Рынок устройств для скрининга сетчатки на основе искусственного интеллекта в Северной Америке — по технологиям, областям применения и конечному использованию — прогноз на 2025–2034 гг.

Рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке

Рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке оценивался в 905,6 млн долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 1 млрд долларов США в 2025 году до 2,8 млрд долларов США в 2034 году, с темпом роста 11,8% в прогнозируемый период, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc.

Рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке стимулируется ростом распространенности заболеваний сетчатки, технологическими достижениями, интеграцией с платформами телемедицины для удаленного скрининга и диагностики, а также растущим вниманием к интеграции инструментов на основе ИИ, среди других факторов.

Рост числа пациентов с диабетом, увеличение численности пожилого населения, поддержка общественных кампаний по здравоохранению и финансирование являются ключевыми факторами, стимулирующими спрос на рынке. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK и evolucare входят в число ведущих игроков на рынке. Эти компании в основном сосредоточены на инновациях в продуктах, простоте интеграции, масштабируемости и доступности для улучшения своего положения на рынке.

Рынок достиг 775,7 млн долларов США в 2023 году с 508 млн долларов США в 2021 году. Рост распространенности диабета привел к увеличению числа случаев диабетической ретинопатии, одной из основных причин предотвратимой слепоты. Например, согласно данным, представленным Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), каждый десятый американец страдает диабетом, и большинство из них имеют диабет 2 типа. Устройства для скрининга сетчатки на основе ИИ предлагают масштабируемое решение для раннего выявления, особенно в первичной медицинской помощи и в учреждениях общественного здравоохранения. Эти инструменты помогают выявлять повреждение сетчатки до появления симптомов, снижая нагрузку на офтальмологов и улучшая результаты лечения пациентов. По мере распространения диабета спрос на доступные и автоматизированные решения для скрининга различных заболеваний сетчатки продолжает расти.

Кроме того, увеличение принятия телемедицины в Северной Америке привело к росту использования устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ. Эти решения помогают проводить удаленные осмотры глаз для пациентов, проживающих в сельских районах или районах с ограниченными ресурсами, обеспечивая своевременный доступ к клиническим визитам без необходимости записи на прием к специалистам. Облачные решения на основе ИИ обрабатывают изображения сетчатки пациентов в защищенной среде и предоставляют своевременную диагностику, минимизируя задержки и способствуя профилактическому здравоохранению.

Кроме того, в США и Канаде внедрение ИИ в здравоохранение, а в частности в области ухода за глазами, значительно ускоряется благодаря государственным программам и механизмам финансирования. Эти решения становятся финансово доступными благодаря грантам на федеральном и региональном уровнях, а коды возмещения позволяют оценивать диагностику на основе ИИ, выполняемую автономно. Здравоохранительные кампании, направленные на население с диабетической болезнью глаз, создают спрос на масштабируемые решения для скрининга. Таким образом, такое сотрудничество стимулирует инновации, увеличивает доступность и позиционирует скрининг сетчатки на основе ИИ как жизнеспособный аспект современной системы здравоохранения.

Устройство для скрининга сетчатки на основе ИИ — это медицинский диагностический инструмент, который использует алгоритмы искусственного интеллекта для анализа изображений сетчатки на предмет признаков заболеваний глаз. Оно обеспечивает быстрое, точное и часто автономное выявление таких состояний, как диабетическая ретинопатия, глаукома и возрастная макулярная дегенерация, улучшая доступность раннего ухода за глазами.

Тенденции рынка устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке

Интеграция с платформами телемедицины, благоприятная поддержка возмещения расходов, возможности скрининга на несколько заболеваний, расширение в неспециализированные учреждения и растущее одобрение FDA для автономного AI-скрининга являются одними из ключевых тенденций, формирующих рост рынка вверх.

• Рост использования телемедицины привел к увеличению внимания к портативным устройствам для ретинального изображения и облачным AI-аналитическим решениям. Эта тенденция позволяет улучшить доступ к офтальмологической помощи в сельских и недостаточно обеспеченных районах, что соответствует моделям профилактической медицины.
  
• Кроме того, введение кодов CPT для автономного AI-скрининга побудило клиники внедрять эти технологии, соответствующие требованиям возмещения расходов. Наличие правильного возмещения вместе с клинической валидацией является ключевым параметром, так как клиницисты работают над внедрением и интеграцией таких инструментов для улучшения своих обычных рабочих процессов.
  
• Инструменты AI-скрининга интегрируются в частные практики, кабинеты первичной медико-санитарной помощи, аптеки и розничные клиники, среди других учреждений. Децентрализация офтальмологической помощи позволяет выявлять глазные заболевания на более ранних стадиях, снижая нагрузку на офтальмологов.
  
• Кроме того, платформы AI следующего поколения сосредоточены на модернизации и разработке инструментов для выявления нескольких состояний, таких как диабетическая ретинопатия, глаукома и AMD, с помощью одного скрининга. Это добавляет ценность для поставщиков и пациентов, способствуя развитию и внедрению.
  

Анализ рынка устройств AI-скрининга сетчатки в Северной Америке

В 2021 году рынок оценивался в 508 млн долл. США и вырос до 633,9 млн долл. США в 2022 году, достигнув 775,7 млн долл. США к 2023 году. Рост старшего поколения, технологические достижения в области AI и поддержка финансирования для борьбы с предотвратимой слепотой являются ключевыми факторами, способствующими росту отрасли.

По технологии рынок устройств AI-скрининга сетчатки в Северной Америке сегментирован на AI на основе изображений глазного дна, AI на основе ОКТ и мультимодальный AI. Сегмент AI на основе изображений глазного дна занял ведущую долю в 58,2% в 2024 году. Рост внимания к раннему выявлению различных офтальмологических расстройств, как ожидается, будет способствовать росту отрасли. Сегмент, как ожидается, превысит 1,6 млрд долл. США к 2034 году, растущим с CAGR 12,1% в течение прогнозируемого периода.

• Системы AI на основе изображений глазного дна используют 2D-изображения сетчатки, полученные с помощью камер глазного дна, для выявления поверхностных признаков, таких как кровоизлияния и аномалии диска зрительного нерва. Эти модели AI специально обучаются для диагностики состояний, таких как диабетическая ретинопатия, глаукома и гипертоническая ретинопатия.
  
• Приложения на основе изображений глазного дна широко используются благодаря своей экономической эффективности и портативности, что делает их подходящими для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и сельских районах. Эти системы позволяют проводить быстрый скрининг и часто используются в масштабных программах здравоохранения.
  
• Сегмент AI на основе ОКТ оценивался в 260,2 млн долл. США в 2024 году. Оптическая когерентная томография (ОКТ)-анализ изображений предоставляет поперечное сечение сетчатки, предлагая детальные виды более глубоких слоев сетчатки. Это высококачественное изображение особенно эффективно для диагностики состояний, таких как макулярная дегенерация (например, диабетический макулярный отек) и глаукома.
  
• Кроме того, алгоритмы ИИ, обученные на изображениях ОКТ, могут выявлять тонкие структурные изменения, которые могут не быть видны при фондовой визуализации. Хотя ОКТ-изображение дороже и в основном используется в специализированных клиниках, оно повышает точность диагностики и оптимизирует рабочие процессы при использовании офтальмологами, обученными в мультимодальных системах визуализации.
  

На основе применения рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке сегментирован на диабетическую ретинопатию, возрастную макулярную дегенерацию, глаукому, катаракту и другие применения. Сегмент диабетической ретинопатии занимал лидирующую долю и оценивался в 481,5 млн долларов США в 2024 году.

• Диабетическая ретинопатия остается основной причиной потери зрения среди пациентов с диабетом в Северной Америке. Устройства для скрининга сетчатки на основе ИИ доказали свою высокую эффективность в выявлении ранних признаков, таких как микроаневризмы, кровоизлияния и экссудаты на фондовых изображениях.
  
• Эти устройства позволяют быстро и безболезненно ставить диагнозы, часто исключая необходимость прямого участия офтальмолога. Их внедрение в первичную медицинскую помощь и диабетические клиники значительно повысило доступность скрининга, особенно в неблагополучных районах. Таким образом, диабетическая ретинопатия продолжает доминировать на рынке благодаря высокой распространенности и потенциалу раннего вмешательства.
  
• Сегмент возрастной макулярной дегенерации (ВМД) оценивался в 208,6 млн долларов США в 2024 году. ВМД, которая поражает центральную сетчатку, является одной из основных причин нарушения зрения у пожилых людей. Системы ИИ, обученные на изображениях ОКТ и фондовой визуализации, могут выявлять ранние структурные изменения в макуле, помогая в дифференциации между сухой и влажной ВМД.
  
• Кроме того, эти инструменты способствуют своевременным вмешательствам, которые критически важны для сохранения зрения. С учетом старения населения Северной Америки скрининг ВМД на основе ИИ становится все более важным в геронтологической помощи и рутинных офтальмологических обследованиях.
  
• Сегмент глаукомы оценивался в 131 млн долларов США в 2024 году. Глаукома, прогрессирующее заболевание зрительного нерва, часто связанное с повышенным внутриглазным давлением, является еще одной значимой областью применения устройств для скрининга на основе ИИ. Модели ИИ анализируют экскавацию диска зрительного нерва и толщину слоя нервных волокон с помощью фондовых и ОКТ-изображений для выявления ранних признаков заболевания.
  
• Поскольку глаукома прогрессирует бессимптомно, инструменты ИИ играют ключевую роль в рутинном скрининге и мониторинге. Их интеграция в офтальмологические клиники и мобильные скрининговые единицы помогает выявлять людей из группы риска до наступления необратимого повреждения, что делает глаукому важной областью роста для диагностики на основе ИИ в регионе.
  

На основе конечного использования рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке сегментирован на больницы, офтальмологические клиники, мобильные клиники/сельские лагеря и других конечных пользователей. Сегмент больниц занимал лидирующую долю рынка в размере 48,9% в 2024 году, так как он фиксирует высокий поток пациентов и способен инвестировать в передовые ресурсы.

• Региональные больницы используют устройства для скрининга сетчатки на основе ИИ для улучшения раннего выявления диабетической ретинопатии и других серьезных заболеваний глаз. Эти системы легко интегрируются в электронные медицинские записи, создавая эффективный рабочий процесс и снижая нагрузку на специалистов.
  
• Больницы используют инструменты ИИ для поддержки масштабных программ скрининга, улучшения результатов лечения пациентов и продвижения профилактической медицины. Предоставление автономного диагностического тестирования в месте оказания помощи является важным фактором, который соответствует моделям ценностно-ориентированной медицины и сделал больницы важными стимуляторами этой технологии.
  
• Кроме того, расширение партнерских отношений между больницами и поставщиками технологий ИИ может помочь в расширении услуг телемедицины для малообеспеченных сообществ.
  
• Сегмент офтальмологических клиник оценивался в 294,7 млн долларов США в 2024 году. Офтальмологические клиники относятся к ранним пользователям устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ, что позволяет повысить точность диагностики и сократить общее время выполнения. Они получают выгоду от способности ИИ выявлять различные состояния (например, диабетическую ретинопатию, глаукому и AMD) за один скрининг, улучшая уход.
  
• Клиники также могут использовать системы визуализации и облачные платформы, которые беспрепятственно соединяются с инструментами ИИ, чтобы оптимизировать рабочие процессы и лучше обеспечивать удаленные консультации пациентов.
  
• Кроме того, инструменты ИИ могут помочь справиться с увеличением числа пациентов, автоматизировав первичные скрининги и позволив специалистам сосредоточиться на более сложных случаях. Клиники выбирают такие решения в первую очередь для улучшения своих услуг телеофтальмологии и расширения доступа к передовым методам лечения глазных заболеваний.
  

Рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в США оценивался в 478,3 млн долларов США и 596,5 млн долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. В 2024 году размер рынка составил 851,4 млн долларов США по сравнению с 729,6 млн долларов США в 2023 году. Растущая тенденция к внедрению передовых устройств и инструментов с интеграцией ИИ для более быстрой диагностики заболеваний, как ожидается, будет способствовать росту рынка.

• США — крупнейший и наиболее развитый рынок устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в регионе. Инструменты ИИ широко используются в больницах, клиниках первичной медицинской помощи и розничных медицинских учреждениях, предлагая быструю, точную и экономически эффективную диагностику. Например, согласно недавно опубликованной статье, после внедрения системы компании DIGITAL DIAGNOSTICS медицинская система SSM Health в Сент-Луисе достигла увеличения скрининга диабетической ретинопатии на 15-20%. Такие улучшения в точности диагностики могут повысить уровень внедрения по всей стране.
  
• Кроме того, рынок быстро расширяется, что обусловлено ростом числа случаев диабетической ретинопатии и возрастных заболеваний глаз. Например, согласно данным, представленным в отчете 2021 года, около 1,84 миллиона человек в стране страдали от угрожающей зрению диабетической ретинопатии (VTDR). Преvalence VTDR значительно выше среди чернокожих и латиноамериканских населения.
  
• Кроме того, сильная инфраструктура здравоохранения и благоприятные политики возмещения расходов облегчают внедрение для клиник и поставщиков первичной медицинской помощи. Кроме того, облачные платформы и портативные устройства визуализации также набирают популярность, поддерживая инициативы по раннему выявлению и профилактическому уходу, которые соответствуют национальным приоритетам здравоохранения.
  

Канада занимала значительную долю рынка устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке и оценивалась в 54,2 млн долларов США в 2024 году.

• Рынок Канады для устройств на основе ИИ для скрининга здоровья сетчатки стимулируется инновациями и растущим акцентом на более быструю диагностику заболеваний с помощью передовых инструментов. Страна получает выгоду от хорошо развитой инфраструктуры здравоохранения, высокой осведомленности о профилактическом уходе за глазами и сильного присутствия стартапов ИИ и компаний, производящих медицинские устройства.
  
• Кроме того, интеграция скрининговых исследований на основе ИИ и цифровых инструментов с электронными медицинскими записями и системами телемедицины позволяет обеспечивать беспрепятственные рабочие процессы и удаленную оценку с диагностикой в точке оказания помощи. Скрининг на основе ИИ используется автономно в аптечных и клинических учреждениях общественного здравоохранения, что помогает улучшить доступ к выявлению и лечению глазных заболеваний у групп риска и малообеспеченных населения.
  
• Кроме того, государственно-частные партнерства и инвестиции в инфраструктуру ИИ ускоряют коммерциализацию. Местные поставщики медицинских услуг все чаще осознают ценность ИИ в снижении диагностических узких мест и улучшении профилактической помощи, что способствует росту спроса на продукцию в стране.
  

Доля рынка устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке

Конкурентная динамика рынка устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке представляет собой сочетание глобальных и локальных игроков, которые делают акцент на инновациях, регуляторных одобрениях и стратегических разработках. Рынок возглавляют такие компании, как Digital Diagnostics, AEYE Health, Eyenuk и другие конкуренты, которые продвигают прогресс в автономном обнаружении заболеваний сетчатки с использованием ИИ.

Digital Diagnostics, которая первой получила разрешение FDA на полностью автономное устройство LumineticsCore, наблюдает широкое внедрение в рамках первичных медицинских процессов в системе здравоохранения США. AEYE Health сосредоточена на разработке портативных устройств для быстрого скрининга, которые предлагают возмещение расходов для упрощения внедрения в медицинских учреждениях. Аналогично, Eyenuk быстро набирает популярность своей платформой EyeArt через сотрудничество с медицинскими системами и страховыми компаниями для помощи в принятии решений на этапе лечения.

Малые компании и стартапы выходят на рынок, заключая партнерства с поставщиками платформ телемедицины. Конкурентное преимущество часто сосредоточено на точности, простоте интеграции, регуляторных одобрениях и поддержке возмещения расходов. Следующая фаза роста, как ожидается, будет в основном обусловлена технологическими партнерствами с производителями устройств и облачными решениями, в то время как спрос на недорогие скрининговые решения в точках оказания медицинской помощи продолжает расти в регионе.

Компании на рынке устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке

Некоторые из ведущих игроков на рынке устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке включают:

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
  
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics занимает примерно 20% доли рынка в 2024 году на рынке устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке. Компания специализируется на автономных системах ИИ, предназначенных для работы без участия врачей. Их стратегия делает акцент на регуляторных достижениях, что подчеркивается запуском первого решения ИИ, получившего одобрение FDA для диабетической ретинопатии. Кроме того, они сосредоточены на плавной интеграции с электронными медицинскими записями (ЭМЗ) и масштабируемой реализации в первичных медицинских учреждениях для облегчения нехватки специалистов и улучшения возможностей раннего выявления.

• evolucare

Компания сосредоточена на цифровой трансформации здравоохранения через интеграцию ИИ в критическое программное обеспечение, унифицированные системы данных пациентов и стратегические альянсы для расширения регионального присутствия и улучшения межоперационной совместимости.

• AEYE Health

AEYE Health сосредоточена на повышении доступности и портативности на рынке Северной Америки, предлагая переносные автономные устройства для скрининга на основе ИИ. Их подход делает акцент на быстрой диагностике, что делает их значимым игроком для розничных клиник, аптек и сельских медицинских центров. Акцентируя внимание на доступности, простоте использования и интеграции в неспециализированные учреждения, AEYE Health стремится демократизировать офтальмологическую помощь по всему региону.

Новости отрасли устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке:

• В июле 2025 года AEYE Health, компания, занимающаяся диагностикой сетчатки с использованием ИИ, объявила о подписании стратегического партнерства с Ford Medical, дистрибьютором медицинских услуг, поддерживающим поставщиков неотложной помощи. Сотрудничество направлено на внедрение полностью автономных решений для скрининга диабетической ретинопатии в аптеки и неотложные центры по всей стране, что облегчит раннее выявление диабетической ретинопатии, сделает его быстрее и более доступным для пациентов.
  
• В июле 2025 года Topcon Healthcare объявила о приобретении Intelligent Retinal Imaging Systems (IRIS). Компания стремится улучшить принятие клинических решений на основе ИИ для диабетической ретинопатии в рамках своей инициативы Healthcare from the Eye. Topcon планирует интегрировать технологии IRIS в свои системы для улучшения диагностики заболеваний сетчатки.
  
• В феврале 2025 года Altris AI объявила о запуске расширенного модуля анализа зрительного диска при глаукоме с целью помощи в раннем выявлении заболевания. Ключевые параметры, которые фиксирует модуль, включают площадь диска, площадь чашки, объем чашки и другие метрики. Этот продукт ожидается, что улучшит фокус компании на предоставлении качественного ухода за глаукомой в регионе.
  

Отчет по исследованию рынка устройств для скрининга сетчатки на основе ИИ в Северной Америке включает всесторонний анализ отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении (млн долларов США) с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по технологии

• ИИ на основе изображений дна глаза
• ИИ на основе ОКТ
• Мультимодальный ИИ

Рынок, по применению

• Диабетическая ретинопатия
• Возрастная макулярная дегенерация
• Глаукома
• Катаракта
• Другие применения

Рынок, по конечному пользователю

• Больницы
• Офтальмологические клиники
• Мобильные клиники/Полевые лагеря
• Другие конечные пользователи

Вышеуказанная информация предоставляется для следующих стран:

• США
• Канада