多がん種早期検出（MCED）検査市場 サイズとシェア 2026-2035

多がん早期検出（MCED）検査市場の規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新の報告書によると、世界の多がん早期検出（MCED）検査市場は 2025年に 13億米ドルに達し、2026年の 15億米ドルから 2035年までに 53億米ドルへ拡大すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は 14.8%となる見込みです。がんの罹患率の上昇、がん検診に活用されるデータ分析および人工知能（AI）の進展、高いがん検出率、効果的ながん検出ツールに対する需要の増加などを背景に、市場は着実に成長しています。

世界市場の主要企業は、GRAIL、EXACT SCIENCES CORPORATION、Guardant Health、Guangzhou AnchorDx Medical、Genecast Biotechnologyです。これらの企業は、継続的な製品イノベーション、世界市場でのプレゼンス、医療施設との連携、市場への多額の投資を通じて、競争力を維持しています。

多がん早期検出検査市場は、2022年の 7億米ドルから 2024年には 11億米ドルへ拡大し、実績期間の成長率は 18.7%となりました。がん症例数の大幅な増加が、多がん早期検出（MCED）検査市場の成長を牽引する主な要因です。例えば、世界保健機関（WHO）が公表したデータによると、年間の新規がん症例数は、2022年の 2,000万件から 2050年には約 3,500万件に達すると予測されており、77%を超える増加となります。患者数の増加を受け、複数種類のがんについて、罹患の有無を最も早期かつ治療可能な段階で判定する効果的な検診方法の提供が急務となっています。

さらに、加齢、ライフスタイルの変化、環境曝露、遺伝的要因により、がんの数が増加し続けるなか、医療提供者はがんを早期に診断するためのより優れた方法の開発に注力しており、患者がより良い医療を受けられるよう取り組んでいます。MCED検査は、1回の血液サンプルで多種類のがんを検出できる低侵襲な方法であるため、大規模ながん検診プログラムでの活用に向けて、医療提供者、保険者、患者からの需要が高まっています。

データ分析および人工知能（AI）の技術進展により、がん検診手順の精度、速度、効率が大幅に向上しており、多がん早期検出（MCED）検査市場の成長を促しています。AIアルゴリズムは、ゲノムデータ、エピゲノムデータ、プロテオームデータ、臨床データの膨大な量を分析し、従来の方法では容易に特定できない可能性がある、がんに関連する微細なパターンを検出できます。また、機械学習モデルの活用により、同一の血液サンプルから原発組織を特定するとともに、がんの存在を予測するMCED検査の能力も向上します。これらの利点により、診断エラーの数が減少し、個別化されたリスク評価が可能になるほか、MCED技術を利用する医療提供者の信頼性も高まります。

多がん早期検出（MCED）検査は、複数種類のがんに関連するシグナルを同時に検出するために設計された血液ベースの検診検査であり、多くの場合、症状が現れる前にがんを検出できます。MCED検査では通常、血液サンプルに含まれるバイオマーカー（循環腫瘍DNA（ctDNA）、DNAメチル化パターン、タンパク質、その他のがん関連分子シグネチャーなど）を分析します。これらの検査は、広範な種類のがんをより早期に検出できるようにすることで、既存のがん検診方法を補完することを目的としています。

多がん早期検出（MCED）検査市場の動向

リキッドバイオプシー技術の普及拡大、精密医療アプローチの拡大、人工知能と高度分析の統合、さらに予防医療および集団スクリーニングへの関心の高まりは、市場成長を上昇基調へと導く主要な動向の一部である。

• 診断における非侵襲または低侵襲への傾向が強まるなか、MCED検査でリキッドバイオプシー製品の利用は今後も増加すると見込まれる。血液ベースの検体を用いることで、がん関連バイオマーカーの検出が可能となり、患者の負担や検査継続率を改善するとともに、医療従事者が標準的な方法と比べて複数種類のがんをより早期に診断できる可能性がある。
• さらに、個別化医療が重視されるようになったことで、個人固有のリスクプロファイルに合わせて設計された新たながんスクリーニング手法の開発が促進されている。MCED検査は精密医療戦略に組み込まれるケースが増えており、将来的にがんを発症するリスクが高い個人を対象として、標的を絞ったモニタリング、リスク評価、早期介入が可能となっている。
• また、人工知能および機械学習技術は、バイオマーカーの分析、がんシグナルの検出、組織起源の特定の精度を高めることで、MCED検査プロセスを向上させている。データ分析能力の進展により、検査精度の向上と診断における不確実性の低減が進み、より信頼性の高い臨床意思決定が支援されることで、医療従事者の信頼感が高まると見込まれる。

多がん早期検出（MCED）検査市場分析

• MCED市場には、さまざまながん種における遺伝子変化の特定に用いられる遺伝子パネル、検査室開発検査（LDT）などの手法が含まれる。これらの検査の大半では、がんの発生に関連する1つ以上のゲノム領域、メチル化シグネチャー、その他の分子マーカーが使用される。各患者の臨床的・人口統計学的ニーズに応じて、検査内容を検査室が柔軟に変更できる点も特徴である。
• 加えて、シーケンシング技術、バイオインフォマティクスツールの継続的な改善やバイオマーカーの発見により、これらの検査の分析性能が向上している。
• さらに、個別化されたがんスクリーニングおよびリスク評価に対する需要が一段と高まっており、研究施設、診断検査室、専門医療機関におけるこれらの検査の継続的な利用を支えている。
• リキッドバイオプシーセグメントは、2025年に 1億630万米ドルを占め、予測期間中に安定した年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。リキッドバイオプシーは、低侵襲性と患者の少量の血液からがんを検出できる能力を備えているため、MCED市場の重要な要素となっている。
• リキッドバイオプシーでは、無細胞DNA、循環腫瘍DNA、タンパク質、腫瘍の存在可能性を示す特定の分子シグネチャーなど、血流中のバイオマーカーを分析する。
• さらに、従来の腫瘍検出方法と比べて、患者の利便性の向上、導入の容易さ、スクリーニング用途における適用範囲の拡張性など、大きな利点をもたらす。

バイオマーカーの種類別に見ると、多がん早期検出（MCED）検査市場は、cfDNAメチル化解析、体細胞変異／ctDNA、タンパク質バイオマーカー आधारित、マルチアナライト／マルチオミクス、フラグメントミクスおよびCNVに分類されます。cfDNAメチル化解析セグメントの市場規模は、2025年に 5億4,980万米ドルに達しました。

• 多がん早期検出（MCED）アプローチの一環として、循環無細胞DNA（cfDNA）におけるがん検出に広く用いられている方法の一つが、がん細胞の死によって血流中に放出されたcfDNAのDNAメチル化プロファイルを解析する手法です。
• 異常なDNAメチル化の変化は、腫瘍の発生過程で最初期に生じる変化の一部であるため、cfDNAメチル化に基づく血液検査の開発は、症状が現れる前に複数の異なるがんを特定する大きな機会をもたらす可能性があります。
• さらに、近年のシーケンシング技術および計算解析の進展により、cfDNAメチル化に基づくがん検出ソリューションの精度と信頼性が向上しています。
• 体細胞変異／ctDNAセグメントは、2025年に多がん早期検出（MCED）検査市場の 20.5% のシェアを占め、予測期間中は高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。転移性がんの変異遺伝物質は、腫瘍由来の体細胞変異または循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いた血液検査によって特定できます。
• これらの変異は、対象者ががんを有していることを示す強力な証拠となり、疾患の早期検出を可能にします。
• さらに、ctDNA解析は幅広い悪性腫瘍の検出を支援し、がんのスクリーニング、モニタリング、治療法選択において、ますます重要な役割を果たしています。
• タンパク質バイオマーカーに基づくセグメントの市場規模は、2025年に 2億1,080万米ドルに達しました。タンパク質バイオマーカーに基づく多がん早期検出（MCED）アッセイは、がんの検出および進行に関連して血液中に存在するタンパク質の診断精度を評価します。
• また、バイオマーカーは、腫瘍の特性や腫瘍に関連する疾患の発症に関する有用な生物学的特性を示します。
• さらに、検査全体の感度を高めるため、タンパク質評価をゲノム評価およびエピゲノム評価と組み合わせて実施できます。新たなタンパク質シグネチャーおよび多重検査プラットフォームに関する継続的な研究により、MCEDプログラムでタンパク質バイオマーカーを活用する可能性が高まります。

最終用途別に見ると、多がん早期検出検査市場は、病院、診断検査施設、その他の最終利用者に分類されます。病院セグメントは、2025年に 48.7% の市場シェアを占め、首位となりました。

• 病院は、がんのスクリーニングおよび診断、ならびにがん患者の総合的な管理において重要な役割を果たしているため、MCED検査の重要な最終用途セグメントです。そのため、大規模な医療機関では、腫瘍学および予防医療プログラムの取り組みの一環として、MCEDアッセイ技術の評価が進んでいます。
• 加えて、多職種で構成される臨床チームを利用できることから、複雑な検査結果を効果的に解釈し、必要に応じて追加の診断手続きを円滑に進めることが可能です。
• 関連するがんの早期診断、長期的な健康上のメリットにつながる患者転帰の改善、ならびに価値に基づく医療制度への移行が重視されるなか、病院では新たかつ革新的ながんスクリーニングの選択肢を評価する動きが強まっています。
• さらに、病院環境におけるMCED検査の活用を裏付ける臨床エビデンスが引き続き蓄積されることで、業界の成長が後押しされます。
• 診断検査ラボセグメントは、2025年に 4億7,210万米ドルを占め、予測期間中は安定した年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。診断検査ラボは、高度な分子検査およびゲノム解析に必要な技術基盤を備えているため、MCED検査の主要な利用者の一つである。これらの施設は、検体処理、バイオマーカー分析、検査結果の解釈において重要な役割を果たしている。
• さらに、高スループット検査の需要拡大に加え、シーケンシング技術や自動化の進展が、複数がん検出における検査ラボの能力を高めている。
• また、精密診断および個別化医療の継続的な拡大により、MCEDエコシステムにおける診断検査ラボの重要性は一段と高まると予想される。

北米の複数がん早期検出（MCED）検査市場

北米地域は、2025年に市場の 42.3% を占めた。北米市場では、同地域の先進的な医療インフラと技術進歩を背景に、力強い拡大が進んでいる。

• 米国の複数がん早期検出（MCED）検査市場は、2022年と2023年にそれぞれ 2億8,540万米ドル、3億4,900万米ドルの規模に達した。2025年の市場規模は、2024年の 4億2,860万米ドルから増加し、5億2,280万米ドルとなった。
• 同地域では、臨床研究活動の拡大や、医療提供者の間で血液を用いたがんスクリーニング手法の受容が高まっていることを背景に、リキッドバイオプシー技術および分子検査ソリューションの採用が拡大している。
• 主要なバイオテクノロジー企業および診断企業の存在が、バイオマーカー探索、人工知能を活用したデータ分析、検査開発におけるイノベーションを加速させている。
• 有利な償還をめぐる議論、継続的な臨床的妥当性の検証、医療システム・研究機関・業界参加企業間の緊密な連携が、地域全体の市場拡大を引き続き支えている。

欧州の複数がん早期検出（MCED）検査市場

欧州の複数がん早期検出（MCED）検査業界は、2025年に 3億5,030万米ドルを占め、予測期間中に高い成長を示すと予想される。

• 欧州市場は、がんの早期診断、予防医療の取り組み、ゲノム医療の進展が重視されるなか、着実に成長している。
• 同地域の医療システムは、より早期の検出と患者管理戦略の改善を通じて、がん関連死亡率の低下に取り組んでいる。
• 加えて、分子診断、次世代シーケンシング技術、橋渡し型がん研究への投資拡大が、革新的なスクリーニングソリューションの採用を支えている。
• さらに、病院、学術機関、バイオテクノロジー企業が参加する共同研究プロジェクトが、MCED技術に関する臨床エビデンスの創出を加速させている。

アジア太平洋の複数がん早期検出（MCED）検査市場

アジア太平洋地域は、予測期間中に約 16.1% の高い成長を示すと予測される。

• アジア太平洋地域は、人口規模の大きさ、がん罹患率の上昇、医療インフラの改善を背景に、MCED検査の急成長市場となっている。がん負担の増大を受け、各国政府および医療機関は、より早期の診断を支援し、治療成果を改善できる革新的なスクリーニング手法を模索している。
• バイオテクノロジー、ゲノミクス、精密医療への投資拡大が、地域全体における先進的ながん検出技術の開発と採用を促進している。
• さらに、医療サービスへのアクセス拡大、医療費の増加、予防的スクリーニングに対する認識の高まりも、市場成長を後押ししている。域内各国では、研究能力の強化を進めるとともに、国内外の診断技術開発企業間の連携を促進している。

ラテンアメリカの多がん早期検出（MCED）検査市場

ブラジルでは、多がん早期検出（MCED）検査業界が大きく成長している。

• 域内でがんの罹患率が上昇していることから、疾患の早期発見を可能にし、より効果的な治療計画の策定を支援する革新的なスクリーニング技術への需要が生まれている。
• 医療インフラや診断検査施設の能力への投資が、高度な分子検査ソリューションの導入に寄与している。
• 医療従事者の間で、液体生検や精密医療に対する認識が高まっていることも、MCED技術への関心を支えている。
• さらに、医療提供者、診断企業、研究機関の間で連携が拡大しており、域内全体で多がん検出検査の利用可能性と活用が高まると予測される。

中東・アフリカの多がん早期検出（MCED）検査市場

• 中東・アフリカのMCED検査業界は、医療インフラへの投資拡大や、がんの診断および治療成果の向上に向けた取り組みの進展に支えられ、緩やかに成長している。
• 政府や医療機関は、より広範な公衆衛生改善施策の一環として、疾患の早期発見を重視するようになっている。がん検診に対する認識の高まり、医療費の増加、高度な診断技術の導入拡大が、市場の発展に寄与している。
• 複数の国では、腫瘍医療の能力を強化するため、精密医療プログラム、ゲノム研究、最新の検査施設への投資を進めている。さらに、国際的な医療・バイオテクノロジー機関との連携が、革新的な診断ソリューションへのアクセス拡大に貢献している。

多がん早期検出（MCED）検査市場のシェア

多がん早期検出検査業界では、がんの早期検出における主導権の確立を目指すバイオテクノロジー企業、分子診断技術開発企業、精密医療企業の間で、イノベーションと競争が激化している。競争の主な焦点は、検査の感度、特異度、組織起源の特定能力、総合的な臨床的有用性の向上に置かれている。各社は、自社製品の差別化に向け、バイオマーカーの探索、次世代シーケンシング技術、人工知能を活用した分析、大規模な臨床検証試験に多額の投資を行っている。

主要企業は、独自プラットフォームの強化と、複数のがん種にわたる検出能力の拡大を目的として、大規模な研究開発に取り組んでいる。病院、学術機関、診断検査施設、医療提供者との戦略的連携は、技術開発の加速、臨床エビデンスの創出、商業展開の拡大に向けた主要な競争戦略となっている。

さらに、市場では規制当局の承認や保険償還の支援を確保する取り組みも拡大している。これらは、大規模な導入と商業化に不可欠な要素である。強固な臨床データセットと検証済みの検査プラットフォームを有する企業は、医師からの信頼を獲得し、市場浸透率を高めるうえで有利な立場にある。

さらに、地域企業がゲノム技術やメチル化に基づく専門技術を携えて台頭しており、先進国および新興国の医療市場全体で競争が激化しています。業界の進化に伴い、競争の焦点は検出精度だけでなく、費用対効果、利用しやすさ、データ統合、ならびに日常的な予防医療や集団スクリーニングプログラムへの円滑な導入へと移行すると予想されます。総じて、市場で競争上の成功を左右する主要因は、技術革新、臨床的検証、戦略的提携、商業化能力であり続けると見込まれます。

多がん早期検出（MCED）検査市場の主要企業

多がん早期検出（MCED）検査業界で事業を展開する主要企業としては、以下が挙げられます。

• AnPac Bio-Medical Science
• Burning Rock Biotech
• EarlyDiagnostics
• Elypta
• EXACT SCIENCES CORPORATION
• Freenome Holdings
• Genecast Biotechnology
• GRAIL
• Guangzhou AnchorDx Medical
• GUARDANT HEALTH
• Harbinger Health
• Micronoma
• SeekIn
• Singlera Genomics

• EXACT SCIENCES CORPORATION

Exact Sciences は、継続的なバイオマーカー研究、製品イノベーション、戦略的提携、臨床検証試験、非侵襲的スクリーニングソリューションへのアクセス拡大を通じて、がん検出ポートフォリオの強化に注力しています。

• Guangzhou AnchorDx Medical

Guangzhou AnchorDx Medical は、独自のゲノム技術およびメチル化に基づく技術の開発、がん早期検出能力の向上、地域市場でのプレゼンス拡大、臨床検査室や病院との提携構築に注力しています。

多がん早期検出（MCED）検査業界のニュース：

• 2025年9月、Exact Sciences Corp. は、米国で臨床検査室開発検査（LDT）として利用可能な新しい多がん早期検出（MCED）血液検査「Cancerguard」の発売を発表しました。Cancerguard は、幅広いがんの検出を支援するために複数のバイオマーカークラスを分析する、商業的に利用可能な初の MCED 検査です。この動きにより、今後数年間で同社の業界における存在感が高まる可能性があります。
• 2024年6月、Illumina, Inc. は GRAIL のスピンオフを正式に完了し、GRAIL は独立した上場企業となりました。Illumina は現在、GRAIL の少数持分 14.5% を保有しており、引き続きシーケンシング技術およびサービスを提供しています。この分離により、GRAIL は規制当局の承認、保険償還、より広範な商業化に注力しながら、独立して使命を追求できるようになりました。

多がん早期検出（MCED）検査市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022年から2035年までの売上高（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

タイプ別市場

• 遺伝子パネル、LDT、その他
• 液体生検

バイオマーカークラス別市場

• cfDNA メチル化分析
• 体細胞変異／ctDNA
• タンパク質バイオマーカー型
• 複数分析対象／マルチオミクス
• フラグメントミクスおよび CNV

最終用途別市場

• 病院
• 診断検査室
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