Электронное согласие на рынке здравоохранения — по способу развертывания (облачный, локальный), применению (клинические испытания, согласие на лечение, телемедицина), интеграции рабочего процесса (интегрированный, автономный), пользовательскому интерфейсу (веб-интерфейс, мобильный), конечному использованию и прогнозу, 2024–2032 гг.

Объем рынка электронного согласия в сфере здравоохранения

В 2023 году eConsent in Healthcare Market была оценена в 458,2 млн долларов США, и ожидается, что в период с 2024 по 2032 год среднегодовой темп роста составит 10,6%. Рынок eConsent на рынке здравоохранения переживает рост, обусловленный расширением и глобализацией клинических испытаний, повышением осведомленности пациентов, а также развитием телемедицины и услуг удаленного ухода.

Глобализация клинических исследований предполагает проведение исследований в нескольких странах и регионах, каждая из которых имеет свои нормативные требования и культурные нюансы. Платформы eConsent обеспечивают стандартизированный, но гибкий подход к получению информированного согласия, обеспечивая соответствие различным нормативным базам. Цифровые формы согласия могут быть легко адаптированы и переведены в соответствии с конкретными потребностями различных юрисдикций, что оптимизирует многонациональные клинические исследования.

Кроме того, решения eConsent, интегрированные с платформами телемедицины, повышают вовлеченность пациентов, предоставляя четкую и понятную информацию о медицинских процедурах, лечении и клинических испытаниях. Пациенты могут получить доступ к документам о согласии, учебным материалам и мультимедийным ресурсам в Интернете, что позволяет им быть хорошо информированными перед принятием решений. Такая прозрачность и доступность повышают доверие пациентов и их участие в оказании медицинской помощи.

Электронное согласие в здравоохранении — это электронный процесс получения и управления информированным согласием пациентов или участников клинических исследований с помощью цифровых платформ.

Тенденции рынка электронного согласия в здравоохранении

Переход к цифровым медицинским картам и электронным процессам является частью более широкого движения к цифровой трансформации в отрасли здравоохранения, направленной на повышение эффективности, точности и качества обслуживания пациентов.

• По мере того, как системы здравоохранения все чаще внедряют электронные медицинские карты (ЭМК), интеграция решений eConsent становится естественным прогрессом. Платформы eConsent могут легко интегрироваться с системами EHR, обеспечивая хранение, управление и доступ к формам согласия и связанным с ними документам в цифровом виде. Такая интеграция повышает эффективность работы здравоохранения, предоставляя медицинским работникам быстрый доступ к информации о согласии непосредственно в картах пациентов, снижая административную нагрузку и улучшая координацию медицинской помощи.
  
• Кроме того, цифровая природа платформ eConsent обеспечивает более высокую точность и согласованность в получении согласия пациента по сравнению с традиционными бумажными методами. Электронные процессы снижают риск ошибок, упущений и несоответствий, которые часто встречаются при ручном документировании. Точные и последовательные записи о согласии имеют решающее значение для соблюдения нормативных требований, принятия клинических решений и поддержания целостности данных пациентов.
  
• Кроме того, решения eConsent обеспечивают более оптимизированный и удобный для пациентов опыт. Они могут просматривать, понимать и подписывать формы согласия в электронном виде в удобное для них время с помощью таких устройств, как смартфоны, планшеты или компьютеры. Цифровой формат также может включать мультимедийные элементы, такие как видео, инфографика и интерактивный контент, чтобы помочь пациентам лучше понять информацию, что приводит к более обоснованному принятию решений и повышению удовлетворенности, способствуя росту рынка.
  

Анализ рынка электронного согласия в здравоохранении

В зависимости от способа развертывания рынок делится на облачный и локальный. В 2023 году облачный сегмент занимал доминирующую долю рынка в 76,7%.

• В отличие от традиционных методов, облачные решения eConsent обеспечивают доступ к формам согласия и информации в любое время и в любом месте. Такая доступность повышает вовлеченность пациентов и оптимизирует административные рабочие процессы для поставщиков медицинских услуг.
  
• Кроме того, облачные платформы обеспечивают масштабируемость, позволяя организациям здравоохранения корректировать ресурсы в зависимости от спроса. Такая гибкость снижает затраты на инфраструктуру, связанные с обслуживанием локальных систем, что делает ее финансово жизнеспособной для организаций любого размера и способствует их доминирующей доле на рынке.
  

В зависимости от области применения eConsent на рынке здравоохранения подразделяется на клинические испытания, согласие на лечение и телемедицину. Прогнозируется, что к 2032 году сегмент клинических испытаний достигнет 793 млн долларов США.

• Клинические испытания, имеющие решающее значение для продвижения медицинских исследований и разработки методов лечения, в значительной степени зависят от эффективных и соответствующих требованиям процессов получения согласия. Решения eConsent предлагают значительные преимущества, оптимизируя процесс получения согласия за счет предоставления мультимедийных инструментов для обучения пациентов, обеспечивая понимание с помощью тестов и оценок, а также обеспечивая возможность удаленного участия. Эти функции не только повышают вовлеченность пациентов, но и улучшают соответствие нормативным стандартам, тем самым ускоряя начало и продвижение клинических испытаний.
  
• Кроме того, приложения eConsent в клинических испытаниях способствуют повышению автономии и понимания пациентов. Представляя информацию в ясной и доступной форме и позволяя пациентам просматривать материалы в удобном для них темпе, эти решения позволяют людям принимать обоснованные решения о своем участии в исследованиях. Это не только повышает качество согласия, но и способствует укреплению доверия между пациентами, поставщиками медицинских услуг и научно-исследовательскими институтами, что имеет решающее значение для успеха и этичного проведения исследований.
  

На основе интеграции рабочих процессов eConsent на рынке здравоохранения подразделяется на интегрированные решения и автономные решения. Объем рынка интегрированных решений в 2023 году оценивался в 374,9 млн долларов США.

• Благодаря бесшовной интеграции с электронными медицинскими картами (EHR) и системами управления клиническими исследованиями (CTMS) эти решения eClinical упрощают процесс получения согласия. Эта интеграция обеспечивает доступ к данным пациентов в режиме реального времени, позволяя исследователям и врачам персонализировать материалы о согласии на основе индивидуальных профилей пациентов и историй болезни.
  
• Кроме того, в области лечения хронических заболеваний интегрированные решения eConsent поддерживают постоянное взаимодействие с пациентами за счет интеграции с порталами для пациентов и системами удаленного мониторинга. Эта интеграция позволяет поставщикам медицинских услуг обновлять формы согласия в режиме реального времени по мере изменения планов лечения, гарантируя, что пациенты будут оставаться в курсе вариантов лечения и активно участвовать в процессах принятия решений. Такая интеграция повышает непрерывность лечения, повышает приверженность лечению и способствует сотрудничеству между пациентами и медицинскими бригадами.
  

В зависимости от пользовательского интерфейса eConsent на рынке здравоохранения подразделяется на веб-платформы и мобильные приложения. Ожидается, что рынок веб-платформ будет расти со среднегодовым темпом роста 10,4% и достигнет 722,6 млн долларов США к 2032 году.

• Веб-платформы eConsent произвели революцию в процессе получения согласия, предоставив интуитивно понятные интерфейсы, доступные как исследователям, так и участникам. Эти платформы позволяют исследователям создавать интерактивные формы согласия, обогащенные мультимедийным контентом, таким как видео, анимация и интерактивные викторины. Такие особенности улучшают понимание пациентами протоколов исследования и рисков, тем самым повышая качество информированного согласия.
  
• Кроме того, помимо клинических испытаний, веб-платформы eConsent также значительно проникают в больницы, амбулаторные клиники и среды телемедицины. Эти платформы легко интегрируются с системами электронных медицинских карт (EHR) и программным обеспечением для управления пациентами, обеспечивая сбор документации о согласии в электронном виде и ее безопасное хранение. Эта интеграция повышает эффективность рабочего процесса, снижая административную нагрузку, связанную с бумажными формами согласия, и обеспечивая доступ к статусу согласия в режиме реального времени для поставщиков медицинских услуг.
  

В зависимости от конечного использования, eConsent на рынке здравоохранения подразделяется на клинические исследовательские организации, больницы и клиники, фармацевтические и биотехнологические компании, а также других конечных пользователей. Сегмент организаций клинических исследований доминировал на рынке в 2023 году и был оценен в 270,4 млн долларов США.

• Решения eConsent позволяют организациям по клиническим исследованиям (CRO) повысить вовлеченность участников и улучшить понимание протоколов исследований. Эти решения позволяют исследовательским исследовательским организациям представлять сложную исследовательскую информацию в понятном, мультимедийном формате, включая видео, интерактивные модули и часто задаваемые вопросы. Такие функции помогают участникам принимать обоснованные решения о своем участии в клинических испытаниях, тем самым способствуя доверию и соблюдению этических норм.
  
• Кроме того, платформы eConsent поддерживают многоязычные возможности и функции доступности, учитывая различные демографические группы участников и обеспечивая инклюзивность в процессах получения согласия.
  

Объем рынка eConsent в Северной Америке в сфере здравоохранения в 2023 году оценивался в 200,6 млн долларов США и, по прогнозам, будет расти со среднегодовым темпом роста 10,1% в течение анализируемого периода.

• Северная Америка занимает значительную долю рынка в секторе электронного согласия на рынке здравоохранения, что обусловлено технологическим прогрессом, строгой нормативно-правовой базой и сильным акцентом на уход, ориентированный на пациента.
  
• Кроме того, внедрение решений eConsent обусловлено необходимостью оптимизации процессов получения согласия в клинических исследованиях, медицинских учреждениях и службах телемедицины. Соответствие нормативным требованиям, особенно правилам HIPAA, стимулирует поставщиков медицинских услуг и исследовательские организации внедрять безопасные электронные платформы для получения согласия.
  

Ожидается, что среднегодовой темп роста eConsent на рынке здравоохранения в США составит 9,9% и к 2032 году достигнет 437,2 млн долларов США.

• В США решения eConsent завоевали популярность в различных медицинских учреждениях, включая больницы, научно-исследовательские институты, фармацевтические компании и поставщиков услуг телемедицины.
  
• В клинических исследованиях американские организации используют платформы eConsent для оптимизации процесса получения согласия на клинические испытания, обеспечивая соответствие правилам FDA и повышая вовлеченность участников.
  
• Эти платформы позволяют исследователям доставлять материалы о согласии в электронном виде, отслеживать взаимодействие участников в режиме реального времени и интегрировать данные о согласии с системами электронного сбора данных (EDC). Такие возможности повышают эффективность исследований, точность данных и прозрачность исследовательской практики.
  

Прогнозируется, что в ближайшие годы eConsent на рынке здравоохранения Германии значительно вырастет.

• Внедрение решений eConsent в Германии обусловлено усилиями по повышению автономии пациентов, оптимизации процессов получения согласия и соблюдению законов ЕС о конфиденциальности данных, включая GDPR (Общий регламент по защите данных).
  
• Кроме того, рынок eConsent в стране выигрывает от конкурентной среды поставщиков технологий, предлагающих масштабируемые, совместимые платформы, предназначенные для удовлетворения разнообразных потребностей поставщиков медицинских услуг, исследовательских институтов и фармацевтических компаний. Инвестиции в инфраструктуру кибербезопасности и технологии шифрования данных обеспечивают безопасную обработку конфиденциальной информации о пациентах, укрепляя доверие и соответствие нормативным требованиям.
  

В Японии наблюдается высокий рост рынка электронного согласия в сфере здравоохранения.

• Внедрение решений eConsent в Японии обусловлено усилиями по повышению эффективности здравоохранения, обеспечению соответствия нормативным требованиям и расширению возможностей пациентов при принятии решений о лечении.
  
• Кроме того, приверженность страны клиническим исследованиям и сотрудничество с международными клиническими исследовательскими организациями еще больше укрепляет ее присутствие на рынке.
  

Доля eConsent на рынке здравоохранения

Система eConsent в сфере здравоохранения характеризуется присутствием нескольких устоявшихся и новых игроков, предлагающих различные услуги по всему миру. Участники рынка конкурируют на основе таких факторов, как качество обслуживания, инновации, соответствие нормативным требованиям, обслуживание клиентов и стратегии ценообразования.

Электронное согласие в компаниях рынка здравоохранения

К числу видных игроков, работающих в сфере электронного согласия в сфере здравоохранения, относятся:

• Адварра
• Калиста ЭМ
• Кастор
• Климедо Хелс ГмбХ
• Клинические чернила
• ООО «Консентик Хелс»
• Эпические коммуникации
• EvidentIQ Group GmbH
• Флоренция Здравоохранение
• Чересстрочная развертка здоровья
• IQVIA
• Obvio Health США, Inc.
• Здоровье Signant
• ООО «Сувода»
• Veeva Systems
  

Новости индустрии электронного согласия в сфере здравоохранения:

• В январе 2024 года компания Advarra объявила о выпуске нового модуля eConsent для конкретного сайта в портфеле технологий клинических исследований Advarra. Новый модуль eConsent от Advarra упрощает для сайтов управление сложным и непрерывным процессом получения согласия. Запуск этой услуги может помочь компании расширить свой портфель услуг eConsent и предложения для клиентов.
  

Отчет об исследовании рынка eConsent в здравоохранении включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по способу развертывания

• Облачный
• Локальная среда

Рынок, по применению

• Клинические испытания
• Согласие на лечение
• Телемедицина

Рынок, по интеграции с рабочими процессами

• Интегрированные решения
• Автономные решения

Рынок, по пользовательскому интерфейсу

• Веб-платформы
• Мобильные приложения

Рынок, по конечному использованию

• Клинические исследовательские организации
• Больницы и клиники
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальной Ближний Восток и Африка