Marktgröße für Mikrobiom-Therapeutika – nach Typ, nach Anwendung – globale Prognose, 2025–2034

Mikrobiome Therapie Marktgröße

Der globale Mikrobiom-Therapiemarkt wurde im Jahr 2024 auf 212,1 Mio. USD geschätzt und wird voraussichtlich bis 2034 auf 3,2 Mrd. USD ansteigen und von 2025 bis 2034 auf einem CAGR von 31,1 % wachsen. Das hohe Marktwachstum kann auf die zunehmende Forschungs- und Entwicklungsinvestition und Partnerschaft für die Drogenentwicklung, die Fast-Track-Medikament-Zulassungen und das Wachstum in der personalisierten Medizin zurückzuführen sein, u.a. tragende Faktoren.

Die zunehmende Prävalenz von chronischen Erkrankungen wie Magen-Darm-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen und neurologische Erkrankungen ist ein wesentlicher Faktor für das Wachstum bei der Annahme von Mikrobiom-Therapie. So wird nach Angaben des Zentrums für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) im Jahr 2024 eine geschätzte Anzahl von 129 Millionen Menschen in den USA unter mindestens einer großen chronischen Erkrankung leiden, erwartet, dass dieser Trend stetig zunimmt. Diese zunehmende Anzahl von chronischen Erkrankungen hat die Notwendigkeit, innovative Behandlungslösungen zu entwickeln, die der wachsenden Krankheitslast dienen und so das Ergebnis des Patienten verbessern.

Darüber hinaus wachsen die Fortschritte in der Mikrobiom-Diagnose und Therapien weitere Marktwachstum. Beispielsweise wurden Untersuchungen zur Verbesserung des iROBOT-Therapiesystems durchgeführt, die entzündliche Signale vom Wirt empfangen und die entsprechenden Gewebe zur Therapie ansprechen. Darüber hinaus sind auch Durchbrüche wie Einzelzellanalysen durch genomische, transkriptomische und räumliche Techniken wichtig. Diese Technologien wurden in der Mikrobiomforschung eingesetzt und haben dazu beigetragen, das Verständnis der Reaktionen des Wirtes, der mikrobiellen Vielfalt und Zusammensetzung sowie der Wechselwirkungen zwischen den Wirtsmikroben zu fördern. Dies erhöht wahrscheinlich die Diagnostikrate, die wiederum für anspruchsvolle Therapeutika ansteigt und damit das Marktwachstum von Mikrobiomtherapeutika erweitert.

In Mikrobiom-Therapien werden entwickelte Bakterien, lebende Biotherapeutika und mikrobiommodulierende Medikamente zur Behandlung einer Vielzahl von chronischen Erkrankungen eingesetzt. Diese Therapeutika umfassen Mikrobiom-Medikamente und fekale Mikrobiomtransplantation (FMT). Diese Therapien gewinnen aufgrund ihrer Vorteile für Immunsystem Regulierung, gastrointestinale Gesundheit, Stoffwechselstörungen und Onkologie.

Microbiome Therapeutics Markttrends

Die kontinuierlichen Innovationen in der Mikrobiome-Technologie, wachsende regulatorische Genehmigungen, Initiativen der öffentlichen Gesundheit und klinische Fortschritte sind einige der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum der Industrie fördern.

• Die wachsenden Forschungsanstrengungen beschleunigten schnellere regulatorische Genehmigungen, was zur Einführung einer effektiven Behandlung bei der steigenden Nachfrage auf dem Markt führte.
• So wurde im April 2023 Seres Therapeutics von der Food and Drug Administration (FDA) für VOWST zugelassen, eine oral verabreichte lebende biotherapeutische Behandlung zur Behandlung von Recurrence von Clostridioides difficile (C. difficile) Infektionen bei Erwachsenen. Diese Produktzulassung markierte eine Weiterentwicklung der Mikrobiom-Drogenentwicklungs-Verpflegung zur Wiederauftreten des Zustands.
• Darüber hinaus treiben die öffentlichen Gesundheitsinitiativen und das Bewusstsein für Darm-Hirn-Verbindungen das Wachstum von Mikrobiom-Therapien weiter voran.
• So hat die Novo Nordisk Foundation eine Microbiome Health Initiative eingeführt, eine Forschungsinitiative, die darauf abzielt, Verbindungen zwischen Darm-Mikrobiom und kardiometabolischen Krankheiten herzustellen, um eine neue Behandlung und Präventionsoptionen zu entwickeln. Diese strategische Initiative zielte darauf ab, das Bewusstsein zu erweitern, das die Behandlungsmöglichkeiten bei den Patienten mit Herz-Kreislauf-Krankheit (CVD) beschleunigt.

Darüber hinaus sind wachsende Fortschritte, Forschungsfinanzierungen und beschleunigte Pipelinestudien die Faktoren, die für die weitere Förderung des Marktwachstums verantwortlich sind.

Trump Administration Tarife

• Die Zölle auf die Einfuhren aus China, insbesondere auf die Rohstoffe der Biotechnologie, Wirkstoffe (APIs), Fermentationsanlagen und Laborverbrauchsmaterialien hat das Potenzial, die Produktionskosten für Unternehmen auf dem Mikrobiom-Therapiemarkt deutlich zu erhöhen.
• Da viele Biotech-Hersteller auf chinesische Lieferanten für eine kostengünstige Produktion von mikrobiellen Stämmen und spezialisierten Fermentationssubstraten vertrauen, können diese Tarife sowohl Lieferketten als auch Preisstrukturen stören.
• In Reaktion auf diese Handelshemmnisse sind mikrobiom-fokussierte Pharmaunternehmen zunehmend gezwungen, ihre Lieferantenbasis zu diversifizieren und die Abhängigkeit von chinesischen Importen zu reduzieren. Dies treibt eine allmähliche Verschiebung in Richtung der Beschaffung von Rohstoffen und Produktionsanlagen aus alternativen Regionen wie Indien, Südkorea, der Europäischen Union und Südostasien voran, wo Lieferketten als widerstandsfähiger und weniger handelspolitische Verschiebungen empfunden werden.
• Darüber hinaus umfassen kurzfristige Herausforderungen erweiterte Vorlaufzeiten für Rohstoffe, höhere Logistik- und Compliance-Kosten. Darüber hinaus stehen Unternehmen vor potenziellen Störungen in der technischen Unterstützung und Ersatzteil für Labor-Skala-Bioverarbeitungssystem, von denen viele in China produziert oder montiert werden.

Mikrobiomtherapie Marktanalyse

Basierend auf der Art, wird der Markt in fecal microbiota Transplantation (FMT) und microbiome Drogen klassifiziert. Das Segment der fecal microbiota transplantation (FMT) erzielte im Jahr 2024 den höchsten Umsatz von 158,3 Mio. USD und wird bis 2034 auf 2,3 Mrd. USD projiziert, was seine Prominenz im gesamten Prognosezeitraum bei einem CAGR von 30,7% bezeugt.

• FMT ist ein klinisch bewährtes Verfahren, das positive Ergebnisse bei der Behandlung von wiederkehrenden C. diffizilen Infektionen, übertreffenden Antibiotika zeigt.
• Nach Forschungsstudien hat das FMT fast 85 % - 95 % Erfolgsquote gewonnen, was zu einer vielversprechenden Behandlungsoption für C. difficile führt.
• Darüber hinaus wird FMT für seine potenzielle Anwendung bei der Behandlung von Stoffwechselstörungen, Onkologie und neurologischen Bedingungen untersucht und seine klinische Relevanz erweitert.
• Darüber hinaus hat die weit verbreitete Annahme von FMT in Krankenhäusern und Kliniken zusammen mit der Erweiterung von FMT-Programmen eine lebensfähige Behandlungsoption zur Behandlung mehrerer Bedingungen gemacht.

