生物安全测试市场规模

2023年,生物安全测试市场规模价值为41亿美元左右,估计2024至2032年占CAGR的13.6%。 生物安全测试产品和服务是指一系列旨在评估生物产品,包括药品、生物制品的安全性、质量和功效的综合服务。 疫苗、医疗器械和其他生物材料。

这些产品和服务对于确保遵守管理标准、保障公共卫生和保持生物产品整个生命周期的完整性至关重要。 越来越多的政府倡议和建议已成为市场的重要推动力。 例如,2020年,美国食品药品管理局(FDA)宣布启动Coronavirus治疗加速方案(CTAP),旨在加快COVID-19治疗的治疗和药物的测试和评价. 因此,这表明了政府在推动进步和促进市场增长方面的举措的巨大影响力。

此外,对临床研究和生命科学研究进行高额研发投资,以及由于疾病负担过重而增加新的生物学生产,都是刺激市场增长的因素。

生物安全测试市场趋势

增加对临床研究和生命科学的研究与开发(研发)投资,有助于推进生物安全测试产品和服务的发展。 这些投资激发了这一领域的创新,使研究人员能够开展探索性项目,以发现和完善开创性技术和方法。

• 加大研发投资力度,促进生物安保检测创新和先进技术研发. 这可以导致新作的化验,改进测试方法,并增强仪器化,从而能够对生物产品进行更准确,更敏感和更有效的测试.
• 研发投资有助于改进质量控制措施,使生物安全测试中的测试规程标准化. 这提高了测试结果的可靠性和一致性,减少了可变性,并确保了不同实验室和测试设施的研究结果的可复制性。
• 因此,临床和生命科学研究方面的强有力的研发努力有助于加速研制和批准新药物、生物学和医疗器械。 通过简化生物安全测试程序并及时提供产品安全的可靠数据,研发投资有助于加快监管审批和创新疗法和产品的商业化,从而刺激了市场增长。

生物安全测试市场分析

根据产品和服务,市场分为消耗品、仪器、服务和试剂及成套产品。 到2032年,试剂和成套设备部分估计占49亿美元。

• 试剂和试剂包为生物安全测试提供标准化的组件和规程,确保不同实验室和测试设施的一致性和再生性. 这种标准化使测试结果的可变性最小化并便利了研究之间的比较.
• 此外,试剂和试包要经过严格的质量控制措施,以确保可靠性和性能一致性。 这种质量保证能将试剂出错的风险降至最低,并确保了测试结果的准确性,增强了对生物安全测试结果有效性的信心,从而提升了市场分会.

根据应用情况,生物安全测试市场分为疫苗和疗效,血液和血液制品,基因治疗,组织与组织制品,干细胞. 此外,疫苗和治疗部分被分解成疫苗、单克隆抗体和重组蛋白。 2023年,疫苗和治疗费占5.401亿美元。

• 生物安全测试确保疫苗和治疗方法没有有害污染物、毒素或冒险剂,最大限度地减少患者不良反应或安全关切的风险。
• 此外,它通过确认疫苗和治疗方法在临床前和临床研究中能够产生预期的免疫反应或治疗效果,来评价其功效。
• 此外,生物安全测试包括筛选在制造过程中可能无意中污染疫苗或治疗方法的病毒或其他病原体等冒险剂,保障公众健康,从而推动市场分化增长。

根据测试类型,生物安全测试市场被分解为内毒素测试,不育测试,肌瘤测试,生物负担测试,残留宿主细胞蛋白和DNA检测测试,病毒安全测试,冒险剂检测测试等测试类型. 据估计,到2032年,内分泌试验部分的收入为27亿美元。

• 内分泌毒素检测通过检测某些细菌产生的强效活性物质内分泌毒素的存在,确保了药品、医疗器械和生物产品的安全。 确保产品无内分泌污染,最大限度地减少患者的不良反应或感染风险.
• 测试是制造工艺质量控制的重要组成部分。 通过实施内分泌测试规程,制造商可以监测和核查原材料、加工样品和成品的清洁性和纯度,确保产品质量和完整性一致。
• 此外,内分泌测试是制造过程中质量控制的重要组成部分。 通过实施内分泌测试规程,制造商可以监测和核查原材料、加工样品和成品的清洁性和纯度,确保产品质量和完整性一致。

2023年,北美生物安保测试市场的收入为17亿美元,预计比分析时限有大幅增长。

• 北美拥有发达的保健基础设施,拥有先进的实验室设施、研究机构和管理机构。 这种基础设施支持包括医药、生物技术、保健和学术界在内的各部门对生物安全测试产品和服务的强劲需求。
• 美国食品药品管理局(FDA)和加拿大卫生部等监管机构实施严格的生物安全测试标准,以确保保健产品的安全性,有效性和质量.
• 此外,该区域处于生命科学和生物技术部门技术创新的前列。 在基因组学、 蛋白质组,以及 分子诊断 导致开发了新的测试方法和平台,进一步刺激了市场对生物安全测试的需求。

生物安全测试市场份额

生物安全测试行业具有竞争力,有几家大型跨国公司和中小型公司在该行业竞争. 开发并推出基于不同技术的新型先进产品和服务是一项关键的市场战略。 一些主要行业参与者在市场上占有显著地位.

生物安全测试市场公司

从事生物安全测试行业的一些知名市场参与者包括:

• BioMérieux S.A. (英语).
• Charles River实验室国际有限公司
• 欧洲鳍科学 性别
• F. 霍夫曼-拉罗什有限公司
• 隆扎集团有限公司
• 默克 KGaA
• 三星生物学
• 萨托里乌斯集团
• 一般事务人员 SA监督总协会
• 瑟莫·费舍尔科学公司.

生物安全测试行业新闻:

• 2023年1月,Charles River Laboratories International, Inc. 宣布收购SAMDI Tech, Inc.,是药物发现研究的优质无标签高通量筛选(HTS)解决方案的主要供应商. 这一收购使Charles River能够加强其在市场中的地位并给其在制药和生物技术行业的客户提供附加价值.
• 2022年9月,瑟莫·费舍尔科学股份有限公司推出"瑟莫科学1500系列生物安全内阁"(BSC),旨在满足实验室的各种需要,同时提供强力防护来防范生物危害和污染. 这一战略举措扩大了Thermo Fisher Science的实验室安全设备组合,进一步巩固了其在市场中的地位,为生命科学和研究部门的客户提供了更高的价值。

生物安全测试市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2021至2032年以下部分的收入为百万美元:

按产品和服务分列的市场

• 消耗品
• 文书
• 服务
• 试剂和成套材料

市场,按应用

• 疫苗和治疗
  • 疫苗
  • 单体抗体
  • 重组蛋白质
• 血液和血液制品
• 基因治疗
• 组织产品和组织产品
• 立体细胞

市场,按测试类型

• 内分泌试验
• 体能测试
• 蛋白质测试
• 生物负担测试
• 残余宿主细胞蛋白和DNA检测测试
• 病毒安全测试
• 活性剂检测检测
• 其他测试类型

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