Рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO — по продуктам (химические, биологические АФИ), показаниям (онкология, диабет), лекарственным препаратам (брендовые, дженерики), рабочим процессам (клинические, коммерческие), применению, конечному использованию (фармацевтические компании) — глобальный прогноз (2024–2032 гг.)

Активный фармацевтический ингредиент CDMO Размер рынка

Активный фармацевтический ингредиент CDMO Размер рынка был оценен в 101,4 миллиарда долларов США в 2023 году и растет на уровне CAGR 6,6% между 2024 и 2032 годами, что обусловлено такими факторами, как рост распространенности хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и другие связанные с ними заболевания, которые подпитывают спрос на новые лекарственные препараты.

Согласно докладу, опубликованному Международной федерацией диабета в 2021 году, 537 миллионов взрослых (20-79 лет) живут с диабетом. Это число, по прогнозам, вырастет до 643 миллионов к 2030 году и 783 миллионов к 2045 году. Кроме того, 541 миллион взрослых имеют нарушение толерантности к глюкозе (IGT), что ставит их в высокий риск развития диабета 2 типа. Таким образом, быстрый рост распространенности хронических заболеваний во всем мире, как ожидается, увеличит спрос на услуги CDMO для разработки новых лекарственных препаратов, которые способствуют росту рынка в ближайшие годы.

API CDMO - это компании, которые специализируются на предоставлении услуг, связанных с разработкой, производством и нормативной поддержкой активных фармацевтических ингредиентов (API). Эти организации обычно работают с фармацевтическими компаниями, которые передают эти аспекты разработки и производства лекарств на аутсорсинг, что позволяет им сосредоточиться на других областях своего бизнеса, таких как исследования, маркетинг и дистрибуция.

Активный фармацевтический ингредиент CDMO рынок тенденции

• Рост спроса и одобрения дженериков является одним из основных факторов, стимулирующих рост рынка. Кроме того, такие страны, как Китай и Индия, являются горячими точками для разработки и производства дженериков. Например, согласно отчету, опубликованному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2023 году, программа по производству дженериков Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (OGD) одобрила 90 первых дженериков.
• Кроме того, непатентованный препарат стоит на 30%-90% меньше, чем фирменные препараты, потому что затраты и время, требуемые от разработки до коммерциализации новых лекарств, высоки. Поэтому растущий спрос на генерические препараты во всем мире, вызванный истечением срока действия патентов на фирменные препараты, стимулирует потребность в экономически эффективном производстве API, которое, как ожидается, ускорит рост рынка.

Активный фармацевтический ингредиент CDMO Анализ рынка

Основываясь на продукте, мировой рынок классифицируется на химические API, биологические API и высокоэффективные API. Сегмент химических API доминировал на рынке с доходом в 60 миллиардов долларов США в 2023 году.

• Рост распространенности хронических заболеваний, увеличение числа научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ фармацевтических и биотехнологических компаний в сочетании с внедрением химических синтетических API являются одними из факторов, которые стимулируют рост рынка.
• Кроме того, ожидается, что рыночный спрос будет обусловлен растущей тенденцией крупных фармацевтических компаний к аутсорсингу, особенно в традиционных организациях по разработке контрактов и производству активных фармацевтических ингредиентов (API).

Исходя из показаний, мировой рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO классифицируется на: онкология, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гормональные нарушения, инфекционные заболевания и другие показания. Сегмент онкологии доминировал на рынке с долей рынка 28,3% в 2023 году.

• Увеличение распространенности случаев рака во всем мире является основным фактором, который повышает спрос на новые методы лечения рака. Кроме того, непрерывные достижения в исследованиях онкологии и разработке лекарств приводят к открытию новых терапевтических мишеней и молекул. Это создает возможности для сотрудничества с фармацевтическими компаниями в разработке и производстве этих инновационных онкологических препаратов.

Основываясь на препарате, рынок активного фармацевтического ингредиента CDMO классифицируется на фирменный и дженерик. Ожидается, что брендированный сегмент продемонстрирует 6,9% CAGR в период с 2024 по 2032 год.

• Такие факторы, как увеличение количества одобрений FDA для новых молекулярных структур и повышенное внимание к исследованиям и разработкам, стимулируют рост этого сегмента.
• Кроме того, обширная исследовательская и опытно-конструкторская деятельность привела к созданию трубопровода, который, вероятно, будет содержать много различных соединений и будет введен в течение всего прогнозируемого периода. Таким образом, широкое использование API в трубопроводе будет стимулировать рост рынка в течение аналитического периода.

Основываясь на рабочем процессе, рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO классифицируется как клинический и коммерческий. Ожидается, что к 2032 году коммерческий сегмент достигнет 108,4 млрд.

• Спрос на операции CDMO по производству активных фармацевтических ингредиентов (API) растет во всем мире из-за роста показателей хронических заболеваний и смертности. Этот непрерывный рост будет способствовать развитию производственных технологий, таких как непрерывное производство, оптимизация процессов и автоматизация, для повышения эффективности и качества производства API, тем самым стимулируя спрос на услуги CDMO.
• Кроме того, ожидается, что растущие инвестиции в исследования и разработки (НИОКР), направленные на совершенствование методов производства API, будут способствовать росту рынка.

Основываясь на применении, рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO классифицируется на человека и ветеринарные применения. Сегмент применения человека, как ожидается, продемонстрирует 6,7% CAGR в период с 2024 по 2032 год.

• Поскольку заболеваемость хроническими заболеваниями, такими как рак, сердечно-сосудистые заболевания и диабет, продолжает расти во всем мире, растет спрос на API, используемые при лечении этих состояний. Кроме того, фармацевтические компании диверсифицируют свои цепочки поставок и ищут экономически эффективные производственные решения по всему миру. Поэтому CDMO, предлагающие конкурентоспособные цены, высококачественные продукты и надежные сроки доставки, являются предпочтительными партнерами для производства API для человека, тем самым увеличивая рост рынка.

Основываясь на конечном использовании, рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO классифицируется на фармацевтические и биотехнологические компании и академические и исследовательские институты. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний составил 69,5 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 125,3 млрд долларов США к концу 2032 года.

• Фармацевтические компании все чаще передают свои производственные процессы API специализированным CDMO, чтобы сосредоточиться на своих основных компетенциях, таких как открытие лекарств и маркетинг.
• Кроме того, различные преимущества, предлагаемые услугами CDMO, такие как соблюдение нормативных требований, настройка и гибкость, а также снижение затрат, являются основными факторами, которые большинство фармацевтических компаний предпочитают передавать на аутсорсинг процесс производства активных фармацевтических ингредиентов. Такие преимущества, связанные с аутсорсингом API, будут способствовать росту рынка.

Ожидается, что рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO в США продемонстрирует 6,8% CAGR и достигнет 65,9 млрд долларов США к 2032 году.

• Рост спроса на специализированные и биологические препараты, которые часто требуют сложных производственных процессов и опыта в производстве API, что приводит к необходимости специализированных услуг API CDMO в США.
• Фармацевтические компании в США стремятся оптимизировать производственные затраты и достичь операционного совершенства, чтобы оставаться конкурентоспособными на мировом рынке. Аутсорсинг производства API для CDMO может помочь компаниям получить доступ к специализированному опыту и инфраструктуре, одновременно снижая накладные расходы, связанные с внутренним производством.
• Таким образом, вышеупомянутые факторы наряду с наличием преобладающего населения, как ожидается, ускорят рост рынка.

Германия переживает самые высокие темпы роста на рынке, опережая другие страны Европы в период оценки.

• Фармацевтические компании в Германии все чаще передают производство API на аутсорсинг CDMO, чтобы оптимизировать затраты, снизить риски и сосредоточиться на ключевых компетенциях. Эта тенденция способствует росту рынка API CDMO в Германии, поскольку компании ищут надежных и опытных партнеров для разработки и производства API.

Ожидается, что рынок активных фармацевтических ингредиентов CDMO в Азиатско-Тихоокеанском регионе вырастет со значительным CAGR в 6,9% в течение прогнозируемого периода.

• Азиатско-Тихоокеанский регион может похвастаться большим количеством квалифицированных ученых, инженеров и техников, обладающих опытом в области химического синтеза, разработки процессов и аналитических испытаний. Таким образом, наличие квалифицированной рабочей силы позволяет API CDMO предоставлять клиентам высококачественные услуги и инновационные решения, тем самым стимулируя расширение регионального рынка.
• Кроме того, рост технического прогресса в стране является одним из основных факторов, повышающих спрос на услуги API CDMO.
• Такие страны, как Китай, Япония и Индия, инвестируют в исследования и разработки в области биотехнологий, особенно в таких областях, как биофармацевтика, биоаналоги и биология. Поэтому, API CDMO, обладающие опытом в разработке и производстве биопроцессов, имеют хорошие возможности для использования растущего спроса на биотехнологические API на азиатском рынке.

Активный фармацевтический ингредиент CDMO Доля рынка

Конкурентный ландшафт рынка характеризуется наличием устоявшихся фармацевтических и биотехнологических компаний, появлением биоаналогов и растущим спросом на услуги аутсорсинга. Ключевые игроки участвуют в стратегических инициативах, таких как инвестиции, сотрудничество и партнерство с CDMO для производства API.

Активный фармацевтический ингредиент CDMO Рыночные компании

Известные игроки, работающие на рынке, как указано ниже:

• Услуги биофармы Ajinomoto
• Берингер Ингельхайм
• Корпорация Cambrex
• Catalent, Inc.
• CordenPharma International
• Корпорация Kymanox
• Компания LONZA AG
• Первичные фармацевтические решения
• Рецептор AB
• Samsung Biologics
• Siegfried Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Активный фармацевтический ингредиент CDMO Новости отрасли:

• В январе 2024 года EUROAPI объявила о начале ключевого сотрудничества с SpiroChem, ведущей контрактной исследовательской организацией (CRO) с лучшим в своем классе статусом в области исследований и разработок в области ранних химических процессов. Это сотрудничество направлено на обеспечение непрерывности разработки API, от поиска маршрутов до индустриализации процессов и производства GMP. EUROAPI и SpiroChem предоставляют клиентам консолидированные решения CRO-CDMO для ускорения химической разработки API с сокращением сроков, особенно для проектов на ранней стадии и биотехнологического сегмента. Ожидается, что это соглашение укрепит дорожную карту CDMO ЕВРОАПИ посредством вертикального сотрудничества, тем самым укрепив их деловые отношения.
• В июне 2022 года Merck объявила, что ее бизнес-сектор в области наук о жизни удвоил свои мощные производственные мощности по производству активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) с расширением своего предприятия в США с более чем 30-летним опытом CDMO в разработке и производстве HPAPI, линкеров и mAbs. Эта стратегия позволяет компании расширять свои услуги CDMO.

Отчет по исследованию рынка активных фармацевтических ингредиентов CDMO включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по объему выручки в размере USD Million с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продукту

• Химические API
• Биологические API
• Высокомощные API

Рынок, по указателям

• онкология
• Сердечнососудистые заболевания
• Диабет
• Гормональные расстройства
• Инфекционные заболевания
• Другие показания

Рынок, наркотики

• фирменный
• общий

Рынок, по рабочим процессам

• клинический
• Коммерческий

Рынок, по применению

• Человеческое применение
• Ветеринарное применение

Рынок, конечное использование

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Академические и исследовательские институты

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки