젬시타빈 염산염 시장 - 제품 유형별, 적응증별, 최종 용도별 - 2025-2034년 글로벌 전망

젬시타빈 염산염 시장 규모

글로벌 젬시타빈 염산염 시장 규모는 2024년에 7억 8,860만 달러로 평가되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 6.7%의 CAGR로 2025년 8억 3,400만 달러에서 2034년 15억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 췌장암, 비소세포폐암, 방광암을 포함한 광범위한 고형 종양 치료에 대한 광범위한 적용 가능성과 효과로 인해 화학 요법 약물에 대한 선호도 증가와 함께 암의 전 세계적으로 증가하는 유병률에 의해 주도됩니다.

범미보건기구(Pan American Health Organization)가 발표한 보고서에 따르면 2023년 전 세계적으로 약 2,000만 명의 새로운 암 사례와 1,000만 명의 암 사망자가 보고된 것으로 보고되었습니다. 또한, 암 부담은 향후 20년 동안 약 60% 증가할 것이며, 저소득 및 중간소득 국가에서 급격히 증가함에 따라 2040년까지 약 3,000만 명의 새로운 암 환자로 증가할 것입니다. 이러한 사례 증가는 젬시타빈 염산염 약물에 대한 높은 수요로 이어져 시장 성장을 촉진합니다.

시장 성장은 젬시타빈 염산염 약물의 효능을 향상시키기 위해 시장의 주요 업체에 의한 지속적인 암 연구와 함께 약물 전달 시스템의 기술 발전에 의해 강화됩니다. 새로운 제형과 투여 방식의 도입으로 치료 프로토콜에서 젬시타빈 약물의 적용이 확대되었습니다.

예를 들어, 2024년 9월, RenovoRx는 종양학자 및 중재적 방사선 전문의의 진단 치료제의 표적 전달에 대한 수요 증가로 인해 FDA 승인을 받은 RenovoCath 카테터 기반 전달 시스템의 생산을 늘리고 있다고 발표했습니다. TIGeR-PaC는 TAMP(Trans-Arterial Micro-Perfusion) 치료 플랫폼을 사용하여 LAPC의 종양을 표적으로 하는 RenovoRx의 첫 번째 약물-장치 조합 제품 후보(화학요법의 동맥 내 주입, 젬시타빈 HCl)를 평가하고 있습니다.

또한, 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관에서 새로운 적응증 및 제형에 대한 젬시타빈 염산염의 지속적인 승인으로 인해 약물의 사용이 증가했습니다. 이로 인해 다양한 유형의 암을 치료하기 위한 광범위한 응용 분야가 생겨났으며 이는 시장 성장을 주도합니다.

젬시타빈 은 특정 유형의 암/종양학 (담도, 유방,  폐, 난소, 췌장 포함)을 치료하는 데 사용됩니다. 암세포의 성장을 늦추거나 멈추게 하는 화학요법 약물입니다. 젬시타빈은 난소암 치료를 위한 카보플라틴(carboplatin)과 병용하는 방법, 유방암을 치료하기 위한 파클리탁셀(paclitaxel, Abraxane, Taxol) 등 다양한 종류의 암을 치료하기 위해 다른 약물과 병용하는 데 사용됩니다.

젬시타빈 염산염 시장 동향

• 제약 회사의 진행 중인 임상 시험 및 제품 개발과 결합된 조합 요법에 사용될 때 약물의 효능이 증가하는 것은 시장의 중요한 동인입니다. 예를 들어, 2022년 9월, Syros Pharmaceuticals는 재발성 전이성 췌장암 환자를 위한 화학요법과 병용하기 위해 CDK7 억제제인 SY-5609에 대해 FDA의 희귀의약품 지정을 받았습니다.
  
• 이 조합에는 젬시타빈이 포함되어 있어 암 치료에 대한 지속적인 관련성을 강조합니다. 이러한 약물 전달 시스템의 지속적인 발전과 제약 산업의 신약에 대한 규제 승인은 시장 성장에 기여합니다.
  
• 또한 브랜드 gemcitabine hydrochloride 약물의 특허 만료로 인해 더 저렴한 비용으로 치료에 접근할 수 있는 약물의 제네릭 버전이 높아져 시장 성장에 기여합니다. 예를 들어, Pfizer, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories 등과 같은 시장의 주요 업체는 저렴한 비용으로 gemcitabine의 제네릭 버전을 적극적으로 제조하고 있습니다.
  
• 의료 지출 증가로 인해 암 치료를 위한 표적 요법 및 화학 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 젬시타빈 기반 약물 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 또한 인도, 중국, 브라질, 한국 및 기타 국가와 같은 개발 도상국에서 암 유병률이 증가함에 따라 치료를 위한 젬시타빈 염산염의 제네릭 버전 채택이 증가하여 시장 성장이 확대되고 있습니다. 2024년 12월 국립의학도서관(National Library of Medicine)에서 발표한 기사에 따르면 중국에는 약 320만 명의 새로운 암 환자가 발생하고 170만 명이 암 사망자로 추정됩니다.
  

젬시타빈 염산염 시장 분석

제품 유형에 따라 세계 시장은 브랜드 의약품과 제네릭 의약품으로 나뉩니다. 제네릭 의약품 부문은 시장을 지배했으며 2024년에 5억 1,660만 달러로 평가되었습니다. 이 부문 매출은 2021년에 4억 3,590만 달러로 평가되었습니다. 2022년 4억 6,070만 달러에서 2023년 4억 8,760만 달러로 증가했습니다.

• 제네릭 젬시타빈은 브랜드 제품보다 가격이 저렴합니다. 이러한 가격 인하로 인해 특히 저소득 지역이나 의료 비용이 높은 국가에서 더 광범위한 환자가 약물에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 예를 들어, 제네릭 의약품은 브랜드 의약품보다 최대 80-85%의 비용 효율적일 수 있으며, 가격 인하는 특히 개발 도상국에서 더 넓은 채택으로 이어져 시장 성장에 기여했습니다.
  
• 또한 암 치료 비용이 증가함에 따라 의료 서비스 제공자는 보다 저렴한 대안을 찾게 되었습니다. 제네릭 의약품은 이러한 비용 증가에 대한 효과적인 솔루션을 제공하며, 이는 제네릭 의약품의 채택 증가로 이어집니다.
  
• 미국 FDA 및 EMA와 같은 정부 및 규제 기관은 제네릭 의약품에 대한 승인 절차를 간소화하여 제조업체가 젬시타빈의 제네릭 버전을 더 쉽게 시장에 출시할 수 있도록 했습니다. 예를 들어, FDA의 GDUFA(Generic Drug User Fee Amendment)와 중국의 VBP(Volume-based Procurement) 정책은 제네릭 젬시타빈 의약품 승인을 가속화했습니다.
  
• 또한, 병원과 암 클리닉은 암으로 고통받는 대규모 환자 풀을 관리하기 위해 젬시타빈의 저비용 제네릭 버전을 점점 더 많이 채택하고 있으며, 이를 통해 시장 성장에 기여하고 있습니다.  
  

적응증에 따라 글로벌 젬시타빈 염산염 시장은 폐암, 유방암, 췌장암, 난소암, 방광암 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 췌장암 부문은 2024년 32.6%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

• 췌장암의 발병률이 증가하고 젬시타빈이 진행된 사례에 대한 표준 1차 치료제로서 입증된 효능으로 인해 생존율을 높이고 질병을 통제하기 위해 젬시타빈에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)의 추정치에 따르면 2025년 미국의 췌장암 환자는 약 67,440명(남성 34,950명, 여성 32,490명)으로 예상됩니다. 췌장암의 평균 평생 위험은 남성의 경우 56명 중 1명, 여성의 경우 60명 중 1명입니다.
  
• 젬시타빈은 췌장암 환자의 치료 결과를 향상시키기 위해 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 같은 다른 화학요법제와 병용하여 자주 사용됩니다. 병용 요법의 승인은 이 적응증에서 젬시타빈의 시장을 확대하는 데 도움이 되었습니다.
  
• 또한, 췌장암에 대한 젬시타빈의 효과를 높이는 데 초점을 맞춘 지속적인 연구와 임상 시험이 시장을 확대할 것으로 보입니다. 유전자 프로파일링, 정밀 의학 및 조합 요법에 대한 연구는 치료 결과를 개선하기 위한 길을 닦고 있습니다.
  
• 췌장암 치료에 대한 효능이 향상된 나노입자 기반 또는 리포솜 약물 전달 시스템과 같은 새로운 젬시타빈 제형의 개발을 위한 연구 개발 활동에 대한 투자 증가는 이 부문의 성장을 주도합니다. 
  

최종 용도를 기준으로 글로벌 젬시타빈 염산염 시장은 병원, 전문 암 클리닉, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 시장을 지배했으며 2034년까지 6억 4,440만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 리포솜 제제와 같은 약물 전달 시스템의 기술 발전은 젬시타빈 염산염의 효과를 향상시킵니다. 마르키보(Marqibo)와 같은 리포솜 젬시타빈(Liposomal gemcitabine)은 생체이용률이 향상되고 부작용이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 혁신은 병원에서 젬시타빈의 사용을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 병원은 젬시타빈 투여를 위한 첨단 기술과 숙련된 의료 전문가를 모두 제공하는 전문 종양학과를 제공합니다. 병원은 젬시타빈(gemcitabine)과 같은 화학요법제의 사용에 결정적인 포괄적인 진단 및 치료 옵션을 갖추고 있습니다.
  
