Рынок активных фармацевтических ингредиентов Размер и доля 2023 to 2032
Идентификатор отчета: GMI5415
|
Дата публикации: January 2023
|
Формат отчета: PDF
Скачать бесплатный PDF-файл
Авторы:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Размер рынка активных фармацевтических ингредиентов
Рынок активных фармацевтических ингредиентов Размер был оценен в более чем $228,5 млрд в 2022 году. Движимая растущей распространенностью хронических заболеваний, отрасль, по оценкам, расширится более чем на 6,5% CAGR с 2023 по 2032 год.
Ожидается, что увеличение потребления биофармацевтических препаратов будет способствовать развитию рынка активных фармацевтических ингредиентов. Популярность биофармацевтических препаратов благодаря их способности бороться с ранее неизлечимыми расстройствами предоставила выгодные возможности для новых лекарств и инициатив в области исследований и разработок, направленных на редкие заболевания. Например, в 2022 году Bluebird Bio, Inc. получила одобрение FDA на свою SKYSONA (эливальдоген автотемцел), предназначенную для ускорения прогрессирования неврологической дисфункции у лиц, страдающих церебральной адренолейкодистрофией (CALD).
Кроме того, растущие инициативы государственных и частных игроков в области исследований и разработок в области наркотиков, подпитываемые растущими государственными инвестициями, также приносят пользу перспективам отрасли. В июне 2022 года Evonik, специализированная химическая компания, совместно с правительством США инвестировала более 220 миллионов долларов США в расширение производства. липидный Производственные мощности для лечения на основе мРНК в стране.
Динамическая ценовая политика может сдерживать развитие отрасли
Неблагоприятная политика контроля над ценами на лекарства является основным фактором, сдерживающим развитие рынка. Эта политика, по-видимому, сокращает расходы и улучшает доступ к лекарствам и биофармацевтикам, но она влияет на производителей лекарств, замедляя их рост. Тем не менее, в ближайшие годы предполагается, что регуляторы цен будут прилагать последовательные усилия для решения этой проблемы. Национальное управление по ценообразованию лекарственных средств Индии (National Pharmaceutical Pricing Authority of India) допустило 50%-ное повышение цен на три препарата из-за высоких цен на API.
Анализ рынка активных фармацевтических ингредиентов
С точки зрения терапевтической категории, рынок активных фармацевтических ингредиентов подразделяется на сердечно-сосудистые заболевания, биологические препараты и другие. онкологияАнтидиабетики, инфекционные заболевания, ЦНС и анестезия и другие. Сегмент онкологии занимал 27% рынка в 2022 году и, вероятно, будет прогрессировать на уровне 7,5% CAGR с 2023 по 2032 год. Увеличение случаев рака и достижения в медицинской диагностике, терапии и лекарствах, созданных с использованием передовых активных фармацевтических ингредиентов, подпитывают использование API для онкологии. Новые достижения в пространстве также влияют на тенденции сегмента.
Что касается синтеза, рынок активных фармацевтических ингредиентов делится на химический API, биологический API и высокоэффективный API (HPAPI). Сегмент HPAPI будет отображать 5,5% CAGR между 2023 и 2032 годами. Высокая переносимость HPAPI делает их более предпочтительными для пероральных препаратов и увеличивает продолжительность жизни больных раком. Некоторые КМО также осуществляют постоянные инвестиции в крупномасштабные производственные мощности в странах, включая Индию, в связи с сохраняющейся тенденцией создания высокоэффективных API для лекарственных средств.
На основе контрактного аутсорсинга рынок активных фармацевтических ингредиентов классифицируется на CDMO и CMO. Сегмент CMO (организация по производству контрактов) должен получить более 263,5 млрд долларов США к 2032 году. Растущее участие международных органов в аутсорсинге процесса фармацевтического производства ускоряет рост сегмента. В октябре 2022 года Ассоциация аутсорсинговых объектов (OFA) подписала мировое соглашение с FDA США об ускорении рассмотрения долгосрочных контрактов API на аутсорсинг объектов для массового производства.
С точки зрения лекарств, рынок API разделен на рецептурные и внебиржевые. Сегмент рецептов, по прогнозам, увеличится более чем на 7% CAGR с 2023 по 2032 год. Это объясняется растущим спросом на телемедицина платформы API для хронических заболеваний, таких как онкология, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, среди других, которые требуют рецепта для использования препарата. Растущий запуск новых платформ будет способствовать расширению рынка.
С точки зрения применения, рынок активных фармацевтических ингредиентов разделен на людей и ветеринаров. Ожидается, что к 2032 году размер отрасли API из человеческого сегмента превысит 381 миллиард долларов США. Растущее число фармацевтических инициатив в области НИОКР направлено на стимулирование производства API для людей. Например, в октябре 2021 года Cortex Innovation, ведущий ключевой игрок, представила свой новый центр исследований и разработок API для улучшения своего портфеля лекарств в США.
Ожидается, что к 2032 году рынок активных фармацевтических ингредиентов в Европе достигнет более 119,5 млрд долларов США. Растущая тенденция новых высокотехнологичных методов лечения, разработка новых и изобретательных систем доставки и эволюция персонализированных лекарств способствуют растущему проникновению производителей API в регионе. Например, в январе 2021 года Sanofi, производитель активных фармацевтических ингредиентов, представил EuroAPI, европейскую отдельную компанию API, для поддержки растущего спроса на региональном рынке.
Доля рынка активных фармацевтических ингредиентов
являются одними из ключевых участников рынка активных фармацевтических ингредиентов.
