Рынок ингибиторов PCSK9 — по препаратам, по модальности, по показаниям, по каналам сбыта — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Идентификатор отчета: GMI13510   |  Дата публикации: April 2025 |  Формат отчета: PDF
  Скачать бесплатный PDF-файл

Объем рынка ингибиторов PCSK9

Объем мирового рынка ингибиторов PCSK9 оценивался примерно в 2,5 млрд долларов США в 2024 году и, по оценкам, будет расти со среднегодовым темпом роста 19% с 2025 по 2034 год. Растущая распространенность таких заболеваний, как семейная гиперхолестеринемия и атеросклероз, вызывает немедленный спрос на новые методы лечения холестерина, особенно ингибиторы PCSK9.

PCSK9 Inhibitor Market

Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что в 2023 году сердечно-сосудистые заболевания стали причиной 32% от общего числа смертей во всем мире. Более того, в 2022 году примерно 39% всех взрослых во всем мире страдали гиперхолестеринемией. Это значительное бремя болезней объясняет решающее значение новых препаратов, снижающих уровень холестерина, в политике общественного здравоохранения.

Кроме того, повышение осведомленности в рамках кампаний общественного здравоохранения и улучшение просвещения пациентов об опасностях высокого уровня холестерина ЛПНП ускорили внедрение ингибиторов PCSK9. Как пациенты, так и медицинские работники теперь признают эти препараты эффективными вариантами для контроля высокого уровня холестерина, что приводит к повышению приверженности лечению.

Кроме того, доступ к ингибиторам PCSK9 улучшился в Северной Америке и Европе, что обусловлено увеличением бюджетов на здравоохранение и расширением охвата возмещением расходов для пациентов с высоким риском. Например, Национальный бюджет расходов на здравоохранение сообщает, что розничные расходы на рецептурные лекарства в США увеличились на 8,4% до 405,9 млрд долларов США в 2022 году. Такой рост расходов на здравоохранение в этот период представляет собой усиление внимания к лечению сердечно-сосудистых заболеваний в рамках передовых систем здравоохранения, что позволяет более широко использовать биологические методы лечения.

Ингибиторы PCSK9 — это препараты, которые снижают уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), широко известного как плохой холестерин. Эти препараты блокируют пропротеинконвертазу субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9), белок, который ограничивает способность печени удалять холестерин ЛПНП из крови. Блокируя PCSK9, препараты увеличивают рецепторы ЛПНП на клетках печени, обеспечивая более эффективное удаление холестерина ЛПНП из кровотока.

Тенденции рынка ингибиторов PCSK9

  • Внедрение различных ингибиторов PCSK9, таких как эволокумаб (Repatha) и алирокумаб (Praluent), быстро растет из-за их эффективности в снижении уровня холестерина ЛПНП, особенно у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском. Их клиническая эффективность возросла, и соответственно увеличились показатели лиц, назначающих медицинские услуги.
  • Поставщики постоянно уделяют особое внимание снижению стоимости ингибиторов PCSK9. Согласно статье, опубликованной Национальным центром биотехнологической информации за август 2021 года, снижение цен в течение 2015-2019 годов положительно повлияло на использование ингибиторов PCSK9 среди пациентов (особенно среди пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями), что привело к более высоким показателям назначения и лучшей приверженности к терапии.
  • Кроме того, фармацевтические компании тратят огромные суммы на исследования и разработку новых препаратов, снижающих уровень холестерина. Например, в августе 2023 года компания Merck & Co., Inc. объявила о начале своей клинической программы фазы 3 CORALreef для исследования перорального препарата MK-0616, ингибитора пропротеинконвертазы субтилизина/кексина типа 9 (PCSK9).
  • Этот препарат оценивался для лечения взрослых с гиперхолестеринемией. Эти инициативы обусловлены как исследовательской потребностью в дополнительных методах лечения, так и растущими рыночными возможностями для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Тарифы администрации Трампа

  • Продление или повторное введение тарифов на ингредиенты китайских фармацевтических субстанций и биотехнологические компоненты может повысить стоимость производства ингибиторов PCSK9 в будущем, поскольку большинство компаний будут продолжать полагаться на китайские АФИ и промежуточные продукты.
  • Если такие тарифы сохранятся, производители ингибиторов PCSK9 также пересмотрят свои стратегии закупок, возможно, переместив производство на другие рынки, такие как Индия или Восточная Европа, чтобы компенсировать затраты и волатильность поставок.
  • Кроме того, ожидается, что будущие усилия в области исследований и разработок на рынке ингибиторов PCSK9 будут замедлены, если тарифы увеличат стоимость импорта необходимых лабораторных реактивов, специализированных химикатов и биотехнологического оборудования, используемого в разработке и тестировании.
  • Международное сотрудничество в области исследований с китайскими биотехнологическими компаниями и компаниями CRO может быть затруднено из-за напряженности в торговле, что приведет к сокращению инноваций и ограничению глобального роста производства ингибиторов PCSK9.
  • Кроме того, если тарифы повлияют на компоненты, используемые в клинических испытаниях, включая наборы биообразцов и диагностические устройства, проведение исследований на международных площадках, особенно с участием китайских, может стать более дорогостоящим и логистически сложным.

Анализ рынка ингибиторов PCSK9

PCSK9 Inhibitor Market, By Drug, 2021 – 2034 (USD Billion)

В зависимости от препарата рынок сегментирован на алирокумаб, эволокумаб, инклисиран и другие препараты. Сегмент эволокумаба доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 52,4% в 2024 году.

  • Эволокумаб является важным препаратом в контроле уровня холестерина за счет значительного снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Таким образом, это важный метод лечения для пациентов с высоким уровнем холестерина, особенно для пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Кроме того, рост заболеваемости гиперлипидемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями во всем мире является ключевым фактором такого спроса. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности в глобальном масштабе, убивая почти 17,9 миллиона человек ежегодно, что подчеркивает спрос на успешные продукты для контроля уровня холестерина, такие как эволокумаб.

 

PCSK9 Inhibitor Market, By Modality (2024)

В зависимости от модальности, рынок ингибиторов PCSK9 сегментирован на полностью гуманизированные моноклональные антитела и миРНК. Сегмент полностью гуманизированных моноклональных антител доминировал на рынке с наибольшим доходом в 2,2 млрд долларов США в 2024 году.

  • Различные клинические испытания доказали критическую способность полностью гуманизированных моноклональных антител значительно снижать как концентрацию холестерина ЛПНП, так и частоту сердечно-сосудистых событий. Например, в мае 2024 года компания AstraZeneca сообщила о положительных результатах I фазы исследования своего ингибитора PCSK9 AZD0708, в котором было зафиксировано статистически значимое снижение среди пациентов, страдающих гиперхолестеринемией. Положительные результаты, подобные этому, повышают уверенность медицинских работников и пациентов, а также последующее внедрение этих методов лечения.
  • Кроме того, продолжающиеся исследования в области биотехнологии позволили разработать полностью гуманизированные моноклональные антитела. Достижения в области технологического процесса, методов составления рецептур и систем доставки повысили общую безопасность и эффективность этих методов лечения. В результате пациенты получают улучшенную реакцию на лечение и большее соблюдение схем лечения.

В зависимости от показаний рынок ингибиторов PCSK9 сегментирован на гиперлипидемию, гиперхолестеринемию и сердечно-сосудистые заболевания. Сегмент гиперхолестеринемии доминировал на рынке с наибольшей выручкой в 1,5 млрд долларов США в 2024 году.

  • Растущая распространенность гиперхолестеринемии и связанных с ней сердечно-сосудистых заболеваний подпитывает потребность в эффективной терапии, которая снижает уровень холестерина. Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, почти 38% взрослых в Соединенных Штатах страдают от высокого уровня холестерина, и, следовательно, спрос на такие препараты, как ингибиторы PCSK9. Огромное состояние здоровья обусловлено жизненной потребностью в сложных методах лечения холестерина для решения проблем здоровья сердечно-сосудистой системы во всем мире.
  • Кроме того, инновации в области новых ингибиторов PCSK9, моноклональных антител и комбинированных методов лечения с помощью биотехнологического прогресса расширяют возможности доступных методов лечения. Например, в августе 2023 года компания Innovent Biologics, Inc. объявила, что Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) предоставило SINTBILO, моноклональное антитело против PCSK9 для инъекций тафолецимаба, разрешение на лечение взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. Эти показания направлены на повышение приверженности пациентов и результатов, особенно среди пациентов, которые не могут достичь целевых уровней холестерина с помощью обычных статинов.

В зависимости от канала сбыта рынок ингибиторов PCSK9 сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и электронную коммерцию. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке с наибольшей выручкой в размере 1,4 млрд долларов США в 2024 году.

  • Многие пациенты с высоким риском, нуждающиеся в немедленном доступе к ингибиторам PCSK9, обращаются в больничные аптеки. Они имеют сложную историю болезни и зависят от рекомендаций больничных фармацевтов по организации лечения.
  • Кроме того, клинические рекомендации в настоящее время отдают приоритет ингибиторам PCSK9 для пациентов, которые не демонстрируют достаточного контроля холестерина при регулярном лечении. Это привело к тому, что больницы имеют под рукой ингибитор PCSK9, что позволяет своевременно проводить лечение.

