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바이오베터 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

보고서 ID: GMI11126
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발행일: August 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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바이오베터 시장 규모

바이오베터 시장 규모는 2023년 약 528억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 8.3%로 성장할 전망입니다. 바이오베터는 기존 의약품을 기반으로 더 높은 선택성, 안정성, 낮은 독성, 개선된 구조 또는 제형 등의 특성을 갖도록 설계된 신약으로, 임상적으로 우수한 효과를 제공합니다.
 

바이오베터 시장 핵심 요약

2023년 시장 규모
528억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
1,072억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2024~2032년)
8.3%
주요 기업
  • AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca PLC, Biogen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Celltrion Inc., Eli Lilly And Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd., GSK plc, Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd., Merck & Co., Inc., Novo Nordisk A/S, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Sanofi, Teva Pharmaceutical Industries Limited
주요 시장 성장 요인
  • 치료 효과 향상 및 부작용 감소
  • 만성 질환 유병률 증가
  • 바이오베터 연구개발 투자 확대
과제
  • 높은 개발 비용
  • 엄격한 규제 환경

당뇨병, 암, 자가면역질환과 같은 만성질환의 유병률 증가는 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 심장질환, 뇌졸중, 암, 당뇨병, 만성 폐질환을 포함한 비감염성 질환(NCD)이 전 세계 전체 사망의 74%를 차지한다고 보고합니다. 또한 국제당뇨병연맹(IDF)의 당뇨병 아틀라스에 따르면 2021년 기준 20~79세 성인 5억3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있었으며, 이는 10명 중 약 1명에 해당합니다. 이 수치는 2030년 6억4,300만 명, 2045년 7억8,300만 명으로 증가할 전망입니다.
 

이러한 만성질환을 효과적으로 관리하고 치료해야 할 필요성이 지속되면서 치료 결과를 개선할 수 있는 혁신적 치료법에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 바이오베터는 더욱 효과적이고 편리한 치료 옵션을 제공함으로써 이러한 수요에 부응합니다. 따라서 전 세계 인구가 고령화되고 만성질환 발생률이 계속 증가함에 따라 첨단 바이오베터 치료법에 대한 수요도 늘어나 시장 확대가 가속화될 것으로 예상됩니다.
 

또한 바이오베터 시장의 주요 성장 요인 중 하나는 기존 바이오의약품에 비해 향상된 치료 효과와 감소된 부작용을 제공할 수 있다는 점입니다. 바이오베터는 효능과 효과를 높일 수 있도록 개선된 제형, 변형 또는 새로운 작용 기전을 적용해 설계됩니다. 이에 따라 환자는 질환을 더욱 효과적으로 관리하거나 증상을 더 빠르게 완화하는 등 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
 

바이오베터 시장 동향

  • 제약 및 바이오테크놀로지 기업들은 더욱 우수한 치료 효과를 제공하는 차세대 바이오의약품을 개발하기 위해 연구개발(R&D) 투자를 확대하고 있습니다. 이러한 투자는 2032년 3조2,000억 미국 달러 규모에 이를 것으로 추정되는 새로운 기술, 개선된 의약품 전달 기술 및 새로운 치료 표적에 대한 탐색을 뒷받침합니다.
     
  • 기업들은 기존 바이오의약품을 최적화하고, 효과 지속 시간 연장, 향상된 안정성, 개선된 안전성 프로파일 등 특성이 강화된 바이오베터를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 연구개발에 대한 이러한 노력은 혁신적 치료법의 개발을 가속화할 뿐만 아니라 시장의 경쟁과 발전을 촉진해 환자에게 새롭고 개선된 치료 옵션을 제공하는 데 기여합니다.
     

바이오베터 시장 분석

바이오베터 시장, 의약품 계열별, 2021~2032년(10억 미국 달러)

의약품 계열별로 시장은 에리트로포이에틴 바이오베터, 인슐린 바이오베터, G-CSF 바이오베터, 단일클론항체 바이오베터, 항혈우병 인자 및 기타 의약품 계열로 세분화됩니다. 단일클론항체 바이오베터 부문은 2032년 385억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다.
 

  • 암, 자가면역질환 및 염증성 질환과 같은 만성질환의 유병률 증가로 더욱 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 단일클론항체정밀한 항원을 표적으로 삼아 이러한 질환에서 높은 특이성과 효능을 제공함으로써 환자 치료 결과를 개선합니다.
     
  • 또한 생명공학 및 바이오엔지니어링의 발전은 더 우수한 효능과 안전성 프로파일, 더 긴 작용 지속 시간을 갖춘 차세대 단일클론항체의 개발을 촉진하고 있으며, 이는 시장 성장에 크게 기여합니다.
     
  • 충족되지 않은 의료 수요에 대응하기 위한 지속적인 연구개발 노력과 단일클론항체 치료제의 적응증 확대도 이 부문의 견조한 성장을 뒷받침합니다.
     
  • 아울러 제약회사의 투자 증가와 혁신적인 바이오베터 개발을 목표로 한 전략적 협력이 시장 확대를 촉진할 전망입니다.

 

용도별 바이오베터 시장(2023년)

용도별로 바이오베터 시장은 암, 당뇨병, 신장 질환, 신경퇴행성 질환, 유전 질환 및 기타 용도로 구분됩니다. 암 부문은 2023년에 216억 미국 달러 규모를 기록했으며, 2032년에는 444억 미국 달러에 이를 전망으로, 여러 핵심 요인에 힘입어 괄목할 만한 확대 추세를 보이고 있습니다.
 

  • 전 세계적으로 암 발병률이 증가하면서 첨단 치료제에 대한 수요가 크게 높아지고 있습니다. 인구 고령화와 생활습관 관련 요인으로 암 발생률이 상승함에 따라 보다 효과적인 치료법의 필요성도 커지고 있습니다.
     
  • 예를 들어 미국암학회(American Cancer Society)는 2023년 미국에서 신규 암 환자 195만8,310명과 암 관련 사망자 60만9,820명이 발생할 것으로 전망했습니다. 따라서 기존 바이오의약품보다 효능과 안전성 프로파일이 우수한 바이오베터는 이러한 증가하는 수요에 효과적으로 대응할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.
     

투여 경로별로 바이오베터 시장은 피하, 정맥주사 및 기타 투여 경로로 구분됩니다. 피하 투여 부문은 2023년에 269억 미국 달러 규모를 기록했습니다.
 

  • 피하 투여는 사용이 간편하고 자가 투여가 가능하다는 점을 비롯해 주목할 만한 장점을 제공하며, 이는 환자의 치료 순응도와 편의성을 높입니다.
     
  • 정맥주사 방식과 달리 피하주사는 침습성이 낮고 일반적으로 투여 시간이 짧아, 정기적인 투여가 필요한 만성 치료에 더욱 적합합니다.
     
  • 또한 사전 충전형 주사기자동주사기 등 첨단 약물 전달 시스템의 개발은 피하 투여의 도입을 더욱 촉진했습니다. 이러한 시스템은 투여 정확도를 높이고 불편함을 줄일 뿐만 아니라, 시장에서 피하 투여 방식에 대한 선호가 높아지는 데에도 기여합니다.
     

유통 채널별로 바이오베터 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2023년에 252억 미국 달러 규모를 기록했습니다.
 

  • 병원 약국은 복잡한 치료를 받는 환자에게 첨단·전문 바이오베터 치료제를 직접 제공하는 핵심 진료 거점입니다. 만성 질환과 복합 질환의 유병률이 증가하면서 병원 환경에서 바이오베터의 사용이 필요해지고 있으며, 바이오베터는 의료 전문가가 관리하는 종합적인 치료 요법에 통합되어 사용됩니다.
     
  • 또한 병원 약국은 이러한 고난도 의약품을 관리하고 투여할 수 있는 역량을 갖추고 있으며, 이를 위해 전문적인 보관 및 취급 절차가 필요한 경우가 많습니다. 이러한 환경은 환자가 적절한 시기에 올바른 의약품을 투여받도록 하여 해당 부문의 시장 지배력 강화에 기여합니다.
     
  • 아울러 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지고 치료의 정밀성이 요구되면서 병원 약국에서 바이오베터에 대한 수요가 더욱 증가하고 있으며, 이는 의료 생태계에서 병원 약국의 핵심 역할을 강화하고 있습니다.

 

북미 바이오베터 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러)

미국 바이오베터 시장은 2032년까지 441억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다.
 

  • FDA가 주도하는 미국의 규제 환경은 바이오베터를 포함한 혁신 치료제에 점점 더 우호적으로 변화하고 있습니다. 신속 심사 절차와 혁신 치료제에 대한 인센티브 등 FDA의 이니셔티브는 바이오베터의 개발 및 상용화를 촉진합니다. 이러한 규제 지원은 시장 진입을 앞당기고 혁신을 촉진합니다.
     

영국 바이오베터 시장은 2024년부터 2032년까지 상당한 성장과 유망한 발전을 보일 전망입니다.
 

  • 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성질환의 부담이 증가하면서 보다 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있으며, 바이오베터는 향상된 대안을 제공합니다. 또한 영국의 고령 인구 증가는 이러한 만성질환의 발병률을 높이고 있어 바이오베터와 같은 첨단 치료 솔루션에 대한 필요성을 더욱 확대하고 있습니다.
     

일본 바이오베터 시장은 2024년부터 2032년까지 높은 수익성을 동반한 성장을 기록할 전망입니다.
 

  • 선도적인 연구개발(R&D) 역량으로 잘 알려진 일본 제약업계는 경쟁력을 유지하고 충족되지 않은 의료 수요에 대응하기 위해 바이오베터 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.
     
  • 일본의 주요 제약기업들은 연구 활동을 강화하고 있으며, 해외 바이오테크 기업과의 전략적 협력을 통해 첨단 바이오베터 치료제의 개발 및 상용화를 가속화하고 있습니다. 국내 혁신과 글로벌 파트너십 간의 이러한 시너지는 시장에서 상당한 진전을 이끌고 있습니다.
     

사우디아라비아 바이오베터 시장은 2024년부터 2032년까지 성장할 전망입니다.
 

  • 사우디아라비아는 고품질이면서 비용 효율적인 치료에 대한 관심을 높이는 가운데 의료 인프라와 서비스 개선에 지속적으로 투자하고 있습니다. 바이오베터는 기존 치료제보다 더 나은 결과를 제공하는 경우가 많아 의료 수준과 환자 치료를 향상하려는 사우디아라비아의 목표에 부합합니다.
     

바이오베터 시장 점유율

바이오베터 산업은 대형 글로벌 기업부터 중소기업까지 시장 지배력을 확보하기 위해 경쟁하는 치열한 경쟁 구도를 보이고 있습니다. 시장 전략에서 중요한 요소는 다양한 기술을 활용하는 혁신 제품을 지속적으로 출시하는 것입니다. 업계를 선도하는 기업들은 연구개발에 대한 대규모 투자를 통해 혁신을 이끌고 있습니다. 또한 전략적 파트너십, 인수 및 합병은 시장 입지를 강화하고 국제적 진출 범위를 확대하는 데 중요한 역할을 합니다.
 

바이오베터 시장 기업

바이오베터 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Biogen Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Celltrion Inc.
  • Eli Lilly And Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • GSK plc
  • Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.
  • Merck & Co., Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
  • Sanofi
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited          
                              

바이오베터 산업 뉴스:

  • 2022년 8월, AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 Enhertu(트라스투주맙 데룩스테칸)가 절제 불가능 또는 전이성 HER2-low(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암을 앓는 성인 환자의 치료제로 미국에서 승인을 받았습니다. 이 승인은 전이성 환경에서 이전에 화학요법을 받았거나 보조 화학요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 질병이 재발한 환자를 대상으로 부여되었습니다. 이번 승인으로 미국 내 제품의 시장 범위가 확대되었으며, 회사는 암 치료 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있었습니다.
     

바이오베터 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2032년 매출(미화 백만 달러) 기준 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다.

약물 계열별 시장

  • 에리트로포이에틴 바이오베터
  • 인슐린 바이오베터
  • G-CSF 바이오베터
  • 단일클론항체 바이오베터
  • 항혈우병인자
  • 기타 약물 계열

용도별 시장

  • 당뇨병
  • 신장 질환
  • 신경퇴행성 질환
  • 유전 질환
  • 기타 용도

투여 경로별 시장

  • 피하                         
  • 정맥  
  • 기타 투여 경로

유통 채널별 시장

  • 병원 약국 
  • 소매 약국    
  • 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공합니다:

  • 북미 
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽 
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
    • 기타 유럽 지역
  • 아시아 태평양 
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 대한민국
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 라틴아메리카 
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴아메리카 지역
  • 중동 및 아프리카 
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 기타 중동 및 아프리카 지역

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문(FAQ):

바이오베터 산업 규모는 얼마입니까?
바이오베터 시장 규모는 2023년에 528억 미국 달러로 평가되었으며, 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 8.3%로 성장할 것으로 추정됩니다.
단일클론항체에서 바이오베터에 대한 수요가 증가하는 이유는 무엇입니까?
이 시장의 단클론항체 부문은 이러한 질환에 관여하는 특정 항원을 표적으로 삼아 높은 특이성과 효능을 제공하므로 2032년까지 385억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다.
미국 바이오베터 산업의 규모는 어느 정도입니까?
FDA에 힘입어 미국 바이오베터 시장은 2032년까지 441억 미국 달러에 이를 전망입니다.
바이오베터 산업에 참여하는 주요 기업은 어디입니까?
AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca PLC,. Biogen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Celltrion Inc., Eli Lilly And Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd., GSK plc, Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd., Merck & Co., Inc., and Novo Nordisk A/S 등이 있습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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