Размер рынка урсодезоксихолевая кислота

Размер рынка урсодезоксихолевой кислоты в 2022 году составил 581,7 млн долларов США и, вероятно, достигнет 1,4 млрд долларов США к 2032 году с CAGR 10,1%. Рост спроса на урсодезоксихолевую кислоту (UDCA) можно объяснить несколькими факторами, включая растущую распространенность заболеваний печени, таких как первичный желчный холангит и желчные камни, а также растущий объем исследований, посвященных UDCA.

UDCA имеет хорошо зарекомендовавшую себя историю использования и известен своей способностью улучшать функцию печени, уменьшать воспаление и замедлять прогрессирование различных заболеваний печени. Кроме того, UDCA легко доступен в различных формах, включая как фирменные, так и общие версии, и предлагается в широком диапазоне преимуществ. Эта доступность приносит пользу как пациентам, так и поставщикам медицинских услуг, обеспечивая более широкий охват и простоту использования, тем самым способствуя высокому прогрессу на рынке.

Урсодеоксихолевая кислота является активным фармацевтическим ингредиентом (API), который выделяется или синтезируется и используется в качестве основного терапевтического компонента в различных фармацевтических препаратах. Он используется для его гепатопротекторных (защитных для печени) свойств и его способности растворять желчные камни холестерина. UDCA обычно используется в лекарствах для лечения заболеваний печени и желчного пузыря, таких как первичный желчный холангит (PBC), первичный склерозирующий холангит (PSC) и некоторые случаи заболевания желчного камня.

Воздействие COVID-19

Влияние пандемии COVID-19 на рынок урсодезоксихолевой кислоты было широкомасштабным. На начальных этапах пандемии наблюдались сбои в глобальных цепочках поставок, которые имели последствия для производства и распространения фармацевтических препаратов, включая УДКА. Это привело к проблемам, связанным с наличием необходимого сырья и потенциальной нехваткой UDCA. Производители UDCA столкнулись с трудностями в поиске этого сырья, что привело к задержкам производства и потенциальной нехватке продукции.

Кроме того, пандемия COVID-19 также привела к приостановке или задержке многочисленных клинических испытаний, в том числе с участием UDCA. Эти факторы оказали относительно незначительное влияние на рынок в 2020 году. Тем не менее, стоит отметить, что некоторые исследователи изучили потенциал UDCA в предотвращении заражения COVID-19 у пациентов, перенесших трансплантацию органов. Например, в статье, озаглавленной «Значение клинического исследования урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с COVID-19», опубликованной в июне 2020 года, было предложено провести рандомизированное открытое клиническое исследование без слепоты для оценки роли UDCA в лечении COVID-19.

Урсодеоксихолевая кислота рынок тенденции

Растущая распространенность заболеваний печени и желчного пузыря является основным фактором роста рынка. Такие состояния, как первичный билиарный цирроз, неалкогольная жировая болезнь печени (NAFLD), желчные камни, муковисцидоз печени и другие, все чаще диагностируются во всем мире. Например, согласно статье, опубликованной в Journal of Cystic Fibrosis, в 2022 году около 162 428 человек по всему миру живут с муковисцидозом. Урсодеоксихолевая кислота (UDCA) обладает большим потенциалом в качестве эффективной терапия муковисцидоза.

Кроме того, UDCA проводит обширные исследования для потенциальных применений в борьбе с неалкогольной жировой болезнью печени (NAFLD) и неалкогольным стеатогепатитом (NASH). Например, при первичном билиарном циррозе UDCA был установлен в качестве стандартного лечения, которое может значительно замедлить прогрессирование заболевания. Кроме того, UDCA используется в качестве нехирургического варианта для некоторых типов желчного камня, поскольку он помогает их растворить. Таким образом, постоянное увеличение распространенности заболеваний печени и желчного пузыря требует эффективных методов лечения, что, в свою очередь, стимулирует спрос на препараты, содержащие UDCA API.

Урсодеоксихолевая кислота рынок сдержанный

Побочные эффекты, связанные с UDCA, могут существенно препятствовать росту рынка. Общие побочные эффекты включают желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея, дискомфорт в животе и тошнота. Эти побочные эффекты могут варьироваться по степени тяжести, и их возникновение варьируется среди пациентов. Для некоторых людей эти побочные эффекты могут быть управляемыми и временными, в то время как для других они могут быть более выраженными и разрушительными для повседневной жизни. Возникновение побочных эффектов может повлиять на соблюдение пациентом режима лечения, тем самым в некоторой степени препятствуя росту рынка.

Урсодеоксихолевая кислота анализ рынка

Основываясь на типе, глобальный рынок урсодезоксихолевой кислоты сегментирован на синтетическую урсодезоксихолевую кислоту и биологическую урсодезоксихолевую кислоту. Сегмент синтетической урсодезоксихолевой кислоты составил самую высокую долю бизнеса в 2022 году и, как ожидается, достигнет 958,6 млн долларов США к концу 2032 года. Использование синтетической урсодезоксихолевой кислоты (UDCA) в фармацевтической и медицинской областях предлагает множество преимуществ. Одним из главных преимуществ является его способность к высокой чистоте и строгому контролю качества, обеспечивая согласованность и безопасность в фармацевтических препаратах.

Этот точный контроль над производственным процессом минимизирует примеси, что является критическим фактором безопасности и эффективности лекарственных средств. Кроме того, синтетический UDCA API может производиться в строгом соответствии с нормативными стандартами, включая надлежащую производственную практику (GMP), что делает его пригодным для фармацевтических продуктов, требующих одобрения регулирующих органов. Все эти факторы в совокупности способствуют высокому прогрессу сегмента.

Основываясь на применении, рынок урсодезоксихолевой кислоты сегментируется на первичный желчный холангит (PBC), желчные камни и другие приложения. В 2022 году на сегмент первичного билиарного холангита пришлась наибольшая доля выручки — 62,9%. Ursodeoxycholic Acid (UDCA) API играет ключевую роль в лечении первичного желчного холангита (PBC) и служит стандартной терапией первой линии. Одним из основных факторов, способствующих широкому использованию UDCA в лечении ПБК, является его хорошо документированная и установленная эффективность.

Строгие клинические испытания и комплексные исследования предоставили убедительные доказательства того, что UDCA успешно замедляет прогрессирование ПБК, улучшает функцию печени и облегчает связанные с этим симптомы заболевания. Кроме того, было доказано, что UDCA снижает уровень токсичных желчных кислот как в печени, так и в желчи, тем самым уменьшая холестатические симптомы, такие как зуд и пожелтение кожи (желтуха). Такие широкие преимущества, предлагаемые UDCA при лечении первичного желчного холангита, делают его препаратом выбора для лечения, тем самым способствуя общему прогрессу рынка.

По режиму рынок урсодезоксихолевой кислоты сегментируется на собственное производство и контрактное производство. Внутренний производственный сегмент занимает самую высокую долю на мировом рынке и, вероятно, вырастет на 9,8% в течение прогнозируемого периода времени. Внутреннее производство позволяет фармацевтическим компаниям иметь прямой контроль и управление на каждом этапе производственного процесса. Они могут устанавливать и применять строгие стандарты контроля качества, включая надлежащую производственную практику (GMP), для последовательной разработки высококачественного API UDCA. Это гарантирует, что Активные фармацевтические ингредиенты (API) безопасен, эффективен и не загрязняет окружающую среду, поддерживая ожидания регулирующих органов и медицинских работников.

Кроме того, внутреннее производство минимизирует затраты на аутсорсинг, связанные с контрактным производством, и со временем позволяет компаниям точно настраивать свои производственные процессы для достижения экономии затрат. Таким образом, вышеупомянутые факторы способствуют высокой доле рынка в сегменте.

При использовании рынок урсодезоксихолевой кислоты сегментируется на человеческий и ветеринарный. Ожидается, что сегмент использования человеком вырастет на 10%, достигнув 1,2 млрд долларов США к 2032 году. Фармакологические свойства UDCA хорошо изучены у людей, а его профили безопасности и эффективности хорошо известны среди населения. Кроме того, UDCA широко используется у людей для лечения заболеваний печени и желчного пузыря, таких как первичный желчный холангит (PBC), желчные камни и неалкогольная жировая болезнь печени (NAFLD). Эти заболевания специфичны для человека и обычно имеют различные основные причины и механизмы по сравнению с аналогичными состояниями у животных. Ожидается, что такие преимущества, связанные с потреблением UDCA у людей, будут стимулировать тенденции рынка.

Рынок урсодезоксихолевой кислоты в Северной Америке доминировал на мировом рынке и составил 203,7 млн долларов США в 2022 году. Северная Америка демонстрирует относительно высокую распространенность заболеваний печени и желчного пузыря, включая первичный желчный холангит (PBC), первичный склерозирующий холангит (PSC), неалкогольную жировую болезнь печени (NAFLD) и желчные камни. UDCA получил признание как терапевтический выбор для лечения этих состояний, что привело к его широкому распространению в регионе.

Кроме того, хорошо зарекомендовавшая себя фармацевтическая промышленность с несколькими фармацевтическими компаниями в Северной Америке еще больше усиливает рост регионального рынка. Кроме того, регион извлекает выгоду из надежной инфраструктуры здравоохранения, передовых научно-исследовательских и опытно-конструкторских учреждений, значительного и обеспеченного населения пациентов и сильного акцента на приверженности пациентов, что еще больше стимулирует эту тенденцию к росту.

Доля рынка урсодезоксихолевая кислота

Основные игроки рынка, работающие на рынке UDCA, перечислены ниже:

• ICE S.p.a.
• Merck KGa
• Дэвунг Био
• Glenmark Pharmaceuticals ООО
• Дифарма Фрэнсис Ср.л.
• IOL Химические и фармацевтические препараты
• Кимиа Бионауки ООО
• Cerata Pharmaceuticals
• Changde Yungang Biotechnology Co. Ltd.
• Osmopharm SA
• Tianjin NWS Biotechnology and Medicine Co. Ltd.
• Zhongshan Belling Biotechnology Co. Ltd.
• Акслора
• Anant Pharmaceuticals Pvt Ltd

Мировой рынок урсодезоксихолевой кислоты является высококонкурентным и состоит из нескольких основных игроков. На долю ICE s.p.a., Merck KGa и Daewoong Bio приходится наибольшая доля рынка на общем рынке API урсодезоксихолевой кислоты. Эти игроки рынка участвуют в стратегическом сотрудничестве, партнерствах, слияниях и т. д., чтобы сохранить свои позиции на рынке, захватить самую высокую долю рынка и превзойти конкурентов. Тщательно оценивая рыночную долю каждой компании, учитывая такие факторы, как предложения продуктов, производственные мощности, географический охват и т. Д., Можно раскрыть ценную информацию о конкурентном ландшафте своего рынка и стратегически позиционировать себя для успеха в этом секторе.

Индустрия урсодезоксихолевая кислота Новости:

• В апреле 2022 года три компании PharmaZell, Farmabios и Novasep объединились, чтобы стать Axplora. Это слияние укрепило и увеличило сектор активных фармацевтических ингредиентов компании.
• В августе 2020 года ICE приобрела New Zealand Pharmaceuticals (NZP), производящую ряд активных фармацевтических ингредиентов (API) и фармацевтических промежуточных продуктов, полученных из желчи. Это дало лучший географический охват, знание продукта и расширение желчных кислот, тем самым это помогло увеличить портфель продуктов.

Отчет по исследованию рынка урсодезоксихолевой кислоты включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По типу

• Синтетическая урсодезоксихолевая кислота
• Биологическая урсодезоксихолевая кислота

С помощью приложения

• Первичный билиарный холангит (PBC)
• Желчные камни
• Другие приложения

Режим

• Внутреннее производство
• Контрактное производство

Пользоваться

• человек
• ветеринарный

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Франция
  • Италия
  • Германия
  • Великобритания
  • Россия
  • Испания
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Австралия
  • Малайзия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки