Размер рынка CRO in vivo на основе онкологии, доля, рост — по услугам, по моделям, по конечным пользователям — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Онкология на основе in vivo CRO Размер рынка

Онкология, основанная на рынке in-vivo CRO, оценивается в 1,4 миллиарда долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет демонстрировать 8,8% CAGR с 2025 по 2034 год. Ожидается, что рынок будет расширяться в свете растущего интереса к иммуноонкологической терапии, улучшения моделей in vivo и увеличения количества одобренных препаратов для онкологии относительно небольших биотехнологических и фармацевтических компаний.

Относительное доминирование малых биотехнологических и фармацевтических компаний в одобрении онкологических препаратов в значительной степени способствует росту рынка онкологии in vivo. Эти компании лидируют в разработке лечения рака, конкурируя с CAR T-клеточной терапией, моноклональными антителами и генной терапией. Они также могут устранить маркетинговые пробелы, что делает их еще более привлекательными. Данные, опубликованные NCBI, показывают, что в течение этих лет небольшие фармацевтические компании были лидерами по одобрению лекарств для онкологии FDA в США, получив более чем в три раза больше лекарств FIC, чем более крупные организации, на долю которых приходится 46% по сравнению с 14% долей рынка для крупных фармацевтических компаний.

Компания Vivo CRO, основанная на онкологии, обслуживает небольшие фармацевтические компании, передавая на аутсорсинг сложные доклинические и ранние стадии исследовательской деятельности для лекарств от рака. Это включает в себя множество исследований in vivo для определения эффективности, безопасности, фармакокинетики и потенциальных побочных эффектов онкологии.

Онкология на основе in vivo CRO рынок тенденции

• Развитие лекарств от рака обусловлено многочисленными факторами, включая биомедицинскую инженерию, неудовлетворенные потребности, проактивность CRO и использование искусственного интеллекта, среди многих других. Эти изменения означают, что рынок онкологии должен адаптироваться и найти новые подходы для применения новых разработок в исследованиях рака.

• Использование сингеновых моделей, которые поддерживают иммунокомпетентные системы, становится жизненно важным из-за увеличения исследований иммунной онкологии из-за спроса на иммунотерапию CAR T и иммунотерапии ингибиторами иммунных контрольных точек. Такие методы лечения увеличили спрос на исследования in vivo, чтобы лучше понять отношения иммунной онкологии.

• Нишевые области сосредоточения помогают специализированным ОЦР процветать, поскольку стартапы и средние биотехнологические компании передают доклинические исследования ОЦР из-за снижения затрат и большего опыта.

Исследования in-vivo улучшаются с помощью ИИ и ML для анализа алгоритмических данных, повышения предсказуемости модели и более коротких периодов исследования. ПЭТ и МРТ в сочетании с ИИ помогают предоставлять информацию в режиме реального времени о росте опухоли и эффективности лечения, значительно улучшая процесс анализа данных.

• Например, в феврале 2021 года Charles River Laboratories заключила стратегическое партнерство с Kibur Medical с целью получения эксклюзивного доступа к имплантируемому микроустройству Kibur для помощи в доклинических онкологических исследованиях in vivo. В результате эти новые устройства помогут улучшить оценку соединений онкологии в отдельности и в комбинированной терапии.

Онкология на основе in vivo CRO Анализ рынка

Основываясь на услугах, рынок сегментирован на доклиническое тестирование, тестирование эффективности, токсикологические исследования, фармакокинетику и другие услуги. Сегмент доклинических испытаний доминирует на рынке с долей 33,2% в 2024 году.

• Сегмент доклинических испытаний лидирует на рынке CRO на основе онкологии in vivo благодаря своей фундаментальной важности в цикле разработки лекарств. Перед проведением клинических испытаний все эти организации - FDA и EMA - требуют проведения фазы тестирования. Это гарантирует, что кандидаты на наркотики достаточно безопасны и эффективны для использования у людей. Этот этап клинического исследования имеет жизненно важное значение для разработки лекарств, поскольку он дает информацию о токсичности потенциальных кандидатов, фармакокинетике, фармакодинамике и терапевтических показателях.
• Кроме того, доклинические испытания находятся на подъеме, поскольку многие новые кандидаты выходят на рынок, особенно в категории онкологии. Биотехнологические и фармацевтические компании, как малые, так и крупные, вкладывают значительные средства в лечение рака, особенно в иммуноонкологию и таргетную терапию, а также в другие терапевтические области, что способствует необходимости доклинических исследований. Исследование, проведенное American Health and Drug Benefits и опубликованное Национальным центром биотехнологической информации в декабре 2021 года, показывает, что около 75% фармацевтических исследований и разработок были направлены на онкологию.

Основываясь на модели, онкология, основанная на CRO-рынке in-vivo, сегментируется на ксенотрансплантатные, сингеновые и другие модели. Ксенотрансплантат далее подразделяется на ксенотрансплантат, полученный пациентом, ксенотрансплантат, полученный клеточной линией, и другие ксенотрансплантаты. Сегмент ксенотрансплантата занимал доминирующую долю в 48,2% на рынке CRO в 2024 году.

