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多癌种早期检测(MCED)检测市场 尺寸和份额 2026-2035

报告 ID: GMI11171
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发布日期: July 2026
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多癌种早期检测(MCED)检测市场规模

根据 Global Market Insights Inc. 发布的最新报告,全球多癌种早期检测(MCED)检测市场在2025年的估值为13亿美元,预计将从2026年的15亿美元增长至2035年的53亿美元,复合年增长率(CAGR)为14.8%。癌症患病率上升、癌症筛查所用数据分析和人工智能(AI)技术不断进步、癌症检出率较高,以及对有效癌症检测工具的需求不断增长等因素,共同推动了市场稳步增长。

多癌种早期检测(MCED)检测市场核心要点

2025年市场规模
13亿美元
2026年市场规模
15亿美元
2035年预测市场规模
53亿美元
复合年增长率(CAGR)(2026—2035年)
14.8%
区域市场主导地位
最大市场
北美
增长最快的地区
亚太地区
主要企业
  • 市场领导者:GRAIL在2025年以超过13%的市场份额位居第一。

  • 领先企业:该市场的前5家企业包括GRAIL、EXACT SCIENCES CORPORATION、Guardant Health、Guangzhou AnchorDx Medical、Genecast Biotechnology,它们在2025年合计占据20%的市场份额。

主要市场驱动因素
  • 癌症患病率上升
  • 癌症检出率较高,同时对有效癌症检测工具的需求不断增长
  • 癌症筛查所用数据分析和人工智能(AI)技术不断进步
机遇
  • 开发价格更实惠的MCED检测
  • 拓展至预防保健和人群健康项目
挑战
  • 多癌种筛查检测成本高
  • 监管审批面临挑战

全球市场的主要企业包括 GRAIL、EXACT SCIENCES CORPORATION、Guardant Health、Guangzhou AnchorDx Medical 和 Genecast Biotechnology。这些企业通过持续创新产品、拓展全球市场布局、与医疗机构合作以及在市场上大量投入资金,保持其竞争地位。

多癌种早期检测市场规模从2022年的7亿美元增至2024年的11亿美元,历史增长率为18.7%。癌症病例数量大幅增加,是推动多癌种早期检测(MCED)检测市场增长的主要因素。例如,根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,年新增癌症病例数预计将从2022年的2,000万例增至2050年的约3,500万例,增幅超过77%。随着患者群体不断扩大,亟需提供有效的筛查方法,以便在多种癌症处于最早期、最易治疗的阶段时确认患者是否患癌。

此外,随着年龄增长、生活方式变化、环境暴露以及遗传因素导致癌症病例持续增加,医疗服务提供者正致力于开发更有效的癌症早期诊断方法,以便患者获得更好的护理。MCED检测只需采集一份血液样本,即可检测多种癌症,且具有微创特点。因此,医疗服务提供者、医疗费用支付方和患者对该检测在大规模癌症筛查项目中的应用需求日益增长。

数据分析和人工智能(AI)技术的进步显著提高了癌症筛查程序的准确性、速度和效率,从而推动多癌种早期检测(MCED)检测市场增长。AI算法能够分析海量基因组、表观基因组、蛋白质组和临床数据,识别与癌症相关、传统方法可能难以发现的细微模式。机器学习模型的应用还提升了MCED检测预测癌症是否存在的能力,并能根据同一份血液样本确定癌症的组织来源。这些优势不仅减少了诊断错误、支持个性化风险评估,还有助于增强使用MCED技术的医疗服务提供者的信心。

多癌种早期检测(MCED)检测是一种基于血液的筛查检测,旨在同时发现与多种癌症相关的信号,通常能够在症状出现之前进行检测。MCED检测通常会分析血液样本中的生物标志物,例如循环肿瘤DNA(ctDNA)、DNA甲基化模式、蛋白质或其他与癌症相关的分子特征。这类检测旨在补充现有癌症筛查方法,从而实现对多种癌症的早期检测。

多癌种早期检测(MCED)检测市场趋势

液体活检技术的应用日益广泛、精准医疗方法不断拓展、人工智能与高级分析技术加速融合,以及对预防性医疗和人群筛查的关注不断提升,这些都是推动市场增长并使其呈上升趋势的主要趋势。

  • 诊断领域日益倾向于采用无创或微创方式,这一趋势将继续推动液体活检产品在 MCED 检测中的应用。血液样本有助于检测与癌症相关的生物标志物,让患者感到更加舒适并提高依从性,同时帮助医务人员相比标准方法更早诊断多种癌症。
  • 此外,随着个性化医疗受到越来越多的重视,专为个人独特风险特征设计的新型癌症筛查方法不断取得进展。MCED 检测正日益纳入精准医疗策略,从而对未来癌症发病风险较高的人群进行有针对性的监测和风险评估,并及早干预。
  • 此外,人工智能和机器学习技术正在优化 MCED 检测流程,有助于改进生物标志物分析、癌症信号检测和组织来源判定。数据分析能力的提升将提高检测准确性,减少诊断不确定性,并支持更可靠的临床决策,从而增强医务人员的信心。

多癌种早期检测(MCED)检测市场分析

多癌种早期检测(MCED)测试市场,按类型划分,2022—2035年(十亿美元)
多癌种早期检测(MCED)测试市场,按类型划分,2022—2035年(十亿美元)

按类型划分,市场分为基因检测面板、LDT及其他,以及液体活检。基因检测面板、LDT及其他细分市场2025年的估值为12亿美元,占据约91.9%的市场份额。

  • MCED 市场包括基因检测面板、LDT及其他用于识别各类癌症遗传变化的方法。这些检测大多会使用一个或多个基因组区域、甲基化特征或其他与癌症发生相关的分子标志物。实验室可根据患者的临床和人口统计学需求灵活调整检测方案。
  • 此外,测序技术、生物信息学工具以及生物标志物发现方面的持续进步,提升了这些检测的分析性能。
  • 此外,个体化癌症筛查和风险评估的需求日益迫切,有助于推动这些检测在研究机构、诊断实验室和专业医疗机构中持续应用。
  • 液体活检细分市场2025年占106.3百万美元,预计在预测期内以稳定的复合年增长率增长。液体活检具有微创特性,且能够从患者少量血液中检测癌症,因此是 MCED 市场的重要组成部分。
  • 液体活检通过分析血液中的生物标志物来进行检测,例如游离 DNA、循环肿瘤 DNA、蛋白质或提示可能存在肿瘤的特定分子特征。
  • 此外,与传统肿瘤检测方式相比,液体活检具有显著优势,包括提高患者便利性、易于实施,以及便于扩大筛查应用范围。

按生物标志物类别划分,多癌种早期检测(MCED)检测市场可细分为 cfDNA 甲基化分析、体细胞突变/ctDNA、基于蛋白质生物标志物的检测、多分析物/多组学以及片段组学和 CNV。cfDNA 甲基化分析细分市场在 2025 年的估值为 5.498 亿美元。

  • 作为多癌种早期检测(MCED)方法的一部分,检测循环游离 DNA(cfDNA)中的癌症最常用的方法之一,是分析因癌细胞死亡而释放到血液中的 cfDNA 甲基化谱。
  • 由于异常 DNA 甲基化变化是肿瘤发生过程中最早出现的变化之一,开发基于 cfDNA 甲基化的血液检测可能为在症状出现前识别多种不同癌症带来重要机遇。
  • 此外,测序技术和计算分析领域的最新进展正在提高基于 cfDNA 甲基化的癌症检测解决方案的准确性和可靠性。
  • 体细胞突变/ctDNA 细分市场在 2025 年占多癌种早期检测(MCED)检测市场份额的 20.5%,预计在预测期内将以强劲的复合年增长率增长。通过检测肿瘤来源的体细胞突变或循环肿瘤 DNA(ctDNA),可以利用血液检测识别转移性癌症的突变遗传物质。
  • 这些突变有力地表明个体患有癌症,并有助于早期发现疾病。
  • 此外,ctDNA 分析有助于检测多种恶性肿瘤,并在癌症筛查、监测和治疗方案选择中发挥着日益重要的作用。
  • 基于蛋白质生物标志物的细分市场在 2025 年的规模为 2.108 亿美元。基于蛋白质生物标志物的多癌种早期检测(MCED)检测通过评估血液中与癌症检测和进展相关的蛋白质,确定其诊断准确性。
  • 此外,生物标志物可提供与肿瘤特征及肿瘤相关疾病发展有关的重要生物学特征。
  • 此外,可将蛋白质评估与基因组和表观基因组评估结合起来,以提高整体检测的灵敏度。对新型蛋白质特征和多重检测平台的持续研究将提升在 MCED 项目中应用蛋白质生物标志物的潜力。

多癌种早期检测(MCED)检测市场,按最终用途划分(2025年)
多癌种早期检测(MCED)检测市场,按最终用途划分(2025年)

按最终用途划分,多癌种早期检测检测市场可细分为医院、诊断实验室和其他最终用户。医院细分市场在 2025 年占据领先地位,市场份额为 48.7%。

  • 医院是多癌种早期检测(MCED)检测的重要终端应用领域,在癌症筛查、诊断以及癌症患者整体管理中发挥着关键作用。因此,大型医疗机构正日益将 MCED 检测技术纳入肿瘤诊疗和预防保健计划,并对其进行评估。
  • 此外,多学科临床团队能够有效解读复杂的检测结果,并在必要时开展后续诊断程序。
  • 随着各方日益重视相关癌症的早期诊断、改善患者预后以实现长期健康效益,并推动医疗体系向价值导向型转变,医院对评估新型创新癌症筛查方案的兴趣日益浓厚。
  • 此外,支持在医院环境中应用 MCED 检测的临床证据不断丰富,将推动行业增长。
  • 2025年,诊断实验室细分市场规模为4.721亿美元,预计在预测期内将以稳定的复合年增长率(CAGR)增长。诊断实验室是 MCED 检测的主要使用者之一,因为它们具备开展先进分子检测和基因组分析所需的技术基础设施。这些机构在样本处理、生物标志物分析和结果解读方面发挥着关键作用。
  • 此外,高通量检测需求不断增长,加上测序技术和自动化水平的进步,正在提升实验室开展多癌种检测的能力。
  • 此外,精准诊断和个性化医疗的持续发展预计将进一步凸显诊断实验室在 MCED 生态系统中的重要性。

美国多癌种早期检测(MCED)检测市场,2022—2035年(百万美元)
美国多癌种早期检测(MCED)检测市场,2022—2035年(百万美元)

北美多癌种早期检测(MCED)检测市场

2025年,北美地区占市场份额的42.3%。在先进医疗基础设施和技术进步的推动下,北美市场正稳步扩张。

  • 美国多癌种早期检测(MCED)检测市场规模在2022年和2023年分别为2.854亿美元和3.49亿美元。2025年,市场规模从2024年的4.286亿美元增至5.228亿美元。
  • 在临床研究活动不断增加、医疗服务提供者对血液癌症筛查方法的接受度持续提高的推动下,该地区液体活检技术和分子检测解决方案的应用日益普及。
  • 领先的生物技术和诊断企业不断涌现,正加速生物标志物发现、人工智能驱动的数据分析和检测开发方面的创新。
  • 有利的报销政策讨论、持续开展的临床验证工作,以及医疗系统、研究机构和行业参与者之间的密切合作,继续推动该地区市场扩张。

欧洲多癌种早期检测(MCED)检测市场

2025年,欧洲多癌种早期检测(MCED)检测行业规模为3.503亿美元,预计在预测期内将实现可观增长。

  • 欧洲市场正稳步增长,这得益于对癌症早期诊断的日益重视、预防性医疗举措的推进以及基因组医学的发展。
  • 该地区的医疗卫生系统正致力于通过更早发现癌症和改进患者管理策略,降低癌症相关死亡率。
  • 此外,分子诊断、下一代测序技术和转化癌症研究领域的投资不断增加,推动了创新筛查解决方案的应用。
  • 此外,医院、学术机构和生物技术公司参与的合作研究项目,正加快生成 MCED 技术的临床证据。

亚太地区多癌种早期检测(MCED)检测市场

预计预测期内,亚太地区将实现约 16.1% 的可观增长。

  • 亚太地区人口基数庞大、癌症发病率上升且医疗卫生基础设施不断完善,因此正成为 MCED 检测的快速增长市场。日益加重的癌症负担促使各国政府和医疗卫生机构探索创新筛查方法,以支持更早诊断并改善治疗效果。
  • 生物技术、基因组学和精准医疗领域的投资不断增加,推动了先进癌症检测技术在该地区的开发与应用。
  • 此外,医疗服务可及性扩大、医疗支出增加以及公众对预防性筛查的认识提高,也进一步推动了市场增长。该地区各国还在加强研究能力,并鼓励本土与国际诊断技术开发商开展合作。

拉丁美洲多癌种早期检测(MCED)检测市场

巴西的多癌种早期检测(MCED)检测行业正显著增长。

  • 该地区癌症患病率上升,带动了对创新筛查技术的需求。这些技术能够帮助更早发现疾病,并支持制定更有效的治疗方案。
  • 医疗卫生基础设施和诊断实验室能力方面的投资,推动了先进分子检测解决方案的应用。
  • 医疗专业人员对液体活检和精准医疗的认识不断提高,也推动了市场对 MCED 技术的关注。
  • 此外,医疗服务提供方、诊断公司和研究机构之间的合作不断增加,预计将提升多癌种检测在该地区的可及性和应用水平。

中东和非洲多癌种早期检测(MCED)检测市场

  • 在医疗卫生基础设施投资不断增加,以及改善癌症诊断和治疗效果的举措持续推进的支持下,中东和非洲的 MCED 检测行业正逐步增长。
  • 各国政府和医疗卫生机构更加重视早期疾病检测,并将其纳入更广泛的公共卫生改善举措。公众对癌症筛查的认识不断提高、医疗支出增加以及先进诊断技术的应用日益普及,共同推动了市场发展。
  • 多个国家正投资于精准医疗项目、基因组研究和现代化实验室设施,以加强肿瘤护理能力。此外,与国际医疗卫生和生物技术组织开展合作,也有助于扩大创新诊断解决方案的可及性。

