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헬스케어 분야 전자 동의 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

보고서 ID: GMI10379
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발행일: July 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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의료 분야 전자 동의 시장 규모

의료 분야 전자 동의 시장 규모는 2023년에 4억5,820만 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 10.6%로 성장할 전망입니다. 의료 분야 전자 동의 시장은 임상시험의 확대 및 글로벌화, 환자 인식 제고, 원격의료와 원격 진료 서비스의 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.
 

의료 분야 eConsent 시장 핵심 요약

2023년 시장 규모
4억5,820만 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
11억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2024~2032년)
10.6%
주요 기업
  • Advarra, Calysta EM, Castor, Climedo Health GmbH, Clinical ink, Concentric Health Ltd, Epic Communications, EvidentIQ Group GmbH, Florence Healthcare, Interlace Health, IQVIA, Obvio Health USA, Inc., Health Suvoda LLC, Veeva Systems
주요 시장 성장 요인
  • 디지털 건강 기록 및 전자 프로세스로의 전환
  • 원격의료 및 원격 진료 서비스의 확대
  • 환자 인식 제고
과제
  • eConsent 시스템의 초기 구축 및 통합 비용
  • 데이터 유출 및 사이버 공격 위험

임상시험의 글로벌화는 각기 다른 규제 요건과 문화적 특성을 가진 여러 국가와 지역에서 연구를 수행하는 것을 의미합니다. 전자 동의 플랫폼은 설명에 입각한 동의를 획득하기 위한 표준화되면서도 유연한 접근 방식을 제공하여 다양한 규제 체계를 준수할 수 있도록 합니다. 디지털 동의 양식은 각 관할권의 구체적인 요구사항에 맞게 쉽게 조정 및 번역할 수 있어 다국적 임상시험 운영을 간소화합니다.
 

또한 원격의료 플랫폼과 통합된 전자 동의 솔루션은 의료 절차, 치료 및 임상시험에 관한 명확하고 이해하기 쉬운 정보를 제공하여 환자 참여를 높입니다. 환자는 온라인으로 동의 문서, 교육 자료 및 멀티미디어 리소스에 접근할 수 있어 의사결정을 내리기 전에 충분한 정보를 확인할 수 있습니다. 이러한 투명성과 접근성은 환자의 신뢰와 의료 참여를 높입니다.
 

의료 분야의 전자 동의는 디지털 플랫폼을 통해 환자 또는 임상시험 참가자로부터 설명에 입각한 동의를 전자적으로 획득하고 관리하는 프로세스를 의미합니다.
 

의료 분야 전자 동의 시장 동향

디지털 의료 기록과 전자 프로세스로의 전환은 의료 산업의 디지털 전환이라는 광범위한 움직임의 일환으로, 효율성, 정확성 및 환자 경험 개선을 목표로 합니다.
 

  • 의료 시스템이 전자 건강기록(EHR)을 점점 더 많이 도입함에 따라 전자 동의 솔루션의 통합은 자연스러운 다음 단계가 되고 있습니다. 전자 동의 플랫폼은 EHR 시스템과 원활하게 통합되어 동의 양식 및 관련 문서를 디지털 방식으로 저장, 관리 및 이용할 수 있도록 합니다. 이러한 통합은 의료 전문가가 환자 기록에서 동의 정보에 직접 신속하게 접근할 수 있도록 함으로써 의료 운영의 효율성을 높이고, 행정 부담을 줄이며, 진료 조정을 개선합니다.
     
  • 또한 전자 동의 플랫폼의 디지털 특성은 기존의 종이 기반 방식에 비해 환자 동의 내용을 더욱 정확하고 일관되게 기록할 수 있도록 합니다. 전자 프로세스는 수기 문서화에서 흔히 발생하는 오류, 누락 및 불일치의 위험을 줄입니다. 정확하고 일관된 동의 기록은 규제 준수, 임상 의사결정 및 환자 데이터의 무결성 유지에 필수적입니다.
     
  • 아울러 전자 동의 솔루션은 환자에게 더욱 간소화되고 사용자 친화적인 경험을 제공합니다. 환자는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 기기를 사용해 편리한 시간에 동의 양식을 전자적으로 검토하고 이해한 후 서명할 수 있습니다. 또한 디지털 형식에는 동영상, 인포그래픽 및 대화형 콘텐츠와 같은 멀티미디어 요소를 포함할 수 있어 환자가 정보를 더 잘 이해하도록 지원합니다. 이는 더욱 충분한 정보를 바탕으로 한 의사결정과 높은 만족도로 이어져 시장 성장에 기여합니다.
     

의료 분야 전자 동의 시장 분석

의료 분야 전자 동의 시장, 배포 방식별, 2021~2032년(100만 미국 달러)
의료 분야 전자 동의 시장, 배포 방식별, 2021~2032년(100만 미국 달러)

배포 방식에 따라 시장은 클라우드 기반과 온프레미스로 세분화됩니다. 클라우드 기반 부문은 2023년에 76.7%의 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다.
 

  • 기존 방식과 달리 클라우드 기반 전자 동의(eConsent) 솔루션은 언제 어디서나 동의서와 정보에 접근할 수 있도록 합니다. 이러한 접근성은 환자 참여를 높이고 의료 서비스 제공업체의 행정 업무 흐름을 간소화합니다.
     
  • 또한 클라우드 플랫폼은 확장성을 제공하므로 의료기관은 수요에 따라 리소스를 조정할 수 있습니다. 이러한 유연성은 온프레미스 시스템 유지 관리와 관련된 인프라 비용을 절감하여 모든 규모의 조직이 재정적으로 도입할 수 있도록 하며, 시장에서 높은 점유율을 차지하는 데 기여합니다.
     

애플리케이션에 따라 헬스케어 전자 동의 시장은 임상시험, 치료 동의 및 원격의료로 분류됩니다. 임상시험 부문은 2032년까지 7억9,300만 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 의료 연구와 치료법 개발을 발전시키는 데 핵심적인 역할을 하는 임상시험은 효율적이고 규정을 준수하는 동의 절차에 크게 의존합니다. 전자 동의 솔루션은 환자 교육을 위한 멀티미디어 도구를 제공하고, 퀴즈와 평가를 통해 이해도를 확인하며, 원격 참여 옵션을 지원함으로써 동의 절차를 간소화하는 등 상당한 이점을 제공합니다. 이러한 기능은 환자 참여를 높일 뿐만 아니라 규제 기준 준수를 개선하여 임상시험의 개시와 진행을 앞당깁니다.
     
  • 또한 임상시험에서 전자 동의 애플리케이션은 환자의 자율성과 이해도를 높이는 데 기여합니다. 이러한 솔루션은 정보를 명확하고 이해하기 쉬운 방식으로 제시하고 환자가 자신의 속도에 맞춰 자료를 검토할 수 있도록 함으로써, 임상시험 참여와 관련해 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 이는 동의의 질을 개선할 뿐만 아니라 환자, 의료 서비스 제공업체 및 연구기관 간의 신뢰를 형성하며, 이는 임상시험의 성공과 윤리적 수행에 필수적입니다.
     

워크플로 통합에 따라 헬스케어 전자 동의 시장은 통합형 솔루션과 독립형 솔루션으로 분류됩니다. 통합형 솔루션 시장 규모는 2023년에 3억7,490만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

  • 이러한 eClinical 솔루션은 전자의무기록(EHR) 및 임상시험 관리 시스템(CTMS)과 원활하게 통합되어 동의 절차를 간소화합니다. 이러한 통합을 통해 환자 데이터에 실시간으로 접근할 수 있으므로 연구자와 임상의는 개별 환자 프로필과 병력에 따라 동의 자료를 맞춤화할 수 있습니다.
     
  • 또한 만성질환 관리에서 통합형 전자 동의 솔루션은 환자 포털 및 원격 모니터링 시스템과 통합되어 지속적인 환자 참여를 지원합니다. 이러한 통합을 통해 치료 계획이 변경될 때 의료 서비스 제공업체가 동의서를 실시간으로 업데이트할 수 있어, 환자가 자신의 치료 선택지를 계속해서 충분히 파악하고 의사결정 과정에 적극적으로 참여하도록 합니다. 이러한 통합은 진료의 연속성을 높이고 치료 순응도를 개선하며, 환자와 의료진 간의 협력적 관계를 강화합니다.
     

사용자 인터페이스에 따라 헬스케어 전자 동의 시장은 웹 기반 플랫폼과 모바일 애플리케이션으로 분류됩니다. 웹 기반 플랫폼 부문 시장은 10.4%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하여 2032년까지 7억2,260만 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 웹 기반 전자 동의 플랫폼은 연구자와 참여자 모두가 이용할 수 있는 직관적인 인터페이스를 제공하여 동의 절차를 혁신했습니다.이러한 플랫폼을 통해 연구자는 동영상, 애니메이션, 대화형 퀴즈 등 멀티미디어 콘텐츠가 포함된 대화형 동의서를 작성할 수 있습니다. 이러한 기능은 연구 프로토콜과 위험에 대한 환자의 이해도를 높여 사전 동의의 질을 향상합니다.
     
  • 또한 임상시험을 넘어 웹 기반 eConsent 플랫폼은 병원, 외래 진료소 및 원격의료 환경에도 빠르게 도입되고 있습니다. 이러한 플랫폼은 전자건강기록(EHR) 시스템 및 환자 관리 소프트웨어와 원활하게 통합되어 동의 문서를 전자적으로 수집하고 안전하게 저장합니다. 이러한 통합은 종이 기반 동의서와 관련된 행정 부담을 줄이고 의료 서비스 제공자가 동의 상태에 실시간으로 접근할 수 있도록 함으로써 업무 흐름의 효율성을 높입니다.
     
최종 용도별 의료 분야 eConsent 시장(2023년)
최종 용도별 의료 분야 eConsent 시장(2023년)

최종 용도별로 의료 분야 eConsent 시장은 임상연구기관, 병원 및 진료소, 제약·바이오테크 기업 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 임상연구기관 부문은 2023년에 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며 시장 규모는 2억7,040만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

  • eConsent 솔루션은 임상시험수탁기관(CRO)이 연구 참여자의 참여도와 연구 프로토콜에 대한 이해도를 높일 수 있도록 지원합니다. 이러한 솔루션을 통해 CRO는 동영상, 대화형 모듈 및 FAQ를 포함한 복잡한 연구 정보를 명확하고 멀티미디어가 풍부한 형식으로 제공할 수 있습니다. 이러한 기능은 참여자가 임상시험 참여에 대해 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내리는 데 도움을 주며, 이를 통해 윤리 기준에 대한 신뢰와 준수를 높입니다.
     
  • 또한 eConsent 플랫폼은 다국어 기능과 접근성 기능을 지원하여 다양한 참여자 집단을 수용하고 동의 절차의 포용성을 보장합니다.
     
북미 의료 분야 eConsent 시장, 2021~2032년(미국 달러 백만 단위)
북미 의료 분야 eConsent 시장, 2021~2032년(미국 달러 백만 단위)

북미 의료 분야 eConsent 시장 규모는 2023년에 2억60만 미국 달러로 평가되었으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 10.1%로 성장할 전망입니다.
 

  • 북미는 기술 발전, 엄격한 규제 체계 및 환자 중심 진료에 대한 높은 관심에 힘입어 의료 시장 내 eConsent 부문에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
     
  • 또한 임상시험, 의료 시설 및 원격의료 서비스에서 동의 절차를 간소화해야 할 필요성이 eConsent 솔루션 도입을 촉진하고 있습니다. 특히 HIPAA 규정 준수 요건은 의료 서비스 제공자와 연구기관이 안전한 전자 동의 플랫폼을 도입하도록 유도하고 있습니다.
     

미국 의료 분야 eConsent 시장은 연평균성장률(CAGR) 9.9%로 성장하여 2032년까지 4억3,720만 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 미국에서는 병원, 연구기관, 제약기업 및 원격의료 서비스 제공업체를 비롯한 다양한 의료 환경에서 eConsent 솔루션의 도입이 확대되고 있습니다.
     
  • 임상연구에서 미국 기반 기관은 eConsent 플랫폼을 활용하여 임상시험 동의 절차를 간소화하고 FDA 규정 준수를 보장하는 동시에 연구 참여자의 참여도를 높이고 있습니다.
     
  • 이러한 플랫폼을 통해 연구자는 동의 자료를 전자적으로 제공하고, 참여자의 상호작용을 실시간으로 추적하며, 동의 데이터를 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 통합할 수 있습니다. 이러한 기능은 연구 절차의 효율성, 데이터 정확성 및 투명성을 향상합니다.
     

독일의 의료 분야 eConsent 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 전망입니다.
 

  • 독일에서 eConsent 솔루션의 도입은 환자 자율성을 개선하고, 동의 절차를 간소화하며, 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 포함한 유럽연합(EU) 데이터 개인정보 보호법 준수를 강화하려는 노력에 힘입어 확대되고 있습니다.
     
  • 또한 독일의 eConsent 시장은 의료 서비스 제공기관, 연구기관 및 제약기업의 다양한 요구를 충족하도록 설계된 확장 가능하고 상호운용 가능한 플랫폼을 제공하는 기술 공급업체 간의 경쟁 구도를 기반으로 성장하고 있습니다. 사이버 보안 인프라와 데이터 암호화 기술에 대한 투자는 민감한 환자 정보의 안전한 처리를 보장하며, 규제 요건에 대한 신뢰와 준수를 강화하고 있습니다.
     

일본의 의료 분야 eConsent 시장은 높은 성장세를 보이고 있습니다.
 

  • 일본에서 eConsent 솔루션의 도입은 의료 효율성을 개선하고, 규제 준수를 보장하며, 환자가 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원하려는 노력에 의해 촉진되고 있습니다.
     
  • 또한 임상 연구에 대한 일본의 노력과 국제 임상연구기관과의 협력은 일본의 시장 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
     

의료 분야 eConsent 시장 점유율

의료 분야 eConsent 산업에는 전 세계적으로 다양한 서비스를 제공하는 여러 기존 기업과 신흥 기업이 참여하고 있습니다. 시장 참여 기업들은 서비스 품질, 혁신, 규제 준수, 고객 서비스 및 가격 전략 등의 요소를 기준으로 경쟁하고 있습니다.
 

의료 분야 eConsent 시장 기업

의료 분야 eConsent 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

  • Advarra
  • Calysta EM
  • Castor
  • Climedo Health GmbH
  • Clinical ink
  • Concentric Health Ltd
  • Epic Communications
  • EvidentIQ Group GmbH
  • Florence Healthcare
  • Interlace Health
  • IQVIA
  • Obvio Health USA, Inc.
  • Signant Health
  • Suvoda LLC
  • Veeva Systems
     

의료 분야 eConsent 산업 뉴스:

  • 2024년 1월, Advarra는 Advarra 임상시험 기술 포트폴리오에 시험기관별 신규 eConsent 모듈을 추가한다고 발표했습니다. Advarra의 신규 eConsent 모듈은 시험기관이 복잡하고 지속적으로 진행되는 동의 절차를 규정을 준수하며 관리할 수 있도록 지원합니다. 이번 서비스 출시는 Advarra가 eConsent 포트폴리오와 고객 대상 서비스를 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.
     

의료 분야 eConsent 시장 조사 보고서는 2021~2032년 매출을 백만 미국 달러 단위로 추정하고 전망하여 다음 부문에 대한 산업 심층 분석을 제공합니다:

배포 방식별 시장

  • 클라우드 기반
  • 온프레미스

용도별 시장

  • 임상시험
  • 치료 동의
  • 원격의료

워크플로 통합별 시장

  • 통합 솔루션
  • 독립형 솔루션

사용자 인터페이스별 시장

  • 웹 기반 플랫폼
  • 모바일 애플리케이션

최종 용도별 시장

  • 임상연구기관
  • 병원 및 클리닉
  • 제약 및 바이오테크 기업
  • 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
    • 유럽 기타 지역
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 한국
    • 아시아 태평양 기타 지역
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 라틴 아메리카 기타 지역
  • 중동 및 아프리카
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 중동 및 아프리카 기타 지역

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문 (FAQs):

의료 산업의 전자 동의(eConsent) 시장 규모는 2023년 4억5,820만 미국 달러로 평가되었으며, 임상시험의 확대 및 글로벌화, 환자 인식 제고, 원격의료 및 원격 진료 서비스의 증가에 힘입어 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 10.6%를 기록할 전망입니다.
클라우드 기반 배포 방식 부문은 접근성이 높아 환자 참여도를 향상시키고 의료 서비스 제공자의 행정 업무 흐름을 간소화함에 따라 2023년 시장 점유율 76.7%를 차지했습니다.
북미 의료 산업의 전자 동의(eConsent) 시장 규모는 2023년 2억 60만 미국 달러로 평가되었으며, 기술 발전, 엄격한 규제 체계, 환자 중심 진료에 대한 높은 관심에 힘입어 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 10.1%로 성장할 전망입니다.
Advarra, Calysta EM, Castor, Climedo Health GmbH, Clinical ink, Concentric Health Ltd, Epic Communications, EvidentIQ Group GmbH, Florence Healthcare, Interlace Health

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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