バイオベター市場 サイズとシェア 2024 - 2032

バイオベター市場規模

バイオベター市場の規模は、2023年に約528億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.3%で成長すると推定されています。バイオベターとは、既存の医薬品を基に、選択性や安定性の向上、毒性の低減など、臨床的な優位性をもたらす構造または製剤上の改良を加えて設計された新薬です。
 

糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率上昇が、市場を大きく牽引しています。世界保健機関（WHO）によると、心疾患、脳卒中、がん、糖尿病、慢性肺疾患を含む非感染性疾患（NCD）は、世界全体の死亡者数の74%を占めています。さらに、国際糖尿病連合（IDF）の「糖尿病アトラス」によると、2021年時点で、20〜79歳の成人5億3,700万人が糖尿病を患っており、これは成人のおよそ10人に1人に相当します。この人数は、2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測されています。
 

こうした慢性疾患を効果的に管理・治療する必要性が続くなか、治療成果の向上をもたらす革新的な治療法への需要が大幅に高まっています。バイオベターは、より効果的で利便性の高い治療選択肢を提供することで、この需要に対応します。したがって、世界人口の高齢化と慢性疾患の発症率上昇が続くにつれて、高度なバイオベター療法への需要が拡大し、市場の成長が加速すると見込まれます。
 

さらに、既存の生物学的製剤と比較して、治療効果の向上と副作用の低減を実現できる点が、バイオベター市場の主要な成長要因の一つとなっています。バイオベターは、効力と有効性を高める改良された製剤、修飾、または新たな作用機序を備えるよう設計されています。その結果、疾患のコントロール向上や症状の早期緩和など、患者にとってより効果的な治療成果につながることが多くあります。
 

バイオベター市場の動向

• 製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、より優れた治療上の利点をもたらす次世代生物学的製剤を開発するため、研究開発（R&D）への投資を拡大しています。こうした投資により、新技術の探索、2032年までに3.2兆米ドルに達すると推定される医薬品送達の改良、新たな治療標的の開発が進んでいます。
   
• 企業は、既存の生物学的製剤の最適化や、効果の持続期間の延長、安定性の向上、安全性プロファイルの改善など、特性を高めたバイオベターの創出に注力しています。研究開発への取り組みは、革新的な治療法の開発を加速させるだけでなく、市場における競争と技術進歩も促し、患者向けの新たな、より優れた治療選択肢の導入につながっています。
   

バイオベター市場分析

主要な市場動向を把握するには

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薬効分類別に見ると、市場はエリスロポエチン系バイオベター、インスリン系バイオベター、G-CSF系バイオベター、モノクローナル抗体系バイオベター、抗血友病因子、その他の薬効分類に区分されます。モノクローナル抗体系バイオベターのセグメントは、2032年までに385億米ドルに達すると予測されています。
 

• がん、自己免疫疾患、炎症性疾患などの慢性疾患の有病率上昇により、より効果的で標的を絞った治療への需要が高まっています。モノクローナル抗体特定の疾患に関与する抗原を正確に標的とすることで、高い特異性と有効性を発揮し、患者の転帰改善につながる。
   
• さらに、バイオテクノロジーおよびバイオエンジニアリングの進展により、より高い有効性と安全性プロファイル、長い作用持続時間を備えた次世代モノクローナル抗体の開発が進んでおり、これが市場成長に大きく寄与している。
   
• 満たされていない医療ニーズへの対応や、モノクローナル抗体療法の適応症拡大に向けた研究開発が継続していることも、このセグメントの堅調な成長をさらに下支えしている。
   
• さらに、製薬企業による投資の拡大や、革新的なバイオベターの開発を目的とした戦略的提携も、市場拡大を促進すると予測される。

用途別に見ると、バイオベター市場は、がん、糖尿病、腎疾患、神経変性疾患、遺伝性疾患、その他の用途に分類される。がんセグメントの市場規模は2023年に216億米ドルに達し、複数の主要因に支えられ、2032年には444億米ドルに達すると予測されていることから、顕著な拡大軌道を示している。
 

• 世界的ながん罹患率の上昇は、高度な治療法に対する需要を促す主要因である。人口の高齢化や生活習慣関連要因によってがん罹患率が上昇するなか、より有効な治療法の必要性が高まっている。
   
• 例えば、米国がん協会は、2023年に米国で新たに195万8,310件のがん症例が発生し、がん関連死が60万9,820件に上ると予測した。したがって、従来の生物学的製剤と比較して優れた有効性および安全性プロファイルを有するバイオベターは、この高まるニーズに効果的に応えるうえで有利な立場にある。
   

投与経路別に見ると、バイオベター市場は、皮下投与、静脈内投与、その他の投与経路に分類される。皮下投与セグメントの市場規模は2023年に269億米ドルに達した。
 

• 皮下投与には、使いやすさや自己投与が可能であることなど、顕著な利点があり、患者の治療遵守と利便性の向上につながる。
   
• 静脈内投与とは異なり、皮下注射は侵襲性が低く、通常は投与時間も短い。そのため、定期的な投与を必要とする慢性疾患の治療により適している。
   
• さらに、プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどの高度な投与システムの開発により、皮下投与の普及が一段と促進されている。これらのシステムは、投与の正確性を高め、不快感を軽減するだけでなく、市場におけるこの投与経路の選好の高まりにも寄与している。
   

流通チャネル別に見ると、バイオベター市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。病院薬局セグメントの市場規模は2023年に252億米ドルに達した。
 

• 病院薬局は重要な医療提供拠点として機能し、複雑な治療を受ける患者に対して、高度かつ専門的なバイオベター療法を直接提供している。慢性疾患および複雑な疾患の有病率上昇により、病院環境でバイオベターを使用する必要性が高まっている。病院では、医療従事者が管理する包括的な治療計画にバイオベターが組み込まれている。
   
• さらに、病院薬局はこれらの高度な管理を要する医薬品を取り扱い、投与する体制が整っており、特殊な保管・取扱手順が必要となる場合も多い。この環境により、患者は適切な医薬品を適切なタイミングで受け取ることができ、同セグメントの優位性に寄与している。
   
• また、個別化医療への関心の高まりと治療における精密性の必要性が、病院薬局におけるバイオベターの需要をさらに刺激し、医療エコシステムにおける同薬局の重要な役割を強化している。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国のバイオベター市場は、2032年までに441億米ドルに達すると予測されている。
 

• FDAを中心とする米国の規制環境は、バイオベターを含む革新的な治療法をますます支援している。迅速審査プロセスや画期的な治療法に対するインセンティブなど、FDAの取り組みは、バイオベターの開発と商業化を促進している。こうした規制面での支援により、市場投入が加速し、イノベーションが促進されている。
   

英国のバイオベター市場は、2024年から2032年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されている。
 

• がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の負担が増大しており、より効果的な治療選択肢への需要が高まっている。バイオベターは、こうした治療法の有効性を高めた選択肢を提供する。さらに、英国では高齢化により、これらの慢性疾患の発症率が上昇しており、バイオベターなどの先進的な治療ソリューションの必要性が一段と高まっている。
   

日本のバイオベター市場は、2024年から2032年にかけて収益性の高い成長を遂げると見込まれている。
 

• 日本の製薬業界は、先進的な研究開発（R&D）能力で知られており、競争力を維持し、アンメット・メディカル・ニーズに対応するため、バイオベターの開発に多額の投資を行っている。
   
• 日本の有力製薬企業は研究活動を強化しているほか、海外のバイオテクノロジー企業との戦略的提携により、先進的なバイオベター治療法の開発と商業化が加速している。国内のイノベーションと国際的なパートナーシップの相乗効果が、市場の大幅な進展を促している。
   

サウジアラビアのバイオベター市場は、2024年から2032年にかけて成長すると予想されている。
 

• サウジアラビアは、質が高く費用対効果に優れた治療への関心を高めながら、医療インフラと医療サービスの改善に継続的に投資している。バイオベターは、従来の治療薬と比較してより良好な治療成果をもたらすことが多く、医療水準と患者ケアの向上という同国の目標に合致している。
   

バイオベター市場シェア

バイオベター業界は激しい競争環境にあり、世界的大手企業から中小企業まで、市場での優位性の確立を目指している。市場戦略における重要な要素は、多様な技術を活用した革新的な製品を継続的に投入することである。業界をリードする企業は、研究開発への多額の投資を通じてイノベーションを推進している。さらに、戦略的提携、買収、合併は、市場での地位を強化し、国際的な事業展開を拡大するうえで重要な役割を果たしている。
 

バイオベター市場の主要企業

バイオベター業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれる。

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca PLC
• Biogen Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Celltrion Inc.
• Eli Lilly And Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• GSK plc
• Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.
• Merck & Co., Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industries Limited          
                            

バイオベター業界ニュース：

• 2022年8月、AstraZenecaとDaiichi SankyoのEnhertu（トラスツズマブ デルクステカン）は、切除不能または転移性HER2-low（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）乳がんの成人患者に対する治療薬として、米国で承認を取得した。この承認は、転移性がんの治療で化学療法を受けた患者、または補助化学療法の完了中もしくは完了後6か月以内に再発した患者を対象として認められたものである。この承認により、同製品の米国における地理的展開が拡大し、同社はがん治療市場で競争上の優位性を得た。
   

バイオベター市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されています。

医薬品クラス別市場

• エリスロポエチン・バイオベター
• インスリン・バイオベター
• G-CSF・バイオベター
• モノクローナル抗体・バイオベター
• 抗血友病因子
• その他の医薬品クラス

用途別市場

• がん
• 糖尿病
• 腎疾患
• 神経変性疾患
• 遺伝性疾患
• その他の用途

投与経路別市場

• 皮下投与                         
• 静脈内投与  
• その他の投与経路

流通チャネル別市場

• 病院薬局 
• 小売薬局    
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • その他の中東・アフリカ