Объем рынка тестирования на кишечные заболевания, доля, рост — по заболеваниям, по типу теста, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка тестирования на кишечные заболевания

Объем мирового рынка тестирования на кишечные заболевания в 2024 году оценивался в 2,2 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок достигнет 2,3 млрд долларов США в 2025 году до 3,3 млрд долларов США в 2034 году, при этом среднегодовой темп роста составит 4,2% в течение прогнозируемого периода. Высокий рост рынка объясняется, среди прочего, увеличением заболеваемости кишечными инфекциями во всем мире, повышением осведомленности и инициативами в области эпиднадзора, технологическими достижениями в области диагностического тестирования и растущим спросом на тестирование в местах оказания медицинской помощи (POCT).

Растущая заболеваемость кишечными заболеваниями, такими как холера, сальмонеллез, ротавирус и амебиаз, увеличивает рост рынка. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 29 странах в 2022 году были зарегистрированы случаи заболевания холерой, а во всем мире было зарегистрировано 472 697 случаев заболевания и 2 348 смертей. Эти инфекции в основном наблюдаются в странах с низким и средним уровнем дохода из-за отсутствия надлежащих санитарных условий и загрязненных источников воды. Существует постоянная потребность в своевременной и надежной диагностике, поскольку эти инфекции характеризуются повторяющимися вспышками наряду с эндемической персистенцией. Раннее выявление с помощью соответствующего тестирования способствует эффективному вмешательству, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов и улучшению мер контроля, выходящих за рамки простого избегания.

Кроме того, растущая популярность капсульной эндоскопии, проглатываемых датчиков, а также систем доставки лекарств подчеркнула необходимость функционального тестирования кишечных устройств в отношении растворения, времени транзита, а также локализованного высвобождения в структурах желудочно-кишечного тракта. По мере того, как разработчики стремятся к проверке точности для изобретательских механизмов, акцент на точность усиливает рост рынка в соответствии с этой тенденцией.

Тестирование на кишечные заболевания относится к диагностическим процессам, используемым для выявления инфекций, поражающих желудочно-кишечный тракт и обычно вызванных бактериями, вирусами или паразитами. Эти тесты направлены на выявление инфекционных агентов таких заболеваний, как диарея, брюшной тиф, холера и дизентерия. Общие методы тестирования включают посев кала, обнаружение антигенов, молекулярные анализы и мультиплексные ПЦР-панели. Цель состоит в том, чтобы облегчить оперативную диагностику и лечение во время вспышек и в районах с высоким уровнем заболеваемости.

Тенденции рынка тестирования на кишечные заболевания

На рынке наблюдается значительный рост, обусловленный переходом к технологиям молекулярного и мультиплексного тестирования, ростом числа диагностических тестов в местах оказания медицинской помощи и экспресс-тестов (ДЭТ), более широким внедрением панелей синдромного тестирования, растущей потребностью в искусственном интеллекте и автоматизации в диагностике, а также растущим акцентом на «Единое здоровье» и глобальном эпиднадзоре, среди других факторов.

• Больницы и другие медицинские учреждения внедряют молекулярные диагностические процедуры, такие как ПЦР и мультиплексные анализы, для выявления кишечных заболеваний. Как отметили Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в 2023 году, диагностическое тестирование на кишечные патогены в клинических лабораториях выросло на 45% в США. Тесты имеют уникальный подход, с помощью которого они определяют несколько патогенов; Таким образом, бактерии, вирусы и даже паразиты могут быть протестированы сразу с помощью одного образца с высокой точностью. Результаты, полученные с помощью молекулярных методов, являются точными и быстрыми, и они все чаще заменяют рутинные методы культивирования и микроскопии, используемые в клинических условиях.
  
• Кроме того, использование синдромных панелей становится обычной практикой в больницах и лабораториях для пациентов с желудочно-кишечными симптомами. Эти панели предназначены для тестирования на широкий спектр многочисленных патогенов на основе комплексов симптомов, а не отдельных организмов, что делает эту тенденцию благоприятной. Эта тенденция повышает общую эффективность во время диагностики, а также позволяет проводить точную терапию, тем самым снижая эмпирическое лечение, которое важно для сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам.
  
• Кроме того, растет интерес к наборам для тестирования, которые просты в использовании, портативны и дают мгновенные результаты, особенно в зонах вспышки и регионах с ограниченными ресурсами. В пунктах оказания медицинской помощи используются системы практически мгновенной доставки результатов тестов, которые не требуют сложного лабораторного оборудования. Такие клиники незаменимы в отдаленных районах среди пациентов, нуждающихся в срочной помощи, а также в службах неотложной помощи, что делает их критически важными в области эпидемиологии, что увеличивает их востребованность среди НПО и глобальных организаций здравоохранения, в конечном итоге увеличивая рынок.
  

Анализ рынка тестирования на кишечные заболевания

В зависимости от заболевания рынок сегментирован на бактериальные кишечные заболевания, вирусные кишечные заболевания и паразитарные кишечные заболевания. Сегмент бактериальных кишечных заболеваний утвердил свое доминирование на рынке, заняв значительную долю рынка в 55,1% в 2024 году, и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 4,6% в течение прогнозируемых лет.

• Сегмент бактериальных кишечных заболеваний занимает доминирующую долю рынка на мировом рынке. Это доминирование обусловлено в первую очередь высокой заболеваемостью бактериальными инфекциями во всем мире, поскольку болезни пищевого происхождения являются одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире; По данным ВОЗ, сальмонелла, шигелла, кишечная палочка и кампилобактер являются причиной более 550 миллионов заболеваний и 230 тысяч смертей ежегодно. Кроме того, в 2025 году CDC сообщили, что более 9 миллионов человек в США страдают от болезней пищевого происхождения. Это не только создает значительную нагрузку на общественное здравоохранение, но и требует проведения обширных диагностических тестов.
  
• Тяжелые симптомы и быстрое начало, связанные с бактериальными зоонозами, в сочетании с их способностью вызывать широкомасштабные вспышки, делают их наиболее часто проверяемыми патогенами при исследовании кала, особенно в чувствительных учреждениях, таких как больницы, детские сады, дома престарелых и предприятия по производству продуктов питания.
  
• Кроме того, растущий уровень устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) во всем мире делает все более важным рутинное выявление бактериальных патогенов и профилирование их чувствительности к антибиотикам. Растет обеспокоенность по поводу лекарственно-устойчивых штаммов Shigella и Campylobacter в Северной Америке и Азии, что требует комплексных методов тестирования, в связи с чем они были отмечены в Отчете о надзоре за УПП за 2024 год, в котором сформулированы более строгие руководящие принципы, ведущие к усовершенствованным системам тестирования.
  

В зависимости от типа теста, рынок тестирования кишечных заболеваний классифицируется на иммунологический, молекулярный, обычный, хроматографический и спектрометрический и другие типы тестов. В 2024 году на сегмент иммуноферментного анализа пришлась самая высокая рыночная выручка в размере 790,6 млн долларов США, и он будет расти со среднегодовым темпом роста 4,3%.

• Лидирующие позиции на рынке сохраняются благодаря более высокому клиническому использованию тестов ИФА, ЛФА и CLIA для выявления кишечных патогенов. Это особенно верно в условиях ограниченных ресурсов и для тестов в местах оказания медицинской помощи. Как подчеркивается в отчете CDC и GFN ВОЗ за 2023 год, иммунологические анализы по-прежнему являются преобладающим методом, используемым для рутинного эпиднадзора и программы реагирования на вспышки бактериальных токсинов, ротавируса и норовируса.
  
• Кроме того, недавнее сотрудничество между такими организациями, как Фонд инновационной новой диагностики (FIND) и производителями диагностических препаратов, привело к расширению доступа к мультиплексным иммуноферментным тестам на основе CLIA, особенно в Азии, Африке и Латинской Америке. Эти усилия позволили повысить доступность платформ количественного и полуколичественного иммуноанализа в лабораториях общественного здравоохранения для эпиднадзора за кишечными заболеваниями.
  
• Несмотря на то, что молекулярное тестирование набирает обороты, иммунологические анализы продолжают оставаться передовым методом диагностики из-за их доступности, минимальных требований к оборудованию и нормативной поддержки. Все эти факторы способствуют ее доминированию на рынке.
  

В зависимости от конечного использования, рынок тестирования на кишечные заболевания подразделяется на больницы, диагностические лаборатории, научно-исследовательские и академические институты и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году и составил 998,3 млн долларов США, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода среднегодовой темп роста составит 4,4%.

• Больницы являются крупнейшим сегментом конечных пользователей на рынке из-за их роли в оказании неотложной помощи и презентациях отделений неотложной помощи. В качестве первичной меры реагирования больницы принимают большинство пациентов с тяжелыми проявлениями со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно тех, кто желает получить немедленную клиническую помощь в связи с болезнями пищевого происхождения.
  
• Больничные лаборатории обрабатывают большинство неотложных случаев кишечных заболеваний из-за частых посещений пациентов с желудочно-кишечными жалобами. Этот сегмент мотивирован растущей потребностью в быстрых результатах, обусловленных критическими клиническими вмешательствами, чувствительными ко времени, особенно в отделениях неотложной помощи. Чтобы решить эту проблему, больницы стремятся предоставлять высококвалифицированные оценки в местах оказания медицинской помощи и быстро реагирующую молекулярную диагностику, предлагая комплексные панели патогенов в течение нескольких часов.
  
• Кроме того, интегрированные системы электронных медицинских карт (ЭМК) вместе с лабораторными информационными системами (ЛИС) улучшают оптимизацию рабочего процесса и обеспечивают стратегии клинического рабочего процесса в режиме реального времени во время ухода за пациентами. Кроме того, больницы активно внедряют автоматизированные молекулярные диагностические системы непрерывного доступа, которые сводят к минимуму время работы и оптимизируют извлечение тестов.
  

Рынок тестирования на кишечные заболевания в США оценивался в 755 миллионов долларов США и 776 миллионов долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Объем рынка достиг 822,4 млн долларов США в 2024 году, увеличившись с 798,6 млн долларов США в 2023 году.

• В США ежегодно регистрируются миллионы случаев болезней пищевого происхождения, причем лидируют такие патогены, как сальмонелла, кишечная палочка и норовирус. По оценкам CDC, в 2022 году на долю инфекций сальмонеллы в США пришлось 1,35 миллиона случаев, 26 500 госпитализаций и 420 смертей. Программы эпиднадзора и системы оповещения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) стимулируют широкий спектр больниц и лабораторий, соизмеримых с комплексными диагностическими протоколами.
  
• Кроме того, правительственные органы, такие как CDC или даже FDA и USDA, также реагируют на вспышки кишечных заболеваний. Такие программы, как FoodNet или PulseNet, имеют жизненно важное значение для улучшения раннего выявления вспышек, поскольку они используют сложные лабораторные тесты для обеспечения точности. Работа в этих условиях стимулирует непрерывные инновации в области диагностики, которая должна быть способна быстро идентифицировать патогены.
  
• Кроме того, коммерческие лаборатории наряду с сетями больниц и академическими исследовательскими центрами оказывают помощь экосистеме диагностических лабораторий в Америке, которая является очень развитой. Увеличение инвестиций в автоматизированные анализаторы или платформы на основе искусственного интеллекта поможет улучшить доступ к централизованным сетям, направленным на тестирование кишечных заболеваний. Эти расширенные возможности помогают удовлетворить клинический спрос в различных регионах, одновременно повышая точность тестов, тем самым улучшая экономику страны.
  

Европейский рынок тестирования на кишечные заболевания составил 606 миллионов долларов США в 2024 году и, как ожидается, продемонстрирует прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Рынок тестирования на кишечные заболевания в Европе растет из-за растущей обеспокоенности по поводу здоровья населения, устойчивого бремени желудочно-кишечных инфекций, а также международных поездок. Европа также имеет хорошо развитую систему здравоохранения и инфраструктуру эпиднадзора, которая обеспечивает доступ к диагностическому тестированию и своевременному реагированию на вспышки.
  
• Кишечные инфекции, такие как кампилобактериоз, сальмонеллез, норовирусная инфекция и лямблиоз, являются одними из наиболее распространенных инфекций в регионе, вызываемых бактериями, вирусами и другими паразитами.
  
• По данным Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA), кампилобактериоз по-прежнему распространен среди болезней пищевого происхождения, ежегодно регистрируя более 246 000 подтвержденных случаев, что делает его лидером в Европе. Сальмонеллез является близким последователем: ежегодно регистрируется около 88 000 случаев.
  
• Кроме того, норовирус является основной причиной вирусного гастроэнтерита и является причиной 145 подтвержденных вспышек пищевого происхождения, связанных с рыбой и рыбными продуктами. Лямблиоз, хотя и менее распространен, все же составил 18 004 подтвержденных случая в ЕС за последний отчетный год.
  

Прогнозируется, что рынок тестирования на кишечные заболевания в Великобритании в Европе в ближайшие годы значительно вырастет.

• Глобальные торговые связи Великобритании и зависимость от импорта иностранного продовольствия повышают риск заражения кишечными инфекциями и патогенами, связанными с путешествиями, которые распространяются через международные границы. Клиники здоровья путешественников, таможенный скрининг и диагностические учреждения NHS регулярно проводят тестирование для репатриантов с симптомами диареи. Это увеличивает потребность в эффективной, широкой спектральной и быстрой диагностике.
  
