Компаньон-диагностический рынок Размер и доля 2026-2035

Рынок сопутствующих диагностических тестов

Глобальный рынок сопутствующих диагностических тестов оценивался в 7,9 миллиарда долларов США в 2025 году и, по прогнозам, вырастет с 8,7 миллиарда долларов США в 2026 году до 22,5 миллиарда долларов США к 2035 году, увеличиваясь с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,2%, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc. Такое значительное расширение обусловлено несколькими ключевыми факторами, включая рост распространенности рака, увеличение случаев нежелательных реакций на лекарственные препараты и развитие прецизионной медицины.

Сопутствующие диагностические тесты (CDx) — это медицинские диагностические тесты, используемые для выявления пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от конкретной целевой терапии или могут быть подвержены риску нежелательных реакций. Эти тесты выявляют биомаркеры, генетические мутации или экспрессию белков, которые помогают выбрать лечение и поддерживают персонализированную медицину. Сопутствующие диагностические тесты часто применяются в онкологии для подбора пациентов к наиболее эффективным методам терапии.

Ведущие компании на рынке сопутствующих диагностических тестов включают Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. и QIAGEN N.V. Эти компании укрепляют свое присутствие на рынке, совершенствуя технологии сопутствующих диагностических тестов, расширяя портфели молекулярной диагностики и повышая возможности комплексного геномного профилирования. Они сосредоточены на улучшении чувствительности обнаружения биомаркеров, повышении точности диагностики рака и расширении клинических применений сопутствующих диагностических тестов в области скрининга рака, подбора терапии и мониторинга заболеваний.

Рынок вырос с 6 миллиардов долларов США в 2022 году до 7,2 миллиарда долларов США в 2024 году, демонстрируя исторический темп роста 9,2%. Увеличение глобального бремени рака является основным фактором роста рынка, поскольку прецизионная медицина становится все более важной в онкологическом лечении. Сопутствующие диагностические тесты необходимы для выявления пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от целевой терапии, что позволяет медицинским работникам применять персонализированные стратегии лечения и улучшать клинические результаты. По мере роста числа случаев рака растет и спрос на точные тесты на биомаркеры и молекулярную диагностику. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), рак был одной из основных причин смерти во всем мире, что привело почти к 10 миллионам смертей в 2022 году.

Наиболее часто диагностируемыми видами рака в 2022 году были рак легких (2,5 миллиона случаев), рак молочной железы (2,3 миллиона случаев), колоректальный рак (1,9 миллиона случаев), рак предстательной железы (1,5 миллиона случаев), немеланомный рак кожи (1,2 миллиона случаев) и рак желудка (1,0 миллиона случаев). Высокая распространенность этих видов рака ускорила внедрение сопутствующих диагностических тестов, которые помогают выявлять специфические генетические мутации, биомаркеры и молекулярные характеристики, связанные с целевыми методами терапии. В результате растущая численность пациентов с раком, как ожидается, будет поддерживать устойчивый спрос на сопутствующие диагностические тесты, способствуя росту рынка в прогнозируемый период.

Кроме того, растущее внедрение прецизионной медицины является ключевым фактором роста рынка, поскольку системы здравоохранения все чаще переходят от универсального подхода к персонализированным стратегиям лечения. Прецизионная медицина фокусируется на адаптации терапии на основе генетического профиля человека, характеристик заболевания и статуса биомаркеров, что позволяет проводить более эффективные и целенаправленные вмешательства. Сопутствующие диагностические тесты играют важную роль в этом подходе, выявляя специфические биомаркеры и генетические мутации, которые помогают определить наиболее подходящее лечение для каждого пациента.

Тенденции рынка сопутствующих диагностик

• Интеграция сопутствующих диагностик в разработку лекарственных препаратов стала значимой тенденцией на рынке. Фармацевтические и биотехнологические компании все чаще включают стратегии диагностики на основе биомаркеров на ранних этапах открытия лекарств и клинических исследований. Этот подход позволяет выявлять группы пациентов, наиболее вероятно реагирующих на конкретные терапии, повышая эффективность лечения и увеличивая вероятность успешных результатов клинических испытаний.
• По мере того как фармацевтическая промышленность продолжает сосредотачиваться на целевых терапиях, особенно в онкологии, сопутствующие диагностики становятся неотъемлемой частью процесса одобрения лекарственных препаратов. Компании все чаще сотрудничают с производителями диагностического оборудования для разработки сопутствующих тестов одновременно с новыми терапевтическими средствами. Такие стратегии совместной разработки помогают обеспечить одновременное появление на рынке как лекарственного препарата, так и диагностического теста после получения регуляторного одобрения, что способствует более быстрому внедрению на рынок и оптимизации отбора пациентов.
• Эта тенденция также обусловлена растущим акцентом на прецизионной медицине и медицине, ориентированной на ценность. Выявляя пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от лечения, сопутствующие диагностики помогают снизить ненужное воздействие лекарств, минимизировать побочные эффекты и повысить общую эффективность здравоохранения. Это побуждает фармацевтические компании инвестировать в партнерские отношения в области диагностики и исследования биомаркеров для укрепления своих продуктовых портфелей.
• Кроме того, регуляторные органы все чаще поддерживают совместную разработку терапевтических средств и сопутствующих диагностик, признавая их роль в повышении безопасности и эффективности лечения. В результате интеграция сопутствующих диагностик в программы разработки лекарственных препаратов становится стандартной практикой в фармацевтической промышленности. Ожидается, что эта тенденция ускорит коммерциализацию персонализированных терапий и обеспечит устойчивый рост рынка в ближайшие годы.

Анализ рынка сопутствующих диагностик

По продуктам рынок сегментирован на расходные материалы, оборудование, программное обеспечение и услуги. В 2025 году сегмент расходных материалов занимал значительную долю рынка в 62,1%.

• Расходные материалы включают наборы для анализа, реагенты, антитела, зонды, картриджи и другие материалы, специфичные для тестирования, которые используются в процедурах сопутствующей диагностики. Эти продукты являются фундаментальной частью рабочих процессов молекулярных и генетических тестов, позволяя выявлять биомаркеры, генные мутации и другие характеристики заболеваний, специфичные для болезни, которые используются для руководства целенаправленным принятием решений о лечении. Их роль особенно важна в онкологии и других приложениях прецизионной медицины, где требуется точная оценка биомаркеров для выбора терапии и стратификации пациентов.
• Растущее внедрение терапий, основанных на биомаркерах, увеличение объема диагностических тестов, а также расширение использования технологий секвенирования нового поколения (NGS), полимеразной цепной реакции (ПЦР) и иммуногистохимии (ИГХ) способствуют росту сегмента. Постоянное использование расходных материалов на протяжении всего цикла тестирования, наряду с увеличением числа одобренных сопутствующих диагностических тестов и целевых терапий, поддерживает устойчивый спрос в клинических лабораториях, больницах и диагностических центрах.
• Рынок сопутствующих диагностических тестов в сегменте оборудования составил 1,9 млрд долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти с среднегодовым темпом роста (CAGR) 11,5% в период с 2026 по 2035 год. Оборудование включает лабораторные системы и аналитические платформы, используемые для проведения сопутствующих диагностических тестов, включая системы секвенирования, приборы для ПЦР, автоматизированные платформы для окрашивания и анализаторы для молекулярной диагностики. Эти технологии облегчают идентификацию биомаркеров, геномный анализ и молекулярное профилирование, позволяя медицинским специалистам принимать решения о прецизионной терапии.
• Внедрение современных диагностических приборов возросло на фоне растущего применения молекулярных тестов в клинической практике. Технологические разработки в области автоматизации, производительности и аналитической точности повысили эффективность диагностических процессов. Кроме того, расширение использования прецизионной медицины и терапий, основанных на биомаркерах, побудило медицинские учреждения и лаборатории укреплять свою диагностическую инфраструктуру, что способствует спросу на оборудование для сопутствующей диагностики.
• Сегмент программного обеспечения и услуг составил 1,1 млрд долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти с CAGR 11,9% в период с 2026 по 2035 год. Программное обеспечение и услуги включают биоинформатические платформы, решения для управления данными, инструменты поддержки клинических решений, услуги тестирования, разработку анализов, поддержку валидации, консалтинг по регуляторным вопросам и другие специализированные предложения, связанные с сопутствующей диагностикой. Эти решения помогают медицинским работникам, диагностическим лабораториям, фармацевтическим компаниям и исследовательским организациям управлять диагностическими процессами, анализировать сложные данные биомаркеров и поддерживать принятие клинических решений. Программные платформы все чаще используются для обработки геномной и молекулярной информации, что позволяет эффективно интерпретировать результаты диагностики и облегчает выбор персонализированного лечения.
• Рост объема молекулярных и геномных данных повышает значимость программных решений и специализированных услуг в экосистеме сопутствующей диагностики. Внедрение современных аналитических инструментов, основанных на искусственном интеллекте, и облачных платформ для управления данными продолжает повышать эффективность и точность диагностики.

По терапевтическим областям рынок сопутствующих диагностических тестов сегментирован на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания и другие терапевтические области. В 2025 году сегмент онкологии занимал значительную долю рынка в 78,7%.

• Сопутствующие диагностические тесты широко используются в онкологии для выявления специфических биомаркеров, генетических мутаций и молекулярных изменений, которые помогают определить пригодность пациента для целевой терапии и иммунотерапии. Эти диагностические методы играют важную роль в поддержке персонализированных стратегий лечения, улучшении выбора терапии и повышении клинических результатов при различных типах рака.
• Растущее внедрение прецизионной онкологии укрепило интеграцию сопутствующих диагностических тестов в управление онкологическими заболеваниями. Достижения в области молекулярного профилирования, тестирования биомаркеров и геномного анализа позволили более целенаправленно подходить к выбору лечения. Расширение доступности целевых терапий и путей лечения на основе биомаркеров еще больше повысило использование сопутствующих диагностических тестов в онкологии.
• Рынок сопутствующих диагностик в сегменте сердечно-сосудистых заболеваний составил 751,9 миллиона долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 10,8% в период с 2026 по 2035 год. Сопутствующие диагностики поддерживают сердечно-сосудистую помощь, позволяя выявлять генетические маркеры, ассоциированные с заболеванием биомаркеры и индивидуальные характеристики пациента, которые могут влиять на терапевтические решения и стратегии ведения заболевания.
• Растущий акцент на персонализированной медицине в области сердечно-сосудистой помощи увеличил применение молекулярных и основанных на биомаркерах диагностических методов. Постоянные достижения в технологиях генетического тестирования и повышенное внимание к оценке рисков и оптимизации лечения способствовали внедрению решений сопутствующей диагностики в этой терапевтической области. Растущая осведомленность о ранней диагностике и индивидуализированных подходах к лечению также поддерживает их использование в управлении сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Сегмент неврологических заболеваний составил 490,7 миллиона долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 10,2% в период с 2026 по 2035 год. Неврологические заболевания включают широкий спектр расстройств, поражающих головной мозг, спинной мозг и нервную систему, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и другие нейродегенеративные состояния. Сопутствующие диагностики помогают выявлять ассоциированные с заболеванием биомаркеры и молекулярные сигнатуры, которые поддерживают диагностику, стратификацию пациентов и выбор лечения.
• Растущий акцент на прецизионной медицине в неврологии повысил интерес к диагностическим подходам, основанным на биомаркерах. Достижения в области геномных исследований, молекулярного тестирования и биомаркеров нейродегенеративных заболеваний расширили потенциальные возможности применения сопутствующих диагностик в этой области.

По технологии рынок сопутствующих диагностик сегментирован на иммуногистохимию, гибридизацию in situ, полимеразную цепную реакцию, секвенирование нового поколения и другие технологии. Секвенирование нового поколения (NGS) стоило 2,4 миллиарда долларов США в 2025 году.

• Секвенирование нового поколения (NGS) — это передовая технология геномного анализа, способная одновременно исследовать несколько генов и генетических изменений в рамках одного теста. Технология обеспечивает комплексное молекулярное профилирование, позволяя медицинским специалистам выявлять сложные паттерны биомаркеров и значимые мутации, релевантные для таргетной терапии. NGS стала важным компонентом инициатив в области прецизионной медицины благодаря своей способности генерировать обширные геномные данные.
• Растущий акцент на всесторонней оценке биомаркеров и персонализированных терапевтических подходах ускорил внедрение NGS в рабочие процессы сопутствующей диагностики.
• Сегмент иммуногистохимии обеспечил значительную выручку в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 10,2% в прогнозный период. Иммуногистохимия (ИГХ) — это тканевая диагностическая техника, которая использует антитела для обнаружения и визуализации специфических белковых биомаркеров в образцах тканей. Технология широко применяется в сопутствующей диагностике для оценки паттернов экспрессии биомаркеров, которые поддерживают отбор пациентов, классификацию заболеваний и планирование лечения. ИГХ остается важным инструментом в прецизионной медицине благодаря своей способности предоставлять клинически значимую информацию непосредственно из опухолевых тканей.
• Ее широкое внедрение в рутинные патологоанатомические процессы и широкая применимость в отношении нескольких типов рака укрепили ее позиции в тестировании сопутствующей диагностики. Технология обычно используется вместе с таргетными терапиями для выявления подходящих групп пациентов и поддержки принятия решений о лечении.
• Сегмент гибридизации in situ обеспечил значительную выручку в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 10% в прогнозный период.In situ hybridization (ISH) — это молекулярно-диагностическая методика, используемая для выявления специфических последовательностей ДНК или РНК внутри клеток и тканей. Технология позволяет визуализировать генетические изменения на клеточном уровне, предоставляя ценные данные о статусе биомаркеров и характеристиках заболеваний. ISH часто применяется в сопутствующей диагностике для выявления генных амплификаций, транслокаций и других молекулярных аномалий, связанных с таргетной терапией.
• Постоянное внимание к подходам лечения, основанным на биомаркерах, способствовало внедрению ISH в клиническую практику. Способность сочетать молекулярный анализ с оценкой морфологии тканей делает её ценным дополнением к другим диагностическим технологиям. Растущее использование стратегий прецизионной медицины ещё больше укрепило актуальность ISH-тестирования в терапевтических приложениях.
• Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) обеспечил значительную долю дохода в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,3% в прогнозируемый период. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это метод молекулярного тестирования, предназначенный для амплификации и выявления специфических генетических последовательностей с высокой чувствительностью и специфичностью. В сопутствующей диагностике ПЦР используется для идентификации генетических мутаций, геномных вариаций и биомаркеров, связанных с заболеваниями, которые могут влиять на терапевтический ответ. Технология поддерживает принятие решений о персонализированном лечении, обеспечивая быстрое и точное молекулярное типирование образцов пациентов.
• ПЦР продолжает оставаться широко признанной диагностической платформой благодаря своей аналитической надёжности и широкой клинической применимости. Растущее внедрение тестирования на биомаркеры и молекулярной диагностики расширило её применение в сфере здравоохранения и лабораторных условиях. Текущие достижения в разработке анализов и тестовых возможностей также повысили полезность решений для сопутствующей диагностики на основе ПЦР.

На основе области применения рынок сопутствующей диагностики сегментирован на больницы, фармацевтические и биофармацевтические компании, контрактные исследовательские организации и диагностические лаборатории. Сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний обеспечил значительную долю рынка в 2025 году — 38,3%.

• Фармацевтические и биофармацевтические компании используют сопутствующую диагностику на протяжении всего жизненного цикла разработки лекарств для выявления подходящих групп пациентов и поддержки разработки таргетной терапии. Эти организации всё чаще включают стратегии, основанные на биомаркерах, в программы клинических исследований для повышения эффективности лечения, улучшения результатов клинических испытаний и облегчения процессов регуляторного одобрения.
• Растущий акцент на прецизионной медицине способствовал более тесному сотрудничеству между разработчиками терапии и диагностики. Сопутствующая диагностика стала важным компонентом разработки персонализированных лекарств, позволяя компаниям адаптировать терапии под конкретные группы пациентов.
• Рынок сопутствующей диагностики в сегменте больниц обеспечил значительную долю дохода в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11% в прогнозируемый период. Больницы представляют собой один из основных сегментов конечного применения сопутствующей диагностики, так как они являются основными центрами диагностики заболеваний, планирования лечения и управления пациентами. Эти медицинские учреждения используют тесты сопутствующей диагностики для выявления биомаркеров, генетических мутаций и молекулярных характеристик, которые поддерживают обоснованные терапевтические решения. Внедрение прецизионной медицины в больничные учреждения усилило роль сопутствующей диагностики в выборе таргетных терапий и улучшении клинических результатов в различных областях заболеваний.
• Растущая доступность современной диагностической инфраструктуры, междисциплинарных медицинских бригад и специализированных онкологических услуг укрепила использование сопутствующих диагностических тестов в больницах. Растущее внедрение молекулярных тестов в рамках рутинных клинических рабочих процессов, наряду с повышением спроса на персонализированные подходы к лечению, продолжает поддерживать использование этих решений.
• Сегмент контрактных исследовательских организаций (CRO) обеспечил значительную долю доходов в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,4% в прогнозируемый период. Контрактные исследовательские организации предоставляют специализированные исследовательские услуги, управление клиническими испытаниями, тестирование биомаркеров и поддержку в области регуляторных требований для фармацевтических и биотехнологических компаний. В экосистеме сопутствующих диагностических тестов CRO помогают оценивать эффективность биомаркеров, валидировать диагностические тесты и генерировать клинические доказательства, необходимые для программ разработки терапевтических и диагностических средств.
• Увеличение сложности клинических испытаний и растущий акцент на терапии, направленной на биомаркеры, повысили участие CRO в проектах по сопутствующей диагностике. Их опыт в управлении многоцентровыми исследованиями, процессами стратификации пациентов и регуляторными требованиями обеспечивает эффективную реализацию инициатив в области прецизионной медицины. Растущая аутсорсинг исследовательских и опытно-конструкторских работ ещё больше укрепил роль CRO в поддержке развития сопутствующей диагностики.

Рынок сопутствующих диагностических тестов в Северной Америке

В 2025 году на регион Северной Америки пришлось 33,3% рынка. Рынок Северной Америки демонстрирует устойчивый рост.

• Рынок США оценивался в 1,9 млрд долларов США в 2022 году и в 2,1 млрд долларов США в 2023 году. К 2025 году размер рынка достиг 2,5 млрд долларов США, увеличившись с 2,3 млрд долларов США в 2024 году, и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 10,7% в период с 2026 по 2035 год.
• Увеличение случаев нежелательных лекарственных реакций (НЛР) становится значимым фактором, стимулирующим рост рынка Северной Америки. Сопутствующие диагностические тесты помогают выявлять пациентов, которые с большей вероятностью положительно отреагируют на конкретные виды терапии, одновременно снижая риск нежелательных осложнений, связанных с лекарствами. Обеспечивая выбор лечения на основе биомаркеров, эти диагностические тесты поддерживают более безопасное и персонализированное оказание медицинской помощи.
• Растущее бремя нежелательных лекарственных событий усилило необходимость внедрения подходов прецизионной медицины по всему региону. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно в США более 1,5 миллиона человек обращаются в отделения неотложной помощи из-за нежелательных лекарственных событий (НЛС), и почти 500 000 случаев заканчиваются госпитализацией. Подобная статистика повысила акцент на тестировании сопутствующих диагностических тестов для оценки пригодности пациента перед началом лечения. Поскольку медицинские учреждения и фармацевтические компании сосредотачиваются на улучшении безопасности лечения, минимизации осложнений, связанных с лекарствами, и повышении клинических результатов, ожидается, что внедрение сопутствующих диагностических тестов продолжит набирать обороты по всей Северной Америке.

Рынок сопутствующих диагностических тестов в Европе

В 2025 году рынок Европы составил 2,3 млрд долларов США и, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост в прогнозируемый период.

• Растущая распространённость рака в Европе является ключевым фактором, поддерживающим рост рынка. Сопутствующие диагностические тесты позволяют выявлять специфические биомаркеры и генетические мутации, связанные с таргетной терапией, помогая медицинским работникам выбирать наиболее подходящее лечение для каждого пациента. Их использование становится всё более важным по мере того, как прецизионная онкология получает более широкое распространение по всему региону.
• Растущее бремя онкологических заболеваний продолжает создавать спрос на передовые диагностические решения. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в Европе регистрируется более 3,7 миллиона новых случаев рака и примерно 1,9 миллиона смертей, связанных с онкологическими заболеваниями, ежегодно. Рост числа пациентов, нуждающихся в персонализированных подходах к лечению, ускорил использование тестирования биомаркеров и молекулярной диагностики. По мере расширения разработки и внедрения целевых противораковых терапий, сопутствующие диагностические тесты, как ожидается, будут играть всё более важную роль в онкологической помощи по всей Европе.

Рынок сопутствующих диагностик в Азиатско-Тихоокеанском регионе

По прогнозам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидается прибыльный рост на уровне около 12,1% в течение прогнозируемого периода.