Эти фирмы сосредоточены на стратегическом сотрудничестве и программах НИОКР, чтобы оставаться впереди в конкурентной среде. Например, в июле 2022 года американская фармацевтическая компания Merck & Co. Inc. объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Orion для разработки и коммерциализации активного фармацевтического ингредиента ODM-208 и других лекарств, нацеленных на цитохром P450 11A1 (CYP11A1) во всем мире. Этот стратегический альянс помог компании расширить свой продуктовый портфель и глобальное присутствие.
Последствия пандемии COVID-19
Пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на отрасль API из-за нехватки рабочей силы, сбоев в цепочке поставок и отсутствия источников сырья и упаковки. Тем не менее, сильный акцент правительств со всего мира на отечественное производство лекарств и снижение зависимости от экспортируемых АФС увеличил спрос на различные фармацевтические препараты в постпандемическом сценарии.
Например, в сентябре 2022 года администрация Байдена подписала указ о введении Национальной инициативы по биотехнологии и биопроизводству. В рамках этой инициативы Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) инвестирует около 40 миллионов долларов США в повышение значимости биопроизводства API и других биохимических веществ.
Отчет по исследованию рынка активных фармацевтических ингредиентов включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2018 по 2032 годДля следующих сегментов:
по терапевтической категории,
Синтезируя,
По договору аутсорсинга,
По заявке,
Наркотики,
Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:
Методология исследования, источники данных и процесс валидации
Этот отчёт основан на структурированном исследовательском процессе, построенном на прямых отраслевых беседах, собственном моделировании и строгой перекрёстной проверке, а не просто на кабинетных исследованиях.
Наш 6-этапный процесс исследования
1. Дизайн исследования и контроль аналитиков
В GMI наша исследовательская методология построена на основе человеческого опыта, строгой валидации и полной прозрачности. Каждый инсайт, анализ трендов и прогноз в наших отчётах разрабатывается опытными аналитиками, которые понимают нюансы вашего рынка.
Наш подход интегрирует обширные первичные исследования через прямое взаимодействие с участниками отрасли и экспертами, дополненные всесторонними вторичными исследованиями из проверенных глобальных источников. Мы применяем количественный анализ воздействия для предоставления надёжных прогнозов, сохраняя полную прослеживаемость от исходных источников данных до финальных инсайтов.
2. Первичное исследование
Первичное исследование составляет основу нашей методологии, внося около 80% в общие инсайты. Оно включает прямое взаимодействие с участниками отрасли для обеспечения точности и глубины анализа. Наша структурированная программа интервью охватывает региональные и глобальные рынки с участием руководителей высшего звена, директоров и предметных экспертов. Эти взаимодействия дают стратегические, операционные и технические перспективы, обеспечивая всесторонние инсайты и надёжные рыночные прогнозы.
3. Интеллектуальный анализ данных и анализ рынка
Интеллектуальный анализ данных является ключевой частью нашего исследовательского процесса, внося около 20% в общую методологию. Он включает анализ структуры рынка, выявление отраслевых трендов и оценку макроэкономических факторов через анализ доли выручки крупных игроков. Соответствующие данные собираются из платных и бесплатных источников для создания надёжной базы данных. Эта информация затем интегрируется для поддержки первичных исследований и оценки размера рынка с валидацией от ключевых заинтересованных сторон, таких как дистрибьюторы, производители и ассоциации.
4. Оценка размера рынка
Наша оценка размера рынка построена на методе восходящего анализа, начиная с данных о выручке компаний, полученных непосредственно в ходе первичных интервью, а также показателей объёма производства от производителей и статистики установок или развёртывания. Эти данные объединяются по региональным рынкам для получения глобальной оценки, основанной на реальной отраслевой деятельности.
5. Модель прогноза и ключевые допущения
Каждый прогноз включает явную документацию следующего:
✓ Основные драйверы роста и их предполагаемое влияние
✓ Сдерживающие факторы и сценарии смягчения
✓ Нормативные допущения и риск изменения политики
✓ Параметр кривой технологического освоения
✓ Макроэкономические допущения (рост ВВП, инфляция, валюта)
✓ Конкурентная динамика и ожидаемый вход/выход на рынок
6. Валидация и обеспечение качества
На заключительных этапах осуществляется человеческая валидация, в рамках которой эксперты в области вручную проверяют отфильтрованные данные для выявления нюансов и контекстуальных ошибок, которые могут ускользнуть автоматизированные системы. Эта экспертная проверка добавляет важный уровень контроля качества, обеспечивая соответствие данных целям исследования и отраслевым стандартам.
Наш трёхуровневый процесс валидации обеспечивает максимальную надёжность данных:
✓ Статистическая валидация
✓ Экспертная валидация
✓ Проверка рыночной реальности
Доверие и достоверность
Проверенные источники данных
Отраслевые издания
Журналы и торговая пресса в сфере безопасности и обороны
Отраслевые базы данных
Собственные и сторонние рыночные базы данных
Нормативные документы
Государственные закупочные записи и политические документы
Академические исследования
Университетские исследования и отчёты специализированных учреждений
Корпоративные отчёты
Годовые отчёты, презентации для инвесторов и регуляторные документы
Экспертные интервью
Топ-менеджеры, руководители по закупкам и технические специалисты
Архив GMI
Более 13 000 опубликованных исследований по более 30 отраслям
Торговые данные
Объёмы импорта/экспорта, коды ТН ВЭД и таможенные записи
Изучаемые и оцениваемые параметры
Каждая точка данных в этом отчёте проверена с помощью первичных интервью, подлинного восходящего моделирования и строгой перекрёстной проверки. Узнайте больше о нашем исследовательском процессе →