절제 카테터 시장 - 제품 유형별, 기술별, 최종 용도별 - 전 세계 예측, 2025-2034

절제 카테터 시장 규모

글로벌 절제 카테터 시장 규모는 2024년에 48억 달러로 평가되었으며 2025-2034년 동안 13.6%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 심방세동(AFib) 및 부정맥 사례가 증가함에 따라 절제 카테터에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

예를 들어, 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 따르면 미국에서 65세 미만 개인의 약 2%와 65세 이상 개인의 9%에서 심방세동이 발생합니다. 이러한 광범위한 보급으로 인해 카테터 절제술이 낮은 침습적 절차와 장기적으로 높은 성공률로 인해 1차 치료법으로 자리 잡게 되었으며, 이는 절제 절차의 지속적인 필요성을 반영합니다.

카테터 팁 설계, 접촉력 기술, 극저온 절제 및 펄스장 절제와 같은 새로운 에너지 양식의 새로운 기술은 절차의 정밀도와 안전성을 향상시키고 있습니다. 최근 몇 년 동안 많은 새로운 절제 시스템이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이는 이 분야에서 기술의 발전이 가속화되었음을 나타내는 지표입니다. 예를 들어, 2023년 5월 Abbott Laboratories는 미국 FDA가 유연한 팁 및 접촉력 기술을 특징으로 하는 세계 최초의 절제 카테터인 Sensor Enabled TactiFlex 절제 카테터를 승인했다고 보고했습니다.

또한 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 카테터 절제의 장기 성공률은 50%에서 80% 사이로 다양하며 기술 발전으로 인해 성공률이 증가하고 있으며 이러한 절차의 신뢰성이 높아지고 있습니다. 이러한 기술의 발전은 임상 용도를 확대하고, 의사의 신뢰를 높이며, 다양한 의료 환경에서 절제 요법의 활용도를 높이고 있습니다.

절제 카테터는 비정상적인 심장 리듬 또는 심장 부정맥 치료를 위한 덜 침습적인 요법에 사용되는 고급 의료 기기입니다. 절제 카테터는 에너지, 고주파, 저온 또는 펄스 전기장을 표적 심장 조직에 적용하여 불규칙한 전기 활동을 생성하는 조직의 작은 영역을 파괴합니다.

절제 카테터 시장 동향

• PFA(Pulsed Field Abblation)는 심장 조직 절제의 비열 전기천공 메커니즘으로 심장 절제에 혁명을 일으키고 있습니다. 이 기술은 정확도를 높이고 주변 조직에 대한 손상을 줄입니다.
  
• 예를 들어, Express Healthcare에 따르면 PFA 흡수는 2030년까지 전기생리학 절제 절차의 80%에 도달할 준비가 되어 있으며, 이는 절제 절차의 패러다임 전환을 나타냅니다.
  
• 절제 카테터 시장은 기동성 향상, 접촉력 감지 및 고해상도 3D 매핑 기술과의 호환성을 포함하여 카테터 설계에 혁신이 도입됨에 따라 계속해서 역동적입니다. 이를 통해 절차상의 안전성과 정확성이 향상되어 환자 결과가 개선될 뿐만 아니라 대부분의 부정맥에 대한 추가 치료 옵션이 제공됩니다.
  
• 또한 심장 조직 절제를 위해 극한의 추위를 사용하는 냉동 절제 장치는 특히 AFib 치료를 위해 채택이 증가하고 있음을 보여줍니다.
  
• 시장은 Boston Scientific의 POLARx 시스템과 같은 추가 경쟁업체와의 경쟁이 치열해짐에 따라 기술 개발이 촉진되고 cryoablation treatment의 활용도가 높아지고 있습니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 트럼프 행정부가 부과한 관세는 글로벌 공급망에 상당한 혼란을 일으킬 것으로 예상되며, 이는 중국과 유럽 공급업체의 외주 부품에 의존하는 미국 기반 절제 카테터 제조업체에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 이로 인해 카테터 샤프트, 절제 팁, 관개 시스템 및 서미스터와 같은 중요한 구성 요소의 조달이 지연되어 병목 현상이 발생하고 전체 제조 비용이 높아질 수 있습니다.
  
• 다양한 의료 서비스 제공자는 제조 비용 증가로 인해 절제 카테터에 대해 더 높은 가격을 지불해야 할 수 있습니다. 이는 막대한 금액을 투자할 재정적 능력이 부족한 소규모 의료 제공자에게 영향을 미칠 수 있습니다.
  
• 기업은 비용 최적화 및 공급업체 다각화를 통해 공급망 중단 및 비용 인상에 적응할 수 있습니다. 또한, 중국의 제조업체는 절제 카테터에 대한 상당한 미개척 잠재력을 가진 아시아 및 아프리카 지역에서 입지를 강화할 수 있습니다.
  

절제 카테터 시장 분석

제품 유형에 따라 시장은 다전극 절제 카테터와 단일 포인트 절제 카테터로 나뉩니다. 다전극 절제 카테터 부문은 2024년 61.3%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 전 세계적으로 심방세동 발병률이 증가함에 따라 매핑 및 치료 기능을 모두 갖춘 절제 카테터에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 예를 들어, Health Rhythm Society에 따르면 2023년에 전 세계적으로 약 4천만 명이 AFib의 영향을 받았습니다.
  
• 또한 다중 전극 절제 카테터는 단일 전극 시스템보다 더 짧은 시술 시간으로 여러 위치에서 동시 에너지 전달을 제공합니다.
  
• 이러한 효율성은 마취 시간을 단축하고, 워크플로우를 개선하고, 환자 처리량을 향상시키고, 비용을 절감하고, 임상 결과를 향상시킴으로써 대규모 전기생리학 실험실과 까다로운 부정맥 환자에게 유리합니다.
  

기술을 기반으로 절제 카테터 시장은 고주파(RF) 절제, 극저온 절제 및 맥박장 절제로 분류됩니다. 무선 주파수(RF) 절제 부문은 2024년 25억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 고주파 절제술은 입증된 안전성 프로파일과 반복 가능한 임상 결과로 인해 심장 리듬 관리 장치의 최적 표준입니다.
  
• 정확하고 영구적인 병변을 생성하는 이 기술의 능력으로 인해 모든 의료 기관에서 널리 사용되었습니다. RF 절제 카테터에 대한 방대한 임상 증거로 인해 전 세계적으로 전기생리학자가 선택하는 도구가 되었습니다.
  
• 또한 접촉력 감지, 관개 팁 및 온도 제어 에너지 전달과 같은 새로운 기능을 RF 절제 카테터에 통합하여 절차적 안전성과 효능을 향상시켰습니다. 이러한 기술 발전은 병변 생성을 개선하고 합병증을 줄이며 절차적 성공을 향상시킵니다.
  

최종 용도를 기준으로 절제 카테터 시장은 병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 62.2%의 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 병원에서는 전 세계적으로 심방세동 및 기타 부정맥의 발병률이 증가함에 따라 심장 절제 절차가 증가하고 있습니다. 중재적 시술에 대한 의뢰를 받는 환자가 많아짐에 따라 병원은 주요 부정맥 관리 센터가 되었습니다. 이러한 추세는 특히 최소 침습 요법을 수행하는 심장학 병동에서 절제 카테터의 사용 증가로 이어집니다.
  
• 병원은 심장 리듬 장애에 대한 진단 및 치료 절차에 대한 증가하는 수요를 수용하기 위해 전기생리학(EP) 실험실의 규모를 확장하고 있습니다.
  
• 이러한 시설에서 성공적인 치료를 제공하기 위해서는 특수 절제 카테터 시스템이 필요합니다. 이러한 병원 전체에 걸쳐 잘 운영되는 심장 치료 센터의 개설에 초점을 맞추면서 고성능 절제 카테터에 대한 수요가 증가하여 이 부문의 성장에 더욱 기여했습니다.
  

북미: 미국 절제 카테터 시장은 2024년 20억 달러에서 2034년 69억 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국에서는 심방세동과 부정맥을 포함한 심혈관 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2030년까지 미국에서 약 1,210만 명이 심방세동을 앓게 될 것이라고 밝혔습니다. 이는 인구 고령화, 좌식 생활 방식, 고혈압 및 당뇨병 수치 증가에 기인할 수 있습니다.
  
• 환자 풀이 증가함에 따라 카테터 기반 절제 절차에 대한 엄청난 수요가 발생했으며, 이로 인해 미국 의료 센터에서 절제 카테터의 채택이 증가했으며, 따라서 심혈관 질환을 치료하기 위해서는 조기 개입이 중요합니다.
  
• 또한, 부정맥 치료 및 카테터 절제 절차에 대한 미국 의료 시스템의 상환 정책 및 보험 적용 범위는 시장 성장을 향상시킵니다.
  

유럽: 영국의 절제 카테터 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국은 특히 고령화 인구에서 심방세동(AFib)의 유병률이 증가하고 있다고 보고하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 2021년 영국에서 약 150만 명이 심방세동을 앓고 있었습니다.
  
• 심방세동은 여전히 뇌졸중 및 이환율의 중요한 원인이기 때문에 카테터 기반 절제 치료에 대한 수요는 계속 증가하고 있습니다. 뇌졸중 협회(Stroke Association)는 심방세동이 뇌졸중 위험을 5배 증가시킨다고 보고하면서 효과적인 치료 옵션의 필요성을 강조합니다.
  
• 이러한 부정맥 사례의 증가는 의료 시설에서 최소 침습 치료 옵션을 구현함에 따라 영국의 절제 카테터 시장을 주도합니다. 따라서 앞서 언급한 요인이 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  

아시아 태평양: 일본 절제 카테터 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본의 인구 고령화가 매우 빠른 속도로 진행됨에 따라 심혈관 질환, 특히 심방세동과 같은 부정맥이 증가하고 있습니다. 예를 들어, Statista는 2023년에 일본의 65세 이상 인구가 전체 일본 인구의 약 29.6%를 차지한다고 보고했습니다.
  
• 인구 이동으로 인해 절제 절차에 대한 수요가 높아졌으며, 이는 심혈관 치료에서 첨단 의료 기술에 대한 수요를 주도하고 있습니다.
  
• 일본의 의료 시스템은 의료 기술의 발전이 탁월하게 활용되고 있음을 보여줍니다. 의료 시설은 환자 치료를 향상시키기 위해 첨단 장비에 지속적으로 투자하고 있습니다. 이는 또한 고급 절제 카테터의 채택을 촉진하는 데 도움이 되어 국가의 시장 성장을 크게 촉진합니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아 절제 카테터 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 또한 특히 노인 인구와 비만, 당뇨병 및 고혈압과 같은 생활 습관 위험 요인을 경험하는 사람들 사이에서 심혈관 질환이 증가하고 있습니다.
  
• 미국 국립보건원(NIH)은 사우디아라비아 사망자의 약 45.7%가 심혈관 질환을 원인으로 추정하고 있어 심장 치료 시설에서 절제 카테터 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 비전 2030의 일환으로 사우디 정부가 의료 서비스에 투자하는 가운데 병원과 전문 심장 시설의 증가가 포함된다. 이러한 의료 인프라는 심장 리듬 장애 치료에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 절제 카테터 및 기타 기술의 구현을 촉진합니다.
  

절제 카테터 시장 점유율

시장에는 증가하는 환자 인구를 위한 고급 수술 도구에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 국제 및 국내 업체가 역동적으로 혼합되어 있습니다. Johnson & Johnson, Abbott Laboratories, Medtronic, Boston Scientific 및 Biotronik과 같은 회사는 약 75%의 시장 점유율을 차지하는 시장에서 지배적인 경쟁자 중 일부입니다. 이 분야의 경쟁은 지속적인 기술 개발과 다양한 심장 수술 응용 분야에 대한 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 능력에서 발생합니다. 개발도상국에서는 비용 우선순위로 인해 다국적 기업들이 저렴하고 품질이 좋은 절제 카테터를 제공하기 위해 압박을 받고 있습니다. 국내 제조업체는 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 이러한 수요를 활용하며, 이를 통해 다국적 기업은 제품의 안전성, 견고성 및 규제 수용성을 유지하면서 가격 전략을 변경할 수 있습니다.

절제 카테터 시장 회사

절제 카테터 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 혈관역학
• 아트리큐어
• 바이오트로닉
• 보스턴 사이언티픽
• 카디오포커스
• 캐스알엑스
• Imricor 의료 시스템
• 일본 라이프라인
• 존슨앤존슨
• 레푸 메디컬
• 메드트로닉
• 마이크로포트
• 오시프카
• 스트라이커
  
• Johnson & Johnson의 Biosense Webster 사업부는 실시간 접촉력 측정 기능이 있는 THERMOCOOL SMARTTOUCH 카테터를 제공하는 시장의 핵심 업체 중 하나입니다. 이 기술은 조직 접촉을 극대화하고 합병증을 최소화합니다. 회사는 심장 해부학을 정확하게 시각화할 수 있는 CARTO 3D 매핑을 제공하여 전기생리학자가 심방세동과 같은 복잡한 절제를 보다 정확하게 수행할 수 있도록 합니다.
  
• Abbott의 TactiFlex 절제 카테터는 접촉력과 유연한 팁 디자인을 결합하여 AFib 시술 중 병변 내구성을 강화합니다. Abbott의 Freezor 라인은 냉동 절제 시장의 핵심 제품 시리즈 중 하나로, 심방세동 환자를 위한 성공적인 폐정맥 격리를 제공합니다. Abbott의 EnSite X EP 시스템은 고해상도 3D 매핑을 제공하며 절제 카테터와 결합하여 절차의 정확성을 개선할 수 있습니다.
  
• 메드트로닉의 북극 전선 극저온 절제 시스템은 고주파 절제술보다 성공적인 폐정맥 격리와 낮은 시술 시간 및 합병증으로 심방세동 치료에 대한 광범위한 임상 경험을 보여줍니다. 2023년 FDA 승인을 받은 메드트로닉의 PulseSelect 펄스 필드 절제 시스템은 식도 및 횡격막 신경 손상의 위험을 줄인 무열 선택적 절제술입니다.
  

절제 카테터 산업 뉴스:

• 2024년 10월, Boston Scientific은 발작성 심방세동 치료에 사용할 수 있는 내비게이션 기능을 갖춘 절제 카테터에 대한 FDA 허가를 받았으며, 펄스 자기장 절제 시스템을 위한 새로운 이미징 소프트웨어에 대한 510(k) 허가를 받았다고 발표했습니다. 이번 허가는 회사의 제품 라인을 강화하는 데 도움이 될 것이며, 따라서 보다 정확하고 효과적인 치료 솔루션을 제공하여 입지를 확대할 수 있을 것입니다.
  
• 2024년 10월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 지속성 심방세동 및 지주부 지협 의존성 심방 조동 치료를 위한 고밀도 매핑 및 펄스장 및 고주파 절제 카테터인 Sphere-9 카테터를 사용한 Affera 매핑 및 절제 시스템에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 이번 승인으로 메드트로닉의 포트폴리오가 강화되어 부정맥 치료를 위한 정교한 솔루션을 제공하고 시장에서의 입지를 공고히 할 것으로 예상되었습니다.
  
• 2023년 5월, Abbott Laboratories는 미국 FDA가 유연한 팁 및 접촉력 기술을 갖춘 세계 최초의 절제 카테터인 Abbott의 TactiFlex 절제 카테터를 승인했다고 보고했습니다. 이번 승인은 절제 절차의 정확성과 환자 결과를 향상시키는 획기적인 솔루션을 제공함으로써 전기생리학 시장에서 Abbott의 리더십 위치를 더욱 강화할 것으로 기대되었습니다.
  
• 2021년 11월, 헬스케어 기술 분야의 세계적인 리더인 Medtronic plc는 인도에서 심방세동을 치료하기 위해 시판 중인 최초이자 유일한 CDSCO 승인 극저온 카테터인 Arctic Front Cardiac Cryoablation 카테터 시스템을 출시했습니다. 이번 출시는 메드트로닉이 인도 시장에서 입지를 다지는 동시에 혁신적이고 임상적으로 검증된 심방세동 치료제를 제공할 수 있도록 준비되었습니다.
  

절제 카테터 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

제품 유형별

• 다전극 절제 카테터
• 단일 포인트 절제 카테터

기술별

• 무선 주파수(RF) 절제
• 크라이오절제
• 펄스장 절제

최종 용도별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방