多癌种早期检测(MCED)检测市场份额

多癌种早期检测(MCED)检测行业竞争激烈,生物技术公司、分子诊断开发商和精准医疗企业不断创新,力求在癌症早期检测领域确立领先地位。竞争主要集中在提高检测灵敏度、特异性、组织来源识别能力和整体临床效用。各企业大力投资于生物标志物发现、下一代测序技术、人工智能驱动的分析以及大规模临床验证研究,以凸显自身产品的差异化优势。

领先企业正通过开展广泛的研发计划,增强其专有平台实力,并扩大对多种癌症的检测能力。与医院、学术机构、诊断实验室和医疗服务提供者开展战略合作,已成为加快技术开发、积累临床证据和拓展商业覆盖范围的重要竞争策略。

此外,市场上争取监管批准和医保报销支持的行动也日益增多,因为这些因素对于大规模应用和商业化至关重要。拥有丰富临床数据和经过验证的检测平台的企业,更有优势赢得医生信任并提高市场渗透率。

此外,采用专业基因组学和甲基化技术的区域性企业不断涌现,使发达和新兴医疗市场的竞争均日趋激烈。随着行业发展,竞争重点预计将从检测准确性进一步转向价格可负担性、可及性、数据整合,以及能否顺畅融入常规预防性医疗和人群筛查项目。总体而言,技术创新、临床验证、战略合作伙伴关系和商业化能力仍是决定市场竞争成败的关键因素。

多癌种早期检测(MCED)检测市场企业

多癌种早期检测(MCED)检测行业的部分知名企业包括:

  • AnPac Bio-Medical Science
  • Burning Rock Biotech
  • EarlyDiagnostics
  • Elypta
  • EXACT SCIENCES CORPORATION
  • Freenome Holdings
  • Genecast Biotechnology
  • GRAIL
  • Guangzhou AnchorDx Medical
  • GUARDANT HEALTH
  • Harbinger Health
  • Micronoma
  • SeekIn
  • Singlera Genomics

  • EXACT SCIENCES CORPORATION

Exact Sciences 强调通过持续开展生物标志物研究、推动产品创新、建立战略合作、进行临床验证研究,以及扩大非侵入性筛查解决方案的可及性,来加强其癌症检测产品组合。

  • Guangzhou AnchorDx Medical

Guangzhou AnchorDx Medical 专注于开发专有的基因组学和甲基化技术、增强癌症早期检测能力、拓展区域市场布局,并与临床实验室和医院建立合作关系。

多癌种早期检测(MCED)检测行业新闻:

  • 2025年9月,Exact Sciences Corp. 宣布推出Cancerguard检测,这是一种新型多癌种早期检测(MCED)血液检测,可在美国作为实验室开发检测(LDT)提供。Cancerguard是首款已商业化的MCED检测,可分析多种生物标志物类别,帮助检测多种癌症。这项进展可能会在未来几年提升该公司在行业中的影响力。
  • 2024年6月,Illumina, Inc. 正式完成GRAIL分拆,使其成为一家独立的上市公司。Illumina目前持有GRAIL 14.5%的少数股权,并继续为其提供测序技术和服务。此次剥离使GRAIL能够独立推进其使命,重点开展监管审批、支付方覆盖和更广泛的商业化工作。

多癌种早期检测(MCED)检测市场研究报告深入涵盖该行业,按2022—2035年的收入(百万美元)提供估算和预测,涵盖以下细分市场:

按类型划分的市场

  • 基因面板、LDT及其他
  • 液体活检

按生物标志物类别划分的市场

  • cfDNA甲基化分析
  • 体细胞突变/ctDNA
  • 基于蛋白质生物标志物
  • 多分析物/多组学
  • 片段组学和CNV

按最终用途划分的市场

  • 医院
  • 诊断实验室
  • 其他最终用户

以上信息涵盖以下地区和国家:

  • 北美
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 荷兰
  • 亚太地区
    • 中国
    • 印度
    • 日本
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
  • 中东和非洲
    • 沙特阿拉伯
    • 南非
    • 阿联酋
作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

多癌早期检测(MCED)检测市场规模在2025年估值为13亿美元,预计2026年将达到15亿美元。
预计到2035年,市场规模将达到53亿美元,2026年至2035年的复合年增长率(CAGR)为14.8%。
2025年,北美目前占据多癌种早期检测(MCED)检测市场的最大份额。
预计亚太地区将在预测期内成为增长最快的地区。
2025年,多癌种早期检测(MCED)测试市场的部分主要企业包括 GRAIL、EXACT SCIENCES CORPORATION、Guardant Health、Guangzhou AnchorDx Medical 和 Genecast Biotechnology,合计占据20%的市场份额。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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