• Ключевыми факторами, способствующими ведущей доле ксенотрансплантата, являются их способность имитировать биологию опухоли человека в непревзойденной степени и предоставлять глубокое понимание открытия лекарств от рака. В моделях ксенотрансплантата опухолевые клетки или ткани человека имплантируются мышам с тяжелым иммунодефицитом, что обеспечивает более точное представление биологии рака человека, чем любые другие существующие модели.
• Кроме того, наблюдается глобальный всплеск спроса на модели ксенотрансплантата из-за увеличения исследований иммунотерапии, таких как: Ингибиторы иммунных контрольных точек CAR-T клеточная терапия.
• Кроме того, поскольку эти модели непосредственно изготовлены из опухолевых тканей пациента, они помогают в разработке точного онкологического препарата, уменьшая количество времени, необходимое для создания эффективных методов лечения рака из-за того, что генетические, молекулярные и гистологические свойства исходной опухоли сохраняются.

Основываясь на конечном потребителе, рынок CRO сегментируется на фармацевтические компании, биотехнологические компании и других конечных пользователей. Сегмент фармацевтических компаний доминировал на рынке с долей около 52,1% в 2024 году.

• Относительно высокие доходы от лечения рака побудили фармацевтические компании полагаться на CRO для текущих исследований и разработок. В результате они стали крупнейшими конечными пользователями онкологических услуг in-vivo CRO. Например, согласно исследованию NCBI в январе 2022 года, эти 10 ведущих мировых фармацевтических компаний увеличили свои доходы от продажи лекарств от рака на 70% за последнее десятилетие.
• Растущая обеспокоенность по поводу рака в области общественного здравоохранения привела к тому, что фармацевтические компании все чаще переходят на многолекарственные схемы. Такие схемы связаны с необходимостью обширного тестирования in vivo для оценки эффективности, токсичности и фармакокинетики. В частности, компании, специализирующиеся на комбинированной терапии, стали потенциальными бизнес-партнерами для этих компаний.

В 2024 году США возглавили североамериканский рынок онкологии in vivo CRO, с доходом около 509 миллионов долларов США.

• Абсолютное доминирование страны в основном связано с крупными инвестициями в исследования рака и концентрацией фармацевтических и биотехнологических компаний. Например, на данный момент, по данным Американского общества клинической онкологии, NIH тратит примерно 65 миллиардов долларов на исследования рака в США.
• Кроме того, Соединенные Штаты имеют на своем рынке ведущие компании в области онкологии, такие как Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb и Amgen. Эти компании разрабатывают эти препараты и финансируют доклинические исследования и исследования in vivo через оффшорные CRO, которые предлагают тесты in vivo.
• Кроме того, FDA ускорило одобрение многих новых онкологических препаратов в клинических стадиях и предоставило орфанные препараты, что привело к необходимости доклинических исследований и фармакокинетики в США.

В Великобритании ожидается устойчивое расширение рынка CRO на основе онкологии in vivo с 2025 по 2034 год.

• Растущее число случаев рака в Великобритании стимулирует спрос на более сложные методы лечения рака, что также увеличивает потребность в исследованиях онкологии in vivo для контрактных исследовательских организаций в стране. Согласно данным, предоставленным Cancer Research UK, в Великобритании ежегодно диагностируется более 385 000 новых случаев рака.
• В Великобритании также находятся некоторые из ведущих мировых исследовательских институтов, таких как Оксфордский университет, Кембриджский университет и Институт исследований рака. Сочетание этих ведущих научно-исследовательских учреждений и увеличение финансирования, направленного на разработку новых методов лечения онкологии, повышает доход на рынке ONCO в Великобритании.
• Например, в октябре 2024 года Innovate UK и OLS объявили о дополнительном финансировании для дальнейшей поддержки инноваций в лечении рака. В рамках конкурса прецизионных лекарственных средств Innovate UK и OLS обязались инвестировать 4,2 миллиона долларов США в шесть проектов. Это финансирование согласуется с миссией Life Sciences Vision Cancer Mission. Это объявление было сделано после инициативы 2023 года, когда семь проектов, посвященных раку, получили финансирование на общую сумму 4,73 миллиона долларов США.

Японский рынок CRO, основанный на онкологии, ориентирован на прибыльный рост с 2025 по 2034 год.

• Японский рынок CRO, основанный на онкологии in vivo, набирает обороты при поддержке правительственных исследовательских инициатив по борьбе с растущим старением населения и увеличением случаев рака. Хорошей иллюстрацией является запуск в апреле 2021 года американо-японского партнерства CoRe, в котором оба правительства обязались продвигать исследования рака в своих странах.
• Кроме того, Япония также является ведущей страной в разработке продуктов онкологии иммунитета, таких как ингибиторы иммунных контрольных точек и противораковые вакцины, которые требуют значительных доклинических исследований с моделями in vivo. Хорошим примером является обеспечение ONO дополнительных показаний для Opdivo в Японии в феврале 2024 года, где он будет использоваться для лечения неоперабельных прогрессирующих или рецидивирующих злокачественных эпителиальных опухолей.

Ожидается, что рынок CRO на основе онкологии в Саудовской Аравии в течение прогнозируемого периода будет значительно расти.

• Саудовская Аравия разрабатывает новую биотехнологическую отрасль, специализирующуюся на раке. Биотехнологические компании в регионе работают над новыми методами лечения рака, которые требуют сложных доклинических тестов. Многие из этих компаний заключают контракты с CRO, специализирующимися на моделях in-vivo.
• Кроме того, Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) играет важную роль в разработке онкологических препаратов в Саудовской Аравии, и здесь корпоративные действия SFDA наряду с регуляторами лекарств, такими как FDA и EMA, внесли позитивный вклад и ускорили процесс утверждения онкологических препаратов на рынке, в то время как они уделяют особое внимание доклиническому тесту, включающему строгий in-vivo и клинический тест на пациентах.

Онкология на основе in vivo CRO Доля рынка

Мировой рынок онкологии in vivo CRO характеризуется сильной конкуренцией со стороны международных и региональных компаний. Рынок фрагментирован, поскольку есть много компаний, которые предоставляют специализированные услуги для различных сегментов in-vivo, включая доклинические исследования, тесты эффективности, тесты безопасности и фармакокинетику. Тем не менее, многие небольшие и средние компании предлагают услуги, специализированные для конкретных регионов, благодаря их детальному пониманию местных потребностей в исследованиях онкологии. Кроме того, такие нишевые области, как иммуноонкология и доклинические исследования эффективности, все чаще ищутся более мелкими CRO, что добавляет к уже диверсифицированному спектру специализированных услуг.

• Charles River Laboratories стала ведущим поставщиком моделей иммуноонкологии и гуманизированных моделей онкологии in vivo, заявляя о своей ключевой позиции в глобальной экосистеме онкологии. Их опытные специалисты по опухолевой характеристике обеспечивают получение точных доклинических результатов для онкологической терапии.
• Taconic Biosciences зарекомендовала себя как лидер отрасли в исследованиях in-vivo, специализирующийся на производстве и коммерциализации генетически модифицированных моделей мышей и крыс. Новые иммуноонкологические платформы и быстрая разработка моделей дают исследователям конкурентные преимущества в процессе открытия онкологических препаратов.
• WuXi AppTec предлагает широкий спектр онкологических услуг in-vivo CRO, которые включают в себя передовые средства и аналитику с помощью ИИ. Эта интегрированная стратегия обеспечивает эффективный дизайн исследования, высокопроизводительный скрининг и улучшенные трансляционные исследования для терапии рака.
• Thermo Fisher Scientific обладает широким спектром реагентов, инструментов и исследовательских услуг in-vivo для проведения доклинических онкологических исследований. Эти комплексные решения дают спокойствие клиентам онкологии со всего мира, поскольку они обеспечивают простые, надежные и воспроизводимые данные.

Онкология на основе in vivo CRO Рыночные компании

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в области онкологии на основе in-vivo CRO, включают:

• Лаборатории реки Чарльз
• Crown Bioscience
• Компания Eurofins Scientific
• Evotec SE
• ICON plc
• ИМВ
• Лабораторная корпорация America Holdings
• Медидата
• Merck KGaA
• OncoOne
• Фармаон
• Taconic Biosciences
• Лаборатория Джексона
• Научный Термо Фишер
• WuXi AppTec.

Онкология на основе in vivo CRO Новости отрасли:

• В ноябре 2023 года Charles River Laboratories объявили о партнёрстве с Aitia. В соответствии с соглашением, Aitia получила доступ к Logica, платформе разработки лекарственных решений на основе искусственного интеллекта, принадлежащей Чарльзу Риверу. Цель состояла в том, чтобы улучшить открытие и раннее развитие несложных онкологических и нейродегенеративных терапевтических программ.
• В октябре 2024 года Crown Bioscience, базирующаяся в Сан-Диего, Калифорния, глобальная контрактная исследовательская организация (CRO) в партнерстве с JSR Life Sciences и JSR Corporation of Japan, объявила о расширении своего объекта в Сингапуре. Расширение включает в себя передовые модели онкологических исследований и современные технологии визуализации.

Отчет по исследованию рынка CRO, основанный на онкологии in-vivo, включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, через сервис

• Доклинические испытания
• Тестирование эффективности
• Токсикологические исследования
• Фармакокинетика
• Другие услуги

Рынок по модели

• Ксенограф
  • Пациент получил ксенотрансплантат
  • Полученный из клеточной линии ксенотрансплантат
  • Другие ксенотрансплантаты
• сингенный
• Другие модели

Рынок, к концу использования

• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
• Азия Пачифи
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