加え、ERCPおよびPTCに基づく手技で留置しやすい高度な胆道ステントの開発に積極的に投資している。

市場の主要企業には、Boston Scientific、Cook Medical、OLYMPUS、Medtronic、CONMEDがあり、合わせて世界市場全体の約68%のシェアを占めている。これらの企業は、強固なグローバル販売網を維持し、病院や消化器専門医と長年にわたる関係を築いている。研究開発への多額の投資により、自己拡張型金属ステント（SEMS）、カバー付きおよび部分カバー付きステント、手技の成功率向上を目的とした次世代デリバリーシステムなど、継続的な製品投入が可能となっている。

大手多国籍企業に加え、複数の地域メーカーや専門メーカーも、費用対効果の高いポリマーステントを提供し、特定の臨床用途や地域市場に重点を置くことで、市場競争に寄与している。これらの企業は通常、価格に敏感な地域や外来診療の現場に注力している。新興国で医療インフラが拡充し、低侵襲の胆道治療に対する需要が引き続き高まるなか、市場競争は激化すると予想される。メーカーは市場での地位を強化するため、イノベーション、臨床エビデンスの創出、戦略的提携を優先している。

胆道ステント市場の企業

胆道ステント業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられる。

• Allium Medical
• Becton, Dickinson and Company
• Boston Scientific
• CONMED
• Cook Medical
• Cordis
• ELLA – CS
• ENDO-FLEX
• M.I Tech
• Medtronic
• Merit Medical Systems
• MICRO-TECH
• OLYMPUS
• S&G Biotech
• Taewoong Medical
• OLYMPUS

OLYMPUSは、内視鏡を軸とした肝胆道疾患管理の統合的なアプローチにより、市場で確固たる地位を築いている。同社の強みは、ERCPシステム、内視鏡用アクセサリー、胆道ステントソリューションから成る包括的なエコシステムにあり、手技におけるシームレスな適合性を実現している。

• Medtronic

Medtronicは、幅広い低侵襲治療ポートフォリオと強固なグローバル販売網を背景に、市場の主要企業となっている。同社は、良性および悪性の胆道閉塞に対応する金属製とポリマー製の胆道ステントを提供している。Medtronicは、臨床上の信頼性、留置の容易さ、長期開存性を重視しており、そのステントは緩和ケアや複雑な胆道処置に適している。

• CONMED

CONMEDは、日常的な胆道処置から複雑な処置までを対象とした、費用対効果が高く臨床的に有効な内視鏡ソリューションを提供し、市場で確かな存在感を確立している。同社の胆道ステント製品群は、確実なドレナージ、合併症リスクの低減、標準的なERCP手技との適合性を支えるよう設計されている。

胆道ステント業界ニュース

• 2026年5月、TaeWoong Medical USAは、Niti‑S SPAXUSステントについて米国食品医薬品局（FDA）から510(k)クリアランスを取得し、超音波内視鏡（EUS）ガイド下治療製品のポートフォリオを拡充した。この規制上のクリアランスにより、完全被覆型自己拡張式金属製SPAXUSステントの米国での商業販売が可能となる。FDAのクリアランスは、TaeWoong Medical’sの高度な胆道治療およびEUSガイド下インターベンション製品の提供を強化し、低侵襲の胆道ドレナージ手技の普及を後押しするとともに、米国の胆道ステントおよび治療内視鏡市場における同社の競争力を高める。
• 2025年12月、Olympus Corporation、W. L. Gore & Associates、ConMed Corporationは、米国におけるGORE VIABIL胆道エンドプロテーゼの販売支援および流通体制の移管を発表した。この戦略的な体制再編により、米国の完全被覆型金属胆道ステント分野におけるOlympus’sの事業基盤が拡大し、確立された内視鏡治療製品の販売網を通じてVIABIL胆道ステントの市場アクセスが強化されるとともに、米国市場における競争力が高まる。
• 2024年7月、CGBIOは、ARISTENT胆道ステントについて日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）から製品承認を取得した。この規制上の節目により、製品が早期から普及しつつある日本市場でARISTENTの商業販売が可能となる。この承認はCGBIOの胆道ステント製品ポートフォリオを強化し、グローバル展開を加速する同社の戦略を後押しするとともに、市場での事業展開と競争力を高める。

胆道ステント市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022～2035年の売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供する。

タイプ別市場

• 金属ステント
• ポリマーステント

用途別市場

• 胆石
• 膵臓がん
• 胆膵液漏
• 良性胆道狭窄
• その他の用途

エンドユーザー別市場

• 病院
• 外来手術センター
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