Размер рынка биосимуляции - путем предложения, применения, терапевтической области, модели доставки, модели развертывания, конечного использования - Глобальный прогноз 2025 - 2034

Размер рынка биосимуляции

Размер мирового рынка биосимуляции был оценен примерно в 4,2 миллиарда долларов США в 2024 году и, по оценкам, вырастет на 17,7% CAGR с 2025 по 2034 год. Биосимуляция относится к вычислительному моделированию биологических систем, процессов и взаимодействий для прогнозирования и анализа их поведения в различных условиях. Он объединяет математические модели, алгоритмы и экспериментальные данные для моделирования физиологической, биохимической и молекулярной деятельности, поддерживая открытие лекарств, оптимизацию клинических испытаний и разработку персонализированной медицины.

Мировой рынок биосимуляции переживает значительный рост, обусловленный ростом распространенности хронических заболеваний. Например, сердечно-сосудистые заболевания приводят к наибольшему числу смертей, связанных с НИЗ, с 17,9 миллионами смертей в год, за которыми следуют рак (9,3 миллиона смертей), хронические респираторные заболевания (4,1 миллиона смертей) и диабет (2,0 миллиона смертей, в том числе связанных с заболеваниями почек). Вместе эти четыре категории составляют более 80% всех преждевременных смертей от НИЗ. Это подчеркивает необходимость передовых решений, таких как биосимуляция, для ускорения разработки лекарств, улучшения лечения заболеваний и оптимизации результатов лечения, что способствует росту мирового рынка.

Кроме того, рынок стимулируется технологическими достижениями в области вычислительного моделирования, растущим спросом на персонализированную медицину и растущим использованием ИИ и машинного обучения.

Тенденции рынка биосимуляции

• Технологические достижения в области компьютерного моделирования трансформируют рынок, обеспечивая более точное и эффективное моделирование биологических систем. инноваций, таких как искусственный интеллект в здравоохраненииМашинное обучение (ML), облачные вычисления и высокопроизводительные вычисления (HPC) являются движущей силой этих разработок, позволяя исследователям обрабатывать сложные биологические данные и моделировать сложные физиологические процессы с непревзойденной точностью.
• Кроме того, алгоритмы ИИ и ML все чаще интегрируются в инструменты биосимуляции для повышения точности прогнозирования в таких областях, как взаимодействие с лекарственными средствами, токсикологические исследования и прогрессирование заболеваний. Например, модели, основанные на искусственном интеллекте, могут ускорить идентификацию потенциальных кандидатов в лекарства и снизить вероятность сбоев в более поздних клинических испытаниях.
• Принятие облачных платформ упростило крупномасштабное моделирование, позволяя исследователям анализировать обширные наборы данных и проводить параллельное моделирование более экономично. Эта масштабируемость ускоряет сроки исследований и способствует сотрудничеству между географическими регионами.
• Кроме того, биосимуляция играет решающую роль в персонализированной медицине, позволяя моделировать специфические для пациента генетические и метаболические профили для прогнозирования эффективности лекарств и разработки индивидуальных методов лечения. В результате вышеупомянутые факторы стимулируют рост рынка.

Анализ рынка биосимуляции

Основываясь на предложении, рынок сегментирован на программное обеспечение и услуги. Кроме того, сегмент программного обеспечения разветвляется на интегрированные программные пакеты / платформы и автономные модули. Сегмент программного обеспечения доминировал на рынке, составляя 62,4% доли выручки в 2024 году.

• Программное обеспечение для биосимуляции использует передовые алгоритмы и методы машинного обучения для точного моделирования сложных биологических систем, повышая прогностическую точность эффективности и безопасности лекарств. Эта способность позволяет исследователям выявлять оптимальных кандидатов на лекарства на ранних этапах разработки, тем самым повышая общую эффективность.
• Снижая зависимость от традиционных лабораторных экспериментов и физических испытаний, биосимуляция значительно ускоряет сроки разработки препарата. Это не только помогает фармацевтическим компаниям снизить затраты, но и ускоряет переход от доклинических к клиническим исследованиям.
• Современные платформы биосимуляции также интегрируют различные наборы данных, такие как геномные, протеомные и другие. Электронные медицинские записи, обеспечивая всестороннее представление о биологических системах. Эта интеграция поддерживает принятие обоснованных решений и способствует более широкому внедрению технологий биосимуляции, тем самым стимулируя рост рынка.

Основываясь на применении, рынок биосимуляции раздваивается в открытие лекарств, разработку лекарств, моделирование заболеваний, другие приложения. Сегмент открытия лекарств составил 42,5% рынка в 2024 году и, по прогнозам, к 2034 году значительный рост достигнет 9,1 млрд долларов США.

• Биосимуляция использует вычислительные модели для моделирования биологических процессов, позволяя исследователям с большей точностью прогнозировать эффективность и безопасность лекарств. Это помогает выявить перспективных кандидатов на лекарства на ранней стадии, снижая риск дорогостоящих неудач на поздней стадии.
• Минимизируя потребность в обширных экспериментах in vitro и in vivo, биосимуляция ускоряет доклиническую фазу. Это сокращает сроки и снижает затраты, позволяя фармацевтическим компаниям более эффективно распределять ресурсы.
• Кроме того, передовые инструменты биосимуляции могут моделировать сложные взаимодействия между потенциальными кандидатами на лекарства и биологическими мишенями. Эти идеи помогают исследователям валидировать молекулярные цели и совершенствовать дизайн лекарств для усиления терапевтического воздействия, что способствует дальнейшему росту рынка.

Исходя из терапевтической области, рынок биосимуляции сегментирован на: онкология, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства, инфекционные заболевания и другие терапевтические области. Сегмент онкологии доминировал на рынке, составляя 36,7% доли выручки в 2024 году.

• Биосимуляция позволяет исследователям моделировать рост опухоли и прогнозировать лекарственные реакции, что позволяет быстро проводить скрининг потенциальных противораковых методов лечения. Это уменьшает зависимость от традиционных, трудоемких методов, ускоряя как доклинические, так и клинические сроки разработки.
• Передовые инструменты моделирования имитируют биологию рака на молекулярном и клеточном уровнях, помогая идентифицировать новые терапевтические цели. Эти симуляции дают представление о том, как различные лекарства взаимодействуют с конкретными путями рака, совершенствуя стратегии лечения.
• Кроме того, биосимуляция поддерживает развитие точной медицины путем моделирования специфической для пациента опухолевой генетики, протеомики и микросреды. Это позволяет онкологам прогнозировать индивидуальные реакции на лечение и разрабатывать индивидуальные терапевтические схемы, стимулирующие рост рынка.

Основываясь на модели доставки, рынок биосимуляции сегментирован на модели подписки, модели владения и модели на основе услуг. Кроме того, модели собственности подразделяются на лицензионную модель и модель оплаты за использование. Сегмент моделей подписки доминировал на рынке, составляя 55,3% доли выручки в 2024 году.

• Ценообразование на основе подписки снижает первоначальное финансовое бремя для пользователей, особенно малых и средних биотехнологических фирм и академических учреждений. Вместо большой разовой покупки пользователи могут получить доступ к передовым платформам биосимуляции с помощью управляемых повторяющихся платежей.
• Модели подписки также предлагают гибкие планы, адаптированные к потребностям пользователя, что позволяет им масштабироваться в зависимости от требований проекта. Это особенно выгодно для компаний с колеблющимися требованиями к биосимуляции.
• Многие модели подписки объединяют программное обеспечение с обучением, поддержкой клиентов и дополнительными услугами, гарантируя, что пользователи могут полностью использовать возможности платформы, не требуя обширного внутреннего опыта, тем самым стимулируя рост рынка.

Основываясь на модели развертывания, рынок биосимуляции разделен на модели помещений и облачные модели. На сегмент моделей помещений в 2024 году пришлось 62,4% рынка.

• На локальных моделях гарантируется, что конфиденциальные данные биосимуляции, такие как запатентованные модели лекарств или конфиденциальная информация о пациентах, остаются в безопасности в инфраструктуре организации. Этот высокий уровень контроля минимизирует риск утечки данных и несанкционированного доступа, что имеет решающее значение для организаций, обрабатывающих конфиденциальные или регулируемые данные.
• Локализованная инфраструктура локальных систем обеспечивает надежность и независимость от внешних факторов, таких как подключение к Интернету или время безотказной работы поставщика облачных услуг. Это обеспечивает постоянную доступность и минимальное время простоя, позволяя исследователям продолжать критически важные проекты без перерывов.
• Системы локальных вычислений также могут использовать настройки высокопроизводительных вычислений (HPC) для повышения производительности. Эти установки позволяют проводить крупномасштабные симуляции, такие как фармакогеномные исследования всего генома или виртуальный скрининг лекарств, путем интеграции специализированного оборудования, предназначенного для вычислительно интенсивных задач.
• Эти преимущества демонстрируют, как локальные модели обеспечивают безопасную, надежную и ориентированную на производительность среду для передовых исследований биосимуляции.

Исходя из конечного использования, рынок биосимуляции раздваивается на фармацевтические и биотехнологические компании. контрактные исследовательские организации (CRO) и академических исследовательских институтов. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний составил 58,6% рынка в 2024 году.

• Биосимуляция является краеугольным камнем инноваций в фармацевтической и биотехнологической промышленности, предлагая единый подход к открытию лекарств, клиническим испытаниям и разработке персонализированной медицины. На ранних стадиях открытия лекарств биосимуляция ускоряет прогресс путем моделирования молекулярных взаимодействий, таких как связывание рецептора с лигандом, кинетика ферментов и метаболические пути.
• Биосимуляция расширяет свою полезность в фазу клинических испытаний путем моделирования виртуальных популяций пациентов. Это позволяет исследователям моделировать различные режимы дозирования, прогнозировать результаты и оценивать потенциальные побочные эффекты в демографии, оптимизировать дизайн испытаний, сократить количество требуемых участников и повысить вероятность успеха регулирования.
• Кроме того, способность биосимуляции включать генетические, метаболические и физиологические данные делает ее бесценным инструментом для персонализированной медицины. Предсказывая индивидуальные или подгрупповые ответы на лечение, биосимуляция помогает фармацевтическим и биотехнологическим компаниям адаптировать методы лечения к конкретным потребностям пациентов. Это не только улучшает клинические результаты, но и соответствует растущему спросу на точную медицину, что способствует дальнейшему росту рынка.

Прогнозируется, что рынок биосимуляции США значительно вырастет, достигнув 7,6 млрд долларов США к 2034 году.

• В США находятся ведущие исследовательские институты, университеты и лаборатории, которые стимулируют инновации в биосимуляции. Такие организации, как Национальные институты здравоохранения (NIH) и известные университеты, продвигают передовые исследования в области вычислительной биологии и биосимуляции, что позволяет быстро разрабатывать и применять передовые технологии.
• Кроме того, США являются мировым лидером в области точной медицины, которая в значительной степени опирается на биосимуляцию для разработки персонализированных методов лечения. Акцент на адаптации методов лечения к индивидуальным генетическим профилям подпитывает спрос на передовые инструменты биосимуляции, что способствует дальнейшему росту рынка.

Ожидается, что рынок биосимуляции в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Британские регуляторы, в том числе Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения (MHRA), поддержали внедрение инновационных подходов, таких как биосимуляция.
• Соответствуя глобальным инициативам и содействуя разработке лекарственных средств, основанных на моделях (MIDD), Великобритания способствует созданию условий, способствующих росту технологий биосимуляции.
• Великобритания является центром исследований и разработок ИИ, который играет решающую роль в улучшении моделей биосимуляции. Инструменты на основе ИИ улучшают точность и масштабируемость приложений биосимуляции, особенно в области обнаружения лекарств и персонализированной медицины.

Ожидается, что японский рынок биосимуляции будет наблюдать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Японское правительство активно поддерживает инновации в биотехнологии, такие инициативы, как Японская ассоциация биоиндустрии (JBA) и различные гранты, направленные на развитие технологий биосимуляции.
• Кроме того, сотрудничество Японии между научными кругами, промышленностью и правительством ускоряет НИОКР в области биосимуляции.

Ожидается, что рынок биосимуляции в Саудовской Аравии будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Инициатива Vision 2030 подчеркивает развитие сектора здравоохранения и передовых технологий, включая биосимуляцию. Этот долгосрочный план поощряет инновации, исследования и разработки в области наук о жизни, при этом значительное финансирование выделяется на проекты в области здравоохранения и технологий, включая биосимуляцию и вычислительную биологию.
• Саудовская Аравия быстро модернизирует свою систему здравоохранения, делая ее более технологически продвинутой. Это включает в себя принятие Цифровое здоровье технологии, закладывающие прочную основу для интеграции биосимуляции в разработку лекарств, персонализированную медицину и оптимизацию клинических испытаний.

Доля рынка биосимуляции

Рынок является конкурентоспособным, с участием как крупных глобальных игроков, так и ряда специализированных региональных компаний. Ключевой стратегией для участников является инвестирование в разработку передовых алгоритмов моделирования, программных платформ и вычислительных моделей для повышения точности и эффективности открытия лекарств, персонализированной медицины и оптимизации клинических испытаний. Стратегическое партнерство с фармацевтическими компаниями, научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг имеет важное значение для эффективного внедрения этих решений, а также расширения охвата рынка для удовлетворения растущего спроса на моделирование силико в разработке лекарств. Благоприятное государственное регулирование и поддержка развития инфраструктуры здравоохранения и биотехнологий способствуют инновациям и облегчают выход на рынок, укрепляя позиции компаний на расширяющемся рынке.

Компании рынка биосимуляции

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии биосимуляции, включают:

• Щедрый
• Передовая химия развития
• Сертара, США
• Сотовая связь
• Химическая вычислительная группа
• Системы Dassault
• Генетические данные
• В Silico Biosciences
• Иммунетрика
• OpenEye
• физиомика
• Моделирование плюс
• Шрёдингер
• Научный Термо Фишер
• Верисим Жизнь

Новости индустрии биосимуляции:

• В августе 2024 года Certara, Inc. выпустила версию Phoenix 8.5, которая улучшила программное обеспечение для токсикокинетического моделирования. Обновление показало улучшенный интерфейс, более быструю обработку и передовые инструменты, упрощающие разработку лекарств и нормативные представления для ускорения доставки новых методов лечения.
• В июне 2024 года Simulations Plus, Inc. приобрела Pro-ficiency Holdings, Inc. и ее дочерние компании, специализирующиеся на разработке клинических и коммерческих лекарств. Это приобретение расширило возможности Simulations Plus в моделировании клинических испытаний и принятии решений на основе данных, укрепив его портфель для лучшей поддержки ускоренной разработки лекарств.

Отчет по исследованию рынка биосимуляции включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, предлагая

• Программное обеспечение
  • Интегрированные программные пакеты/платформа
    • Программное обеспечение для молекулярного моделирования и моделирования
    • Программное обеспечение для проектирования клинических испытаний
    • Программное обеспечение для моделирования PK/PD
    • Программное обеспечение для моделирования Pbpk
    • Программное обеспечение для прогнозирования токсичности
    • Другие интегрированные программные пакеты/платформы
  • Автономные модули
• Сервис

Рынок, по применению

• Открытие лекарства
• Разработка лекарств
• Моделирование болезней
• Другие приложения

Рынок, по терапевтической зоне

• онкология
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Неврологическое расстройство
• Инфекционные заболевания
• Другие терапевтические области

Рынок, модель доставки

• Модели подписки
• Модели владения
  • Лицензионная модель
  • Плата за модель использования
• Сервисные модели

Рынок с помощью модели развертывания

• Модель помещения
• Облачная модель

Рынок, к концу использования

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Контрактные исследовательские организации (CRO)
• Академические исследовательские институты

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