• Развитие прецизионной медицины является основным фактором, стимулирующим рынок Азиатско-Тихоокеанского региона. По мере того как системы здравоохранения всё активнее внедряют целевые подходы к лечению, растёт спрос на сопутствующие диагностические тесты, которые обеспечивают точную идентификацию пациентов и выбор терапии на основе биомаркеров. Эти диагностические решения позволяют медицинским работникам подбирать для пациентов наиболее эффективные методы лечения, улучшая клинические результаты и способствуя внедрению персонализированной медицины в регионе.
• Усиливающийся акцент на индивидуализированной медицине в Азиатско-Тихоокеанском регионе создаёт благоприятные условия для внедрения сопутствующих диагностических тестов. Достижения в области геномных исследований, рост использования молекулярных тестов и постоянное совершенствование инфраструктуры здравоохранения способствуют более широкому внедрению прецизионной медицины. Кроме того, растущие инвестиции со стороны правительств, медицинских учреждений и фармацевтических компаний в стратегии лечения, основанные на биомаркерах, расширяют применение целевых терапий. Эти тенденции продолжают укреплять важность сопутствующих диагностических тестов в клиническом принятии решений и управлении пациентами в регионе.

Рынок сопутствующих диагностик в Латинской Америке

Рынок Латинской Америки демонстрирует устойчивый рост в течение анализируемого периода.

• Рост числа случаев нежелательных реакций на лекарственные препараты (НРЛП) способствует внедрению сопутствующих диагностических тестов в Латинской Америке. Сопутствующие диагностические тесты помогают медицинским работникам выявлять пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от конкретных методов терапии, одновременно минимизируя риск осложнений, связанных с лечением. Их роль в поддержке принятия персонализированных решений о лечении становится всё более важной по мере того, как системы здравоохранения сосредотачиваются на улучшении безопасности пациентов и терапевтических результатов.
• Растущая распространённость хронических заболеваний и расширение использования современных терапевтических методов повышают обеспокоенность по поводу нежелательных реакций на лекарственные препараты в регионе. Медицинские работники всё активнее признают ценность тестирования на основе биомаркеров для оптимизации выбора лечения и снижения вероятности неэффективных терапий. По мере роста осведомлённости о прецизионной медицине сопутствующие диагностические тесты приобретают всё большее значение для поддержки более безопасных и целенаправленных подходов к здравоохранению в Латинской Америке.

Рынок сопутствующих диагностик на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок стран Ближнего Востока и Африки (БВА) демонстрирует устойчивый рост в течение анализируемого периода.

• Рост распространённости рака является ключевым фактором, стимулирующим развитие рынка на Ближнем Востоке и в Африке. Сопутствующие диагностические тесты помогают выявлять специфические биомаркеры и генетические изменения, позволяя медицинским работникам подбирать целевые терапии и обеспечивать более персонализированные подходы к лечению. Их значение возрастает по мере более широкого внедрения прецизионной медицины в онкологическую помощь в регионе.
• Растущее бремя онкологических заболеваний в сочетании с продолжающимися инвестициями в инфраструктуру здравоохранения и онкологические службы стимулирует спрос на передовые диагностические решения на основе биомаркеров.

Доля рынка Companion Diagnostics

• Пять ведущих игроков — F. Hoffmann-La Roche Ltd., Agilent Technologies, QIAGEN N.V., Abbott Laboratories и Thermo Fisher Scientific Inc. — collectively account for approximately 55% of global companion diagnostics industry. Their leadership position is driven by extensive portfolios of approved companion diagnostic assays, strong partnerships with pharmaceutical and biopharmaceutical companies, broad capabilities across PCR, immunohistochemistry (IHC), in situ hybridization (ISH), and next-generation sequencing (NGS) technologies, as well as extensive global commercialization networks.
• Разработчики companion diagnostics, компании молекулярной диагностики и производители фармацевтической продукции всё больше сосредотачиваются на технологических достижениях, направленных на повышение точности, чувствительности и клинической эффективности тестирования на основе биомаркеров. Кроме того, достижения в области биоинформатики, геномного профилирования, автоматизированных лабораторных процессов и анализа данных с использованием искусственного интеллекта повышают эффективность диагностики и способствуют более точному подбору лечения. Постоянные инвестиции в молекулярные диагностические технологии и решения в области прецизионной медицины способствуют более широкому внедрению companion diagnostics в больницах, диагностических лабораториях и научно-исследовательских учреждениях.
• Участники рынка, включая фармацевтические компании, биотехнологические фирмы, производителей диагностического оборудования, поставщиков медицинских услуг и исследовательские организации, всё активнее укрепляют стратегические партнёрства для расширения разработки и коммерциализации companion diagnostics. Сотрудничество между разработчиками лекарственных средств и диагностическими компаниями поддерживает совместную разработку целевых терапий и companion diagnostic assays, что позволяет более эффективно стратифицировать пациентов и подбирать лечение. Кроме того, партнёрства с учебными заведениями, клиническими исследовательскими центрами и системами здравоохранения ускоряют открытие биомаркеров, валидацию анализов и клинические исследования. Эти инициативы способствуют интеграции прецизионной медицины в рутинную клиническую практику, расширению доступа к персонализированным терапиям и более широкому внедрению companion diagnostics на глобальных рынках здравоохранения.

Компании на рынке Companion Diagnostics

Некоторые из ведущих игроков, работающих в индустрии companion diagnostics, включают:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Foundation Medicine
• QIAGEN
• Agilent Technologies
• Abbott Laboratories
• Illumina
• Thermo Fisher Scientific
• Guardant Health
• Myriad Genetics
• BioMérieux
• Leica Biosystems
• MolecularMD
• ARUP Laboratories
• Bio-Rad Laboratories
• Sysmex Corporation

• Illumina

Illumina — ведущий поставщик технологий секвенирования нового поколения, которые лежат в основе тестирования companion diagnostics. Её платформы секвенирования и онкологические анализы обеспечивают высокочувствительный анализ ДНК для выявления рака, идентификации биомаркеров и мониторинга лечения.

• Abbott Laboratories

Abbott играет важную роль на рынке благодаря своему опыту в области молекулярной диагностики и технологий геномного тестирования. Компания поддерживает инициативы в области прецизионной медицины, предоставляя решения для выявления биомаркеров, которые помогают поставщикам медицинских услуг определять подходящих пациентов для целевой терапии и улучшать принятие терапевтических решений.

Новости индустрии Companion Diagnostics:

• В сентябре 2025 года Myriad Genetics заключила стратегическое партнёрство с SOPHiA GENETICS для совместной разработки глобального сопутствующего диагностического теста (CDx). Коллаборация была сосредоточена на MSK-ACCESS, работающем на базе SOPHiA DDM — тесте на основе циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA), разработанном совместно с Мемориальным онкологическим центром имени Слоуна-Кеттеринга. Эта гибридная модель была направлена на расширение доступа к прецизионной онкологии во всём мире.
• В апреле 2025 года Guardant Health объявила о многолетнем глобальном сотрудничестве с Pfizer по интеграции своей платформы интеллектуальных сопутствующих диагностик Guardant Infinity в онкологические клинические испытания Pfizer. Партнёрство было направлено на мониторинг циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) и эпигеномный анализ крови для развития прецизионной онкологии. Кроме того, сотрудничество расширило присутствие Guardant в Китае благодаря существующему партнёрству с Adicon Holdings, что ещё больше укрепило её глобальное присутствие в области сопутствующих диагностических приложений.

Отчёт о маркетинговых исследованиях рынка сопутствующих диагностик включает углублённое освещение отрасли с прогнозами и оценками в денежном выражении в миллионах долларов США с 2022 по 2035 год для следующих сегментов:

Рынок по продуктам

• Инструменты
• Расходные материалы
• Программное обеспечение и услуги

Рынок по терапевтическим областям

• Онкологические заболевания
  • Рак молочной железы
  • Рак лёгких
  • Колоректальный рак
  • Рак кожи
  • Другие виды рака
• Заболевания сердечно-сосудистой системы
• Неврологические заболевания
• Другие терапевтические области

Рынок по технологиям

• Иммуногистохимия
• Гибридизация in situ
• Полимеразная цепная реакция
• Массовое параллельное секвенирование
• Другие технологии

Рынок по конечному использованию

• Больницы
• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Контрактные исследовательские организации
• Диагностические лаборатории

Вышеуказанная информация предоставлена для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Республика Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южно-Африканская Республика
  • ОАЭ