마이크로바이옴 치료제 시장 규모 - 유형별, 응용 분야별 - 글로벌 예측, 2025-2034

마이크로바이옴 치료제 시장 규모

글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장은 2024년 2억 1,210만 달러로 평가되었으며 2034년까지 32억 달러에 이를 것으로 예상되며 2025년부터 2034년까지 31.1%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 높은 시장 성장은 다른 기여 요인 중에서도 약물 개발, 패스트 트랙 약물 승인 및 개인 맞춤형 의약품의 성장을 위한 연구 개발 투자 및 파트너십 증가에 기인할 수 있습니다.

위장 장애, 대사 장애 및 신경 장애와 같은 만성 질환의 유병률 증가는 마이크로바이옴 치료제 채택 증가의 주요 요인입니다. 예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2024년 미국에서 약 1억 2,900만 명이 하나 이상의 주요 만성 질환을 앓고 있으며 이러한 추세는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 이처럼 증가하는 만성 질환의 수는 증가하는 질병 부담을 충족시키는 혁신적인 치료 솔루션을 개발하여 환자의 결과를 향상시켜야 할 필요성에서 번창합니다.

또한 마이크로바이옴 진단 및 치료법의 발전이 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 강화되고 있습니다. 예를 들어, 숙주로부터 염증 신호를 받고 치료를 위해 해당 조직을 표적으로 삼는 iROBOT 치료 시스템을 향상시키는 연구가 수행되었습니다. 또한 유전체학(genomic), 전사체학(transcriptomic) 및 공간(spatial) 기술을 통한 단세포 분석과 같은 획기적인 발전도 중요합니다. 이러한 기술은 마이크로바이옴 연구에 사용되어 왔으며 숙주의 반응, 미생물 다양성 및 구성, 숙주-미생물 상호 작용에 대한 이해를 발전시키는 데 기여했습니다. 이는 진단율을 증가시킬 가능성이 높으며, 이는 차례로 정교한 치료제에 대한 배치를 증가시키고 따라서 마이크로바이옴 치료제 시장 성장을 확대합니다.

조작된 박테리아, 살아있는 생물 치료제 및 마이크로바이옴 조절 약물은 다양한 만성 질환을 치료하기 위해 마이크로바이옴 치료제에 사용됩니다. 이러한 치료법에는 마이크로바이옴 약물과 분변 마이크로바이옴 이식(FMT)이 포함됩니다. 이러한 치료법은 면역 체계 조절, 위장 건강, 대사 장애 및 종양학에 대한 이점으로 인해 주목을 받고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제 시장 동향

마이크로바이옴 기술의 지속적인 혁신, 규제 승인 증가, 공중 보건 이니셔티브 및 임상 발전은 산업 성장을 촉진하는 핵심 요인 중 일부입니다.

• 연구 노력이 증가함에 따라 규제 승인이 가속화되어 증가하는 시장 수요에 대처하는 효과적인 치료법이 도입되었습니다.
  
• 예를 들어, 2023년 4월, Seres Therapeutics는 성인의 Clostridioides difficile(C. difficile) 감염 재발 치료를 위한 경구 투여 생체 치료제인 VOWST에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 제품 승인은 질환의 재발을 막는 마이크로바이옴 약물 개발의 진전을 의미했습니다.
  
• 또한 공중 보건 이니셔티브와 장-뇌 연결에 대한 인식 증가는 마이크로바이옴 치료제 시장 성장을 더욱 주도하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 노보 노디스크 재단(Novo Nordisk Foundation)은 장내 마이크로바이옴과 심혈관 질환 간의 연관성을 규명하여 새로운 치료법과 예방 옵션을 개발하는 것을 목표로 하는 연구 이니셔티브인 마이크로바이옴 건강 이니셔티브(Microbiome Health Initiative)를 도입했습니다. 이 전략적 이니셔티브는 심혈관 질환(CVD) 환자들 사이에서 효과적인 치료 옵션을 촉구하는 인식을 확대하는 것을 목표로 했습니다.
  

또한, 증가하는 발전, 연구 자금 및 가속화된 파이프라인 연구는 시장 성장을 더욱 촉진하는 요인입니다.

트럼프 행정부의 관세

• 특히 생명공학 원료, 원료의약품(API), 발효 장비 및 실험실 소모품에 영향을 미치는 중국산 수입품에 대한 관세는 마이크로바이옴 치료제 시장에서 기업의 생산 비용을 크게 증가시킬 가능성이 있습니다.
• 많은 생명공학 제조업체가 미생물 균주 및 특수 발효 기질의 비용 효율적인 생산을 위해 중국 공급업체에 의존하고 있다는 점을 감안할 때 이러한 관세는 공급망과 가격 구조를 모두 혼란에 빠뜨릴 수 있습니다.
  
• 이러한 무역 장벽에 대응하기 위해 마이크로바이옴에 중점을 둔 제약 회사들은 공급업체 기반을 다각화하고 중국 수입품에 대한 의존도를 줄여야 할 필요성이 점점 더 커지고 있습니다. 이로 인해 인도, 한국, 유럽연합, 동남아시아와 같은 대체 지역에서 원자재 및 제조 장비를 소싱하는 방향으로 점진적으로 전환되고 있으며, 이러한 지역에서는 공급망이 더 탄력적이고 무역 정책 변화에 덜 취약한 것으로 인식되고 있습니다.
  
• 또한 단기적인 과제에는 원자재 리드 타임 연장, 물류 및 규정 준수 비용 증가가 포함됩니다. 또한 기업은 실험실 규모의 바이오프로세싱 시스템에 대한 기술 지원 및 교체 부품에서 잠재적인 중단에 직면해 있으며, 그 중 다수는 중국에서 소싱 또는 조립됩니다.
  

마이크로바이옴 치료제 시장 분석

유형에 따라 시장은 분변 미생물군 이식(FMT)과 마이크로바이옴 약물로 분류됩니다. 분변 미생물군 이식(FMT) 부문은 2024년에 1억 5,830만 달러로 가장 높은 수익을 창출했으며 2034년까지 23억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 30.7%의 CAGR로 두각을 나타낼 것으로 예상됩니다.

• FMT는 재발성 C. 디피실 감염을 치료하는 데 있어 항생제보다 우수한 결과를 보여주는 임상적으로 입증된 절차입니다.
  
• 연구 조사에 따르면, FMT는 거의 85% - 95%의 성공률을 보였으며, 그 결과 C. difficile에 대해 널리 받아들여지는 유망한 치료 옵션이 되었습니다.
  
• 또한 FMT는 대사 장애, 종양학 및 신경학적 상태를 치료하는 데 잠재적으로 적용되어 임상적 관련성을 넓히기 위해 연구되고 있습니다.
  
• 또한 FMT의 광범위한 채택과 병원 및 진료소의 FMT 프로그램 확대로 인해 여러 질환을 치료할 수 있는 실행 가능한 치료 옵션이 되었습니다.
  

응용 프로그램에 따라 마이크로바이옴 치료제 시장은 염증성 장 질환(IBD), 암, 클로스트리디오이데스 디피실(C.difficile), 당뇨병 및 기타 응용 프로그램으로 분류됩니다. C. 디피실 부문은 2024년에 39.4%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 2025년에서 2034년 사이에 31.6%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• C. 디피실 감염의 중증도는 패혈증, 독성 거대결장 또는 대장염과 같은 생명을 위협하는 상태로 이어져 환자의 생명에 영향을 미칩니다.
  
• 이 질환은 가장 흔한 병원 감염 (HAI) 중 하나이며, 특히 장기 입원에서 발생합니다. 감염 통제 및 병원 재입원 비용 절감이 의료 시스템의 우선 순위인 마이크로바이옴 기반 요법은 예방적이고 비용 효율적인 치료 옵션으로 간주됩니다.
  
• 연구 조사에 따르면 C. difficile 발생률은 30 % - 40 %로 밝혀졌습니다. 또한, 전통적인 항생제를 사용한 C. difficile 감염의 재발률이 높기 때문에 거의 25-30%의 환자가 재발성 감염을 경험합니다. 이로 인해 효과적인 치료 옵션의 필요성이 대두되었으며, 장내 세균총을 회복하고 면역 체계를 구축하기 위한 마이크로바이옴 기반 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  

2024년 미국 마이크로바이옴 치료제 시장은 2024년 8,530만 달러의 시장 수익을 차지했으며 2025년에서 2034년 사이에 30.1%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 위장 및 대사 장애의 증가는 국내 시장 성장에 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(Center for Disease Control and Prevention)에 따르면 C. diff는 미국에서 매년 50만 명에 가까운 개인을 감염시키는 것으로 간주됩니다. 그러나 면역억제 요법을 받는 장기 이식 환자와 같이 면역 체계가 약화된 개인과 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)/AIDS 또는 암에 걸린 사람들은 이 감염에 큰 영향을 받습니다. 만성 질환 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료제에 대한 수요가 증가하여 시장 수요를 주도할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 주요 생명 공학 회사가 혁신적인 약물 개발에  막대한 투자를 하고 있다는 사실은 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  
• 또한 미국 의사들 사이에서 면역 기능 및 대사 건강에 대한 장내 미생물의 역할에 대한 인식이 높아짐에 따라 마이크로바이옴 기반 치료법의 채택이 증가하고 있습니다.
  

독일의 마이크로바이옴 치료제 시장은 향후 몇 년 동안 눈에 띄게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 독일에서 만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 마이크로바이옴 기반 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  
• 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 독일에서 320,000명 이상의 사람들이 IBD를 앓고 있으며, C. 디피실 감염은 매년 약 27,000명의 환자에게 영향을 미칩니다. 이러한 결과는 환자의 결과를 향상시키기 위해 효과적인 치료 옵션의 필요성을 촉구하는 결과를 낳았습니다.
  
• 연방 교육 연구부(BMBF) 자금 지원 프로그램과 같은 이니셔티브를 통해 마이크로바이옴 연구 및 개발에 대한 정부의 막대한 투자는 시장 성장을 주도하는 마이크로바이옴 연구 활동을 더욱 발전시킵니다.
  
• 또한, 마이크로바이옴 기반 치료법에 대한 규제 지원 증가, 마이크로바이옴 약물에 대한 특별 지정 및 가속화된 승인 경로 제공은 시장 성장의 또 다른 중요한 요소입니다.
  

일본은 아시아 태평양 마이크로바이옴 치료제 시장에서 상당한 성장으로 성장할 준비가 되어 있습니다.

• 총무성에 따르면 일본은 2023년 65세 이상 인구의 29.1%를 차지하는 세계에서 가장 고령 인구 중 하나이며, 이는 암, 당뇨병, 염증성 장 질환과 같은 질병의 증가에 기여하고 있으며, 노화 관련 질환을 대상으로 하는 마이크로바이옴 기반 요법에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.
  
• 일본은 장내 미생물 군집이 질병에 미치는 영향을 매핑하기 위해 인공 지능(AI) 및 정밀 의학 에 막대한 투자를 하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다
  
• 야쿠르트 혼샤(Yakult Honsha) 및 모리나가 우유 산업(Morinaga Milk Industry)과 같은 일본 기업은 예방 응용 분야와 치료 응용 프로그램 간의 격차를 해소하기 위해 마이크로바이옴 표적 기능 식품 및 의약품으로 확장하여 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
  

브라질은 라틴 아메리카 마이크로바이옴 치료제 시장에서 두드러진 위치를 차지하고 있습니다.

• 브라질의 높은 유병률 인구는 일부 지역의 열악한 위생으로 인해 전염병 및 위장 질환을 앓고 있습니다. 2022년 소아 위장병 및 영양학 저널(Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition)에서 실시한 연구에 따르면 IBD 발병률이 2020년 100,000명당 9.4명에서 9.6명으로 증가하여 고급 마이크로바이옴 솔루션이 필요합니다. 이러한 사례 증가는 국가에서 잠재적인 치료 옵션에 대한 수요를 주도할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 비만 사례가 증가함에 따라 체중 관련 장애의 발병에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 브라질의 연구자들과 생명공학 기업들은 비만 증가로 인해 발생할 수 있는 대사 장애를 해결하기 위해 마이크로바이옴 기반 솔루션을 개발하고 있습니다.
  
• 최첨단 마이크로바이옴 연구를 개발하기 위한 연구 및 학술 협력에 대한 투자 증가는 브라질에서 마이크로바이옴 기반 치료의 과학적 기반을 형성합니다.
  

사우디아라비아의 마이크로바이옴 치료제 시장은 중동 및 아프리카 시장에서 상당한 성장률로 성장할 준비가 되어 있습니다.

• 비전 2030의 일환으로 사우디아라비아는 제약, 생명공학 및 정밀 의학에 막대한 투자를 하여 마이크로바이옴 연구 및 치료제를 주도하고 있습니다.
  
• 사우디아라비아는 개인 맞춤형 의료 서비스에 더욱 중점을 두어 마이크로바이옴 기반 기능성 식품, 프로바이오틱스 및 치료 개입의 채택을 늘리고 있습니다.
  
