Рынок производства адено-ассоциированных вирусных векторов - по терапевтическим областям (неврологические, метаболические, офтальмологические, мышечные/нейромышечные, инфекционные, кровотечения), применению (вакцина, клеточная терапия), методу (In vivo, in vitro), глобальный прогноз, 2023-2032 гг.

Производство вирусных векторов Adeno Размер рынка

Adeno Associated Вектор вирусов Производство Размер рынка в 2022 году составил 769,7 млн. долларов США, и ожидается, что рост CAGR составит 22,4% и достигнет 6,1 млрд. долларов США к 2032 году.

Рост объясняется такими факторами, как расширение трубопровода. генная терапияРост, развитие технологий векторного производства и увеличение диверсификации терапевтических областей. Генная терапия получила значительное внимание как потенциальное лечение различных генетических и приобретенных заболеваний. Вектор AAV является предпочтительным выбором для генной терапии из-за их профиля безопасности, способности нацеливаться на определенные ткани и низкой иммуногенности. Кроме того, регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), предоставили более четкие пути и поддержку для разработки и утверждения методов лечения на основе AAV, тем самым способствуя расширению отрасли.

Производство вектора адено-ассоциированного вируса (AAV) является важным процессом в производстве векторов AAV, которые широко используются в генной терапии. редактирование генов приложения. Вектор AAV является привлекательным инструментом для доставки генов благодаря своему профилю безопасности и способности эффективно трансдуцировать различные типы клеток. Сложный процесс получения векторов AAV включает в себя несколько этапов, от первоначального проектирования и построения вирусного вектора до окончательной очистки и контроля качества векторного продукта.

Воздействие COVID-19

Глобальные сбои в цепочке поставок оказали заметное влияние на доступность основных материалов и компонентов, необходимых для производства векторов AAV. В результате производство векторов AAV испытывало задержки и дефицит. Однако острая потребность в вакцинах против COVID-19 привлекла внимание к биофармацевтическому сектору, включая генную терапию и производство векторов. Это подчеркивает важность передовых вакцина технологии, такие как вирусные векторы, такие как AAV. Кроме того, многочисленные биофармацевтические компании и контрактные производственные организации (КМО) сделали значительные инвестиции для улучшения своих производственных мощностей.

Эти инвестиции в первую очередь направлены на увеличение производственных мощностей и удовлетворение растущего спроса на вакцины и генную терапию, включая потенциальные методы лечения COVID-19. Подводя итог, можно сказать, что пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на глобальный рынок адено-ассоциированного вируса (AAV), способствуя прогрессу, обусловленному увеличением инвестиций и вниманием, привлеченным к этой области из-за срочной необходимости в передовых технологиях вакцинации.

Adeno связала вирусные векторы с тенденциями на рынке производства

В последние годы рынок пережил значительный рост. Расширяющийся конвейер генной терапии вызвал всплеск спроса на аденоассоциированные вирусные (AAV) векторы, что подчеркивает их ключевую роль в этой области. Исследователи и биофармацевтические компании активно разрабатывают и тестируют новые генные терапии для широкого спектра состояний, включая наследственные генетические расстройства, редкие заболевания, нейродегенеративные расстройства и некоторые виды рака. Каждая из этих терапий обычно требует определенного вектора AAV, адаптированного к уникальным характеристикам терапевтического гена и клеток-мишеней или тканей в организме. Поэтому, благодаря безопасности и эффективности векторов AAV, они приобрели известность в генной терапии и генетической медицине, тем самым стимулируя спрос на рынке.

Adeno Associated Virus Vector (AAV) Факторы сдерживания на рынке

Несколько факторов могут препятствовать рынку, в том числе строгие нормативные мандаты и проблемы, связанные с производством и масштабируемостью. Производство векторов AAV является технически сложным и ресурсоемким процессом. Обеспечение согласованности и качества требует тщательного контроля над производственными процессами, что может привести к повышению затрат и ограничениям на масштабируемость. Кроме того, по мере увеличения спроса на векторы AAV, масштабирование производства для удовлетворения требований клинических испытаний и коммерциализации становится все более сложным. Постоянное препятствие включает в себя разработку крупномасштабных производственных процедур, которые могут поддерживать качество векторов.

Adeno Associated Virus Vectors Manufacturing Market Analysis (недоступная ссылка)

Основываясь на терапевтической области, рынок производства вирусных векторов, связанных с адено, классифицируется на неврологические расстройства, нарушения обмена веществ, офтальмологические расстройства, мышечные / нейромышечные расстройства, инфекционные заболевания, нарушения кровотечения, воспаление и фиброз и другие терапевтические области. Сегмент неврологических расстройств доминировал на мировом рынке в 2022 году и, как ожидается, будет расти на 22,3% в период с 2023 по 2032 год. Вектор AAV играет ключевую роль в доставке терапевтических генов в определенные клетки нервной системы, и они могут либо интегрироваться в геном хозяина, либо сохраняться в виде эписомальных структур. Эта уникальная способность обеспечивает последовательную и устойчивую экспрессию терапевтического гена, потенциально предлагая длительные терапевтические преимущества. Следовательно, эти факторы способствуют растущему использованию аденоассоциированных вирусных векторов (AAV) в лечении различных неврологических расстройств.

Основываясь на применении, рынок производства вирусных векторов, связанных с адено, классифицируется на вакцины, клеточную терапию, генную терапию и другие приложения. Ожидается, что сегмент генной терапии достигнет 4,1 миллиарда долларов к 2032 году. Процесс производства векторов AAV, специально разработанных для применения в генной терапии, влечет за собой крупномасштабное производство и очистку этих вирусных векторов для обеспечения безопасности и эффективности. Эти производственные процедуры были тщательно разработаны и отточены для размещения значительных объемов производства, что делает их хорошо подходящими для клинического и коммерческого применения генной терапии. Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы будут стимулировать рост сегмента.

Основываясь на этом методе, рынок производства вирусных векторов, связанных с адено, сегментирован на in vivo и in vitro. В 2022 году сегмент in vivo был оценен в 521,7 млн долларов США и, как ожидается, продемонстрирует рост на уровне 21,8% за аналитический период. Метод in vivo широко используется для генной терапии. При соответствующем производстве векторов AAV для генной терапии in vivo процесс производства включает тщательное создание и очистку этих вирусных векторов в больших масштабах. Этот тщательный производственный процесс необходим для обеспечения безопасности, эффективности и согласованности векторов при использовании для применения генной терапии in vivo. Он постоянно развивается и совершенствуется, что делает его пригодным для клинического и коммерческого использования в генной терапии.

Американский рынок производства вирусных векторов, связанных с адено, достигнет 3 миллиардов долларов к 2032 году. Одним из выдающихся вкладов Северной Америки является ее значительное участие в клинических испытаниях и коммерциализации продуктов генной терапии, многие из которых используют потенциал векторов AAV. Регион стал свидетелем заметного роста числа клинических испытаний, направленных на различные генетические нарушения и заболевания, демонстрируя свою приверженность продвижению в этой области. Этот акцент на исследованиях и разработках в сочетании с надежной производственной инфраструктурой ставит Северную Америку на передний план производства векторов AAV, что делает ее критическим игроком в глобальном ландшафте генной терапии.

Производство вирусных векторов Adeno Доля рынка

В области производства векторов AAV несколько известных компаний зарекомендовали себя как ключевые игроки, каждый из которых вносит свой вклад в динамичный ландшафт генной терапии. Lonza, Thermo Fisher Scientific и Catalent, Inc. являются видными организациями в этом секторе, предлагая широкий спектр услуг, включая разработку процессов, производство и аналитическое тестирование векторов AAV. Эти компании, наряду со многими другими, вносят коллективный вклад в развитие и рост рынка производства векторов AAV, подчеркивая их важную роль в эволюции генной терапии и ее потенциале для преобразования ландшафта медицинского лечения.

Участники рынка, работающие в производстве вирусных векторов, связанных с адено, как указано ниже:

• Ф. Хоффманн-Ла Рош (Spark Therapeutics)
• Biomarin Pharmaceutical
• Oxford BioMedica PLC
• WuXi AppTec
• Япошки
• Сарепта терапия
• Regenxbio Inc.
• Одентес Терапевтика
• 4D молекулярная терапия
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc.

Adeno Associated Virus Vectors Manufacturing Industry News:

• В сентябре 2021 года Regenxbio и AbbVie объявили о партнерстве друг с другом для разработки и коммерциализации RGX-314, состоящего из вектора NAV AAV8, генной терапии для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (мокрая AMD), диабетической ретинопатии (DR) и других хронических заболеваний сетчатки. Это стратегическое сотрудничество помогло компании улучшить свои исследования и разработки, клинические разработки и увеличить клиентскую базу.
• В январе 2020 года WuxiAppTec запустила новую платформу AAV для ускорения процесса разработки и производства клеточной и генной терапии. Это расширение возможностей обслуживания помогло компании улучшить свои услуги и увеличить свои доходы.

Отчет об исследованиях рынка вирусных векторов, связанных с адено, включает углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По терапевтической зоне

• Неврологические расстройства
• Метаболические расстройства
• Офтальмологические расстройства
• Мышечные/нейромышечные расстройства
• Инфекционные заболевания
• Расстройства кровотечения
• Воспаление и фиброз
• Другие терапевтические области

С помощью приложения

• Генная терапия
• вакцина
• Клеточная терапия
• Другие приложения

По методу

• In vitro
• in vivo

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки