Скачать бесплатный PDF-файл

Жидкостная биопсия (рынок) Размер и доля 2026-2035

Идентификатор отчета: GMI3775
   |
Дата публикации: July 2026
 | 
Формат отчета: PDF/Эксель/Панель управления/Платформа

Скачать бесплатный PDF-файл

Ознакомьтесь с нашими вариантами лицензирования:

Рынок жидкостной биопсии: размер

Глобальный рынок жидкостной биопсии оценивался в 6,3 миллиарда долларов США в 2025 году и, по прогнозам, вырастет с 7,1 миллиарда долларов США в 2026 году до 19,9 миллиарда долларов США к 2035 году, увеличиваясь с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 12,1%, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc. Такое значительное развитие обусловлено несколькими ключевыми факторами, включая постоянные технологические достижения в диагностике рака, растущую популярность неинвазивных методов диагностики заболеваний и увеличение распространенности рака во всем мире.

Ключевые выводы рынка жидкостной биопсии

Размер рынка в 2025 году
$ 6,3 млрд
Размер рынка в 2026 году
$ 7,1 млрд
Прогноз размера рынка в 2035 году
$ 19,9 млрд
Среднегодовой темп роста (2026–2035)
12,1%
Региональное доминирование
Крупнейший рынок
Северная Америка
Самый быстрорастущий регион
Азиатско-Тихоокеанский регион
Ключевые игроки
  • Лидер рынка: Guardant Health лидирует с долей рынка более 18% в 2025 году.

  • Ведущие игроки: Пять крупнейших компаний на этом рынке включают Guardant Health, Thermo Fisher Scientific, Illumina, F. Hoffmann-La Roche, QIAGEN, которые в совокупности занимали 55% рынка в 2025 году.

Основные факторы роста рынка
  • Постоянные технологические достижения в диагностике рака
  • Растущая популярность неинвазивной диагностики заболеваний
  • Рост распространенности рака во всем мире
Возможности
  • Расширение тестов на раннее выявление множественных видов рака (MCED)
Проблемы
  • Жесткая нормативная база
  • Нехватка квалифицированных специалистов

Жидкостная биопсия — это малоинвазивный диагностический тест, который выявляет онкомаркеры, связанные с раком, такие как циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA), циркулирующие опухолевые клетки (CTC) или другие молекулы, в биологических жидкостях, например, в крови. Он помогает в раннем выявлении, мониторинге и подборе лечения рака без необходимости хирургической биопсии тканей. Жидкостные биопсии также можно использовать для отслеживания прогрессирования заболевания и выявления устойчивости к лечению с течением времени.

Ведущие компании на рынке включают Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. и QIAGEN N.V. Эти компании укрепляют свое присутствие на рынке, совершенствуя технологии жидкостной биопсии, расширяя портфели молекулярной диагностики и улучшая возможности комплексного геномного профилирования. Они сосредоточены на повышении чувствительности обнаружения биомаркеров, увеличении точности диагностики рака и расширении клинических применений жидкостной биопсии в скрининге рака, подборе лечения и мониторинге заболеваний.

Рост глобального бремени рака является основным фактором роста рынка жидкостной биопсии. По данным Американского онкологического общества, ежегодно в мире регистрируется около 19 миллионов новых случаев рака и происходит 10 миллионов смертей от онкологических заболеваний (исключая немеланомный рак кожи). Кроме того, по оценкам организации, без значительных вмешательств количество новых случаев рака может превысить 33 миллиона, а смертность достигнет 18 миллионов в год к 2050 году, в основном из-за роста населения и старения. По мере увеличения распространенности рака системы здравоохранения уделяют все больше внимания раннему выявлению, непрерывному мониторингу заболеваний и персонализированным стратегиям лечения для улучшения результатов для пациентов. В этой ситуации жидкостная биопсия стала ценным диагностическим инструментом, поскольку предлагает малоинвазивный метод выявления и мониторинга рака с помощью биомаркеров, таких как циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA) и циркулирующие опухолевые клетки (CTC). Эта технология позволяет раньше диагностировать заболевание, оперативно оценивать ответ на лечение и выявлять рецидивы заболевания, снижая необходимость повторных биопсий тканей. Кроме того, высокая распространенность рака легких — наиболее часто диагностируемого онкологического заболевания и основной причины смерти от рака во всем мире, на которую приходится около 1,8 миллиона смертей в год, — также способствует внедрению решений для жидкостной биопсии, особенно в области прецизионной онкологии.

Кроме того, растущая популярность неинвазивных диагностических методов является важным фактором роста рынка жидкостной биопсии. Традиционные биопсии тканей часто требуют хирургических или пункционных процедур, которые могут быть болезненными, сопряжены с рисками и не всегда возможны, особенно для пациентов с труднодоступными опухолями или запущенными стадиями рака. По мере того как медицинские работники и пациенты все чаще отдают предпочтение более безопасным и удобным диагностическим подходам, спрос на технологии жидкостной биопсии продолжает расти. Жидкостная биопсия предлагает малоинвазивную альтернативу, анализируя онкомаркеры, такие как циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA), циркулирующие опухолевые клетки (CTC) и внеклеточные везикулы, из крови или других биологических жидкостей.

This approach reduces patient discomfort, lowers the risk of complications, and allows for repeated sample collection over the course of treatment. The ability to perform serial testing enables clinicians to monitor disease progression, assess treatment effectiveness, and detect recurrence in real time. Additionally, advancements in molecular diagnostics and precision medicine are further accelerating the adoption of liquid biopsy, making it an increasingly preferred tool for early cancer detection and personalized disease management.

Тенденции рынка жидкостной биопсии

  • Непрерывные технологические достижения в области диагностики рака становятся основной тенденцией на рынке. Инновации в молекулярных тестах, анализе биомаркеров и геномном профилировании повышают точность и чувствительность выявления рака, позволяя врачам идентифицировать опухоли на более ранних стадиях и поддерживать персонализированные стратегии лечения.
  • Интеграция передовых технологий секвенирования и искусственного интеллекта в диагностические рабочие процессы повышает выявление низкоамплитудных онкомаркеров рака из образцов крови. Эти разработки улучшают надежность тестов жидкостной биопсии и расширяют их применение при различных типах рака, способствуя более широкому клиническому внедрению.
  • Например, Guardant Health's Guardant360 Liquid CDx объединяет геномное и эпигеномное профилирование из одной пробы крови, обеспечивая более комплексный анализ опухоли и улучшенное обнаружение циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA). Такие достижения помогают врачам принимать более обоснованные решения о лечении и укрепляют роль жидкостной биопсии в прецизионной онкологии.
  • Кроме того, достижения в области технологий персонализированного мониторинга и платформ секвенирования нового поколения (NGS) позволяют оценивать ответ на лечение в реальном времени и раннее выявление рецидива рака. Эти инновации расширяют клинические применения жидкостной биопсии за рамки диагностики, внося значительный вклад в рост рынка и широкое внедрение малоинвазивных тестов на рак.

Анализ рынка жидкостной биопсии

Рынок жидкостной биопсии, по продукту, 2022-2035 (млрд долларов США)

На основе продукта рынок жидкостной биопсии сегментирован на расходные материалы, оборудование и услуги. Сегмент расходных материалов дополнительно подразделяется на наборы и реагенты, а также анализы и панели. В 2025 году сегмент расходных материалов занимал наибольшую долю рынка — 58,9%.

  • Доминирование сегмента обусловлено постоянным спросом на продукцию, используемую на протяжении всего процесса тестирования, включая подготовку образцов, выделение нуклеиновых кислот, обнаружение биомаркеров и молекулярный анализ. Постоянное использование расходных материалов в исследовательских лабораториях, диагностических центрах и больницах поддерживает стабильное генерирование доходов.
  • В сегмент входят наборы и реагенты, а также анализы и панели, которые необходимы для обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA), циркулирующих опухолевых клеток (CTC) и других онкомаркеров. Растущее внедрение жидкостной биопсии для раннего выявления рака, подбора терапии и мониторинга лечения продолжает стимулировать спрос на передовые и специализированные расходные материалы.
  • Сегмент оборудования в 2025 году составил 1,6 млрд долларов США и, как ожидается, будет расти с CAGR 11,7% в период с 2026 по 2035 год. В сегмент оборудования входят платформы и системы, используемые для обработки образцов, секвенирования, полимеразной цепной реакции (PCR) и анализа биомаркеров в приложениях жидкостной биопсии. Это оборудование играет ключевую роль в обеспечении точного обнаружения и характеристики онкомаркеров, поддерживая клинические и исследовательские применения.
  • Технологические достижения в области секвенирования нового поколения (NGS), цифровой ПЦР и автоматизированных лабораторных систем повышают эффективность и чувствительность тестирования жидкостной биопсии. Растущий акцент на прецизионной онкологии и молекулярной диагностике стимулирует медицинские учреждения и исследовательские институты инвестировать в современные аналитические приборы.
  • Сегмент услуг в 2025 году составил 991,6 миллиона долларов США и, как прогнозируется, будет расти с CAGR 12,5% в период с 2026 по 2035 год. В сегмент услуг входят лабораторные тесты, биоинформатическая поддержка, интерпретация данных и специализированные диагностические услуги, связанные с процедурами жидкостной биопсии. Поставщики услуг помогают медицинским организациям в проведении сложных геномных анализов и генерации клинически значимых выводов на основе данных жидкостной биопсии. Расширение аутсорсинга диагностических тестов и растущий спрос на комплексный профиль рака способствуют внедрению услуг на основе сервисов.
  • Кроме того, расширение сотрудничества между поставщиками медицинских услуг, диагностическими лабораториями и биотехнологическими компаниями способствует более широкому доступу к тестированию жидкостной биопсии и связанным аналитическим услугам.

На основе биомаркеров рынок жидкостной биопсии сегментируется на циркулирующие опухолевые клетки (CTC), циркулирующую опухолевую ДНК, клеточную свободную ДНК, внеклеточные везикулы и другие биомаркеры. Сегмент циркулирующих опухолевых клеток занимал наибольшую долю в 38,5% в 2025 году.

  • Высокие позиции сегмента обусловлены клинической значимостью CTC как раковых клеток, которые попадают в кровоток из первичных или метастатических опухолей. Их обнаружение и анализ предоставляют ценную информацию о прогрессировании опухоли, метастазировании и ответе на лечение, что делает их важным биомаркером в управлении онкологическими заболеваниями.
  • Растущее внедрение тестирования на основе CTC в онкологических исследованиях и клинической практике способствует расширению рынка. Анализ CTC поддерживает раннее выявление рака, оценку прогноза, выбор терапии и мониторинг заболевания, помогая врачам принимать обоснованные решения о лечении. Постоянные достижения в технологиях изоляции и обнаружения клеток дополнительно повышают точность и клиническую ценность решений для жидкостной биопсии на основе CTC, поддерживая общий рост рынка.
  • Сегмент циркулирующей опухолевой ДНК в 2025 году составил 2 миллиарда долларов США и, как прогнозируется, будет расти с CAGR 12,2% в период с 2026 по 2035 год. Сегмент циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) включает фрагментированную ДНК, выделяемую опухолевыми клетками в кровоток. Анализ ctDNA позволяет выявлять генетические мутации, молекулярные изменения и варианты, устойчивые к лечению, с помощью малоинвазивной процедуры, что делает его increasingly важным инструментом в прецизионной онкологии.
  • Растущее использование ctDNA для сопутствующей диагностики, мониторинга лечения и выявления рецидивов способствует росту сегмента. Достижения в технологиях секвенирования нового поколения (NGS) и цифровой ПЦР повысили чувствительность обнаружения ctDNA, что позволяет медицинским работникам использовать жидкостную биопсию для персонализированного управления онкологическими заболеваниями и расширяет клинические применения рынка.
  • Сегмент клеточной свободной ДНК в 2025 году составил 1 миллиард долларов США и, как прогнозируется, будет расти с CAGR 12,6% в период с 2026 по 2035 год. Сегмент клеточной свободной ДНК (cfDNA) включает внеклеточные фрагменты ДНК, присутствующие в кровотоке, которые происходят как из нормальных, так и из раковых клеток. Анализ cfDNA предоставляет ценную молекулярную информацию и служит основой для различных применений жидкостной биопсии, особенно в диагностике и мониторинге рака.
  • Растущее использование тестирования на основе cfDNA для неинвазивной оценки заболеваний стимулирует спрос в медицинских учреждениях. Возможность получения молекулярных данных из образцов крови поддерживает раннюю диагностику и долгосрочный мониторинг, что способствует более широкому внедрению технологий жидкостной биопсии и росту рынка.
  • Сегмент внеклеточных везикул составил 600,3 миллиона долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 13% в период с 2026 по 2035 год. Сегмент внеклеточных везикул включает мембранные частицы, выделяемые клетками, которые содержат белки, нуклеиновые кислоты и другие биоактивные молекулы. Эти везикулы служат важными носителями информации, связанной с опухолями, и представляют собой перспективный источник биомаркеров для диагностики и мониторинга рака.
  • Растущие исследовательские активности, направленные на характеристику внеклеточных везикул, расширяют их потенциальные применения в онкологии. Их способность предоставлять комплексную молекулярную информацию из легко доступных жидкостей организма повышает интерес к диагностике на основе жидкостной биопсии и поддерживает развитие рынка.

На основе показаний заболевания рынок жидкостной биопсии сегментирован на онкологические и неонкологические. Онкологический сегмент дополнительно делится на рак легких, рак молочной железы, колоректальный рак, рак предстательной железы и другие применения. Аналогичным образом, неонкологический сегмент дополнительно сегментируется на неинвазивное пренатальное тестирование, мониторинг трансплантации органов и тестирование на инфекционные заболевания. Онкологический сегмент занимал наибольшую долю рынка в размере 85,9% в 2025 году.

  • Жидкостная биопсия стала важным компонентом прецизионной онкологии благодаря своей способности предоставлять актуальные данные о генетике опухоли с помощью анализа крови.
  • Широкое применение жидкостной биопсии при различных типах рака, включая рак легких, молочной железы, колоректальный рак, рак предстательной железы и рак печени, продолжает поддерживать рост рынка. Технология позволяет выявлять циркулирующие опухолевые клетки (CTC), циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) и другие биомаркеры, связанные с опухолью, что помогает врачам контролировать ответ на лечение, выявлять мутации резистентности и обнаруживать рецидив заболевания, тем самым расширяя применение в онкологических учреждениях.
  • Неонкологический сегмент составил 892,4 миллиона долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,2% в период с 2026 по 2035 год. В неонкологический сегмент входит использование технологий жидкостной биопсии для диагностики и мониторинга состояний, выходящих за рамки онкологии, таких как пренатальное тестирование, мониторинг трансплантации органов, инфекционные заболевания и генетические расстройства. Возможность получения молекулярной информации из крови и других жидкостей организма поддерживает развитие неинвазивных диагностических подходов в различных терапевтических областях.
  • Растущие достижения в области молекулярной диагностики и анализа биомаркеров расширяют клинические применения жидкостной биопсии в неонкологических показаниях. Растущий интерес к раннему выявлению заболеваний и персонализированной медицине способствует использованию тестирования на основе жидкостной биопсии, что способствует дальнейшему развитию сегмента и поддержке общего расширения рынка.

На основе клинического применения рынок жидкостной биопсии сегментирован на мониторинг лечения, прогнозирование и мониторинг рецидивов, выбор лечения, а также диагностику и скрининг. Сегмент мониторинга лечения занимал наибольшую долю рынка и оценивался в 2,5 миллиарда долларов США в 2025 году.

  • Растущее внедрение жидкостной биопсии для мониторинга терапевтической эффективности и отслеживания молекулярных изменений у пациентов с раком во время лечения поддерживает расширение сегмента. Анализируя биомаркеры, связанные с опухолью, с помощью малоинвазивных анализов крови, врачи могут получать актуальную информацию о состоянии заболевания и ответе на лечение.
  • Растущий акцент на персонализированной медицине и прецизионной онкологии продолжает поддерживать внедрение жидкостной биопсии для мониторинга лечения. Технология позволяет выявлять появляющиеся мутации резистентности, оценивать эффективность лечения и способствовать своевременной корректировке терапевтических стратегий. Такие преимущества улучшают ведение пациентов и вносят значительный вклад в рост рынка.
  • Сегмент прогноза и мониторинга рецидивов обеспечил значительную долю дохода в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 12,3% в прогнозируемый период. Этот сегмент фокусируется на оценке прогрессирования заболевания и определении вероятности рецидива рака после лечения. Жидкостная биопсия позволяет выявлять остаточные заболевания и связанные с опухолью биомаркеры, предоставляя ценную информацию о результатах лечения пациентов и долгосрочном управлении заболеванием.
  • Рост спроса на неинвазивные методы наблюдения после лечения стимулирует внедрение жидкостной биопсии в этой области применения. Возможность раннего выявления рецидива способствует своевременному клиническому вмешательству, улучшает мониторинг пациентов и способствует расширению использования технологий жидкостной биопсии.
  • Сегмент выбора лечения обеспечил значительную долю дохода в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,6% в прогнозируемый период. Этот сегмент включает использование жидкостной биопсии для выявления значимых генетических изменений и биомаркеров, которые guiding персонализированные терапевтические решения. Предоставляя комплексные молекулярные данные, жидкостная биопсия помогает клиницистам выбирать целевые терапии и иммунотерапии, наиболее подходящие для конкретных пациентов.
  • Растущее внедрение прецизионной медицины и сопутствующих диагностик поддерживает спрос на выбор лечения на основе жидкостной биопсии. Расширенные возможности профилирования биомаркеров позволяют принимать более обоснованные терапевтические решения, улучшая результаты лечения и способствуя дальнейшему расширению рынка.

По технологии рынок жидкостной биопсии сегментирован на мультигенный параллельный анализ (NGS) и анализ отдельных генов (PCR-микрочипы). Мультигенный параллельный анализ (NGS) доминирует на рынке с долей около 75,9% в 2025 году.

  • Сегмент мультигенного параллельного анализа (NGS) занимает значительную долю рынка благодаря своей способности одновременно выявлять множественные генетические изменения, включая мутации, вставки, делеции, вариации числа копий генов и генные fusions из одного образца. Эта возможность комплексной профилирования делает NGS предпочтительной технологией для диагностики рака, идентификации биомаркеров и применения в прецизионной медицине.
  • Растущий спрос на комплексное геномное профилирование и персонализированные подходы к лечению стимулирует внедрение тестирования на основе NGS в жидкостной биопсии. Эта технология позволяет выявлять широкий спектр связанных с раком биомаркеров с высокой чувствительностью и специфичностью, поддерживая выбор лечения, мониторинг заболевания и выявление рецидивов. Постоянные достижения в области секвенирования и анализа данных способствуют дальнейшему росту рынка жидкостной биопсии.
  • Сегмент анализа отдельных генов обеспечил значительную долю дохода в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,8% в прогнозируемый период. Этот сегмент включает технологии, направленные на выявление специфических генетических мутаций или биомаркеров, связанных с определенными заболеваниями. Методы на основе полимеразной цепной реакции (PCR) широко используются благодаря своей established клинической полезности, быстрому времени выполнения и экономически эффективным возможностям тестирования.
  • Сегмент продолжает играть важную роль в рутинных диагностических применениях, где требуется целенаправленная оценка биомаркеров. Растущее использование основанных на PCR анализов жидкостной биопсии для выявления мутаций, мониторинга лечения и сопутствующей диагностики поддерживает рост сегмента. Текущие технологические улучшения повышают аналитические характеристики и расширяют применимость одно-генного тестирования в клинических условиях.

Рынок жидкостной биопсии по областям применения (2025)

На основе конечного применения рынок жидкостной биопсии сегментируется на больницы, исследовательские лаборатории, клинические лаборатории и других конечных пользователей. Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка в размере 42,2% в 2025 году.

  • Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка благодаря большому объему диагностики и лечения рака, проводимых в больничных условиях, при поддержке современной диагностической инфраструктуры и специализированных онкологических отделений. Больницы все чаще интегрируют жидкостную биопсию в рутинные клинические рабочие процессы для поддержки прецизионной медицины и пациентоориентированного ухода.
  • Растущее внедрение малоинвазивных диагностических методов для выявления рака, подбора лечения и мониторинга заболевания также поддерживает рост сегмента. Больницы выступают в качестве основных центров комплексной онкологической помощи, что способствует широкому использованию технологий жидкостной биопсии и значительному вкладу в общее расширение рынка.
  • Исследовательский сегмент лабораторий обеспечил значительную выручку в 2025 году и, как ожидается, будет расти с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 13,1% в прогнозируемый период. Этот сегмент включает учебные заведения, биотехнологические компании и специализированные исследовательские центры, занимающиеся открытием биомаркеров и изучением геномики рака. Эти учреждения используют технологии жидкостной биопсии для изучения механизмов заболеваний, валидации новых биомаркеров и разработки инновационных диагностических подходов.
  • Рост инвестиций в онкологические исследования и инициативы в области прецизионной медицины поддерживает внедрение решений жидкостной биопсии в исследовательской среде. Постоянные усилия по совершенствованию идентификации биомаркеров и технологий молекулярного профилирования способствуют инновациям и расширению будущих применений жидкостной биопсии.
  • Клинический сегмент лабораторий обеспечил значительную выручку в 2025 году и, как ожидается, будет расти с CAGR 12,6% в прогнозируемый период. Этот сегмент включает независимые диагностические лаборатории и специализированные тестовые центры, предоставляющие услуги тестирования жидкостной биопсии для поставщиков медицинских услуг. Эти лаборатории играют важную роль в обработке образцов пациентов и создании молекулярных диагностических отчетов для поддержки клинических решений.
  • Растущий спрос на геномное тестирование, сопутствующую диагностику и персонализированное планирование лечения стимулирует использование жидкостной биопсии в клинических лабораториях. Расширение возможностей для проведения расширенных тестов и увеличение доступности специализированных лабораторных услуг продолжают поддерживать рост этого сегмента.

Рынок жидкостной биопсии в Северной Америке

Рынок жидкостной биопсии США, 2022-2035 (млн долларов США)

В 2025 году Северная Америка занимала 40,8% рынка. Рынок в Северной Америке демонстрирует устойчивое расширение.

  • Рынок США оценивался в 1,6 млрд долларов США и 1,8 млрд долларов США в 2022 и 2023 годах соответственно. К 2025 году размер рынка достиг 2,3 млрд долларов США, увеличившись с 2 млрд долларов США в 2024 году, и, как ожидается, будет расти с CAGR 12% с 2026 по 2035 год.

  • Северная Америка занимает значительную долю рынка благодаря растущему бремени раковых заболеваний и увеличению внедрения современных диагностических технологий в онкологии по всему региону. США вносят наибольший вклад в региональный рост благодаря растущему спросу на малоинвазивные диагностические решения для выявления рака, подбора лечения и мониторинга заболевания. По данным Американского онкологического общества, в 2025 году в США прогнозировалось более 2 миллионов новых случаев рака и около 600 000 смертей от онкологических заболеваний, при этом рак молочной железы, простаты, легких и толстой кишки составляет значительную часть заболеваний. Растущая распространенность этих видов рака продолжает ускорять внедрение технологий жидкостной биопсии в клинической практике.
  • Кроме того, высокая осведомленность клиницистов и пациентов о преимуществах раннего выявления рака и прецизионной медицины способствует расширению рынка в регионе. Наличие ведущих биотехнологических и диагностических компаний, а также значительные инвестиции в онкологические исследования и благоприятные государственные инициативы по финансированию способствуют непрерывному развитию технологий жидкостной биопсии. Кроме того, растущая востребованность в больницах, научно-исследовательских институтах и клинических лабораториях расширяет доступ к современным молекулярным тестам, что также способствует росту рынка Северной Америки.

Рынок жидкостной биопсии в Европе

Рынок Европы в 2025 году составил 1,9 миллиарда долларов США и, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост в прогнозируемый период.

  • Увеличение бремени раковых заболеваний в Европе является основным фактором, стимулирующим рост рынка. В регионе продолжает наблюдаться значительное количество случаев рака, что порождает высокий спрос на передовые диагностические технологии, позволяющие выявлять заболевание на ранних стадиях, точно профилировать опухоли и эффективно управлять лечением пациентов. По мере того как системы здравоохранения всё больше внимания уделяют улучшению исходов при раке, внедрение малоинвазивных диагностических методов, таких как жидкостная биопсия, набирает обороты.
  • Так, по данным Германского центра данных о раке (ZfKD), в Германии ежегодно регистрируется более 500 000 новых случаев рака, и он остаётся одной из ведущих причин смертности в стране. Высокая заболеваемость такими видами рака, как рак молочной железы, лёгких, толстой кишки и предстательной железы, повышает потребность в точных и своевременных диагностических решениях, которые поддерживают планирование персонализированного лечения и непрерывный мониторинг заболевания.
  • Растущее число онкологических пациентов в европейских странах побуждает поставщиков медицинских услуг внедрять технологии жидкостной биопсии для широкого спектра клинических применений, включая раннее выявление рака, выбор лечения, мониторинг рецидивов и оценку терапевтического ответа. Кроме того, увеличение инвестиций в прецизионную онкологию, достижения в технологиях геномного тестирования, поддерживающая инфраструктура здравоохранения и растущая предпочтительность малоинвазивных диагностических методов ускоряют внедрение жидкостной биопсии, что способствует расширению рынка Европы.

Рынок жидкостной биопсии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

В Азиатско-Тихоокеанском регионе прогнозируется значительный рост на уровне около 6,5% в прогнозируемый период.

  • Рост осведомлённости о важности ранней диагностики заболеваний является важным фактором, стимулирующим рынок Азиатско-Тихоокеанского региона. Правительства, организации здравоохранения и группы защиты интересов онкологических больных в регионе всё активнее продвигают инициативы по скринингу и раннему выявлению рака с целью снижения бремени заболевания и улучшения показателей выживаемости. Эта растущая осведомлённость побуждает как медицинских работников, так и пациентов внедрять передовые диагностические технологии, позволяющие своевременно и точно выявлять заболевания.
  • Растущее принятие превентивной медицины и прецизионной медицины также поддерживает внедрение жидкостной биопсии в Азиатско-Тихоокеанском регионе. По мере того как пациенты всё больше узнают о преимуществах малоинвазивных тестов для выявления и мониторинга рака, спрос на решения для жидкостной биопсии продолжает расти. Кроме того, расширение инфраструктуры здравоохранения, улучшение доступа к молекулярной диагностике и увеличение инвестиций в онкологическую помощь ускоряют внедрение технологий жидкостной биопсии, что способствует росту регионального рынка.

Рынок жидкостной биопсии в Латинской Америке

Рынок Латинской Америки демонстрирует устойчивый рост в анализируемый период.

  • Рост рынка в Латинской Америке обусловлен увеличением распространённости рака и растущей потребностью в эффективных малоинвазивных диагностических решениях. Бразилия, крупнейший рынок здравоохранения в регионе, продолжает испытывать значительное бремя раковых заболеваний.
  • Согласно данным Национального института рака Бразилии (INCA), рак молочной железы остаётся наиболее часто диагностируемым онкологическим заболеванием среди женщин, с примерно 73 610 новыми случаями в год в период 2023–2025 и показателем заболеваемости 66,54 случая на 100 000 женщин. Высокая распространённость рака стимулирует медицинские учреждения внедрять передовые диагностические технологии, которые поддерживают раннее выявление, выбор методов лечения и мониторинг заболевания.

Рынок жидкостной биопсии на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок Ближнего Востока и Африки (MEA) демонстрирует устойчивый рост в течение анализируемого периода.

  • Растущая популярность неинвазивных методов диагностики заболеваний является ключевым фактором роста рынка на Ближнем Востоке и в Африке. Пациенты и медицинские работники всё чаще отдают предпочтение диагностическим подходам, которые минимизируют риски процедур, дискомфорт и время восстановления по сравнению с традиционными тканевыми биопсиями.
  • Жидкостная биопсия позволяет выявлять и контролировать рак с помощью простого анализа крови, поддерживая раннюю диагностику и непрерывную оценку заболевания. Растущая осведомлённость о малоинвазивных тестах, улучшение инфраструктуры здравоохранения и расширение доступа к передовым диагностическим методам способствуют внедрению технологий жидкостной биопсии в регионе.

Доля рынка жидкостной биопсии

  • Пять ведущих игроков — Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. и QIAGEN N.V. — collectively account for approximately 55% of the market. Их сильное присутствие на рынке поддерживается благодаря обширным портфелям молекулярной диагностики, передовым технологиям жидкостной биопсии, возможностям комплексного геномного профилирования, широким глобальным дистрибьюторским сетям и постоянным инвестициям в прецизионную онкологию и решения для секвенирования нового поколения.
  • Компании, занимающиеся жидкостной биопсией, поставщики молекулярной диагностики и онкологические исследовательские институты всё чаще сосредотачиваются на технологических инновациях для повышения точности, чувствительности и клинической эффективности тестов жидкостной биопсии. Ключевые разработки включают улучшения в секвенировании нового поколения (NGS), технологиях цифровой ПЦР, анализе множественных биомаркеров и передовых биоинформатических платформах для выявления циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA), циркулирующих опухолевых клеток (CTC) и других онкомаркеров. Кроме того, инновации в области автоматизированной пробоподготовки, высокопроизводительных систем тестирования и интерпретации данных с использованием искусственного интеллекта повышают эффективность диагностики и клинического принятия решений. Постоянные инвестиции в передовые диагностические платформы и решения в области прецизионной онкологии способствуют более широкому внедрению в больницах, клинических лабораториях и онкологических исследовательских центрах.
  • Участники рынка, включая биотехнологические компании, диагностические лаборатории, медицинские учреждения и исследовательские организации, активно укрепляют стратегические партнёрства для расширения применения технологий жидкостной биопсии. Сотрудничество с больницами, онкологическими центрами и фармацевтическими компаниями улучшает доступ к передовым молекулярным тестам и поддерживает разработку сопутствующих диагностических средств. Кроме того, партнёрства с учебными заведениями и онкологами ускоряют инновации в таких областях, как раннее выявление рака, мониторинг лечения, оценка рецидивов и прецизионная медицина. Эти инициативы улучшают клиническую валидацию, расширяют сферу применения жидкостной биопсии и способствуют внедрению неинвазивных методов диагностики рака в глобальных системах здравоохранения, что вносит вклад в общий рост рынка.

Компании на рынке жидкостной биопсии

Среди prominent players, работающих в индустрии жидкостной биопсии, можно выделить:

  • ANGLE plc
  • Biocept, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Epigenomics AG
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Freenome Holdings, Inc.
  • GRAIL, Inc.
  • Guardant Health, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • Lucence Health Inc.
  • MDxHealth SA
  • Группа Menarini
  • Компания Myriad Genetics, Inc.
  • Компания Natera, Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Корпорация Sysmex
  • Компания Thermo Fisher Scientific Inc.

  • Компания Guardant Health, Inc

Guardant Health специализируется на прецизионной онкологии с помощью передовых решений для жидкостной биопсии. Платформа Guardant360 позволяет проводить комплексное геномное профилирование и чувствительное выявление значимых онкомаркеров рака, поддерживая принятие решений о персонализированном лечении и мониторинге заболевания.

  • Компания Illumina, Inc

Illumina — ведущий поставщик технологий секвенирования нового поколения, которые обеспечивают проведение тестов на жидкостную биопсию. Платформы секвенирования и онкологические тесты компании способствуют высокочувствительному анализу циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) для выявления рака, идентификации биомаркеров и мониторинга лечения.

  • QIAGEN N.V.

QIAGEN предлагает интегрированные рабочие процессы для жидкостной биопсии, включая выделение и анализ циркулирующих биомаркеров. Автоматизированные решения для пробоподготовки и молекулярные тестовые технологии компании обеспечивают точное выявление генетических изменений для онкологических исследований и клинических применений.

Новости индустрии жидкостной биопсии

  • В сентябре 2025 года Myriad Genetics заключила стратегическое партнёрство с SOPHiA GENETICS для совместной разработки глобального компактного диагностического теста (CDx) для жидкостной биопсии. Коллаборация была сосредоточена на MSK-ACCESS на базе SOPHiA DDM — тесте на основе циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA), разработанном совместно с Центром онкологии имени Мемориального Слоуна-Кеттеринга. Эта гибридная модель была направлена на расширение доступа к прецизионным онкологическим тестам по всему миру.
  • В апреле 2025 года Guardant Health объявила о многолетнем глобальном сотрудничестве с Pfizer по интеграции своей интеллектуальной платформы жидкостной биопсии Guardant Infinity в клинические испытания онкологических препаратов Pfizer. Партнёрство было сосредоточено на мониторинге циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) и эпигеномном анализе на основе анализа крови для развития прецизионной онкологии. Кроме того, сотрудничество расширило присутствие Guardant в Китае благодаря существующему партнёрству с Adicon Holdings, что ещё больше укрепило глобальное присутствие компании в области применения жидкостной биопсии.

В отчёте по исследованию рынка жидкостной биопсии представлен углублённый анализ отрасли с прогнозами и оценками в денежном выражении в миллионах долларов США за период с 2022 по 2035 год для следующих сегментов:

Рынок, по продукту

  • Расходные материалы
    • Наборы и реагенты
    • Тесты и панели
  • Оборудование
  • Услуги

Рынок, по биомаркерам

  • Циркулирующие опухолевые клетки (CTC)
  • Циркулирующая опухолевая ДНК
  • Свободная ДНК
  • Внеклеточные везикулы
  • Другие биомаркеры

Рынок, по показаниям заболеваний

  • Онкологические заболевания
    • Рак лёгких
    • Рак молочной железы
    • Колоректальный рак
    • Рак предстательной железы
    • Другие виды рака
  • Неонкологические заболевания
    • Неинвазивное пренатальное тестирование
    • Трансплантация органов
    • Тестирование на инфекционные заболевания

Рынок, по клиническим применениям

  • Мониторинг лечения
  • Прогнозирование и мониторинг рецидивов
  • Подбор терапии
  • Диагностика и скрининг

Рынок, по технологиям

  • Мультигенный параллельный анализ (NGS)
  • Анализ отдельных генов (ПЦР, микрочипы)

Рынок, по конечным пользователям

  • Больницы
  • Научно-исследовательские лаборатории
  • Клинические лаборатории
  • Другие конечные пользователи

Вышеуказанная информация предоставлена для следующих регионов и стран:

  • Северная Америка
    • США
    • Канада
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания
    • Франция
    • Италия
    • Испания
    • Нидерланды
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Республика Корея
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Мексика
    • Аргентина
  • Средний Восток и Африка
    • Саудовская Аравия
    • Южная Африка
    • ОАЭ
Авторы:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni
Часто задаваемые вопросы(FAQ):
Насколько велик рынок жидкостной биопсии?
Рыночный размер жидкостной биопсии оценивался в 6,3 миллиарда долларов США в 2025 году, и ожидается, что он достигнет 7,1 миллиарда долларов США в 2026 году.
Какой прогноз на 2035 год для рынка жидкостной биопсии?
Рынок, как ожидается, достигнет 19,9 миллиарда долларов США к 2035 году, демонстрируя среднегодовой темп роста (CAGR) в 12,1% в период с 2026 по 2035 год.
Какая область доминирует на рынке жидкостной биопсии?
Северная Америка в настоящее время занимает наибольшую долю рынка жидкостной биопсии в 2025 году.
Какая область ожидается самой быстрорастущей на рынке жидкостной биопсии?
Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, станет регионом с наиболее быстрым ростом в течение прогнозируемого периода.
Кто является ключевыми игроками на рынке жидкостной биопсии?
Некоторые из ключевых игроков на рынке жидкостной биопсии включают Guardant Health, Thermo Fisher Scientific, Illumina, F. Hoffmann-La Roche и QIAGEN, которые в совокупности занимали 18% доли рынка в 2025 году.

Методология исследования, источники данных и процесс валидации

Этот отчёт основан на структурированном исследовательском процессе, построенном на прямых отраслевых беседах, собственном моделировании и строгой перекрёстной проверке, а не просто на кабинетных исследованиях.

Наш 6-этапный процесс исследования

  1. 1. Дизайн исследования и контроль аналитиков

    В GMI наша исследовательская методология построена на основе человеческого опыта, строгой валидации и полной прозрачности. Каждый инсайт, анализ трендов и прогноз в наших отчётах разрабатывается опытными аналитиками, которые понимают нюансы вашего рынка.

    Наш подход интегрирует обширные первичные исследования через прямое взаимодействие с участниками отрасли и экспертами, дополненные всесторонними вторичными исследованиями из проверенных глобальных источников. Мы применяем количественный анализ воздействия для предоставления надёжных прогнозов, сохраняя полную прослеживаемость от исходных источников данных до финальных инсайтов.

  2. 2. Первичное исследование

    Первичное исследование составляет основу нашей методологии, внося около 80% в общие инсайты. Оно включает прямое взаимодействие с участниками отрасли для обеспечения точности и глубины анализа. Наша структурированная программа интервью охватывает региональные и глобальные рынки с участием руководителей высшего звена, директоров и предметных экспертов. Эти взаимодействия дают стратегические, операционные и технические перспективы, обеспечивая всесторонние инсайты и надёжные рыночные прогнозы.

  3. 3. Интеллектуальный анализ данных и анализ рынка

    Интеллектуальный анализ данных является ключевой частью нашего исследовательского процесса, внося около 20% в общую методологию. Он включает анализ структуры рынка, выявление отраслевых трендов и оценку макроэкономических факторов через анализ доли выручки крупных игроков. Соответствующие данные собираются из платных и бесплатных источников для создания надёжной базы данных. Эта информация затем интегрируется для поддержки первичных исследований и оценки размера рынка с валидацией от ключевых заинтересованных сторон, таких как дистрибьюторы, производители и ассоциации.

  4. 4. Оценка размера рынка

    Наша оценка размера рынка построена на методе восходящего анализа, начиная с данных о выручке компаний, полученных непосредственно в ходе первичных интервью, а также показателей объёма производства от производителей и статистики установок или развёртывания. Эти данные объединяются по региональным рынкам для получения глобальной оценки, основанной на реальной отраслевой деятельности.

  5. 5. Модель прогноза и ключевые допущения

    Каждый прогноз включает явную документацию следующего:

    • ✓ Основные драйверы роста и их предполагаемое влияние

    • ✓ Сдерживающие факторы и сценарии смягчения

    • ✓ Нормативные допущения и риск изменения политики

    • ✓ Параметр кривой технологического освоения

    • ✓ Макроэкономические допущения (рост ВВП, инфляция, валюта)

    • ✓ Конкурентная динамика и ожидаемый вход/выход на рынок

  6. 6. Валидация и обеспечение качества

    На заключительных этапах осуществляется человеческая валидация, в рамках которой эксперты в области вручную проверяют отфильтрованные данные для выявления нюансов и контекстуальных ошибок, которые могут ускользнуть автоматизированные системы. Эта экспертная проверка добавляет важный уровень контроля качества, обеспечивая соответствие данных целям исследования и отраслевым стандартам.

    Наш трёхуровневый процесс валидации обеспечивает максимальную надёжность данных:

    • ✓ Статистическая валидация

    • ✓ Экспертная валидация

    • ✓ Проверка рыночной реальности

Доверие и достоверность

10+
Лет на рынке
Последовательное предоставление услуг с момента основания
A+
Аккредитация BBB
Профессиональные стандарты и удовлетворенность
ISO
Сертифицированное качество
Компания с сертификацией ISO 9001-2015
150+
Аналитики-исследователи
В более чем 10 отраслях
95%
Удержание клиентов
Ценность 5-летних отношений

Проверенные источники данных

  • Отраслевые издания

    Журналы и торговая пресса в сфере безопасности и обороны

  • Отраслевые базы данных

    Собственные и сторонние рыночные базы данных

  • Нормативные документы

    Государственные закупочные записи и политические документы

  • Академические исследования

    Университетские исследования и отчёты специализированных учреждений

  • Корпоративные отчёты

    Годовые отчёты, презентации для инвесторов и регуляторные документы

  • Экспертные интервью

    Топ-менеджеры, руководители по закупкам и технические специалисты

  • Архив GMI

    Более 13 000 опубликованных исследований по более 30 отраслям

  • Торговые данные

    Объёмы импорта/экспорта, коды ТН ВЭД и таможенные записи

Изучаемые и оцениваемые параметры

Каждая точка данных в этом отчёте проверена с помощью первичных интервью, подлинного восходящего моделирования и строгой перекрёстной проверки. Узнайте больше о нашем исследовательском процессе →

Авторы:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
We use cookies to enhance user experience. (Privacy Policy)