• 이 지역에 마이크로바이옴 기반 혁신을 도입하기 위해 글로벌 생명 공학 회사와의 파트너십 및 협력을 늘리는 것은 시장 성장에 중요한 요소가 될 수 있습니다.
  

마이크로바이옴 치료제 시장 점유율

글로벌 마이크로바이옴 치료제 산업의 상위 5개 기업이 시장 점유율의 약 75-80%를 차지했습니다. Seres Therapeutics, Vedanta Biosciences, Ferring Pharmaceuticals, Openbiome 및 MaaT Pharma와 같은 선도적인 제약 및 생명 공학 회사는 첨단 마이크로바이옴 기반 약물 파이프라인과 광범위한 연구 협력으로 인해 강력한 위치를 차지하고 있습니다.

Seres Therapeutics와 같은 회사는 재발성 C. difficile 감염을 예방하는 것으로 표시된 Vowst와 같은 FDA 승인 마이크로바이옴 경구용 약물로 시장을 선도하고 있습니다. 시장은 경쟁이 치열하며 주요 업체는 임상 발전, 혁신 및 전략적 파트너십에 중점을 두고 있습니다. 또한 규제 승인의 증가, 연구 개발 투자 및 전략적 협력의 증가로 인해 시장 점유율이 확대될 것으로 예상됩니다.

마이크로바이옴 치료제 시장 기업

회사 프로필 섹션에는 시장에서 사용할 수 있는 상용 약물을 보유한 회사와 임상 단계 개발 중인 회사가 모두 포함됩니다.

마이크로바이옴 치료제 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• Aardvark 치료제
• AOB 제약
• 엔테롬
• Ferring 제약
• 핀치
• 인라이프
• 인트라리틱스
• LNC 치료제
• MaaT 제약
• 오픈바이옴
• 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)
• 베다나타 바이오사이언스
  
• Seres Therapeutics는 생체 치료제(LBP)를 기반으로 하는 마이크로바이옴 치료제 개발에 중점을 둡니다. Vowst(SER-109)가 재발성 C. 디피실 감염에 대한 최초의 FDA 승인 경구용 마이크로바이옴 치료제가 됨에 따라 Seres는 마이크로바이옴 약물 개발에 대한 임상 리더십과 규제 전문성을 선보였습니다.
  
• Ferring Pharmaceuticals는 C. difficile 감염에 대한 최초의 FDA 승인 분변 미생물 기반 치료제인 Rebyota라는 제품으로 업계에서 강력한 발판을 유지할 수 있었습니다. 이 회사는 기증자 유래 미생물 요법을 사용한 생물학적 제제 및 마이크로바이옴 복원과 함께 광범위한 글로벌 제조 및 유통 역량을 강조합니다.
  
• VEDANTA Biosciences는 순수 클론 세포 균주를 사용하여 마이크로바이옴 치료제로 정의된 박테리아 컨소시엄을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 C. 디피실리(C. difficile)에 대한 VE303과 IBD에 대한 VE202에 중점을 두고 마이크로바이옴 연구의 파이프라인을 확장했습니다.
  

마이크로바이옴 치료제 산업 뉴스

• 2024년 11월, 아스트라제네카는 미국 내 연구 및 제조 입지를 확장하기 위해 35억 달러를 투자했습니다. 이 제조 시설은 마이크로바이옴 요법의 발전을 개발하고 회사의 포트폴리오를 확장하는 데 중점을 둘 것입니다.
  
• 2023년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 재발성 클로스트리디오이데스 디피실 감염을 치료하기 위해 Seres Therapeutics가 개발한 최초의 경구용 마이크로바이옴 약물인 SER-109를 승인함으로써 마이크로바이옴 기반 치료제의 중추적인 발전을 이뤘습니다.
  
• 2022년 1월, 바이옴뱅크(BiomeBank)와 허드슨 연구소(Hudson Institute)는 미생물 치료제를 발견하고 개발하기 위한 4년 협력 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 IBD에서 중요한 역할을 하는 주요 미생물 균주를 식별하고 환자를 위한 안전하고 효과적인 미생물 요법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
  

마이크로바이옴 치료제 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

유형별 시장(Market)

• 분변 미생물군 이식(FMT)
• 마이크로바이옴 약물

응용 프로그램별 시장

• 염증성 장 질환(IBD)
• 암
• 클로스트리디오이데스 디피실레 (C. difficile)
• 당뇨병
• 다른 응용 프로그램

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방