Basierend auf der Anwendung wird der Mikrobiom-Therapiemarkt in entzündliche Darmkrankheit (IBD), Krebs, Clostridioide difficile (C.difficile), Diabetes und andere Anwendung klassifiziert. Das Segment C. difficile entfiel 2024 auf den höchsten Marktanteil von 39,4 % und wird voraussichtlich bei einem CAGR von 31,6 % zwischen 2025 und 2034 wachsen.

• C. diffizile Infektionsschwere führt zu lebensbedrohlichen Bedingungen wie Sepsis, toxischer Megakolon oder Colitis, die das Leben des Patienten beeinflussen.
• Es ist eine der häufigsten Krankenhaus-benötigte Infektionen (HAIs), insbesondere bei Langzeitaufenthalten. Infektionsbekämpfung und reduzierte Krankenhaus-Remissionskosten sind eine Priorität für Gesundheitssysteme, Mikrobiom-basierte Therapien werden als vorbeugende und kostengünstige Behandlungsoptionen betrachtet.
• Die C. difficile Inzidenzrate lag laut Forschungsstudien bei 30% - 40%. Darüber hinaus erfährt die hohe Recurrenzrate bei C. difficile Infektion mit traditionellen Antibiotika fast 25-30% der Patienten wiederkehrende Infektion. Dies hat die Notwendigkeit für effektive Behandlungsoptionen ausgelöst, die Nachfrage nach mikrobiombasierten Therapien, um die Darmflora wiederherzustellen und das Immunsystem aufzubauen.

Im Jahr 2024 entfiel der US-Markt für Mikrobiom-Therapie auf 85,3 Millionen US-Markteinnahmen im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bei einem CAGR von 30,1 % zwischen 2025 und 2034 wachsen.

• Die zunehmenden Fälle von Magen-Darm- und Stoffwechselstörungen sind ein wesentlicher Faktor für das Wachstum des Marktes im Land. So gilt C. diff gemäß Centre for Disease Control and Prevention als infiziert fast eine halbe Million Menschen in den USA jährlich. Mit dieser Infektion sind jedoch Personen mit geschwächten Immunsystemen wie Organtransplantationspatienten auf der immunsuppressiven Therapie sowie mit humanem Immundefizienzvirus (HIV)/AIDS oder Krebs betroffen. Die zunehmende chronische Krankheitsprävalenz geht davon aus, die Nachfrage nach effektiven Therapien zu fördern und damit den Marktbedarf zu steigern.
• Darüber hinaus fördert die Präsenz von großen Biotech-Unternehmen stark Investitionen in innovative Drogenentwicklung das Marktwachstum.
• Darüber hinaus erhöht das zunehmende Bewusstsein über die Rolle von Darmmikroben in der Immunfunktion und metabolische Gesundheit unter den US-Ärzten die Annahme von mikrobiombasierten Behandlungen.

Der Markt für Mikrobiom-Therapie wird in den kommenden Jahren deutlich wachsen.

• Die zunehmende Belastung chronischer Erkrankungen in Deutschland erfordert eine erhebliche Nachfrage nach mikrobiombasierten Behandlungen.
• Laut National Institute of Health (NIH) leiden über 320.000 Menschen in Deutschland an IBD, und C. diffizile Infektionen beeinflussen jährlich rund 27.000 Patienten. Diese Ergebnisse führten zu dem dringenden Bedarf an effektiven Behandlungsoptionen, um die Patientenergebnisse zu verbessern.
• Die starke Investition der Regierung in die Mikrobiome-Forschung und Entwicklung durch Initiativen wie das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) Förderprogramme, weitere Fortschritte Mikrobiome Forschungsaktivitäten treiben Marktwachstum.
• Darüber hinaus ist die zunehmende regulatorische Unterstützung der mikrobiombasierten Therapien, die spezielle Bezeichnungen und beschleunigte Zulassungswege für Mikrobiom-Medikamente bereitstellen, ein weiterer wesentlicher Faktor für das Marktwachstum.

Japan ist bereit, mit einem signifikanten Wachstum im asiatisch-pazifischen Mikrobiom-Therapiemarkt zu wachsen.

• Japans hat eine der ältesten Populationen der Welt, mit 29,1% der Menschen über 65 Jahre alt 2023 nach dem Ministerium für Innere Angelegenheiten und Kommunikation, trägt zum Anstieg von Krankheiten wie Krebs, Diabetes und entzündliche Darmkrankheit weitere treibende Nachfrage nach mikrobiombasierten Therapien auf altersbedingten Erkrankungen.
• Japan investiert stark in künstliche Intelligenz (KI) und Präzisionsmedizin die Auswirkungen von Darmmikrobiom auf Krankheiten zu ordnen, das Marktwachstum zu fördern
• Japanische Unternehmen wie Yakult Honsha und Morinaga Milk Industry erweitern sich in Mikrobiom-targeted Nüsse und Pharmazeutika, um die Lücke zwischen präventiven und therapeutischen Anwendungen zu überbrücken, wodurch das Marktwachstum beschleunigt wird.

Brasilien hielt eine Prominenzposition im Markt für Mikrobiomtherapien in Lateinamerika.

• Brasiliens hohe Prävalenzpopulation, die an Infektions- und Magen-Darm-Erkrankungen leidet, aufgrund der schlechten sanitation in einigen Bereichen. Nach einer Studie des Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition im Jahr 2022 steigt die Inzidenz von IBD von 9,4 auf 9,6 pro 100.000 im Jahr 2020 und erfordert fortschrittliche Mikrobiomlösungen. Diese steigenden Fälle erwarten, dass die Nachfrage nach potenziellen Behandlungsoptionen im Land getrieben wird.
• Darüber hinaus erheben steigende Fälle von Fettleibigkeit Bedenken für die Entwicklung von gewichtsbezogenen Störungen. brasilianische Forscher und Biotech-Unternehmen entwickeln Mikrobiom-basierte Lösungen, um Stoffwechselstörungen, die sich aufgrund der erhöhten Fettleibigkeit entwickeln können.
• Steigende Investitionen in Forschung und wissenschaftliche Zusammenarbeit zur Entwicklung moderner Mikrobiom-Forschung, prägt die wissenschaftliche Grundlage für mikrobiombasierte Behandlungen in Brasilien.

Der Markt für Mikrobiom-Therapie in Saudi-Arabien ist bereit, mit einer erheblichen Wachstumsrate im Nahen Osten und Afrika zu wachsen.

• Im Rahmen der Vision 2030 investiert Saudi-Arabien stark in Pharmazeutika, Biotechnologie und Präzisionsmedizin, die Mikrobiomforschung und Therapien treiben.
• Saudi-Arabien legt mehr Gewicht auf die personalisierte Gesundheitsversorgung, was zu einer verstärkten Übernahme von mikrobiombasierten Funktionsnahrung, Probiotika und therapeutischen Interventionen führt.
• Zunehmende Partnerschaften und Kooperationen mit globalen Biotech-Firmen, um mikrobiombasierte Innovationen in die Region zu bringen, sind ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum.

Microbiome Therapeutics Market Share

Die fünf Top-Unternehmen in der globalen Mikrobiom-Therapiebranche machten rund 75-80% des Marktanteils aus. Führende Pharma- und Biotech-Unternehmen wie Seres Therapeutics, Vedanta Biosciences Ferring Pharmaceuticals, Openbiome und MaaT Pharma halten aufgrund ihrer fortschrittlichen Mikrobiom-basierten Arzneimittelpipeline und umfangreichen Forschungskooperationen eine starke Position.

Unternehmen wie Seres Therapeutics führen den Markt mit ihren FDA-genehmigten Mikrobiom oralen Medikamenten wie Vowst, angezeigt, um wiederkehrende C. difficile Infektionen zu verhindern. Der Markt ist sehr wettbewerbsfähig, mit den wichtigsten Akteuren, die sich auf klinische Fortschritte, Innovation und strategische Partnerschaften konzentrieren. Darüber hinaus werden zunehmende regulatorische Genehmigungen, RESEARCH- UND ENTWICKLUNGS-Investitionen und eine verstärkte strategische Zusammenarbeit erwartet, um den Marktanteil zu erweitern.

Microbiome Therapeutics Markt Unternehmen

Das Unternehmensprofil umfasst sowohl Unternehmen, die kommerzielle Medikamente auf dem Markt zur Verfügung haben, als auch diejenigen, die auf die klinische Phase Entwicklung.

Prominente Spieler, die in der Mikrobiom-Therapiebranche tätig sind, sind wie unten erwähnt:

• Aardvark Therapie
• AOB Pharma
• In den Warenkorb
• Eisenwaren
• Finken
• Im Leben
• Intralytix
• LNC Therapeuten
• Ma'a Pharma
• BEGRÜNDUNG
• Seren Therapeutics
• VEDANATA Biowissenschaften
• Seres Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Mikrobiom-Therapie auf Basis von Biotherapeutika (LBPs). Mit Vowst (SER-109) wird die erste FDA-genehmigte orale Mikrobiom-Therapie für wiederkehrende C. difficile Infektion, Seres hat seine klinische Führung und regulatorische Kompetenz in der Mikrobiom-Drogenentwicklung gezeigt.
• Ferring Pharmaceuticals konnte mit seinem Produkt Rebyota, der ersten FDA-genehmigten fecal microbiota-basierten Behandlung für C. difficile Infektionen, einen starken Halt in der Branche erhalten. Das Unternehmen betont Biologik und Mikrobiom-Restaurierung unter Verwendung von Donor-derived mikrobiellen Therapien, sowie umfangreiche globale Fertigungs- und Distributionsfähigkeiten.
• VEDANTA Biosciences konzentriert sich auf die Entwicklung definierter Bakterienkonsortien als Mikrobiomtherapeutika mit reinen, klonischen Zellstämmen. Das Unternehmen hat seine Pipeline in der Mikrobiom-Forschung auf VE303 für C. difficile und VE202 für IBD erweitert.

Microbiome Therapeutics Industry News

• Im November 2024 investierte AstraZeneca 3,5 Milliarden US-Dollar in den Ausbau der Forschungs- und Fertigungsfläche in die USA. Diese Fertigungsstätte wird sich auf die Entwicklung von Fortschritten in Mikrobiomtherapien konzentrieren und das Portfolio des Unternehmens erweitern.
• Im April 2023 markierte die US Food and Drug Administration (FDA) eine entscheidende Weiterentwicklung in mikrobiombasierten Therapien durch die Genehmigung von SER-109, dem ersten oralen Mikrobiom-Medikament, das von Seres Therapeutics entwickelt wurde, zur Behandlung wiederkehrender Clostridioides diffiziler Infektionen.
• Im Januar 2022 haben die BiomeBank und das Hudson Institute ein 4-jähriges Kooperationsabkommen geschlossen, um mikrobielle Therapien zu entdecken und zu entwickeln. Diese Partnerschaft wird dazu beitragen, wichtige mikrobielle Stämme zu identifizieren, die in der IBD eine Rolle spielen und eine sichere und effektive mikrobielle Therapie für Patienten entwickeln.

Der Marktforschungsbericht für Mikrobiom-Therapie umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 - 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Typ

• Mikrobiota-Transplantation (FMT)
• Mikrobiotika

Markt, nach Anwendung

• Entzündungsdarmkrankheit (IBD)
• Krebs
• Clostridioide difficile (C. difficile)
• Diabetes
• Sonstige Anwendungen

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE