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유럽 실험실 개발 검사 시장 규모 및 점유율 2024 to 2032

보고서 ID: GMI9341
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발행일: May 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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유럽 실험실 개발 검사 시장 규모

유럽 실험실 개발 검사 시장 규모는 2023년 약 21억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 6.1%로 성장할 것으로 추정됩니다. 감염병 검사 수요 증가, 의료비 지출 확대, 질병의 조기 발견 및 예방에 대한 관심 증가는 유럽 지역의 실험실 개발 검사(LDT) 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2023년 유럽 호흡기 바이러스 감시 요약(European Respiratory Virus Surveillance Summary)이 발표한 데이터에 따르면, 유럽 지역 국가의 약 절반에서 발열과 기침이 증가하고 있으며 기록된 환자 수가 급격히 늘어나고 있습니다.
 

유럽 실험실 개발 검사 시장 주요 요점

2023년 시장 규모
21억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
35억 미국 달러
연평균성장률(CAGR) (2024~2032년)
6.1%
주요 기업
  • 23andMe, Inc., Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Eurofins Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc., OPKO Health, Inc., QIAGEN, Quest Diagnostics Incorporated, SVAR Lifesciences
주요 시장 성장 요인
  • 정밀의료에 대한 관심 확대
  • 암 및 유전질환 발생률 증가
  • 감염성 질환 및 만성질환 유병률 상승
과제
  • 대체 검사 방법의 이용 가능성

이와 마찬가지로 유럽에서는 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 감염된 환자 수가 매년 증가하는 추세가 관찰되고 있습니다. 이에 따라 LDT는 다양한 감염병의 감염 여부를 확인하고, 전파 양상을 모니터링하며, 유럽의 공중보건 대응을 수립하는 데 중요한 역할을 해왔습니다.
 

또한 차세대 염기서열 분석(NGS)의 도입이 확대되면서 유전체 분석이 혁신되고 DNA와 RNA의 고처리량 염기서열 분석이 가능해졌습니다. 유럽에서는 연구, 임상 진단 및 맞춤형 의료 분야에서 NGS 플랫폼이 광범위하게 도입되고 있으며, 이에 따라 염기서열 분석 기술을 기반으로 하는 LDT 수요가 증가하고 있습니다.
 

실험실 개발 검사(LDT)는 하나의 실험실에서 개발, 검증 및 수행되는 진단 검사를 의미합니다. 이러한 검사는 감염병부터 유전 질환까지 광범위한 질환을 검출하도록 설계되며, 상용 검사를 이용할 수 없거나 특정 환자 집단의 요구를 충족하지 못하는 경우에 주로 사용됩니다.
 

유럽 실험실 개발 검사 시장 동향

유럽은 분자 진단과 유전자 검사에 크게 의존하는 맞춤형 의료 이니셔티브를 선도하고 있습니다. LDT는 환자의 유전적 구성과 질병 특성에 따라 치료법을 개별화하는 데 중요한 역할을 합니다.
 

  • 정밀 의료는 질병 병리와 관련된 특정 바이오마커, 유전적 돌연변이 또는 분자 특성의 식별에 의존합니다. 실험실 개발 검사(LDT)를 포함한 진단 검사는 이러한 바이오마커를 식별하는 데 중요한 역할을 하며, 이를 통해 특정 분자 표적에 작용하도록 설계된 표적 치료법의 개발이 가능해집니다. 예를 들어 2021년에는 바이오마커 검사의 장벽을 파악하고 EU 27개국과 영국을 대상으로 한 정책 환경을 개발하기 위한 이니셔티브가 출범했습니다. 이 이니셔티브는 유럽 지역의 암 치료를 개선할 수 있는 정밀 의료의 잠재력을 실현하는 데에도 초점을 맞췄습니다.
     
  • 또한 차세대 염기서열 분석(NGS), PCR 기반 분석법, 마이크로어레이 분석 및 기타 분자 진단 기술은 유전적 변이, 유전자 발현 패턴 및 후성유전학적 변형을 종합적으로 분석할 수 있도록 합니다. 이러한 기술 발전은 정밀 의료 이니셔티브를 지원하는 혁신적인 진단 검사의 개발을 촉진합니다.
     

유럽 실험실 개발 검사 시장 분석

유럽 실험실 개발 검사 시장, 검사 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)

검사 유형에 따라 시장은 임상 생화학, 면역학, 혈액학, 미생물학, 분자진단, 유세포 분석, 조직학/세포학 및 기타 검사 유형으로 분류됩니다. 분자진단 부문은 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 2023년 시장 규모는 5억7,680만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

  • 분자진단은 암, 감염성 질환, 유전 질환 및 자가면역 질환을 비롯한 다양한 질환의 진단, 예후 예측 및 모니터링에 널리 사용됩니다. 분자 기술을 활용하는 검사실 개발 검사(LDT)는 질환 상태를 나타내는 유전적 돌연변이, 바이러스 RNA/DNA, 유전자 발현 패턴 및 기타 분자 변화를 검출하는 데 필수적입니다.
     
  • 또한 표적 치료제와 맞춤형 치료법의 개발은 특정 치료 중재로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하기 위해 동반진단에 의존하는 경우가 많습니다. 검사실 개발 검사는 검사실이 치료 반응 표지자와 상관관계가 있는 분석법을 유연하게 개발하고 검증할 수 있도록 함으로써 동반진단 개발에서 중요한 역할을 합니다.
     
  • 아울러 분자진단은 바이오마커 발굴, 의약품 개발 및 임상시험을 위한 연구와 중개 의학에서 필수적인 도구입니다. 검사실 개발 검사를 통해 검사실은 탐색적 연구를 수행하고 임상적 유용성을 지닌 새로운 바이오마커를 검증할 수 있으며, 이는 진단적·예후적·예측적 가치를 갖는 진단 분석법 개발의 기반이 됩니다.
     

용도에 따라 유럽 검사실 개발 검사 시장은 종양학, 유전학, 감염성 질환, 자가면역 질환, 신경학, 정신·행동 장애, 영양 및 대사 질환 및 기타 용도로 분류됩니다. 종양학 부문은 2023년 매출 점유율 28% 이상을 차지하며 시장을 지배했습니다.
 

  • 검사실 개발 검사는 다양한 암 유형 및 아형과 관련된 특징적인 유전적 돌연변이, 유전자 발현 패턴 및 단백질 표지자를 식별함으로써 암의 진단과 아형 분류를 지원합니다. 이러한 검사는 종양 전문의가 종양을 정확하게 분류하고 양성 병변과 악성 병변을 구분하며, 종양의 조직학적 및 분자적 특성에 기반해 치료 결정을 내리는 데 도움을 줍니다.
     
  • 또한 LDT는 암과 관련된 특정 유전적 돌연변이, 바이오마커 및 분자 변화를 식별하기 위한 유전자 검사와 종합적인 종양 프로파일링에 사용됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 기타 분자 기술을 활용하면 검사실에서 종양의 DNA, RNA 및 단백질을 분석할 수 있어 종양 생물학, 이질성 및 잠재적 치료 표적에 대한 통찰력을 제공합니다.
     
  • 더불어 이러한 검사는 질환 예후, 재발 위험 및 환자 생존 결과와 관련된 종양 특이적 바이오마커를 평가해 예후 정보를 제공합니다.

 

Europe Laboratory Developed Tests Market, By End-use (2023)

최종 용도에 따라 유럽 검사실 개발 검사 시장은 병원 검사실, 진단센터, 임상시험수탁기관, 학술 및 연구기관 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 검사실 부문은 2023년 약 8억240만 미국 달러의 매출을 기록하며 시장을 지배했습니다.
 

  • 병원 검사실은 다양한 의료 전문 분야에서 임상 의사결정과 환자 치료를 지원하기 위해 광범위한 진단 검사를 수행합니다. LDT를 통해 병원은 환자 집단의 구체적인 요구에 맞춘 전문적이고 맞춤화된 검사 서비스를 제공할 수 있습니다.
     
  • 병원 검사실은 임상적 유용성과 경제적 고려 사항의 균형을 유지하는 비용 효율적인 검사 솔루션을 모색합니다. LDT는 상업용 전문 검사기관에 검사를 외주화하는 것보다 비용 효율적인 자체 검사 역량을 병원에 구축할 수 있는 기회를 제공합니다.

 

독일 검사실 자체 개발 검사 시장, 2021~2032년(백만 미국 달러)

독일 검사실 자체 개발 검사 시장은 2023년에 3억6,270만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 견조한 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

  • 독일은 주요 학술기관, 연구기관 및 생명공학 기업을 중심으로 활발한 생의학 연구 생태계를 구축하고 있습니다. LDT는 바이오마커 발굴, 전임상 연구, 새로운 진단 분석법 및 치료 표적의 임상 검증을 지원함으로써 중개연구 활동을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
     
  • 검사 기술, 분자진단 및 생물정보학의 발전은 LDT의 개발과 도입을 뒷받침하고 있습니다. 독일에는 진단기기, 시약 및 소모품의 주요 제조업체가 있으며, 이들은 전국 검사실에서 LDT를 수행할 수 있는 최첨단 장비와 분석 플랫폼의 보급에 기여함으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
     

프랑스 검사실 자체 개발 검사 시장은 전망 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

  • 프랑스는 예방, 조기 발견 및 치료 결과 개선을 통해 암 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 국가 암 관리 프로그램을 시행하고 있습니다. 종양학 분야에서 LDT 수요가 증가하는 이유는 다양한 유형의 암을 효과적으로 관리하기 위해 정확하고 신속한 진단, 예후 예측 및 맞춤형 치료 접근법이 필요하기 때문입니다.
     
  • 예를 들어, 2023년 9월 Roche France와 Foundation Medicine은 FoundationOne Liquid CDx 기술을 Institute Gustave Roussy로 이전하기 위한 파트너십을 발표했습니다. 이 전략적 개발은 프랑스 암 환자에게 병원 자체 액체 생검 유전체 검사를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 개발은 업계 기업들이 암 치료에서 정밀의료를 확대하도록 지원하여 산업 성장을 촉진합니다.
     

영국 검사실 자체 개발 검사 시장은 여러 요인에 힘입어 2024~2032년 동안 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
 

  • 국가보건서비스(NHS)는 영국에서 진단검사, 질병 모니터링 및 치료를 포함한 종합적인 의료 서비스를 제공합니다. NHS 검사실과 민간 진단 서비스 제공업체는 진단 서비스 제공에서 핵심적인 역할을 하며, 환자 진료, 임상 의사결정 및 질병 관리를 지원하기 위한 LDT 수요를 크게 창출하고 있습니다.
     
  • 암은 영국에서 이환율과 사망률을 높이는 주요 원인 중 하나로, 정확하고 신속한 암 진단, 예후 예측 및 치료 모니터링에 대한 수요를 높이고 있습니다. 검사실 자체 개발 검사는 종양 특이적 바이오마커, 유전적 돌연변이 및 분자 변화를 검출하고, 치료 의사결정을 지원하며, 암 환자의 치료 반응을 평가할 수 있도록 함으로써 종양학 분야에서 중요한 역할을 합니다.
     

유럽 검사실 자체 개발 검사 시장 점유율

주요 기업들이 사업 범위를 확대하고 새로운 시장에 진출하며 혁신을 추진하기 위해서는 협력이 핵심입니다. 주요 기업들은 상호 보완적인 전문성, 자원 및 역량을 활용하기 위해 의료기관, 연구기관, 진단기기 제조업체 및 기술 제공업체와 전략적 파트너십 및 협력 관계를 구축합니다. 파트너십은 새로운 LDT의 개발, 검증 및 상용화를 촉진하고 의료 생태계 전반의 협력을 강화합니다.
 

유럽 실험실 개발 검사 시장의 주요 기업

유럽 실험실 개발 검사 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • 23andMe, Inc.
  • Abbott
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Eurofins Scientific
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Illumina, Inc.
  • OPKO Health, Inc.
  • QIAGEN
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • SVAR Lifesciences
     

유럽 실험실 개발 검사 산업 뉴스:

  • 2024년 4월, 정밀의학 및 진단 솔루션에 주력하는 임상검사실 PeploBio는 IncellDX와 협력해 유럽연합과 영국에서 롱 코비드 진단을 지원하도록 설계된 최초의 검사를 출시할 준비를 마쳤습니다. 롱 코비드는 COVID-19 감염 후 지속되는 증상으로 발생하는 질환으로, 전 세계적으로 약 6,500만 명에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이번 제품 출시는 향후 수년간 PeploBio의 산업 내 입지를 강화하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
     

유럽 실험실 개발 검사 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지 매출 기준 미화 100만 달러 단위의 추정 및 전망을 포함해 해당 산업을 심층적으로 다룹니다.                           

검사 유형별 시장

  • 임상 생화학
  • 면역학
  • 혈액학
  • 미생물학
  • 분자진단
  • 유세포분석
  • 조직학/세포학
  • 기타 검사 유형

용도별

  • 종양학
  • 유전학
  • 감염성 질환
  • 자가면역질환
  • 신경학
  • 정신/행동 장애
  • 영양 및 대사 질환
  • 기타 용도

최종 용도별

  • 병원 검사실
  • 진단센터
  • 임상시험수탁기관
  • 학술 및 연구기관
  • 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 국가를 대상으로 제공됩니다.

  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
  • 기타 유럽 지역

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문(FAQ):

유럽 실험실 개발 검사 산업의 규모는 얼마입니까?
유럽 실험실 개발 검사 시장 규모는 2023년 21억 미국 달러로 평가되었으며, 감염병 검사 수요 증가와 의료비 지출 확대에 힘입어 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 6.1%로 성장할 것으로 추정됩니다.
유럽에서 종양학 분야의 실험실 자체 개발 검사 수요가 증가하는 이유는 무엇입니까?
유럽의 실험실 개발 검사 시장에서 종양학 부문은 양성 병변과 악성 병변을 구분하고 종양의 조직학적 및 분자적 특성에 기반해 치료 결정을 안내하는 기능에 힘입어 2023년 28%를 초과하는 시장 점유율을 차지했습니다.
독일의 실험실 개발 검사 산업 규모는 얼마입니까?
독일의 연구실 개발 검사 시장 규모는 2023년 3억6,270만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 이는 주요 학술기관, 연구기관 및 생명공학 기업에 기인한 것입니다.
유럽 실험실 개발 검사 산업의 주요 경쟁 기업은 어디입니까?
23andMe, Inc., Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Eurofins Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc., OPKO Health, Inc., QIAGEN, Quest Diagnostics Incorporated 및 SVAR Lifesciences

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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