 

U.S. PCSK9 Inhibitor Market, 2021 – 2034 (USD Billion)

Северная Америка: Прогнозируется, что рынок ингибиторов PCSK9 в США значительно вырастет, достигнув 5,9 млрд долларов США к 2034 году.

  • В связи с растущей обеспокоенностью по поводу нарушений, связанных с холестерином, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение ингибиторов PCSK9, чтобы обеспечить более быстрый доступ к ценным лекарствам, доступным на рынке.
  • Например, в сентябре 2021 года эволокумаб был одобрен FDA в качестве терапии для педиатрических пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH) для снижения уровня холестерина ЛПНП. Эта нормативная поддержка повысила доверие поставщиков медицинских услуг к назначению ингибиторов PCSK9, тем самым стимулируя рост рынка.
  • Кроме того, последние клинические рекомендации, обнародованные Американской кардиологической ассоциацией (AHA) и Американским колледжем кардиологии (ACC), включают ингибиторы PCSK9 в качестве терапии первого выбора для пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Основываясь на этом рецепте, уровень рецептов увеличился среди врачей, потому что они с большей вероятностью назначают лечение людям с высоким уровнем холестерина.

Европа: Ожидается, что рынок ингибиторов PCSK9 в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

  • Растущая распространенность гиперлипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний в Великобритании в значительной степени подпитывает спрос на препараты, снижающие уровень холестерина. Например, по данным Британского фонда сердца, около 7,6 миллиона человек в Великобритании страдают от сердечно-сосудистых заболеваний. Эта растущая проблема со здоровьем приводит к увеличению числа диагнозов и стимулирует использование ингибиторов PCSK9, что отражает положительную тенденцию роста этих методов лечения на рынке.
  • Кроме того, Национальная служба здравоохранения Великобритании, а также ее частные страховые плательщики имеют политику возмещения расходов на ингибиторы PCSK9, которые расширяют доступ пациентов к препарату. Эти правила позволяют пациентам, имеющим на это право, проходить лечение ингибиторами PCSK9.

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок ингибиторов PCSK9 в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

  • Рост пожилого населения Японии в значительной степени ответственен за увеличение случаев гиперлипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний. Например, средняя ожидаемая продолжительность жизни при рождении в Японии в 2023 году составила 87,14 года для женщин и 81,09 года для мужчин, что делает ее одной из самых высоких в мире. Эта демографическая модель дополняет потребность в эффективных вариантах лечения, таких как ингибиторы PCSK9, для контроля уровня холестерина и снижения сердечно-сосудистых рисков.
  • Кроме того, японская система здравоохранения также уделяет большое внимание профилактике, которая способствует использованию ингибиторов PCSK9 для контроля уровня холестерина и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Акцент на профилактике побуждает медицинских работников включать эти новые методы лечения в повседневную медицинскую практику, делая их более доступными и пригодными для использования в группах высокого риска.

Ближний Восток и Африка: ожидается, что рынок ингибиторов PCSK9 в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

  • В Саудовской Аравии растет заболеваемость гиперлипидемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в первую очередь из-за факторов образа жизни, нездоровых привычек питания и недостатка физических упражнений. Например, по данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), сердечно-сосудистые заболевания являются причиной 45,7% всех смертей в стране, при этом высокий уровень холестерина является выявленным фактором риска.
  • Такое большое бремя болезней порождает спрос на успешные методы лечения, снижающие уровень холестерина, такие как ингибиторы PCSK9, среди врачей, ответственных за лечение этих состояний.
  • Кроме того, программа «Видение 2030» в Саудовской Аравии направлена на стратегические инвестиции в передовые медицинские технологии и новые методы лечения для повышения качества здравоохранения по всей стране. Такой акцент на модернизации инфраструктуры здравоохранения позволяет внедрять в клиническую практику новые методы лечения, такие как ингибиторы PCSK9, что способствует расширению рынка в стране.

Доля рынка ингибиторов PCSK9

Рынок конкурентный и фрагментированный, на нем есть как крупные глобальные игроки, так и небольшие компании. Топ-4 игрока на рынке, включая Amgen, Sanofi, Regeneron Pharmaceuticals и Novartis, занимают более 90% рынка. Одной из наиболее важных стратегий для участников являются инвестиции в разработку сложных ингибиторов PCSK9, включая пероральные препараты, биспецифические антитела, прецизионную медицину и препараты более длительного действия, для повышения эффективности лечения.

Стратегическое сотрудничество с исследовательскими центрами и поставщиками медицинских услуг является важной стратегией, которой придерживаются компании для внедрения новых технологий и расширения дистрибуции. Это позволило компаниям реагировать на растущий спрос на недорогие и неинвазивные диагностические альтернативы. Повышенное внимание к соблюдению нормативных требований также стимулирует конкуренцию среди компаний на рынке.