• В лабораториях Великобритании начали использовать мультиплексные ПЦР-панели, которые обнаруживают широкий спектр бактериальных, вирусных и паразитарных патогенов из одного образца кала. Эти передовые методы диагностики улучшают процесс принятия клинических решений, а также сокращают время выполнения работ. Кроме того, сдвиг NHS в сторону точной медицины наряду с централизованными диагностическими лабораториями усиливает эту модель.
  

Ожидается, что рынок тестирования на кишечные заболевания в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста 5,2% в течение анализируемого периода.

• Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона быстро расширяется из-за непропорционально высокого уровня желудочно-кишечных инфекций в регионе, растущей инфраструктуры здравоохранения, а также повышенной обеспокоенности по поводу безопасности продуктов питания и воды.
  
• Такие страны, как Индия и Китай, продолжают сталкиваться с такими проблемами, как плохие санитарные условия, ограниченный доступ к чистой воде и перенаселенность городских центров, которые способствуют стабильно высокому уровню бактериальных, вирусных и паразитарных кишечных заболеваний.
  
• В дополнение к растущему бремени сложных инфекций, требующих обширного медицинского вмешательства, эти регионы продолжают бороться с распространенными кишечными заболеваниями, такими как холера, брюшной тиф, шигеллез, гепатит А, и паразитарными инфекциями, такими как лямблиоз и амебиаз.
  
• Общественность продолжает наблюдать, что, особенно в сезон муссонов или в районах, пострадавших от стихийных бедствий, происходят быстрые вспышки различных инфекционных заболеваний, требующих немедленной локализации. В результате как правительства, так и организации общественного здравоохранения увеличивают инвестиции в совершенствование систем эпиднадзора и диагностической инфраструктуры, что позволяет лучше выявлять и предотвращать заболевания на ранней стадии.
  

Китай занимает доминирующее положение на рынке тестирования на кишечные заболевания в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• С созданием Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний (China CDC) Китай сделал значительные инвестиции в инфраструктуру страны. В 2023 году правительство Китая выделило около 369 миллиардов долларов США на структурное развитие общественного здравоохранения. Эти инвестиции позволят укрепить конкурентные позиции в области контроля и мониторинга инфекционных заболеваний на глобальном уровне.
  
• Страна направила свои комплексные системы эпиднадзора за болезнями на мониторинг вспышек заболеваний со стороны желудочно-кишечного тракта в пиковые сезонные периоды. Эта система эпиднадзора повышает общее использование диагностических инструментов в больницах, клиниках по месту жительства и региональных медицинских центрах.
  
• Быстрый рост городов в стране наряду с усложнением цепочек поставок продуктов питания повышают риск болезней пищевого происхождения. Общественность все больше обеспокоена инцидентами, связанными с массовым питанием, переработкой мяса и импортными продуктами питания. Это привело к усилению контроля безопасности пищевых продуктов как со стороны государственных учреждений, так и со стороны частных организаций за счет диагностического скрининга на всех уровнях цепочки поставок.
  

Бразильский рынок тестирования на кишечные заболевания переживает устойчивый рост на рынке Латинской Америки.

• Министерство здравоохранения Бразилии активно отслеживает кишечные заболевания в рамках национальных программ, таких как SINAN (Sistema de Informação de Agravos de Notificação). Эти программы позволяют сообщать о желудочно-кишечных инфекциях и помогают контролировать инфекцию. В настоящее время на национальном уровне уделяется внимание повышению осведомленности поставщиков медицинских услуг, что расширяет доступ к основным услугам и диагностической инфраструктуре.
  
• Единая система здравоохранения (ЕСЗ) последовательно совершенствует лабораторную инфраструктуру в дополнение к расширению системы оказания медицинской помощи на различных уровнях. Оснащение областных больниц и поликлиник современными средствами диагностики способствует раннему выявлению кишечных заболеваний. Эти инвестиции особенно эффективны в регионах с недостаточным уровнем обслуживания, где бремя болезней велико и своевременная диагностика имеет решающее значение.
  

Рынок тестирования на кишечные заболевания в Саудовской Аравии готов продемонстрировать значительный рост на рынке Ближнего Востока и Африки в течение прогнозируемого периода.

• В рамках программы «Видение 2030» Саудовская Аравия вкладывает значительные средства в инфраструктуру здравоохранения, включая расширение лабораторий, автоматизацию диагностики и эпиднадзор за болезнями. Стремление к цифровому здравоохранению и профилактике включает в себя повышение способности страны выявлять и лечить инфекционные заболевания. Эти стратегические реформы способствуют внедрению современных диагностических платформ для лечения кишечных заболеваний.
  
• Кроме того, младенцы и дети в возрасте до пяти лет в Королевстве несут наибольшее бремя кишечных инфекций. Чтобы предотвратить дальнейшее ухудшение здоровья и сократить количество ненужных госпитализаций, детские больницы и центры первичной медико-санитарной помощи внедрили комплексные программы раннего скрининга. В рамках финансируемых правительством инициатив в области здравоохранения приоритетное внимание по-прежнему уделяется борьбе с диарейными заболеваниями, что повышает спрос на соответствующие диагностические услуги.
  

Доля рынка тестирования на кишечные заболевания

Мировой рынок умеренно консолидирован, при этом ведущие фармацевтические и диагностические компании лидируют в этом пространстве, в то время как инновации продолжают процветать среди новых игроков и специализированных фирм. Основные участники рынка, такие как Abbott Laboratories, bioMérieux, Danaher and Becton, Dickinson and Company занимают около 20-25% доли рынка на мировом рынке, Эти игроки активно реализуют стратегические инициативы для расширения своего присутствия на рынке и удовлетворения растущего спроса на точную и быструю диагностику кишечных заболеваний. Эти лидеры отрасли используют инновации в продуктах, стратегическое партнерство, приобретения и географическую экспансию, чтобы оставаться конкурентоспособными и удовлетворять растущие клинические потребности.

Компании, занимающиеся рынком тестирования на кишечные заболевания

К числу видных игроков, работающих в индустрии тестирования на кишечные заболевания, относятся:

• Лаборатории Abbott
• Бектон, Дикинсон и компания
• Биомерика
• bioMérieux
• Лаборатории Bio-Rad
• Корис БиоКонцепт
• Компания Danaher
• Диасорин
• Merck KGaA
• Меридиан Бионаука
• Техлаб
• Thermo Fisher Scientific
  
• Компания Abbott выделяется своими полностью интегрированными автоматизированными молекулярными платформами, такими как системы Alinity и m2000, предлагая комплексное меню тестов на инфекционные заболевания, включающее кишечные патогены. Их быстрая архитектура с высокой пропускной способностью оптимизирует рабочие процессы, поддерживает программы эпиднадзора за заболеваниями и повышает эффективность лаборатории.
  
• Компания Thermo Fisher специализируется на быстрых мультиплексных ПЦР-тестах, таких как системы SureTect и RapidFinder, что позволяет одновременно обнаруживать несколько кишечных патогенов за один прогон. Эти проверенные, удобные для пользователя рабочие процессы значительно сокращают время получения результатов и упрощают работу лаборатории.
  

Новости индустрии тестирования на кишечные заболевания:

• В июне 2023 года Avacta приобрела Coris Bioconcept, сохранив ее в качестве единственного диагностического актива после продажи других сегментов. Этот шаг согласуется со стратегией Avacta по превращению в чисто биотехнологическую компанию.
• 31 января 2023 года SD Biosensor и SJL Partners завершили сделку по приобретению компании Meridian Bioscience. После сделки Meridian прекратила торги на NASDAQ и продолжила работу под новым владельцем.
  
• В июне 2021 года Bio-Rad в партнерстве с Seegene совместно разработало и коммерциализировало мультиплексные молекулярные диагностические тесты. Эти тесты предназначены для использования в системе ПЦР в реальном времени CFX96 Dx компании Bio-Rad, которая поддерживает синдромное тестирование — метод, часто используемый в диагностике кишечных заболеваний. Это партнерство укрепило портфель молекулярной диагностики Bio-Rad.
  

Отчет об исследовании рынка тестирования кишечных заболеваний включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США и с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, По болезням

• Бактериальное кишечное заболевание
  • Сальмонелла
  • Кишечная палочка
  • Кампилобактер
  • С. difficile
  • Шигеллез
  • Листерия
• Вирусные кишечные заболевания
  • Ротавирусная инфекция
  • Норовирусная инфекция
• Паразитарные кишечные заболевания
  • Лямблиоз
  • Амебиаз
  • Криптоспоридиоз

Рынок, по типу теста

• Иммуноферментный анализ
• Молекулярный
• Общепринятый
• Хроматография и спектрометрия
• Другие типы испытаний

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Диагностические лаборатории
• Научно-исследовательские и академические институты
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