• 또한 의료 부문의 정부 및 민간 투자자는 병원의 암 치료를 위한 의료 인프라를 개선하기 위한 투자를 늘리고 있습니다. 이는 젬시타빈과 같은 종양학 약물에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장에 기여합니다.
  

북미 젬시타빈 염산염 시장은 2024년 45.6%의 시장 점유율로 세계 시장을 지배했습니다. 미국은 북미 시장에서 중요한 위치를 차지했으며 2024년에 미화 3억 2,400만 달러로 평가되었습니다.

• 젬시타빈 염산염은 주로 췌장암 치료에 사용됩니다. 미국에서 췌장암의 유병률이 증가하는 것은 시장 성장의 중요한 동인입니다. 미국 정부는 메디케어(Medicare)와 메디케이드(Medicaid)와 같은 프로그램을 통해 암 치료에 보조금을 지급하여 젬시타빈(gemcitabine)과 같은 약물을 더 많은 환자들이 이용할 수 있도록 하고 있다.
  
• 또한 미국 내 암 전문 치료 센터의 개발과 종양 전문의에 대한 접근성 향상으로 암 치료가 보다 효과적이고 접근성이 높아짐에 따라 젬시타빈과 같은 화학 요법 약물의 사용이 장려되고 있습니다.
  
• 2024년 3월, 미국 FDA는 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암(UC)이 있는 성인 환자의 1차 치료를 위해 니볼루맙(Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company)을 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용하는 것을 승인했습니다.
  
• 미국 FDA의 이러한 신약 승인은 약물 효능과 환자 순응도를 향상시켜 국가 수준의 시장 성장을 촉진합니다.
  

독일은 유럽 젬시타빈 염산염 시장에서 강력한 성장 잠재력을 보여줍니다.

• 독일의 첨단 의료 인프라, 확립된 연구 기관 및 증가하는 정부 의료 투자는 시장 성장을 추진하는 핵심 동인입니다.
  
• 젬시타빈 염산염은 췌장암과 같은 암에 대한 여러 치료 지침에서 권장됩니다. 유럽종양학회(ESMO)와 독일혈액종양학회(DGHO)는 젬시타빈을 다양한 암에 대한 표준 화학요법으로 포함시켜 젬시타빈의 사용을 촉진하고 있습니다.
  
• 또한 독일의 공중 보건 이니셔티브는 조기 암 발견 및 치료의 중요성에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 했으며, 이는 결과적으로 젬시타빈과 같은 화학 요법 치료에 대한 수요를 주도했습니다.
  
• 또한, 종양학의 약물 개발에 지속적으로 관여하는 국가의 주요 제약 제조 산업의 확장은 시장 성장에 기여합니다.  
  

아시아 태평양 젬시타빈 염산염 시장은 향후 몇 년 동안 7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 병원 및 암 센터를 포함한 의료 시설의 급속한 확장은 화학 요법 치료의 접근성과 관리를 개선했습니다. 이러한 인프라 성장은 시장 성장에 크게 기여합니다.
  
• 생활 방식의 변화와 인구 고령화로 인해 중국에서 꾸준히 증가하고 있는 질병인 췌장암 치료를 위한 젬시타빈 염산염의 사용 증가와 함께 중국의 암 발병률 증가는 시장 성장에 기여하는 이 약물에 대한 수요 증가로 이어집니다.
  
• 또한 중국은 제약 연구 및 임상 시험의 허브가 되었으며, 여러 중국 회사는 여러 암 적응증에 대한 젬시타빈 염산염의 사용을 확대하는 데 주력하고 있습니다.
  
• 또한 중국의 인구 고령화는 또 다른 주요 동인입니다. 예를 들어, 유엔 인구국(United Nations Population Division)에 따르면 중국의 60세 이상 인구 비율은 2040년까지 28%에 달할 것으로 예상되며, 이로 인해 암에 걸리기 쉬운 노인 인구가 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• 따라서 베이비 붐 세대가 다양한 암에 더 취약함에 따라 젬시타빈과 같은 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있으며 이는 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
  

사우디 아라비아 젬시타빈 염산염은 중동 및 아프리카 젬시타빈 염산염 시장에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아에서는 암 발병이 증가하고 있으며, 특히 여성들 사이에서 증가하고 있다. 유방암은 가장 유병률이 높으며 전국 모든 암 사례의 약 17.5%를 차지합니다. 난소암도 암 부담에 크게 기여합니다. 따라서 젬시타빈 염산염은 이러한 암을 치료하는 데 사용되는 중요한 화학 요법제이므로 수요를 주도합니다.
  
• 또한 사우디아라비아는 국제 제약 회사 및 연구 기관과 협력하여 젬시타빈 염산염을 포함한 첨단 암 치료법의 도입을 촉진했습니다. 이러한 파트너십은 국내 약물의 가용성과 유통을 향상시킵니다.
  
• 또한 사우디 정부는 연구 자금 지원, 인식 제고 캠페인 및 지원 프로그램을 포함하여 암 퇴치를 위한 다양한 이니셔티브를 시작했습니다. 이러한 노력은 조기 발견 및 치료 결과를 개선하여 젬시타빈 염산염과 같은 화학 요법 약물에 대한 수요를 증가시키는 것을 목표로 합니다.
  

젬시타빈 염산염 시장 점유율

Pfizer, Fresenius Kabi, Dr. Reddy's Laboratories, Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals 및 Accord Healthcare와 같은 상위 6개 업체가 2024년 시장 점유율의 약 60%-70%를 차지합니다. 이러한 플레이어는 시장 입지를 강화하기 위해 인수, 비즈니스 확장, 연구 개발 활동, 새로운 제품 출시와 같은 다양한 전략에 중점을 둡니다. 예를 들어, 2024년 4월, 화이자와 겐맙은 미국 식품의약국(FDA)이 화학요법 중 또는 그 후에 질병이 진행되는 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 치료를 위해 TIVDAK(티소투맙 베도틴-TFTV)을 정식 승인하는 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 승인한다고 발표했습니다.

저명한 거대 제약 회사들은 잘 알려진 젬시타빈 염산염을 다양한 브랜드 이름과 일반 버전으로 제공합니다. 주요 업체는 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 협업, 제품 출시, 투자 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 참여하고 있습니다. 양사는 젬시타빈 염산염에 대한 수요 증가를 해결하기 위해 다각적인 접근 방식을 적극적으로 채택하고 있습니다. 또한, 시장은 시장에서 활동하는 플레이어가 거의 없을 정도로 고도로 통합되어 있습니다. 따라서 주요 업체는 시장 성장을 위한 핵심 전략을 지속적으로 채택하고 있습니다.

젬시타빈 염산염 시장 회사

젬시타빈 염산염 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• 어코드 헬스케어
• 아포텍스
• 오로빈도 제약
• CHEPLAPHARM 그룹
• Dr. Reddy’s Laboratories
• 프레제니우스 카비
• 마일란
• 노스스타 Rx
• Pfizer(호스피라 오스트레일리아)
• 썬 제약
• 테바 제약
• 자이더스 
  

Dr. Reddy's Laboratories와 Sun Pharmaceutical은 비용 효율적인 제네릭 버전의 선두 주자로서 인도, 아시아 태평양 및 신흥 시장에서 젬시타빈을 더 쉽게 이용할 수 있도록 합니다. Teva Pharmaceuticals와 Accord Healthcare는 유럽과 북미에서 치료 옵션을 확대하는 고품질의 규제 준수 화학 요법 주사제에 중점을 두고 있습니다.

종양학 약물 제형의 지속적인 발전, 바이오시밀러 개발 및 약물 전달 메커니즘 개선을 통해 이러한 회사는 전 세계적으로 암 환자를 위한 광범위한 가용성, 경제성 및 치료 효과를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

젬시타빈 염산염 산업 뉴스

• 2024년 10월, CHEPLAPHARM Group은 Eli Lilly and Company와 활성 성분인 gemcitabine에 대한 Gemzar의 전 세계 권리(한국 제외)를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했습니다. 이를 통해 회사는 종양학 부문에서 제품 범위를 확장할 수 있었습니다.
  
• 2023년 12월, Johnson & Johnson은 미국 식품의약국(FDA)이 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 환자의 잠재적인 미래 치료를 위해 TAR-200 혁신 요법 지정(BTD)을 부여했다고 발표했습니다. TAR-200은 젬시타빈을 방광으로 지속적으로 국소 방출하도록 설계된 새로운 연구용 표적 방출 시스템입니다.
  
• 2023년 11월, 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 국소 진행성 절제 불가능성 또는 전이성 담도암(BTC) 환자의 치료를 위해 머크의 항PD-1 치료제인 키트루다(KEYTRUDA)와 젬시타빈 및 시스플라틴과 병용하는 것을 승인했다고 발표했습니다.
  

젬시타빈 염산염 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 제품 유형별

• 브랜드 의약품
• 제네릭 의약품

시장, 표시별

• 폐암
• 유방암
• 췌장암
• 난소암
• 방광암
• 다른 징후

시장, 최종 용도별

• 병원
• 전문 암 클리닉
• 외래 수술 센터(ASC)
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방