Размер рынка активных фармацевтических ингредиентов

Рынок активных фармацевтических ингредиентов Размер был оценен в более чем $228,5 млрд в 2022 году. Движимая растущей распространенностью хронических заболеваний, отрасль, по оценкам, расширится более чем на 6,5% CAGR с 2023 по 2032 год.

Ожидается, что увеличение потребления биофармацевтических препаратов будет способствовать развитию рынка активных фармацевтических ингредиентов. Популярность биофармацевтических препаратов благодаря их способности бороться с ранее неизлечимыми расстройствами предоставила выгодные возможности для новых лекарств и инициатив в области исследований и разработок, направленных на редкие заболевания. Например, в 2022 году Bluebird Bio, Inc. получила одобрение FDA на свою SKYSONA (эливальдоген автотемцел), предназначенную для ускорения прогрессирования неврологической дисфункции у лиц, страдающих церебральной адренолейкодистрофией (CALD).

Кроме того, растущие инициативы государственных и частных игроков в области исследований и разработок в области наркотиков, подпитываемые растущими государственными инвестициями, также приносят пользу перспективам отрасли. В июне 2022 года Evonik, специализированная химическая компания, совместно с правительством США инвестировала более 220 миллионов долларов США в расширение производства. липидный Производственные мощности для лечения на основе мРНК в стране.

Динамическая ценовая политика может сдерживать развитие отрасли

Неблагоприятная политика контроля над ценами на лекарства является основным фактором, сдерживающим развитие рынка. Эта политика, по-видимому, сокращает расходы и улучшает доступ к лекарствам и биофармацевтикам, но она влияет на производителей лекарств, замедляя их рост. Тем не менее, в ближайшие годы предполагается, что регуляторы цен будут прилагать последовательные усилия для решения этой проблемы. Национальное управление по ценообразованию лекарственных средств Индии (National Pharmaceutical Pricing Authority of India) допустило 50%-ное повышение цен на три препарата из-за высоких цен на API.

Анализ рынка активных фармацевтических ингредиентов

С точки зрения терапевтической категории, рынок активных фармацевтических ингредиентов подразделяется на сердечно-сосудистые заболевания, биологические препараты и другие. онкологияАнтидиабетики, инфекционные заболевания, ЦНС и анестезия и другие. Сегмент онкологии занимал 27% рынка в 2022 году и, вероятно, будет прогрессировать на уровне 7,5% CAGR с 2023 по 2032 год. Увеличение случаев рака и достижения в медицинской диагностике, терапии и лекарствах, созданных с использованием передовых активных фармацевтических ингредиентов, подпитывают использование API для онкологии. Новые достижения в пространстве также влияют на тенденции сегмента.

Что касается синтеза, рынок активных фармацевтических ингредиентов делится на химический API, биологический API и высокоэффективный API (HPAPI). Сегмент HPAPI будет отображать 5,5% CAGR между 2023 и 2032 годами. Высокая переносимость HPAPI делает их более предпочтительными для пероральных препаратов и увеличивает продолжительность жизни больных раком. Некоторые КМО также осуществляют постоянные инвестиции в крупномасштабные производственные мощности в странах, включая Индию, в связи с сохраняющейся тенденцией создания высокоэффективных API для лекарственных средств.

На основе контрактного аутсорсинга рынок активных фармацевтических ингредиентов классифицируется на CDMO и CMO. Сегмент CMO (организация по производству контрактов) должен получить более 263,5 млрд долларов США к 2032 году. Растущее участие международных органов в аутсорсинге процесса фармацевтического производства ускоряет рост сегмента. В октябре 2022 года Ассоциация аутсорсинговых объектов (OFA) подписала мировое соглашение с FDA США об ускорении рассмотрения долгосрочных контрактов API на аутсорсинг объектов для массового производства.

С точки зрения лекарств, рынок API разделен на рецептурные и внебиржевые. Сегмент рецептов, по прогнозам, увеличится более чем на 7% CAGR с 2023 по 2032 год. Это объясняется растущим спросом на телемедицина платформы API для хронических заболеваний, таких как онкология, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, среди других, которые требуют рецепта для использования препарата. Растущий запуск новых платформ будет способствовать расширению рынка.

С точки зрения применения, рынок активных фармацевтических ингредиентов разделен на людей и ветеринаров. Ожидается, что к 2032 году размер отрасли API из человеческого сегмента превысит 381 миллиард долларов США. Растущее число фармацевтических инициатив в области НИОКР направлено на стимулирование производства API для людей. Например, в октябре 2021 года Cortex Innovation, ведущий ключевой игрок, представила свой новый центр исследований и разработок API для улучшения своего портфеля лекарств в США.

Ожидается, что к 2032 году рынок активных фармацевтических ингредиентов в Европе достигнет более 119,5 млрд долларов США. Растущая тенденция новых высокотехнологичных методов лечения, разработка новых и изобретательных систем доставки и эволюция персонализированных лекарств способствуют растущему проникновению производителей API в регионе. Например, в январе 2021 года Sanofi, производитель активных фармацевтических ингредиентов, представил EuroAPI, европейскую отдельную компанию API, для поддержки растущего спроса на региональном рынке.

Доля рынка активных фармацевтических ингредиентов

• Pfizer Inc.
• Merck & Co. Inc.
• Группа OfiChem
• Biocon Ltd.
• Компания Divi's Laboratories Limited
• Науки о жизни Procyon
• ЕВРОАПИЯ
• Фармацевтическая компания Teva Industries Ltd.
• Alivivira Animal Health Ltd.
• Cipla Ltd.
• Aurobindo Pharma Ltd.
• Dr. Reddys Laboratories Ltd.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Neuland Laboratories Ltd.
• Solara Active Pharma
• Hikal Ltd.
• Суанфарма
• Qilu Pharmaceutical Co. Ltd.
• NGL Fine-Chem Ltd
• Aarti Drugs Ltd.

являются одними из ключевых участников рынка активных фармацевтических ингредиентов.

Эти фирмы сосредоточены на стратегическом сотрудничестве и программах НИОКР, чтобы оставаться впереди в конкурентной среде. Например, в июле 2022 года американская фармацевтическая компания Merck & Co. Inc. объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Orion для разработки и коммерциализации активного фармацевтического ингредиента ODM-208 и других лекарств, нацеленных на цитохром P450 11A1 (CYP11A1) во всем мире. Этот стратегический альянс помог компании расширить свой продуктовый портфель и глобальное присутствие.

Последствия пандемии COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на отрасль API из-за нехватки рабочей силы, сбоев в цепочке поставок и отсутствия источников сырья и упаковки. Тем не менее, сильный акцент правительств со всего мира на отечественное производство лекарств и снижение зависимости от экспортируемых АФС увеличил спрос на различные фармацевтические препараты в постпандемическом сценарии.

Например, в сентябре 2022 года администрация Байдена подписала указ о введении Национальной инициативы по биотехнологии и биопроизводству. В рамках этой инициативы Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) инвестирует около 40 миллионов долларов США в повышение значимости биопроизводства API и других биохимических веществ.

Отчет по исследованию рынка активных фармацевтических ингредиентов включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2018 по 2032 годДля следующих сегментов:

по терапевтической категории,

• онкология
• Инфекционные заболевания
• Антидиабетики
• ЦНС и анестезия
• Сердечнососудистые заболевания
• биологические
• Другие

Синтезируя,

• API на химической основе
• Биологический API
• Высокомощный API (HPAPI)

По договору аутсорсинга,

• CDMO
• КМО

По заявке,

• Люди
• ветеринарный

Наркотики,

• предписание
• внебиржевой

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Швейцария
  • Франция
  • Италия
  • Германия
  • Великобритания
  • Испания
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Вьетнам
  • Индонезия
  • Таиланд
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Колумбия
  • Чили
  • Перу
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Катар
  • Бахрейн
  • Египет