Новости индустрии ингибиторов PCSK9:

  • В октябре 2024 года Shanghai Junshi Biosciences объявила об одобрении Национальным управлением по медицинским продуктам для лечения первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии инъекции онгерицимаба, рекомбинантного человеческого моноклонального антитела против PCSK9. Одобрение, вероятно, улучшит портфель продуктов Junshi Biosciences и укрепит ее позиции на растущем рынке.
  • В сентябре 2020 года компания «АстраЗенека» объявила о приобретении портфеля доклинических пероральных ингибиторов PCSK9 компании Dogma Therapeutics. Компания «АстраЗенека» планировала внедрить эту программу в клиническую разработку для лечения семейной гиперхолестеринемии и дислипидемии. Сделка, вероятно, расширит портфель липидов компании «АстраЗенека» и займет хорошие позиции на рынке препаратов, снижающих уровень холестерина, который является высококонкурентным.

Компании рынка ингибиторов PCSK9

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии ингибиторов PCSK9, включают:

  • Акесо Биофарма
  • Компания «Амджен»
  • Инновент
  • Цзюньши Бионаука
  • Компания «Новартис»
  • Регенерон Фармасьютикалс
  • Санофи
  • Компания Amgen заняла прочное место на рынке, выпустив Repatha (эволокумаб), первое в мире моноклональное антитело, ингибирующее PCSK9. Repatha имеет сильную клиническую поддержку со значительным снижением уровня холестерина ЛПНП и снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Компания Amgen сочетает в себе передовые исследования и разработки в области биопрепаратов, крупносерийное производство биопрепаратов и всемирную дистрибьюторскую сеть, чтобы оставаться на переднем крае этой терапевтической категории.
  • Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals совместно продают Praluent (алирокумаб), еще один ведущий ингибитор PCSK9 с доказанной эффективностью в снижении уровня ЛПНП и сердечно-сосудистых событий. Санофи использует свою крупную глобальную коммерческую организацию и опыт в области управления липидами для обеспечения широкого доступа к рынку и охвата врачей, а также активно содействует сбору реальных доказательств для усиления долгосрочных преимуществ лечения.
  • Novartis расширяет свое присутствие на рынке PCSK9 с помощью inclisiran (торговое название Leqvio), первого в своем классе препарата, нацеленного на малую интерферирующую РНК (миРНК). В отличие от других традиционных моноклональных антител, Leqvio имеет интервал дозирования каждые шесть месяцев, что позволяет пациентам лучше соблюдать требования. Novartis опирается на свой инновационный потенциал на основе РНК, осуществляя огромные продажи, а также сотрудничая с плательщиками и медицинскими работниками, чтобы обеспечить долгосрочное внедрение на целевых территориях сердечно-сосудистой системы.

Отчет об исследовании рынка ингибиторов PCSK9 включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по препаратам

  • Алирокумаб
  • Эволокумаб
  • Инклисиран
  • Другие препараты

Рынок, по модальности

  • Полностью гуманизированные моноклональные антитела
  • миРНК

Рыночный, по показаниям

  • Гиперлипидемии
  • Гиперхолестеринемия
  • Сердечно-сосудистые заболевания

Рынок, по каналам сбыта

  • Больничные аптеки
  • Розничные аптеки
  • Электронная коммерция

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

  • Северная Америка 
    • США
    • Канада 
  • Европа
    • Германия
    • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
    • Франция
    • Испания
    • Италия
    • Нидерланды 
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Япония
    • Индия
    • Австралия
    • Южная Корея 
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Мексика
    • Аргентина 
  • Ближний Восток и Африка
    • Южная Африка
    • Саудовская Аравия
    • ОАЭ

 

Авторы:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Часто задаваемые вопросы :
Какой сегмент доминировал на рынке ингибиторов PCSK9 в 2024 году?
Сегмент evolocumab возглавил рынок с долей выручки 52,4% в 2024 году.
Насколько велик рынок ингибиторов PCSK9?
Кто является одним из ведущих игроков в индустрии ингибиторов PCSK9?
Сколько стоит американский рынок ингибиторов PCSK9?
Купить сейчас
$4,123 $4,850
15% off
$4,840 $6,050
20% off
$5,845 $8,350
30% off
     Купить сейчас
Детали премиум-отчета

Базовый год: 2024

Охваченные компании: 7

Таблицы и рисунки: 133

Охваченные страны: 19

Страницы: 120

Скачать бесплатный PDF-файл
Детали премиум-отчета

Базовый год 2024

Охваченные компании: 7

Таблицы и рисунки: 133

Охваченные страны: 19

Страницы: 120

Скачать бесплатный PDF-файл
Top