의약품 블리스터 포장 시장 규모 및 점유율 2026-2035

의약품 블리스터 포장 시장 규모

의약품 블리스터 포장 시장 규모는 2025년 233억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년에는 249억 미국 달러로 추정되고, 2026년부터 2035년까지 약 7.7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년에는 486억 미국 달러에 이를 전망입니다.

의약품 소비는 블리스터 포장 수요의 기초 물량을 형성합니다. 전 세계 의약품 지출액은 2030년까지 2.6조 미국 달러를 초과할 전망이며, 의약품 사용량은 4조 개에 가까운 일일 상용량에 이를 것으로 예상됩니다 ^{[1]IQVIA Institute for Human Data Science, Global Medicine Use Trends 2026, 2026, iqvia.com}. 이러한 수요 효과는 만성질환 치료제에서 특히 지속적으로 나타납니다. OECD 데이터에 따르면 2013년부터 2023년 사이 OECD 국가 전반에서 당뇨병 치료제와 지질 조절제의 소비량이 크게 증가했습니다 ^{[2]OECD, Health at a Glance 2025: Pharmaceutical Consumption, November 2025, oecd.org}. 이러한 치료제는 대부분 정제와 캡슐 형태로 공급되므로, 치료 물량의 증가는 대형 벌크 용기보다는 1회 투여량 포장에 대한 반복 수요로 이어집니다.

블리스터 포장은 자동화된 제조 공정을 방해하지 않으면서 투여량을 보호하고, 제품 식별 정보를 전달하며, 개봉 흔적을 확인할 수 있어야 하므로 의약품 공급망에서 견고한 입지를 차지하고 있습니다. 기존 PVC 및 PVC/PVDC 열성형 구조는 광범위한 경구 고형제 제품군에 경제적인 선택지로 남아 있는 반면, 알루미늄 냉간성형 라미네이트는 수분과 빛에 대한 보호 성능이 더 강하게 요구되는 제형에 대응합니다. 이러한 분화로 인해 시장은 대량 생산되는 제네릭 의약품과 부가가치가 높은 전문 의약품 분야 모두의 영향을 받습니다.

시장 규모는 2026년 249.4억 미국 달러에서 2035년 486.2억 미국 달러로 확대될 것으로 추정되지만, 이러한 성장은 포장 유형별로 균등하게 나타나지 않을 전망입니다. 표준 열성형 포맷은 비용에 민감한 경구 고형제 생산에서 필수적인 위치를 유지하겠지만, 약물의 민감성이나 규제 압력으로 프리미엄이 정당화되는 분야에서는 고차단성 알루미늄 및 재활용 가능한 단일 소재 시스템이 시장 규모에 비해 더 큰 가치를 포착할 수 있습니다. 핵심 위험 요인은 검증 일정입니다. 대체 기재가 기술적으로 재활용 가능하더라도 안정성, 가공성 및 규제 변경 요건을 충족하기 전까지는 상업적 활용에 제약을 받을 수 있습니다.

주요 성장 요인

의약품 수요 증가는 경구 고형제로 일상적으로 판매되는 의약품의 치료 범위가 확대되는 분야에서 가장 큰 영향을 미칩니다. 심혈관·대사 질환 치료제의 사용이 증가하면 유통 과정에서 개별 용량을 보호하고 환자가 여러 차례 복용해야 하는 요법을 보다 쉽게 관리할 수 있어 반복적인 포장 수요가 발생합니다. 인구 고령화도 이러한 추세를 강화합니다. 전 세계 60세 이상 인구는 2030년까지 14억 명에 이를 전망입니다 ^{[3]World Health Organization, Ageing and Health, October 2024, who.int}. 블리스터 포장 가공업체 입장에서는 소수의 신약 출시 여부에 의존하기보다 광범위하고 반복적인 수요 기반이 형성된다는 점이 상업적 의미를 갖습니다.

단위 용량 포장 기능은 규제 측면뿐 아니라 임상 측면에서도 중요합니다. FDA 지침은 개별 구획에 접근할 경우 개봉 흔적이 눈에 보이는 블리스터 및 스트립 포장을 변조 방지 형식으로 인정합니다. 이에 따라 특히 경구 일반의약품의 경우 포장 구조가 제품 규정 준수 설계의 일부가 됩니다. 따라서 공급업체들은 기재 비용만이 아니라 캐비티 성형의 반복성, 밀봉 무결성 및 덮개 성능을 기준으로 경쟁합니다.

추적성 요건은 포장 실행의 가치를 더욱 높입니다. FDA의 의약품 공급망 보안법(Drug Supply Chain Security Act)은 판매 가능한 포장에 연결된 제품 식별자를 포함해 처방의약품 공급망 전반에서 상호 운용 가능한 전자 추적을 요구합니다. 유럽연합에서는 다수의 처방의약품에 대한 안전 기능에 고유 식별자와 변조 방지 장치가 포함됩니다. 이러한 요건은 판매용 포장이나 외부 포장에 적용되는 경우가 많지만, 유통 과정 전반에서 코드 가독성과 변조 방지 성능을 유지하는 덮개, 인쇄, 검사 및 포장 시스템에 대한 수요를 높입니다.

차단 성능에 대한 수요는 두 번째 성장 기회를 창출합니다. 고차단 필름과 콜드폼 라미네이트는 제형 안정성이 일반적인 수분 투과나 빛 노출을 견디기 어려울 때 선택됩니다. Honeywell의 Aclar 차단 필름 제품군은 투명 포장이 필요하지만 기존 PVC 구조로는 충분한 보호 성능을 제공하기 어려운 분야에서 고차단 열성형 소재가 지속적으로 사용되고 있음을 보여줍니다 ^{[4]Honeywell Performance Materials and Technologies, Honeywell Aclar Barrier Film Blisters Have Been Recognized for Technical Recyclability, ess.honeywell.com}. 그 결과 소재 구성 측면에서 기회가 발생합니다. 제약 제조업체는 블리스터 포장을 유지하면서 차단 사양과 포장당 가치를 높일 수 있습니다.

주요 제약 요인

의약품 포장 변경이 느리게 진행되는 이유는 소재 대체가 단순한 조달 변경이 아니라 제품 품질과 관련된 의사결정으로 평가되어야 하기 때문입니다. 새로운 성형용 웹은 밀봉 특성, 추출물 및 용출물 프로파일, 안정성 성능과 생산 라인 설정을 변화시킬 수 있습니다. 포장 공정에 일련번호 부여 또는 변조 방지 기능이 통합된 경우 이러한 부담은 더욱 커집니다. 소규모 제조업체는 재검증에 필요한 비용과 시간이 단기적인 지속가능성 개선 효과보다 클 수 있기 때문에 검증이 완료된 기존 구조를 계속 사용할 수 있습니다.

기존 블리스터 포장의 재활용이 기술적으로 어려운 이유는 일반적으로 서로 호환되지 않는 중합체, 접착층 및 알루미늄 포일이 함께 사용되기 때문입니다. 규정(EU) 2025/40은 EU 포장 및 포장 폐기물 규제 체계를 수립하여 재활용 가능한 포장 설계의 상업적 중요성을 높이고 있습니다. 그러나 실제 전환은 고르지 않게 진행되고 있습니다. 단일 소재 포장은 여전히 의약품의 차단 성능 및 가공성 요건을 충족해야 하며, 재활용 공정과의 호환성이 확보되었다고 해서 재활용 소재를 새로운 의약품 1차 포장에 사용할 수 있는 것은 아닙니다.

당사의 견해로는 고객의 검증 부담을 줄이는 역량이 경쟁 우위를 좌우할 것입니다. 문서화된 소재 성능, 호환 가능한 리딩 및 생산 라인에 바로 적용할 수 있는 구조를 제공하는 공급업체는 지속가능성 목표를 승인된 상업용 포장으로 전환하는 데 필요한 시간을 단축할 수 있습니다. 제품 구성이 기존 구조에만 한정된 공급업체는 기존 제네릭 의약품 프로그램에서 물량을 유지할 수 있지만, 의약품 고객이 차단 성능을 낮추지 않으면서 재활용 가능 형식을 우선시하는 경우에는 더 큰 위험에 노출될 수 있습니다.

의약품 블리스터 포장 시장 부문 분석

소재별

플라스틱은 가장 큰 소재 부문으로, 2026년 시장 규모가 131억8,000만 미국 달러로 평가되었으며 2034년에는 약 7.0%의 연평균성장률(CAGR)로 225억8,000만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이러한 규모는 정제 및 캡슐에 열성형 가능한 PVC 기반 구조가 널리 사용되는 데 따른 것입니다. 알루미늄 포일보다 성장률이 낮다고 해서 빠른 대체가 진행된다는 의미는 아닙니다. 이는 재활용 요건을 충족하면서도 생산 효율성을 저해하지 않는 PET, PP, PE 및 기타 구조로 고도화되고 있는 성숙한 물량 기반을 반영합니다.

알루미늄 포일 시장은 2026년 90억 미국 달러에서 2034년 173억2,000만 미국 달러로 확대되며, 약 8.5%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 알루미늄 포일은 다양한 블리스터 형식에서 덮개재로 사용되며, 수분과 빛에 민감한 제품을 위한 냉간 성형 용도에 필수적입니다. 따라서 알루미늄 포일의 성장은 블리스터 포장 물량에 대한 광범위한 수요뿐 아니라, 제품 성능 저하 비용이 높은 포장재 비용을 상회하는 고급 보호 포장으로의 구성 변화도 반영합니다.

종이 시장은 2026년 27억6,000만 미국 달러에서 2034년 50억8,000만 미국 달러로 성장하며, 약 7.9%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 종이는 덮개재, 외부 구조재 및 일부 일반의약품(OTC) 용도에서 주로 사용되며, 소비자에게 지속가능성 특성을 전달하면서도 상대적으로 낮은 차단 성능 요구사항에 대응할 수 있습니다. 종이는 수분에 민감한 처방 제품을 대체하기 어렵기 때문에 모든 용도에서 폴리머 또는 포일 차단재를 대체할 수 있는 범위에는 한계가 있습니다.

기술별

열성형은 주요 기술 부문으로, 2026년 127억8,000만 미국 달러에서 2034년 248억7,000만 미국 달러로 성장하며 약 8.7%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 열성형의 장점은 대량 생산, 유연한 캐비티 설계 및 폭넓은 소재 호환성을 결합할 수 있다는 데 있습니다. 이 기술은 포장 용량당 비용과 생산 라인 활용도가 핵심 구매 기준인 제네릭 경구 고형제 생산에 특히 적합합니다. 또한 고객이 표준 PVC에서 코팅 소재 또는 단일 소재 구조로 전환하면서 고급화가 진행되는 점도 열성형 시장의 성장에 기여합니다.

냉간 성형 시장은 2026년 85억5,000만 미국 달러에서 2034년 144억8,000만 미국 달러로 증가하며, 약 6.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 냉간 성형은 제형에 대해 빛을 거의 완전히 차단하고 높은 수분 보호 성능을 제공해야 하는 경우에 선택됩니다. 고가의 기판 비용으로 인해 실제 안정성 요건이 있는 제품에 사용이 제한되지만, 이러한 기술적 제약은 동시에 저비용 대체재에 의한 대체 가능성도 낮춥니다.

열접착 기술 시장은 2026년 36억1,000만 미국 달러에서 2034년 56억2,000만 미국 달러로 확대되며, 약 5.7%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 열접착은 보다 광범위한 블리스터 구조에 사용되는 밀봉 공정이므로, 독립적인 포장 형식을 새롭게 창출하기보다는 전체 블리스터 활동에 따라 성장합니다. 그럼에도 밀봉 일관성, 검사 및 유지시간 제어가 고속 생산에서 의약품 품질 요건을 충족할 수 있는지를 결정하기 때문에 전략적 중요성은 높습니다.

최종 용도별

정제와 캡슐은 만성질환 치료제 소비와 블리스터 포장의 단위 용량 포장 이점에 힘입어 주요 최종 용도 기반을 구성합니다. 이 부문은 경구 고형제 제형과 제품 사용 전까지 제품 무결성을 보존하는 데 도움이 되는 개별 캐비티의 적합성에 힘입어 성장하고 있습니다. 블리스터 포장이 변조 방지 포장 형식이라는 규제상 인정은 일반의약품 및 처방 의약품 유통 채널에서 그 중요성을 더욱 높이고 있습니다 ^{[5]U.S. Food and Drug Administration, CPG Sec. 450.500 Tamper-Resistant Packaging Requirements for Certain Over-the-Counter Human Drug Products, fda.gov}.

의료기기 용도에는 보호, 체계적인 제시 및 추적성이 필요한 진단 부품, 복합 제품 조립체 및 일회용 의료 제품이 포함됩니다. 이 부문의 포장 공급업체는 특히 의료기기와 의약품 요건이 중첩되는 경우 더욱 복잡한 적격성 평가 환경에 대응해야 합니다. 성형 소재, 밀봉 역량 및 품질 시스템 지원을 통합할 수 있는 기업이 유리한 기회를 확보할 수 있습니다.

주사제는 사전 충전형 주사기, 자동 주사기 및 1회 투여 키트의 보호용 2차 포장으로 블리스터 트레이와 관련 구조를 사용합니다. 포장의 역할은 정제처럼 투여량을 분리하는 데 있다기보다 고가의 의약품·의료기기 복합 제품을 기계적으로 보호하고, 변조 여부를 확인할 수 있도록 하며, 통제된 방식으로 제시하는 데 있습니다. 패치, 블리스터 포장 앰풀 및 특수 1회 투여 형식을 비롯한 기타 용도는 규모가 더 작지만, 용도에 맞춘 차단 성능과 분배 성능이 필요합니다.

따라서 상업적 차이는 단순히 소재 간의 차이에 그치지 않습니다. 저비용·고처리량 구조를 적용할 수 있는 용도와 검증된 차단 솔루션이 필요한 용도 사이의 차이입니다. 두 영역 모두에 대응할 수 있는 공급업체는 제네릭 의약품에서 규모의 이점을 유지하는 동시에 민감한 제형 및 의약품·의료기기 포장과 같은 프리미엄 용도에도 참여할 수 있습니다. 반대로 지속가능성에 기반한 소재 대체는 제형 위험이 낮고 생산 라인과의 호환성을 입증할 수 있는 용도에서 가장 빠르게 진행될 전망입니다.

의약품 블리스터 포장 시장 지역별 분석

북미

북미는 가장 큰 지역 시장으로, 시장 규모는 2026년 86억4,000만 미국 달러에서 2035년 164억4,000만 미국 달러로 증가하고 연평균성장률(CAGR)은 약 7.4%에 이를 전망입니다. 미국은 2026년 시장 규모가 72억7,000만 미국 달러로 평가되며 2034년에는 131억5,000만 미국 달러에 이를 전망으로, 지역 수요의 대부분을 결정합니다. 미국의 규제 환경은 변조 방지, 제품 식별 및 검사를 지원하는 포장 시스템의 가치를 높이고 있습니다. DSCSA 시행으로 의약품 유통 전반에서 추적성을 유지하는 포장 공정에 대한 수요가 더욱 강화되었습니다 ^{[6]U.S. Food and Drug Administration, Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), fda.gov}. 캐나다는 규모는 작지만 통합된 수요 기반을 형성하고 있으며, 북미 의약품 고객에게 긴밀하게 조정된 품질 요건을 충족하는 공급업체가 서비스를 제공할 수 있는 규제 환경의 이점을 누리고 있습니다.

유럽

유럽 시장은 2026년 69억 7,000만 미국 달러에서 2035년까지 129억 1,000만 미국 달러로 성장하고, 약 7.1%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 독일은 이 지역에서 가장 큰 시장으로, 2026년 21억 6,000만 미국 달러에서 2034년까지 39억 미국 달러로 성장할 전망입니다. 유럽의 수요는 의약품 검증 규정과 지속가능성 정책의 상호작용에 따라 형성됩니다. EU 안전 기능 규정은 다수의 처방 의약품에 고유 식별자와 위변조 방지 장치를 요구하는 한편 ^{[7]European Medicines Agency, New Safety Features for Medicines Sold in the EU, February 2019, ema.europa.eu}, PPWR은 재활용 가능한 포장 구조 개발을 촉진하는 인센티브를 강화하고 있습니다. 이에 따라 유럽의 포장재 가공업체는 다층 구조의 기존 블리스터에서 의약품 포장 성능을 유지할 수 있는 대체재로 전환하는 과정에서 핵심적인 역할을 담당하게 됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2026년 71억 5,000만 미국 달러에서 2035년까지 156억 미국 달러로 확대되고 약 9.0%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 중국이 지역 성장을 주도하며, 시장 규모는 2026년 31억 3,000만 미국 달러에서 2034년까지 64억 8,000만 미국 달러로 증가하고 약 9.5%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 중국의 의약품 사용 증가 추세와 확대되는 제약 제조 기반은 내수 소비와 수출 중심의 포장 생산 모두에 대한 수요를 창출합니다. 인도, 일본, 호주 및 한국은 다양한 수요 기반을 형성합니다. 인도는 대량 제네릭 의약품 생산을 뒷받침하며, 일본과 기타 규제가 엄격한 시장에서는 검증을 거친 규격 적합 소재에 대한 수요가 높습니다.

라틴 아메리카

라틴 아메리카 시장은 2026년 12억 9,000만 미국 달러에서 2035년까지 22억 3,000만 미국 달러로 확대되고 약 6.3%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 브라질과 멕시코는 제약 제조 및 의료 시장을 기반으로 가장 큰 기회를 제공합니다. 포장 라인 업그레이드에 대한 구매력 제약과 불균등한 자본 투자는 성장을 제한하는 요인입니다. 수출 중심의 멕시코 생산은 더 높은 추적성 기준에 대한 수요를 창출할 수 있으며, 브라질 내수 시장은 비용 효율적인 경구 고형제 포장에 대한 지속적인 수요를 뒷받침합니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 시장은 2026년 8억 9,000만 미국 달러에서 2035년까지 14억 5,000만 미국 달러로 증가하고 약 5.5%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 사우디아라비아, 아랍에미리트 및 남아프리카공화국의 의료 투자와 국내 생산의 점진적인 확대가 수요를 뒷받침하고 있습니다. 그러나 수입 의존도와 규제의 파편화로 인해 지역 수요가 현지 포장 소재 투자로 전환되는 속도는 제한되고 있습니다. 이 지역에 제품을 공급하는 업체는 현지 가공업체의 수요에만 의존하기보다 유럽, 인도 또는 북미에 위치한 제약 제조업체의 사양을 충족해야 하는 경우가 많습니다.

따라서 지역별 전략은 물량 중심 수요와 사양 중심 수요를 구분해야 합니다. 수출 지향적인 범용 제조 허브에서는 고속 열성형과 비용 효율적인 소재 공급이 중요하지만, 북미와 유럽에서는 추적성, 변조 방지, 재활용 소재 적격성 검증이 상업적으로 더 큰 비중을 차지합니다. 이러한 환경 전반에 검증된 플랫폼을 이전할 수 있는 기업은 성장 물량과 높은 마진의 규제 준수 관련 업무를 모두 확보할 수 있지만, 지역 전문 기업은 이러한 수요 방정식의 한쪽에만 국한될 위험이 더 큽니다.

의약품 블리스터 포장 시장 점유율 및 경쟁 구도

이 시장은 전 세계적으로 중간 수준의 집중도를 보입니다. Amcor는 헬스케어 소재와 블리스터 포장 형식 전반에 걸친 폭넓은 사업 기반을 바탕으로 2024년에 약 13~16%의 시장 점유율을 기록한 것으로 추정됩니다. Amcor의 AmSky PVC 무첨가 블리스터 시스템은 지속가능성 관련 주장에 명확한 재활용 스트림 호환성과 의약품 적용 지원을 결합하는 전략적 가치를 보여줍니다 ^{[8]Amcor, AmSky PVC-Free Blister System, amcor.com}. 나머지 시장은 글로벌 연포장 공급업체, 특수 필름 및 포일 생산업체, 장비 공급업체, 위탁 포장 기업으로 분산되어 있습니다.

Amcor plc, Constantia Flexibles, Sonoco Products Company, WestRock Company, Winpak Control Group이 글로벌 경쟁 구도의 핵심을 형성하고 있습니다. 이들의 입지는 소재와 고객 관계에 따라 다릅니다. Constantia는 의약품용 연포장 소재와 포일 라미네이트와 밀접한 관련이 있으며, Sonoco와 WestRock은 블리스터 제품을 보다 광범위한 헬스케어 및 판지 포장 시스템으로 확장하고 있습니다. Winpak Control Group은 압입식 포일 솔루션에 주력합니다.

북미 지역의 참여 기업으로는 AptarGroup Inc., Rohrer Corporation, Tekni-Plex Inc., Dow가 있습니다. AptarGroup은 능동적 수분 관리 포장 형식을 통해 차별화하고 있으며, Rohrer와 Tjoapack LLC는 외주 포장 수요에 대응합니다. Tekni-Plex는 헬스케어용 필름을 공급하고, Dow는 폴리올레핀 기반 구조로의 전환과 관련된 폴리머 소재를 통해 업스트림 영역에 참여하고 있습니다.

아시아 태평양 지역의 경쟁 구도는 ACG, Caprihans India Limited, Huhtamaki가 주도하고 있습니다. 포장 소재와 기계 전반에 걸친 ACG의 통합 역량은 특히 인도의 제네릭 의약품 제조 기반과 관련성이 높습니다. Caprihans India Limited는 고차단성 필름 수요에 대응하며, Huhtamaki의 Push Tab 재활용 가능 블리스터 솔루션은 덮개 소재의 혁신을 통해 기존 알루미늄 및 PVC 부품에 대한 의존도를 낮출 수 있는 방식을 보여줍니다 ^{[9]Huhtamaki, Push Tab Recyclable Blister Packaging Solution, huhtamaki.com}.

Borealis AG, Carcano Antonio S.p.A., RENOLIT SE, SUDPACK을 비롯한 유럽 공급업체들은 폴리올레핀 수지, 알루미늄 가공, 열성형 필름, PVC 무첨가 대체 소재를 중심으로 입지를 구축하고 있습니다. Honeywell International Inc., Romaco Group, Syensqo, VinylPlus는 고차단성 필름, 장비, 첨단 폴리머, PVC의 지속가능성 전환 방안 등 시장의 특수 영역에 대응합니다. 경쟁은 단순히 기재를 공급하는 수준을 넘어 완전한 적격성 검증 패키지를 제공할 수 있는 역량에 의해 점점 더 좌우되고 있습니다. 고객은 차단성 데이터, 밀봉 성능, 문서화 자료, 확장 가능한 제조 지원을 요구합니다.

최근 산업 동향

Amcor는 AmSky 무PVC 블리스터 플랫폼을 확대했습니다. AmSky 시스템은 PE 기반 열성형 블리스터 대안으로 설계되었으며, 재활용 스트림 평가 프로그램에서 인정받았습니다. 이 플랫폼은 의약품 포장 기능을 유지하면서 PVC 기반 구조에서 벗어나려는 업계의 노력을 보여줍니다.

Huhtamaki의 Push Tab 재활용 가능 블리스터 솔루션은 2022년 독일 포장상을 수상했습니다. 이 솔루션은 기존 알루미늄 및 PVC 구성 요소를 제거하도록 설계된 단일 소재 PET 덮개재를 사용하며, 기존 포장 장비에서 가동할 수 있도록 설계되었습니다. 이 솔루션의 중요성은 재활용 가능 형식의 개발에서 소재 선택뿐 아니라 생산 라인과의 호환성도 고려해야 한다는 점을 보여주는 데 있습니다.

FDA의 강화된 DSCSA 요건은 2023년 11월부터 시행되었습니다. 이 시행으로 상호운용 가능한 전자 추적에 대한 의약품 공급망 요건이 강화되었으며, 신뢰성 있는 제품 식별 및 검증을 지원할 수 있는 포장 운영에 대한 수요도 확대되었습니다.

EU 포장 및 포장 폐기물 규정은 2025년에 발효되었습니다. 이 규정으로 재활용 가능 포장 설계의 전략적 중요성이 커졌으며, 성능 검증 및 제품 품질 관리 요건의 적용을 받는 의약품 분야도 이에 포함됩니다.