下游加工市场 大小和分享 2024 to 2032
市场规模分析 按技术分类：纯化（离子交换、亲和层析）、固液分离 按产品分类：层析柱、树脂、过滤器 按应用分类：单克隆抗体、疫苗 按终端用户分类 及预测
报告 ID: GMI6479
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发布日期: August 2023
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报告格式: PDF
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作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
下游处理 市场规模
下游处理 2023年市场规模价值为117亿美元,预计在2024年至2032年之间CAGR将扩大10.5%,其驱动因素包括生物制药需求增长、生物制药业研发支出增加以及合同制造组织的重要性上升等。
下游加工市场关键要点
市场规模与增长
主要市场驱动因素
挑战
下游加工涉及生物基产品的净化,分离,回收,主要包括蛋白质等药品,抗体等. 疫苗, (中文(简体) ). 酶在使用发酵或细胞培养等生物技术过程后,产生出其他治疗分子。 下游加工的最终目标是将目标分子与复合混合物分离并净化。 细胞培养媒体、细胞残块、污染物和其他生物分子。 这对于确保成品达到预定使用所需的质量、安全和功效标准至关重要。
COVID-19 影响
在这一流行病期间,由于迫切需要疫苗、疗法和诊断设备来防治COVID-19,对生药产品的需求有所增加。 这种对下游加工设施的需求增加,以迅速有效地扩大COVID-19疫苗的生产。 为了满足疫苗的激增需求,在下游加工中经营的关键角色增加了产量.
例如,2021年2月,据德国合同开发和制造组织Rentschler Biopharma(CDMO)称,CureVac N.V.增加了CVnCoV COVID-19候选疫苗的生产。 这样,由于COVID疫苗和抗生素、胰岛素等其他生物药品的需求不断增加,该流行病对全球下游加工市场产生了积极影响。 免疫球蛋白 遍及全球.
下游加工市场驱动因素
促使全球下游加工工业增长的主要因素是:对生药的需求增加;生药工业的研发支出增加;单用技术的不断进步和采用;合同制造组织(CMOs)的知名度上升. 生物药用产品的需求已大大增加,包括单克隆抗体、疫苗、治疗蛋白和酶。 这些产品被用于许多诊断、治疗和医学研究。
随着新药的研发和个性化药品的普及,确保产品纯度和质量的有效下游加工的必要性变得更加重要. 为了集中发挥核心能力,许多生物制药公司将制造和下游加工外包给专门的合同制造组织。 这正在提高全世界CMO的知名度。
下游加工市场分析
2022年净化部分占下游加工市场份额的42.3%. 净化是消除杂质、污染物和意外副产品的必要步骤,可确保生物产品的安全和效率。 它有助于最终产品的一致性和再生性. 它通过将目标分子集中起来,同时去除可提高生产效率和降低生产成本的杂质,从而导致目标分子的产量提高。
预计到2032年固液分离部分将以超过11.2%的CAGR增长,因为它具有提高产品质量、缩短加工时间、成本效益和简单性等优点,并且非常适合持续制造。
在预测期间,下游加工市场的色谱柱和树脂部分将观测到大约10.8%的CAGR。 相色谱柱和树脂可以设计出有选择性地与目标分子相接并导致高效分离和纯化的特定结膜或功能组,即使存在密切相关的分子. 它们对于高质量生药和生化产品的生产至关重要,因为它们有效地净化和分离目标分子。 此外,为提高色谱柱和树脂的效率和速度而增加的研究和开发也是为了推动增长。
单克隆抗体生产部分在2022年占下游加工市场份额的42.6%以上,预计到2032年将达到259亿美元. 下游加工在单克隆抗体(mAb)生产中起关键作用,提供了影响制造过程质量,效率和成功的几种优势.
单体抗体 广泛使用治疗性蛋白质类,用于治疗不同的疾病,包括癌症、自体免疫障碍和传染病,预计这些疾病将推动这一部分的增长。 单克隆抗体在性质上至关重要,下游加工确保了这些复杂的分子得到净化,集中,并配制成安全有效的治疗.
2022年生物制药公司部分占下游加工市场份额的60.3%以上,预计到2032年CAGR将达到11.4%。 随着对生物药品需求的增加,全球此类公司的数量正在增加。 这些公司高度依赖下游加工,以达到其产品包括蛋白质、抗体、疫苗和酶所需的质量、安全和疗效标准。 它通过提高产品产量和降低生产成本,促进生物制药业的经济活力。
到2032年,北美下游加工市场规模估计将超过288亿美元。 北美拥有高度先进的保健基础设施,拥有完善的制药和生物技术公司,增加了制药公司的研究、开发和生产。 除此之外,主要生物制药公司、支助性管理机构、强有力的研究和学术机构的存在、对生物制药的需求的增加以及临床试验和药物开发的增加也是影响市场增长的因素。
下游处理 市场份额
下游加工市场的关键公司有:
这些公司正在实施若干战略,如合作、收购、伙伴关系、合并和产品推出等,以保持该行业的竞争优势。
下游加工工业新闻:
该下游加工市场研究报告包括对该行业的深入报道。 估计和预测2018年至2032年收入百万, 下列部分:
市场大小, 按技术
按产品分列的市场规模
市场大小, 按应用程序
市场大小,按最终用户分列
现就下列区域和国家提供上述资料:
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →