3D 바이오프린팅용 하이드로젤 시장 규모 및 점유율 2026-2035

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 규모

전 세계 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 규모는 2025년 3억 1,000만 미국 달러였으며, 2026년에는 3억 4,900만 미국 달러로 증가하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 13.4%로 확대되어 2035년에는 10억 9,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다.

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장은 학술 연구, 제약 신약 발굴, 생명공학 및 임상 연구에 사용되는 천연, 합성, 하이브리드 바이오잉크 제형을 포괄한다. 시장 확대는 구매 행동의 변화에 따라 좌우되고 있다. 실험실은 탐색적 소재 선정에서 벗어나 재현성 있는 조직 모델 워크플로와 반복적인 소모품 수요를 뒷받침하는 검증된 제형을 찾고 있다.

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 동향, 성장 동인 및 GMI 전망

생물학적 적합성과 제어 가능한 프린팅 특성, 재현성 있는 가교, 문서화된 품질을 결합한 바이오잉크에 수요가 점차 집중되고 있다. 따라서 시장 전망은 바이오프린터 보급 확대뿐 아니라 학술 연구 분야에 폭넓게 공급하는 동시에 제약 등급 워크플로를 지원하는 공급업체의 역량에도 달려 있다.

주요 성장 동인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요 관련 시사점과 전망 조건은 GMI의 분석을 나타낸다.*

공공 생의학 연구 자금은 반복적인 수요 기반을 뒷받침한다. 연구비를 지원받는 실험실은 새 장비를 구매할 때만 바이오잉크를 소비하는 것이 아니라, 실험 주기 전반에 걸쳐 이를 사용하기 때문이다. 학술 프로그램은 소재 혁신의 핵심 출발점으로도 기능한다. 변형 젤라틴, 세포외 기질 모사 제형, 다기능 구조체 등의 혁신은 이후 상용화 개발 과정으로 이어진다.

광 기반 플랫폼은 바이오프린팅 사용자가 필요로 하는 소재 구성을 바꾸고 있다. 이러한 플랫폼의 경화 방식은 유변학적 특성과 중합 거동을 엄격하게 제어할 수 있는 광가교성 제형에 적합하다. 이에 따라 구매 기준도 기본적인 소재 공급 여부에서 로트 간 일관성, 광학적 특성, 용도별 검증으로 옮겨가고 있다.

신규 접근법의 규제상 수용이 확대되면서 제약 연구에서 장기유사 조직 모델의 사업성이 강화되고 있다. FDA 정책은 적절한 신약 개발 분야에서 장기 칩 및 오가노이드 접근법을 포함한 인체 관련 시스템의 활용을 장려해 왔다 ^{[2]U.S. Food and Drug Administration. “FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs.” fda.gov}. 과학 문헌에서도 특히 조직 특이적 예측이 중요한 분야에서 바이오프린팅 체외 모델이 비동물 시험을 결합한 전략의 도구로서 중요성이 커지고 있다고 밝히고 있다 ^{[5]Nature (npj Biomedical Innovations). “3D Biofabricated In Vitro Models as New Approach Methodologies for Animal Alternatives.” nature.com}.

주요 시장 제약 요인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요에 미치는 영향과 전망 조건은 GMI의 분석을 반영한다.*

연구비 변동은 바이오잉크 공급업체에 간접적이지만 빠르게 영향을 미칠 수 있다. 실험실이 장비 구매를 미루거나 연구 프로그램의 범위를 축소하면 이에 따른 프린팅 활동 감소로 관련 소재 소비도 줄어들 수 있다. 제약, 임상 연구 또는 위탁 개발 분야의 고객 기반이 더 큰 공급업체는 이러한 경기 변동의 영향을 완화하는 데 유리하지만, 학계 채널은 제품 도입과 기술 검증 측면에서 여전히 전략적으로 중요하다.

소재 조성이 널리 알려져 있고 공급처가 다양하며 주로 연구용으로 구매되는 분야에서 가격 압박이 가장 심하다. 범용 제품 간 경쟁은 판매 단위를 유지하면서도 매출의 질을 약화시킬 수 있다. 특히 차별화된 조성, 전문적인 적용 지원 또는 상업 고객을 위한 문서화된 품질 관리 체계가 없는 공급업체가 이에 취약하다.

천연 소재는 생물학적 원료의 조성과 성능이 로트마다 달라질 수 있어 운영상의 복잡성을 더한다. 과학 연구에서는 소재 변동성과 규제상 분류가 바이오제조 시스템의 임상 적용 전환을 지속적으로 가로막는 요인으로 확인됐다 ^{[5]Nature (npj Biomedical Innovations). “3D Biofabricated In Vitro Models as New Approach Methodologies for Animal Alternatives.” nature.com}. 이러한 문제는 여러 사업장과 연구, 규제 대상 개발 워크플로에서 바이오잉크의 표준화를 추진하는 구매자의 검증 부담을 높인다.

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 세그먼트별 분석

하이드로겔 유형별

천연 하이드로겔은 2025년 1억 8,000만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2035년에는 시장 매출의 50.0%를 차지할 것으로 예상된다. 세포와의 상호작용 특성과 압출 방식 작업 흐름에서의 높은 친숙도 덕분에 천연 하이드로겔은 조직 모사 프린팅의 핵심 소재로 자리 잡고 있으며, 다양한 연구 환경에서 폭넓게 사용된다. 그러나 향후에는 차별화되지 않은 연구용 소재보다 차별화된 젤라틴, 콜라겐, 히알루론산 및 기능화 시스템의 비중이 점차 커질 전망이다.

합성 하이드로겔은 2025년 시장 매출의 23.9%를 차지했으며, 2035년에는 2억 7,100만 미국 달러에 이를 것으로 예상된다. 합성 소재는 일관된 화학적 특성과 제어 가능한 기계적 거동이라는 지속적인 상업적 요구를 충족한다. 규정된 가교 조건, 재현성 있는 구조체 성능, 작업 흐름 표준화를 뒷받침하는 문서화를 필요로 하는 제약 및 생명공학 분야 사용자에게 특히 매력적이다.

하이브리드 및 복합 하이드로겔은 2025년 5,600만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 17.1%로 성장할 것으로 예상된다. 하이브리드 시스템은 생물학적 충실도와 구조 제어 간의 상충 관계를 해소하도록 설계된다. 공급업체는 천연 유래 성분을 합성 네트워크 또는 기능성 첨가제와 결합해 전기적 활성을 지닌 조직 모델, 혈관화 구조체, 단일 소재 배합만으로는 구현하기 어려운 세포 함유 응용 분야 등 까다로운 용도를 겨냥할 수 있다.

바이오프린팅 기술별

압출 기반 바이오프린팅은 2025년 2억 200만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2035년에는 시장 매출의 52.0%를 차지할 것으로 예상된다. 다양한 점도의 소재를 사용할 수 있고 대학과 생명공학 연구실에 이미 널리 도입되어 있어, 압출 방식은 하이드로겔 소비의 실용적인 기반으로 자리 잡고 있다. 성장 속도가 더 빠른 방식들이 고급 응용 분야에서 점유율을 높이는 가운데서도, 소재 적합성과 익숙한 작업 흐름을 바탕으로 지속적인 중요성을 유지하고 있다.

잉크젯 및 액적 기반 바이오프린팅은 2025년 시장 매출의 15.2%를 차지했으며, 2035년에는 1억 5,200만 미국 달러에 이를 것으로 예상된다. 액적 기반 시스템은 정밀한 소재 분사, 소재 효율성, 재현성 있는 다중 웰 형식이 중요한 작업 흐름에 적합하다. 따라서 시료를 정밀하게 처리하고 확장 가능한 분석법 준비가 필요한 제약 스크리닝 프로그램에 잘 부합한다.

레이저 보조 바이오프린팅은 2025년 1,500만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 15.8%로 성장할 것으로 예상된다. 레이저 보조 플랫폼은 노즐을 사용하지 않는 분사 방식을 통해 민감한 세포 유형에 가해지는 기계적 스트레스를 줄일 수 있다. 출력 후 세포 생존력과 배치 정밀도가 생물학적 기능에 필수적인 고도화된 조직 구조체에서 전략적 가치가 특히 두드러진다.

SLA 및 광 기반 바이오프린팅은 2025년 시장 매출의 11.9%를 차지했으며, 2035년에는 2억 3,900만 미국 달러에 이를 것으로 예상된다. 광 기반 프린팅은 플랫폼 도입을 광가교성 소재의 지속적인 수요와 연결해 바이오잉크 수요의 상업적 양상을 바꾸고 있다. 제어된 경화 거동과 일관된 소재 성능을 제공할 수 있는 공급업체는 이러한 기술이 제약 및 임상시험수탁기관의 작업 흐름에 더욱 깊이 도입됨에 따라 수혜를 볼 것으로 예상된다.

신흥 기술은 2025년 900만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 시장 매출의 6.1%를 차지할 것으로 전망된다. 체적 방식, 자기 보조 방식, 음향 보조 방식 및 미세유체 방식은 단일한 공통 바이오잉크 표준이 아니라 특수한 소재 요건을 요구한다. 이러한 기술의 발전은 겔화 동역학, 점도 및 광반응성을 새로운 프린팅 아키텍처에 맞게 조정할 수 있는 공급업체에 고부가가치 틈새시장을 제공한다.

응용 분야별

조직 공학 및 재생의학은 2025년 1억 4,900만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 시장 매출의 40.0%를 차지할 것으로 전망된다. 이 응용 분야는 지지체 개발, 조직 복구 연구, 전임상 구조체 평가를 아우르며 하이드로겔 바이오잉크의 가장 폭넓은 수요 기반을 유지하고 있다. 소재 선정은 세포 부착, 기질 재형성 및 기능성 조직 구조를 지원해야 한다는 요건에 따라 이루어지며, 특성이 잘 규명된 천연 소재 및 하이브리드 시스템이 선호된다.

약물 전달 시스템은 2025년 시장 매출의 21.9%를 차지했으며, 2035년에는 2억 1,700만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 바이오프린팅 하이드로겔 구조체는 생리학적으로 적절한 환경에서 공간적으로 제어되는 약물 탑재 및 방출 거동을 평가할 수 있는 경로를 제공한다. 정밀한 용량 설계와 보다 유익한 전임상 시험에 대한 제약업계의 관심은 프린팅 적합성과 제어된 확산 특성을 결합할 수 있는 제형에 대한 수요를 뒷받침한다.

질병 모델링 및 신약 개발은 2025년 5,600만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 17.1%로 성장할 것으로 예상된다. 제약회사들이 조직 모델을 독성학, 종양학 및 표현형 스크리닝 업무 과정에 도입하면서 이 응용 분야의 상업적 중요성이 커지고 있다. 모델의 유용성은 실험 전반에 걸쳐 세포와 기질이 일관되게 작용하는지에 달려 있으므로, 이 분야의 소재 요건은 재현성과 검증을 거친 바이오잉크에 유리하다.

바이오센서 및 진단은 2025년 시장 매출의 6.1%를 차지했으며, 2035년에는 9,800만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 진단 및 바이오센싱 응용 분야에서 하이드로겔은 구조적 지지, 생물학적 상호작용, 신호 관련 통합 등 여러 기능을 동시에 수행해야 한다. 이러한 제한적인 설계 범위는 특수 제형이 범용 소재로 직접 대체되는 것을 막아줄 수 있다.

최종 사용자별

제약회사는 2025년 8,700만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 3억 4,700만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 제약업계 구매자들은 바이오잉크를 간헐적으로 사용하는 연구용 소모품이 아니라 관리가 필요한 업무 과정의 투입재로 점점 더 인식하고 있다. 검증된 조직 모델 플랫폼에 특정 소재가 지정되면, 재검증 요건과 공정 문서화, 실험 간 비교 가능성 유지의 필요성으로 인해 전환 비용이 증가할 수 있다.

바이오테크놀로지 기업은 2025년 시장 매출의 21.9%를 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 14.8%로 성장할 것으로 예상된다. 바이오테크놀로지 기업은 첨단 생물학 시스템의 개발자이자 사용자라는 독특한 위치에 있다. 맞춤형 제형과 공동 개발 방식을 선호하는 이들 기업은 독자적인 오가노이드, 세포 치료 및 질병 모델 프로그램을 지원할 수 있는 공급업체에 기회를 제공할 수 있다.

학술 및 연구 기관은 2025년 1억 900만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 시장 매출의 28.0%를 차지할 것으로 전망된다. 학술 기관은 초기 도입, 소재 검증, 응용 분야 발굴을 지원하며 시장의 기술 개발 파이프라인에서 여전히 핵심적인 역할을 한다. 상업적 조달이 더 빠르게 확대되면서 상대적 점유율은 낮아지지만, 제형 혁신과 교육에 미치는 영향력은 여전히 상당하다.

임상 및 의료 서비스 제공자는 2025년 시장 매출의 11.9%를 차지했으며, 2035년에는 1억 4,200만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 임상 분야 사용자는 연구실과는 실질적으로 다른 조달 요건을 요구하는데, 여기에는 무균성, 특성 분석, 추적 가능성, 품질 문서화가 포함된다. 이 유통 경로의 성장은 공급업체가 신뢰할 수 있는 품질 시스템과 임상 인접 용도에 적합한 규제 경로를 얼마나 빠르게 구축하는지에 달려 있다.

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 지역별 분석

북미 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 분석

북미는 2025년 전 세계 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장의 40.0%를 차지했으며, 2035년에는 3억 8,000만 미국 달러의 매출을 창출할 것으로 전망된다. 이 지역의 입지는 생의학 연구 기관, 제약 연구개발 조직, 전문 바이오잉크 공급업체의 밀집에 기인한다. 소재 공급업체와 첨단 연구 사용자 간에 구축된 관계는 반복적인 수요를 뒷받침하며, 인간 관련성이 높은 전임상 시스템을 둘러싼 규제 동향은 제약 기업이 조직 모델링 역량을 공식화하도록 하는 유인을 강화한다.

미국

미국은 2025년 1억 1,300만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 전 세계 시장 매출의 31.5%를 차지할 것으로 전망된다. 미국의 수요는 제약 업계의 체외 조직 모델링 투자, 상당한 규모의 학술 연구 기반, 대체 전임상 방법을 점차 더 적극적으로 수용하는 규제 환경에 힘입고 있다. 또한 연구비 지원 주기에 따른 변동성에도 계속 영향을 받으며, 이는 단기적으로 실험실의 구매 패턴에 영향을 미칠 수 있다.

유럽 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 분석

유럽은 2025년 8,700만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 2억 8,200만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 유럽의 수요는 공동 연구 자금 지원, 재생의학 프로그램, 탄탄한 생명과학 소재 공급업체 기반에 힘입고 있다. 이 지역의 상업적 기회는 연구를 통해 축적한 전문성을 표준화된 임상 및 제약 분야용 바이오잉크 공급망으로 전환하는 데 점점 더 좌우되고 있다.

독일

독일은 2025년 전 세계 시장 매출의 6.5%를 차지했으며, 2035년에는 6,200만 미국 달러의 매출을 올릴 것으로 전망된다. 독일은 연구 인프라, 재료 과학 역량, 국내 공급업체 기반을 두루 갖추고 있다. 젤라틴 기반 및 의료용 등급 제형 개발에서 독일의 역할은 생의학 응용 분야를 위한 저내독소 GelMA 바이오잉크 개발을 추진하는 협력을 통해 더욱 강화되고 있다 ^{[4]GELITA. “GELITA and Black Drop Join Forces for Bioink Development.” gelita.com}.

영국

영국은 2025년 1,600만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2035년에는 4,800만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 영국은 전문 바이오잉크 개발업체, 대학 주도의 조직공학 연구, 재생의학 사업을 기반으로 성장하고 있다. 펩타이드 및 해양 콜라겐 소재의 국내 혁신은 프리미엄 틈새시장을 뒷받침한다. 한편 유럽 대륙의 연구소에 제품을 공급하는 업체에는 국경 간 유통의 복잡성이 여전히 상업적 고려 사항으로 작용한다.

아시아 태평양 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 분석

아시아 태평양 시장은 2025년 7,400만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 15.9%로 확대될 것으로 예상된다. 생의학 분야 투자, 계약 연구 인프라의 확충, 대학 연계 바이오프린팅 프로그램이 이 지역의 성장을 견인하고 있다. 수요는 학술 연구용 소재 조달에서 보다 체계적인 제약 및 임상 연구용으로 확대되고 있지만, 다수의 현지 시장에서는 가격 민감성이 여전히 중요한 특징이다.

중국

중국은 2025년 전 세계 시장 매출의 8.4%를 차지했으며, 2035년에는 1억 1,700만 미국 달러의 매출을 올릴 것으로 전망된다. 중국의 성장 기회는 바이오 제조에 대한 전략적 투자, 국내 공급업체 육성, 주요 의료기관의 임상 연구 활동과 연관되어 있다. 첨단 바이오프린팅 프로그램이 성숙함에 따라 품질과 문서화 수준이 더 높은 GelMA, 콜라겐 및 매트릭스 유래 소재에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상된다.

일본

일본은 2025년 2,000만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2035년에는 7,200만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 일본의 성숙한 생의학 연구 생태계와 오가노이드 및 장기 칩 시스템에 대한 관심은 정밀 등급 하이드로겔 제형에 유리한 환경을 조성한다. 구매자들은 특히 제어 가능한 유변 특성, 안정적인 겔화 거동, 엄격한 실험 재현성을 뒷받침할 수 있는 소재를 중시한다.

라틴 아메리카 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 분석

라틴 아메리카 시장은 2025년 1,200만 미국 달러의 매출을 올렸으며, 2035년에는 전 세계 시장 매출의 4.2%를 차지할 것으로 전망된다. 이 지역은 상용화 초기 단계에 머물러 있으며, 수요는 학술 연구기관과 정부 지원 연구기관에 집중되어 있다. 브라질이 이 지역의 주요 거점이며, 제약 연구 활동의 확대와 북미 공급망과의 연계가 장기적인 시장 발전을 뒷받침한다.

중동 및 아프리카 3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장 분석

중동 및 아프리카는 2025년 전 세계 시장 매출의 4.2%를 차지했으며, 2035년에는 5,200만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 수요는 정부 지원 의료기술 사업, 연구 도시 투자, 대학·병원 연계 바이오프린팅 프로그램이 주도한다. 이 지역의 성장 양상은 성숙 시장에서 볼 수 있는 대규모 제약 연구개발 활동보다 공공 부문 투자와 임상 연구 인프라에 더 밀접하게 연관되어 있다.

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장의 시장 점유율 및 경쟁 구도

3D 바이오프린팅용 하이드로겔 시장의 점유율 구조는 여전히 분산되어 있으며, 2025년 상위 5개 공급업체의 글로벌 매출 비중은 합계 약 38%였다. 따라서 경쟁 우위는 규모만으로 결정되기보다 제형의 특수성, 품질 문서화, 응용 분야 지원, 제약·생명공학·학술기관의 구매 채널에 대한 접근성에 달려 있다.

BICO Group(CELLINK)은 2025년 글로벌 시장 매출의 약 15%를 차지했다.

CELLINK는 여러 프린팅 방식에 걸쳐 천연·합성·하이브리드 소재를 아우르는 폭넓은 바이오잉크 포트폴리오를 바탕으로 입지를 다지고 있다. BICO의 생명과학 솔루션 사업에는 3D 바이오프린팅 및 바이오잉크 사업이 포함된다. 또한 2025년 7월 MatTek과 Visikol을 매각한 것은 핵심 바이오프린팅 및 실험실 자동화 역량에 더욱 집중하려는 움직임을 보여준다 ^{[3]BICO Group AB. “Annual Report 2025.” storage.mfn.se}.

Merck KGaA는 2025년 글로벌 시장 매출의 약 9%를 차지했다.

Merck의 강점은 생명과학 분야의 폭넓은 유통망과 MilliporeSigma 및 Sigma-Aldrich 채널을 통한 연구실 대상의 확고한 접근성에 있다. 천연 하이드로겔 소재를 공급하는 검증된 업체를 찾는 학술 및 제약 분야 사용자에게 익숙한 조달 경로를 제공한다는 점도 시장 입지를 뒷받침한다.

Thermo Fisher Scientific은 2025년 글로벌 시장 매출의 약 7%를 차지했다.

Thermo Fisher의 경쟁력은 바이오잉크를 폭넓은 세포 배양 및 생명과학 시약 생태계에 통합하는 데 있다. 규제 요건을 충족해야 하는 연구 고객에게는 구매처 통합과 일관된 품질 문서화가 조달 복잡성을 줄이고 장기적인 공급업체 관계를 유지하는 데 도움이 될 수 있다.

전문 공급업체들은 소재와 응용 분야에 초점을 맞춘 전략으로 시장을 계속 형성하고 있다. Advanced BioMatrix는 고순도 콜라겐, 피브린, GelMA 및 히알루론산 제형 분야에 자리 잡고 있으며, UPM Biomedicals는 나노피브릴 셀룰로오스 기반 하이드로겔로 차별화하고 있다. Rousselot Biomedical은 의약품 등급 젤라틴 및 GelMA 역량을 발전시키고 있으며, BIO INX는 광 기반 플랫폼용으로 맞춤화된 가시광선 광가교 소재에 주력한다.

독자적인 바이오프린팅 시스템과 소재 전문성을 결합하는 기업에서도 혁신이 이루어진다. Aspect Biosystems는 미세유체 바이오프린팅을 강조하고, FluidForm Bio는 연성 하이드로겔 구조체를 FRESH 방식으로 프린팅하는 기술과 관련이 있으며, REGENHU는 플랫폼과 소모품을 함께 제공한다. Organovo, 3DBio Therapeutics, Revotek, Manchester BIOGEL, Jellagen, Inventia Life Science, TissueLabs, Mimixbio는 조직 모델, 임상 또는 첨단 소재 분야의 전문 시장에서 사업을 영위하며, 이들 분야에서는 기술 적격성 확보가 실질적인 진입 장벽으로 작용할 수 있다.

최근 산업 동향

GELITA와 Black Drop은 조직 모델 및 임플란트를 포함한 생의학 분야에 사용할 GelMA 바이오잉크를 개발하기 위해 2026년 3월 연구개발 협약을 체결했다. 이번 협력은 GELITA의 저내독소 젤라틴 플랫폼과 Black Drop의 바이오프린팅 공정 역량을 결합해 임상 적용이 가능하고 산업적으로 확장할 수 있는 바이오잉크 개발을 목표로 한다 ^{[4]GELITA. “GELITA and Black Drop Join Forces for Bioink Development.” gelita.com}.

미국 상원은 2025년 12월 FDA 현대화법 3.0을 통과시켜 비임상 시험 요건과 새로운 접근법 방법론 간의 입법적 정합성을 진전시켰다. 이번 조치는 신약 개발에서 인간과의 관련성이 높은 시험 시스템을 더욱 폭넓게 활용하는 방향으로 나아가는 흐름을 뒷받침한다 ^{[6]Drug Discovery Trends. “Senate Clears FDA Modernization Act 3.0, Aiming to Align FDA Regulations with Nonclinical Technology Reforms.” drugdiscoverytrends.com}.